醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
羅氏免疫分析抗環瓜氨酸肽抗體檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
類風濕性因子免疫試驗系統
醫材主要作用
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配Elecsys 2010、MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外半定量檢測人類血清和血漿中抗環瓜氨酸肽人類IgG自體抗體。新增效能：本產品(規格：07251670190)利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e801免疫分析儀，體外半定量檢測人類血清和血漿中具抗環瓜胺酸肽人類IgG自體抗體。標籤、醫材說明書變更為：詳如中文醫材說明書核定本（原103年05月28日醫材說明書標籤核定本正本收回作廢）。
醫材規格說明
| 英文品名 | Elecsys Anti-CCP |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 德國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
