丹士西諾德 克麗絲緹矯正托架
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科矯正塑膠托架
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筆 醫材
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維特司生化產品7號校正液
- 效能:僅限於體外診斷使用。維特司7號校正液是用來校正維特司生化系統以作為C反應蛋白的定量測量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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亞培艾西斯EGFR/CEP 7探針（未滅菌）
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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豪爾亞賀邁奇網片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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熠隆愛立德七系列手術燈
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:一般、整形外科手術及皮膚科學
- 次類別:外科手術燈
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美樂得注射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:血管攝影注射器和注射筒
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科利耳核心系列第七代人工耳蝸聲音處理器及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:人工耳蝸植入器
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貝克曼庫爾特7-AAD存活性染劑(未滅菌)
- 效能:7-AAD 存活性染劑是一種化學性染料溶液，用於流式細胞儀單參數或多參數分析。它可允許分辨人類白血球中的活性及非-活性細胞。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染料及化學溶液染料
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維特司生化產品7%牛血清白蛋白(未滅菌)
- 效能:當分析數值超過報告(動態)範圍時，使用之檢體稀釋液。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血球稀釋劑
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科特威爾登 第7代光固化全能型黏接劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:樹脂牙黏劑
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易而視矽水膠抗紫外線月拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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貝克曼庫爾特硫酸-脫氫表雄脂酮放射免疫分析試劑
- 效能:利用放射免疫分析方法體外定量檢測人體血清中硫酸-脫氫表雄脂酮的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:去氫表雄固酮(游離和硫鹽)試驗系統
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愛惜康哈默尼克進階手術剪
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:切割及止血用電刀及其附件
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昕睫矽水膠彩色月拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:
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昕睫矽水膠抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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易而視矽水膠抗紫外線彩色月拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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易而視矽水膠抗紫外線日拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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哈德克 手持式都卜勒雙向血流測定儀
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管血流計
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因諾瓦7項抗核抗體化學冷光免疫分析法反應試劑
- 效能:本產品搭配Bio-Flash儀器，以化學冷光免疫分析法來定性監測人類血清中抗Sm、RNP、Ro60 (SS-A)、Ro52/TRIM21、SS-B (La)、Scl-70 (拓撲異構酶I)和Jo-1的IgG抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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昕睫矽水膠彩色日拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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昕睫矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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易而視矽水膠抗紫外線彩色日拋隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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徠卡 諾法卡特老鼠抗人類p53單株抗體 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法免疫病理組織化學試劑與套組(B.1860)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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百多力英培特拉核磁共振植入式心臟去顫器(包括附件)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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3g過敏原 昆蟲類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 昆蟲類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含7種以上的昆蟲類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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維特司生化產品尿蛋白試藥片
- 效能:定量測試人體尿液中的尿蛋白質的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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奇魔控魚精蛋白劑量測定
- 效能:用於體外評估魚精蛋白劑量反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:肝素分析
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3M 外科含碘開刀巾
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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飛瑞尿液試紙
- 效能:尿中的膽素原、潛血、蛋白質、葡萄糖、酮體、膽紅素、亞硝酸鹽、比重、白血球、pH、抗壞血酸(維他命c)之測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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帝康55軟性隱形眼鏡
- 效能:空白。
- 主類別: 軟性隱形眼鏡
- 次類別:
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雃博 噴霧治療器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:噴霧器
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加美水嫩每日拋棄式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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摩根人類主要組織相容性抗原分子專一引子片段DQB分型試劑
- 效能:本試劑利用核酸檢測方式，提供低至中解析度的HLA-DQB之型別鑑定結果。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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日本光電 床邊監視器
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟監視器(包含心動數計和心率警示器)
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多明尼 酸沖出法取得紅血球上之抗體試劑組
- 效能:以酸沖出法取得紅血球之抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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積水克林美特肌酐測定試劑
- 效能:血清及尿中肌酐的測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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台灣亞衛寶石比米爾3000專用卡匣(酸鹼值/二氧化碳分壓/氧分壓/血容比/鈉/鉀/鈣/葡萄糖/乳酸)
- 效能:為寶石比米爾3000系統(GEM Premier 3000 System)之主要配件，可提供有關血液氣體、血容比、電解質、葡萄糖、乳酸等測量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鈉試驗系統
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西門子 Ｎ胱蛋白C乳膠試劑
- 效能:定量測定人類血清和肝素化血漿中胱蛋白C。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
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德曼遜 尿液安非他命/甲基安非他命篩檢 弗列克斯 試劑組
- 效能:以定性和半定量方式，測定人類尿液中的安非他命，可用於安非他命使用或用藥過量的診斷和治療。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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皙法 雅米第二代 鴉片類藥物檢驗試劑
- 效能:均質酵素免疫分析法，用於定性或半定量分析人類尿液中的鴉片類藥物成份。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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宙斯甲狀腺過氧化(酉每)IgG酵素連結免疫吸收分析檢測系統
- 效能:用來定性及半定量人類血清中的甲狀腺過氧化(酉每)(thyroid peroxidase, TPO)對應之IgG抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:甲狀腺自體抗體免疫試驗系統
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凱迪雅特電子聽診器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:聽診器
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BD 乙二胺四乙酸全血微量採血管
- 效能:效能及醫材說明書標籤變更為：詳如中文醫材說明書核定本。(原104年7月16日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血液樣本收集設備
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聖猷達布里歐神經刺激系統-刺激產生器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本（原105年7月1日核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢）。
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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歐蒙 免疫膜條法抗核抗體譜IgG篩選免疫試驗系統1
- 效能:本產品用於定性測試人體血清或血漿中，nRNP/Sm、Sm、SS-A、Ro-52、SS-B、Sc1-70和Jo-1等7種不同的自體抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能及醫材說明書包裝變更：詳如中文醫材說明書核定本（原105年7月27日及105年1月28日醫材說明書標籤核定本收回作廢）。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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普惠精密輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本效能變更、增加規格及標籤、醫材說明書變更：詳如中文醫材說明書核定本(原108年7月17日核定之醫材說明書標籤核定本收回作廢)。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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歐蒙 免疫膜條法自體免疫性發炎性皮肌病變系列IgG抗體檢測系統16
- 效能:本產品用於定性檢測人類血清或血漿中抗Mi-2α，Mi-2β，TIF1γ，MDA5，NXP2，SAE1，Ku，PM-Scl100，PM-Scl75，Jo-1，SRP，PL-7，PL-12，EJ，OJ與Ro-52等多種不同抗原IgG類抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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艾博甲基安非他命檢測試劑盒
- 效能:快速且單一步驟對人體尿液內甲基安非他命定性檢測適用於醫學及其他專業試驗診斷。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑
- 效能:利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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自體血液回收系統管套
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 其他輸血、輸液用器具
- 次類別:
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大正舒關關節內注射劑
- 效能:限用於保守性非藥物治療無效及一般鎮痛劑(如ACETAMIHOPHEN)治療無效之退化性膝關節炎疼痛患者。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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卡爾斯特 光源機及配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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必帝 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類
- 效能:對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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希摩西爾部分凝血活酶時間試劑
- 效能:測定部分凝血活酶時間(APTT)。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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3M 無菌防水防護單
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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渥克艾諾菲後牙離子士敏汀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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免疫特 2000 總三碘甲狀腺素試劑
- 效能:定量分析血清中的總三碘甲狀腺素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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德曼遜澱粉每 弗列克斯 試劑組
- 效能:定量偵測人體血清、血漿及尿液中澱粉每。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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德曼遜 心肌肌鈣蛋白-I 試劑組
- 效能:用於定量測量血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白-I 的值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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皙法 雅米 第二代 可卡因代謝產物檢測法
- 效能:用來對人類尿液中的苯甲醯愛岡寧(可卡因代謝產物)進行定性及半定量分析。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:可卡因及其代謝物試驗系統
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3M 羅德克新假牙專用微細研磨黏著/附著劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:基底金屬合金
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生研C-反應蛋白試劑 X2
- 效能:測定血清或血漿中，C-反應蛋白(C-reaction proteins)的濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統
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3M 光凝變色黏劑-針筒及子彈型
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
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羅氏可霸斯 c 111肌酸酐加強型第二代生化檢驗試劑
- 效能:在Roche臨床生化分析儀上，對人類血清、血漿及尿液進行體外肌酸酐(creatinine)濃度的定量檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
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亞翠恩普來聚丙烯網片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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羅氏自動化藥物監測分析法苯基巴比妥檢驗試劑
- 效能:在Roche自動化臨床生化分析儀上, 定量檢測人類血清或血漿中苯基巴比妥(phenobarbital)的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯基巴比妥試驗系統
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崔尼蒂生技草酸鹽試劑組
- 效能:利用酵素法在波長590nm來定量測定尿中草酸鹽濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:草酸鹽試驗系統
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凱杰 羅特金臨床即時定量聚合酶反應分析儀
- 效能:Rotor-Gene Q MDx儀器設計用於在臨床應用中使用聚合酶鏈式反應(Polymerase Chain Reaction, PCR)執行即時熱循環、檢測和/或定量。Rotor-Gene Q MDx只能適用於Rotor-Gene Q儀器的QIAGEN試劑盒聯用，用於相應QIAGEN試劑盒手冊中所述的應用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床多標的檢測系統儀器
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金舒視雙氧液
- 效能:效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原102年7月5日核定之醫材說明書標籤核定本收回作廢)。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡保存用產品
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司諾維思血管通路器
- 效能:
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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3M 凱特銀色玻璃離子補牙材
- 效能:
- 主類別:牙科用裝置
- 次類別:
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多尼爾 伊波斯骨科震波治療儀
- 效能:足底筋膜炎(PLANTAR FASCIITIS)。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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捷邁 頸椎椎間融合器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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艾迪鈦克深度電極
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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歐居石蠟浴
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:
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阿伐泰克 頸椎椎間盤植入物
- 效能:本產品是一外科植入物經由前路手術以保持部分頸椎其生理學上的活動性。本產品僅可用於頸椎第3節(C3)至第7節(C7)單節的頸椎椎間盤退化疾病。適應症包括下列椎間盤退化椎間盤突出經內科治療無效之頸部椎間盤退化，合併神經功能不足之神經根病變。
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。適應症及醫材說明書變更為：詳如中文醫材說明書核定本(原105年7月21日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢)。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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禮亞尚副甲狀腺激素檢測試劑
- 效能:本產品使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術定量測定人類血清或EDTA血漿中的1-84PTH，且不會與7-84*PTH有交互作用。偵測副甲狀腺分泌荷爾蒙可協助診斷鈣離子及磷離子代謝異常所造成之高血鈣症及低血鈣症。本試驗必須使用禮亞尚(LIAISON)系列分析儀。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:副甲狀腺激素試驗系統
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禮雅尚 1-84副甲狀腺素檢驗試劑
- 效能:本產品以化學冷光免疫分析(CLIA)技術在LIAISON與LIAISON XL分析儀上定量測定血清與含乙二胺四乙酸之血漿檢體中對7-84*副甲狀腺素片段無交叉反應的1-84副甲狀腺素。副甲狀腺素荷爾蒙濃度的檢測能用於鑑別診斷磷和鈣代謝異常所引發的高鈣血症與低鈣血症。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:副甲狀腺激素試驗系統
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摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑
- 效能:利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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優瑞語音型血糖機
- 效能:定量檢測血液中葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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泰爾茂 注射針筒(附針/不附針)
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:活塞式注射筒
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亞培必利盛人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Anti-HIV-1(M及O型)及Anti-HIV-2,篩選用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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免疫特第三代甲狀腺刺激荷爾蒙試劑
- 效能:測量血清和血漿中游離(不與蛋白質結合)的甲狀腺素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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和光白蛋白測定試劑
- 效能:白蛋白測定試劑利用試管比色試驗，來測定出尿液或血漿中白蛋白的量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:白蛋白試驗系統
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貝克曼庫爾特革蘭氏陽性菌培養鑑定系統。
- 效能:用於抗菌感受性試驗及/或鑑別生長快速之需氧及兼性革蘭氏陽性球菌，部分挑剔性需氧革蘭氏陽性球菌與李斯特菌(Listeria monocytogenes)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗菌感受性試驗粉末
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酷柏拋棄式散光軟性隱形眼鏡
- 效能:詳見中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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3g過敏原 職業性過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 職業性過敏原特異性IgE檢測試劑，包含19種以上的職業性過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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3g過敏原 塵滿類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 塵滿類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含8種以上的塵滿類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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美堅希堤亞丁基原啡因試劑
- 效能:用來定性及半定量的方式量測人類尿液中的丁基原啡因(Buprenorphine)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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德曼遜肌酸激(酉每)MB 同功(酉每)弗列克斯試劑組
- 效能:在Dimension臨床化學系統上，MMB試劑用於非均相模組上進行體外診斷測定方法，用於定量分析人類血清和血漿中肌酸激(酉每)(EC2.7.3.2)MB同功(酉每)的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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費森尤斯沃普流人工腎臟
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:高滲透性之血液透析系統
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德曼遜 西羅莫司 弗列克斯 試劑組
- 效能:利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Sirolimus 藥物檢驗系統
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西門子 全身X光螺旋電腦斷層掃描系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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亞太醫療 微動頸椎固定系統
- 效能:
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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虹泰 肺尖峰流量計
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:
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奇祁 光固化機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:聚合用紫外線活化器
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宏霖氧化乙烯滅菌鍋
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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立鎧 紅外線耳溫槍
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臨床電子體溫計