達克 PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組
- 效能:新增效能：詳如核定之中文說明書。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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筆 醫材
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美力衛克高層次消毒劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
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美迪威特高層次消毒液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
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費雪派克新生兒包裹巾 (未滅菌)
- 效能:減少出生後體溫下降及出生極低體重和早產兒(小於28週以下)的蒸發性熱散失。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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波特捷自動擴張式周邊及頸動脈支架系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本（原99年9月28日醫材說明書標籤核定本收回作廢）。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管支架
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亞尼氏高層次消毒液(鄰苯二甲醛)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更：詳如中文醫材說明書核定本(原101年11月28日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢)，以下空白。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體化學性殺菌劑/高度消毒劑
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全涵氧日拋高透氧隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能及醫材說明書包裝變更：詳如中文醫材說明書核定本（原105年7月27日及105年1月28日醫材說明書標籤核定本收回作廢）。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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羅氏免疫分析抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外半定量檢測人類血清和血漿中抗環瓜氨酸肽人類IgG自體抗體。新增效能：本產品(規格：07251670190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e801免疫分析儀，體外半定量檢測人類血清和血漿中具抗環瓜胺酸肽人類IgG自體抗體。標籤、醫材說明書變更為：詳如中文醫材說明書核定本（原103年05月28日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢）。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:類風濕性因子免疫試驗系統
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設計師 C型肝炎抗體檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之C型肝炎病毒抗體變更效能：ARCHITECT Anti-HCV分析是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿及死亡後(無心跳)所採撿的樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染C型肝炎病毒。本產品 (6C37-28、6C37-38、6C37-33)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定性測試人類血清、血漿樣本中之C型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)。ARCHITECT Anti-HCV分析可用於C型肝炎之診斷，不可用於血液篩檢。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:分析特定試劑
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伍氏醫療電動代步車
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:醫療用電動代步車
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伍氏醫療電動代步車
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:醫療用電動代步車
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奧林柏斯 電子式胃鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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飛利浦 磁振造影系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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伊藤電位治療器
- 效能:減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:
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歐圖岱奧菲新生兒甲狀腺刺激荷爾蒙試驗套組
- 效能:定量測定乾血點檢體上人類甲狀腺刺激荷爾蒙含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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賽比亞凝膠肌酸激酶同功酶電泳套組
- 效能:區分並定量人類血清中3種肌酸激酶(CK)同功酶。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
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蔡司眼科雷射系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科雷射裝置
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德國博依血壓計
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:非侵入性血壓測量系統
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3g過敏原 表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 表皮及動物蛋白類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含28種以上的表皮及動物蛋白類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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愛爾康愛視銳晶體乳化吸除儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:晶體乳化儀
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娜諾血管擴張氣球導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:經皮導管
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全合 脊椎後方固定器
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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克立測電子腕式血壓機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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一舜醫用再循環紫外線空氣淨化機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫用紫外線空氣淨化器
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一舜醫用再循環紫外線空氣淨化機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:醫用紫外線空氣淨化器
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雃博連續陽壓呼吸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:連續式呼吸器
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朝日 尼爾斯 冠狀動脈導引線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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理查沃夫 腎臟鏡及其附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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奇異超音波影像系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:超音波脈動都卜勒式影像系統
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庫柏子宮灌注操縱套管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:子宮鏡灌入器
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比孚血漿分離套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:自體輸血用器具
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富士能電子式大腸鏡
- 效能:詳見中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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奧林柏斯腹腔鏡用雙極電燒組件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:雙極內視鏡凝結-切割器及其附件
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奧林柏斯壓力球
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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歐姆龍非侵入性血管檢測儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:非侵入性血壓測量系統
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麥克沛思心臟刺激儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:體外可程式設定心律調節器之脈搏產生器
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百利麻醉呼吸器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:連續式呼吸器
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瑞萊斯光照黏著劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
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瑞萊斯光照牙托黏著劑組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑
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博士倫舒服能 59 拋棄式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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諾寧掌上型血氧飽和測定儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:血氧飽和測定儀
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曲克桌上型培養器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:輔助生殖附件
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衛視４２軟性隱形眼鏡
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 軟性隱形眼鏡
- 次類別:
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華億 體外循環管組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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福爾輕巧型血糖儀
- 效能:定量檢測血液中葡萄糖的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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史麥特艾爾脊椎固定系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎弓板間之脊椎矯正固定物
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聖猷達佩斯賽得心臟節律器導線
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 心臟血管用裝置
- 次類別:
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美敦力 思迪 M8 脊椎固定系統
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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艾思瑞斯 縫合錨釘
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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必勃朗 培宓康化學合成不可吸收手術縫合線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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奇異醫學圖像紀錄傳輸系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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奧林柏斯電刀用單次器械配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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西門子正子放射/電腦斷層影像系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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西美 席萊斯股骨系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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日本光電中央生理監視器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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史賽克瑪琪斯分離式閉塞捲
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:
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奧林柏斯氣管插管電子內視鏡及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
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費森尤斯血液透析系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:血液透析系統及其附件
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亞培臨床生化卡巴馬平檢驗試劑組
- 效能:可定量分析人類血清或血漿中之Carbamazepine.
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統
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奧林柏斯輸尿管鏡組及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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亞培設計師性荷爾蒙結合球蛋白檢驗試劑組
- 效能:ARCHITECT SHBG是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人體血清或血漿中之性荷爾蒙結合球蛋白(SHBG)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:睪丸脂酮試驗系統
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亞培設計師德國麻疹IgM 抗體檢驗試劑組
- 效能:可用於定性測試人類血清及血漿中對抗德國麻疹病毒之IgM抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:德國麻疹病毒血清試劑
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賓得士電子上消化道內視鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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費森尤斯腹膜透析配件-導管接頭
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腹膜透析系統及其附件
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必帝抗生素感受性試驗紙錠 - 老虎黴素
- 效能:使用於依瓊脂紙錠擴散法，用以判斷Enterobacteriaceae, Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus spp.之藥物感受性。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗菌感受性試驗盤
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義獲嘉偉瓦登特牙科用貴金屬合金
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科使用黃金基底合金和貴重金屬合金
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優盛電子血壓計
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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光陽 電動醫療代步車(經濟小型)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:
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森田電位治療器
- 效能:減輕肩膀僵硬，頭痛，慢性便秘。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:靜電器(電位治療器)
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萬力 直線加速器
- 效能:
- 主類別: 高能粒子治療設備（直
- 次類別:
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聖猷達 心臟節律器導線
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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史耐輝 沃肯止血用電刀
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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奇異 電腦斷層攝影掃描儀
- 效能:
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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羅瑞-哈拉局克 乳房攝影X光系統
- 效能:
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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亞培AxSYM C型肝炎檢驗試劑第三代
- 效能:微粒酵素免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之Anti-HCV
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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博士倫 舒服能多焦點拋棄式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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亞培設計師雌二醇檢驗試劑組校正液及品管液
- 效能:Reagent Kit, 100 Tests/400 Tests/200 Tests
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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百靈列 手術導航系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:神經系統立體定位用器械
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西門子 超音波診斷系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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歐特美骨板固定系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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波士頓科技塔克斯紫杉醇釋放型冠狀動脈支架系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管支架
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奧林柏斯支氣管鏡及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:
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奇異數位X光機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:
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愛惜康普迪斯外科縫合線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線
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奧林柏斯電子十二指腸鏡及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件
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聖猷達植入式心臟節律器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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艾極微電腦灌食機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:輸液幫浦
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泰爾茂麥斯弗人工血管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:血管移植彌補物
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3M 牙冠牙橋系列產品
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙科用瓷粉
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崔米黛鈥雷射系統及配件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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美特羅博視頓愛視鷗高透氧硬式隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:硬式透氣隱形眼鏡
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蔡司光學干涉眼前房斷層掃描儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼底鏡
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艾禮絲質手術縫合線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:不可吸收性絲縫合線
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生吉生殖細胞培養試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:生殖用媒介物及補充物
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安舒菲外六角柱狀型植體及其附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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尼德克免散瞳自動眼底照相機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:眼科攝影機
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櫻花蒸氣滅菌器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:蒸氣滅菌器
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艾禮尼龍手術縫合線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:不可吸收性聚醯胺縫合線
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愛爾康可舒愛視明智慧型非球面單片型軟式人工水晶體植易系統組(可濾部分藍光）
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:人工水晶體
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史密斯輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套