2020-08-31 新冠肺炎.專家觀點
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2020-08-30 新冠肺炎.周邊故事
抗體研究倫理惹議 台大公衛院長鄭守夏發公開信說明
台大公共衛生學學院前院長詹長權、前副院長陳秀熙,與彰化縣衛生局合作血清抗體調查,研究倫理引發高度爭議,現任院長鄭守夏承受極大壓力,昨夜寫信給全校師生說明多項事實。鄭守夏指出,目前此案之研究倫理爭議已經受到衛生福利部、科技部、台大校總區誠信辦公室(學術倫理委員會)、台大醫院等多方,都已展開調查並已要求提供資料,台大公衛學院都將將全力配合,學院主管也決定將舉辦專家座談會,釐清「政府機關(委託)執行公務」與「學術研究」兩者之間的界線,提出明確的規範與準則。●以下為鄭守夏「致全院師生的一封信」全文各位老師、各位同學:有鑒於近日吵得沸沸揚揚的「彰化血清抗體調查」一事,許多媒體報導對我們臺大公衛學院多所責難,讓全體師生承受不少委屈,做為新任院長,我有責任將我所知道的事情,向各位做一個說明。背景說明首先,我們學院在前任詹長權院長剛上任(2017/08)後不久,召集三位副院長以及許多位院內老師,共同撰寫與申請一個大型的深耕研究中心計畫,後來獲得教育部與科技部的五年補助(2018-2022),也就是「群體健康研究中心」計畫(PHRC),並代表學院與彰化縣政府簽訂一個「合作協議書」(MOU)。「群體健康研究中心」計畫(PHRC)共包含8個子計畫,各有一位子計畫主持人,另外還有一個「總計畫」,該總計畫是由詹長權教授負責,後來的血清抗體檢驗試劑就是由總計畫報支;與彰化縣衛生局相關的合作,幾乎都是由前副院長陳秀熙教授團隊執行,陳老師的團隊幾乎每星期都到彰化縣衛生局參與相關研究活動,原先是以「彰化萬人健檢」為主,之後才加上各個子計畫在彰化進行的相關研究活動。在2020年初爆發COVID-19疫情,根據報載,彰化縣政府與我們學院,在6/11舉辦了COVID-19的萬人血清抗體調查的啟動記者會,應該是利用彰化衛生局原有的萬人健檢相關的平台為基礎,開始進行四類高風險族群的血清抗體調查,並且在八月初預告將在8/25舉辦期中成果報告記者會,後來喊停又改為8/27召開。這個血清調查計畫是由詹長權與陳秀熙兩位教授負責,所召開的記者會都沒有(也不需要)經過學院同意,照理講都不能代表公衛學院,(就跟支不支持入境全篩的爭辯一樣)。不過,由於他們兩位身兼行政主管多時,而且MOU也是我們學院跟彰化縣政府簽的,也因此「臺大公衛」也經常成為新聞標題。關於IRB在8/27由詹老師主持的記者會中,我代表學院應邀出席,但在記者會過程中,我都沒被邀請發言。關於IRB相關議題,詹老師說明他有取得臺大校總區的研究倫理審查的免審證明,但被質疑通過日期是8/11,而且該IRB是針對次集資料分析的計畫審查通過;對於抽血的部分,詹老師則說明那是衛生局的服務項目,因為是執行公務得免除IRB。至於「血清抗體調查」的抽血行為,到底是衛生局執行公務,或是執行合作的研究,很多學者與醫師都認為是研究,所以應該要取得臺大醫院的IRB證明才合理。臺大做為最高學府,我個人認為所有師生都應該以嚴謹的態度與高標準來自我要求。在8/25,學院收到衛生福利部來函,指出彰化縣衛生局說明該血清調查計畫是由臺大主持,該局為配合單位,因此要求我們提供與「彰化血清抗體調查」相關計畫書與IRB資料,這部分已經由詹老師提供並函覆,就是那一份次級資料分析在8/11核准的證明。後來,在8/28學院收到科技部來函,要求提供是否有變更計畫進行血清抗體調查與相關IRB的說明,我也已經請詹老師協助辦理中。同時,臺大誠信辦公室(學術倫理委員會)在8/28的會議上也做成決議,請校總區與台大醫院兩個研究倫理委員會著手調查本案,本院自當全力配合。此外,經過學院主管們的討論,我們決定將舉辦一場專家座談會/研討會,希望可以釐清「政府機關(委託)執行公務」與「學術研究」兩者之間的界線,提出明確的規範與準則,讓學界與政府的合作案完全符合研究倫理的要求,並提供各界參考。回顧與前瞻固然彰化血清抗體調查的結果,對臺灣防疫政策具有參考價值,但是在整個新聞事件中,臺大公衛已經成為被指責的對象,在網路社群媒體上,受到一些不堪的羞辱,甚至我們學系的同學在彰化地區進行防疫新生活的問卷調查,表明我們是臺大公衛的學生要做問卷時,竟然有同學當場受到民眾的鄙視與指責,除了為他們抱屈與不捨,我們這些當老師的可以做些什麼呢?既然事件已經發生,傷害已經造成,我們只能勇敢面對。我們在9月初即將迎來這一屆的公衛新生,在學校進行研究倫理調查的這段時間,請老師與同學們鼓起勇氣,主動跟你所接觸到的同學說明此事,說明你自己主持或參與的研究都有遵守倫理規範,說明我們的研究對臺灣與國際社會是有幫助的,讓同學瞭解臺大公衛是一個值得我們在這裡一起學習共同成長的地方。如果你們被家人或朋友問及此事,也請大家不卑不亢,誠實說明事件過程以及學院求真改善的態度。最後,如果老師或同學有任何想法或建議,都歡迎跟我分享,讓我們一起迎接挑戰、創造更美好的未來。鄭守夏 敬上2020.08.29夜
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2020-08-30 新冠肺炎.周邊故事
9月起機場改驗唾液 指揮中心:不影響防疫安全
對於媒體報導,桃園機場在9月1日起新冠肺炎核酸檢測採檢從原來的「咽喉拭子」改為「深喉唾液採檢」,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,過去一個多月已經比對過兩者的檢驗結果,發現一致性高,採行後檢疫天數及症狀採檢原則不變,並不影響防疫安全。專家小組召集人張上淳今年4月時曾說,這是SARS時用過的方法,對於採檢人員來說感染風險相對較低。莊人祥表示,桃園國際機場於7月2日至8月24日期間,對1226名旅客同時採集「深喉唾液」與「咽喉拭子」檢體及送實驗室進行核酸檢測。結果發現,深喉唾液及咽喉拭子檢體皆陽性共12人、深喉唾液為陽性但咽喉拭子為陰性有8人、深喉唾液為陰性但咽喉拭子為陽性有4人、兩者皆陰性計1202人。經分析統計。兩者檢驗結果一致性高(Kappa值0.66)。不過由於深喉唾液採檢並未定義黃金標準,故不特別計算敏感性。指揮中心說,機場入境旅客「深喉唾液」採檢陰性的旅客,於入境檢疫14天期間,若症狀未改善或持續, 依現行作業將還是會被通報及再次採檢,不會影響防疫安全。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今年4月曾經表示,香港很早就有報告指出唾液檢體可以得到陽性結果,台大也從第二個照顧到的確診個案開始試用類似方法。作法是用漱口的方式,讓病人含10至15毫升生理食鹽水,盡量漱到喉嚨部位,並吐到無菌容器,再進行檢測,確實有驗到病毒。張上淳說,這個方法早在SARS期間有試用過,可避免咽喉採檢,以及病人作嘔造成醫護感染風險。但唾液檢測的敏感度是否百分之百,還需要經過驗證。「我們從香港的報告中發現,是可以用唾液的檢體,也可以得到陽性結果。而台大醫院照顧第二個案開始,也有曾經利用漱口水法,讓病人含著生理食鹽水,漱口到喉嚨比較後面的部位後,再吐出在無菌的罐子內,再來做檢測,是可以得到陽性的結果,而這樣的檢測方式,也曾經運用在SARS當中。」張上淳表示:「因為採集喉嚨檢體時,患者容易不適咳嗽,很容易增加飛沫噴出來的機會,讓醫護人員覺得相對危險,但利用漱口的方式是可以取代掉其他的採檢方式,但只是敏感度是否有到100%還需要經過驗證。」
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2020-08-30 新冠肺炎.周邊故事
捷克議長訪台 我防疫醫師隨行
中央流行疫情指揮中心昨天公布,國內又新增一例菲律賓境外移入新冠肺炎病例,是四十多歲本國籍男性(案四八八),今年二月至菲律賓工作,八月廿七日返國;另外,捷克參院議長韋德齊(Milos Vystrcil)今天率九十多人團抵台,指揮中心首次加入防疫醫師隨行模式,嚴陣以待。案四八八在菲國當地八月廿日曾出現喉嚨痛症狀,但未就醫,八月廿七日返國入境時,在機場完成採檢後,前往集中檢疫所隔離檢疫,昨日確診;指揮中心發言人莊人祥表示,個案無不適症狀,隔離中。我國「外交泡泡」模式今天迎來人數最多的捷克團,莊人祥強調,捷克團將採取更高規格防疫措施。除全團進行三次採檢,含登機前、入境台灣後及九月一日在台二採,還首次加入「防疫醫師隨行」模式,考量參訪行程有些地點並無接待「外交泡泡」人士經驗,像是立法院、重要商業團會議等,防疫醫師將隨行防護。
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2020-08-30 癌症.大腸直腸癌
「黑豹」男星大腸癌逝 台每14人中1人可能罹患
漫威超級英雄電影「黑豹」(Black Panther)主角查維克博斯曼(Chadwick Boseman)今天因大腸癌症病逝,享年43歲。消息一出震驚全球粉絲,但其實據衛福部國民健康署台灣癌症登記資料顯示,台灣民眾中每14人就有1人終其一生可能罹患大腸癌。據國健署公布106年最新癌症登記報告,繼續由大腸癌蟬聯十二年十大癌症之首。與大腸癌相關致癌因子,含年齡其中90%腸癌患者年紀大於50歲、不良的生活型態,如抽菸、飲酒、高油低纖的不健康飲食、不規律運動、體重過重及有大腸息肉、腸炎、發炎性腸病等腸道病史者。根據美國癌症研究機構指出,大腸癌是最可預防類型的癌症之一,有5成大腸癌可透過調整飲食習慣、運動與避免肥胖達到預防目的。研究也證實,定期接受糞便潛血檢查可有效降低大腸癌死亡率2至3成。大腸癌經由篩檢發現大多為癌前病變或第0期及第1期的早期癌,只需經大腸鏡檢就能摘除病灶,5年存活率高達90%以上;若沒定期篩檢,等到已出現症狀再檢查,可能已經是第3期或第4期預後差的晚期癌,這時候就需要透過較複雜的外科手術或化療及放療等治療方式。國健署大腸癌篩檢提供50-74歲一般民眾,每2年1次糞便潛血檢查。部分民眾覺得癌症不會找上門,心存僥倖,沒接受篩檢,或覺得身體沒有任何症狀,不需要篩檢,國健署癌症防治組組長林莉茹呼籲,民眾不要害怕篩檢,在無症狀時,篩檢多數找到的是早期病變或早期癌症。今年上半年因受新冠肺炎疫情影響,降低民眾至醫療院所意願,依據國民健康署6月的癌症篩檢資料顯示,相較於去年同期全國四大癌症篩檢量整體下降了一成五,國健署署長王英偉提醒,趁著疫情趨緩期間,符合篩檢資格民眾定期接受篩檢,早篩檢早治療。
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2020-08-30 新冠肺炎.預防自保
莊人祥:多方洽購新冠肺炎疫苗 運送不成問題
外媒報導,外界看好的mRNA新冠肺炎疫苗必須儲存在極低溫環境,運送恐成瓶頸。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示,台灣正多方洽購疫苗,運送應不成問題。全球新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情持續延燒,疫苗被視為終止疫情、經濟復甦重要關鍵,各國臨床試驗正如火如荼展開中。有媒體報導,國際間研發出來的候選疫苗,以mRNA疫苗最被外界看好,但因運送過程必須儲存在攝氏零下20度至70度低溫,疫苗運送問題恐成一大瓶頸。指揮中心發言人莊人祥今天表示,目前國際間只要是進入臨床試驗第三期的疫苗,台灣都在多方洽購中,至於運送應該不會是太大的問題。
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2020-08-29 新冠肺炎.預防自保
口罩要戴好戴美!不只藍綠白 口罩廠競相玩顏色
口罩不僅是防疫商品,在後疫情時代也成為另類時尚配件。口罩大廠中衛表示,除既有產品,即將推出新色。另一家口罩廠商康那香則表示,內部正在研發新色。口罩成為家戶必備的防疫用品,相較先前民眾得大排長龍購買實名制口罩,目前藥局口罩數量已相對充裕。不過,民眾在滿足口罩需求後,除了藍、綠、白等基本色調外,更期待買到樣式、圖案多元的口罩。口罩業者表示,在後疫情時代,口罩除了作為防疫品,更成另類時尚配件,民眾不僅期待口罩防護、隔離病毒,也很在意口罩花色、圖案是否新潮,舒適感、透氣與否,為防疫增添小確幸。中衛推出多種色系口罩,合作通路包括藥妝及電商平台,不過,只要一上架、隨即秒殺,特殊款「一罩難求」,像是精品色蒂芬妮藍、愛馬仕橘、卡地亞紅,讓不少民眾哀嚎看得到買不到。中衛表示,除了既有品項,中衛持續研發新品,即將有新色報到。不僅中衛大膽玩色,除了基本綠色款,美德醫療也在藥妝通路販售醫療用口罩「脫魯粉」;萊潔旗下有哈密瓜橘、薰衣草紫、牛仔金屬藍,還有香氛系列,民眾戴上口罩後將聞到玫瑰、薰衣草或薄荷香氣。康那香指出,目前有黑色、藍色、蘋果綠以及粉色,公司正在規劃新色中,不過仍在研議階段。當顏色款式越多,業者庫存負擔也隨之增加,另外,每家業者訴求不同,康那香希望研發美觀與舒適兼具的商品。
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2020-08-29 新冠肺炎.預防自保
【重磅快評】美豬美牛賣成了 疫苗研究出結論了嗎?
彰化縣衛生局、台大公衛學院的萬人血清檢測日前公布結果,對四大類高危險群近500份精準採樣,抗體呈陽性反應只有18例,台灣、彰化的新冠隱憂可以放下。在彰化縣衛生局長葉彥伯對中央防疫指揮頻頻示好後,雖然指揮官還在酸葉局長,但亂箭攻擊可望告一段落。這次精準篩檢將是台灣第一份、也是唯一一份具國際公信力的報告,首因採樣、調查法完全透明,各界都可檢視;第二是報告出爐後接受六位病毒學家、公衛前輩審查;論文接受同儕審查並公布台灣以往很少見,這也是這份報告贏得公信力的關鍵因素。很不幸,防疫指揮中心是對照組。迄今確診487例的漂亮數字,全是疫情記者會主席台那幾張嘴說的,疫調的關鍵過程幾乎未曾著墨。漂亮的防疫數字在全球疫情猛爆階段確實贏得國際上的掌聲與嘆服,現在還如此嗎?恐怕掌聲外難免也存疑。在連番出現居留台灣多時人士出境後確診案例,指揮中心卯足勁推為境外移入、境外感染,絕口不說是本土案例的「演出」,讓大家不禁搖頭。指揮中心除了不透明,另個問題是只講好話。批准國光、聯亞生技研發的疫苗進入臨床測試當然是值得高興的好消息,但適合說台灣疫苗研發進入全球新冠疫苗競賽的「領先群」?一期臨床是疫苗研發的剛入門,規模很小,接續的二、三期臨床規模及難度都大得多;已可確認台灣僅487的確診例進不了第三期臨床,這要怎麼「領先群」?疫苗怎麼辦?這問題不能問,防疫指揮官會罵你「白目」。防疫大官定調的疫苗訊息是一切都在安排,但怎麼安排?沒有講下文。目前看來臨床三期測試領先的美國莫德納〈Modema〉公司進度超前,川普宣布已簽訂15億美元購買一億劑疫苗合約,會不會分一些給台灣?美國衛生部長阿查爾來台賣美豬美牛時曾對台灣提出的疫苗需求表示「帶回去研究」,美豬美牛賣成了,不知道疫苗的事研究出結論了嗎?
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2020-08-29 新冠肺炎.預防自保
口罩趕工!康那香新機台9月上線 日產能有望突破百萬
口罩需求持續升溫,康那香示,目前日產能約85萬片,9月起將有產線陸續上線,年底前日產能將衝破百萬片。康那香目前口罩日產能約85萬片,為滿足醫療口罩需求,康那香決定添購口罩機台,康那香主管指出,新機台預估在9月起陸續上線,年底前日產能將突破百萬片。除了台灣口罩內需市場,康那香也鎖定海外市場。歐美地區疫情持續,醫療口罩需求依舊強勁,康那香已獲得FDA銷售許可外,也在日前取得歐洲CE認證。不過,康那香並未揭露口罩內外銷比例。康那香今年上半年營收達新台幣24.7億元,稅後純益2.63億元,累積EPS達1.35元,相較去年同期0.01元,跳耀式成長。法人認為,口罩產能滿載,加上陸續有新機上線,以及毛利較高的濕紙巾出貨,下半年營業有望持續成長。口罩大廠中衛也宣布加碼投資新台幣1億餘元在彰化擴廠,新廠預計明年8月投產,中衛主管指出,目前日產70萬片口罩,屆時日產能最高有望提升至250萬片。不過,工廠產線是否全數生產口罩,得看當時需求而定。華新醫材日產約2公噸熔噴布,近期引進3條口罩熔噴布生產線,目標10月起可日產5噸熔噴布,製作約600萬片口罩。另外,根據媒體報導,口罩關鍵原材料熔噴布價格走揚,終端通路廠商表示,通路和供貨商多半有供貨合約價,預估最慢10月1日漲價。對此,不願具名的口罩業者指出,目前尚未接獲口罩即將調漲資訊,另一家業者則說,口罩材料確實持續走高,加上人力、包裝成本,若市場陸續調漲價格,自家商品也會跟進。
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2020-08-29 新冠肺炎.預防自保
要排隊!屈臣氏指定門市8月30日限量開賣9款「特殊色中衛口罩」
大眾最愛的特殊色中衛口罩又來了!屈臣氏宣布8月30日將於指定門市限量開賣9款特殊色中衛盒裝口罩,包括月河藍(晨曦)、潮橘、炫霓紫、丹寧牛仔等酷炫新色以及百搭的酷黑、酷黑迷彩、深丹寧等全都有,數量有限售完為止,指定屈臣氏門市將統一於8月30日上午10點30分發放號碼牌、11點準時開賣,部分營業時間為上午11點的門市也將提前於10點30分發放號碼牌,每店各限量60張號碼牌,每人限購1盒。屈臣氏於8月30日限量開賣的特殊色中衛醫療口罩皆為盒裝,30片盒裝口罩酷黑迷彩、丹寧牛仔款會員價300元,月河藍、潮橘款會員價260元;50片盒裝口罩則有月河藍(晨曦)、炫霓紫、酷黑、深丹寧、薰衣紫等5色,會員價皆為300元。上述特殊色中衛盒裝口罩屈臣氏各指定門市配貨款式不同,詳細各款口罩販售門市資訊請見:https://rb.gy/3gciml。屈臣氏也再度呼籲,口罩將持續進貨,請消費者切勿過度囤積搶購,將口罩留給真正需要的人購買。
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2020-08-29 新冠肺炎.預防自保
防疫旅館傳漲價 教育部鼓勵大專申請中央檢疫所
教育部日前開放所有境外學位生入境,但傳出部分防疫旅館將在9月漲價,檢疫所需費用恐高達新台幣5萬餘元。教育部近日發函各大專,鼓勵申請中央檢疫所,每人一天為1500元。教育部於本月24日起開放19個國家、地區以外的新生(含先修華語的外交部台灣獎學金受獎生)及中國大陸籍學位生(含舊生與新生)來台就學,預估約1萬人可申請入境。不過,由民間關心境外生議題人士組成的「境外生權益小組」指出,近來傳出防疫旅館漲價,一間位於都會區的大學,本來與業者約定一晚2500元,近日卻告知學生,旅館毀約漲價到3500元,15天檢疫費用將高達5萬2500元,相當於私校一學期學費。教育部長潘文忠25日接受媒體聯訪表示,會持續與交通部、指揮中心協調,確保境外生來台權益。中央流行疫情指揮中心提撥中央檢疫所500個床位,供大學申請使用,目前還有一些空間可供申請,希望各校善加利用。教育部本月27日發函各大專解釋申請中央檢疫所的流程,入住費用為每人每天1500元,無法選擇入住地點,也不能更換,須由衛生福利部依檢疫所數量安排。教育部官員表示,學校須派員到機場接機,並協助境外生搭乘防疫計程車或學校專車到中央檢疫所。另外,如果學生未滿20歲,還須法定代理人簽署「嚴重特殊傳染性肺炎集中檢疫通知書及提審權利告知」,並攜帶入境。教育部在函文中也呼籲學校,即便學生住在集中檢疫所,也要保持聯繫,並主動關懷身心狀況。
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
生活市集加碼第二波口罩限時特賣 醫療口罩兩盒598元
新冠肺炎疫情未停歇,大眾搶購口罩的需求依舊猛烈,生活市集日前舉辦首波醫療口罩限時特賣下殺活動,創下單一場次最快1.5分鐘內就被搶購一空,因此宣布加碼推出第2波醫療口罩限時特賣,將於8月29日至8月31日活動期間每天中午12點至下午1點、晚上9點至10點的兩大流量高峰時段,再次限量推出每組兩盒特價598元的「美德手術防護口罩」,每一時段限量50組,一連3天總計6個時段共將推出600盒。生活市集「口罩補貨到」專區也囊括各式醫療口罩、一般拋棄式口罩等,持續銷售「順易利3D醫用口罩」、「順易利成人醫療級口罩」、「威欣利手術用醫療級口罩」等口罩國家隊商品,並上架「淨新兒童3D立體醫療口罩」等超過50款兒童口罩,同時積極與各大供應商溝通儲備貨量,期望滿足消費者的防疫需求。
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
疫苗再傳捷報 食藥署有條件核准聯亞生技臨床試驗
武漢肺炎疫苗研發進度再傳捷報,食藥署今天宣布,有條件核准聯亞生技疫苗臨床試驗計畫,即起可篩選受試者,這幾天就能拿到核准函,將成為國內第二家展開臨床試驗的疫苗業者。武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發全球競速,國產疫苗研發也正如火如荼進行,為鼓勵國內疫苗廠研發,中央流行疫情指揮中心編列新台幣135億元經費,作為研發獎勵金及採購金,食藥署也加速疫苗臨床試驗計畫審查。繼國光生技20日獲得首張臨床試驗核准函,衛生福利部食品藥物管理署今天宣布,經專家會議討論後,決議有條件通過聯亞生技的武漢肺炎疫苗臨床試驗計畫,可開始篩選合格受試者。食藥署藥品組副組長吳明美說,「經食藥署相關同仁日夜趕工審查,目前只待技術性資料補齊,就會發出第二張臨床試驗核准函,屆時將可實際施打於受試者」。吳明美指出,目前國光生技已開始進行臨床試驗,高端疫苗的臨床試驗計畫仍在審核中,預計這幾天將有條件核准,至於同樣受到外界矚目的國衛院、安特羅公司合作的疫苗,至今尚未收到臨床試驗申請書。
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2020-08-28 新冠肺炎.預防自保
日本防疫新政策 2021上半年備妥全民用量疫苗
日本政府因應武漢肺炎的新配套措施出爐,計畫在明年上半年之前,備妥全民用量的疫苗。日本首相安倍晉三今天傍晚將舉行記者會,說明防疫新措施。日本讀賣新聞報導,在官房副長官杉田和博的率領下,2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)防疫依不同主題成立特別作業小組,研擬跨省廳(部會)的防疫對策。有關疫苗的供應問題,日本政府除了希望迅速提供疫苗之外,也研擬相關措施,因應萬一疫苗施打危害到民眾健康,衍生訴訟及賠償問題,政府將補償廠商損失。相關法案提交國會審理。日本政府考慮到季節性流感的流行期即將到來,醫療院所檢查武漢肺炎及流感的件數將大增,計畫9月初籲請各都道府縣擬定醫療院所檢查制度的整備計畫;同時也正研議把武漢肺炎抗體檢查、核酸檢測(PCR)的量能提高到平均每天約20萬件。至於把武漢肺炎列為傳染病法規定的指定傳染病一事,日本政府將修改政令,擬定勸導民眾住院等較具彈性的措施。此外,為了確保一定的病床數、住宿療養設施,日本政府打算提高給都道府縣的「緊急支援分配款」。而因收治及治療武漢肺炎患者、導致經營惡化的醫療院所,日本政府也考慮給予財政支援。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
彰化血清報告今出爐 前疾管局長告訴你「重點在這」
彰縣抗體血清調查今早出爐,初步結果完成近4841名高危險族群抗體檢驗,中和抗體陽性者共4人,高危險群陽性率是萬分之八點三,確診者則全數都具中和抗體,顯示社區安全。但是除了社區是否安全外,前疾管局局長蘇益仁認為,這分報告揭示的檢驗方法以及具保護力中和抗體持續了五個月,對未來疫苗研發來說別具意義。六位同儕審查委員其中之一的前疾管局局長蘇益仁在審查報告中給了「誠屬不易」評價。蘇益仁於會後受訪表示,這次計畫在執行面上十分困難,包含公衛學者訂定研究方向、病毒學家分析實驗室結果,以及需要衛生局動員人力,三種不同層次的合作,在學術界少見如此完整的組合,且三個月內便完成近五千人的結果,「非常不簡單」。蘇益仁表示,這分報告對未來疫苗研發上有兩個重大意義。一是開發疫苗最大的障礙在於做完動物實驗後,除了在一般實驗室做酵素免疫分析法(ELISA),也必須在P3實驗室做中和抗體反應,確認疫苗效果。如果用ELISA測試N抗體加上S抗體的結果便可取代中和抗體的結果,或可應用於疫苗臨床試驗審查上,省卻等待P3實驗室的時間,加速審查。二是確診病例都有具保護力的中和抗體,且維持五個月仍具有高效力。蘇益仁表示,這表示施打疫苗後,保護力可維持很久,「不會打兩、三個月後抗體就掉下來」,但仍要繼續追蹤一、兩年後的抗體效力如何,才可漸漸確認多久需要再次施打。至於國際近期傳出二次感染案例,蘇益仁則表示,這些報告未說明測試何種抗體,因此無法判斷究竟是因為抗體保護力下降還是病毒變異造成,且這都只是個案,「對新冠肺炎疫苗的保護功效,還滿樂觀的」。而這次的血清抗體研究中,感染高風險族群只發現四個抗體陽性,據了解,其中三者皆為白牌車司機群聚案相關接觸者。對此,蘇益仁則透露,今年四月指揮中心曾開專家會議,欲確認浙江台商是否為白牌車司機感染源。他當時便在會議上堅持不可說浙江台商為「確定」感染源,只能說是「可能」感染源。「那時候就說,如果彰化地區做了以後都沒有人有抗體,只有一個人出現抗體才能確認」,此次看到報告,蘇益仁表示,也很想問問彰化這件事,但既然報告裡沒提到個案,「就不方便提了」。對於白牌車司機疑雲,指揮中心發言人莊人祥回應表示,案19白牌車司機感染源仍是浙江台商最可疑,重申「沒有其他來源可能性」,解釋白牌車司機發病在今年1月25日,據彰化縣衛生局局長葉彥伯說法,有中和抗體陽性的兩名工作地接觸者,是在1月27日左右與白牌車司機接觸,研判不是感染源。
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2020-08-28 新冠肺炎.專家觀點
抗體研究倫理爭議 前台大醫:台大公衛做了極不好示範
台大公衛學院教授詹長權研究團隊與彰縣衛生局、彰基合作的萬人血清抗體研究計畫,遭檢舉未依照研究倫理委員會(倫委會)通過的內容執行,可能根本未經審查。調查結果未明,今上午研究團隊卻將與中央流行疫情指揮中心大陣仗攜手公布現階段結果,詹長權同時說明此案的倫理依據。詹長權說,這是為屬於科技部高教深耕計畫,是全國唯一的公衛計畫,院內教授陳秀熙則是長期經營彰化縣與連江縣,原先執行癌症及慢性病資料收集。八個月前疫情發生,是科技部人文司長林明仁要求加入新冠肺炎部分。詹長權說,都有通過台灣大學倫委會,並強調台大公衛主要分析彰化縣政府提供檢體,不包括採檢。詹長權的說法對於某些參與過倫委會的專家來說,說服力有限。前台大醫院感染科醫師林氏璧同意本報引述他在臉書的說法,他直言「台大公衛這裡做了極不好的示範。」他說,此研究的倫委會(IRB)審查是送台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會,但其案號是7月送審,通過日期8月11日,遠遠晚於執行日期。林氏璧說,抽血測抗體,不是常規醫療或防疫需要的抽血,理論上不能事後回溯性,要IRB通過才能執行。要有完整的受試者同意書,經IRB審查的同意書發給受試者,讓他們清楚了解抽血檢驗項目,用做什麼研究,檢體會儲存在哪裡,未來會不會移做其他研究用途,結果會不會告知本人,他們的身分會不會曝光等。林氏璧表示,新冠的研究很重要,也有其時效性,為了求快不顧IRB,其實他在IRB多年看過很多這樣的例子。但先做下去,覺得可以事後再送IRB,是太輕忽了。他認為台大公衛這裡做了極不好的示範。台大公衛學院現任院長鄭守夏表示,台大每個老師都非常獨立,跟誰申請計畫做研究不會被干涉,常見的合作單位,例如熟悉的醫院醫師。「假設我是研究者,我的合作醫師認為應該要向倫委會申請,我就趕快去申請;如果我今天做一千個人的面訪,我覺得需要申請IRB比較安心,我就去申請。」鄭守夏說,這都是研究者的決定,也是研究倫理。大家有疑問的就是為什麼沒有IRB,科技部通過的大計畫裡面有原則性的通過。這次資料搜集和分析,究竟是公務還是研究,有沒有違反學術倫理,需要專業認定和釐清,例如科技部和台灣大學都有這種單位。研究倫理還有爭議,指揮中心就與研究單位一起大陣仗發表,符合研究倫理嗎?鄭守夏表示,就他所知,「詹老師認為他的研究倫理是完全沒有問題的」,只是其他老師有疑慮。他強調自己完全不能評論,要看研究者本身,公布與否不需經過學校同意。
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2020-08-27 新冠肺炎.預防自保
為開學備戰!PChome 24h購物、生活市集口罩補貨到
下周起各級學校將陸續開學,為了加強防護措施,不少家長忙著為家中小孩添購兒童口罩,PChome 24h購物積極進貨上架口罩商品,將於8月28日下午3點開賣匠心、環保媽媽、台灣國際生醫等各式品牌的兒童口罩,消費者將可於購買完成後24小時內收到口罩商品。PChome 24h購物8月28日下午3點開賣的包括匠心兒童3D立體口罩50片盒裝2入組,售價680元;匠心兒童3D立體口罩50片盒裝+美琪抗菌洗手隨身組,售價539元;美國Easy-O-Fit立體口罩30片盒裝2入組,售價499元;美國Easy-O-Fit立體口罩30片盒裝+美琪隨身組+立得清酒精擦濕巾,售價529元;台灣國際生醫兒童醫療口罩50片盒裝+75%酒精噴霧500ml,售價630元;勤達兒童醫用口罩50片盒裝+75%酒精噴霧500ml,售價630元;環保媽媽兒童平面醫用口罩50片盒裝,售價638元;環保媽媽幼幼平面口罩50片盒裝,售價688元。生活市集開賣「美德手術防護口罩」,單盒綠色款50片裝,共有1盒、2盒、4盒、8盒等4種組數可選購,等同一次最多可買到8盒共計400片口罩,不限消費金額全面免運費,下單後將陸續出貨。此外,生活市集也同步祭出口罩限時特賣下殺活動,即日起至8月28日於每天中午12點至下午1點、晚上9點至10點的兩大流量高峰時段,限時限量推出每組兩盒特價598元的「美德手術防護口罩」,每一時段限量50組。生活市集「口罩補貨到」專區囊括各式醫療口罩、一般拋棄式口罩、兒童防護口罩等,也持續銷售「順易利3D醫用口罩」、「順易利成人醫療級口罩」、「威欣利手術用醫療級口罩」等口罩國家隊商品。
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2020-08-27 養生.保健食品瘋
改善哮喘、預防卵巢癌風險?又2則維生素D神話破滅
三個禮拜前(2020-8-5)才剛發表維他命D:又一神話破滅,這一個禮拜來又有兩個維他命D神話被戳破。事實上,有關維他命D神話的一個又一個的破滅,我已經寫到手軟,所以我今天乾脆就把最近發生的這兩個,寫在一起。昨天(2020-8-25)美國醫學會期刊JAMA發表Effect of Vitamin D3 Supplementation on Severe Asthma Exacerbations in Children With Asthma and Low Vitamin D Levels(補充維他命D3對低維他命D哮喘兒童嚴重哮喘加重的影響)。這篇論文先介紹說,過去的許多研究發現維他命D不足與兒童哮喘有正相關性,但服用維他命D補充劑卻似乎並不能改善兒童哮喘。所以,這項新的研究是希望通過一些實驗條件的調整(例如參與對象的篩選和維他命D的劑量),來看維他命D補充劑是否能改善小孩子的哮喘。這次的研究是由包括加州大學和哈佛大學的7個美國醫學中心共同參與,篩選招募了共192位年紀在6到16歲之間的小孩,其中半數的小孩每天吃4000單位的維他命D3,另半數的小孩則每天吃安慰劑,總共吃了將近一年(48週)。結果,維他命D的那一組有36個小孩出現至少一次嚴重的哮喘,而安慰劑的那一組則有33個小孩出現至少一次嚴重的哮喘。另外,維他命D的那一組發生嚴重哮喘的時間點是平均240天,而安慰劑的那一組則是253天。也就是說,就單純的數字而言,維他命D的那一組反而表現較差。當然,就統計學來說,這兩組是沒有有意義的差別。基於這樣的數據,這篇論文的結論是:在患有持續性哮喘和低維他命D水平的兒童中,與安慰劑相比,補充維他命D3並未顯著改善嚴重哮喘加重的時間。 研究結果不支持使用維他命D3補充劑來預防兒童的嚴重哮喘加重。一個禮拜前(2020-8-19)歐洲臨床營養學期刊發表Association between vitamin D/calcium intake and 25-hydroxyvitamin D and risk of ovarian cancer: a dose-response relationship meta-analysis(維他命D /鈣攝入量和25-羥基維他命D與卵巢癌風險之間的關聯:劑量反應關係的薈萃分析)。這項薈萃分析也先介紹說,過去的許多研究發現維他命D不足與卵巢癌罹患率有正相關性,但服用維他命D補充劑是否能減低罹患卵巢癌的風險卻無法確定。這項薈萃分析共篩選出21篇已經發表的相關論文,而所涵蓋的調查對象高達將近一百萬人。如此龐大的分析結果是,維他命D的攝取不能降低罹患卵巢癌的風險。維他命D大約是在100年前為了治療小孩子的佝僂病而發現的。在這100年裡,什麼抗癌,抗憂鬱,防老人癡呆,控制血糖,降血壓,減肥,護心,護骨,無所不有的實驗都做過了,甚至連最近的新冠肺炎,也都做過了(請看維他命D抗新冠,一張嘴巴兩個洞)。結果,維他命D是連最起碼的護骨功效都沒有。請看史上最大宗分析:維他命D無用。有關維他命D研究的來龍去脈,以及它是如何一個接一個的神話破滅,請看我在3月發表的新書維他命D真相 。如果您比較喜歡看影片,那就請看我最近發表在YouTube的維他命D能抗啥。這個影片是我最近一次演講你是在科學養生嗎的片段。原文:又兩個維他命D神話破滅:卵巢癌,哮喘
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
蘇貞昌:彰化作法證明了防疫有成 普篩沒有必要
彰化縣抗體血清調查報告今正式公布,彰化衛生局長葉彥伯指出,台灣現在很安全。行政院長蘇貞昌今表示,這次彰化作法證明了防疫有成,普篩沒有必要。彰化縣政府、台大公共衛生學院結合縣內醫療院所從6月11日起,啟動彰化縣萬人新冠肺炎血清抗體調查,從確診者、接觸者、居家檢疫者及健康照護人員等四大類高危險群調查抗體分布。葉彥伯說,有中和抗體代表曾經被感染而且已經產生抗體和保護力,截至8月12日為止,1至4月確診的18人都有產生具有保護力的中和抗體,尤其將近100天之後仍然有保護效果是好消息。蘇貞昌今出席108年度「信託業辦理高齡者及身心障礙者財產信託評鑑」頒獎典禮前受訪表示,經過這次這樣的攪動,大家可以看出台灣真的防疫有成,這是大家一起合作的成果,確實經過這次彰化的普篩作法,也證明了防疫有成,所以普篩沒必要。但蘇貞昌也說,事情過去了,大家更體驗防疫要上下一條心,不要亂了套,不必有任何攪動,還是依照中央指揮中心指示齊一動作。
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2020-08-27 新冠肺炎.預防自保
美國批准亞培快篩試劑 只需5美元 15分鐘可知結果
美國食品暨藥物管理局(FDA)今天批准亞培藥廠的新冠肺炎快篩試劑,這是第一種不需特別插入電腦,即能得知結果的可攜式檢測工具。美聯社報導,亞培(Abbott Laboratories)15分鐘快篩試劑BinaxNOW每個售價5美元,比起類似檢測工具更具競爭力。BinaxNOW使用的是與檢驗流感、鏈球菌咽喉炎等相同的技術,價格更低廉、使用更簡單,在學校和商家難以恢復上課、流感季接近之際,為擴大採檢提供了新選擇。FDA最近才批准耶魯大學(Yale University)的唾液篩檢法。亞培與耶魯的採檢都有限制,也都不能在家進行。多家公司正在研發居家快篩,但目前無一取得批准。亞培的快篩試劑仍須由醫護人員採集鼻腔拭子樣本,和較舊式採檢方式相同。耶魯的唾液採檢不須使用拭子,但只能在高等級的實驗室進行。美國現在每天要篩檢約69萬人,雖低於上月底高峰時的每天85萬人,但許多公衛專家認為,美國很快就需要大量採檢更多人來找出感染者,接著讓他們接受隔離,以遏阻病毒擴散,屆時亞培與耶魯的採檢方式應該都幫得上忙。BinaxNOW是第4種偵測冠狀病毒表面抗原、而非病毒本身的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)快篩試劑,有時準確度較低,但相較於需插入小型機器才能得知結果的篩檢,BinaxNOW被視為速度較快的採檢工具。卡片大小的BinaxNOW內有個特殊塗層的試紙,可和新冠肺炎的病毒抗原作用。其檢測方式和驗孕非常類似,只要將患者鼻腔拭子樣本插入卡片,再滴入幾滴化學試劑,卡片上的讀數就會顯示樣本是否為陽性。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
無症狀免檢 CDC悄修檢測指南 專家緊張 白宮否認施壓
美國疾病防治中心(CDC)本周悄悄修改新冠病毒檢測指南,將沒有出現染疫症狀的民眾排除在外,就算這些民眾最近曾有接觸史,同樣歸類於排除之列。這項更動引發公共衛生專家質疑,因為症狀即將出現之前的空窗期,正是許多患者傳染力最高的時候,因此對於疫情追蹤而言,關係重大。修改前的指南中,疾病防治中心明確寫道,曾經與染疫患者有過近距離接觸的所有民眾,都應接受病毒檢測。指南中也指出,無症狀(asymptomatic)與未發病潛伏期的感染,都是造成疫情擴散的重要因素。新版新冠病毒檢測指南24日出現在疾病防治中心官網;根據新指南,如果民眾曾與染疫患者在不到六呎的距離內接觸長達15分鐘,在沒有出現發病症狀的情況下,不需要接受病毒檢測;唯一例外則是健康較差的民眾或者地方衛生官員建議必須接受檢測的人。根據疫情推算公式,新冠病毒感染案例中,約有半數發生於未發病潛伏期(pre-symptomatic stage),患者在這個階段並不會察覺健康有恙,甚至完全沒有任何異狀。衛生專家警告,如果對於病毒檢測改採消極態度,可能導致重要的治療時機遭到耽誤,病毒在社區當中散布的真相,也會因此變得難以釐清。加州帕拉阿圖(Palo Alto)傳染疾病醫師庫帕里(Krutika Kuppalli)指出,更改病毒檢測指南,只讓已經出現染疫症狀的民眾接受檢測,恐怕帶來潛藏風險,因為許多正在散布病毒的無症狀患者,都沒有受到調查追蹤。她說:「我覺得,這項改變可能讓疫情更為惡化。」以全美疫情狀況來看,每日新增確診案例仍然偏高,所幸過去幾周以來呈現下降趨勢。大約一個月前,美國疫情最嚴重期間曾出現每天新增6萬6000個確診案例,現在則減少至大約4萬3000個。包括亞利桑納州、佛羅里達州等今夏初期曾發生大規模病毒傳播的州,疫情目前已獲控制;然而在中西部某些地區,外加夏威夷州以及美國屬地,確診案例依然上升。被指派為川普政府全國新冠病毒檢測總監的衛服部助理部長吉羅爾(Brett Giroir)26日在記者會上指出,這項更動並非白宮授意,而是為了向社會大眾澄清病毒檢測有其限制性,絕非為了刻意降低檢測數量。吉羅爾說,在疫情嚴重地區,許多民眾就算沒有症狀,還是會接受檢測,如果在確診率只有1%的地區,民眾則不能說「我今天要檢測,明天也要,後天還要。」有線電視新聞網(CNN)報導,白宮新冠疫情小組成員佛奇(Anthony Fauci)說,他8月20日正接受手術,全身麻醉,而沒有參加這項會議。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
萬人血清抗體調查突停又突開 詹長權透露關鍵在這裡!
彰縣抗體血清調查報告原訂本月25日公布,不料說明前兩天突喊卡,各界還震驚為何延期,連台大公衛學院教授陳秀熙昨上午都不知何時能舉行,沒想到中午媒體突然又被通知調查報告將在今天上午說明,台大公衛學院教授詹長權透露,停也同儕審查、開也同儕審查。詹長權表示,雖然台大公衛分析能力很強,但如果是研究就應該要同儕審查,原以為同儕審查會延遲,所以延期兩天,不料因為邀請的人都願意在短時間內回應,所以臨時又決定今天舉行,「今天早上說明會前半小時才接到來自美國的回應,所以才有一點延遲。」同儕審查是必要的,且這次的調查牽涉到國家疫情,陳秀熙說,本次期中報告送由六名國內外專家專業審查,目前已經有四名審查者給予肯定。「很感謝、很驚喜,這些同儕審查能在這麼短的時間內給我們很多好的意見。」因為新冠肺炎病毒改變世界,科技部將詹長權及陳秀熙研究團隊的計畫歸類在人文司,詹長權說,「當時政府要求我們來做新冠肺炎研究,所以我們就加入了相關的工作」,透過該管道希望幫助地方,他認為,能做的都去做,已盡到國立大學責任。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
高風險群陽性率萬分之8.3 陳秀熙:一般族群不能說是零
彰化縣抗體血清調查報告終於在今天上午公布,初步結果完成近4841名高風險族群抗體檢驗,中和抗體陽性者共4人,高危險群陽性率是萬分之八點三;台大公衛學院教授陳秀熙表示,結論可以下社區中一般低風險族群陽性率一定更低,但是不能說幾乎是零。陳秀熙說,血清抗體如果出現中和抗體,都是很確定的,不會有交叉感染問題,外界擔心的偽陽性,研究中也做了快篩抗體,偽陽性率很低,在實驗室和研究設計不是針對一般族群,是所謂的接觸者追蹤溯源,能否推估於一般族群,研究上是不太可能。陳秀熙表示,因為台灣確診者太少,血清抗體研究不可能對所有族群執行,但還是可以下結論認為有接觸感染者的高風險族群抗體陽性率都這麼低,一般族群一定更低。雖結論可以這樣下,但是不能說幾乎是零。「通報和社區潛在個案不會完全一致,但全世界沒有像台灣這麼低。」另外,同儕審查的部分,收集六份已經是符合嚴格規定,台大公衛學院教授詹長權表示,還有兩份還在路上;說明會後媒體好奇為何同儕審查還未收齊,陳秀熙僅表示,很重視這部份,有這樣的時間差,是因為同儕審查的時間難以確認。
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2020-08-27 新冠肺炎.預防自保
國光新冠疫苗一期臨床試驗 詹啟賢:本周已有受試者且已施打
衛福部食藥署上周宣布有條件核准國光生技,針對新冠肺炎疫苗進行第一期臨床試驗計畫。國光生技董事長詹啟賢今表示,一期臨床收案人數約70人,且本周已有受試者且已進行第一波施打,可望於11月底進入二期臨床試驗。國光生技今舉行新冠疫苗最新進程媒體說明會,會上宣布,自主研發的新冠疫苗本周已順利進入一期人體臨床試驗,在國際新冠疫苗競賽中,加入前20%領先群。國光生技副總邱進益表示,此疫苗一期人體臨床試驗與台大感染科合作,現正台大醫院收案中,計畫主持人為台大醫學院教授張上淳,收案對象為20至60歲的健康成年人,目前預計收案人數約70人。後續二、三期臨床試驗規畫將密切與食藥署討論,若一切順利,最快可望於年底前開始量產,提供國人安全保障。詹啟賢表示,若一期臨床試驗順利,預計11月進入二期臨床試驗,國光生技希望配合政府法規及防疫需求,陸續規畫量產新冠疫苗,以期能在明年中旬提供全民接種新冠疫苗,帶動全台解封,讓全民共享台灣防疫超前部署的成果。對於未來的目標,詹啟賢笑說「疫苗研發經費很貴!」目前已超出預算很多,雖然疫苗研發是個時間漫長又得經歷很多測試的過程,不過在疫情不斷發展的當下,若能及早成功量產,讓國人獲得安全保護,一切都很值得。他也提到,若計畫一切順利,預計明年農曆過年前會先生產一批約150萬劑疫苗,優先讓第一線的醫護等相關人員施打,增加防疫力。
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2020-08-27 新冠肺炎.預防自保
醫界解讀彰化血檢「研究倫理上有明顯瑕疵」
彰化血清抗體檢驗,引發全台關注,其中是否涉及違反研究倫理也受到檢視,曾擔任台大感染科醫師、並多年擔任台大研究倫理委員會的孔祥琪表示,檢驗本身沒有什麼問題,但是研究團體在8月11日才送台大倫委會,而非在研究之初就送,顯然是事後補送,過程有瑕疵,依照醫界的慣例,這樣的研究是不能發表的。而該案也在醫師的群組間引發熱烈的討論,台大的醫師也認為有關於倫委會的問題,可能還有許多需要釐清,其他醫院的醫師則認為此案可以做為未來研究倫理的案例,應該更為嚴謹。孔祥琪在臉書上整理彰化血檢的結果,指出:1.此研究的倫委會(IRB)審查是送台大校總區的台大行為與社會科學倫理委員會。8月11日通過。2.本次檢驗的族群:確診者18人,居家檢疫者1584人,確診者之接觸者362,醫療院所員工2238人,健康照護人員693人。檢測了三種抗體:N抗體,S抗體,還有中和抗體。(最後一種最準)3.所有確診的18人,在染病100天後,三種抗體全部都有測到,包括最重要的中和抗體。4.其他沒確診的高風險族群4841人中,有4人測出中和抗體,萬分之8.3。在高風險的族群都這麼低,所以證明彰化的社區是很安全的。5.醫護及健康照護人員2931人,有7例羅氏的N抗體陽性,但S抗體還有中和抗體皆為陰性。因此七例應該是偽陽性。偽陽性為0.2%。但他認為全案在研究倫理上是有瑕疵的,因為:我個人曾在台大醫院的倫委會IRB擔任審查委員近七年。我應該有資格說一些話。以這個例子,執行地在彰化,公衛的老師合作,提供經費。可以送醫院,也可以送台大總區的IRB,這是ok。但通過的日期8月11日,遠遠晚於執行日期。有些研究是可以回溯性去蒐集去連結的資料的,比方說健保資料庫,病例整理研究等等。但這是抽血測抗體,不是常規醫療或是防疫上須要做的抽血,理論上不能用事後回溯性的IRB,要IRB通過才能開始執行。要有完整的受試者同意書,經過IRB審查的同意書發給受試者,讓他們清楚了解抽的這個血會檢驗什麼,會用來做什麼研究,檢體會儲存在哪裡,未來會不會移做其他研究用途,結果會不會告知本人,他們的身分會不會被曝光等等。他這個IRB很顯然是後來才去補的。這裡有明顯的研究上的瑕疵。也因此陳秀熙老師昨天在說盼以服務型方式盡快公布。我猜測就是因為這在研究上有明顯瑕疵,這樣做的研究理論上是不能正式發表的,因為有研究倫理上的問題。新冠的研究很重要,也有其時效性,但為了求快不顧IRB,其實我在IRB多年看過很多這樣的例子。先做下去,覺得可以事後再送IRB,這太輕忽了。我必須說,台大公衛這裡做了極不好的示範。
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2020-08-27 新聞.長期照護
疫情間申請外籍家庭看護工重新招募 注意事項看這裡
勞動部勞動力發展署今(27)日表示,雇主聘僱外籍家庭看護工期滿,如仍有照顧需求,應於所聘僱的外籍家庭看護工聘僱許可期限屆滿前4個月內,向勞動部申請重新招募許可。勞動部進一步說明,為避免傳染風險擴大、減少移工跨境流動,新冠肺炎疫情期間,勞動部鼓勵雇主優先期滿續聘,繼續留用同一名移工。但,雇主辦理外籍家庭看護工期滿續聘申請期間,應於該外籍家庭看護工的聘僱許可期滿前4個月內先申請並取得重新招募許可,且應於聘僱許可期滿前2至4個月送件辦理期滿續聘許可的申請。如果外籍家庭看護工的聘僱許可期限將屆滿未能及時申辦重新招募許可,雇主仍應於前述規定的申請期間同時送件申請重新招募及期滿續聘許可。為使申請作業順利,請雇主多加留意辦理時程及應備文件,並確認申請書表資料欄位是否完善,避免影響期滿續聘許可的申辦。此外,勞動部今日也特別說明家庭看護重新招募退補件主因,包括:雇主或被看護者地址與戶政資料不符、雇主欠繳就業安定費、未辦理外國人解約提前出國驗證程序,以及未完成長期照護管理中心推介程序等。勞動部指出,現行外籍家庭看護工核准工作地址係以雇主戶籍地址、被看護者戶籍地址或第三地擇一填寫,雇主申請時應正確填寫雇主或被看護者戶籍地址;另雇主應於外籍家庭看護工聘僱許可期限屆滿前4個月內或於聘僱許可有效期間中途解約提前出國者,於外籍家庭看護工預定出國前4個月內,以切結外籍家庭看護工會遵期出國方式,向勞動部申請重新招募許可。如外籍家庭看護工預定出國日期並非在聘僱期限屆滿日前14日內,雇主應至外籍家庭看護工工作地縣(市)政府辦理解約驗證程序;另依雇主聘僱外國人許可及管理辦法第12條之1規定,雇主申請聘僱外籍家庭看護工應先向衛生福利部公告的醫療機構申請被看護者之專業評估,並至工作所在地縣(市)政府的長期照護管理中心推介本國籍照顧服務員,有正當理由無法滿足照顧需求而未能推介成功,才可以申請聘僱外籍家庭看護工,因此雇主申請前應確認推介程序已完成,並如期繳納就業安定費,才可避免無法順利取得重新招募許可,影響後續引進或續聘外籍家庭看護工的期程。
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2020-08-27 新冠肺炎.專家觀點
病毒變異與疫苗進度 張上淳:有改變 疫苗臨床試驗中
近日傳出香港一名男子在確診4個半月後二度感染新冠病毒,讓外界好奇病毒是否會不斷變異,及是否影響後續疫苗研發。中央流行疫情指揮中心表示,病毒確實有在改變,而疫苗部分已得到許可,正進行臨床試驗中。指揮中心今下午舉行記者會,有媒體問到新冠肺炎病毒是否出現變異情形,指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,新冠的RNA病毒基因序列會持續變異,從一月至今看到的資料至今也是如此,學界最關心的是棘蛋白部分,因它是會接到ACE2受體與細胞結合的關鍵,抗體也是在阻擋這部分。不過演變上也得看新舊病毒的整個序列的變化。張上淳說,專家最關心棘蛋白的改變,是否就意味容易進入細胞、使病毒複製,國內的病毒檢測是看中和抗體的狀況,目前看來,此改變並不會改變其中和抗體的效益,應不會影響疫苗的效益,但還得再觀察。至於二次感染的狀況,他說這裡面牽涉前面第一次抗體是否能維持很久,而可能產生二次感染,且第一次抗體是否對變異病毒沒抵抗力,這都得在了解,但現在資料還不夠多,還需更多研究資料來了解對後續疫情效應。有關台大與國光合作疫苗的臨床試驗部分,張上淳表示,有關疫苗研究,目前在臨床試驗當中,指揮官也說過已得到許可進行中,他不方便講太多。
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2020-08-27 新冠肺炎.預防自保
新婚陸籍配偶能否來台 指揮中心將與陸委會討論
有台籍配偶指中國丈夫因新冠肺炎疫情無法入台,盼政府能開放,指揮中心指揮官陳時中今天說,嫁過去跟嫁過來一直要來,若台灣比較安全大家喜歡來,會再跟陸委會討論。媒體報導,繼開放陸生來台之後,仍有大批新婚陸配申辦團聚受阻,無法與台灣配偶相聚,盼政府能放行來台。有媒體今天在指揮中心疫情記者會詢問,有5歲男童因為長期跟媽媽分居,被醫院診斷出有社會情緒問題,需完整家庭照顧才可以進行治療,也有台灣女子嫁給大陸人,現在懷孕9個月,小孩要出生了,但丈夫不能回台陪產,詢問陳時中是否開放新婚陸配返台。對此,陳時中回應指出,這兩個案關切問題不太相同,一個是因親人無法相聚造成身心的問題,但這方面診斷需要被確認。不過,這牽涉人道關懷,會跟陸委會了解相關情況。至於針對懷孕9個月的個案,陳時中坦言,「第二個案例讓我有點困擾」,現在嫁過去跟嫁過來都一直要來(台灣),檢疫場所收容量需求可能稍微大一點。不過,陳時中說,這當然有討論空間,畢竟台灣比較好,「我們以這點自豪」,只是思考邏輯上,「我不太能接受是我們不讓他來,因為他也可以去」,這是相對的,但台灣就是比較安全、大家喜歡來,「我們也歡迎」,會跟陸委會討論。
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2020-08-26 新冠肺炎.預防自保
口罩限購1盒 孕婦指肚子「2人買2盒」店員神回應
新冠肺炎疫情不止,搶買口罩又成國民日常。有位藥妝店店員在爆怨公社PO文,「最近客人的行為真的越來越脫序...」客人為了買口罩不斷秀下限,挑戰門市人員!讓她忍不住內心OS:「你怎麼有勇氣講這種話...難道勇氣是梁靜茹給你的嗎?」原PO說,有客人嫌一盒50片口罩賣299元太貴,認為平均一片要價6元,但實名制明明才5元,一直硬坳「不能算5塊嗎?」,她只好解釋:「真的沒辦法...價錢也不是我訂的」。還有店家明明白紙黑字寫「限購一盒」,客人劈頭說要4盒,被拒絕後說:「那我走出去,再走進來,還可以再買嗎?」。有孕婦獨自走進店說要買2盒口罩,原PO告訴她「一人限購一盒」,對方卻指著肚子微笑說「這也是一個喔」...原PO傻眼拒絕:「不好意思,我要看到實體的」。原PO以店員身分呼籲客人不要再來添亂,「可以麻煩把眼睛帶出門嗎?」,口罩夠用就好,也不要一直無止盡地一直搶,「挑顏色戴也不會變成明星」,國外還那麼嚴峻,台灣真的是很幸福。網友紛紛力挺店員:「嫌貴不要買,後面的人想要還買不到」、「中衛$3000有人買,其他牌$299被嫌貴...我應該誤會了什麼...」「299很便宜,我們這邊350」、「不好意思我要看到實體,這句話戳到我笑穴...」、「上班都已經夠累了,還要應付那些妖魔鬼怪」。
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2020-08-26 科別.心臟血管
罹罕見血管炎 新光醫人道救治帛琉患者
「Taiwan Can Help」不是口號,即便新冠肺炎疫情嚴峻,台灣人道救援並未停歇。一名68歲的帛琉男性除本身多次小中風,更出現不明原因嚴重肝衰竭,肝功能指數逾正常值50倍,經新光醫院緊急協調專機、提出完整檢疫計畫下,經衛福部、外交部獲准發給人道簽證來台就醫。經醫師檢查,發現該患者罹患罕見的高安式動脈炎(Takayasu's arteritis),且是發生在相對少見的男性患者身上,引起主動脈及其許多分支發炎及狹窄,後經類固醇治療下,患者康復出院回國。收治該患者的新光醫院感染科主任黃建賢表示, 高安式動脈炎由日本醫師高安右人(Mikito Takayasu)1908年在日本眼科年會首次報告而得名,此疾病與基因有關,會造成主動脈及許多分支發炎且狹窄,恐導致肝癌及腦血管阻塞。在臨床症狀上,患者會出現發燒、疲倦、夜間盜汗、體重減輕、關節痛與手腳無力等症狀,患者常會覺得脖子痛或手痠等。他表示,照傳統來說,該病為日、韓、台灣、土耳其等東方人比較容易得病,好發於15至30歲間、且八成為女性。而多數帛琉人會有一部分日本血統,經詢問該患者也有四分之一日本血統,所以是有可能發生,不過他仍是案例中相對少數的男性患者。黃建賢說,患者因帛琉當地未有足夠醫療資源與設備可診斷出該疾病,而於7月初來台,經類固醇等藥物治療,並同時輔以中風復健,一個月後康復出院回國,未來還會持續追蹤健康狀況。該個案也有助於帛琉尋找尚未診斷出血管炎病人。而帛琉駐台大使歐克麗今更特別前來致意,表達對新光提供人道醫療救助的感謝。新光醫院表示,由於疫情影響,航空陸續停飛,急重症患者只能藉由不定期專機尋求一線生機。醫院除配合政府邊境風險嚴管原則,也備妥入境防疫及醫療計畫書;而在患者來台前也有充足遠端病情諮詢,及抵台後的防疫管理措施。在新光醫院協調下,今年4到8月共五個包機、25名急重症患者得以來台治療並平安返國。