速樂定．HIV-1/2
- 效能:被動粒子凝集法檢測血清及血漿中HIV-1及抗HIV-2抗體，篩選用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
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筆 醫材
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賽富定-HIV 1/2
- 效能:粒子凝集法測試人類血清或血漿中之Anti-HIV 1/2，篩檢用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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普生愛滋酶 1+2
- 效能:酵素免疫分析法定性測試HIV1/2抗體，篩檢用試劑。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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森奎恩篩選套組1+2
- 效能:用於篩檢和鑑定人類血清和血漿中紅血球抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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克諾斯特品管液1/2
- 效能:本品是用自動分析裝置，使用克諾斯特高密度脂蛋白膽固醇試劑(HDL-cholesterol)、克諾斯特低密度脂蛋白膽固醇試劑(LDL- cholesterol)、普優歐特中性脂肪試劑(Pureauto S TG-N)、歐特協拉中性脂肪試劑(Autosera S TG-N)或普優歐特總膽固醇試劑(Pureauto S CHO-N)，於檢測血清(血漿)中之高密度脂蛋白膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、總膽固醇及中性脂肪時，做為品質管控使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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金克滋巴斯德 愛滋病1/2型抗體篩檢試劑
- 效能:酵素免疫分析法測定人體血清或血漿中之Anti-HIV 1, subtype O, 2, 篩選用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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戴德狼瘡抗凝劑1、2試劑
- 效能:A1 Screening Reagent 和 LA2 Confirmation Reagent 為簡化的DRVVT試劑，以一個步驟凝固方法來測定Lupus Anticoagulant (LA)。LA1 Screening Reagent簡化的DRVVT 試劑，用來篩檢Lupus Anticoagulant的存在。LA2 Confirmation Reagent富含磷脂的DRVVT試劑，用來Lupus Anticoagulant 特別的修正。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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亞培滴就靈後天免疫不全病毒檢驗試紙
- 效能:免疫色層分析法定性測試人體血清、血漿或全血中之HIV-1,HIV-2抗體。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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禮亞尚單純皰疹病毒第一型/第二型免疫球蛋白M檢測試劑
- 效能:禮亞尚單純皰疹病毒第一型/第二型免疫球蛋白M檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定性測定單純皰疹病毒第一型與/或第二型(HSV-1與/或HSV-2)抗體於人體血清或血漿檢體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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禮亞尚單純皰疹病毒第一型/第二型免疫球蛋白G檢測試劑
- 效能:禮亞尚單純皰疹病毒第一型/第二型免疫球蛋白G檢測試劑使用化學冷光免疫分析(CLIA)技術以定性測定人體血清或血漿檢體之單純皰疹病毒第一型/第二型(HSV-1/2)抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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NUK二合一溫度計
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臨床電子體溫計
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捷速測愛滋1/2型快速篩檢試劑
- 效能:用於定性檢測人類血清、血漿、靜脈血液與微血管血液中的抗-HIV-1與抗-HIV-2抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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福爾2合1血糖血壓機(腕式)
- 效能:福爾2合1血糖血壓機(腕式)提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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福爾2合1血糖血壓機(臂式)
- 效能:定量檢測血液中葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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立可測 脊髓液品管液濃度1, 2,
- 效能:用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測 兒科品管液濃度1及2
- 效能:用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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肯定量 尿液品管液 濃度 1 及 2
- 效能:肯定量尿液品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質, 可針對包裝中所附的表列分析物監控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立浮測 內分泌品管液 濃度 1, 2
- 效能:立浮測內分泌品管液是針對包裝中所附表列之物質，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏可霸斯HSV 1和2檢驗試劑
- 效能:在cobas 4800系統上所執行的羅氏可霸斯HSV 1和2檢驗試劑是一個自動化、定性的體外診斷測試。本測試使用即時聚合酶連鎖反應(real-time PCR)，針對臨床醫師從有症狀的男性和女性病患採到的肛門生殖器病灶樣本進行單純皰疹病毒第1型和第2型(HSV-I和HSV-2)DNA的直接檢測及分型。羅氏可霸斯HSV 1和2檢驗試劑的使用目的為：對有症狀的病患進行肛門生殖器HSV-1和HSV-2感染的輔助診斷。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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福爾舒康2合1血糖血壓機(臂式)
- 效能:定量檢測血液中葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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立可測 免疫學品管液濃度 1, 2, 3
- 效能:立可測 免疫學品管液，是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清可針對包裝所附表列的分析物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測 乙醇/氨 品管液 濃度1, 2, 3
- 效能:本產品是預定用以監控實驗室測試乙醇/氨精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立浮測 止血品管液 濃度 1, 2及3
- 效能:本產品是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種品管血漿，可針對包裝說明書上表列的分析物。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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立浮測 生殖品管液 濃度 1, 2 及 3
- 效能:立浮測生殖品管液是針對包裝中所附表列之物質(甲型胎兒蛋白、洋地黃毒素、雌二醇、未結合型雌三醇、鐵蛋白、濾泡刺激激素、人類絨毛膜促性腺激素(hCG and hCG-Beta Subunit)、黃體激素、黃體素及睪固酮)，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度的一種已知濃度的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測 脂質品管液 (濃度 1,2)
- 效能:是預定用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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瑪蒂克 分析已知品管液濃度 1, 2, 3
- 效能:瑪蒂克分析已知品管液，是用以監控附表所列的分析物於實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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信義興人類免疫缺陷病毒抗體西方墨點試劑
- 效能:西方墨點法檢測人類血清或血漿中之HIV-1及HIV-2 IgG抗體，可當作HIV-1及HIV-2之確認試劑，不可作為捐血者篩檢使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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貝克曼庫爾特果糖胺品管液
- 效能:本產品僅用於驗證果糖胺測試(Fructosamine test)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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福爾語音型2合1血糖血壓機(腕式)
- 效能:定量檢測血液中葡萄糖及血壓量測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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立可測 血液氣體品管液濃度1, 2, 3
- 效能:用以監控個別實驗室以血液氣體儀器測定pH, pCO2, pO2之精確度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立浮測 尿液金屬品管液濃度1及2
- 效能:用以監控實驗室測試步驟精確度的一種已知濃度的尿液品管物質。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測 尿液分析品管液濃度1及2
- 效能:用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質，可監控包裝中所附的表列分析物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立浮測 血色素A2品管液濃度1及2
- 效能:立浮測血色素 A2品管液是預定用以監控實驗室測試步驟精密度的一種已知品管物質，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:異常血紅素分析
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立可測 微白蛋白品管液濃度 1及2
- 效能:用以監控實驗測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測 心臟標記品管液濃度 1, 2, 3
- 效能:立可測心臟標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管血清，可針對包裝中所附的表列分析物監控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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雷度 降鈣素原專用品管液濃度1, 2
- 效能:本產品可作為AQT90 FLEX分析儀液體品管控制(LQC)使用，用以監測規格說明書中所列參數的產品性能。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立浮測 高血壓標記品管液 濃度1, 2, 3
- 效能:用以監控實驗室測試步驟之精密度的一種已知濃度品管血清，可監控包裝所附表列的分析物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測 腫瘤標記品管液濃度 1, 2及3
- 效能:立可測腫瘤標記品管液是預定用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的血清品質物質。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立浮測 母體血清品管液濃度 1, 2及3
- 效能:立浮測母體血清品管液是預定用以監測實驗室測試步驟之精確度的已知濃度品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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協克單純疱疹病毒1+2型IgM 抗體試劑
- 效能:用於血清試驗中鑑定對血清中單純疱疹病毒1+2型IgM抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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協克單純疱疹病毒1+2型IgG抗體試劑
- 效能:半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清中單純疱疹病毒1+2型IgG的抗體效價。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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維特司 免疫檢驗試劑HIV一、二型抗體
- 效能:化學冷光法定性測試血清或血漿中之Anti-HIV1/2, 篩檢用。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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立浮測 糖尿病品管液濃度 1,2
- 效能:針對包裝中所附表列之物質，用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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達亞美 血球稀釋試劑 1, 血球稀釋試劑2.
- 效能:用以泡製紅血球懸浮液，並加強抗原抗體反應。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:穩定的酵素溶液
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波士頓科技易導型第2代雙電極導線
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管用永久或暫時性之心律調節器電極
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伯瑞普樂斯單純皰疹病毒第一型/第二型免疫球蛋白G檢驗試劑組
- 效能:用於偵測及鑑定人體血清中及以EDTA或肝素處理之血漿中單純皰疹病毒第1型(HSV-1)與單純皰疹病毒第2型(HSV-2)IgG抗體的多重流相免疫分析試劑。需搭配Bio-Rad BioPlex 2200 System使用。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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羅氏凡塔那ALK二合一品管玻片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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迪雅仕 可錄思 單純皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體試劑組
- 效能:本產品用於Chorus系統，定性檢測人體血清中抗單純性皰疹病毒Ⅰ+Ⅱ型IgM抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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貝克曼庫爾特化學校正液
- 效能:本產品搭配Beckman Coulter AU系列化學分析系統進行校正步驟時協助分析使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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快得利 索拉娜第1/2型單純皰疹/帶狀皰疹病毒核酸檢測試劑
- 效能:本產品是一種利用恆溫擴增技術的定性體外檢測試劑，從疑似感染患者的皮膚或黏膜病灶中，分離並純化第1/2型單純皰疹病毒/帶狀皰疹病毒的去氧核醣核酸(DNA)，進行定性及分型檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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醫試美甲基安非他命/嗎啡2合1快速檢驗試劑
- 效能:本產品係定性檢測人體尿液中之甲基安非他命/嗎啡及其代謝物。本產品可供專業人員及一般人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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洋森 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
- 效能:洋森 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於多種檢測演算法(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的多種檢測演算法(multi-test algorithms)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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福爾益康語音型2合1血糖血壓測試系統
- 效能:本產品之血糖測試功能，必須使用新鮮的指尖微血管全血；適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。另產品所含之血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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福爾益康專業型2合1血糖血壓測試系統
- 效能:定量檢測指尖、手掌、前臂、上臂、小腿與大腿採集的微血管全血之血糖值及血壓值，不適用新生兒檢測。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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伯瑞 肯定量尿液品管液 濃度 1及2 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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適逸甲覆甲液(未滅菌)
- 效能:限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:其他
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適逸甲覆甲筆(未滅菌)
- 效能:限保護因真菌感染與創傷而受損的指甲，以下空白。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:其他
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立可測 未分析化學品管液(人類)濃度1,2
- 效能:立可測未分析化學品管液是用以監控實驗室測試步驟之精確度的ㄧ種未知濃度的品管血清，可針對包裝中所附的表列分析物做監控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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亞培免疫抑制品管液
- 效能:此品管液用以監控實驗室分析測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白4合一品管玻片
- 效能:Ventana Medical Systems(Ventana)的PATHWAY HER-2四合一品管玻片含有福馬林固定、石蠟包埋、實驗室培養的人類乳癌細胞株，這些品管玻片是已經分析的半定量品管材料，與PATHWAY HER2(4B5)一級抗體一起使用時在Ventana自動切片染色機上監控抗c-erbB-2/ HER-2的免疫組織化學染色過程之表現。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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易樂視 矯正鏡片 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法矯正鏡片(M.5844)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:眼科學
- 次類別:矯正鏡片
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宙斯第1及2型單純皰疹病毒IgM抗體試驗系統
- 效能:利用酵素免疫分析法定性檢測人類血清中第1及2型單純皰疹病毒IgM抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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貝克曼庫爾特艾科爾斯四合一抗體套組
- 效能:AQUIOS Tetra-1 Panel和AQUIOS Tetra-2+ Panel單株抗體試劑用於AQUIOS CL流式細胞儀供細胞鑑定和計數。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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福爾舒康第二代2合1血糖血壓測試儀系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，必須使用新鮮的微血管全血。適用於糖尿病患者自我量測及監控血糖，但新生兒除外。除指尖外，尚可使用其他部位來測量血糖，包括手掌、前臂、上臂、小腿與大腿。另產品所含之血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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立可測 高值C-反應蛋白品管液 濃度1, 2 及 3
- 效能:立可測高值C-反應白品管液是預定用以監控實驗室測試c-反應蛋白步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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尖端醫 嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑
- 效能:本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:嗎啡試驗系統
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西門子人類免疫不全病毒1/O/2型加強試驗組
- 效能:利用ADVIA Centaur®及ADVIA Centaur XP System發展之免疫法在體外定性偵測血清或血漿中的抗人類免疫不全病毒第一型及其O亞型抗體，與第二型抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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立浮測 尿液骨骼標記品管液 濃度 1及2 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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立可測TM肌酸激//乳酸脫氫/同功/品管液 濃度1及2
- 效能:用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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聯華嗎啡/甲基安非他命2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之嗎啡/甲基安非他命及其代謝物。 本產品可供專業人員及一般人士使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:嗎啡試驗系統
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聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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昕琦抗紫外線日拋軟性隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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貝克曼庫爾特維掬爾蛋白質品管液
- 效能:本產品於監測特殊蛋白質濃度之分析系統品質監測用。可使用此三種濃度品管液監測伴隨分析誤差及不精密度造成的校正區間改變。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特維掬爾藥物濃度監測品管液1, 2, 3
- 效能:本產品提供臨床實驗室執行貝克曼庫爾特藥物濃度測試包括可信賴度及整體表現的品管監測工作，使用三種濃度等級品管液提供監測單次校正後的整體分析誤差及精確性表現目的。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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羅氏全自動達可愛滋定性核酸檢驗套組第2代
- 效能:本試劑利用總核酸增幅法，定性檢測含EDTA之人類血漿或乾血點(dried blood spots)中的人類免疫缺陷病毒第一型(HIV-l)DNA和RNA(或總核酸,TNA)之體外診斷試劑，需搭配COBAS AmpliPrep儀器進行自動化的檢體處理及使用COBAS TaqMan分析儀或COBAS TaqMan 48分析儀進行自動化的核酸擴增及檢測。本試劑使用於疑似受到HIV-1感染的個體，作為診斷用，不能用於篩檢用途。檢測HIV-1總核酸可作為是否正受到HIV感染(active infection)的指標。由於經HIV-l感染的母親生出的嬰兒體內可能會帶有來自母親的抗 HIV-l抗體，因此檢測嬰兒體內之 HIV-l核酸可表示此嬰兒是否正受活性期HIV感染。本試劑也可輔助診斷成人是否受HIV-l感染。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏可霸斯印諦快泰能康載體脂蛋白A-1檢驗試劑
- 效能:以免疫法來定量人類血清和血漿中的Apolipoprotein A-1。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白原位雜交三合一品管玻片
- 效能:羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白原位雜交三合一品管玻片，在凡塔那標竿系列的自動玻片染色系統上，搭配羅氏人類上皮因子接受體第二蛋白雙色原位雜交探針使用，用於試驗的初始安裝檢測與疑難排解。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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貝克曼庫爾特庫爾特儀器品管沖洗劑 庫爾特儀器品管對照劑
- 效能:Coulter？ Latron 儀器品管劑是專為貝庫曼庫爾特血液分析儀設計，以品管參考監測白血球分類VCS白血球分類的儀器表現，操作時依原廠設定值輸入許可範圍。適用各種庫爾特機型使用血球稀釋液Isoton Ⅲ、Isoton 3E、LH Diluent 配合紅血球溶解劑LYSE S？Ⅲ diff 等試劑使用貝克曼庫爾特體導光學白血球分類儀器模組的準確度、精確性品質管制工作，在流式連續分析槽中如含有雜質或流速異常，可能會使體積、傳導性及光散射參數的係數變異大增，而影響體導光學白血球分類的準確度、精確性表現。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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羅氏 血液氣體分析儀品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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基測血糖血壓測試儀系統
- 效能:本產品為體外診斷醫療器材，提供定量血糖及血壓量測，使用新鮮的微血管血作血糖量測功能，適用於糖尿病患者自我量測或專業醫護人員監控血糖，但新生兒除外；另產品含有血壓量測功能，適用於16歲以上之成年人。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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貝克曼庫爾特協康蛋白質校正液
- 效能:本產品搭配SYNCHRON Systems用於校正總蛋白和白蛋白。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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貝克曼庫爾特維掬爾脂質品管液
- 效能:本產品搭配貝克曼庫爾特的分析儀器用於監控脂質分析物在手工以及自動化體外診斷法的品質管控用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特協康酵素校正液
- 效能:本產品係搭配SYNCHRON系統針對特定之人體酵素進行檢測，以提供選定的人體酵素參考點。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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伯瑞金能滋 愛滋病毒確認檢驗試劑組
- 效能:本產品是一種單次性的免疫層析試驗，以指尖採血全血、靜脈全血、血清或血漿檢體，確認第1型與第2型免疫缺乏病毒(HIV-1、HIV-2)的抗體。本產品為用於經重複檢測HIV-1及HIV-2抗體呈陽性檢體之額外試驗。本產品不得用於血液篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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羅氏人類上皮因子接受體第2蛋白三合一異種移植物對照玻片
- 效能:Roche HER2 3-in-1 Xenograft Control Slide用作分析及半定量品管材料，藉以與INFORM HER2 DNA探針及INFORM染色體17探針一起使用時可監控在進行原位雜交法(ISH)時探針的表現性。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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台塑生醫迅知嗎啡-甲基安非他命2合1快速檢驗試劑
- 效能:變更效能：本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或嗎啡。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:嗎啡試驗系統
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台塑生醫迅知甲基安非他命-大麻2合1快速檢驗試劑
- 效能:本產品是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人體尿液中的甲基安非他命或大麻。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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免疫特 單純皰疹病毒第1型與第2型 免疫球蛋白G 試劑
- 效能:利用化學冷光酵素免疫分析法，定性檢測人類血清中是否含有單純皰疹病毒(HSV) 第1型與第2型免疫球蛋白G，協助確認血清中單純皰疹病毒第1型與第2型的血清狀態。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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羅氏全自動達可愛滋病毒量核酸檢驗套組第2代
- 效能:利用體外核酸增幅試驗，定量檢測人類血漿（EDTA血漿）中之第一型人類免疫缺乏病毒（HIV-1）之RNA含量。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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克立測血糖血壓測試儀系統
- 效能:克立測血糖血壓測試儀系統提供定量血糖及血壓量測。血糖測量功能適用於糖尿病患自我測量血糖或專業醫護人員檢測血糖，適用新鮮的微血管血作血糖檢測。血壓量測功能提供動脈收縮壓、舒張壓與心跳數值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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台塑生醫迅知愷他命/搖頭丸二合一快速檢驗試劑
- 效能:本試劑是利用競爭型免疫層析法，定性檢測人類尿液中的搖頭丸及/或愷他命。檢驗結果可作為初步篩檢之用，其愷他命陽性閥值為100 ng/mL，搖頭丸陽性閥值為500 ng/mL。本產品可供一般個人及專業人員使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯環利定試驗系統
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羅氏血液氣體分析儀自動品管檢測系統品管液組(低值,中值,高值) (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特亞特美-D膽紅素品管液
- 效能:本產品產品經過穩定處理，是作為用人工或自動分析系統測定總膽紅素與直接膽紅素之品質管理而設計。有多種濃度之品管液可提供線性範圍或特定濃度的品管。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特協康氨/酒精品管液
- 效能:本產品用來監測臨床上使用貝克曼庫爾特SYNCHRON分析儀器之氨與酒精測試系統的可信賴程度以及整體表現。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特維掬爾血清學品管液
- 效能:本產品用於監測臨床實驗室檢測鏈球菌溶血素抗體0、類風濕性因子與C-反應性蛋白之系統整體分析表現。使用4個濃度的品管液使實驗人員能夠監控校正變化和分析誤差及不精確度。本產品不適於作為標準品使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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免疫特 2000 單純皰疹病毒第1型與第2型 免疫球蛋白G 試劑
- 效能:利用化學冷光免疫分析法定性檢測人類血清中是否含有單純皰疹病毒(HSV) 第1型與第2型免疫球蛋白G，協助確認血清中單純皰疹病毒第1型與第2型的血清狀態。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
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戴德西卓1品管液
- 效能:Ci-Trol 1 是用於檸檬酸鈉為抗凝劑的血液凝固正常範圍品管之用。Ci-Trol 1是特別設計給下面的試驗用於準確性與精確性的品管監控。1.Normal control for Thromboplastin Time (Prothrombin Time by Quick)2.Normal control for activated partial Thromboplastin Time (aPTT)3.Normal control for Thrombin Time4.Normal control for Fibrinogen determination5.AT Ⅲ6.Batroxobin / Reptilase Time
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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玫瑰3合1衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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立浮測苯二氮平類藥物暨三環抗鬱劑品管液-B組濃度1及2
- 效能:立浮測苯二氮平類藥物暨三環抗鬱劑品管液-B組是用以監控實驗室測試步驟之精確度的一種已知濃度的品管物質。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)