2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打輝瑞莫德納後傳個案 歐研究腎病等可能副作用
歐盟藥品管理局(EMA)今天表示,少數人在接種輝瑞和莫德納的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗後通報出現3種新狀況,正研究評估是否可能為副作用。歐盟藥品管理局安全委員會正研究的3種新狀況,分別是多形性紅斑(erythema multiforme),即一種皮膚過敏性反應;腎小球腎炎(glomerulonephritis)或腎臟炎症;以及腎病症候群,即一種特徵為大量尿蛋白流失的腎病。美國輝瑞大藥廠(Pfizer)和莫德納(Moderna)生技公司都尚未回覆路透社提問。輝瑞是目前提供COVID-19疫苗給歐盟的最大廠商。歐盟藥管局表示,截至7月29日,歐洲經濟區(EEA)已施打略多於4350萬劑莫德納Spikevax疫苗;輝瑞與德國BioNTech生技公司合作研發的「復必泰」(Comirnaty)疫苗則已施打逾3.3億劑。歐盟藥管局上月發現一種非常罕見的心臟炎症與mRNA(傳訊核醣核酸)疫苗之間存在可能關聯。輝瑞與莫德納疫苗均屬此類疫苗。但歐盟藥管局和世界衛生組織(WHO)都強調,接種疫苗仍利大於弊。歐盟藥管局今天並未提及上述3種新狀況有多少案例等細節,也不建議更改疫苗標籤,僅表示,已要求藥廠提供更多資料。歐盟藥管局今天公布的最新評估,是針對所有已授權疫苗的資料庫所進行的安全例行更新,另也正研究包括阿斯特捷利康(Astra Zeneca)和嬌生(Johnson &Johnson)在內的疫苗與月經失調的關聯。歐盟藥管局上週才表示,尚未在COVID-19疫苗和月經失調之間發現因果關係。
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2021-08-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡英文談「免疫橋接」:日本有類似做法
針對新冠肺炎國產疫苗研發,蔡英文總統接受日本「文藝春秋」月刊專訪表示,台灣進行的擴大第二期臨床實驗中,參與人數是一般實驗的倍數,得以採集到更多數據;另也採用活用國外臨床實驗的「免疫橋接」方式,得以縮短新疫苗得到認證的所需時間,也注意到近來日本也在採取類似的做法。被問到中國大陸是否仍繼續介入我疫苗採購,蔡英文說,「確實在採購疫苗上,當初面臨很大的困難」,但日本及美國等國家協助提供疫苗,由衷表達感謝;政府也正式授權台積電、鴻海及慈濟基金會就採購疫苗進行談判,官民合作成功採購到疫苗。至於國民黨立委林奕華前天質疑國產疫苗廠人員被列入第二類施打名單,昨又傳出八七三位疫苗生產人員中,高端有二人已打進口疫苗,但為高端代工的台康生技卻有二五七人已打進口疫苗,「難道台康也不相信高端疫苗保護力?」林奕華說,第二類疫苗施打名單,六月還只有九萬人,但到八月二日已爆增為廿七萬人,其中食藥署含編制外人員超打百分之一六九,甚至包含審查國產疫苗的藥品查驗中心(CDE)人員都打進口疫苗。此外,高端與友邦巴拉圭亞松森大學醫學院日前簽屬備忘錄進行疫苗第三期人體臨床實驗,但亞松森大學醫學院日前發出的聲明中,竟稱此實驗的主辦方為「China-Taiwán」(中國台灣)。外交部昨說,我駐巴拉圭大使館已提醒亞松森大學醫學院,巴拉圭無刻意矮化我國地位的意圖,該醫學院也已更正為「La República de China(Taiwán)」,即中華民國(台灣)。
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2021-08-09 新聞.用藥停看聽
保健食品多多益善?適合他人未必適合自己
近年保健食品成為逢年過節的送禮選項之一,但多數民眾未必像醫師、藥師清楚保健食品與藥品如何正確服用,尤其多數長輩都有服用控制慢性疾病的藥物,常會詢問吃保健食品可以取代藥品嗎?誰需要服用保健食品?必須考量個案的病況與用藥情況。例如降血脂的statin類藥物,可以有效降低膽固醇,但其機轉也可能干擾人體重要輔酶Q10的合成,當輔酶Q10不足便影響人體的能量代謝,服用statin降血脂藥物患者,如果有輔酶Q10不足的情況,可以考慮額外補充,但正常情況的人,未必需要存有多多益善的想法。新上市的保健食品比較好?其實,新產品的研發通常是為了解決先前的某些不便,如果已經服用一段時間也無任何不便的民眾,不需一味追求最新,例如鈣片有碳酸鈣、檸檬酸鈣等,服用特定抑制胃酸逆流藥物者,會對碳酸鈣的吸收較差,才需挑選不受影響的檸檬酸鈣。適合別人的,不一定適合自己。建議在挑選保健品前,應先評估該自身當下用藥情況,民眾可先持健保卡到健保特約社區藥局或就醫時,由藥師或醫師協助判讀民眾的雲端用藥情況,給予更多說明與專業建議後,再做決定。
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集/全民疫苗荒 官搶打超打
自從疫情爆發以來,衛福部已成了「衛福布」,舉凡疫苗採購、「三加十一」會議資料等關鍵決策,都被蓋上層層黑布。面對外界一再質疑的第二類疫苗施打名單也是如此,食藥署先前遭立委踢爆疫苗施打率高達百分之一百六十九,原來食藥署長吳秀梅把自己擔任董座的財團法人單位也一併夾帶造冊搶打,難怪可以創造如此驚人的施打率。只是看在六成多還打不到第一劑疫苗的民眾眼中,這就是不折不扣的特權疫苗。台灣疫苗不足,民眾苦等接種第一劑疫苗,但指揮中心列出的公費疫苗接種對象,硬生生將中央與地方官員,納入維持防疫量能的「第二類」對象,名單不斷膨脹。說穿了,若這些名單禁得起考驗,公布部門、人數,絕對沒問題,但立委六月初就向衛福部索取員額資料,事後向食藥署索取造冊與施打名單,食藥署如同擠牙膏,每次只多給一點資料,甚至搬出個資法,擋掉各項質問。若非民代不斷追問,國人怎能知道,這些一路幫國產疫苗護航、開特快車的食藥署官員,還有負責審查國產疫苗公司臨床試驗、法規審查的醫藥品查驗中心,原來早已打完國際疫苗。一來一往之間,民眾的相對剝奪感更重。在全民面臨疫苗荒、民怨四起的當下,食藥署帶頭搶打超打疫苗的自肥作為,那不是吳秀梅一句「難道要我們業務都停擺嗎?」就能杜悠悠之口。
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2021-08-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署超打名單曝光 挨批自肥
台灣最近再次陷入疫苗荒,主管疫苗業務的衛福部食藥署之前曾被爆出疫苗造冊人數遠高於編制人員一倍以上,引發自肥爭議,根據本報追蹤,不只食藥署裡外都打好打滿,就連食藥署長吳秀梅擔任董事長的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)一七五名員工,也被夾帶進第一波第二類優先施打的名單,早早打完疫苗。本報記者昨天致電吳秀梅,她解釋CDE是重要的疫苗審查人員,「我們食藥署真的有人員染疫啊,七十幾個人無法上班,難道你們希望我們的工作都停擺嗎?」她甚至不悅地說:「這個議題已經講過了,不想再講了。」隨即掛電話。陳時中表示,CDE也會負責藥品核准,有核准的都跟相關工作有關。中華民國防疫學會理事長王任賢表示,這些人是廣義防疫人員,但多是在辦公室做文書查驗,難道風險與第一線邊境查驗、疫調人員高嗎?他強調,台灣的疫苗量就是不夠,只要官員說疫苗量夠、特定人可以接種,「肯定說謊。」國民黨立委林奕華上月踢爆,五月中本土疫情大爆發,食藥署編制六四六名員額,造冊人數卻達一三五六人,接種人數一○八九人,員額接種率高達百分之一百六十九,不僅搶打還超打。林奕華國會辦公室進一步向食藥署索取資料,在造冊人數中,包括職員與聘用人員,尤其臨時人員高達四○八人,負責邊境查驗、口罩配發的委外駐點人員一九三人,替代役五十一人。其中引起爭議的CDE一七五人已造冊施打。衛福部內部人士表示,吳秀梅仗勢是衛福部長陳時中的愛將,陳時中對吳要求照單全收,因此名單不斷膨脹。由前衛生署捐助成立的CDE,主要工作為受託新醫藥品及生物製劑查驗登記案件技術審查、臨床試驗計畫書審查等;包括高端疫苗臨床試驗的計畫與資料,就會送給查驗中心審閱評估。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署超打169%、CDE也有份 指揮中心回應了
台灣最近再次陷入疫苗荒,食藥署日前遭國民黨立委林奕華踢爆,署內編制僅600多人,造冊人數竟高達1356人,是編制的1倍以上,另據本報記者掌握,食藥署署長吳秀梅擔任董事長的財團法人醫藥品查驗中心(CDE)175人,也被夾帶進入第一波的施打名單。對此,指揮中心指揮官陳時中今天回應表示,食藥署裡面主要還是有許多相關約聘僱人員,CDE也會負責藥品核准等相關的工作,如果有不符合資格者當然是不行,但是造冊都是符合接觸到藥品檢驗封緘人員,防疫相關工作很多,要確保藥品的核准和檢驗人力都是充分的。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端還沒EUA先檢驗封緘 專家:恐有違法之虞
高端國產疫苗爭議不斷,指揮中心7月19日通過高端緊急使用授權(EUA),27日將高端納入公費疫苗選項,昨天食藥署公布26萬劑高端疫苗已完成封緘檢驗、並公布7月18日高端EUA審查會議記錄,但疫苗封緘檢驗需30天,等於高端6月底早開始量產、送件封緘檢驗。專家認為,在尚未取得前藥品並未合法,中央還沒給EUA就檢驗,等於是藐視法律,帶頭違法。指揮官陳時中昨解釋,研發、製造疫苗因為財務風險太高,各國都採用事前投資,以美國為例,是直接發一大筆錢給藥廠,如果研發失敗,損失算國家的;有的則是用預採購,以不等的簽約金和廠商簽約,如果研發失敗則簽約金不再拿回,當作鼓勵研發。陳時中說,一般疫苗的研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才會量產、檢驗封緘;但因為新冠肺炎疫情,各國都要求疫苗研發加速量產,研發到一定程度就可進行下一段、並且同時進行檢驗,簡化EUA行政流程,若仍停留在過去方式,等查驗登記過再量產,EUA就失去意義。中華民國防疫學會、感染科專家王任賢表示,《藥事法》第48-2條規範,中央在尚無適當藥物或替代療法需預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病,或因應緊急公共衛生需要,得專案核准特定藥物製造或輸入。廠商有能力可以自己量產,但重點是尚未取得EUA前,這些藥品還是不合法,沒有授權販賣的權利。王任賢指出,正常程序應該先給EUA後,食藥署才能檢驗封緘,雖然給EUA是政府的絕對權利,但不能亂用,否則會變國際笑柄。若要扶植廠商,先給預付款也就算了,高端6月底還沒有通過EUA,卻急著送件,食藥署還進行檢驗封緘,「這程序大有問題,食藥署藐視法律,帶頭違法」。
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2021-08-03 新聞.用藥停看聽
美進口「生命綠固健安錠」葡萄糖胺不足量 29萬顆遭退
葡萄糖胺是常見民眾購買的關節保健食品,尤其國外進口的產品,消費者更是趨之若鶩。但是衛福部食藥署今天公布邊境查驗不合格名單,自美國進口的「生命綠固健安錠」查出所含葡萄糖胺成分與登記的限量不符,全數29萬多顆遭退運或銷毀。食藥署今天公布邊境查驗不合格名單,共有11項產品不合格。包括自南非進口的帕歌芒果辣醬、中國大陸進口的醃漬蘿蔔、韓國進口的大白菜等,分別因農藥殘留量超標或防腐劑含量不符規定等列入不合格名單。其中,亨展國際貿易有限公司自美國進口的「生命綠固健安錠」,其Glucosamine HCL(氫氯酸鹽葡萄糖胺)成分含量檢出每錠僅217.18毫克,於查驗登記核准的含量每錠300毫克不符,因此 29萬4958顆、共391公斤的產品,全數遭退運或銷毀。食藥署北區管理中心科長陳慶裕表示,邊境查驗雖然主要以衛生標準作為查驗項目,而這項產品屬於一般產品,但因為這種膠囊錠狀食品跟一般藥品外觀形狀相似,不易判別。因此食安法規定這類食品需辦理查驗登記,確定是否屬於食品成分,並會在邊境進行抽驗。陳慶裕表示,由於該業者是第一次被抽查到,因此將查驗率從2%至10%提升到20%至50%。另外,台竹玎有限公司自中國大陸進口的醃漬蘿蔔也驗出兩批產品甜味劑含量不符規定,分別驗出每公斤產品含甜味劑環己基(代)磺醯胺酸0.58克以及0.015克,共2萬4480公斤的產品皆須退運或銷毀。陳慶裕表示,由於甜味劑為正面表列的食品添加物,只有規定允許的食品才能使用。而環己基(代)磺醯胺酸僅限用於瓜子、蜜餞、梅粉等,不可使用於醃漬蘿蔔。他表示,由於廠商在第一次檢驗結果尚未出爐前就驗到第二次不合格,因此視為都在同一次驗到,僅會調升查驗率從2%至10%提升到20%至50%,若半年內再有一次不合格,則會調升至逐批抽驗。
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2021-07-31 新聞.用藥停看聽
「記得配溫開水!」 吃藥能配飲料嗎?藥師告訴你不能不知的服藥禁忌
「吃藥要記得配溫開水喔!」這是藥師在發藥時常說的小叮嚀。所謂的溫水,大約是從室溫25℃到不超過體溫的37℃之間。但民眾常會忘記或求一時方便,直接以茶、果汁等飲品服藥。這不僅會影響療效,還可能提高不良反應發生的機率。食藥署提醒民眾,除非藥品有特別標示,否則服藥時仍應配服溫開水為主。 服藥時,不能不知的藥品交互作用 日常飲食中,很容易因一時不慎發生藥品交互作用,食藥署叮嚀民眾在服藥時應多加注意且避免以下情形 :一、酒精 服藥期間應避免飲酒,因為酒精除了可能影響藥效,還可能增加副作用。例如:酒精會增加胰島素降血糖作用,導致低血糖的風險、增加止痛藥acetaminophen肝毒性風險、增強安眠藥中樞神經抑制作用,更會與抗生素、血壓藥等產生交互作用,甚至可能因嚴重低血壓、低血糖而導致休克。二、葡萄柚或柚子 葡萄柚或柚子中含有抑制肝臟代謝酵素的成分,可能影響某些藥品的代謝,使其在血中濃度增加,提高不良反應發生率,甚至產生嚴重副作用。可能影響的藥品包括 : statin類降血脂藥、免疫抑制劑、鈣離子通道阻斷劑這類降血壓藥等,若正在服用上述藥品,應避免食用。三、紅麴、納豆 紅麴和納豆具少量降血脂功能的成分,在服用降血脂藥品時若大量攝取,可能會使藥品在血中濃度增加而導致副作用產生,像是橫紋肌溶解,嚴重甚至會導致腎衰竭,應避免併用。四、含咖啡因的飲品 咖啡、可樂、茶等含有咖啡因,會增加氣管擴張劑的作用,且降低安眠藥的效果。當服用某些種類的抗生素、避孕藥、降血壓藥或抗心律不整的藥品,會降低咖啡因的代謝,使體內咖啡因濃度增加,進而提高咖啡因副作用的發生機率。 食藥署提醒,若是不知道自己的飲食是否會與藥品產生交互作用,除了在領藥的當下可詢問藥師,也可利用住家附近的社區藥局進一步詢問,藥師都會給予最適切的諮詢和用藥指導。原文引用自:藥物食品安全週報
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2021-07-30 新聞.用藥停看聽
搶買「疫苗用止痛藥」? 他曝普拿疼分3種:大多數人都吃錯
國內加速疫苗施打,許多民眾為了緩解接種後的不適症狀,都會購買「普拿疼」服用。不過,一名就讀臺北醫學大學的網友表示,其實市售的普拿疼區分為3大種類,功能和成分也有所不同,希望透過對藥品基本的講解,讓民眾能針對副作用對症下藥,了解不是「非普拿疼不可」或「只要普拿疼都好」。一名臺北醫學大學的網友在Dcard發文表示,普拿疼基本上可分為紅、藍、綠三種顏色的包裝,其中,紅、藍的功能都是止痛退燒,兩者的主成分大致相同,皆含有「acetaminophen(乙醯胺酚)」,差別僅在於紅色包裝為加強版,成分多了咖啡因;而綠色包裝的「伏冒系列」,則是針對感冒症狀的配方,並可再細分成一般、加強、咳嗽、鼻炎等。至於最近許多人想購買「疫苗用普拿疼」,他指出民眾常有的2大迷思,第一,其實並不是「只要有寫普拿疼」就好,例如伏冒系列雖然也有退燒成分,但是其他成分都是多餘的,不適合用來緩解打疫苗的副作用;第二,藥品有「學名」跟「商品名」兩個名字,商品名可能隨廠商不同而各自取名,但是其實都是相同的東西,因此若買不到普拿疼,只要有「acetaminophen」成分也都適合服用。該網友強調,「只要普拿疼都好」以及「非普拿疼不可」,都是大眾常有的錯誤觀念,因此,不必為了「找普拿疼」奔波好幾家藥局,可以多看看其他藥盒上的標示;此外,他也補充,紅色版的加強錠,主要是用於加強止痛,在退燒效用上與藍色版一致,若接種後有反覆高燒的狀況,他建議可以搭配攝取電解質,反而更有作用。最後他提到,其他平時常見的另一止痛退燒藥物NSAID(非類固醇消炎止痛藥),雖附有消炎作用,但目前較不建議接種後服用,除非為四肢嚴重痠痛者,服用NSAID才確實較有幫助,常見成分包含ibuprofen(布洛芬)、diclofenac acid(雙氯芬酸)等。
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2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種第二劑莫德納等10週?歐美建議「間隔4週」就可打
隔6週才打第二劑莫德納?保護力數據仍從缺。美國與歐盟都建議,首劑接種莫德納疫苗的民眾,最遲應該在間隔6週前接種第二劑疫苗,但指揮中心參考世界衛生組織建議,及英國、加拿大的施打措施,將間隔時間拉長至10至12週,卻並未明確解釋是否會影響其最終保護力?歐美建議4週現行的mRNA疫苗除了莫德納之外,尚有BNT疫苗。美國疾管署與歐洲藥品管理局都在指引中建議,接種第一劑莫德納疫苗4週(28天)即可接種第二劑;BNT兩劑的間隔時間則是3週(21天)。至於AZ疫苗部分,歐洲藥品管理局建議兩劑間隔時間為4至12週。第二劑最遲接種時間部分,美國疾管署進一步建議,兩劑疫苗接種時間間隔不應超過6週,且「目前對早或晚於建議時間後6週接種第二劑的有效性資料不足。」然而,目前指揮中心要求首劑接種莫德納疫苗與AZ疫苗的民眾,均需間隔10至12週才能接種第二劑疫苗,僅有首劑接種莫德納疫苗的第一到三類疫苗接種優先群與孕婦,在接種首劑滿28天即可接種第二劑。英加間隔可更長對於外界質疑間隔6週是否會影響到疫苗保護力、是否有相關文獻證明,指揮中心回應表示,英國對於各廠牌的新冠肺炎疫苗接種間隔建議,都是8到12週,加拿大的莫德納最長間隔時間可達16週。此外,指揮中心說,世界衛生組織也建議,各國政府可以透過拉長兩劑間隔時間為10至12週,藉此撥出多餘的疫苗,加速第一劑疫苗的涵蓋率。在保護力部分,指揮中心並未回應「時隔六週、接種兩劑疫苗」的保護力數據,僅表示一份新英格蘭醫學雜誌的研究資料顯示,莫德納疫苗完成接種第一劑14天後,就已有超過八成的保護力。【更多精采內容,詳見】
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2021-07-29 新聞.用藥停看聽
女大生打AZ連吞5顆普拿疼 醫揭「每日安全劑量」吃多恐喪命
不少民眾可能因接種完AZ或莫德納疫苗產生的副作用,像是發燒或全身痠痛等,配上普拿疼來止痛退燒,家醫科醫師許書華就分享先前有1名女大生吞了5顆普拿疼,她認為服用過量會造成肝臟損傷,製圖讓民眾了解「每日安全劑量」。一名18歲的女大生日前分享自身經驗,表示打完AZ疫苗後出現發燒、關節痛、頭痛等症狀,陸續吞了5顆普拿疼仍止不住痛,提醒網友們注意後續副作用。醫師許書華看完此分享後在臉書表示,普拿疼裡頭的「乙醯胺酚」(acetaminophen)能止痛退燒,但服用過多的乙醯胺酚,恐怕導致肝臟損傷甚至死亡,一般建議最大日劑量不要超過4000 毫克(mg),而平常頻繁使用的人,應在安全前提下,「盡可能每天不要超過 3000毫克。」許書華提出5點提醒,並做出「每日安全劑量」表格。像是購買非處方的咳嗽、感冒或止痛藥物時,需觀察是否含有乙醯胺酚的成份,「一般常見劑量為325、500或650毫克」,其中服用到500或650毫克需格外小心;再來是不應再配其他含有乙醯胺酚的藥物,避免劑量過高;也須避免在服藥時飲酒或配上含酒精之飲料,避免加重藥品肝毒性。若不幸服藥過量,出現中毒症狀,早期發現也相當重要,許書華表示,大約過量服用後24小時內,可能會出現噁心、嘔吐、食慾不振、右上腹部疼痛,嚴重中毒時,皮膚可能會變黃及感到倦怠。「若能在中毒後8小時內給予解毒劑治療最有效。」最後她提醒,打疫苗不需要常規服用普拿疼,打完後有發燒再吃即可。不少網友看完後大讚許書華的分享相當實用,「立馬收藏起來」;也有人提出詢問,「大量喝水(一天3000c.c.)對AZ很有用,這是真的嗎?還是只是傳聞?」許書華回應,「可能是指發燒過程中人體排汗散熱,排汗愈多,水分流失愈多。需要適度補充水分。」
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2021-07-29 新聞.用藥停看聽
「信東止痛針」出現黃褐色沉澱物 食藥署回收4.3萬劑
信東生技出產的止痛針因出現不明黃褐色結晶沉澱,經醫院通報後,食藥署限期回收4萬3千多支,並請醫院藥局等各單位停止使用,食藥署科長洪國登指出,回收的藥品主要為克痛解注射液,約30毫克/毫升包裝,研判因保存不良造成沉積物沉澱,後續會要求藥廠改良外包裝成,避免光照變質。食藥署接獲通醫院報信,東生技股份有限公司生產的克痛解注射液出現黃褐色沉澱物,並經藥廠主動回收,出現問題的藥品批號為2MC155,洪國登表示,此次總計回收4.3萬支,並限期於110年8月19日前完成回收作業,去年也曾經發生過藥品變質狀況,已請廠商改善外包裝,並提出改善成果報告書供後續審查。目前該藥品主成分為Ketorolac Tromethamine,主要用於短期(≦5天)使用於緩解無法口服之病人之中重度急性疼痛,通常使用於手術後。現已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ打第一劑疫苗血栓機率曝光 第二劑後更低
英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)今天表示,研究顯示,施打旗下COVID-19疫苗第一劑後,會有出現罕見血栓併血小板低下症候群的額外小風險,但施打第2劑後毫無這種額外風險。路透社報導,這項由阿斯特捷利康領導並出資的研究,發表在「刺胳針」(The Lancet)醫學期刊。AZ表示,施打他們的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗第一劑後,出現血栓併血小板低下症候群(thrombosis with thrombocytopenia syndrome,TTS)的估計機率是每百萬人有8.1例。阿斯特捷利康並指出,施打第2劑AZ疫苗後,出現TTS的機率是每百萬接種人口有2.3例,和未接種疫苗人口出現這類症狀的機率相當。AZ疫苗是與英國牛津大學(Oxford University)共同研發,品牌名稱是Vaxzevria。AZ疫苗因注射後出現極少數嚴重副作用病例,包括TTS,導致若干國家限制使用或一度停用這種疫苗,並引發監管單位對相關問題展開調查,要求附上警語。歐洲聯盟(EU)藥品監管當局持續調查3月以來的TTS病例,發現可能與AZ疫苗及美國藥廠嬌生(Johnson & Johnson)的單劑COVID-19疫苗有關聯。不過,歐盟當局最後仍認為,整體而言接種這2支疫苗的利大於弊。阿斯特捷利康表示,今天公布的研究結果,是依據他們的全球安全資料庫資訊,計算截至4月30日的通報病例,且在接種第一或第2劑疫苗後14天內發病。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
該你打疫苗了嗎? 接種前後注意事項別忘記 打得更順利
新冠疫苗預約系統開放第四輪民眾預約,預約施打疫苗的人數將越來越多,《聯合新聞網》整理幾項民眾施打疫苗前注意事項,包括可先行下載評估及意願書,省下現場等待時間,以及備妥普拿疼等藥品,出現副作用可服用減緩不適。新冠疫苗預約系統開放第四輪民眾預約,自今上午10時起至7月29日中午12時截止,預計有144萬民眾可上網預約,本輪接種AZ疫苗,對象包含1983年12月31日(含)以前出生之民眾、宜蘭縣/基隆市因受颱風影響取消預約者、以及第三輪已收過簡訊但尚未完成預約者。民眾出發打疫苗前,除了攜帶身分證、健保卡雙證件外,記得帶疫苗通知單或預約成功畫面截圖,作為證明施打資格。打疫苗前可喝250cc溫開水,不建議劇烈運動,若有感冒症狀者,建議暫緩施打。正在使用免疫抑制劑的人,應錯開服藥與打疫苗時間;若正在服用避孕藥、賀爾蒙治療的民眾,不用停藥可以直接打。而長者或身體狀況不佳者,建議有人陪同施打。打完疫苗後,不能揉或拍打施針處,需在接種處所停留觀察30分鐘,若出現嚴重過敏休克、劇烈頭痛、嚴重胸痛、呼吸困難、皮膚出現自發性血點等症狀,請盡速就醫。普拿疼服用時機,建議在施打疫苗後出現發燒、頭痛等再服用,勿在施打疫苗前吃普拿疼、退燒藥或抗組織胺藥物,以免掩蓋過敏症狀,延誤就醫。疫苗施打後,常見副作用包括發燒、手臂注射處疼痛、肌肉疼痛等,若出現嚴重副作用,包括大面積的過敏搔癢、頭暈、喘不過氣、超過2天持續發燒等明顯症狀,建議就醫諮詢。施打疫苗後不熬夜,一天需睡滿7至9小時。疫苗須施打兩劑才有完整保護力,建議打完第一劑的民眾,仍需遵守戴口罩、勤洗手、保持社交距離等防疫守則。
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2021-07-27 癌症.飲食與癌症
喝滴雞精最好?營養師提醒癌症術後保養3要點 前中後期飲食重點不同
癌症長達三、四十年高居國人十大死因之首,從過去很少人罹癌,到現在大家身邊可能多多少少,都有幾位罹癌的友人或是親人……癌症雖然令人聞之色變,但是隨著醫學進步,現在很多癌症已經可以像是慢性病一樣,只要定期追蹤,就可以和平共處。想與疾病共處,正確的癌症治療後的保養之道就非常重要! 「聽說滴雞精很好,趕快買滴雞精來喝!」近幾年,臺灣流行喝滴雞精,因為大家都認為「雞湯」很滋補,那雞精一定更不得了。因此,很多人都以為接受癌症治療的患者,最好多喝這些營養補充品。▍ 術後怎麼吃?補充蛋白質和熱量臺中全方位癌症關懷協會理事長、暨中西醫結合治療科主治醫師陳駿逸提醒,癌症患者最重要的營養是「食物」,滴雞精這類的營養補充品,是給一般人缺乏「微量營養」時所食用;癌症的術後保養,與其喝雞精,更重要的是吃雞肉,補充「蛋白質」,才能幫助組織修復。 營養師賴怡君則表示,雖然滴雞精有很多游離胺基酸,但是含的只是微量的營養素,適合體弱老人或兒童等缺乏微量營養者,作為補充的來源;可是對於癌症患者而言,身體因為藥物或是手術的副作用,除了有攝食上的問題外,體內營養的消耗也比一般人多,所以要補充足夠的熱量。 如果使用滴雞精,建議可以拿來蒸蛋或是煮青菜肉粥,提高營養密度,不只吃進游離胺基酸,也吃足需要的熱量。 關於癌症的術後保養,賴怡君提醒,一定要細分是哪個階段,是治療前期、中期或是後期。癌症術後保養3要點前期:補充缺乏的營養。中期:不要忌口,可多吃醣類食物,幫助身體快速吸收熱量。後期:高蛋白飲食,幫助傷口癒合。▍ 癌症術後保養要點:治療前期、中期與後期不同時期有不同的營養需求,術前最重要的是把身體的營養補足。因為多數癌症患者在發現罹癌的時候,通常都有明顯消瘦、體力虛弱等,營養缺乏的問題存在。針對未來的治療,不管是接受手術,或是化療、電療等等,都會造成組織的破壞;所以在治療前如果有時間,應該要盡快補充缺乏的營養,才有體力支持後續的治療。 如果是在修復期間,千萬不要忌口。因為在治療期間,受藥物副作用影響,很容易會吃不下,此時熱量的補充就非常重要!只要吃得下,都不要太限制。很多人看到這裡會擔心:「醣類不是癌細胞最喜歡的嗎?吃太多會不會不好?是不是要採取低醣飲食?」但是醣類是最快被吸收的熱量來源,在這段時間非常需要熱量,因此不要忌口,吃得下就盡量吃,這些都是攝取能量的機會。 ▍ 補品不能亂吃,先經醫師認同後再吃如果是手術後,則要以高蛋白飲食為主,幫助身體進行傷口組織的癒合。賴怡君提醒,如果要尋求中醫或其他補品幫忙,因為不同癌症有不同的耐受性,像是乳癌、卵巢癌等具荷爾蒙影響大的癌症,如果漢方藥品中有四物等藥物,可能刺激荷爾蒙分泌增加,並不適合術後補充。所以一定要找到合格中醫師,依照中西醫的診斷進行個別調理的建議,千萬不要隨便買補品食用,因為市面上的補品,不見得適合每種癌症患者。 如果是治療中、恢復期吃不下而虛弱的患者,建議要找營養師,針對吃不下的狀況,選擇適合的商業配方。有些癌症患者專用的營養補充罐,做點心式補充和變化,維持飲食量和每一口進食的品質。 陳駿逸醫師也提醒,不同的癌症在術後要補充的營養品不盡相同,最好詢問專業營養師提供建議有助長期抗戰。 癌症痊癒了以後還要持續追蹤,因為癌症就像在體內灑下了「種子」,如果不想要它像除過的草又再發芽,一定要注意生活上要追求健康的生活模式,飲食也要一改過去的不良習慣,多攝食有益健康的食物。 ▍ 預防癌症復發與癌疲憊,請一定要運動陳駿逸醫師特別強調,一定要運動!很多癌症患者因為覺得很疲累,常認為要多休息才能恢復體力,但是他提醒這是「癌疲憊」,癌細胞和癌症治療會讓人愈來愈累,想要打倒癌疲憊,唯有運動才能擊退。癌症成功治癒後,更要維持運動習慣,幫助預防癌症。 以下則是所有癌症患者都有益的食物,建議可以多攝食,其中以富有各種色彩的蔬菜水果是最被建議的食物。有顏色的蔬菜水果表示含有「植物化學素」,包括紅色、橘色、紫色、紅色、白色、黃色等,攝取的蔬菜水果的顏色越多,就代表吃進各種不同的植化素。 另外,他也提醒乳癌、子宮內膜癌等婦女癌症的患者,手術後可能會連帶把卵巢拿掉,造成停經症狀、骨質疏鬆症和心臟疾病等問題提早發生,這些都要和醫師密切討論並選擇適合的輔助藥物以預防、治療。 (本文由愛長照授權刊登,原文網址見此)
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打新冠疫苗前後要做這些事! 想買含乙醯胺酚成分的止痛藥不只普拿疼
國內疫苗已進行大規模施打,許多民眾擔心接種後會出現不適反應,會先購買止痛藥備用,也有不少網友先預防性投藥。不過,台北市藥師公會理事長張文靜建議,等真的出現發燒、疼痛、骨骼痠痛,再吃止痛藥,不建議提早用藥。自從國內大規模接種AZ、莫德納疫苗,止痛藥更成為熱銷藥品,常常一上架就被搶購一空。張文靜指出,很多人均備有止痛藥,如果頭痛、經痛、牙痛,或者是因運動傷害、姿勢不良引發的手腳或肩頸痠痛等不適症狀,就會自行服用。常見的非處方止痛藥分為兩類,分別是「非類固醇類消炎止痛藥(NSAIDS)」(布洛芬)以及「乙醯胺酚(Acetaminophen)」(如普拿疼),兩者對於一般疼痛均具止痛效果。張文靜進一步分析,「非類固醇類消炎止痛藥(NSAIDS)」具有消炎、止痛、退燒的作用;而「乙醯胺酚(Acetaminophen)」成分止痛藥則是以止痛、退燒為主。同時也提醒民眾,只要購買含有「乙醯胺酚(Acetaminophen)」成分的止痛藥都可以,普拿疼不是唯一選擇。部分民眾在打新冠疫苗的前一晚、當天一早先服用止痛藥,認為可以預防或減輕副作用,但效果極為有限。張文靜建議先備妥藥物,等到真的出現副作用,再服用1顆。打疫苗前後要做這些事張文靜以自身為例,之前打AZ疫苗的前後並未先投藥,但比平常多喝了許多水,同時補充綜合維他命和B群。在接種後的3天內並無明顯症狀,到了第4天,覺得頭痛,這時才服用止痛藥,減輕疼痛。張文靜說,接種疫苗後,身體發燒,這代表身體正在產生抗體,如果輕微發燒,不用緊張。如果溫度偏高,且持續兩天,就應該積極就醫,尋求協助。食藥署則提醒,不管是哪一種疼痛,在服用止痛藥後,仍無法緩解疼痛,就該就醫,由醫師找出病因,開立合適的止痛藥品。此外,民眾不應浮濫使用止痛藥,以免肝腎功能。★本文經《NOW健康》授權刊登,原文刊載於此★關心健康生活大小事,點此進入【NOW健康】
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2021-07-26 新冠肺炎.預防自保
降級做好自身防護 中醫藥研究所推防疫茶作補充
防疫指揮中心日前宣布,後天7/27全國調降至二級防疫警戒,這代表我們全民齊心協力防疫的成功,也讓我們距離恢復正常生活更近了一步。從5月至今台灣新冠肺炎疫情提升到了三級防疫警戒,我們的生活已經大為不同,居家上班WFH、實名制登記、賣場單雙號分流都是史無前例的經驗。而經過大家兩個月的努力,加上疫苗逐漸施打,才讓疫情得以降級,但是就算是降級,原則其實還是「降級不解封」,人流、戶外活動、室內場館、教育、餐飲、民俗宗教及旅行等指引部分開放,符合防疫指引的行業能夠得以正常營業,但仍有部分如游泳池、八大行業及進香等宗教活動不得進行。面對Delta變種病毒洶洶而來,台灣值得驕傲韋恩相信大家應該悶了很久,很多人迫不及待想要出門逛逛透透氣,而很多辦公室也要開放回去上班,而更多營業場所如餐飲等等,更是需要重新開始拚經濟,只是我相信更多人也是抱著忐忑不安的精神,又期待又怕受傷害,深怕這樣一解禁,反倒造成外面人滿為患,增加被傳染的機會,因此也是不太敢出門。這次台灣能夠面對Delta變種病毒仍能快速控制,疫苗的施打、民眾自我衛生管理、政府的指揮調度都功不可沒,到現在每日確診數快速降到20人左右,其實是該讓台灣人民對全世界自豪的,不必刻意強求每日都加零,否則是給自己過高的目標壓力。但是其實,台灣與世界相比,其實還有一項祕密武器,足以作為幕後功臣,給了許多台灣人隱形的防護力-那就是台灣傑出的中藥研究,並且很快的開源公開配方給大眾。台灣獨步全球的中藥抗疫秘密武器很多人或許不知道,位於北投有個國立且唯一的衛生福利部國家中醫藥研究所,專門進行有關中醫藥之基礎研究與發展,擁有近三十位中藥與天然物化學和藥理的博士級研究人員,是台灣最具規模的中草藥研究重鎮。其實早在SARS期間就研究出金銀花、板藍根等中藥材具有對抗冠狀病毒、提高免疫力的能力,也因此這波新冠疫情下,中醫藥研究所得以依照當年SARS的經驗與基礎,快速在2021年5月18日就研發出「清冠一號」的中藥配方,經由科學臨床驗證,具有對抗新冠病毒入侵的能力,藥方有三個作用點:1.阻斷病毒人體表面接受器的結合,減少病毒入侵細胞內。2.抑制細胞內蛋白酶的活性,阻止病毒的複製。3.減少細胞激素風暴的風險。其結果也發表在國際醫學期刊,因此經過衛福部的專案授權許可生產下,快速推出「清冠一號」產品為「中醫師處方藥」,也就是必須經中醫師診察後的處方,甚至還外銷到德國、美國、新加坡等國家。清冠一號具臨床實驗證明功效但是不適合保健用只是清冠一號藥品類別為「須由中醫師處方使用」,也就是說民眾必須經中醫師診察後處方,才能取得清冠一號,清冠一號的適用對象,除了「無症狀感染者」、「發病後患者」(包括輕症、重症),也能用於「預防高風險人員感染」或減輕感染後的症狀。而且大家不要看到中藥就誤會可以自己抓來吃,因為清冠一號是屬於積極的「治療」處方,而非「保健」茶飲,對身體體質偏虛寒的兒童、老年,或腸胃比較敏感的人,也有可能出現輕度胃悶、腹瀉、乏力的現象;因此,健康、低感染風險的民眾,並不需要使用「清冠一號」,也不宜將「清冠一號」作為長期服用的補品。清冠一號姊妹作-防疫茶適合日常補充用但是國家中醫藥研究所的專家們也有看到在這一陣子疫情緊繃時,許多民眾會擔疫情,而有保護力的需求。也擔心民眾誤去購買、使用屬於積極治療性用藥的「臺灣清冠一號處方藥物」或其他清熱解毒消炎的中藥當作防疫茶,長期服用下恐怕會造成身體弱化、腸胃損傷的副作用。所以國家中醫藥研究所特別提出以由食品(屬於可供食品使用中藥材) 組成的「國家中醫藥所防疫茶(簡稱防疫茶)」供大眾使用,所以居住在社區感染發生地區、生活環境中需要接觸不特定群眾而有感染危險者,都可以服用這款防疫茶,其功效是益氣護衛、固表防疫,而且全都是食品所組成。而且這款防疫茶的處方,是公開在國家中醫藥研究所的網站上給民眾的,是不是很佛心?建議處方如下:國家中醫藥所防疫茶 : 黃耆三錢、桂枝二錢、桑葉三錢、薄荷三錢、魚腥草三錢、生薑三錢、紅棗五枚(揑破)、甘草二錢。製備:藥材置鍋中加入2000~3000 mL的水,用大火煮沸,改小火熬煮約15分鐘即可熄火,濾出藥汁,當茶飲用。防疫茶是舌尖上的免疫力仔細看,黃耆是很常見的補氣食材,桂枝更是許多滷味必備的一味,桑葉、薄荷、魚腥草本來就是花草茶常見的材料,尤其是薄荷對新冠肺炎的功效,其實最近在國際的研究期刊上是很熱門的焦點之一;生薑、紅棗、甘草也是廚房常見的材料,所以將這些常見的食(藥)材組合在一起,卻又能發揮預防之效,中藥確實非常深奧。不過這個方子也是有其限制,像肝炎及自體免疫疾病患者不宜使用,如全身性紅斑狼瘡(SLE)的人。韋恩曾經照著國家中醫藥所防疫茶抓來作成茶包喝過,味道還真的與花草茶很像,尤其會讓我想起康福茶,所以是很好入口的,並沒有奇怪的中藥味,所以其實很適合天天當茶飲喝,而且又不含咖啡因,好喝又幫助保護力,還真是一舉兩得。這還真是台灣對世界於防疫的一大貢獻!原文出處:韋恩的食農生活
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗有限 混打莫德納、BNT時程未定
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP昨天同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,ACIP委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,專家給予意見為「只要指揮中心行政上沒有問題就開放混打。」黃玉成表示,之前英國牛津大學在「刺胳針」(LANCET)發表一項研究,將疫苗接種者分為四組,研究發現中和血清抗體效價最高的為「BNT+BNT」,數據為一萬四○八○;其次為「AZ+BNT」,數據一萬二九○六;接著是「BNT+AZ」、數據七一三三;「AZ+AZ」最差、數據為一三九二。黃玉成說,基於國際研究結果,專家認為可以開放混打,且第二劑混打為mRNA疫苗(包括BNT、莫德納),但若第二劑要混打高端疫苗就得等待本土數據。由於目前莫德納疫苗劑量有限,BNT疫苗尚未到貨,專家會議因此建議指揮中心,若能解決行政、預約上的問題就可開放混打,「而非一定要執行」。ACIP委員、林口長庚醫院副院長邱政洵表示,目前台大、部桃正進行「AZ+莫德納」混打臨床實驗,長庚也正將進行著手相關計畫,預計一周內可通過院內人體試驗委員會(IRB)審核,同意後就會呈報疾管署。時代力量立委陳椒華要求衛福部公開混打理由及專家學者名單,以便釐清混打風險發生時,指揮中心、食藥署及ACIP委員相關責任。她強調不反對混打,但支持依據科學謹慎推動混打。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議十二至十七歲可打莫德納疫苗,我國是否跟進?邱政洵表示,食藥署必須先同意莫德納疫苗適應症擴大到青少年,ACIP才會討論醫院如何施打及疫苗接種排序。
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2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端納公費何時接種? 陳時中:要和廠商確認供貨
國產高端疫苗今早經由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論,決議納入公費疫苗施打計劃。但何時開始提供民眾施打,指揮官陳時中表示,計畫才在記者會前剛出爐一個小時左右,還要和高端公司確定供貨計畫,精確精算供貨時程才能盤點如何施打。但高端疫苗納入公費施打計畫後,外界也關心疫苗定位,是否針對特定族群做為追加劑?陳時中表示,高端疫苗完成EUA審查後的要求是由食藥署監管,而ACIP對於施打對象有些討論,主要討論隊mRMA或腺病毒等疫苗過敏族群或不適合接種者,是否可以優先施打,但還是要由指揮中心針對整體疫苗施打計畫規劃。另外,歐盟藥品管理局(EMA)已經批准莫德納疫苗可供12歲到17歲青少年接種,我國是否跟進?陳時中說,有國際資料認可,我國批准的可能性就會大增,但本土資料還需要專家進行檢視和建議。而外界也關心下一批莫德納疫苗和會再進貨,9月是否真的可以開學?陳時中表示,「仍是老話一句,到貨會再和大家說明」,開學日到現都沒有重新訂定,但整體疫情來看,目前沒有改變開學日的規劃。他說,至於防疫警戒降至二級繼續戴口罩,將會是常態,除非疫苗和藥物有大幅度進步,或是對變異株有很大變化情況,否則依目前態勢,勤洗手戴口罩保持社交距離將會是生活常態。
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2021-07-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納可讓青少年接種? 指揮中心等廠商資料研擬
國內將準備進行降級措施,卻仍須依賴疫苗及防疫措施嚴防二波疫情再起,其中WHO宣布的主流病毒株Delta變異珠來勢洶洶,使疫苗有效性低,台灣也積極洽購次世代疫苗及進行疫苗登記施打,國際間也陸續有更多研究報告出現可針對青少年接種疫苗等可能。歐盟藥品管理局(EMA)已經批准莫德納疫苗可供12歲到17歲青少年接種,中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,未來台灣是否有機會開放莫德納給18歲以下族群施打,對於疫苗適應症等改變,會跟食藥署一起辦理,廠商要提出相關研究與資料,才能作為決策依據。至於以色列衛生部表示,BNT疫苗可以避免感染Delta變異病毒株後染上重症,但是針對其感染的有效性只剩下39%,台灣為因應新冠肺炎流感化以及病毒株變異,也已經洽購莫德納次世代疫苗。中央流行疫情指揮中心疫情監測組組長周志浩表示,未來也會考慮在洽購輝瑞或其他廠牌的次世代疫苗。
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2021-07-22 新聞.用藥停看聽
「克菌寧」殺菌液現異物恐影響效果 食藥署回收2萬瓶
手術房洗手殺菌液「克菌寧殺菌水溶液 2%」出現異物,衛福部食藥署要求回收兩批號,共2萬瓶,須於8月13日前完成回收。手術前使用消毒液進行皮膚清潔可減少皮膚上存在的微生物,進而降低手術傷口後感染的風險。牛耳國際生技有限公司生產的「克菌寧殺菌水溶液 2%」主要用於手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 但發現兩批產品(批號2022-2102及2022-2113)有產生沈澱物的不良情形。食藥署藥品組科長洪國登表示,由於還不確定沈澱物是什麼物質,因此還不能確定風險。如果只是單純的異物,風險較小;但如果是化學反應產生的沉澱物,則可能影響殺菌液的效果。他說,該殺菌液因屬指示用藥,並無健保年使用量,但主要銷往醫療院所使用,因此提醒院所注意。食藥署已要求廠商擴大檢查是否有其他批號產品出現沈澱物情形,並於8月13日前完成回收作業,一併繳交報告書。各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
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2021-07-20 新冠肺炎.預防自保
美國FDA警告:使用酒精乾洗手液可能產生頭痛、噁心副作用!注意使用4原則
自新冠肺炎疫情爆發以來,配戴口罩、肥皂洗手、使用乾洗手….已成為生活日常,美國食品和藥物管理局(FDA)於2021年6月發布警告,要注意在使用含酒精的乾洗手液後,可能會出現頭痛、噁心和頭暈等症狀……含酒精乾洗手液的揮發物可能會產生副作用?!自新冠肺炎大流行開始以來,越來越多案例通報美國FDA,表示在手上使用含酒精的乾洗手液後,出現了頭痛、噁心和頭暈等症狀;美國食品和藥物管理局(FDA)表示,導致出現不適症狀的原因,可能是民眾在封閉空間或空氣流通不良的地方,使用含酒精的乾洗手液,不適的症狀是因為乾洗手液的揮發物而導致。預防病毒侵擾,乾洗手液是首選嗎?乾洗手液可以幫助人體減少手上的細菌,避免病從口入。疾病控制和預防中心 (CDC)建議,預防疾病感染傳播和降低生病風險的最佳方法是用普通肥皂和水洗手至少20秒,尤其是去洗手間之後、進食前、咳嗽、打噴嚏或擤鼻涕後。若所處環境沒有肥皂和水,CDC表示可以使用酒精含量至少為60%的酒精乾洗手液。使用乾洗手液4注意事項1. 通風良好環境下使用 應在通風良好的地方使用乾洗手液,如果在汽車等封閉環境使用乾洗手液,記得打開窗戶通風,並直到乾洗手液變乾並且揮發物散去為止;由於含酒精的乾洗手液易燃,若需進行任何涉及高溫、火花、靜電或明火的活動之前,須確保手部完全乾燥且揮發物散清,以免發生危險。2.儲存於陰涼環境不論是藥品或乾洗手液,應放在兒童接觸不到的地方和視線,因為即使是吞下少量的乾洗手液也會造成兒童酒精中毒,從而導致嚴重疾病或死亡。此外,因含酒精的乾洗手液易燃,應將乾洗手液放在陰涼環境下,不可放置在汽車中,因夏日高溫直射車體,恐造成危險。3. 乾洗手液使用限制 乾洗手液有助於減少手上的細菌,適合在沒有肥皂和水的情況下使用,使用時應讓乾洗手液於皮膚上風乾,而不是用水沖洗掉;另外,需注意乾洗手液不能消滅所有類型的細菌或病毒、在手特別髒或油膩時清潔效果不佳。4. 兒童使用乾洗手液需陪同 勿讓兒童獨自使用乾洗手液,應有成人於旁陪同使用;另外,切勿在眼睛內或眼睛周圍使用乾洗手液,恐導致灼傷和損傷,如果不慎接觸到眼睛或眼睛周圍,應用水徹底沖洗。 【延伸閱讀】 與食物中毒的距離,8個常忽略的錯誤觀念與習慣打籃球運動最怕膝蓋「惱人三重傷」,骨科醫師說:恐導致退化性關節疾病....你是乳癌高風險人群嗎?盤點乳癌風險原因,你…..中了幾個?立刻加入KingNet 國家網路醫藥 LINE@ 共同守護全家人健康!
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2021-07-20 養生.聰明飲食
喝咖啡會成癮?不喝就頭痛? 「7症狀中3」,你可能得了咖啡因戒斷症
一杯充滿香氣的咖啡,是許多人上班或唸書時的良伴,更是日常生活的享受!然而,你是不是因為持續喝咖啡,一天沒喝就出現不舒服的狀況?像是頭痛、疲勞或昏昏欲睡、心情鬱悶或易怒、難以專心、類似感冒般的症狀?若自我評估後發現上述症狀同時存在三種,可能就有「咖啡因戒斷症狀」。攝取咖啡因的多寡 影響身體健康咖啡因對身體到底好不好?臺北市立聯合醫院吳尚樺藥師表示,咖啡因對身體的影響,因個體差異、攝取量與持續時間而不同。通常攝取30-300毫克的咖啡因,在休息狀態下,可提高警覺性與縮短反應時間,但重度攝取對於較敏感的族群,則可能觸發心律不整。此外,咖啡因會刺激腸胃道平滑肌蠕動,可能有助於改善便祕情況。然而,女性攝取過多的咖啡因,可能會降低骨密度、增加骨折風險,特別是鈣質補充不足的人,且咖啡因也會增加排尿量與次數,若有頻尿困擾的人建議減少攝取。咖啡因每日攝取量 有這些狀況應避免到底一天可以攝取多少咖啡因呢?吳尚樺說明,每個人用來代謝咖啡因的肝臟酵素能力強弱不同,加上身體狀況的差異,對於咖啡因適合攝取量也大不同。歐盟建議成人每日不超過300毫克,孕婦不超過200毫克;若有心臟病史、腸胃不適、失眠等問題,則應避免或減少。吳尚樺提及,可以透過市售現煮咖啡的紅黃綠標示,區分一杯的咖啡因含量:紅色為一杯含201毫克以上;黃色為101-200毫克;綠色則為100毫克以下。除了咖啡以外,紅茶、綠茶、能量飲、熱可可、可樂、巧克力棒也含有咖啡因,若合併使用,需注意總攝取量;此外,綜合感冒藥常添加咖啡因來改善頭痛症狀,若用此類藥品則需特別注意。避免戒斷症 從記錄咖啡因攝取量開始想避免咖啡因成癮及對抗戒斷症狀,吳尚樺認為,最好的方法,就是閱讀咖啡因含量標示並加以計算。通常戒斷症狀會發生在停用或攝取量降低至每天100毫克後1天之內,且持續2-9天,過去攝取越高,不舒服的症狀會越嚴重。當戒斷症狀發生時,可使用低咖啡因咖啡、花草茶等飲品取代,或是每週降低10%咖啡因,並用日記記錄。食藥署建議,面對戒斷症狀的不適,可找出調節情緒壓力的方法,像運動、聽音樂,加上充分休息、養足精神,一定能逐漸降低戒斷症狀帶來的煩躁與疲倦感。延伸閱讀: ·喝錯咖啡小心爆肥! 營養師揭「5種咖啡熱量排行」:連續喝一個月會胖2.4kg ·喝拿鐵就不怕鈣流失? 真相恐怕恰好相反
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2021-07-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端審查會議未錄影 陳時中:尊重專家表意權
高端疫苗完成EUA審查,通過衛福部食藥署核准可專案製造。而對於審查專家會議是否有錄影,食藥署長吳秀梅表示,該會議為了借重專家專業,讓大家在會中可充分表達意見,並未全程錄影。本次審查會議的與會專家共有21人,除主席不參與投票外,18人同意,一人補件再議,一人不同意。但對於其中一位專家不同意的理由,吳秀梅表示,專家不需要寫理由,只要勾選「同意、不同意」,但整個開會過程中大家都充分交換意見。而高端疫苗自公布第二期期中分析結果以來,風波不斷。指揮官陳時中表示,社會對於專家審查都有很多爭議,有人認為要全程公開,但也有人認為要尊重專家的表意權, 沒有誰好誰壞,「公開也不能保證有背後交易」,但錄影會妨害表意權,可能產生不正確的結果,反而是另一種不好的情況。另外,200為國人接種AZ疫苗的中和抗體結果,由於兩家廠商都用同一套資料比對,為公平起見,將等兩家廠商都審查完後,沒有第三家廠商要審查,自然會公布。另等審查案都過了以後,再讓審查會議主持人來說明。陳時中也表示,當然鼓勵國產疫苗做第三期臨床驗證疫苗確效,但這是一般藥品上市的規定,指揮中心不指定該怎麼做。至於在國外打過疫苗者如何申請黃卡?發言人莊人祥則表示,可到旅遊醫學門診,看醫師能否證明。
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2021-07-19 新聞.用藥停看聽
產品現瑕疵 氣喘用藥「舒肺樂注射劑」下架「一支」
嚴重氣喘用藥「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」因在國外發現其注射器上夾帶纖維,為避免國內也有相同情形,衛福部食藥署要求該藥品預防性下架。不過因該藥品剛於國內上市沒多久,食藥署藥品組科長洪國登表示,該批號藥品「僅需回收一支」。荷商葛蘭素史克藥廠生產的「舒肺樂注射劑100毫克/毫升」主要用於嚴重氣喘的維持治療,以及嗜伊紅性肉芽腫併多發性血管炎。洪國登表示,國外發現這項藥品有纖維夾在注射器壁上,雖然國內並未發現相同情形,但因爲國內產品因為和國外產品使用相同半成品製成,因此進行預防回收,回收批號為「FA9M」。不過,由於該產品於去年底才核准藥證,因此在市面上流通並不廣泛,尚無之前的健保年使用量,且目前僅出貨一支,提醒有使用的醫療院所、病患多加留意。食藥署要求廠商應於8月8日前完成回收作業,各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
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2021-07-19 名人.精華區
王正旭/善用新藥意見平台 提高癌友影響力
癌症新藥愈趨多元,讓我在臨床治療病人時有更多、更即時、更適合的選擇,但價格昂貴,不是每個病人都能負擔,若有健保給付支持,能讓這場抗癌戰役走得更長久。新藥「真實世界證據」 應納給付指標健保預算有限,該如何把資源用在刀口上,一直是困難任務。新藥納入健保給付與否,除了衡量其療效與安全性外,最被重視的就是新藥對健保預算帶來的衝擊;然而近年來,國際社會開始檢討,除了療效、安全性、經濟衝擊,也應重視「病人用藥經驗」,學術上稱為「真實世界證據(Real world evidence)」,也就是新藥運用於非臨床試驗病人身上的影響,他們用藥後的回饋更能帶來真實的心聲。真實世界證據和臨床試驗不同在於,參與臨床試驗的病人通常會被要求符合嚴格特定的條件,但當真正治療現場的病人不具備這些條件,新藥能否發揮既有的療效,就有很高的不確定性,這也是國際愈來愈重視「真實世界證據」、也就是臨床試驗之外的病人意見與用藥評價的原因。也就是說,如果病人使用適合的藥物後可以控制病情、縮小腫瘤,副作用也不會影響病人日常生活,有些病人甚至能像罹癌前一樣上下班工作、維持日常生活,新藥對病人帶來的「生活品質」也應是健保考慮給付的重要參考指標之一。病友團體、意見平台 可表達用藥經驗目前有機會表達病人使用藥品意見的管道有二,一是擔任共同擬定會議病友團體代表,癌症希望基金會有幸擔任2021年至2022年的病友團體代表之一,但很可惜僅能被動在點名後發言。另一個管道是健保署2016年設立的「新藥及新醫材病友意見分享」平台,健保署定期開設新藥及新醫材品項,供民眾回填使用經驗。癌症希望基金會欣見健保署重視病人使用經驗及主觀意見,自平台設立之初,即定期透過臉書、Line群組邀請符合資格的病人協助填寫,感謝癌友們無私奉獻,近五年來幫助基金會蒐集近千人次使用經驗。精確蒐集客觀證據 提升平台可信度這些寶貴經驗經基金會彙整、去個資辨識化後上傳至平台,基金會也在相關會議發表病友經驗,提供審查委員參考。但要精確蒐集到使用新藥的病人意見,實屬困難,多數病人不曉得如何表達經驗,僅能做簡易的主觀陳述而不夠完整,怎麼找到合適的病人、並讓意見化為更具說服力的客觀證據,確實是很大的難題。期待未來健保署等相關單位能持續提升「新藥及新醫材病友意見分享」平台的能見度與可信度,在各醫療院所適度宣傳,善用淺顯易懂、引導式的題目,協助病人更容易填寫使用經驗。基金會十分願意協助蒐集、彙整,希望病友提供經驗更獲重視,讓生活品質也成為健保審查新藥時不可或缺的資訊,真正落實以病人為中心的健保給付精神。
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2021-07-18 新冠肺炎.預防自保
居家快篩試劑怎麼選?該選抗原快篩還是核酸快篩
我國六月底開放新冠病毒居家快篩試劑,衛福部食藥署目前已通過八款進口、兩款國產商品。但食藥署提醒,居家快篩試劑購買時需認明「防疫字號」,且不可在網路上販賣。民眾若在網路上看到販售居家快篩試劑恐非正品,可能有被詐騙之虞。找有販售醫材許可證的商家,確認外包裝有否防疫核准字號。食藥署醫粧組簡任技正林欣慧說,由於是居家篩檢工具,只要是有販售醫療器材許可證的商家,包括醫療器材行、藥局、藥妝店,甚至便利商店都可購買。但居家快篩試劑屬於第三級醫療器材,不得於網路上販售。且購買居家快篩試劑前應先確認產品外包裝是否有「防疫專案核准製造第××××號」或「防疫專案核准輸入第××××號」字樣,才是經過食藥署核准的試劑,較有保障。而民眾若發現有販賣未經許可的醫療器材,可向食藥署或地方衛生局檢舉,食藥署也會定期稽查;若有具體事證則會交由地方衛生局以醫療器材法開罰,處三年以下有期徒刑、拘役或併科新台幣1000萬元以下罰金。暴露高風險區域後五到七天,篩檢最準確。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎則提醒,居家快篩分為抗原和核酸快篩,適合暴露在高風險區或曾接觸確診個案的民眾,最佳時間是暴露後的五到七天,最好以每周一次的頻率篩檢,避免偽陰性。但抗原快篩和核酸快篩價差大,目前市面上的抗原快篩一劑約300元、核酸則約為2000元,民眾究竟該如何選擇?醫事檢驗師公會全聯會常務監事高智雄表示,在選擇上除了價格外,也和篩檢策略有關。若篩檢的偽陰性太高,可能會錯放感染者,造成後續更多的病毒傳播問題。三天內有接觸史,選用PCR快篩較能準確驗出。由於核酸快篩的敏感度較高,若三天內曾接觸確診者或有相關TOCC(旅遊史、職業別、接觸史、是否群聚)接觸史的無症狀者,就可使用PCR快篩,較能快速、準確揪出是否感染,及早進行隔離。若一周後居家篩檢皆陰性,進入自主健康管理就不用再自我篩檢,除非又又有TOCC的暴露感染風險,才需要再次使用居家快篩。感染風險不高者,可選用抗原快篩。因應微解封,有些公司行號或是特定職業類別,需要定期對員工進行快篩作為管理,但這些人員感染風險不高,沒有立即隔離的必要,則可使用抗原快篩。至於現行入境者需篩檢三次,包括入境在機場以及居家隔離期滿前的PCR檢測外,居家隔離第10至12天還需使用居家快篩採檢一次。高智雄表示,居家隔離期間考量成本,且前後都已採用較高靈敏度的PCR採檢,不易有漏放的問題,因此中間的居家篩檢可選擇價格較低的抗原快篩。沈采穎則認為,雖然食藥署核可的條件是,快篩試劑和實驗室PCR檢測的檢測結果,陽性一致率須達90%、陰性一致率須達99%,但對照的Ct值也會影響可檢測的病毒範圍及準確性。政府應該公布相關數據,供民眾選擇。不過指揮中心的「居家快篩指引」中也提醒,居家快篩只是作為輔助,若出現新冠肺炎相關症狀,不宜使用居家快篩自行在家篩檢,應到社區篩檢站篩檢。若在家快篩驗出陽性,也應配戴醫用口罩,盡速至鄰近的社區採檢院所做進一步的採檢。
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2021-07-18 新冠肺炎.專家觀點
日藥廠也採免疫橋接 張鴻仁:食藥署決定是對的
日本知名藥廠第一三共近日宣布,將以免疫橋接方式進行三期臨床試驗。前衛生署副署長張鴻仁今天表示,國際大廠採用有其代表性,顯示「食藥署去年的決定是對的。」衛生福利部食品藥物管理署於6月10日首度公布國產COVID-19疫苗緊急使用授權(EUA)標準,將採用免疫橋接方式,以中和抗體做為替代療效指標,但因先前國際尚無前例,屢遭外界質疑。前衛生署副署長、陽明交通大學公共衛生研究所兼任教授張鴻仁今天告訴中央社記者,去年COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情爆發之初,全球疫情嚴峻,對疫苗研發而言是很好的實驗場域,但隨越來越多有效疫苗問世,疫苗涵蓋率快速攀升,COVID-19疫苗三期臨床試驗的黃金時期已經過去,利用傳統臨床試驗檢驗新一代疫苗效果將越來越不可行,免疫橋接勢必成為疫苗的「新三期臨床試驗」。張鴻仁說,因應這項趨勢,世界衛生組織(WHO)5月底與各國開會討論以免疫橋接評估疫苗效果的可行性,會中以3理由強調免疫橋接重要性。首先,國際間已有有效的疫苗且涵蓋率高,要動員數萬人進行大規模臨床試驗有其難度;其次,若以傳統臨床試驗讓對照組受試者施打安慰劑,恐不符合醫學倫理;第三則是對第三世界國家不公平。張鴻仁指出,當時因WHO會議僅為凝聚共識,並非決策會議,因此並沒有所謂通過與不通過的問題,直到近期,由全球藥政主管單位共組的國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)召開研討會,首度達成共識,認為若傳統三期臨床試驗不可行,可能需要以免疫橋接進行「非劣性試驗」,以評估疫苗有效性。張鴻仁說,日本第一三共藥廠也宣布以此方式作為日本國產mRNA疫苗的臨床試驗,代表國際大廠也接受以免疫橋接方式評估疫苗有效性,直言「不必再懷疑,我們食藥署去年的決定是對的!」食藥署長吳秀梅聽聞此消息,直呼「太好了。」她表示,去年台灣並無COVID-19疫情,故大家發想可用中和抗體效價代表疫苗保護力;而儘管不一定各國都認同,但國際醫藥法規協和會(ICH)也確實提到免疫橋接的審查方式。吳秀梅說,ICMRA是由多國藥品法規制定單位的人員組成,不像一般業界的團體,是非常具有代表性的聯盟,加上日本藥廠也採用免疫橋接方式,有越多單位認同越好。