2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-17 新冠肺炎.專家觀點
HFNC是救命神器？ 醫界權威：似乎過度神化了
藝人賈永婕近日募捐252台號稱「救命神器」的高流量氧氣鼻導管全配系統（HFNC）支援醫療前線， 善舉引發關注，高雄地區即有不少企業主向醫院表達捐助熱忱，但胸腔科權威，高雄長庚前副院長林孟志表示，HFNC的確可協助部分病人避免早期插管，卻並不代表病患使用後就一定都能存活，且這套設備耗牽涉健保給付、人力訓練等環節，應該適量、適用，才能發揮最大功效。新冠疫情嚴峻，醫療資源緊繃，藝人賈永婕得知在醫界有「救命神器」之稱、一台要價27萬的「高流量氧氣鼻導管全配系統（HFNC）」全台缺貨，火速募得252台送往醫療前線，義行被讚爆，甚至意外引發政治口水。高雄長庚原有3台，這陣子在善心人士義助下數量激增到20幾台，昨天還有熱血企業主打電話給高長前院長林孟志，表達捐助心意，更說「錢不是問題」。林孟志說，HFNC十年前就有，高雄長庚用在新生兒、小兒科治療呼吸窘迫症狀，被證實具有功效，但成人部分，對於新冠肺炎重症病患可能幫助不大，對於病程進展中的個案或可避免早期插管。他表示，新冠肺炎是因飛沫傳染，並不建議使用非侵入性的面罩式呼吸器，但歐美地區去年因重症太多，運用HFNC銜接治療，被廣泛報導才引發注意，而台灣因為去年非變種病毒急性呼吸衰竭的案量不多，所以沒有被特別關注。「把HFNC當做救命神器，好像過度神化」林孟志說，HFNC的優點是可適度調控濕度、溫度，提供1分鐘約60至80公升的高流量氧氣給病患，優於面罩式或鼻導管的氧氣，不過並不是用了它就等於「救命了」。他表示，病毒會引起人體的發炎及免疫反映，需施以類固醇、瑞德西韋、單株抗體等藥抑制，以免肺部損傷缺氧，而氧氣的施用即在讓病人不致因為低血氧，導致「隱型缺氧」或「沈默缺氧」，不過有的病人病情惡化加劇，最後仍是要插管。林孟志強調，HFNC只是輔助治療的作法之一，且使用這套涉備還涉及健保給付、耗材成本以及人員操作訓練等，「當前這場防疫戰疫，決勝點在於死亡率」，如何讓重症病人亦能存活下來，是可善用HFNC，不過它絕不是像家裡加裝冷氣、冰箱一樣插上電就能用，那麼簡單而已。
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2021-06-17 新冠肺炎.周邊故事
明天打疫苗今天先交代後事！80歲豁達的她：萬事隨自然
住在台北市的80歲林女士，孫子已代預約明天接種疫苗，她想了想，今天先把要「交代」的事情都寫下來拍照，用LINE傳給孩子們。她表示，倒不會擔心打疫苗會如何，萬事都很自然，只是新聞一直報有老人打疫苗後猝逝，以防萬一，該交代的都先交代好，心裡踏實放鬆去打。林女士住在外地的女兒突然接到母親的LINE，紙上寫著：生生息息，一切順其自然！感謝天地給我的一切，有你們的陪伴真幸福。有天我懶的呼吸，心也不想跳時，將是到另一個世界的開始，這是宇宙的自然律，所以不要悲傷...。母親還交代，一些東西放在哪裡、房子如何處理、不發訃聞、不特別告知親友、不收禮儀...。「妳是明天要去打疫苗嗎？」女兒想母親身體還健朗，幹嘛沒事傳這些訊息？猜想可能是明天要去打疫苗，才「有感而發」？結果打電話一問，還真的是如此，於是建議如果心理壓力那麼沉重，不打也是可以的。不過母親很輕鬆的說，並不是害怕打疫苗，都活了這麼大把歲數，沒什麼好怕的，只是想說該交代的先說好，心裡也不會掛懷。近日少數縣市傳出長輩疑在接種疫苗後猝逝的情形，高雄83歲李老先生排在下一階階段施打對象，對於要不要去打？心裡有些掙扎，但想想自身沒有什麼大毛病，還是去打好了，兒孫也鼓勵接種。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種3天傳多起死亡案 指揮中心喊話：別卻步不打
AZ疫苗15日起開始擴大接種，陸續傳出80歲以上長者脆弱，奔波造成身心壓力，甚至傳出多起接種後死亡案。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天呼籲，疫苗可預防重症死亡，慢性病人都應該盡快接種疫苗，別在未釐清因果關係下，就卻步不打。3天已發生13例接種後死亡案例，發言人莊人祥以英國為例，接種BNT共造成406死亡；但英國接種AZ較多造成863死亡，要看死亡年齡層跟母數多少，目前只看到分子。至於接種AZ後死亡是否與阿茲海默症有關？羅一鈞說，神經系統疾病、失智，目前沒有報告顯示打疫苗容易出現併發症或死亡情形。羅一鈞表示，這波應該是反映高齡者疾病盛行率，所以其他三高疾病在此年齡層盛行率高，死亡分析，中高齡死亡率高者多有多重慢性病，疫苗可預防重症死亡，慢性病病人都應該盡快接種疫苗，別再因果關係未釐清就卻步不打。他指出，每個國家接種都會遇到老人接種死亡的情形，像英國接種到現在，順利提高疫苗含蓋率，把死亡重症壓下來，大家看長期疫苗接種率，對社區群體免疫力，病毒不會等我們，早點打疫苗，第二劑都打完，讓群體免疫早點完成。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國FDA對免疫橋接態度保守 指揮中心還原5月信件真相
衛福部10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以免疫橋接方式佐證；但卻傳出美國食藥局（FDA）來函，認為現階段免疫橋接科學地位未定。指揮中心召集人莊人祥說，5月有跟美國聯繫，以電郵方式獲得回覆，官方立場目前暫無定論，但英國、韓國及歐盟都對於接受免疫橋接使用正面看待。國際對新冠疫苗採免疫橋接方式進行，其可行性讓人霧裡看花。莊人祥於今日記者會還原5月國內對於美國FDA的信件往來，以及各國對於免疫橋接等態度。其中5月20日跟美國電郵方式詢問，5月22日取得美國FDA回覆，仍在討論免疫橋接可行性，官方立場站無定論。另外世界衛生組織曾5月26日針對新冠疫苗採用免疫橋接討論會議，莊人祥指出，看的出來美國態度仍比較保守，但會議中韓國及英國表示能接受，歐盟則在一定程度下有條件接受，目前各國對於美國FDA的態度不同。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
8例75歲以上長者接種AZ死亡 指揮中心：大多有慢性病
日本捐台124萬劑AZ疫苗，全台各縣市已於6月15日開打，有鑑於各地陸續傳出長者打完AZ疫苗後返家猝死的案例，且3天來已有13起。指揮中心發言人莊人祥說，目前已收到11例接種AZ疫苗後死亡之報告，其中8例發生在75歲以上長者，死亡個案絕大多數均為高齡長者且有慢性疾病，兩例個案死亡有明確死因。針對兩例個案明確死因，莊人祥說，其中一案記者會說過是動脈阻塞性心血管疾病加上急性心肌梗塞，另一個南部的昨天解剖後，結果是動脈硬化心血管疾病，三條動脈堵塞，這是11案中的兩案，可說明與潛在的病史較相關。莊人祥說，在大規模疫苗接種初期，大部分的接種對象均為年長者，並可能有潛在慢性疾病，使得這類疫苗接種後通報死亡的案件數量增加。因此，需藉由回顧病歷資料或解剖釐清死因，調查這些事件是否可能與疫苗相關。莊人祥說，目前各國施打新冠疫苗都有發生類似的問題，主要是因為剛開始針對高齡長者疫苗施打，不論哪一種疫苗，結果都可能類似這樣，主要是因為高齡長者他們在一年中，每天平均可能死亡的人數是有一定比例的，所以要注意的是疫苗接種過程，如何請醫師評估身體情形再作進一步接種。ＡＺ疫苗接種狀況，副指揮官陳宗彥在記者會上表示，這兩天大家對於疫苗接種，大多數縣市都是以85歲以上做分年齡優先施打，只有五個縣市是七十五歲以上開始，大多數接種者都是85歲以上長輩，疫情開始到現在75歲以上長輩死亡比例占22.7%。此外，亦可藉由持續性自然死亡率的評估，觀察是否有疫苗安全性的疑慮。如根據109年度我國人口統計資料，75歲以上年中人口為1,433,286人，同年度75歲以上死亡人數為95,367人；故可得知，即便在未接種COVID-19疫苗的情形之下，預期平均每日都會有200多名75歲以上長者死亡。指揮中心統計，截至6月16日為止，國內共計1,133,515位民眾接種AZ疫苗，其中174,098名為75歲以上長者。根據疫苗不良事件通報系統顯示，目前已收到11例接種AstraZeneca COVID-19疫苗後死亡之報告，其中8例發生在75歲以上長者，死亡個案絕大多數均為高齡長者且有慢性疾病，部分個案經解剖後已可確認死因。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
頻傳長者接種疫苗後猝死 專家揭：恐與中暑有關
全台75歲以上長者15日開始接種由日本提供台灣的124萬劑AZ疫苗，至今已傳出十多位長者猝死，恐引發民眾恐慌。專家認為，應盡快查明長者猝死原因，此外近期天氣炎熱，若長時間曬太陽，長者不僅容易中暑，死亡機率更大增，提醒家屬千萬要注意長者體溫變化。三軍總醫院腎臟科主治醫師、中暑防治中心主任朱柏齡表示，以中暑臨床症狀來看，要看是否有熱環境、熱來源，像是長者在戶外曬太陽排隊、長時間等待，打疫苗環境太過悶熱都有可能；若出現頭暈、嘔心、嘔吐、食慾不振、虛弱及體溫高等症狀，有可能發生中暑，致死率增高。朱柏齡提醒，長輩在熱環境待久了，心臟壓力大增，若水分不足容易有血栓，增加中風、心肌梗塞，過往也曾診治病人在炎熱環境，水份也不夠，引發深部靜脈栓塞，因此需要綜合長輩病史、打疫苗前是否身體檢查、打疫苗現場環境因素來判斷。兩年前朱柏齡曾發表文章，針對百萬筆健保資料分析，日後罹患冠狀動脈心臟病機率，曾中暑的人高於沒中暑的人，國際文獻也提及，處在熱環境下若缺水，血液濃度高，更容易有血栓。目前無法確認長輩猝死原因，但朱柏齡提醒，長輩排汗能力較差，太陽曬1小時就會中暑，建議補充水分外，家屬也可攜帶耳溫槍，隨時幫長輩量體溫，若超過38度應儘速降溫，噴冷水或擦拭冷水、吹電風扇，或選下午、晚上時段接種疫苗。若失智症長者身體不適，可能不會主動說明，家屬也要特別關注身體異狀。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者接種死亡可能非AZ惹禍 專家都呼籲：「可近性」要改進
日本捐贈124萬劑AZ疫苗，全台灣85歲以上長者開打第三天，目前已有13名長者接種後不明原因死亡，幾乎都高齡80、90歲以上。專長上市疫苗安全性監督的台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示，台灣的疫苗安全監測系統不輸世界任何國家，要讓認真專業的相關人員有時間空間做事，現不宜下定論。他也提醒，高齡者在外折騰可能身體不適，接種模式的可近性和精緻度還有改善空間。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙也表示認同。陳秀熙建議，中央和地方規劃疫苗接種策略時，應該要給年長者更貼心的服務，像是到宅、到點的疫苗接種服務，就非常重要，可減少因為外出奔波加重老邁問題，導致種種複雜因素干擾到疫苗接種效益。在接種AZ疫苗最多的英國，也有透過「到宅醫療」的模式，主動出擊打疫苗。陳秀熙表示，台灣也有長照居家服務、在宅醫療，與其被動等待長者來預約、排隊，或許應主動出擊，優先透過外展服務為高齡長者打疫苗，接種前一定要詳細做好醫療評估。陳建煒表示，疫苗接種設站要因地制宜，聽取在地人的意見，在長者方便的時間和地點，設置較分散、小型的接種站，減少老人家在外面折騰帶來身體不適。陳建煒表示，年輕人免疫反應較強，年長者免疫反應較弱，年長者接種新冠疫苗的國際研究趨勢重點，並不在副作用，而是擔心年長者接種後免疫生成不足、抗體不夠，很可能要打第三劑。現觀察到有少數長者接種後死亡，但目前沒有超過背景值、監測尚未發現警訊，整體觀察並不意外。「疫苗安全監測的專業，是把資訊掌握到位，才能評論，」陳建煒表示，台灣疫苗安全監測系統行之有年，不輸世界上任何國家，有專人非常認真地持續監測搜集國外最新資訊，他都持續給予協助和指導，可以說是台灣這方面做得很到位。陳建煒提醒，這波疫情發生了很多複雜事件，指揮中心的公信力、言論被接受程度，也受到影響，這時候更要小心，不能太快跳到結論，「很多事情還不確定的時候，先不用講那麼多」，也希望社會大眾給認真的專業人員，有空間和時間可以好好做事。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者打完AZ疫苗猝死頻傳 醫院證接種人次「大幅減少」
日本捐台124萬劑AZ疫苗，全台各縣市已於6月15日開打。不過，各地陸續傳出長者打完AZ疫苗後返家猝死的案例，且3天來已有13起，雖說無法證實死因與疫苗正相關，但人心惶惶連帶影響打氣，不少醫院反映接種人次「大幅減少」，更有醫師直指打氣「一直以來都很低」。針對疫苗施打狀況，台北長庚管理部高專賴宗政表示，長者接種疫苗的打氣確實明顯下降，第一天疫苗開打從早上9點至下午5點，總接種人數為932人。原本開給北市衛生局一天1000人的可施打名額，礙於人流控管，第二天改開放600個名額，同時調整接種空間後，第二天施打的時間只有下午2點到5點，但是預約接種人數「大幅減少」，昨天僅完成191人施打。今天恢復上、下午場的施打時間，上午已完成接種人數為194人，下午開放給戶籍不在北市但年齡為85歲以上長者，總計有108人預約。賴宗政表示，自昨天陸續發生長輩接種疫苗後死亡事件就嚴重影響打氣，今天下午雖開放給不在籍的85歲長輩施打，恐怕也不一定會打到百人。明天依照北市的規定，將再開放給75歲以上長輩，可能接種人數會些微提高。台大醫院院方表示，台大半天可掛號1050人，整天可打2100人，院方特別開了七個診進行分流，但後來發現實際接種人數不到總名額的一半。6月15日開打首日預約人數最多，上午560人，下午252人。隔天人數往下掉，上午305人，下午280人，較首日減少三成。今天是第三天，上午僅接種222人，比前一天上午少三成。院方表示，預約未到的，都會一個一個打電話去問，發現有蠻多人是家人為長輩預約，但長輩本人不願意接種。這兩天現場如果有剩餘疫苗，北市有規定一瓶若剩三人份，可以打電話請75歲以上的人來打，因此最後都沒有剩餘。明天北市也會開放把年齡往下開到80歲以上，或許接種人數會多一點。另北榮15日開放施打第一天，上午施打462 人、下午136人，共598人次。台北榮民總醫院家庭醫學部主任陳曾基說，這波疫苗打氣一直以來都很低，並不是每個人都願意接種，台北市府沒有做好需求調查，加上AZ疫苗採線上預約制有數位落差，以北榮1400劑的量能而言，半天至少要有700人次接種，實際上民眾只來了兩成而已。陳曾基表示，現在就是打不完的完的狀態，以政府公布過去流感疫苗五成接種率來說，打氣真得很差。「數位落差」也占很大的因素，他以自身經驗而言，過去承辦20幾年的健康檢查來說，實地親身報名一小時就會額滿，今年採線上報名，長輩不好開口求助，報名三個月了還沒滿。另也有醫院反映停打狀況不明顯，新光醫院副院長洪子仁表示，從明日上午疫苗接種預約人數來看，名額共700人，但仍有500名長者預約，未見明顯停打疫苗的狀況。洪子仁說，6月16日上午預約253人，實際施打231人，施打率達91.3%，下午現場掛號，並由里長陪同長者一同前來，共接種209人。目前明日上午、下午疫苗接種名額各有700人，上午已預約500人，下午則是200人，星期六全日額度為250人，已預約200人。國泰醫院則指出，院方在15、16日上午開放接種疫苗，兩天合計共打了1000人次。三軍總醫院副院長何景良表示，15日起開放85歲以上長者接種疫苗，當日上午485人、下午145人、夜診38人，共計668人。16日上午185人，下午261人，合計446人；17日截至上午接種115人，原預計每小時可施打120位、6線同步施打，單一時段可施打360人，但施打狀況不如預期，原因有長者行動不便、洗腎病人已於診所施打外，還有媒體報導長者打疫苗猝死，讓伯伯、婆婆難免會擔心。何景良表示，截至目前僅1位長輩施打疫苗後血壓偏低，送往三總急診觀察，後來血壓恢復、意識正常即出院返家休息；符合資格長者，現場醫師會量體溫，37.5度以下即可施打，目前沒有退件狀況，有特殊需求也會盡量協助，像是今早有1位長輩剛於骨科手術，無法下車，醫師便到路邊問診，護理師在路邊打針。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國贈台疫苗何時來台？衛福部：還在討論中
美國日前承諾將贈台75萬劑新冠肺炎疫苗，將會什麼時候來台？衛福部疾管署長周志浩今於行政院會會後記者會中表示，台美之間還在持續討論中。周志浩表示，這幾天，我方與美方針對疫苗運送來台的議題，仍持續在聯繫、討論中，其中也討論到很多的作業，牽扯到很多細節的安排。周志浩說，「我們還在持續討論，如果有進一步消息，我們會在第一時間跟大家做報告。」
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
別再推給慢性病！長者接種AZ死亡「3數據應盡快公布」
全台實施長者大規模施打AZ疫苗，才開打兩日就已傳出至少10例以上的80歲老人於接種後死亡，已經影響民眾施打意願。專家表示，指揮中心應盡快公布背景值等數據釋疑，不要再推給慢性病，各縣市也要針對各接種點及動線進行改善，避免造成年長者施打壓力倍增，導致可能猝死的風險。長庚大學新興病毒感染研究中心教授施信如研判，目前AZ疫苗最常見的血栓問題，不會在那麼短時間就造成猝死，而是會慢慢出現。「台灣年長者接種疫苗後猝死，證據不足，無法直接說是疫苗導致，但也無法完全排除。」國外推動疫苗施打政策前，會針對高齡者健康狀況導致死亡及副作用進行評估，他認為，要針對台灣長者施打前死亡的數目背景值、施打環境造成的心理壓力、高齡者健康狀況等三方向著手調查，並盡快找出原因或排除疫苗引發的相關證據。施信如表示，台灣進行大規模年長者施打AZ疫苗，現正才要開始，首要之急就是盡快公布調查數據，不要再推說患者有慢性病史，已現有接種對象中，包含80歲以上老人及洗腎患者等，本來慢性病就已是常態，目前大規模接種仍在進行中，家中長輩到底要不要繼續打，都是一種折騰。針對高齡者的死亡背景值，指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎接受周玉蔻的節目「新聞放鞭炮」採訪指出，去年我國每日會有260個75歲以上長者過世，目前疫苗開打後每天有7到8萬名長者接種，推估一天會有14人過世，認為現前死亡數並未超過背景值。對此，施信如表示，施打前應該就先公布背景值進行說明，否則事後才對資料，仍造成接種意願低落。遇到各縣市傳出有長者施打後猝死案件，是否為施打過程壓力過高，他也心有戚戚焉，「家中有長輩的就知道，很多小事對他們來說也很緊張，環境壓力也會造成影響。」要求指揮中心及各縣市，盡快提升施打動線的舒適、施打後續的接種就醫等問題，別再讓老人家和家屬無力感加深。
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2021-06-17 新聞.用藥停看聽
施打疫苗擔心疼痛不適吃止痛藥？藥師：要適量避免傷肝
全台長者施打新冠肺炎疫苗第3日，不少民眾擔心會產生嚴重不適，在接種疫苗前後吃止痛藥。桃園市藥師公會理事長鄭志宏透露，這幾天疫苗擴大接種，連帶讓普拿疼等止痛藥的銷量成長至少2到3成，但他建議止痛藥不可以無限度服用，每天最多不要吃超過8顆，以免造成肝臟損傷。鄭志宏表示，民眾接種後若出現發燒、痠痛，甚至全身痛等症狀，可以服用普拿疼等含有乙醯胺酚的止痛藥，乙醯胺酚可直接從腦部阻斷疼痛傳導，達到鎮熱止痛之效，在低燒的情況下「讓人感覺不會痛」，不過成人每日最高劑量為4公克，若以市售500毫克的乙醯胺酚為例，一天不能吃超過8顆。鄭志宏解釋，止痛藥分為兩種，一種是鎮熱止痛，一種是消炎解熱，但藥師不建議民眾服用後者，因為施打AZ疫苗就是希望讓免疫系統產生抗體，過程中難免會有發炎反應，進而產生發燒症狀，如果抑制發炎很可能會減少抗體形成；由於不是每個人都會發燒，他也建議接種前不需事先服藥，等出現症狀後再服用藥物即可。傳出長輩施打疫苗後猝死，鄭志宏說，有些民眾可能有慢性病，接種站的醫生短時間內可能無法正確評估是否適合施打，但基本上AZ疫苗對一般民眾沒有太多嚴重副作用，最常見就是發燒、疲倦，隔天施打部位會些許陣痛，長輩在家要多休息、多喝水，假如情況嚴重還是要盡快就醫。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
CDE澄清：從未主動寫信給美國食藥局 恐是食藥署聯繫的
衛福部食藥署10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權標準（EUA），首次提及將以「免疫橋接」取代三期臨床試驗。知情人士向本報透露，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）曾去信到美國食藥局（FDA），並獲得回函指出，免疫橋接尚在討論中，科學地位未定。對此，CDE執行長劉明勳表示，CDE從未主動寫信給美國FDA，不過該訊息應該是台灣法規單位與美國法規單位之間的信件。對此，指揮中心預計在今天下午記者會中說明。劉明勳表示，免疫橋接的議題在世界衛生組織（WHO）的會議上有討論，但是並沒有共識，美方表達對於免疫橋接議題的立場，CDE能夠理解也表示尊重，不過緊急使用授權是各國法規單位根據各國的狀況給予的，至於台灣是否要給予，依照食藥署頒布的規定為主。CDE與食藥署時常有會議討論，在疫苗的訊息上也有相關的疫苗訊息。所有訊息食藥署都有掌握。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA指免疫橋接不可行？衛福部：是尚未能提出官方立場
衛福部食藥署日前公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，擬以「免疫橋接」方式佐證療效，不過，參與審查EUA的財團法人醫藥品查驗中心（CDE）據悉已獲FDA回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。衛福部今澄清，指FDA的說法並非認為免疫橋接不可行，而是現階段仍在討論中，「要提出一個正式的官方立場是不可能的」食藥署日前公布國產疫苗EUA審查標準，明訂以3月第一批接種AZ疫苗200位國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種國外已核准EUA疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢附資料要求」規定，是參考美國FDA於2020年10月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使用指引。本報取得CDE5月28日「討論建立國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗療效評估方法」簡報載明，美國FDA回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法，目前尚不可能有正式立場」。對此，薛瑞元今於行政院會後記者會澄清。他表示，食藥署的確有跟FDA聯繫，也發函去請教美國FDA對於免疫橋接的看法如何，而FDA的回函稱，現在仍在進行對於「免疫橋接」的討論，所以現階段要有一個官方的立場是不可能的。薛瑞元重申，FDA並非說免疫橋接不可能，而是現階段FDA要提出一個正式的官方立場是不可能的。至於是否影響國產疫苗的EUA審查？薛瑞元說，對於國產疫苗的EUA審查，仍然依照本國EUA審查的程序來進行，他並表示，世界上各國家對於EUA的審查是否通過，都是各國自己決定。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國不認免疫橋接怎麼辦？陳時中：歐盟、世衛態度正面
衛福部10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（EUA）審查標準，療效評估擬以免疫橋接方式佐證；但卻傳出美國食藥局（FDA）來函，認為現階段免疫橋接科學地位未定。陳時中今天在立法院表示，國產疫苗的國際認證還要努力，都是一步一步來，至於對免疫橋接看法，歐盟、世界衛生組織的態度是比較正面的。立法院臨時會今天進行黨團協商紓困4.0特別預算案。國民黨立委賴士葆質疑，美國不承認用免疫橋接方式，國產疫苗EUA計畫是否生變。陳時中表示，EUA是因應重大的公衛事件，來設定緊急授權製造的辦法，所以目前台灣疫情狀況當然符合此條件；至於國際的認證，要持續努力，「這種藥的事情、疫苗的事情，都是一步一步來的啦」。賴士葆詢問，審查小組會議什麼時候開？陳時中表示，要尊重召集人決定的時間，但這周不可能，因為相關資料還沒完整。賴追問，現在是否要告訴全世界，雖然美國沒有同意用免疫橋接做EUA，但衛福部還是進行國產疫苗EUA。陳時中回應，免疫橋接是審定的標準之一，歐盟、世界衛生組織的態度是比較正面的。時代力量立委陳椒華表示，EUA審查是否比照美國公開直播。陳時中表示，這樣有正面效應，也有負面效應，目前沒這個打算。在野黨立委再發言，請陳時中再考慮看看，陳回應「好，我會考慮這問題」。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
哪些症狀需警覺？AZ疫苗開打傳13長者猝死 一圖看縣市分佈
日本捐台124萬劑AZ疫苗，全台各縣市已於6月15日開打，須依序以第1至7類接種順序施打，其中以75歲以上老人及65歲以上原住民為大宗。不過，各地卻陸續傳出長者打完AZ疫苗後返家猝死的案例，3天來已有13起，但死因是否為疫苗引起的不良反應，則有待釐清。中華民國防疫學會理事長王任賢表示，疫苗僅會造成過敏性休克死亡，通常在剛注射後的半小時內發生，但超過30分鐘後的死亡，不能算與疫苗有關，按照以往慣例，會將由衛生局調查請專家研判。傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎提醒，打疫苗之後，若發生持續頭痛、胸痛、腹痛、不明原因出血點等症狀，馬上就醫檢查有沒有血栓問題。疑與打疫苗相關的長者猝死案例：▋台北市 1起．96歲翁（心臟病史）士林區福華路一名有心臟病史的96歲老翁，16日上午接種AZ疫苗後，晚間被家人發現躺在房間床上，已無呼吸心跳死亡。▋新北市 3起．88歲翁一名88歲老翁，15日於淡水區新市國小接種站接種後，16日上午被家屬通報死亡。．81歲婦（洗腎患者）一名81歲的女性洗腎患者在16日上午至淡水匯康診所接種完疫苗後，返家出現不適症狀，被家人發現時已無生命跡象，緊急送往馬偕醫院仍不治。．69歲男（慢性病史）板橋一名在長照機構的69歲蔡姓男住民，患有有多重慢性病高血壓、糖尿病及心臟病等慢性病史，15日接種疫苗後，16日遭看護人員發現無呼吸心跳明顯死亡。▋新竹市 1起．97歲翁（罹阿茲海默症）患有阿茲海默症的97歲林姓老翁，14日施打AZ疫苗，15日身體不適送醫，但病情惡化於16日清晨不治。▋新竹縣 1起．97歲婦竹東鎮一名97歲范姓老婦人16日上午至竹東衛生所打完疫苗後，返家向家人表達肚子不舒服，於當日上午被家人發現躺在床上已昏迷無呼吸心跳。▋台中市 3起．90歲婦（罹阿茲海默症）南屯區一名90歲蔡姓老婦人15日至崇倫國中施打AZ疫苗後，出現意識模糊、發燒，經送醫急救後仍不治，經查該名婦人罹患阿茲海默症，但無慢性病史，衛生局仍須釐清死因。．94歲翁（慢性病史）西區一名94歲林姓老翁，有糖尿病、高血壓及阿茲海默症等病史，15日施打完AZ疫苗第1劑後，16日上午被家屬發現已失去生命跡象。．60歲男（慢性病史）一名為第5類接種對象的60歲邱姓男子，有腎臟癌及糖尿病病史，15日在護理之家接種AZ疫苗後，16日凌晨出現不適，隨後因重症引發急性呼吸衰竭死亡。▋彰化縣 1起．86歲翁（慢性病史）一名86歲男性14日由家屬陪伴到關懷據點接種AZ疫苗，當下並無身體不適，但16日被家屬發現已無呼吸心跳，經醫生判定死亡。據查該名老翁有糖尿病、高血壓和慢性肝炎等疾病。▋嘉義市 1起．83歲婦一名有心臟病病史的83歲盧姓婦人15日前往港坪體育館打完AZ疫苗，16日被看護發現身體不適，出現嘔吐狀況，接著沒有呼吸，送醫不治。▋台南市 1起．90歲翁一名90歲邱姓老翁15日打完AZ疫苗後，16日晚間被家屬發現在家中3樓樓梯仰躺猝死，家屬稱老翁除了腸胃小毛病外，並無其他常見慢性病，懷疑與打疫苗有關。▋高雄市 1起．92歲翁高雄92歲的潘姓老翁16日才打完疫苗，17日清晨身體不適，送醫後仍宣告不治，醫師診斷疑為心肌梗塞。家屬不滿昨日人還好好的，今日就出狀況，怒喊「我要見市長」。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
承認外購疫苗進貨速度慢 陳時中再道歉
立法院臨時會今天進行黨團協商紓困4.0特別預算案。衛福部長陳時中表示，近來疫苗進貨的速度事實上是慢，當然要表達很抱歉，但是也盡力多方溝通，包括上週也和幾間藥廠有進行視訊會議，了解一下整體情況。朝野協商時，國民黨團質疑，為何我國長者施打疫苗後死亡率偏高。陳時中回應，從國外數據來看，高齡者施打疫苗的狀況本來就比較高，但國內死亡個案是否是施打疫苗所致，還是要積極發掘死亡原因有無相關；救濟小組一直存在，若有時序上接近的案例，都會進行調查、審視。陳時中指出，國內新冠肺炎死亡案例逼近500人，令人很傷心，但世界各國疫情剛開始都有類似情況，台灣死亡並沒有比國外更嚴重，「不是說它不嚴重，還是很嚴重，還是要努力把死亡數往下壓」。國民黨團質疑國產疫苗申請緊急授權相關問題。陳時中表示，國產疫苗屬於戰略產業，要予以鼓勵，但並不代表國產疫苗申請緊急授權就非通過不可，仍要提出報告給專家小組審視，絕對沒有所謂護航，其產品還是要符合實際需要才可以。國民黨團詢問，疫苗優先施打的第二類「中央及地方政府防疫人員」9萬人究竟有哪些人。陳時中表示，主要是第一線防疫人員，包括警察也會在裡面，中央的部分目前施打人數未超過1000人，總統府部分國安體系有人已施打，但行政人員目前還沒看到。
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2021-06-17 新冠肺炎.周邊故事
疫情影響全球健康市場 31%消費者每天攝取維他命
你應該要知道的食事2020年的新冠肺炎疫情不僅重挫全球經濟，為了防疫，人們開始在家工作、線上購物，此外，還有什麼你沒注意到的改變呢？根據歐睿國際的調查，疫情雖然讓人更重視健康，卻同時帶來更多壓力。2020年爆發的新冠肺炎疫情延續至今一年半的時間，已經大幅改變全球消費者的生活習慣，許多人遠端工作，以線上購物取代實體購物，那面對疫情你有什麼改變呢？健康補給成常態 2021年有31%消費者幾乎每天攝取維他命根據歐睿國際於2021年5月公布一份關於新冠肺炎疫情如何影響健康、營養、補給品購買習慣的報告「 Consumer Health: Changes in Consumer Behaviour during COVID-19」，疫情對於消費者消費習慣最大的影響在於持續對健康補給品、維他命感到興趣。歐睿國際消費者健康總監Matthew Oster指出，2021年至今，有31%的消費者表示他們每天或幾乎每天都攝取維他命、健康補給品，相較於2020年疫情爆發前的26%與2019年的24%來得高，對此，Matthew Oster認為消費者將繼續食用這些營養補給品，作為達到健康生活與預防疾病的措施之一。憂慮錯誤資訊影響健康 疫情導致醫生專家成為最信任的資訊來源在疫情流行期間全球不僅在家上班，甚至大幅減少出門的比例，而這也導致網路成為人們接收資訊的主要來源。在這份報告中，歐睿國際調查2020年與2021年消費者對於健康資訊來源的可信度，其中不出所料，健康專家、醫生皆為消費者最信任的資訊來源，但值得關注的是「朋友與家人」、「健身教練」的排名都下降2名，而且「虛擬醫生」與「醫療相關網站」的排名都上升。線上健康諮詢的市場前景看好這代表在疫情當前時，消費者特別重視健康資訊的可信度，Matthew Oster認為這可以反映消費者對線上健康諮詢、線上看診的接受度提高，可以預期未來在此領域會吸引更多資金投入，甚至成為新興產業。疫情當前 為何多數人認為心理健康比身體健康更重要？在該報告中，歐睿國際也就消費者對於健康的看法進行調查，有64%的消費者認為對於健康的定義是「心理健康」，接著才是「良好免疫系統」。為何在疫情期間，人們最關注的不是身體健康，反而是心理健康？如果從關注哪些健康議題來看，或許就能解釋。據此調查指出，多數人特別聚焦在視力保健、壓力、焦慮以及睡眠問題，Matthew Oster認為這是因為人們比以往更長時間待在家，經常處在工作與休息時間無法徹底分離的狀態所致，這也可以解釋為何在此調查中，壓力是全球消費者最關注的健康議題之一，調查也顯示57％的全球消費者表示正承受「中等壓力」，35％的全球受訪者至少每月參加一次減壓活動，顯示消費者對於減壓產品的需求日升。為了適應新冠肺炎疫情帶來的影響，我們的生活習慣、消費行為都出現改變，同理，對業者來說，必須盡快跟上這些轉變以因應消費者需求，然而，為了達成此目的，最重要的是持續觀察並跟隨市場的脈動，了解這些改變究竟是會一直延續，或只是短暫變化。延伸閱讀▶疫情熱門商品竟然有它！美國番茄醬包大缺貨，小小一包都難求▶美食街坪效王：台北101沒了觀光客，疫情下照樣靠餐飲逆勢回溫▶歷經新冠肺炎，消費者行為產生哪10大改變？（本文獲「《食力》」授權轉載，原文刊載於此）
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
11人猝死和AZ疫苗有關？ 李秉穎：沒有發現危險訊號
國內開放75歲以上長者施打日本捐贈的AZ疫苗，傳出已經11人接種疫苗後猝死。傳染病防治諮詢會預防接種組召集人李秉穎今天上午接受寶島聯播網主持人周玉蔻的廣播節目「新聞放鞭炮」電話專訪，他說，還是建議打，年齡是新冠重症和死亡最重要的危險因素，「老人家受不了新冠病毒，年輕人可能還受得了」。他說，開始接種疫苗之前就有持續幾次的衛教活動，打了疫苗之後出現任何不良事件，包括死亡，不一定是因果相關，用科學態度去看有沒有因果關係的話，就是要跟沒有打疫苗的人發生率相比，如果有確實高於沒有打疫苗的人，才能說有因果相關。李秉穎說，他去年在疫苗接種的諮詢小組就要求行政單位必須根據健保資料庫，台灣地區每天或每年可能跟疫苗有關的不良事件，列起來可能上百種，例如腦中風、神經炎，有這些背景資料，萬一出現類似今天的狀況的時候，就可以知道有沒有高於背景值。通報的死亡數如果比一般沒打疫苗的老人高，才有因果關係，需要去調查。李秉穎表示，學理上來說，美國CDC講過，臨床表現沒有過敏性休克，不能說它是疫苗致死。從媒體報導看起來，並沒有過敏性休克的症狀，打疫苗之後呼吸急促、呼吸困難、臉部潮紅、呼吸聲音很大等等，它臨床表現不像。他說，從內政部的人口統計就知道，前年統計75歲以上老人家總數是140幾萬人，再看死亡人數，一年以內9萬5000多人，數字就是很複雜，換算成每天死亡數75歲以上老人家261人死亡，這就是我們的背景值，現在打了7、8萬名老人家，可以預期一天之內約14人死亡，現在出現11名老人猝死，並沒有超出預期值。所以從背景值的資料，我們沒有發現危險訊號。周玉蔻問，教授杜紫宸在臉書寫，注射AZ疫苗後死亡比例高得嚇人，「日本這批疫苗是否有品質問題，中央疫情指揮中心是不是應該立案展開調查？」李秉穎說，當然會去調查，會有衛生相關人員做疫情調查，如果家屬願意接受的話，可以解剖釐清死因，不過就是說，學理上來講並沒有過敏性休克，如果品質有問題，不可能不被食藥署驗出來，「我們食藥署很龜毛的欸，龜毛得非常厲害」，人家藥廠已經驗過，進來後食藥署要再驗一次。李秉穎說，如果疫苗品質有問題，通常也是無效而已，不會說出現不良反應，以前疫苗安全事件是細菌汙染，在檢驗品質時就會被驗出來，「那可能是幾十年以前會出現的事情」，可能就是敗血症，但敗血症也不會猝死。李秉穎表示，老人家會猝死其實也不是感染症，感染症也不會猝死，會猝死是心血管疾病或腦中風，一下子發作。無論美國、歐盟也持續用不良事件通報發生率和背景值做比對，台灣也這樣做法，用科學態度看疫苗事件是不是有因果關係。如果說直接關係就說疫苗引起的話，反而會影響疫苗措施和民眾健康的保障。還沒打疫苗的長輩，建議去打嗎？李秉穎說，還是建議打，年齡是新冠重症和死亡最重要的危險因素，重要性高於潛在疾病，糖尿病、高血壓會有引發重症的風險，但年齡越大是死亡率和重症發生比率是等比級數上升，有民眾擔心老人家身體弱是不是不適合打疫苗，但就危害性，「老人家受不了新冠病毒，年輕人可能還受得了」。李秉穎說，臨床實驗上，不管是哪種疫苗，年紀比較大的人不良反應會比較少，就是免疫系統老化以後，對疫苗外顯反應比較低，感覺到的症狀比較低，但還是滿有效的，反而可以說老人家承受不良反應是比較輕的。他說，過敏性休克是體質因素關係，建議有急性過敏性休克的人，打疫苗之後一定要休息30分鐘密切觀察，如果沒有急性過敏就休息15分鐘，但必須自己警覺密切觀察15分鐘。接種以後有任何不舒服要立刻回來，有過急性過敏的人觀察期要久一點。打疫苗之後，發生持續頭痛、胸痛、腹痛、不明原因出血點等症狀，馬上就醫檢查有沒有血栓問題。
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2021-06-17 名人.陳亮恭
施打疫苗後猝死頻傳 高齡者也是疫苗高風險群嗎？
新冠肺炎疫苗近日全國開打，國內外資料均顯示高齡者為感染新冠肺炎死亡率較高的一群，因此，各地紛紛視疫苗分配量由最高齡的群體開始施打，此施打策略原為美意一樁，但施打兩日後，全國卻傳出十例以上高齡者於疫苗施打當天或隔日猝死的現象，引發全國一片譁然，是否這群感染風險高的族群也是施打疫苗風險最高的一群呢？首先，這個現象並非單獨出現於台灣，挪威在幫全國三萬五千名平均八十七歲的護理之家住民施打新冠肺炎疫苗後，累計通報一百例疑似與疫苗注射相關的死亡個案，根據挪威邀請兩組專業醫師進行交叉審查與比對結果，其中36%可能與疫苗注射有關，但這群個案不僅年長，也具有多重慢性病、失能或失智，也未進行後續病理解剖，因果關係實難確認，此現象值得以高齡醫學的角度深思之。過去研究顯示，衰弱或是失能長者的身體機能較為脆弱，接種流感疫苗後往往未能產生足夠的保護力。所以，防疫的首要建議以完善長照機構環境的消毒、照顧人員與家屬的疫苗接種為先，因為機構住民往往因為失能而有行動障礙，接觸外界感染源的機會較少，罹患流感往往是因為照顧者或家屬所傳染，實務上多建議兩方均接受流感疫苗的接種。 然而，新冠肺炎疫苗上市前的臨床試驗並未涵蓋長照個案，因此，疫苗施打成效需要實際疫苗施打後的資料進行驗證，今年三月由美國疾病管制署所發表的研究指出，以兩家長照機463位住民（半數年齡八十五歲以上）為對象，發現即使施打一劑疫苗也具有預防罹病的效果，但其他研究也發現長照機構住民注射疫苗後產生的中和抗體僅約一般人的四分之一，整體保護力仍需大規模數據進一步評估。由於欠缺良好設計的實驗資料，今年六月初哈佛大學公衛學院透過數學模式的進行模擬，發表在《臨床傳染病（Clinical Infectious Disease）》這本感染症的頂尖期刊，考量新冠肺炎疫苗在長照機構住民的效果差異與各項臨床因素，結果發現最關鍵的防疫作為是提高照顧者的疫苗施打率，而非普遍提供住民施打，提高照顧者的疫苗接種率同時顯著降低機構住民的感染風險。此結果與過去流感疫苗研究的發現類似，顯見在長照機構這個住民群聚與特殊健康風險的環境中，提高照顧者的疫苗接種、環境清潔消毒、完整口罩使用與確保接觸個案前後洗手的原則，可能比提供住民疫苗接種更為重要。固然多數時間長照個案需要的是生活照顧，但長照個案的健康特性與一般成年人或健康長者具有很大差異，長照領域的醫療照護與一般原則也有落差，歐美長期推動長照領域的專屬高齡醫學研究，以提高照護決策的正確性。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打疫苗11猝死 王明鉅分析死亡風險籲關鍵48小時要看著
各縣市開放長者施打疫苗，陸續傳出施打疫苗後猝死案件，累計最新已11死，不少民眾擔憂，該不該讓家中長輩打疫苗。台大醫院醫院癌醫中心分院副院長王明鉅也在臉書表示驚訝，「天啊，這是真的嗎？」疫苗開打2天，6月15日接種AZ疫苗的人數是14萬3742人，這兩天裡面竟然就有11名施打了疫苗的長者往生。看到這許多八旬以上的長者，為了保護自己而去打疫苗，但卻有了這樣的結果。「我不知道別人的看法如何，但我承認我真的被嚇到了」。王明鉅表示，這些案例到底和疫苗是否相關，必須進一步的調查。也許這一切純粹只是機率，純屬巧合。也許這些案例和接種疫苗者身體就有多重慢性病相關。也許調查之後的結果，每一個死亡案例都和疫苗無關。「但我們在明確地知道結論之前，我們真的不要也無須採取任何小心一點、更謹慎一點的措施，就這樣一路把剩下的數十萬劑AZ疫苗全部打光嗎？我不敢想太多，只能希望在我們醫院打的老人家都平安」。他並分析風險，他說，全國80歲以上的長者到5月底的人口數有86萬1160人。根據中央流行疫情指揮中心的統計，到今天為止的數據有148人死於Covid-19。假設他們全部都沒打疫苗，在這個80歲以上的年齡層，由於感染Covid-19造成的死亡率是0.0172%。王明鉅表示，截至6月16日下午1時30分，根據疾管署的疫苗日報統計，全國75歲以上打過疫苗的人數是9萬7543人，到昨天傍晚為止其中死亡者年齡超過80歲的有9人。就算把9萬7543人全部都當作年齡超過80歲以上。這些超過80歲打疫苗9萬7543人中有9人死亡。死亡率是0.0092%。王明鉅說，就算把這些打了疫苗的人數因為時間差所以再加倍，因此在施打疫苗80歲以上如果有近20萬位長者中，死亡率是0.0046%。從以上的這些數字來看，80歲以上的長者，不打疫苗得到新冠肺炎的死亡率0.0172%。對比起來，打疫苗的死亡率從0.0046%到0.0092%。他說，對80歲以上的老人家來說，打疫苗的死亡風險，比起沒打疫苗感染Covid 19的死亡風險算不算高？對這些80歲以上的長者來說，打疫苗算不算是一種特殊的風險？而且沒打疫苗染疫的死亡率可是這一個多月以來加總的結果，而打疫苗的死亡率，卻是開打疫苗才36小時內的結果。這樣的風險算不算高？這個就得由大家自己判斷了。網友留言發問「很掙扎，到底要不要鼓勵長輩現在去注射疫苗？」，王明鉅說，真的很掙扎，也許還是去打，但打完之後的48小時內一定要好好的陪在身邊密切看著。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
要求美方背書免疫橋接方式？ 食藥署長否認
我國產疫苗將使用免疫橋接方案替代三期臨床試驗，但有知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，審查EUA的醫藥品查驗中心（CDE）就曾致函美國FDA，詢問此方案是否可行，或是否能為台灣公開「背書」。但衛福部食藥署長吳秀梅則否認相關情事。有知情人士爆料，美國FDA對CDE回函中開宗明義，即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案是否可行在FDA仍處於科學論證階段，FDA不可能「免疫橋接」進行任何具正面意涵的官方表態。對去信美FDA詢問免疫橋接可行性一事，吳秀梅表示，「不太確定要再確認一下」。至於要求美國幫忙公開背書 一事，她則直呼「怎麼可能有這種事？」新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文則表示這屬於會議保密協定的一環，不願證實我國是否曾去信給美國FDA。但他說，專家會議確實曾討論過國際上對使用免疫橋接方式的看法，但國際上並無共識，歐盟和韓國對此方式傾向贊同，美國則否。不過，美國也並非全盤否定免疫橋接方式。如輝瑞藥廠認為其疫苗中和抗體在28天達到最高，但臨床14天即可達到最高保護力，兩者時序上並無一致；嬌生則認為其疫苗在中和抗體和臨床保護力上的時序一致。而如AZ等廠商也還在做自身疫苗的ICP（免疫相關保護指標）相關試驗和探討。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
教職員、郵差 爭列優先施打疫苗
中央流行疫情指揮中心已將物流倉儲、高中職以下教師等，列入疫苗施打順位第七類，但目前疫苗不足。教育部長潘文忠昨喊話，希望至少開學前讓教職員施打完成；台灣郵政產業工會發起「怒退獎章首日封」活動，爭取疫苗施打順位提前；農業界則高喊將批發市場人員列進第七類。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者接種2天通報11死 多有慢性病史
增167例 施打致死多有病史國內昨天新增一六七例新冠肺炎本土確診個案、十八例死亡個案，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，整體趨勢發展稍微往下，但這波疫情稍微不注意就可能復燃，「面對疫情的緊張時刻，現階段希望疫苗要能順利施打」。日本贈台的ＡＺ疫苗前天開打，但各地陸續傳出長者施打疫苗後死亡的事件。截至昨晚九點，有十一例死亡通報，新北、台中各三例，北市、彰化、嘉市、新竹縣市各一例，初步了解這些長者多有慢性病史，各縣市衛生單位已協助釐清死因。降二級 專家提四篩檢政策台大公衛預醫及流病所教授陳秀熙表示，台灣連續十四天有效再生數（Rt值）小於一，過去三天各縣市Rt值也都小於一，這是放鬆警戒的科學證據，如果未來一周完成長照機構和加護長者疫苗接種，同時積極推動企業、家庭快篩等四大篩檢政策，可望降到二級。陳時中表示，目前疫情穩定，每天個案數篩檢量四至五萬，陽性率往下降，將廣納雅言，謹慎以對，請專家討論不同情況和可能性。未來逐步解封，不會解到剛剛好，因擔心連鎖效應，防線出問題。指揮中心統計，昨天全國接種超過十四萬人次，陳時中說，一天要打這麼多量，實在不簡單，未來疫苗來量更大時，一周打上百萬劑應該是沒有問題。第二批莫德納疫苗於六月十八日配送七萬三千二百劑，除開放第一類至第三類對象接種，另供國航機組員、民航航空第一線人員，陳還透露，新一批莫德納疫苗也將抵台。雙北趨穩定 苗栗確診較多昨新增一六七例本土確診個案中，新北市六十五例最多，其次為台北市五十例，苗栗縣二十一例。陳時中表示，雙北比較穩定，近日苗栗確診較多，原因在於隔離中的高風險人員陸續第二次採檢，陽性率較高，在確診二十一例中，二十例為隔離者。指揮中心統計，四月二十日迄今確診個案一萬二一六一例，依ＷＨＯ嚴重度分類，共有二一四六人重症，占比為百分之十七點六。年逾六十確診者共四二五九人，重症率為百分之三十四點四，達一四六五人。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強調根據美國食藥局（ＦＤＡ）相關規定制訂。不過，知情人士指出，參與審查ＥＵＡ的財團法人醫藥品查驗中心（ＣＤＥ）已獲ＦＤＡ回函，認為現階段「免疫橋接」科學地位未定。知情人士說，ＦＤＡ對ＣＤＥ的回函，形同「打臉」免疫橋接方案，且在對高端疫苗的專家審議會議中曾被多次引述，食藥署卻仍試圖以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」同意高端疫苗ＥＵＡ申請，動機可議，更無視蔡總統「一定用國際標準來審查」的宣示。食藥署公布的國產新冠肺炎疫苗ＥＵＡ審查標準，明訂以三月第一批接種ＡＺ疫苗兩百位國人免疫原性結果作對照組，以免疫橋接方式衡量國產疫苗產生的免疫原性，是否與接種國外已核准ＥＵＡ疫苗相當，作為國產疫苗療效評估佐證。該審查標準中也提到，「應檢附資料要求」規定，是參考美國ＦＤＡ於二○二○年十月發布的新冠肺炎疫苗緊急授權使用指引。本報取得ＣＤＥ五月廿八日「討論建立國產新冠肺炎（COVID-19）疫苗療效評估方法」簡報載明，美國ＦＤＡ回函表示，「很遺憾，美國食品藥物管理局仍在討論免疫橋接的方法，目前尚不可能有正式立場」。知情人士表示，早在高端疫苗二期解盲前，ＣＤＥ就致函美國ＦＤＡ，詢問ＦＤＡ對以免疫橋接方案替代三期臨床試驗方案是否可行；ＦＤＡ對ＣＤＥ回函開宗明義即表達「遺憾」（unfortunately），表示「免疫橋接」方案仍處於科學論證階段，國產疫苗要以「免疫橋接」替代「三期臨床試驗」方案，並非ＦＤＡ目前接受做法。知情人士認為，ＦＤＡ的回函明確表示美國不贊同以「免疫橋接」替代，若食藥署堅持不做三期臨床試驗，單劑高達八八一元的高端疫苗，可能難以獲得國際認證。對於我國向美國ＦＤＡ詢問免疫橋接的可行性，食藥署長吳秀梅說，「不太確定，要再確認一下」。新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文說，專家會議確實曾討論國際上對使用免疫橋接方式的看法，目前國際並無共識，歐盟和韓國傾向贊同，美國則持反對態度。
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2021-06-17 該看哪科.耳鼻喉
鼻子、眼睛、喉嚨都好癢，篩檢卻陰性！可能是這個疾病作怪
隨然現在是新冠肺炎流行期間，但是有其他身體狀況也一定要就醫。一位9歲孩童在過去半年內，常在晚上睡前或早上起床後，開始鼻塞、連打多個噴嚏、流清澈鼻涕，有時還會伴隨鼻子癢、眼睛癢、喉嚨癢，且這症狀常在忽冷忽熱的天氣變化、空氣汙染或雨天時特別嚴重，仔細詢問家族病史，孩童的爸爸也長年飽受鼻子不適的症狀困擾。臺灣4到5成孩童飽受過敏性鼻炎所苦臺北市立聯合醫院中興院區小兒科主治醫師施養真表示，過敏性鼻炎是孩童最常見的慢性疾病，小兒過敏性鼻炎於全球發生率約占10-30%，臺灣孩童更高達四到五成飽受此疾病所苦。過敏性鼻炎與一般感冒鼻炎的表現有所不同。一般感冒鼻炎通常發生的時間會是一整天，會伴隨其他症狀，例如發燒、咳嗽、喉嚨痛、全身倦怠等；而過敏性鼻炎則較常發生在夜晚、清晨、或接觸到過敏原後立即發作，通常主要以鼻子症狀為主，有時還會伴隨眼睛癢或喉嚨癢等的症狀。過敏性鼻炎的典型臨床表現過敏性鼻炎的孩童有時會有一些典型的臨床表現，像是下眼瞼黑眼圈、朝天鼻、經常搓揉鼻子、鼻樑上常可見到橫摺等，此外，過敏性鼻炎的孩童可能也會同時有氣喘或異位性皮膚炎的病史，且家族史也有家人飽受過敏疾病所苦。施養真指出，過敏性鼻炎根據接觸過敏原的時間可分為季節型與常年型兩種，前者患者易受花粉誘發；後者易受塵蟎、黴菌誘發。且會依據鼻炎症狀的發生頻率，分為「間歇型」和「持續型」兩類，並根據病情其嚴重度、症狀及對生活品質的影響，進一步分為輕度和中/重度。臨床醫師大多仰賴病人的臨床表現與理學檢查即可診斷過敏性鼻炎，有時也會仰賴立即型過敏反應的皮膚試驗，或抽血清過敏原特異性IgE抗體測定來輔助診斷過敏性鼻炎。改善環境對治療過敏性鼻炎很重要施養真建議，過敏性鼻炎的治療需要改善環境，例如：使用防蟎寢具包裹隔離、使用HEPA空氣清淨機等減少過敏原與惡化因素的暴露。藥物方面，主要靠第二代口服H1抗組織胺緩解鼻炎症狀，此類藥物較不會有嗜睡的副作用。 但當病患過敏性鼻炎已嚴重影響到生活品質，鼻內類固醇噴劑為最有效的治療選擇。鼻內類固醇可緩解過敏性鼻炎的鼻塞、流鼻涕、打噴嚏、眼睛癢等症狀，效果約使用後一週左右出現，長期使用對孩童的成長發育並無太大影響。若病患依據臨床病史與塵蟎過敏試驗診斷其過敏性鼻炎主要由「塵蟎」所誘發，目前衛福部已許可此類病患年滿12-65歲可使用塵蟎過敏原的舌下減敏錠。最後，施養真提醒，好好認識過敏性鼻炎的臨床表現與何時該尋求過敏科醫師進行專業評估與治療，可有效減緩臨床症狀，以期改善生活品質。延伸閱讀: 。兒童過敏性疾病在母胎內就開始！ 與準媽媽懷孕期間體重增加過多有關 。長期過敏小心引起偏頭痛！ 醫曝「誘發元凶」：3成國人中鏢
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2021-06-17 新冠肺炎.預防自保
發現隱形缺氧該怎麼辦？氧氣瓶有用嗎？重症醫師詳解！
台灣本土疫情尚未解除警戒，聽聞「隱形缺氧」可能在就醫之前便會猝死，不少民眾開始思考是否準備氧氣瓶在家以防萬一。對此胸腔內科/重症醫學黃軒醫師表示，可以是個選擇，但仍有需注意的地方，以免害死自己。 血氧跳崖式直墜，隱形缺氧惡化速度極快。 黃軒醫師表示，新冠病毒最特殊的特點之一，就是除了容易使得肺部受損，也可能出現急性低血氧的情況，使得患者血氧濃度不斷降低，形成民眾所關注的「隱形缺氧」，這兩種情況都會使得患者出現缺氧的情況，引發致命的危機。 黃軒醫師說明，低血氧並非新冠肺炎特有的急症，但有別於一般出現低血氧進程多如走下坡緩慢進行，新冠肺炎所出現的急性低血氧常見以「跳崖式」的速度進展，氧氣濃度直落谷底，節奏之快，往往讓患者措手不及，若未發覺症狀，患者可能上一秒還在對談，下一秒便倒下、猝死。因此才呼籲多留意相關症狀，可預備著血氧機監測血氧。但是否準備氧氣瓶，則需考量用途為何、何時使用。 隱形缺氧可用氧氣瓶嗎？醫：可用來等待救援 氧氣瓶不可單用於「急救」隱形缺氧！ 黃軒醫師表示，民眾若自行準備氧氣瓶放在家中，最怕的情況就是把自己當作醫生，認為出現隱形缺氧的情況靠氧氣瓶自救即可，這種問題在各項疾病當中都非常常見，在一般輕微的跌打損傷還不打緊，但隱形缺氧可是致命危機，後續的治療也非常重要，並非單靠氧氣就能救命，氧氣瓶頂多延遲猝死的時間，且會有延誤治療導致送命的危險。 血氧不足立即求救，可用氧氣瓶等待救援！ 黃軒醫師提醒，氧氣瓶目的在等待救援而非救命，民眾如欲購買氧氣瓶作準備，也建議先準備血氧機以利偵測，避免浪費氧氣瓶。血氧機的偵測，一般正常的血氧濃度為95%，偵測到94%~90%就代表著血氧濃度偏低，也可能代表著隱形缺氧正在發生，90%以下更是特別危險。 有鑑於染疫者往往隱形缺氧惡化速度飛快，一般民眾也可能為染疫者而不自知，建議若發現低於95%，如為確診者應撥打1922通報等待救援，如為未確診但有疑慮，則撥打119等待救援，不論如何皆不可拖到90%，而氧氣瓶就是在此時等待救援之際使用。 走動６分鐘觀察隱形缺氧，相關症狀提高警覺！ 除了血氧機測量以外，黃軒醫師也建議可多觀察相關症狀，在家中來回走動六分鐘，若有出現呼吸困難、感覺易喘、嘴唇、末梢泛紫，往往就代表著有隱形缺氧的情況，應盡速求救。此測試中若症狀提早出現，就應提高警覺，例如心肺功能不佳者就有可能提早在三分鐘左右時出現，不可大意。而若在還沒做之前就出現，更是不能輕忽。 「超人姿勢」助改善隱形缺氧？醫：需專業人士。 另外，近日廣傳與超人姿勢相似的「俯臥姿勢」，在醫學上確實為呼吸窘迫的救命姿勢，此姿勢可更進一步的使用肺部功能，更有助於患者呼吸。但此姿勢並非單純趴著即可，也需倚賴醫護人員及醫療器材。提醒如遇血氧濃度不足，最重要的還是先撥打1922或119求救。 二級醫療器材不得網售，血氧機留意FDA認證 黃軒醫師也提醒，購買血氧機時應特別注意出處及FDA相關認可，血氧機為二級醫療器材，無法在網路販售，僅有取得販售許可的藥局、醫療器材商可以販售，在社群平台、網路商城所看到的恐有黑心商品或不法販售的疑慮。且血氧機是否合格就如同口罩，一般民眾難以分辨，甚至無法辨別，對於血氧測量準確堪憂。建議如有血氧機的需求，可至具販售許可的藥局或醫療器材商詢問，以利購買到安全無虞的設備。 《延伸閱讀》 ．醫揭隱形缺氧危險真相：2症狀在家發現快就醫 ．隱形缺氧在家猝死僅需半天？！４族群留意症狀！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-06-17 新冠肺炎.專家觀點
致死率高全因老年人？王任賢批陳建仁「專長是誤導」
台灣社區感染疫情爆發，造成全台破萬人確診、四百多例死亡，致死率百分之三點八，高於全球百分之二點一。前副總統陳建仁今在臉書發文，認為台灣致死率高於全球原因，是因為多是中、老年人染疫，且五十歲以上確診比例高。專家認為，直接解釋死因是年長原因不夠精準，真正原因是「確診母數不正確」，先前台灣不願普篩，「就是他說偽陰、偽陽性，讓大家不敢篩」。台灣四月二十日出現英國變種病毒株確診病例後，陳建仁說，從華航機組人員及諾富特員工聚集、獅子會員聚集、宜蘭遊樂園聚集，到萬華茶藝館聚集，確診數不斷飆升。此發病日流行曲線看，從最早美洲確診五六百人，至今每週一二百人，是全民共同防疫成果，持續作為就可將確診病例數降至百人以下。陳建仁說，四月十九日前，致死率百分之一，確診病例多是境外移入青、壯年人，在新一波流行中，多是本土感染的中、老年人，五十歲以上確診病例百分之五十五，高出全球致死率，要比較不同國家致死率，需比較年齡別或年齡標準化致死率，才能排除不同國家確診病例之年齡分佈影響。中華民國防疫學會理事長王任賢認為，並不能以染疫都是中老年人，來解釋為何致死率高，「所有國家都是老年人染疫必較多，我相信新冠肺炎致死率各國都一樣，但台灣數字呈現這麼高，是因為篩檢量不夠，導致母數不夠大」，他舉例愛滋病剛盛行時，所有染疫者必死，現在卻能與人類共存，「原因就是篩檢試劑出來，廣泛篩檢治療，如今才變成輕症」。此外，致死率是顯示一個國家的醫療質量指標，王任賢表示，台灣致死率這麼高，一定引發國際討論，所以陳建仁趕緊寫臉書，「歸咎源頭就在他身上，之前說篩檢會偽陰、偽陽，所以大家不篩檢」，批評陳建仁「公衛專家專門算數，他這方式算出來不好看，就換個方式算，誤導就是專長」。哈佛大學流行病學博士、 台大醫院急診部臨床副教授李建璋認為，前副總統用時間點區分看年輕、長者致死率差異，或許想用簡單直白的方式安定人心。他認為，現在講致死率太早，不能說只感染老人，是因長者症狀較嚴重，起初醫院量能緊繃，輕症、無症狀的年輕人尚未篩檢等因素。隨著擴大篩檢站，分母慢慢回歸矯正，預期未來兩週出現轉折點，穩定後才能反映台灣真實醫療水準。李建璋表示，除了年紀與漏診因素，各國分析若要改善死亡率、致死率，避免讓少數醫院過度擁擠，否則治療效果會越差，美國過去也曾出現此情況，經過調整後，加上醫療標準化，不僅改善醫療品質，死亡率也下降。他表示，新北有些醫院採輕重分流，一些負責輕症、一些負責重症，醫療量能仍可能過度負擔，他認為在重度級醫院間、都有一定治療水平下，醫院平均分配病人，是比較好的作為。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北再添第3例 長照機構住民打完疫苗死亡
新北市板橋區1位在住宿式長照機構的蔡姓男住民，15日打完AZ疫苗併位有不舒服症狀，但今天吃早餐時食慾不好，上午10時被看謢人員發現無生命跡象，對此，新北市衛生局證實確有該個案，為市內第3名長者接種疫苗死亡個案。蔡姓男住民今年69歲，15曰上午10時許在板橋某長照中心接受AZ疫苗注射，注射完後當天並未表示沒有任何不舒服，也沒發燒，午、晚餐也都正常進食，16日清晨吃早餐時表示胃口不好吃不多，今上午10時許看謢人員發現，蔡男無呼吸心跳明顯死亡，蔡男家屬獲通知後，懷疑跟接種AZ疫苗有關，於是要求通報相關單位報驗釐清。據了解，蔡男長期有高血壓、糖尿病及心臟病等慢性病史，今年5月中旬住進板橋這家長照中心，蔡男床位及周遭無明顯打鬥跡象，身上也未發現可疑外傷，初步排除外力介入致死可能，至於蔡男死因是否為接踵AZ疫苗影響後所造成，或是本身疾病，蔡男及其家屬均不是新冠肺炎列管居家隔離檢疫對象，因此尚待檢警及衛生機關後續調查釐清。新北市衛生局證實，該個案為今天板橋衛生所通報，該個案是昨天至某養護中心接種，其中69歲男住民本身患有多重慢性病包含高血壓、糖尿病、十二指腸潰瘍等，今日上午死亡。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中2長者打AZ後死亡 何美鄉：別被數字嚇到
台中有2名長者在接種疫苗後死亡。中研院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉今天表示，這是一個純屬機率的運算，「先不要被數字嚇到了」。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天指出，有媒體報導台中新增2名90多歲長者接種後死亡的狀況，由於2人均在昨天接種新冠肺炎AZ疫苗，分別於昨晚、今早病逝，預計這幾天才會通報到中央，收到後會儘速公布。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究員何美鄉今天在臉書以「死亡與施打疫苗 隨機發生於同一天的機率為何？」為題發文，認為這是一個純屬機率的運算，只是要幫助長輩們，先不要被數字嚇到了。何美鄉指出，AZ疫苗開始施打於75歲以上的長者，不幸有兩名90歲以上的長者在施打疫苗24小時之內猝死，死亡與疫苗的因果關係當然會被嚴肅仔細的探討；不過，兩個不相干的事件，隨機同一天發生的機率有多少，是可以運算的。何美鄉解釋，依台灣90歲以上的人口以14萬3322人（2020年5月底，內政部統計）來計算，依據內政部資料，去年90歲以上的長者，粗死亡率為千分之191，亦即每天不論有沒有施打疫苗，都會有75名90歲以上的長者，因不同的疾病往生。何美鄉指出，若疫苗分5天施打，以100%施打率，則每天將有15名施打疫苗者在施打疫苗的同一天往生；若以50%施打率，則有7名施打疫苗者在施打疫苗的同一天往生。何美鄉強調，另就生物相關的因果推論，則需更多的資訊。
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