2020-12-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗 泰國擬2021年5月全國施打
泰國和英國製藥公司阿斯特捷利康簽署武漢肺炎疫苗合約，預估2021年5月開始在全國約1萬間地區型醫院進行施打，首批族群包括醫療人員、孩童、年長者以及志願人士。泰國公共衛生部轄下的國家疫苗研究院（TheNational Vaccine Institute）11月27日和英國製藥公司阿斯特捷利康（AstraZeneca）簽約，由阿斯特捷利康向泰國暹羅生物科學集團（Siam Bioscience Group）轉移2019冠狀病毒疾病 （COVID-19，俗稱武漢肺炎）疫苗生產技術，並授權暹羅生物科學集團生產疫苗。民族報（The Nation）報導，公共衛生部疾病管制署署長歐帕斯（Opas Karnkawinpong）昨天表示，疫苗必須要先經過公共衛生部轄下相關單位的品質和安全檢測才能上路。公共衛生部接著會在全國尋找約1萬間地區型醫院設置疫苗中心，以便於一般民眾施打且避免民眾聚集在大型醫院；公共衛生部已經準備好運送疫苗的冷凍運輸系統，相關官員也正在受訓中。政府提供的疫苗免費，第一批可以註冊施打疫苗的族群包括醫療人員、孩童、年長者以及志願人士。泰國政府預估為1300萬人提供2600萬劑疫苗，這將是泰國史上接種對象最廣泛的疫苗施打計畫。疾病管制署規劃2021年5月可以開始施打疫苗，7月到2022年的1月觀察施打疫苗者是否出現副作用。疾病管制署也將宣導免疫力較高的族群不必急著馬上施打疫苗。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明年3月可接種疫苗又變？ 陳時中：看世界趨勢可能提前
新冠肺炎疫苗英美即將開始施打，衛福部部長陳時中昨說明，國內預估明年3月到6月間可以開始施打，陳時中今出席民眾黨團舉辦的全民健康保險開源、節流公聽會，他表示，昨天在立法院說明得很清楚，最快台灣明年「年中」可以施打疫苗，不過以世界的趨勢來看，疫苗很可能提前施打，至於提前至何時，得視疫苗發展而定。陳時中表示，目前全世界的疫苗市場，各國的進度都是往前的，台灣施打的時間也很可能往前，實際施打時間必須要看全世界的疫苗發展以及製造、臨床試驗結果而定。針對健保議題，他說，施行的時間還需要一些作業時間與討路，至於健保的配套與修法，他會在列出來與各界說明，至於幾個連動關係，也需要再思考。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
法國疫苗盼1月上路 分階段全民免費接種
法國總理卡斯特克斯3日晚召開記者會，宣布2019冠狀病毒疾病疫苗施打計畫與時程表。法國將從1月開始分3階段全民免費施打，劑量預計達2億劑，供1億人施打。卡斯特克斯（Jean Castex）3日晚在2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫情記者會上宣佈，法國已向6間藥廠訂購疫苗，「將會有2億劑疫苗，供1億人施打，因為疫苗接種需在間隔數週後施打第2次」。他解釋，此數量高於需求，「但這是我們採取的安全緩衝」。卡斯特克斯表示，疫苗將是全民免費施打，預估將花費15億歐元的社保預算。預計未來幾天後，歐盟藥品管理局（EMA）便會準備宣布美國輝瑞藥廠（Pfizer）與美國莫德納公司（Moderna）的疫苗正式上市，之後法國便可開始在境內施打疫苗。法國疫苗施打將分為3階段，並從1月開始施打，優先對象是醫療或社福機構內的年長者及高風險工作人員，預計約100萬人，也剛好是第一批疫苗抵達的數量。第2階段則是從明年2月開始至春天，施打對象將擴及1400萬名因年齡或病史而引起的高風險族群。第3階段則在春天之後，施打對象是50歲到64歲民眾，接著是衛生、教育從業人員以及健康高風險者，最後逐步擴大到一般民眾。卡斯特克斯在記者會中強調，「疫苗上市是共同對抗疫情戰役中非常重要的步驟，是額外的武器」，並希望在病毒爆發即將滿1年後開始疫苗接種計畫。「這是全球科學界為回應疫情史無前例動員的成果」。然而，卡斯特克斯也表示，不能因疫苗到來而鬆懈，尤其是在聖誕節期間。他呼籲聖誕與新年假期聚會人數勿逾6名成年人，小孩不計。但衛生部之後會宣布更確切人數與措施。衛生部長維宏（Olivier Véran）也在記者會中強調，「未來幾個月內，疫情發展不會因疫苗而有根本的改變，我們還是必須保持現實。」維宏說，疫苗施打計畫的三大原則，是「自由選擇、免費、安全」。卡斯特克斯在記者會結論時重申，不會強制施打疫苗，「因為政府相信民眾的選擇」，但也呼籲民眾盡可能接種，「施打疫苗也是保護他人，是一個無私的舉動」。法國疫情近日出現好轉跡象，卡斯特克斯今晚指出「確診人數下降，很快會降到每日新增1萬名以下病例。醫院壓力也逐漸緩解」。法國是歐洲國家中疫情指數下降最多也最快的國家。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫情居高不下 土耳其將開始接種中國疫苗
土耳其武漢肺炎確診和病故數持續激增，衛生部長克扎宣布，採購的中國試驗性疫苗將於11日開始出貨，土耳其將成為最早對公民接種武漢肺炎疫苗的國家之一。克扎（Fahrettin Koca）11月25日宣布已簽約向中國的北京科興生物技術公司（Sinovac Biotech）採購5000萬劑俗稱武漢肺炎的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，武漢肺炎）疫苗。此一疫苗正進行最後階段的第3期人體試驗。他2日深夜在推特發文指出，向中國採購的疫苗將於11日開始出貨。克扎指出，一旦土耳其實驗室確認疫苗安全無虞，並且針對最新試驗完成初步評估後，就會核發早期使用授權。他表示：「若一如我們所預期地繼續呈現正面進展，土耳其將成為全球第一個在早期階段就開始進行疫苗接種的國家之一。」權威醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）11月間認為北京科興生物技術公司疫苗保護力「有待確認」。美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和德國夥伴BioNTech，以及美國莫德納生物技術公司（Moderna）都表示，其研發的疫苗保護效力逾90%；英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）則表示，其疫苗保護效力達70%至90%。克扎指出，土耳其將會分4階段進行疫苗接種，其中第一階段先以醫護人員、65歲以上公民、安養機構長者、殘障或其他照護機構服務對象為主；接下來輪到提供必要服務的工人、至少有一種慢性病的50歲以上公民；第3階段則是至少有一種慢性病的50歲以下公民；其他公民將於第4階段施打疫苗。土耳其人口總數有8300萬。他表示，藥局也會販售其他疫苗。克扎說：「12月會出貨至少1000萬劑疫苗，2021年1月2000萬劑，2月再1000萬劑。」克扎先前指出，輝瑞─BioNTech疫苗12月將對土耳其出貨100萬劑。土耳其同時參與北京科興生物技術公司、輝瑞─BioNTech兩種疫苗臨床試驗，並且正在研發本土疫苗。根據衛生部3日晚間疫情通報，過去24小時新增3萬2381起武漢肺炎病例，187例喪生；累計52萬167例確診、1萬3216人病故。土耳其武漢肺炎新增病例居高不下，當局宣布週末全面封鎖56小時，週間自深夜至清晨宵禁等措施。
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2020-12-04 醫聲.疫苗世代
HPV疫苗／消除子宮頸癌 婦癌專家：讓小男生也接種公費HPV疫
台灣每年新增1500多名子宮頸癌患者，造成不少家庭悲劇，如何在十年後大幅減少罹癌人數，甚至只剩40人？答案很簡單，那就是男女均納入公費HPV疫苗施打對象，中山醫學大學附設醫院副院長、婦產部主任曾志仁說，「這是一條該走的路。」曾志仁指出，以前對於子宮頸癌疫苗施打成效，大都只能強調，可減少八成HPV感染機率，預防四成七癌前病變，並無數據可證實疫苗在實際預防癌症上的成效。然而，新英格蘭期刊於今年10月刊登全球第一篇預防子宮頸癌成效的研究報告，結果令人振奮！曾志仁表示，該研究團隊長期追蹤瑞典十年來全國普打後的罹癌人數變化，在接種疫苗的女性中，僅19人罹患子宮頸癌，無人因此死亡，反觀未打疫苗女性，罹癌人數多達586人，造成160人死亡。曾志仁表示，這是全球第一份有關疫苗預防癌症、減少死亡率的研究報告，有無施打HPV疫苗，差距明顯。瑞典人口為一千萬人，如將此模式套用在台灣，男女皆接種疫苗，十年後，每年新增子宮頸癌人數僅約40人，而目前一年則是新增1500多人。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示，我國自2018年起，提供國一女生公費HPV疫苗接種，校內接種率超過八成，與歐美國家相較，起步較晚，想要達到世界衛生組織2030年清除子宮頸癌目標，確實要有更積極的策略。世界衛生組織最近首度發布《加速清除子宮頸癌的全球戰略》，呼籲中低收入國家落實疫苗接種、篩檢和治療等三大策略，以實現2030年清除子宮頸癌的目標。目前全球已有40個國家在防治子宮頸癌策略上，採取「男女皆打」方式，其中以澳洲動作最快，早在2013年分階段讓男生、女生接種公費疫苗，預計在2028年就能達標。為何預防子宮頸癌，男女均需施打疫苗？蔡麗娟提出兩大原因，首先，不分男女都可能感染人類乳突病毒（HPV），而主要感染途徑為性行為，這是男女共同應負的責任，施打疫苗，保護自己，也能保護另一半。此外，除了造成子宮頸癌，HPV還與多種癌症與疾病相關。研究證實，HPV易造成「六癌一病」，包括子宮頸癌、口咽癌、外陰癌、陰道癌、陰莖癌、肛門癌，以及菜花，因此，男性也有施打疫苗的急迫性。蔡麗娟表示，受限於經費預算，我國公費接種對象仍只限於國一女生，建議未來小男生也能列入公費接種範圍。再者，家長對於人類乳突病毒應有更正確的認知，為了讓孩子未來免於「六癌一病」威脅，建議可自費接種疫苗。曾志仁強調，台灣想要國際化，進入國際社會，只喊政治口號，無濟於事，應在重大疾病癌症預防上，有所表現，累積聲量及本錢。只要抹片與疫苗雙管齊下，提高抹片篩檢率，並讓小男生納入公費接種對象，台灣一定能在2030年達到世衛組織清除子宮頸癌的目標。
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2020-12-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗接種 陳時中：盼可提前至明年第2季
針對施打新冠肺炎疫苗時程，衛福部長陳時中今天在立法院表示，原預計明年中開始施打，目前評估時程，應該可以提前至3至6月打第一劑，但第二劑則無法在年中打完。衛生福利部長陳時中今天赴立法院社會福利及衛生環境委員會專題報告「原住民藥用植物及台灣原生藥用植物之發展現況」，但立委質詢時，大多關切新冠肺炎疫苗施打時程相關議題。國民黨立委賴士葆質詢時問，衛福部已經付了1500萬劑肺炎疫苗訂金，國人何時可開始施打？陳時中回應，原本預設是明年中施打，但時程可能會提前到3至6月開始接種第一劑。賴士葆也詢問，大韓航空、紐西蘭航空及澳洲航空等許多國家航空都推出「疫苗護照」，台灣是否比照作法。陳時中說，政府仍在研議此策略，希望能在施打疫苗前開始做。民進黨立委高嘉瑜質詢時問，美國從今年底就會開始接種肺炎疫苗，如果接種過的外國人，是否能放寬入境條件且自由來台灣，衛福部是否有預計時程。陳時中則說，政策要跟著科學證據走，由於目前對施打疫苗後的觀察時間不夠長，尚無足夠的科學證據可作為免除居家檢疫的依據。
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2020-12-03 新冠肺炎.預防自保
牛津疫苗受試者有不良反應 印度官方：實驗繼續
印度男子接種英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康開發的新冠肺炎疫苗後出現嚴重不良症狀，但印度高層官員昨天表示，不會中斷疫苗實驗，也不影響疫苗施打時間表。印度斯坦時報（Hindustan Times）今天報導，印度衛生與家庭福利部次長布山（Rajesh Bhushan）和印度醫學研究委員會（ICMR）總幹事巴加瓦（BalramBhargava）昨天出席一場官方簡報，布山作以上表態。牛津大學（Oxford University）和阿斯特捷利康（AstraZeneca）開發的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，俗稱新冠肺炎）疫苗Covishield曾在巴西出現接種後死亡的案例。印度最近也有男子在參與實驗接種疫苗後，出現嚴重的神經系統症狀，向血清研究所提起訴訟，要求賠償5000萬盧比（約合新台幣1935萬元），引起外界關注。血清研究所發表聲明重申疫苗的安全性，並指志願受試者出現的症狀是免疫反應。布山代表官方表示，經評估志願者接種疫苗後的情況，政府決定不需要停止這款疫苗在印度的實驗；這起事件也不會以任何方式影響疫苗相關程序的時間表。布山說，政府對疫苗臨床實驗有5項保障措施，包括兩個獨立的專家小組對疫苗臨床實驗進行監控、了解過程及對實驗數據進行審查，印度的監管機構也會對疫苗實驗出現問題的案例進行審查。全球最大疫苗生產商印度血清研究所（SerumInstitute of India）11月28日表示，將在兩週內申請Covishield疫苗的緊急使用許可。印度總理莫迪隔天拜訪印度血清研究所，了解疫苗生產狀況，已指示中央與各省相關單位研究且準備疫苗的配送和儲存。血清研究所預計Covishield疫苗在未來幾個月、甚至年底就能取得官方授予緊急使用許可，並針對印度政府規劃第一階段接受疫苗接種的250萬到300萬名醫護人員和基本服務人員施打疫苗。莫迪還希望，在政府徵用下，印度於明年7月前可取得3億到4億劑疫苗供印度民眾施打。因此，雖有印度男子接種Covishield疫苗後出現不良症狀，但印度政府仍決定繼續按原訂計畫，逐步為需要者接種疫苗。此外，布山澄清，印度政府從未談論過為全國民眾接種疫苗。巴加瓦表示，如果「關鍵人群」已經接種疫苗，且病毒傳播鏈被打破，就可能不需要為所有人接種疫苗。不過，巴加瓦未說明如何打破病毒傳播鏈。印度最近單日新增新冠肺炎病例已從高峰期的8、9萬例降至4萬多例。累計病例持續上升，截至今天上午，累計病例近950萬例，死亡人數達13萬8159人，累計病例仍居全球第二重災區。
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2020-12-02 新冠肺炎.預防自保
新冠疫苗好消息 陳時中：又有一家廠商到簽約最後階段
新冠肺炎疫苗被視為解禁希望，指揮中心指揮官陳時中日前才剛公佈「口袋中已有疫苗有1500萬劑」，目前簽約成功，已付部分訂金。陳時中今再次透露，又有一家廠商到簽約最後階段，是持續直洽其他三家疫苗廠之一，劑量不會少，但不方便公布，「數量是簽約前的底牌。」針對疫苗護照，陳時中認為，這些疫苗、採證驗證發照等相關制定不容易採證，「我們也期待發展此策略」，希望更清楚身體狀況、施打疫苗情況，雖然沒辦法百分之百，但是發展認證機制等，認為是有幫助的。新加坡又傳旅遊泡泡可能性，陳時中說，目前來講，各國防疫重點都放在秋冬防疫，並規劃疫苗施打。如今秋冬疫情高漲，民眾旅遊意願會相對更低，相信台灣民眾也是一樣，目前台灣也是花更多心思在怎麼好好守住，指揮中心並無考慮擴大旅遊泡泡。
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2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／鍾飲文：台新冠疫苗三期擬南向進行試驗
英國因疫情嚴重，已決定讓完成三期臨床試驗的疫苗緊急上市，讓民眾施打疫苗，控制疫情。但相較於疫情平緩的台灣，是否需要如此，食藥署新冠肺炎疫苗臨床試驗之專家會議主席，同時也是高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文說，新冠疫苗要在台灣上市，一定是確保其安全性，國內疫情控制良好，目前無本土個案，要進行三期臨床試驗有其困難度，已有疫苗廠打算把觸角延伸到南向國家。國衛院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策 」專家會議，本身是胸腔內科專科醫師的鍾飲文指出，在輔導台灣疫苗藥廠的政策上，食藥署（TFDA）及醫藥品查驗中心(CDE)都是超前部署。他指出， 疫苗研發階段，本來是動物試驗再到人體試驗，但為了新冠疫苗研發速度，進入人體試驗之前，TFDA及CDE幾乎把所有臨床前和臨床試驗階段的法規探討和技術性資料的要求都準備好，給廠商明確的指示，廠商若有研發資料進來時，就採滾動式諮詢。為了加速人體臨床試驗，原本標準的臨床試驗是從第一期、第二期到第三期的漸進式，這一次某些部分的要求，因應球球衛生緊急事件的要求，參考美國FDA和歐盟的作法，採取平行進行，讓業者爭取時間，而原本第二期約幾百人進行試驗即可，但考量國內進行第三期臨床試驗可能有其困難性，且為確保候選疫苗的安全性，因此，將第二期的人數拉高到3000人。至於國內是否需在第二期後就緊急授權上市，鍾飲文認為，屆時可能仍然需要專家會議來討論，並由主管機關食藥署做最後決定，即使歐美疫苗因為國外疫情嚴重，當初認為可考慮二期後緊急授權上市，但目前看來都有三期的期中報告，來確保二期的臨床試驗中的免疫原性，即中和抗體有保護效果。他解釋第二期及第三期臨床試驗的不同，「本來第二期臨床試驗是要看疫苗在不同族群、不同的間隔時間，它誘發的免疫反應（但呈現的抗體結果不全然是具保護性的抗體），而三期主要的目的，就是看疫苗所產生的抗體是否具保護效果，能降低感染或發病的風險。」他說明，新冠肺炎疫苗和一般不一樣，它施打產生的抗體不一定具有保護性，有的反而會引起免疫增強反應，產生肺部發炎等，必須產生中和性抗體才有保護效果，一般要做第三期試驗，是要看看二期的免疫反應是不是真的能保護到我們，減少疾病發生或感染。如果情況真的緊急或特殊，無法進行三期試驗，就必須訂有統一的標準化的抗體分析方法，去驗證廠商二期試驗中產生的中和抗體具有保護性。鍾飲文也透露，目前已有疫苗廠考慮到南亞國家做第三期試驗，將觸角往南向前進，這是一種新的契機。因此，他也提醒，想將疫苗賣到東南亞國家的疫苗廠，若只做到二期臨床試驗，這些國家是否能接受，值得思考。而鍾飲文也呼籲，國內從民國92年起由國衛院承接衛生署「人用疫苗自製計畫」，雖然初步有相當成果，我們應趁此機會，思考把疫苗產業發展提升到國安層次，由行政首長或副首長等級進行跨部會整合，利用台灣目前擁有良好的生醫人才，醫學中心優質的臨床試驗品質，及產業界現有研發成果等優勢，訂定明確的疫苗產業政策，建立國產疫苗自製能力，帶動生技產業發展，提升國家競爭力。另外，為了避免像南韓流感疫苗事件後，導致國內民眾有拒打流感疫苗，新冠肺炎疫苗未來上市首重「安全性」。加上民眾也擔心，這麼快疫苗就誕生，是否比較不安全，鍾飲文強調，一般而言，流感疫苗引起的Guillain-Barre syndrome、腦炎或脊隨炎等，大部份副作用較常在前三周出現，至遲在二個月內。美國FDA的緊急授權許可，就新冠疫苗的安全性，建議最後一劑施打後，至少要追蹤一個月，而台灣二期臨床試驗將此時間拉長為兩個月，就是希望確保疫苗的安全性。
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2020-12-01 新冠肺炎.防疫懶人包
懶人包／打了疫苗就可以出國嗎？COVID-19疫苗接種前，你該知道的9個實用小知識
輝瑞藥廠與德國BioNTech生技公司合作開發的COVID-19疫苗宣稱預防效果超過90%，若藥廠能如預期供給，美國政府計畫從十二月起開始替民眾施打。英國藥廠阿斯特捷利康與牛津大學合作研發的COVID-19疫苗，臨床試驗卻出現瑕疵，英國政府要求評估這款疫苗是否符合取得緊急授權的資格。而台灣，指揮官陳時中日前則表示「手中已經確定有1500萬劑」，保守估計明年中可開打。但無論哪一國哪一種疫苗，大眾對新冠疫苗仍多有疑慮，安全性沒問題嗎？打了就可以出國了嗎？以下咨詢專家意見為你釋疑。Q1：打COVID-19疫苗還會得新冠肺炎嗎？A：有可能，每一個人的免疫反應不同，目前還不知道保護力是多少，需要更多的證據。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）Q2：COVID-19疫苗打了一次之後，就一輩子不會得新冠肺炎嗎？A：不知道，COVID-19可能流感化，就像流感病毒一樣，每年都會有一些變化。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）Q3：為什麼COVID-19疫苗需要超級冰箱保存？A：環境中充滿RNA水解酶，導致mRNA疫苗失效，因此部分國外研發的mRNA疫苗需要超低溫保存。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）Q4：哪些人應該優先接種COVID-19疫苗？第一：醫事人員（估33萬人）第二：中央、地方、機場之防疫人員（估14萬人）第三：維持治安的警察及憲兵（估9萬人）第四：長照及社福機構的工作人員及受照顧者（估15.8萬人）第五：為維持國家安全的軍人（估20萬人）第六：64歲以上長者（估348.5萬人）第七：19到64歲具重症高風險相關疾病者（384萬人）第八：罕見疾病及重大傷病者（3.5萬人）第九：50到64歲成年人（530萬人）Q5：哪些人不應該接種COVID-19疫苗？A：ㄧ、疫情控制不穩的慢性病患二、免疫功能低下或有免疫系統疾病者三、最近一個月接受大手術者四、癌症正在療程或是將接受治療者五、嘗試受孕、懷孕、及正在餵母乳的女性（以上民眾因為不在臨床試驗的收案對象，因此無法預知會有何反應，因此目前不建議接種。）Q6：接種covid-19疫苗真的安全嗎？要注意哪些副作用？A：目前各家藥廠發表的臨床試驗，副作用以發燒、倦怠、接種部位疼痛等為主，至於有些藥廠會產生嚴重頭痛，是因藥廠第一次做RNA疫苗，為了讓疫苗穩定，會添加很多傳統疫苗不同添加的物質，這部份的原因仍待未來更多研究分析。至於有藥廠發生嚴重的脊髓炎，仍屬單純個案，但施打疫苗仍比一般發生率高一些。（國家衛生研究院副院長司徒惠康）Q7：我接種covid-19疫苗要付錢嗎？要付多少錢？A：未來被政府列為需要施打者，將是公費支付，至於一般人有無自費施打的機會，短期內藥廠應該生產不及，多餘的疫苗供應自費市場有困難，但在考量中。而目前已有航空公司規定得施打疫苗才能搭機，未來當疫苗生產量大時，應該會有出差出國者自費施打。（台灣大學副校長張上淳、疾管署署長周志浩）Q8：如果感染過COVID-19肺炎的人，還需要再接種疫苗嗎？A：若感染過的人有相當的保護力不見得立即施打疫苗，另外，這也需要看未來更多研究分析，屆時國際上疫苗接種的建議。（疾病管制署署長周志浩）Q9：打了COVID-19疫苗就可以出國，並且回國不隔離嗎？A：由於目前仍不知疫苗的效力有多高，因此，即使打了疫苗出國，建議回國仍需要隔離。（食藥署新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗之專家討論會議主席鍾飲文醫師）
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2020-11-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛：大規模接種COVID-19疫苗 非洲缺乏準備
世界衛生組織（WHO）今天敦促非洲國家提升對民眾接種2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗的整備量能，並警告非洲目前距離準備好大規模施打疫苗還有一段很長的路。法新社報導，世衛呼籲非洲應為歷來最大規模的疫苗接種「加強」準備。目前世上有3支新型冠狀病毒疫苗試驗顯示具有7成以上的防護力。世衛聲明指出，目前為止非洲地區僅有33%準備好要推出2019冠狀病毒疾病的疫苗注射。這項數字遠低於期望水準80%。這是根據40個國家依照一系列「整備度標準」所提供的資料。主要擔心的問題在於缺乏充裕資金計畫、監督工具，以及是否能送達社區。WHO非洲地區主管莫耶提（Matshidiso Moeti）在線上新聞簡報會中表示，關鍵後勤與財務缺口方面，國際勢必要團結合作。世衛估計，推出2019冠狀病毒疾病疫苗，光是提供給非洲優先人口就需要57億美元左右的成本。其他衛生專家在簡報會上也表示，有必要進一步研發更加適合非洲採用的疫苗。他們指出，輝瑞大藥廠 （Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的候選疫苗，經試驗證明防護力可達95%，但必須在攝氏零下70度的溫度下保存，這對非洲大多數醫院幾乎是不可能。
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2020-11-27 新冠肺炎.預防自保
新流感疫苗陰影 瑞典人願打COVID疫苗不到5成
新型冠狀病毒疫情持續在歐美發燒，許多人期盼疫苗上市緩解疫情。但對年輕一輩瑞典人而言，2009到2010年當時響應施打新流感疫苗後出現虛弱的嗜睡症，陰影揮之不去。法新社報導，被問到會否想施打這次倉促研發出的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗，切比（MeissaChebbi）與數以百計其他10年前嘗過新流感疫苗後遺症的年輕瑞典人反應都一樣：「敬謝不敏」。當年新流感疫苗後遺症的陰影嚴重影響瑞典人對所有COVID-19疫苗的信心，不知這回又有何長期副作用。21歲的切比告訴法新社：「除非真的性命有受疫情威脅之虞，我絕不建議他人急著施打。」瑞典人的反應凸顯各國政府趕著取得疫苗之餘，恐要面臨的複雜問題，尤其又是錯誤資訊易於在社群媒體氾濫的當前，甚至連疾病本身的謠言都一堆，都會助長各種疑慮。瑞典在各種兒童自願接種計畫裡過去都有超過9成的參與率，但民調機構Novus近日所做調查發現，26%受訪瑞典民眾不打算接種任何一種目前研發中的COVID-19疫苗，28%的人尚未決定，願意接種者僅46%。不願打疫苗的受訪者裡，87%的人說就是怕會有目前未知的副作用。瑞典衛生當局2009年為新流感防疫，當時呼籲大眾自願施打由英國葛蘭素史克藥廠（GlaxoSmithKline）研發的Pandemrix新流感疫苗，當時有60%的人響應政府號召，自願接種比率高居全球之冠。但切比與數以百計其他當年還是學童、目前都不到30歲的年輕人，當時接種後都出現副作用的嗜睡症。後來確認問題是出在為加強免疫反應的疫苗佐劑。據瑞典公共衛生局局長卡爾森（Johan Carlson）的說法，需60%到70%的人口施打疫苗，才能有助疫情遏制。但對切比這些人來說仍心有餘悸。他說：「我無論何時何地，甚至情況不許可的場合，都出現嗜睡..吃飯時、工作面談時、在大學上課或研討時都會，甚至在上班處所、搭公車或所有地方都會睡著。」「（嗜睡）摧毀我的生活，沒過個5年讓風險逐漸浮現，我這次都不會打疫苗。」英國「每日郵報」報導，瑞典20到26日共有1萬7265例COVID-19新增確診，目前累計6500人病死，雖較一些歐洲大國少，但遠高於其他北歐鄰邦。
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2020-11-20 新冠肺炎.預防自保
牛津大學開發新冠疫苗 試驗發現對60歲以上長者效果佳
英國廣播公司報導，英國牛津大學和阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca）合作研發的新冠肺炎疫苗，在第二階段臨床試驗發現，在60及70多歲的年長受試者可產生強大免疫反應，此結果令研究人員相當振奮，未來疫苗可望保護這些新冠肺炎的脆弱族群。這篇刊載於「刺胳針」期刊的研究指出，在接種第二劑後兩周，99%的受試者出現中和抗體反應，涵蓋所有年齡 層；衡量免疫系統功能的T細胞反應也在接種第一劑後兩周達到高峰，而且兩項反應在年長受試者身上格外活躍。牛津大學教授波拉德（Andrew Pollard）表示，對試驗結果感到相當欣喜，預計最新一批數據可望在耶誕節前出爐。【中央社／倫敦19日綜合外電】中期試驗數據顯示，阿斯特捷利康公司（Astra Zeneca Plc）和英國牛津大學共同研發的2019冠狀病毒疾病疫苗對老年人產生強烈的免疫反應，為可保護部分最脆弱族群帶來希望。研究人員表示，99％的受試者在施打疫苗後成功出現抗體，而老年人身上出現「強烈免疫反應」。路透社報導，今天完整刊登在醫學期刊「刺胳針」（The Lancet）的這份報告指出，超過70歲者為患重病和死於2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的高風險族群，他們可以對2019冠狀病毒疾病建立強大的免疫力。牛津大學疫苗研究小組（Oxford Vaccine Group）顧問拉馬薩米（Maheshi Ramasamy）說：「在我們研究中，在老年人身上發現的強大抗體和T細胞反應，令人鼓舞。」「罹患2019冠狀病毒疾病重症風險最大的人群，包括具有潛在健康狀況的人和老年人。我們希望這意味我們的疫苗將有助於保護社會上最脆弱的人群，但在我們確定之前，還需要進一步研究。」研究員說，後期或第3階段試驗正在進行中，以證實這一發現，並測試疫苗是否能在廣泛人群中預防感染2019冠狀病毒（SARS-CoV-2），包括有潛在健康狀況的人。這份報告指出，第3階段試驗的第一批療效數據「可能會在未來幾週內出爐」。牛津大學和阿斯特捷利康的候選疫苗稱作AZD1222或ChAdOx1 nCoV-19，在研發疫苗以防止感染2019冠狀病毒疾病的全球努力中一直處於領先地位。但在過去10天來，競爭對手輝瑞大藥廠（Pfizer Inc）、BioNTech和莫德納（Moderna Inc）略為領先，發布後期2019冠狀病毒疾病疫苗試驗的數據，展現90%以上的療效。與輝瑞和BioNTech、莫德納的疫苗不一樣的是，這兩種疫苗都使用稱為信使核糖核酸（mRNA）的新技術，而阿斯特捷利康的實驗疫苗是病毒載體疫苗，由在黑猩猩身上發現的普通感冒病毒減毒版本製成。
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2020-11-18 新冠肺炎.專家觀點
耶誕節若能打有效疫苗 學者估歐洲3個月內可降35%死亡
兩家新冠肺炎研發商搶先發布第三期試驗初期正面結果，已經動盪將近一年的全球大流行也似乎終於看到終點。這些疫苗能帶來多久的保護力？目前沒人有答案。可以肯定的是，新冠肺炎可能發生再次感染，也可能持續在地方流行，所幸現有證據顯示再次感染機率不高，也多為輕症。學者預估，全球引頸期盼的疫苗若能在耶誕節開打，預計可在3個月內減少35%歐洲死亡人數。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊，今於透過新冠肺炎防疫科學線上直播報告全球已有9個國家經基因檢測確立，再感染不同株新冠病毒而且有症狀的個案共有25名。包括香港、西班牙、厄瓜多、瑞典各1名、比利時、荷蘭、卡達各4名，印度6名，美國3名。公衛學者范僑芸表示，香港這名再感染者是一名中年男子，3月接觸過英國確診者，3月26日出現症狀，住院四、五周。康復後他去西班牙旅遊一周，8月15日在機場篩檢再次確診，當時無症狀。基因檢測結果顯示第一次感染是英美病毒株，第二次感染是瑞士美國病毒株，因為免疫系統反應很快所以第二次症狀不嚴重。陳秀熙表示，根據上述25人估算，截至11月15日為止，全球發生有症狀再感染的機率大約是千萬分之七，機率很低，這對於疫苗發展是好消息。然而，現有資料無法得知是否存在「再感染但無症狀」的個案，因此不能掉以輕心，康復者若再次接觸確診者，還是要做好自主健康管理，避免再次造成傳播。公衛學者王威淳指出，過去研究針對四種季節性冠狀病毒，監測10名健康人長達35年，發現四種季節性冠狀病毒都會再次感染，12個月內發生再感染頻率最高，顯示為免疫保護很短暫，而且以秋冬發生再度感染的機會較高，需注意新冠肺炎在後流行期，可能也具有此一特性。陳秀熙表示，新冠肺炎感染或接種疫苗後，到底是發生終生免疫、長期免疫，或是短暫免疫，都會影響到未來的疫苗施打政策。除了目前搶先發佈的mRNA疫苗之外，載體疫苗和蛋白質佐劑疫苗也值得期待，英國牛津大學之載體疫苗，誘發免疫反應可以長達56天。根據陳秀熙及研究團隊估算，如果今年聖誕節，在病毒仍盛行（病毒基本再生數R0值估2.5）的區域例如歐洲，以有保護效益達到90%的疫苗作為聖誕禮物，達成90％施打率，可以在明年3月底將死亡人數減少35%。陳秀熙表示，這個夢想的難度不小，但世界各國都在持續努力。直到真正分配並施打疫苗之前，各項必要防治措施都不能鬆懈。
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