2022-04-26 新冠肺炎.台灣疫情
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2022-04-25 新冠肺炎.台灣疫情
獨/家用快篩奇缺 台南爆藥局魚目混珠大發國難財
國內單日確診破5000,家用快篩試劑一劑難求,台南市傳出有藥局販售快篩試劑,並告知消費者「回家滴血就可以檢測」,消費者買回後覺得不對勁,上網查資料,才發現根本就不是家用快篩,而是醫院使用、以血清檢測的試劑,受騙上當。台南市衛生局接到消息,昨天緊急前往稽查,但因為並沒有當場發現藥局賣給民眾,而且該試劑也有合格的核准字號,只能對藥局「口頭警告」。對於不肖藥局趁著疫情,把「非家用」快篩劑當成家用快篩,賣給消費者,大賺疫情財,衛生局提醒,目前食藥署的網站上都有核可的家用快篩品牌,目前共有7種,都是以鼻咽採檢的方式檢驗,而且都是驗病毒抗原,消費者在購買時可以查詢比對,以免買到不合用或不合格的試劑,白驗一場。台南有巿民最近想買家用快篩,找了很多家藥局都買不到,後來發現南區大同路上一家藥局門口寫著有快篩試劑,進去後發現試劑並不像一般家用快篩是一份一個包裝,而是從整批裡分包,覺得怪怪的,但藥局人員表示,「就是快篩試劑啦,只是這種是整批的」,並強調「有衛福部核准字號」,要消費者回家滴血在上面就可以檢測,每份賣350元,他買了一份,並沒有使用說明,還特別向藥局索取。但回家仔細查看,發現說明書上寫著需取用離心處理後的血漿或血清檢驗,同時「需由專業人員操作」,並非家用型,品名則是「XX新型冠狀病毒抗體快速檢測試劑」,不是抗原試劑,因而在PTT台南版上貼文,提醒大家注意,「不要傻傻買到根本不是家用型的快篩劑」。據了解,該家藥局在業界「赫赫有名」,兩年前才因為涉嫌哄抬與囤積口罩遭市府送辦,當時被媒體暗中錄下的影像,業者對客人說「別人都沒有口罩,只有我有」,並被指對外販售一個口罩賣到15元的高價,挨批大發國難財。台南市藥局業者表示,目前除了部分大型連鎖通路還有家用快篩之外,一般藥局早就被搶光,價格方面,去年剛推出時一份賣350元,今年已經降到300到320元,製造商因為有政府補助,已預告下周零售價格降為200元,而大同路上這家藥局拿專業使用的快篩劑賣給一般民眾,還賣350元,「實在很敢」。衛生局食品藥物管理科科長費偉鈴表示,稽查人員根據PTT上的資料前往這家藥局稽查,現場並沒有發現有網友所指的快篩試劑,也沒有發現業者有販售,由於網路上指名的試劑,也是經過衛福部核准、供醫療院所使用的試劑,同時在藥局也可以販售,業者並沒有明顯違規,只能口頭警告「不可以當成家用試劑賣給消費者」。記者進一步詢問如果業者將專業使用的試劑當成家用試劑賣給民眾,是否違法?費偉鈴表示,本案並沒有檢舉人,只有PTT上的內容,無法證實業者有販售行為,同時依照「醫療器材管理法」規定,「本法所稱不良醫療器材,指醫療器材經稽查或檢驗有下列情形之一者:一、使診斷發生錯誤,或含有毒、有害物質,致危害人體健康。」,必須要證明有人使用後健康受損,才有違法之虞。也就即使業者將專業用試劑當成家用販售,造成民眾在篩檢時明明是陽性,卻可能因為操作錯誤呈現陰性,延誤就醫,也要證明健康有危害,才涉及違法。成大醫院免疫專家私下則表示,目前新冠肺炎病毒檢測有三種方式,分別是PCR核酸、抗原及抗體,目前核准的家用快篩都是抗原檢測,而抗體檢測主要是測新冠病毒的IgM 、IgG抗體,可測出是否曾感染新冠肺炎,並從產生抗體的類型,判斷感染新冠肺炎多久,優點是準確度高、偽陽低,但缺點是感染中後期,才能檢測出來。而利用血清或血漿來檢測的試劑,如果使用全血,其中的血球可能干擾檢驗,造成結果不準確。
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2022-04-25 新冠肺炎.台灣疫情
需求爆表 快篩實名制下月才啟動
國內新冠肺炎本土病例已破五千人大關,民間處處在問何處可以買到快篩試劑,指揮中心指揮官陳時中說,快篩試劑實名制將於五月初上路。健保署署長李伯璋指出,快篩實名制概念與口罩實名制相同,目前還在確認國人每隔幾天可以購買一次、身分證字號單雙號如何分流等環節,目前確定的是國人不能選擇快篩廠牌。國內本土病例逾五千例,加上許多公司、機關或學校要求快篩,目前快篩需求量已爆表,在新北市工作的王太太說,公司要求每日進公司都要快篩,但目前她的快篩庫存只剩下三支,跑了多家藥局都買不到,希望政府快點讓快篩實名制上路。指揮中心表示要下月初才能讓快篩實名制上路,陳時中昨天說,希望能盡早,但現在還無法確定是哪一天。陳時中說,試劑實名制將於五月初上路,第一波提供五千萬劑試劑,每一份為一盒五劑,因此可以提供一千萬份。李伯璋表示,快篩實名制基本概念與口罩實名制相同,已做好規畫,一旦確定數量,就可確認細節,目前討論的重點為每隔幾天可以購買一次、身分證字號單雙號如何分流、成人及小孩購買額度是否一樣,但可確定的是民眾無法選擇快篩廠牌。在快篩試劑數量上,指揮中心日前表示,實名制一開始上路,先以進口試劑為主,四月卅日七八○萬劑亞培試劑到貨、五月二日則有二一○○萬劑羅氏試劑抵台,發言人莊人祥表示,五月上旬之前還會有國外試劑陸續到貨,在上路前可湊到五千萬劑。昨天網路瘋傳一份雲端檔案,詳列參與試劑實名制的藥局名單,對此,藥師公會理事長黃金舜表示,該檔案為藥師公會內部名單,實名制五月初才會上路,並非網路所傳的從今天起上路。黃金舜表示,藥局是否願意販售試劑實名制快篩,這屬於自願性質,不同於口罩實名制屬半強迫方式,目前已有四千兩百家藥局願意提供這項服務。前衛生署署長楊志良聲稱周五已捐千萬劑快篩試劑,並出示食藥署收件核章的文件。對此,陳時中表示,食藥署確實已收件,該廠牌試劑尚未獲得驗證,仍有捐贈者和經濟部審查等程序要走。
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2022-04-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種踴躍 陳時中:明配48萬莫德納給各地
本土新冠肺炎疫情急速升溫,各地出現搶打疫苗人潮。昨新一批莫德納20萬劑到貨,陳時中表示,明天會發48萬劑疫苗給各地,皆為莫德納疫苗。下周還會有另一批137萬劑疫苗會到貨,另與上海復星、輝瑞藥廠的三方合約近日會簽訂。陳時中表示,昨天有9.3萬人次接種,目前新冠肺炎疫苗第一劑覆蓋率為84.50%、第二劑為79.77%、追加劑為57.75%。目前高齡者第一、二劑的覆蓋率約70%至86%,還有努力空間。至於高端疫苗的庫存量目前剩下250萬劑,已用掉237萬劑。另外,前衛生署長楊志良稱周五已捐千萬劑快篩試劑,並出示食藥署收件核章的文件。陳時中表示,廠牌還沒有被驗證過,食藥署確實已收件,但仍有捐贈者和經濟部審查的程序,「他做過署長應該很清楚」。另外界發現網路購物平台販賣三劑貼紙的小黃卡。陳時中表示,賣小黃卡等情事,刑事局已調查,鎖定嫌犯會馬上約談,這是違法的,請勿以身試法。至於外傳北市實聯制,陳時中也表示,沒有得到這樣的訊息,社交距離APP使用到一定程度會取消,但目前並沒有取消。
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2022-04-22 新聞.生活用品毒害
免洗餐具有味道正常嗎?能耐高溫?招名威:3種情況不要用!
出門在外吃東西,不免會用上免洗餐具,不過免洗筷打開會有種味道,有的甚至特別強烈。另一方面,塑膠免洗餐具可耐高溫,但真的每個都安全無虞嗎?對此美國毒物理學專家招名威教授指出,若免洗筷出現3種情況就避免使用,而塑膠類也並非全部都能耐高溫,使用上還是得多留意些。 塑膠免洗餐具可耐高溫?招名威:記住1個原則。 招名威教授表示,免洗餐具大致上可分成塑膠類和植物類兩種,塑膠類免洗餐具較少出現味道等問題,大多遵循食藥署規定而使用較5號「PP」及6號「PS」等高耐熱材質,不過雖說耐高溫,但一樣建議避免接觸「過度高溫」,例如在烹煮時使用,以免吃到溶出的塑膠。另外,有時也會看到3號的「PVC」餐具,這種是強烈建議避免高溫食物。而之所以會說「大多遵循食藥署規定」,是因為無法保證市面上無不肖業者使用規定以外的材質,這類便可能釋放出對人體有害物質。因此雖說大型連鎖店所使用的塑膠餐具,為維護商譽會做好品質控管,民眾較可安心使用,但為避免混淆、誤認「只要買得到的都有保障」,大原則來看還是盡量養成避免塑膠餐具碰熱食的習慣為佳。 免洗筷有味道正常嗎?招名威:3種情況不要用。 免洗筷等植物類餐具在成形時,多會經過脫色、使用漂白、二氧化硫等,達顏色佳、賣相佳、不易發霉等目的,顏色越白使用越多,在打開免洗筷時所聞到微微的味道,就大多就是化學物質的味道,而非原木或竹子的味道。而據食藥署規定,免洗筷不可有不良變色、異臭、異味、發霉、蟲蛀、不良異物等,且二氧化硫殘留物應低於500ppm、不得檢出含有過氧化氫及聯苯等成分,但正如前述,市售流動商品難以絕對保證。因此若拆封時味道太重、顏色怪異、疑似發霉,就建議避免使用為佳。為保健康、也兼顧環保,建議還是多以環保餐具為佳。 環保餐具會有食安問題嗎?招名威:材質還是得留意。 環保餐具定義範圍較廣,可如塑膠、木質、陶瓷、不鏽鋼等可重複使用餐具,當中也各有食安風險潛藏其中。塑膠類的碰到熱食一樣可能釋放有害物質,且清洗的時候容易刮傷,細菌、油漬、清潔劑等可能殘留。木質可能有發霉疑慮,吃下肚恐提升致癌風險。陶瓷則較容易打破。不鏽鋼疑慮較低,就是外觀較不出色。 因此建議若使用塑膠材質的環保餐具,一樣別接觸熱食,木質的則注意風乾、烘乾,且確實清洗,兩者都應定期更換避免刮傷過多還在使用。陶瓷就建議使用時注意安全,別打破就好。不鏽鋼則注意避免買到其他金屬。而不論是哪一種材質,都建議避免有塗裝、彩繪等,以避免染色劑引起另一種食安疑慮。 環保吸管不易完全清洗,建議使用一個月換一次。 另一方面,環保吸管近年來也相當受歡迎,招名威教授提醒,除了留意並考量上述提到的材質以外,也要注意環保吸管整體而言是較難清洗的,常見單用清水沖洗、或是倒入洗碗精用水沖,都是強度不高的洗滌方式,日久恐有各項飲料的殘留物於內,再加上內部相較其他餐具屬陰暗潮濕,較容易滋生細菌。因此建議洗滌還是得用吸管刷等細小的刷子清洗,並置於通風處風乾,約一個月就換一次為佳。 《延伸閱讀》 .微波食物安全嗎?會不會致癌?毒理教授:比起輻射更要小心4風險 .毛巾沒洗如同用馬桶擦身體!專家指3地雷,常過敏、私密處感染留意 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有,非授權合作媒體,禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2022-04-21 新冠肺炎.預防自保
口服藥物是成功減災關鍵!一表比較新冠肺炎抗病毒藥物「輝瑞」跟「默沙東」
「充足的口服藥物是達到與病毒共存及減輕確診者恐慌的最重要解方,政府必須不惜代價使命必達。」南台科技大學講座教授、前疾管局長蘇益仁多次強調,口服藥物是成功減災的重要關鍵。新冠抗疫病毒藥物「輝瑞」跟「默沙東」之比較目前口服藥有兩種,分別是輝瑞的「Paxlovid」,還有默沙東的「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」,兩種處方藥皆可用於確診後可能發展成重症的族群,美國食品藥物管理局(FDA)去年12月陸續通過緊急授權使用。根據臨床試驗結果,在出現症狀的三天內服用輝瑞的Paxlovid,患者住院或死亡風險可降低89%。以香港死亡人數達八千人計算,約可減少一成,即八百人的死亡風險。至於默沙東的Molnupiravir,起初報告顯示,在出現症狀的5天內服用,患者住院或死亡風險則可降低約50%,但根據國外實際使用經驗,Molnupiravir降低重症或死亡風險約30%。Paxlovid由「Nirmatrelvir」和「Ritonavir」組成,Nirmatrelvir是蛋白酵素抑制劑,可暫時阻斷冠狀病毒繁殖所需的酵素,讓病毒無法複製;Ritonavir則可活化Nirmatrelvir,延長在體內的效用。但不過可能造成胃腸不適、肌肉痛和高血壓等,也和一些藥物可能會有交互作用。Molnupiravir是口服抗病毒藥物,也能阻止新冠病毒複製,主要是干擾新冠病毒的基因序列,當病毒繁殖時,會將藥物送入病毒核醣核酸RNA裡,每次複製都會增加,最終導致突變過度,病毒完全複製,然後自行消失。上述這兩款口服抗病毒藥物,作用機轉都不在棘蛋白上,因此一般認為,面對Omicron變異株仍然有效。 衛福部食藥署於今年一月八日通過,「Molnupiravir(莫納皮拉韋)」專案輸入,是國內第一個取得緊急授權EUA,且在台進行臨床試驗,亞洲除日本,我是第二個使用該藥的國家。食藥署於一月十五日署宣布同意「Paxlovid」專案輸入。兩款抗病毒藥物皆適用於發病五天內輕中症患者。指揮中心指揮官陳時中四月十一日表示,已與輝瑞大藥廠股份有限公司簽訂70萬人份口服藥物Paxlovid採購合約,其中35萬人份藥物將於今年第二季前運抵國內。四月十四日時,指揮中心宣布「Paxlovid」到貨約4100人份,繼今年1月底到貨3200人份後,共計7300人份。陳時中說明,原本採購2萬人份的藥物,但參考先進國家口服藥物儲備情形,因此採購國內總人口3%數量的口服藥物,共70萬人份,其中35萬人份將於今年第二季前到貨,另35萬人份採開口式合約。民眾如何取得抗病毒口服藥?至於民眾如何取得抗病毒口服藥?指揮中心四月十一日公布輕症在家領藥方式,並不包括確診者的口服抗病毒藥物。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,並非染疫就要吃藥,參考文獻適應症為65歲以上長者,65歲以下有糖尿病、心血管疾病等慢性病才需用藥,因此集中檢疫所可配發藥物,醫院也有醫師可開處方;未來若納入65歲以上也可輕症在家,才會有處方開藥和配發藥物機制。陳時中則表示,藥物的適應症對象,視情況隨時滾動修正。不過居家隔離時原本有慢性病需求者,指揮中心建置多元遠距醫療方案,由醫師看診開立處方,民眾可透過紙本或電子處方箋由藥師調劑送藥到宅取得藥品,或親友代為領藥。美國今年二月歸納重症高風險因子,詳列20大類,包括癌症、身心障礙、精神疾患、失智症、長期臥床等,疫情指揮中心發言人莊人祥四月廿日表示,將盡快公布新版領藥方案,將比照美國以正面表列供醫師勾選,癌症、身心障礙、精神疾患等都會包括在內。
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2022-04-21 新聞.食安拉警報
北市檢驗進口蔬果 新光三越福岡草莓農藥超標
為維護民眾食用生鮮蔬果安全,北市衛生局定期抽驗生鮮蔬果檢驗殘留農藥,今年3月共抽驗47件蔬果產品(國產37件、進口10件),結果2件進口產品不符合,不合格率為4.3%,包含新光三越南西店的福岡草莓、中正區農林水果販售的金桔,均農藥超標,其中農林水果還因無法提供產品來源,遭罰3萬元。此次不符規定的產品包含新光三越南西店販售的福岡草莓,檢驗出3項殘留農藥;農林水果販售的金桔檢出1項殘留農藥,均不符農藥殘留容許量標準規定,屬於高風險農產品。衛生局指出,農藥超標者依違反食品安全衛生管理法第15條第1項第5款「殘留農藥或動物用藥含量超過安全容許量」規定,依同法第44條第1項第2款,可處分責任業者6萬元以上、2億元以下罰鍰。若無法交代來源,則依同法第47條可處分販售業者3萬元以上、300萬元以下罰鍰。衛生局說明,高風險農產品是衛福部食藥署透過歷年後,市場監測成果及行政院農委會於三部會署提報的源頭抽驗成果,篩選高風險違規農產品品項,並納入隔年度例行性監測計畫監測名單,擴大抽驗件數。針對不合格產品,衛生局已命抽驗地點下架不得販售,經追查產品來源,屬外縣市者,已移請所轄衛生局處辦,屬北市業者,經調查確認違規屬實,已依違反食品安全衛生管理法的規定處辦。衛生局提醒,市面抽驗產品屬於終端管理,只有落實源頭田間監測及產地加強輔導農民栽種時正確施用農藥,才能有效減少蔬果殘留農藥問題。販售業者販售的蔬果應要求賣方提供完整產品交易憑證並保留,另將產品外箱來源資訊,如廠商名稱、供應代號等拍照存證,以利後續追查不合格產品來源,達到源頭管理。
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2022-04-21 新聞.用藥停看聽
外耳炎用藥「舒耳爽」遭下架恐斷貨 醫師:取代藥品多
衛福部食藥署今天公布用於治療細菌感染致外耳炎的用藥「舒耳爽耳用滴劑」因防腐劑成分不足,下架兩批、約兩萬瓶藥劑。因市面上同成分、同劑型藥品僅此一張藥證,回收後恐斷貨。不過耳鼻喉科醫師周慶明表示,抗生素類的耳滴劑很多可用其他耳滴劑取代,另也可使用口服藥物治療。台灣源山股份有限公司生產的「舒耳爽耳用滴劑」主成分為CIPROFLOXACIN HCL、HYDROCORTISONE,主要用於因綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌及奇異變形菌等致病菌導致成人及一歲以上幼兒的急性外耳炎。食藥署藥品組科長洪國登表示,藥品分為主成分和賦形劑,主成份為藥理活性的成分,而此藥為抗生素類用藥。主成份以外的成分則為賦形劑,包括溶劑、色素、防腐劑、矯味劑等。這次因藥品進行安定性試驗時發現防腐劑含量不足,雖不影響藥效,但基於規定仍啟動回收兩批(批號:2008011、2102011)。洪國登表示,「舒耳爽耳用滴劑」為處方用藥,年使用量約1萬2000瓶,這次回收約兩萬多瓶,且市面上同成分、同劑型的藥品僅有這張藥證,因此恐有一段時間會斷貨。不過有其他抗生素成分的耳用滴劑可以取代,應不至於有缺藥疑慮。食藥署已要求廠商應於5月13日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。民眾若有使用此藥品則切勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
輝瑞莫德納預防效果都好 兒童安全資料規模差1600倍
本土疫情嚴峻,12歲以下兒童卻無疫苗可打,食藥署率先通過莫德納半劑用於6到11歲兒童之緊急授權使用(EUA),卻尚未通過輝瑞5到11歲兒童劑型的EUA,目前國內沒有輝瑞成人疫苗庫存,也尚未簽約購得任何輝瑞兒童疫苗。莫德納疫苗開打在即,針對家長最關心的安全性不良反應,台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙研究團隊今透過直播整理輝瑞及莫德納實證資料,資料顯示兩者都對於急診、住院或感染的預防效果高達七成,安全性也都相當高。不過,現有安全性資料規模落差大,輝瑞有美國不良反應通報800萬筆資料,但莫德納提報到歐洲藥品管理局(EMA)卻只有5000多名接種者的資料,輝瑞的樣本規模是莫德納的1600倍。陳秀熙表示,短期資料顯示,輝瑞及莫德納於兒童接種之不良反應差距不大,差別在於輝瑞資料規模有800萬人,莫德納還需要持續累積;至於接種對兒童的長期影響,兩個疫苗都還需要持續監視。陳秀熙表示,既然兩種疫苗都可以有效預防兒童重症,兩種疫苗都可以提前部署,在有不同疫苗選擇下,在多方考量疫苗效益、家長擔憂、社會成本之後、讓家長可與醫師討論出最佳對策。台灣大學公共衛生學院校友、醫師許辰陽指出,美國研究顯示輝瑞兒童疫苗在預防5至11歲兒童急診之疫苗效益可達到51%。另一份研究,輝瑞兒童疫苗在預防住院之效益則可達到68%,此研究納入了1185患者以及1627名對照組。至於輝瑞兒童疫苗的不良反應,不論第一劑或第二劑,都以局部且可逆的非嚴重反應為主。許辰陽指出,在美國有800萬兒童不良反應通報資料中,4129名是非嚴重不良反應,嚴重不良反應只有100人,其中11名兒童心肌炎,發生率為每10萬人0.14,相當罕見不良反應,比青少年低。至於非嚴重不良反應,局部注射部位不適約占5到6成,以局部疼痛最多;全身性不適約占三到四成,以疲勞、頭痛、發燒最多,但都在兩成以下。莫德納疫苗提報到EMA的高可信度資料。第一劑接種組2687人、對照組880人;第二劑接種組2644人,對照組853人。許辰陽指出,6至11歲族群施打一劑疫苗後,預防症狀感染或無症狀感染的效益都達到6成以上,無症狀感染發生率由千分之145下降至55,有症狀感染的發生率由千分之264下降至69,效益高達74%。施打兩劑疫苗後,無症狀感染風險降低72%,有症狀感染風險降低74%。兒童接種莫德納疫苗後,七天內出現局部及全身性非嚴重不良反應的比例高,接種一劑或二劑七天內發生比例都是百分百,疼痛最多,其次是紅斑、腫脹,壓痛。七天內發生任一全身性非嚴重不良反應的比例也過8成,主要是疲勞、頭痛、肌肉痛、寒顫。這些症狀大部分不需要醫療處理,都會自動消退。兒童接種莫德納疫苗後,發生任一局部或全身嚴重不良反應,而且程度達到需要醫療協助例如醫師開立普拿疼等藥物(grade3以上)的比例,分別是局部5%及全身13%。莫德納的報告中沒有人發生心肌炎或心包膜炎。
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2022-04-20 新冠肺炎.台灣疫情
2歲重症童確診僅6天走了 陳時中:檢討送醫指引
國內疫情連續五日突破千例,昨共增一七二七例再創新高,包含本土個案一六二六例、境外移入個案一○一例,另新增二例死亡,其中一例為新北兩歲重症兒童,男童從確診到病逝僅短短六日,昨天凌晨三時四十六分在雙親陪伴下辭世,為本波疫情首例幼兒死亡個案,家長淚訴延誤送醫。新北市長侯友宜哽咽呼籲,中央盡快調整防疫規範及限制。指揮中心指揮官陳時中說,整體有需檢討、改進之處,今天下午邀集兒科相關專家召開會議,討論送醫指引及注意事項。陳時中也表示:「接到訊息深感不捨,雙和、台大醫院等醫護及專家也都盡了很大的力氣」。2歲童死因 感染新冠致敗血症指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,男童於四月十三日發病、十四日確診,當天晚上住進加護病房,曾用呼吸器、類固醇、免疫調節劑及瑞德西韋,但病情惡化,不幸於十九日病逝,死因為新冠病毒感染導致敗血症、腦幹腦炎,暫無其他病毒感染疑慮,仍需進一步確認。昨天雲林新增一名周歲幼童確診、屏東也有八個月大女嬰染疫,民眾也日益關切幼童染疫與疫苗施打問題。另一例死亡 9旬翁已打過三劑另一例死亡個案為九十多歲男性,本身罹患癌症及慢性腎病,曾打過三劑疫苗,治療過程中使用瑞德西韋,原本中症轉為重症,國內已累積四名重症個案,四人均已死亡。陳時中表示,今年本土個案共達一萬一五四一例,輕症及無症狀比率為百分之九十九點六,四人死亡,致死率為萬分之三。陳時中:BNT合約最後階段指揮中心統計,至今已有一七五○名十二歲以下兒童確診,重症幼童死亡,更讓家長擔憂,食藥署核准莫德納疫苗用於六至十一歲兒童接種,但BNT疫苗簽約過程涉及「四方談判」而遭卡關。陳時中表示,輝瑞BNT疫苗合約已逐漸獲得共識,進入最後階段,剩下合約簡化和文字問題修訂,「弄清楚後就可以簽約」。近日確診人數暴增,雙北市長都提出新做法,新北市長侯友宜指出,居家隔離防疫追蹤通報系統常當機,希望中央簡化流程;台北市長柯文哲更宣布,北市自今天起確診者原則上在家治療,例外情況才送防疫專責旅館。全國一周內 啟動輕症居家照護陳時中則宣布,一周內全國所有縣市均將啟動輕症確診個案居家照護計畫,研擬廿四小時緊急醫療服務、遠距醫療方案,醫師透過視訊看診後開立電子處方,由藥師調劑送藥到府。
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2022-04-19 新聞.食安拉警報
日本草莓又農藥超標! 解禁後首見福島五縣產品不合格
又見日本草莓不合格!衛福部食藥署今天公布邊境檢驗不合格食品名單,共11件不合格產品,其中又出現日本草莓農藥殘留超標,全數退運、銷毀。而值得注意的是,這批草莓來自日本櫪木,為剛解禁的福島五縣市之一,是福島五縣食品開放以來首次驗出不合格產品。食藥署今天公布最新邊境檢驗不符規定名單,共11件不合格產品,包含馬來西亞湯料包、日本藻鹽、泰式紅茶、斐濟魚卵與印度紅茶等,分別因重金屬含量或農藥殘留量超標而上榜,全數退運或銷毀。其中,強農實業有限公司自日本櫪木縣進口的鮮草莓檢出殘留農藥氟尼胺0.15ppm,製造廠或出口商為PACIFIC RIM CO.,LTD.。氟尼胺僅可用於瓜果類等水果,但不包括草莓,因此全數88.8公斤被退運、銷毀。食藥署北區管理中心副主任林旭陽表示,我國自今年2月21日公告開放日本福島、茨城、櫪木、群馬、千葉縣等福島五縣食品進口以來,有19批產品進口,除這次驗出農藥超標的草莓外,其餘多為糖果、餅乾等加工品。他說,這19批福島五縣市的產品中,僅這次驗出一批草莓農藥超標,其餘皆合格;而全數產品的輻射檢驗均合格。另外,針對日本草莓的農藥殘留超標問題,日方至今尚未回覆,期限至5月6日。林旭陽表示,這半年日本草莓進口1064批,驗出37批不合格,將維持逐批查驗的管制措施至8月20日,待日方回覆改善措施後會作為下一次草莓季的管制參考。
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2022-04-19 新冠肺炎.專家觀點
莫德納是大魔王? 專家:勿套用成人經驗至兒童
衛福部食藥署日前通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種,但消息一出卻引起許多家長反彈,湧入衛福部臉書留言怒罵「莫德納是大魔王」、「為何要孩子當白老鼠?」更有人說「大人就受不了副作用了,何況是小孩」。不過專家認為,不能以成人經驗套用到兒童身上,認為莫德納是「大魔王」;若家長真的擔心,最好的方式是找兒科醫師諮詢評估。相較於國外兒童使用較多的BNT/輝瑞疫苗,我國卻先通過莫德納疫苗的EUA,引發家長擔憂。指揮中心指揮官陳時中強調,疫苗不是強迫,一向都採自願。而政府有責任把疫苗利弊說明清楚,讓家長可以做好判斷。兒童接種疫苗會有同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可以諮詢,認為適合接種再施打。指揮中心昨也整理出國際間莫德納疫苗用於兒童族群的核准情形,歐盟、英國、澳洲與加拿大則分別在二至四月核准。林口長庚醫院副院長邱政洵表示,莫德納已提出明確明確的臨床試驗結果,並通過歐美國家的EUA,代表其防疫效果和安全性是被認可的。而臨床試驗中也會觀察副作用,看到多為局部疼痛、發燒,未看到如心肌炎等嚴重副作用。他也強調,兒童劑量是成人的一半,且不能以成人經驗套用到兒童身上,認為莫德納是「大魔王」。現在疫情升溫,施打疫苗的利益超過潛在風險,「該打還是要打」;若家長真的擔心,最客觀方式就是找兒科醫師討論。台大醫院小兒部感染科主治醫師呂俊毅則表示,目前沒有臨床試驗比較兒童施打莫德納與BNT/輝瑞疫苗的情形,因此副作用的程度無法比較;但可以知道的是,兒童接種莫德納疫苗致心肌炎風險低於青少年。不過呂俊毅也坦言,由於莫德納拿到兒童適應症的時間較BNT/輝瑞疫苗晚,因此接種的人數較少、觀察時間也較短,專家間對於兒童是否應該接種的意見也很分歧,家長只能就自身的利弊進行風險評估;若不願接種疫苗則必須做好NPI(藥物介入措施)進行防疫,避免感染。
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2022-04-19 養生.聰明飲食
你喝的是康普茶還是康普茶式調味飲料?專家提醒飲用注意事項
● 康普茶是以紅茶菌母為主的發酵飲料● 剛開始喝康普茶,勿超過200毫升● 不可空腹喝,避免造成胃食道逆流近年康普茶(Kombucha)掀起潮流,除風靡歐美名人界,韓國人氣男團BTS團員柾國也有喝康普茶的習慣而引起流行,不僅超商架上可見罐裝康普茶,許多民眾會在家自製。不過,新光醫院家醫科主治醫師柳朋馳表示,康普茶含醋酸菌類似醋飲,應先少量飲用確認身體反應沒問題再喝,也不可空腹喝,避免造成胃食道逆流。紅茶菌母製成 含3類活菌群康普茶是由茶、糖和紅茶菌母(SCOBY)一起發酵而成的飲料,喝起來酸酸甜甜、有氣泡口感。康普茶擁有酵母菌、醋酸菌、乳酸菌等三大類發酵菌的活菌群,以茶湯為基底發酵,因此販售者也會強調這三種活菌以及天然茶多酚、兒茶素對身體帶來的好處,例如腸道保健、抗氧化等。自釀康普茶業者陳宥希表示,紅茶菌母是由酵母菌、乳酸菌和醋酸菌所共生的特殊活菌群,因在紅茶中生長得較好,因此稱為紅茶菌母,但並非僅在紅茶中可培養。市售與自製 差在「是否滅菌」現在民眾在家自製康普茶風潮正盛,但超商販售和自製康普茶最大差別在於「是否滅菌」。陳宥希表示,依據嚴格定義,茶中仍有活菌才是真正的康普茶,且必須使用玻璃瓶包裝,因此超商販售塑膠瓶裝的康普茶,僅能稱作「康普茶式的調味飲料」,若廠商強調有益生菌的保健效果,必然是後續才添加。自製康普茶需備齊四種原料:茶葉、天然蔗糖、紅茶菌母、水,做法是先將茶泡好,加入蔗糖溶解,再透過紅茶菌母進行第一階段為期7至14天的發酵,就製成原味康普茶;之後再加入天然水果、香藥草等食材,進行第二階段發酵2至5天,就能製成不同風味的康普茶。製茶時若發霉 要整桶丟棄不過,陳宥希強調,若自製康普茶時發現有發霉情形,不能僅刮除表面,一定要整桶丟棄,避免毒素殘留。而完全發酵的康普茶氣泡感不強烈,若廠商標榜氣泡感則多為後續添加,恐破壞活菌會造成飲用後脹氣。柳朋馳表示,由於康普茶的紅茶菌母是共生菌種,就像泡菜發酵的菌落複雜、多樣化,不像益生菌或優格等是挑選過純化的菌種有特定功效,且特定的保健功效還需要實證,因此民眾飲用時,期待值不應過高。另外,也要避免康普茶被壞菌汙染,反造成健康的危害。含咖啡因 7大族群不宜因為康普茶以茶葉為基底,食藥署在「藥物食品安全週報」提醒,康普茶仍含有咖啡因,因此對咖啡因敏感者,如懷孕婦女、幼兒、失眠患者、消化道不適、肝腎功能不佳、免疫功能低下及糖尿病患者等七大族群,並不建議飲用。陳宥希認為,因為康普茶的發酵菌屬於共生菌落,能提供更全面的益處。不同於單一菌種的發酵食品,康普茶的作用過程包括酵母菌吃糖,產生酒精跟二氧化碳,醋酸菌再把酒精分解為更多有機酸,因此真正康普茶具有酒精極少、殘糖低的優勢。陳宥希提醒,由於康普茶含有三種發酵菌和少量酒精,因此未曾喝過康普茶的民眾,一開始不要超過200毫升,先確認自己是否腸胃敏感或是對酒精過敏者,再慢慢增加至一般的飲用量,約300至350毫升。柳朋馳強調,因康普茶可能會讓胃酸分泌增加,要避免空腹飲用,且就算康普茶對人體有益處也不能取代白開水;若一天所需水量為2000毫升,一天應至少喝1500毫升的白開水,另外500毫升再以康普茶取代。
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2022-04-19 新冠肺炎.台灣疫情
一劑難求!指揮中心:快篩實名制擬5月上路
家用快篩一劑難求,指揮中心指揮官陳時中昨天於立法院表示,快篩實名制可望於五月初上路,朝一人限購五支的方向規畫,且每支試劑價格壓到百元以下。至於貨源,將優先採購進口試劑,預計七月底前採購一億劑。陳時中昨在立法院社會福利及衛生環境委員會就「快篩國家隊整備情形」議題專案報告,他表示,從四月十四日至七月卅一日徵用國內五家廠商專案製造家用快篩試劑。食藥署陸續核准泰博科技、寶齡富錦生技、台塑生醫、凌越生醫、安特羅生物科技等快篩廠商,每月最大產量約四九○萬劑。快篩實名制初期以徵用或採購進口家用快篩試劑為主,到七月底前預計購買一億劑,陳時中表示,礙於包裝限制,每人最多限購五支。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童打疫苗 須家長同意
衛福部食藥署審核通過莫德納疫苗可供六至十一歲兒童接種,引起許多家長反彈。指揮中心指揮官陳時中表示,兒童接種疫苗前,學校將先發放同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可諮詢,認為適合接種再施打,不會強迫學童接種;他說,打疫苗不是強迫,一向都採自願,政府有責任說明疫苗利弊,讓家長判斷。指揮中心整理國際間兒童族群施打莫德納疫苗現況,歐盟於三月三日核准,英國、澳洲與加拿大分別於四月十四日、二月十七日和三月十七日核准。陳時中表示,莫德納的適合劑量是經過研究與人體試驗決定,疫苗兩劑間隔時間也傾向依據仿單執行,不會拉長,仍待明天專家委員會討論後做出建議。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
涉四方談判利潤分配 買BNT兒童疫苗卡關
國內疫情再攀新高,昨增一三九○例本土個案。外界預估四月底單日確診恐破萬,國內染疫人數恐達三、四百萬人,但中央流行疫情指揮官陳時中表示,除非萬不得已,不會加嚴防疫措施,將朝向正常生活進行,且暑假「有望」邊境解封,屆時將與疫情水平一致的國家自由流通。指揮中心擬先讓六至十一歲施打莫德納,但國外使用較多的BNT仍待食藥署審核,不少家長至衛福部臉書留言「為何要孩子當白老鼠?莫德納是大魔王…」何時可買到BNT兒童疫苗?陳時中於立法院備詢時坦承無法保證,「一直都有小問題、我實在不敢期望」。合約涉四方談判「鴻海幫忙」陳時中表示,卡關原因在於BNT沒有兒童疫苗,兒童疫苗是輝瑞的,因此無法直接跟BNT購買,透過上海復星也沒辦法,因上海復星也無代理權,而輝瑞銷售區域又排除在大中華地區之外,有很多商業合約要突破的地方。陳時中說,採購BNT兒童疫苗卡在疾管署、輝瑞、BNT、上海復星等四方談判,因牽涉到利潤分配,所以卡關,這合約不太容易談,來來去去已兩個多月,每次都有些新的、小的問題,「對我們來說只要能買到都可以」,一定會努力,讓家長有選擇。是否尋求鴻海集團創辦人郭台銘、台積電等民間企業的協助,盡速取得BNT兒童疫苗?陳時中回應,這段時間鴻海一直在幫忙,大家互相聯繫,沒有斷過。這波染疫破萬 輕症解隔鬆綁昨新增一三九○例本土個案,再創單日新高,年齡介於未滿五歲至九十多歲,發病日介於四月六日至十八日,其中七一五例無症狀感染。個案分布於十九縣市,以新北市五百例最多,其餘新增個案較多縣市為台北市二七○例、桃園市一八七例、基隆市一一五例。這波本土疫情確診人數已破萬,累積一○一○八例輕症、無症狀個案,占百分之九十九點五四,中重度患者共四十七人,其中十七人解除隔離。為避免醫療量能緊繃,指揮中心昨再度鬆綁輕症患者解除隔離條件,如為居家照護個案,只要隔離十天,期間無須快篩,期滿即可解除隔離。佛奇:新冠病毒 難群體免疫新冠肺炎流行以來,各界都盼望盡速達成群體免疫以戰勝病毒,但白宮防疫專家佛奇接受CNN訪問指出,新冠病毒很可能無法實現群體免疫,恐陷入不斷打疫苗與得病的輪迴。佛奇以麻疹達成群體免疫為例,必須做到絕對有效的疫苗、病毒不會產生顯著變異、成功的幼童疫苗接種。然而,現實狀況是新冠病毒一直突變,新冠疫苗不如麻疹疫苗能達到百分之九十七防護力,且疫苗覆蓋率不夠,不像美國許多地方幼兒有九成接種麻疹疫苗。
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2022-04-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
孩童接種莫德納疫苗 各國實施情況一次看
COVID-19疫情嚴峻,衛福部食藥署昨日通過授權莫德納疫苗適用於6至11歲兒童,其實世界多國早有先例,以下整理出歐盟、英國、澳洲和加拿大等國的孩童施打莫德納疫苗現況。台灣COVID-19(2019冠狀病毒疾病)本土疫情蔓延,16日更出現首起幼兒重症病例,衛福部食藥署昨天通過授權莫德納(Moderna)疫苗適用於6至11歲兒童,劑量為成人的一半,完整接種為施打2劑、間隔28天。今年以來,歐盟、英國、澳洲和加拿大相繼開放讓6歲以上孩童施打莫德納疫苗,同時也已讓孩童可接種輝瑞BNT(Pfizer-BioNTech)疫苗,但美國、日本、南韓及以色列等國,目前只讓兒童接種BNT。以下為各國的孩童接種概況:● 歐盟歐盟藥品管理局(EMA)2月24日宣布批准6至11歲兒童施打莫德納疫苗,劑量減半為50微克,兩劑相隔4週。另外,歐盟藥品管理局早於去年11月下旬批准5至11歲兒童可施打BNT疫苗。● 英國英國藥物及保健產品管理局(MHRA)4月14日批准6至11歲孩童施打2劑莫德納,劑量為成人一半的50微克,2劑需隔4週。另外,英國先前已開放5至11歲孩童施打BNT疫苗,2劑需間隔8至12週。● 澳洲澳洲衛生部2月23日宣布,從2月24日起,將兒童施打莫德納疫苗的年齡限制下修至6歲以上,6至11歲孩童的劑量為12歲以上群體一半的50微克,2劑需相隔8週。今年1月,澳洲當局已批准5至11歲孩童接種BNT疫苗。● 加拿大加拿大衛生部門3月17日宣布,6至11歲孩童可施打莫德納疫苗,每劑50微克須施打2劑,2劑間隔4週。去年11月,加拿大已通過讓5至11歲孩童可以打BNT疫苗。● 美國根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)官網資訊,5至11歲孩童只開放接種BNT疫苗,每劑10微克,且兩劑需間格3週,12至17歲則是施打跟成人相同劑量的BNT疫苗。● 日本日本政府厚生勞動省1月21日批准可為5歲到11歲兒童接種BNT疫苗,每一劑劑量為12歲以上群體的1/3,兩劑間隔3週;莫德納疫苗則需12歲以上才能接種。● 南韓南韓防疫當局3月14日宣布參考國外兒童疫苗施打情況後,從3月底起開放5至11歲孩童接種BNT疫苗,施打兩劑,每一劑劑量為10微克,低於12歲以上群體的30微克。● 以色列以色列衛生當局去年11月14日同意,讓5至11歲的孩童可開始接種BNT疫苗,每一劑劑量10微克,兩劑間隔3週。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
家長憂兒童施打莫德納 陳時中:副作用跟成人差不多
衛福部食藥署昨天通過莫德納疫苗適用於6至11歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),不過還需由衛福部「傳染病防治諮詢會預防接種組」(ACIP)委員於本周三舉行專家會議,討論接種的對象、開打時程。但高雄市長陳其邁昨下午便直接宣布,高雄市小學生將從下周開始施打疫苗,後又突發聲明澄清,是下周會先做好準備,通過審查後,才會安排校園施打。陳時中今天赴立法院衛環委員會進行專題報告,被問及高雄是否「搞烏龍」。他表示,高雄的立場希望能夠盡快接種,但還是要等ACIP決議後才能執行。莫德納疫苗現在雖然通過EUA,兒童有疫苗可以使用,但接種的利弊仍要交由ACIP委員決定。食藥署昨通過6至11歲兒童施打莫德納的EUA,用法用量為施打兩劑,劑量為成人一半,兩劑間隔28天。外界關心半劑劑量兒童是否能承受,會不會再降?陳時中表示,這都是根據相關報告作出的決定,且副作用在實驗中看來都和成人差不多。至於兩劑間隔是否會比照成人接種拉到12周才打?陳則表示,目前沒有明確決定。另有議員在臉書提到,已經有許多家長湧入衛福部臉書怒罵「為何要孩子當白老鼠?」「莫德納是大魔王」。質疑政府優先核准莫德納用於6至11歲兒童,為什麼不同時也核准BNT?針對家長的疑慮,陳時中表示,兒童接種疫苗會有同意書,家長拿到同意書後有任何疑問都可以諮詢,認為適合接種再施打。他強調,疫苗不是強迫,一向都採自願。而政府有責任把疫苗利弊說明清楚,讓家長可以做好判斷。至於BNT因爲技術性資料較多,審查較久;而採購合約草本已經送至對方,但還沒有得到答覆。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
圖表/兒童打莫德納常見4副作用 心肌炎風險比青少年低
衛福部食藥署昨通過莫德納疫苗用於六至十一歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),家長關心兒童接種副作用。與會專家、高醫大附醫院長鍾飲文表示,國外資料顯示,兒童接種莫德納疫苗最常見的副作用為注射部位局部疼痛、疲倦、發燒、頭痛,至於心肌炎、心包膜炎目前則無個案。歐盟、澳洲等卅多個國家臨床資料顯示,與十二至十八歲青少年相較,幼兒接種莫德納後出現心肌炎、心包膜炎等風險明顯較低,不過,仍需觀察更久時間,才能釐清安全上的疑慮。鍾飲文表示,目前幼兒接種相關臨床資料多在歐洲、澳洲,亞洲國家尚無開打資料,因此食藥署雖已通過相關EUA,但後續國內的兒童接種年齡限制、確切接種劑量和間隔時間,有待周三ACIP專家小組討論,再做出決議。ACIP專家小組於三月廿四日做出決議,暫不建議五至十一歲兒童族群接種新冠疫苗,應待更多數據證實安全性及疫苗保護效益後,再行討論。ACIP委員、台大公衛教授陳秀熙說,因看到成人接種mRNA疫苗出現腦神經、認知功能等傷害,擔心對兒童會產生長期影響。陳秀熙說,三月開會時,疫情控制不錯,且在無法確定副作用下而做出暫緩接種決議,但近日疫情再起,且已有幼兒重症個案,必須重新考量利弊之間的關係。建議家長考量停課、照顧等成本,並諮詢兒科醫師,再決定是否讓孩子接種疫苗。台大兒童醫院院長黃立民表示,從臨床試驗來看,兒童接種疫苗的副作用沒有比較多,且副作用以急性過敏為主,「其他倒是還好」,因此沒有特別不適合接種的兒童族群。黃立民提醒,曾經對花生或是其他物品有嚴重過敏的幼童,接種後應該觀察卅分鐘,確定無礙再離開醫療院所。
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2022-04-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6至11歲兒童打莫德納疫苗 「這四種」是常見副作用
衛福部食藥署今天通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童接種的緊急使用授權(EUA),不過兒童接種副作用也備受家長關心。與會的專家、高醫大附醫院長鍾飲文表示,依據國外資料顯示,6至11歲兒童接種莫德納疫苗最常見的副作用為注射部位局部疼痛、疲倦、發燒、頭痛,至於心肌炎、心包膜炎目前則無個案。鍾飲文表示,兒童染疫主要出現的症狀為發燒、咳嗽,少部分有喉嚨痛、喉嚨不適。而依據歐盟、澳洲等30多個國家臨床資料顯示,目前幼兒接種莫德納疫苗並無心肌炎、心包膜炎的現象,和12至18歲青少年相比風險較低,但是仍要等疫苗接種後觀察一段時間,才能知道安全上的疑慮。另外,莫德納針對幼兒接種分為全劑量和半劑量進行臨床試驗,而全劑量(含100微克mRNA)所引發的免疫反應更強,但不良反應也較強烈,因此後續選定半劑量(含50微克mRNA)作為兒童接種劑量。他也表示,目前幼兒接種相關臨床資料的多在歐洲、澳洲,亞洲國家尚未有開打資料,因此雖然食藥署已通過相關EUA,但後續國內的兒童接種年齡限制、確切接種劑量和間隔時間,都有待ACIP專家小組討論和做出決議。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗何時開打? 陳時中:待周三ACIP開會討論
國內昨天出現二歲幼兒染新冠肺炎致重症的案例,許多家長都關心幼兒何時可以接種疫苗。指揮中心今天宣布,食藥署已通過莫德納疫苗用於6至11歲兒童的緊急授權(EUA),但是否開打以及接種方式,仍待周三ACIP專家會議討論。指揮中心指揮官陳時中表示,如果決定開打,還要調查意願、填寫同意書等,會加緊作業。食藥署今天宣布,通過莫德納疫苗用於兒童的EUA,疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑為成人劑量的一半,兩劑施打間隔28天。但是是否確定針對幼兒開打,陳時中表示,仍要等ACIP的專家會議討論,包括接種對象、開打時程等;如果決定要打,便會加緊作業流程。至於可接種的兒童人數約120萬人,但接種率很難說,以美國為例也僅有三成多,仍要視家長同意狀況。另外,有專家提出兒童可以第一劑mRNA疫苗、第二劑次蛋白疫苗的交替接種方式避免心肌炎,陳時中表示,各類疫苗混打,也會與專家討論。ACIP專家曾於3月24日做出會議決議,暫不建議5至11歲兒童族群接種新冠疫苗,應待更多數據證實安全性及疫苗保護效益後,再行討論。昨天疫苗接種約13.4萬人,第一劑疫苗覆蓋率為84.12%、第二劑為79.33%、基礎加強劑為0.84%、追加劑為54.89%
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2022-04-17 新冠肺炎.台灣疫情
2歲重症童仍在搶救中 指揮中心周三討論送醫流程
昨新增一名中和兩歲男童重症,14日採檢確診,當天住進加護病房,由於出現急性腦炎併多重器官異常,目前以類固醇、免疫調節劑治療,病況嚴峻。指揮中心指揮官陳時中表示,醫院仍在積極救治中,昨天也與台大兒科醫師會診,大家都很努力。醫療應變組副組長羅一鈞表示,1月1日至4月16日,0至18歲的兒童病例共2208例,包括1761例本土個案、447例境外移入個案。其中2206例為輕症、無症狀個案;中重症個案則各一例。針對幼兒染疫後送醫流程,醫療應變組副組長羅一鈞表示,幼兒部分如果已經確診採居家照護,家長應注意呼吸困難、持續胸痛、意識不清、嘴唇、指甲床發青等四大警示外,也已請兒科醫師針對更前端的症狀給予建議,將於周三下午與衛生局、網區指揮官開會,確認症狀分類和執行面如何操作,包括連結視訊或直接就醫的流程。另外,未確診的隔離幼兒,羅一鈞也表示,應區隔確診者不共餐、接觸,若重疊使用空間應做好清消,避免直接或間接的環境接觸,造成兒童染疫。而國外核准「5至11歲」可使用新冠肺炎疫苗,但食藥署今天通過的卻是「6至11歲」可使用莫德納疫苗。對此,陳時中表示,莫德納基本臨床研究送的資料為6至11歲,BNT才是5至11歲。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6~11歲有疫苗打 食藥署核准莫德納兒童疫苗EUA
本土新冠肺炎疫情升溫,甚至出現首例幼兒重症個案,但至今國內仍無提供11歲以下兒童接種的疫苗。不過,衛福部食藥署今天上午已舉行專家會議並通過6至11歲疫苗的緊急使用授權(EUA)。食藥署長吳秀梅表示,核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑且為成人劑量的一半,施打間隔為28天。吳秀梅表示,為因應新冠肺炎疫情防疫需求,於4月17日邀請國內臨床醫學、小兒醫學、感染醫學等領域專家召開專家會議,討論是否同意核准莫德納疫苗適用於6至11歲兒童的主動免疫接種以預防新冠肺炎。經審查莫德納疫苗在6至11歲兒童所進行的一項第二/三期臨床試驗的結果顯示,6至11歲兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果,不劣於原療效試驗中18至25歲青少年及成人試驗組的免疫原性結果;安全性資料方面,兒童組除發燒的比例較成年組略高外,兩組發生不良反應的比例相近,大多屬於輕微、暫時性的不良反應。經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議核准莫德納疫苗可適用於6至11歲兒童的基礎接種,用法用量為施打兩劑,每劑0.25毫升,含50微克的mRNA,為成人劑量的一半;兩劑施打間隔28天。吳秀梅表示,在6至11歲兒童的臨床試驗中,受試者最常見的不良反應為注射部位疼痛、疲勞、頭痛、肌痛、畏寒、噁心/嘔吐、腋窩腫脹/壓痛、發燒、注射部位紅斑、注射部位腫脹和關節痛,與成年人試驗結果相近,未偵測到新的重大安全疑慮。未來食藥署將持續監控國內外接種新冠肺炎疫苗的安全警訊,分析評估疫苗不良事件通報資料,執行安全監視機制,保障民眾接種疫苗之安全。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童疫苗接種定案? 食藥署長證實會已開完
本土新冠肺炎疫情升溫,甚至出現首例幼兒重症個案,但截至目前國內都沒有可提供11歲以下兒童接種的疫苗。衛福部食藥署今天上午舉行專家會議討論兒童接種疫苗事宜,署長吳秀梅中午證實會議已經結束,但相關的事項將由指揮中心指揮官陳時中於下午疫情記者會說明。陳時中日前表示,目前BNT和莫德納的兒童疫苗審查相關資料最近都已送到食藥署,其中莫德納主要是放寬兒童適應症,只需檢附兒童臨床試驗資料,BNT因是另外的兒童劑型,因此有較多技術性資料待審視。待食藥署舉行專家會議討論開放兒童疫苗EUA後,疾管署也將於本周討論開放兒童施打,若順利通過,將再請學校調查意願並分配疫苗。而專家指出,兒童接種疫苗的劑量不應超過成人的二分之一,也有專家表示,莫德納疫苗之前針對兒童進行的臨床試驗,劑量為成人三分之一。吳秀梅今天中午證實,食藥署已開完相關資料審查會議,不過兒童疫苗接種對象、劑量是否調整以及接種疫苗廠牌,都等下午由指揮官陳時中對外說明。
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2022-04-17 新冠肺炎.專家觀點
以全球染疫死亡率推算 醫估我恐有50童確診亡
我國出現首例兒童重症,專家推估,以全球染疫死亡率估算,我國恐有五十例兒童確診後死亡。指揮官陳時中考慮訂定「兒童送醫指引」,專家則建議簡化送醫流程,高燒不退、呼吸困難的幼兒盡量在廿四小時內送醫;政府應盤點兒科醫療資源,未來兒童染疫人數勢必增加,但國內兒科急重症人力較少,應及早因應。衛福部食藥署今舉行專家會議,討論國內兒童疫苗施打。長庚大學醫院系小兒科教授林奏延說,以全球染疫死亡率估算,我恐有五十例兒童確診死亡,「社會可以接受嗎?」呼籲盡速討論幼兒打疫苗,並建議第一劑疫苗以mRNA疫苗為主,減少兒童重症機會。台大兒童醫院院長黃立民表示,孩子確診新冠肺炎的症狀與大人類似,若連續三天高燒不退、呼吸困難、活力變差,以及確診幼童為一歲以下,應於廿四小時內就醫。香港有報告指出,兩名小孩染疫引發腦炎死亡,日本也有不少病毒攻擊孩童腦部案例。病毒攻擊腦部,症狀包括高燒不退、腦壓升高、突然抽筋或昏迷等,黃立民說,政府應簡化送醫流程,現在國內對兒童確診經驗不多,一線人員也需要經驗累積,建議住院條件放寬,由醫師判斷,不要讓症狀拖太久。黃立民也說,先前有很多人憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用,但五至十一歲孩童發生風險並沒有比較高,與青少年差不多。陽明交通大學醫管所兼任副教授洪子仁說,以色列去年一項研究指出,在小朋友尚未能施打疫苗前,若父母親皆施打BNT疫苗,對小孩防範Delta變異株有百分之五十八的保護力;在小朋友尚未打疫苗前,家中成人完成疫苗接種,可以保護小朋友。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,小朋友有抽蓄、意識不清、意識改變、腦炎或全身性感染等警示徵兆要特別注意,若呼吸困難有影響呼吸、急性胸口痛悶,表示有影響肺部,而冒冷汗、嘴唇發青等,表示有休克、缺氧情況,有類似症狀應立刻送醫。
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2022-04-17 新冠肺炎.台灣疫情
兒少案例增又出現重症 學生成較高風險傳播對象
延誤就醫質疑 陳時中澄清指揮中心公布昨天新增本土病例一一九九例,境外移入一五二例,連續兩天本土病例突破千例;另新增九名中症、一例重症。指揮中心指揮官陳時中指出,重症案例為未滿兩歲男童,目前插管救治中,也是國內首見未滿五歲併發重症案例。重症案例為新北一名兩歲男童,家屬指控,通報一九二二及衛生局,卻不理會,等孩子昏迷才送醫,導致重症插管治療。家屬忍痛簽署放棄急救同意書,並質疑延誤就醫。陳時中昨天還原送醫程序,表示男童從聯繫到送醫院約兩小時,公務體系都全力做該做的事,沒有特別延誤。九例中症 一學生打過兩劑指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,男童十四日採檢確診,當天住進加護病房,由於出現急性腦炎併多重器官異常,目前以類固醇、免疫調節劑治療,病況嚴峻,醫院全力救治中。其餘九例中症個案,有六人打過兩劑或三劑疫苗,包括一名中學生,曾施打過兩劑BNT,X光出現肺炎變化,血氧濃度低。兒少案例增加又出現重症,桃園市衛生局長王文彥表示,桃園市十八歲以下確診者達百分之廿五點一,六十五歲以上僅占百分之五點六,顯見目前傳播來源和形態已和以往不同,學校傳播鏈多與安親班、補習班、體育活動有關,因此衍生群聚感染事件,學生已成為較高風險的傳播對象,校園防疫應加強。兒童是否應接種疫苗?陳時中表示,衛福部食藥署今天將舉行專家會議討論,預計將會先審查莫德納疫苗,BNT疫苗因資料送來較晚,還在進一步審視中,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員會將於本周舉行會議,由專家提供意見。國內口服抗病毒藥物準備量備受關注,專家提醒,藥物儲備量應為總人口的百分之五,目前國內儲備量不足。陳時中說,台灣目前簽訂合約的數目已達全人口百分之三,若還是不足,還可繼續再買。開辦居家照護 多縣市申請指揮中心昨天公布新增本土個案分布十九縣市,仍以新北四三四例最多,台北市二○六例、桃園一五九例、基隆九十二例、高雄六十例、花蓮五十五例,此六縣市也被列為高風險區域。新北市率先開辦輕症居家照護,羅一鈞表示,高雄、花蓮、台北、台中等正洽詢或同意簽辦中;宜蘭、基隆昨天下午也宣布向中央申請開辦。新北、花蓮等宣布不再公布確診者足跡,陳時中表示,當確診個案多時,公布足跡意義不大,若有高風險等特定區域,屆時再公布。指揮中心日前公布參加旅行團等須打滿三劑疫苗,許多旅行業者接到民眾退團電話,於是抱怨指揮中心未事先溝通,陳時中昨天表示抱歉。但他表示,許多人建議旅行團、遶境進香團等停辦,考量停辦後對經濟、生活衝擊太大,所以要求大家把第三劑打好。健身房也在要求之列,是希望大家運動時可以不用戴口罩。
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2022-04-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署明召開會議討論5到11歲打疫苗 專家籲用證據做事
針對國內5到11歲孩童是否需要施打疫苗,食藥署將於明天舉行專家會議,討論兒童疫苗施打必要性。專家認為,美國已開放5歲以上兒童施打2劑BNT,但我國目前仍未能施打,如果沒有數據證明,不能自己想像風險,其實兒童施打疫苗風險沒有比青少年高,支持兒童施打疫苗。台大兒童醫院院長黃立民表示,先前有很多人討論,憂心兒童青少年施打疫苗會發生心肌炎等副作用,以青少年發生心肌炎狀況較多,但5至11歲的孩童發生風險並沒有比較高,與青少年差不多。前衛福部長、長庚大學醫院系小兒科教授林奏延認為,以全世界染疫死亡率估算,我國恐有50例兒童確診死亡,「這樣社會可以接受嗎?」,他認為小孩應儘早打疫苗,建議第一劑打RNA疫苗,而且是輝瑞比莫德納好。林奏延說,第二劑則有三選擇,包括次蛋白疫苗、RNA疫苗或自然感染,建議施打次蛋白疫苗,可避開第二劑mRNA心肌炎的發生,但現在國際上唯二的次蛋白疫苗,都沒有5到11歲孩童適應症,因此建議第二劑採自然感染。林奏延表示,在第一劑RNA疫苗之下,已有保護力免於重症,若第二劑自然感染,抗體可維持較久,相較疫苗施打恐在3、4個月後失效,自然感染可拉長抗體到1、2年,他認為現在還沒到呼吸道病毒踴躍傳播的冬天,兒童若有一劑保護力,再加上自然感染,得到重症機會可減少。林奏延表示,以過去流感和各類傳染病的經驗來看,學齡兒童很重要的傳染源,但若能打疫苗來阻斷傳染鏈比較好,且若動不動就停課,不管是學童學習成效、或是家長得分身照顧都是一大問題,也能避免家中長輩被感染。不過,黃立民認為,若有專家認為兒童施打一劑疫苗即可,「請他拿出證據來,不能光靠想像」,他認為,美國現在都讓兒童施打兩劑疫苗,我們若沒有其他證據應以兩劑為主,要依照科學證據做事比較好。
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2022-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5到11歲是否打疫苗?台大醫比對2數據「利大於弊」
國內5至11歲現階段尚未能施打疫苗,近日指揮中心也將召開專家會議討論。台大醫院醫師李秉穎表示,三月時的會議暫緩,沒有做出決議,主要因當時疫情沒有大規模流行,也沒被緊急授權的疫苗,很難給建議,總要有可用的疫苗,才能規畫實施接種。5至11歲兒童施打疫苗是否利大於弊?李秉穎認為,當5至11歲兒童致死率為萬分之一,現在看不出,但未來可能出現死亡情形。打過疫苗的成人過敏性休克發生率為百萬分之七十八,兒童心肌炎發生率則介於百萬分之一到十一,出現嚴重不良反應相加不到百萬分之十,為萬分之〇點一。李秉穎指出,新冠感染後兒童致死率為萬分之一,但打疫苗產生嚴重發生率是萬分之零點一,且產生兩種不良反應很少致死,也都有防範措施,目前已有數百例青少年心肌炎,但無死亡,過敏性休克也是死亡率趨近於零。相較沒打疫苗死亡率萬分之一,數據對比下就可知道利大於弊。國內是否核准新冠疫苗未來用於兒童施打,指揮官陳時中表示,目前食藥署已經看過疫苗技術性資料,幾天內就會召開專家會議審查。針對新冠口服藥採購進度,陳時中表示,疫苗合約已經洽談許久,數個月以前不斷來往洽談。針對輝瑞口服藥物Paxlovid,因送件比較晚目前還在確認中,默沙東口服藥物莫納皮拉韋(Molnupiravir)已經審視完畢,這2天會儘速召開專家會議,通過後即可由ACIP專家討論。
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2022-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
兒童該不該施打新冠疫苗 專家學者不同調
本土疫情嚴峻,全台五到十一歲孩童尚未接種新冠疫苗,衛福部長陳時中昨證實近日將召開專家會議,討論幼兒接種疫苗。衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,孩童確診將增加社會成本,據美國統計,兒童致死率雖僅百分之○點一,但已有九百多例孩童死亡,籲食藥署盡速審查兒童疫苗,「兒童終究要打疫苗」。不過,台大公衛學者陳秀熙則持不同看法,他認為,台灣防疫高水準,兒童致死風險不高,反觀兒童疫苗接種的未知風險,反而高於致死風險。陳時中昨表示,此次增購BNT疫苗合約較複雜,兒童劑型是由美國輝瑞藥廠所生產,因此這次是「輝瑞、BNT、台灣、上海復星」四方談判,雖較複雜,但已進入最後談判階段。李秉穎表示,兒童得到新冠肺炎的死亡率低於成人,風險較低,但美國已有九百多例兒童因染疫而死亡。依照我國狀況,雖然機率小,「但還是會發生」,若兒童染疫,會增加社會成本,包括停課、家長須請假在家照顧兒童等。李秉穎表示,食藥署尚未緊急授權十二歲以下兒童疫苗,建議加快審查或授權速度,一旦核准,建議先施打至國小學童。中研院生醫所研究員何美鄉則表示,十二歲以下兒童是否要打疫苗仍有疑問,她個人認為弊大於利,北歐有些國家不建議,但如果家長要讓孩子打就打,建議台灣政府也採取開放讓擔心的家長有選擇權,但要說明利弊風險。疾管署預防接種受害救濟審議小組召集人邱南昌表示,近日將開會討論五到十一歲童疫苗接種議題,包括,疫苗安全性及如何執行等配套措施;隨防疫規定鬆綁,染疫人數勢必增加,但幼兒重症率極低,爸媽不用過度恐慌。陳秀熙表示,根據國外數據,兒童染疫致死率極低,五到十一歲童接種疫苗後引發的副作用仍未知,在兒童染疫多為輕症的情況下,不建議五到十一歲接種疫苗。對於防疫策略,陳秀熙提出「維持新常態」及「有效控制疫情」等「避輕救重」原則,預期重症數將續增,現階段應催打第三劑,並以死亡人數作為預警指標,藉此達到降低整體感染率以及重症死亡風險,一步步走向解封。
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2022-04-14 新冠肺炎.台灣疫情
本土+744飆史上最高 陳時中:破萬有可能
本土個案昨增七四四例,創下新冠疫情爆發兩年多來的單日新高紀錄,境外移入增一八九例,單日累計增九三三例個案,直逼千例。中央疫情指揮中心指揮官陳時中預估疫情發展趨勢,「現在還算初期發展」,國內新冠肺炎有效再生數(Rt值)為二,疫情發展會很迅速,「破萬例有可能,要看疫情發展」。柯文哲估 防疫仗四個月陳時中分析最近疫情走向,連續三天單日四百多例,接著五百多例,昨日增七百多例,「往上趨勢一定的,但高點在哪很難預測,任何都有可能性。」台北市長柯文哲則估計這場防疫仗起碼要打四個月。昨傳出台北市一名染疫國小學童病情嚴重,住進加護病房,可能是全台首例中重症兒童病例。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,校方依規定執行防疫措施,採取必要停課,該個案可能仍在審查研判階段,「是否住進加護,病童家長知道就好,其他家長不需要知道」。國小學童因沒打疫苗讓家長對最新停課標準有疑慮,部分縣市更表明不跟進,立委蔣萬安昨要求衛福部提出配套,研議五至十一歲孩童接種疫苗。陳時中表示,近日將召開專家會議,討論幼兒接種疫苗,並透露幼兒劑型疫苗採購已進入最後談判階段。指揮中心發言人莊人祥證實,食藥署正審查輝瑞疫苗(五至十一歲)、莫德納疫苗(六至十一歲)的緊急使用授權。本土破千 新北不公布足跡昨新增本土個案分布十九縣市,新北增二六四例最多,市府昨天也表示,如果全國每日本土破千例確診,新北將不公布足跡,其他較多縣市包括台北一四一例、桃園六十五例、基隆五十六例、高雄五十例。陳時中表示,九成九確診者屬於無症狀及輕症,不過,昨新增三例八十多歲的中重症患者,罹患中度肺炎,狀況穩定,國內累計十八人為中重症患者。指揮中心統計,六十五歲以上第一劑接種率為八成四,第二劑為七成九,追加劑六成四。腎臟醫學會理事長黃尚志說,國內七點七萬名洗腎患者免疫力低下,近三萬人未打追加劑,染疫後重症死亡率比一般人高十倍。入境檢疫減天數 時機未到是否再縮短入境檢疫天數?陳時中說,時機還沒到,這要看雙方疫情對等性,「如果該國疫情跟我們一樣或更輕,可考量再放寬」。歌手張惠妹演唱會累計十一人確診,仍剩三場次,外界擔心疫情擴散,陳時中表示,還在可控範圍內,若工作人員確診,必須換掉才能繼續開演,不考慮限制觀眾觀賞;呼籲國人盡快下載「台灣社交距離App」,方便疫調,並建立防護網,自我保護。
