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2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

國產疫苗來了！高端宣布「解盲成功」力拚7月開始施打

疫情持續延燒，被政府寄予厚望國產疫苗高端研發的MVC-COV1901今進行二期臨床實驗解盲，並宣布解盲成功。高端表示，近期將依法申請台灣緊急使用授權（EUA），力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。總統蔡英文日前多次宣示，7月就打得到國產疫苗，政府在上月底也提前向高端、聯亞分別簽訂500萬劑的預購合約。高端表示，順利取得EUA後，最快就可在7月初開打。高端自今年初在全台北中南共11家醫院啟動收案，收案人數超過原預期的3700人，總共收案逾4000人，其中65歲以上族群收案約85位，超過衛福部建議取得EUA受試者人數要求。由於二期臨床實驗僅能得知中和抗體濃度，必須要進行三期臨床實驗才能驗證保護力，但政府多次表示，疫苗施打有急迫性，因此二期解盲成功後就會發EUA，因此也引發不少爭議。此外，高端未進行三期臨床，取得國際認可的疫苗護照難度極高，有可能民眾就算施打後也無法出國不經隔離，也大大降低民眾意願。但高端表示，在解盲後同步向歐盟提出申請，準備在荷蘭展開三期臨床試驗取得國際認證，等於替未來「疫苗護照」鋪路。
2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳時中：下周仍在接種第一階段下批AZ才保留給第二劑

衛福部長陳時中今天表示，目前仍在新冠疫苗接種計畫第一階段，而美國莫德納疫苗相對穩定，未來會逐步進來，預計15日開打的AZ疫苗並沒有保留給之前打過第一劑的人打，約7月初的下一批才會保留。立法院財政、內政、經濟、教育及文化、交通、社會福利及衛生環境委員會今天舉行聯席會議，審查「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案」。民進黨立委賴惠員質詢時問，指揮中心過去公布「新冠疫苗接種計畫」，目前規畫三階段，第一階段是預估疫苗取得200萬劑以下，第二階段是疫苗估計取得200至1000萬劑，現在是否進入第二階段？陳時中說，還沒到第二階段，希望下一批趕快到貨後就能到第二階段，未來大規模施打後，會到醫院跟衛生局，也會到外展，例如長照機構，而美國公司的合約看來相對穩定，莫德納之後預估會陸續到貨。日本贈我的124萬劑AZ疫苗下周將開打，賴惠員問上次施打的人這次可以自費打疫苗嗎？陳時中說，這批並沒有保留，下一批會保留，時間差不多是7月初。
2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

獨／蘇益仁：二期緊急授權的疫苗只能作「備位疫苗」使用

高端疫苗預計今天下午宣布解盲結果，食品藥物管理署今天一早就宣布「國產新冠疫苗通過緊急授權審核標準」。前疾管局局長蘇益仁直指，食藥署的審核標準並未說明清楚，通過二期臨床緊急授權的疫苗，僅能當作「備位疫苗」也就是戰備疫苗，不該把通過二期臨床的疫苗，當作通過三期一樣，放在與莫德納、ＡＺ、輝瑞相同的位置，特別是公費疫苗的接種，不應以「備位疫苗」為主，備位疫苗的定義是當國內取得不到任何疫苗時才會啟動使用。「陳培哲就是沒把這件事講清楚」蘇益仁說，國產疫苗最大的爭議就是定位不明，食藥署現在要審查的是二期臨床緊急授權，而只通過二期臨床緊急授權的疫苗，不能自行升格為通過三期臨床緊急授權的疫苗，直接打在一般人身上，應該說通過二期臨床緊急授權的疫苗，將視為「備位疫苗」，當國內完全沒有任何疫苗可以接種，備位疫苗等於是救命疫苗，協助高風險族群施打。他解釋，完成三期的新冠疫苗有莫德納、ＡＺ、輝瑞，他們都是做了三到四萬人的三期臨床，能明確證明其保護力；完成二期臨床試驗的疫苗，雖然可以用免疫橋接的方式，推論其保護效果，但終究未完成三期，兩者的定位絕對不可能一致。特別是公費接種新冠疫苗時，同時出現莫德納、ＡＺ以及僅通過二期的國產疫苗，法規上就會出現混亂。蘇益仁表示，世界上並不是沒有通過二期臨床試驗就直接施打到一般人的案例，以伊波拉病毒為例，美國當年將僅完成二期臨床的伊波拉病毒疫苗，直接接種到人體，不過這屬於特例，第一，伊波拉病毒致死率太高，約五到九成；第二，三期臨床試驗必須要在疫區執行。基於倫理以及找不到任何疫苗可以使用，伊波拉病毒疫苗以戰備疫苗的情況，提前讓民眾施打。蘇益仁表示，國產疫苗若通過二期緊急授權其定位也應該要一致，當其餘的疫苗全數都打完，且台灣遲遲沒有辦法採購到疫苗時，備位疫苗才是啟動施打的時機。不過，自費市場則是由國人自行選擇，不限打通過二期或是三期，只是前提必須是政府要跟國人說清楚，兩者定位不同，且僅通過二期的未來國際討論免疫護照時，恐不被認可等風險。蘇益仁建議，國產疫苗若順利通過二期臨床試驗，建議把三期臨床做完，同時研發對抗變種病毒株的疫苗，未來在國際市場才有競爭力；他說，台灣取得疫苗的處境確實困難，後續可能會遇到完全沒有國際疫苗可以施打的情況，此時備位疫苗仍具有一定的角色，此部分政府也該說清楚。
2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

公費疫苗7大類順序353.5萬人、到貨212萬劑部分長者、第7類恐打不到

取得疫苗後，誰能優先施打是國人關心重點，指揮中心在6月9日公布疫苗新的優先施打對象表，從表中可以看到7大類接種族群累計353.5萬，不過我國目前到貨的疫苗是212萬劑，等於只能施打到第6類75歲以上長者，且第6類還會有55.5萬人沒打到，至於第7類軍警、教職員、運輸倉儲業等族群也排不上。統計目前我國疫苗採購計畫，總計約3000萬劑。分別是透過COVAX（疫苗全球取得機制）平台採購476萬劑新冠疫苗，以及直接跟藥廠購買的AZ疫苗1000萬劑、莫德納疫苗505萬劑，兩家國產疫苗則預計各採購500萬劑。採購疫苗已到貨有約73萬劑AZ疫苗及15萬劑莫德納疫苗，共計約88萬劑的新冠疫苗，再加上6月4日抵台的日本贈送124萬AZ疫苗，目前疫苗總數為212萬劑。而美國3位參議員6日炫風訪台，宣布贈台75萬劑的莫德納疫苗則是尚未到貨。若這75萬劑疫苗到貨，總計287萬劑，距離7大類施打表的353.5萬依然有差距，需要再有新的疫苗到貨才能7大類族群全部施打完。
2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

到底混打疫苗是否可行？教授曝最新4篇研究結論

讀者Mae今天（2021-6-8）利用本網站的「與我聯絡」詢問：我們擔心疫苗數量是否足夠，輪到我們終於可以打的時候，是否有足夠數量可以涵蓋每人2劑相同疫苗。今天看到新聞，台北市長表示，先打AZ、再打BNT（輝瑞）或莫德納，有論文表示效果更好。我們長久以來比較相信教授旁徵博引的見解，想知道教授對不同廠牌的疫苗是否可以混打的看法，是否有先進國家實驗室已發表研究結果。謝謝您！在討論「混打疫苗」是不是既安全又有效這個問題之前，我們應該先知道為什麼需要考慮施行「混打疫苗」。就如讀者Mae所說的「我們擔心疫苗數量是否足夠」，對台灣同胞而言，主要的原因是擔心打不到兩劑都是同一款疫苗。但是，就歐盟，英國，及加拿大而言，他們主要的考量是因為AZ有血栓風險的擔憂，所以需要知道已經打了第一劑AZ的人是否可以第二劑改打輝瑞或莫德納疫苗。還有另一個原因是，由於疫苗的保護力會隨時間而減弱，所以已經完成兩劑疫苗接種的人有可能需要打第三劑，甚至第四劑……。在這種情況下，「混打疫苗」將可以提供較大的彈性。不管如何，由於全球性的新冠疫苗接種也才執行了半年左右，所以有關「混打疫苗」的研究是非常有限。直到目前，只有一篇論文是正式發表，而另外三篇則是以「預印本」的形式暫時發表。這四篇論文都是探討AZ和輝瑞的組合。已經正式發表的論文是2021-5-29發表在柳葉刀期刊，標題是Heterologous prime-boost COVID-19 vaccination: initial reactogenicity data（混合新冠疫苗接種：初步反應原性數據）。這項研究的主要的發現是，接受「混打疫苗」的人較常報告有發燒的副作用。至於其他副作用，例如發冷、疲勞、頭痛、關節痛、不舒服和肌肉酸痛，則沒有差別。好消息是，所有副作用都是短暫的。至於「混打疫苗」是否有效，這項研究並沒有探討。第一篇「預印本」的論文是在2021-5-27發表在柳葉刀期刊，標題是Reactogenicity and Immunogenicity of BNT162b2 in Subjects Having Received a First Dose of ChAdOx1s: Initial Results of a Randomised, Adaptive, Phase 2 Trial (CombiVacS)【BNT162b2 在接受第一劑 ChAdOx1s 的受試者中的反應原性和免疫原性：隨機、適應性、2 期試驗 (CombiVacS) 的初步結果】。這項研究的主要發現是，接受「混打疫苗」的人產生大量的抗體，而這些抗體具有中和新冠病毒的能力。它也發現接受「混打疫苗」的人沒有出現嚴重的副作用。第二篇「預印本」的論文是在2021-6-1發表在medRxiv平台，標題是Heterologous ChAdOx1 nCoV-19 and BNT162b2 prime-boost vaccination elicits potent neutralizing antibody responses and T cell reactivity（異源 ChAdOx1 nCoV-19 和 BNT162b2 混合疫苗接種引發有效的中和抗體反應和 T 細胞反應性）。它的結論是：（1）混打疫苗會引發有效的體液免疫反應及 T 細胞反應，（2）混打疫苗所產生的抗體可以中和變種病毒 B.1.1.7、B.1.351 和 B.1.617 ，（3）混打疫苗沒有出現嚴重不良事件。第三篇「預印本」的論文是在2021-6-2發表在medRxiv平台，標題是Safety, reactogenicity, and immunogenicity of homologous and heterologous prime-boost immunisation with ChAdOx1-nCoV19 and BNT162b2: a prospective cohort study（使用 ChAdOx1-nCoV19 和 BNT162b2 進行同源和異源免疫的安全性、反應原性和免疫原性：一項前瞻性隊列研究）。它的結論是：混打疫苗引發稍微較高的免疫力，同時具有安全性。從這四篇論文就可看出，AZ和輝瑞組合的混打疫苗是能夠產生有效的抗體，並且是安全的。目前已經有一些國家允許AZ和輝瑞疫苗混打，包括德國，法國，和加拿大。他們也認為輝瑞和莫德納疫苗是可互相替換使用。原文：混打疫苗可行嗎
2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

新聞眼／患寡又患不均造就特權施打

本土疫情爆發後，行政院機要顧問丁怡銘被爆出已施打新冠疫苗，引發爭議。在國人同聲向政府呼喊要求疫苗之際，更凸顯疫苗「既患寡、又患不均」的現實。但這一切問題的根源，還是在於疫苗不夠，如果疫苗足夠，人人都有得打，何須嚴格分類，形成特權搶打？丁怡銘回鍋政院鬧出不小風波，號稱「蘇貞昌愛將」的他，在疫情爆發不久率先接種，縱使是以第二類接種，已有社會觀感不佳疑慮，連民進黨立委都看不下去。丁怡銘去年十一月因牛肉麵店失言風波請辭行政院發言人，未料半年不到，蘇貞昌四月又聘任丁怡銘為行政院有給職顧問，月領十一萬元，又惹風波。政院聘任丁怡銘理由是，蘇揆希望借重丁在政策研究與宣傳的專業領域，盼能提供諮詢意見，協助政策研究與溝通事宜。照此來看，其工作範疇是否第二類施打對象「維持防疫體系運作的中央重要官員」，各界心中自有一把尺。再者，指揮中心五月十五日起宣布暫停民眾自費接種，意即丁怡銘所打疫苗非自行預約排隊，若要堅稱自己是參與第一線防疫會議，是否所有只要和防疫沾上邊的顧問、幕僚，都能爭取先打？這波疫情尚未見曙光，政府一方面喊疫苗採購困難，一方面特權插隊打疫苗的事件卻又頻傳，讓苦等疫苗的民眾，對於公平分配疫苗的信賴感早已蕩然無存，也等於把老百姓當傻子。蔡英文總統昨天說「我們是執政黨，更要做表率」、「輪到你，再去打」，就該善自約束從政人員。但真正的問題，還是在於疫苗不足。若任疫苗繼續短缺，眼見高官特權、插隊，人民只能悲情自問：「何時輪到我？」
2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗開放施打要過三關

高端疫苗（6547）今（10）日今日停止交易，並進行新冠疫苗期中分析解盲。對於全民而言，高端疫苗從解盲到施打，還需要通過三個關卡檢驗。第一關，就是今日的二期臨床數據要過關。今日公布二期臨床試驗數據為「安全性」與「免疫生成性」兩大項項，尤其是「免疫生成性」，即抗體在人體內的濃度。雖然市場偏樂觀，但若沒過關，廠商採購的原材料及生產成本，多數將難以回收。第二關，向TFDA申請EUA，這一關是近期最複雜的議題。隨著幾位重量級專家、如中研院院士陳培哲等人公開呼籲，政府不可讓僅做完二期臨床試驗疫苗通過EUA，也將讓負責審查的臨床試驗專家會議成員們，面臨龐大的壓力，不論是過關或是不過關，都將引發國內不同立場人士排山倒海的爭論。第三關，若是高端的疫苗順利取得EUA之後，政府要不要讓民眾施打？前疾病管制局局長蘇益仁近日公開主張，應將國產疫苗當做「戰備疫苗」，非到緊急不要使用。他指出，目前政府採購的國外疫苗，都已做完三期期中分析。相較之下，國產疫苗只完成二期臨床，不應與國際疫苗在相同的時間點開放民眾施打。另外，國產疫苗若順利通過EUA，指揮中心將其歸類在公費疫苗的名單內，國人有沒有選擇或拒絕的權力？也將考驗政府的判斷。
2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端疫苗受試人數邏輯解析

高端疫苗（6547）今（10）日公布二期臨床期中分析解盲，總受試人數達4,000人以上。事實上，去年10月下旬衛福部食品藥物管理署（TFDA）要求三家國產疫苗廠必須做至少3,000臨床試驗，若加上對照組500人至700人，兩者人數比例是6：1；相較之下，國外三期臨床試驗的比重卻是1：1，這個比例有何邏輯性？對此，TFDA副署長陳惠芳月前在一場座談會上曾說明，我國規劃新冠疫苗的二期臨床試驗人數時，主要是參照美國食品藥物管理局（FDA）和世界衛生組織（WHO）的指引，要求廠商們在真正施打疫苗組（實驗組）的人數必須達到3,000人以上；另外在對照組的人數則只要做到500人至700人。不過陳惠芳也認為，TFDA也給了業者兩條路，如果要做第三期臨床試驗，二期就不需要收到這麼多人。據了解，有些廠商可能考慮將臨床試驗移往國外，同步進行第二期，僅收案幾百人。另有專家指出，食藥署定出3,000人的試驗組加上500至700人的對照組，是希望更多參與試驗的民眾，能實際打到真正的疫苗，並看出更明顯的免疫生成性。不過若是到了三期試驗，為了驗證疫苗的保護力，TFDA應會嚴格執行1：1的比重，但是隨著世界主要疫苗廠在全球開放疫苗，要在三期臨床試驗找到更多的對照組，在執行上可能會遇到收案人數的困難。
2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

獨／遭爆民眾漏夜排隊打新冠疫苗？診所認了：是志工

國內新冠肺炎疫情嚴峻，特權打疫苗事件層出不窮，昨傳出台北市好心肝門診中心提供新冠疫苗讓一般民眾接種，前立委、醫師林靜儀更在臉書質疑，是否在消耗剩餘AZ疫苗，甚至施打對象根本不符合雙北目前一至三類序位。記者今求證診所櫃檯，證實昨日民眾漏夜排隊「的確是施打新冠肺炎疫苗」，但稱排隊者都是好心肝診所醫療志工，強調一切符合法規規定。本報記者今上午致電好心肝診所，櫃檯人員解釋，診所是新冠疫苗施打合約院所，但目前還沒針對一般民眾施打，「昨晚是我們相關醫療志工施打新冠肺炎疫苗，不知媒體為什麼報導成這樣」。被問到醫療志工都符合醫事人員資格？櫃檯人員則說「我們志工很多是退休護理師，先幫他們施打」，但被問及是否所有志工都有醫事人員資格？診所人員說以現場業務繁忙為由，並未回應。台大醫院副院長高嘉宏表示，不清楚診所開放一般民眾施打新冠疫苗這件事，原則上是不行的，不曉得爆料源頭從何而來，認為應該跟台大無關。對此衛福部次長石崇良指出，目前還在了解中，疫苗的配送都是由台北市衛生局進行，將疫苗送至衛生所及醫院及少數偏鄉、沒醫院所在的特約診所，會向北市衛生局進行查證。對於遭前立委暗指台大醫院將疫苗轉移到該診所，院方特於中午發出聲明，嚴正否認，強調絕無將新冠肺炎疫苗轉移至任何機構，目前仍持續進行醫療人員施打作業。
2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

診所連夜排長龍開放民眾打疫苗？議員轟：造冊造假的？

台北市傳出有診所昨天傍晚大排長龍，臨時開放一般民眾免費接種新冠疫苗？民進黨台北市議員梁文傑、吳沛憶紛紛在臉書開砲，質疑這家診所非北市疫苖的接種院所，照講手上不會有疫苖，怎麼回事?若屬實，代表北市疫苗造冊真的亂搞一通，造冊造假的？太離譜！一定要有人負責。梁文傑今天在臉書表示，他問了一下，這家並不是台北市疫苖的接種院所，照講手上不會有疫苖，這是怎麼回事?吳沛憶也質疑，台北市政府為什麼到現在還沒有說法？吳說，她稍早跟衛生局詢問，得到回答是「還在瞭解中」。但昨晚就傳出的消息，不是早上7點晨會？為什麼到現在還沒調查清楚。吳沛憶說，這個事情若屬實，代表北市疫苗造冊真的亂搞一通，疫苗誰給的？造冊造假的？太離譜！一定要有人負責。若非事實市政府趕快對外說明了，還在等幾點的？
2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

莫德納開打專家建言孕婦優先

國外出現孕婦、新生兒染疫案例，國內本土疫情嚴峻，近日北部也有染疫孕婦出現呼吸窘迫等症狀，緊急剖腹生產搶救，讓醫護團隊、家人繃緊神經。國內尚未將孕婦納入公費疫苗優先對象，疫苗專家、高醫院長鍾飲文呼籲，首批莫德納疫苗應禮讓醫護孕婦優先施打，據美國研究顯示，感染新冠肺炎孕婦有較高死胎與早產機率，併發子癲、子癲前症機率也增加，顯示孕婦有優先施打疫苗必要。孕婦、AZ副作用者應先打「將孕婦和施打AZ疫苗第一劑有嚴重副作用的民眾列為莫德納優先施打對象，應是合理的規畫。」新冠疫苗專家會議召集人鍾飲文表示，疫苗研發初期，臨床試驗通常會排除孕婦與兒童，所以缺乏這些族群的藥物安全性與有效性資料。鍾飲文指出，今年4月「新英格蘭醫學雜誌」發表三萬多名美國孕婦接受mRNA疫苗（包括輝瑞BNT162b2與莫德納mRNA-1273疫苗）施打的研究，發現與同時期未接種的孕婦對照，流產、胎兒異常與早產的比率並沒有比較高，顯示mRNA疫苗在任何孕期都可以施打。此外，歐洲婦產科醫學會也建議孕婦與餵母乳者都應接種疫苗，英國及德國的研究文獻也建議孕產婦應優先施打mRNA疫苗。鍾飲文說，會有這個想法，是觀察懷孕醫護人員在防疫第一線奮鬥，幾乎都沒有接種AZ疫苗，缺乏疫苗保護力，如今國內已有莫德納此一選項，應讓懷孕醫護優先施打。至於可否從懷孕醫護擴及一般孕婦都能接種莫德納？他說，因公費疫苗接種有些思考，不能造成混亂，是否擴及一般孕婦，中央會有通盤考量。陳其邁：莫德納相對較安全高雄市長陳其邁昨天在防疫記者會表示，目前檢視國際的資料，莫德納疫苗對懷孕者相對是比較安全，需檢視科學證據，尊重專家會議審查，「這是科學的問題，不是政治的問題。」鍾飲文：AZ過敏者建議混打少數打AZ疫苗第一劑後，產生過敏性休克、血栓或嚴重血小板低下等嚴重副作用，有人也擔心打過AZ後能否混打其他疫苗？鍾飲文說，打AZ會過敏的人不建議續打第二劑。至於混打疫苗，據今年五月英國在「刺胳針」雜誌發表的研究顯示，並不會有更多嚴重的副作用，只是發燒機率比兩劑都打AZ的人來得高。因此，當接種AZ第一劑後有嚴重副作用發生時，建議可接種其他疫苗，以得到足夠的保護力。
2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

本周解盲？高端：近期完成資料彙整

高端疫苗原先傳出本月十日進行新冠疫苗二期臨床試驗解盲，引發投資人關注。但高端昨天發布重大訊息，未說明解盲時間，僅強調針對二期臨床試驗數據，預期近期內完成資料彙整，並召開ＩＤＭＣ（獨立資料監視委員會），以進行期間分析解盲作業。高端自五月三十日公布與衛福部疾管署完成疫苗採購合約簽署，依照協議一旦二期臨床數據表現良好，同時順利在六月底前通過緊急授權許可（ＥＵＡ），將可獲政府採購疫苗五百萬劑及後續上限五百萬劑擴充，不過國內對國產疫苗質疑聲浪日益高張，外界更加關注實驗解盲成果。疫苗審查專家小組召集人鍾飲文前天表示，藥廠解盲結果和產出資料需接受第三公正單位（中研院）進行檢測後才會送交專家小組，由委員審視是否達到先前訂定的標準；目前尚未收到藥廠正式資料，至少還需一至兩周才可能正式審查。高端表示，新冠肺炎疫苗二期臨床主試驗，在四月二十八日完成所有受試者第二劑疫苗施打後，按藥證主管機關的技術性要求及臨床試驗設計，已於五月二十八日達到「所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析條件。終結連6跌高端漲停記者賴昭穎、鄒秀明／台北報導高端近日股價走勢怪異，在連續六天跌停後，昨天開盤仍大跌，但買盤隨即湧入打開跌停，並急拉至漲停鎖死，再度成為市場話題，最終收二二八元，漲幅達百分之九點八八，成交張數八七四○張，遠高於跌停期間的一、兩千張成交量。高端昨天開盤不久隨即漲停鎖死，分析師表示，這樣的走勢明顯是有特定買盤進場。由於高端股票異常波動，七日起被櫃買中心列為處置股票，祭出改採人工管制撮合、廿分鐘撮合一次，進場買進要預先繳足股款等措施，期限到廿一日。
2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

二期就給EUA 陳培哲：國產疫苗會變孤兒

公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打，讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲，接受本報專訪時強調，無意捲入政治，只是秉持醫學專業良知，如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予ＥＵＡ，台灣醫藥產業的專業和獨立性就會被搞壞，從此沒得救，不符合國際研究規範，國產疫苗就會變成孤兒。陳培哲表示，此刻台灣進口的疫苗不足，民眾有接種疫苗的急迫性，這是現實的需求，如何解決國產疫苗爭議，應該回到科學，建議在不影響臨床試驗的準則品質之下，可開放給急需疫苗人群使用。陳培哲提出解決之道，就是在第二期臨床試驗結果出爐，如抗體效價足夠，請廠商提出兩個方案，第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗，一直做到期中分析，有安全性跟有效性的結果，就可以給ＥＵＡ。這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性，也與國際一致，「無論如何，國產疫苗三期臨床一定要走下去。」第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」（expanded access，ＥＡ），這是美國ＦＤＡ以及ＷＨＯ都准許的架構，針對臨床試驗中的藥品或疫苗，經過簡單申請，食藥署審查通過，只要醫師及民眾同意，就可以使用，提供給急需的人。陳培哲說，ＷＨＯ於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案，給予數十萬個群眾疫苗。不過，屆時民眾施打國產疫苗前，須填寫同意書，且應被告知「瞭解施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗，日後可能無法出國」。他強調，從未批評國產疫苗品質不好，但研發速度過慢，這是事實。為了台灣醫藥產業能夠正常發展，才會堅持己見，從未想要製造對立，未來不可能重回國產疫苗委員會。此外，自己並非要與政府作對，只是秉持醫學專業良知，政府必須照顧民眾健康，但做任何決定，絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。陳培哲說，國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗，才能得到信任，贏得肯定，而「擴大可近性方案」可解疫苗短缺燃眉之急。學者的責任就是以科學方法提出解方，希望這是個可以給大家討論的方案。
2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

陳培哲：擔心台灣醫藥產業被搞壞並非想與政府作對

公開點名總統蔡英文宣布七月底國產疫苗開打，讓食藥署國產新冠疫苗療效評估方法專家會議面臨重大困難的中研院院士陳培哲，接受本報專訪時強調，無意捲入政治，只是秉持醫學專業良知，如果政府執意第二期臨床試驗結束立即給予EUA，台灣醫藥產業的專業和獨立性就會被搞壞，從此沒得救，不符合國際研究規範，國產疫苗就會變成孤兒。陳培哲表示，此刻台灣進口的疫苗不足，民眾有接種疫苗的急迫性，這是現實的需求，如何解決國產疫苗爭議，應該回到科學，建議在不影響臨床試驗的準則品質之下，可開放給急需疫苗人群使用。陳培哲提出解決之道，就是在第二期臨床試驗的結果出爐，如抗體效價足夠，請廠商提出兩個方案，第一個方案是他們原來預備做第三期臨床試驗，一直做到期中分析，有安全性跟有效性的結果，就可以給EUA，這樣維持臨床試驗和審查的專業性跟獨立性，也與國際一致，「無論如何，國產疫苗三期臨床一定要走下去。」第二個方案為廠商也提出「擴大可近性方案」（expanded access,EA），這是美國FDA以及WHO都准許的架構，針對臨床試驗中的藥品或疫苗，經過簡單申請，食藥署審查通過，只要醫師及民眾同意，就可以使用，提供給急需的人。陳培哲說，WHO於非洲國家在面臨伊波拉病毒、黃熱病等疫情時曾用過這個方案，給予數十萬個群眾疫苗。不過，屆時民眾施打國產疫苗之前，須填寫同意書，且應被告知「瞭解施打的國產疫苗仍待核准」、「瞭解施打國產疫苗，日後可能無法出國」。他強調，從未批評國產疫苗品質不好，但研發速度過慢，這是事實。為了台灣醫藥產業能夠正常發展，才會堅持己見，從未想要製造對立，未來不可能重回國產疫苗委員會。此外，自己並非要與政府作對，只是秉持醫學專業良知，政府必須照顧民眾健康，但做任何決定，絕對不能損及醫學的獨立性與專業性。陳培哲說，國產疫苗只有完成正規嚴謹的臨床試驗，才能得到信任，贏得肯定，而「擴大可近性方案」可以解疫苗短缺的燃眉之急。學者的責任就是以科學的方法提出解決的方案，希望這是個可以給大家討論的方案。
2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

混打AZ、BNT可能增副作用風險？研究曝最新發現

新冠疫苗話題在台灣不斷討論度極高，不論是郭台銘計畫購買輝瑞BNT疫苗，或中央流行指揮中心購買的牛津AZ或莫德納，一直都有人再探討，如果不同平台疫苗混打會發生什麼事，英國牛津大學副教授Matthew Snape研究發現，混打疫苗副作用風險大增，研究論文刊登在醫學期刊《The Lancet》中。第1劑牛津AZ第2劑輝瑞BNT副作用發生率成長34％　第1劑輝瑞BNT第2劑牛津AZ疫苗副作用發生率成長41％Matthew Snape與研究團隊針對英國50歲以上民眾共830人，想確認2劑新冠疫苗混打，能不能是有效的預防手段，研究團對將受試者分為兩組，1組463人疫苗間隔時間28日，另1組367人疫苗間隔時間84日，除此之外，兩大群組中，再區分2個小群組，分別先後接種牛津AZ與輝瑞BNT疫苗。研究發現，在28日接種組461人中，不論在第1劑或第2劑下，出現發燒、倦怠趕、關節疼痛，從輕度到中度發生度都能看到，比較2劑都施打牛津AZ疫苗副作用10％或2劑都輝瑞BNT，第1劑牛津AZ第2劑輝瑞BNT副作用發生率成長至34％，第1劑輝瑞BNT第2劑牛津AZ疫苗副作用發生率成長至41％。確認接種後48小時內出現副作用，再持續觀察後續狀況，沒有因副作用需要入院治療個案，並且在血型學與生化學資料分析，第2劑接種後7天沒有發現血小板減少個案，但是Matthew Snape強調，此次研究個案資料都是50歲以上，如果是年輕個案，可能會有副作用頻繁發生機會。2次疫苗混打　沒安全性疑慮、免疫力影響待研究Matthew Snape針對研究結果表示，僅是分析2次疫苗混打狀況，即便如此，已經有許多國家規劃混打疫苗，研究結果可以增加討論思考資訊，對許多人意義都非常大，可是雖然沒安全性疑慮，目前沒有辦法回答對免疫力影響，一切都不明確，要等待數個月免疫力形成，才能夠進一步分析。Matthew Snape補充，目前也同樣針對接種疫苗後，如果定期使用乙醯胺酚類退燒藥，能不能減少副作用影響討論；Matthew Snape也說，第1劑與第2劑疫苗如果接種不同疫苗，第2劑接種隔天，有身體不舒服請假可能性，醫事人員規劃接種新冠疫苗，一定要把混打接種副作用發生率增加納入考慮。（常春月刊／編輯部整理、文章授權提供／NOW健康）延伸閱讀： ·打了新冠疫苗就不會感染？疫苗副作用很嚴重？解答10大常見Q&amp;A ·新冠肺炎感染年輕化！身上出現2變化需注意
2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗

打疫苗前「吃普拿疼」恐礙抗體產生？張上淳解答

新冠疫苗即將擴大施打，不少人擔心接種疫苗後會產生嚴重不適感，多備妥解熱鎮痛劑、普拿疼等退燒藥及抗發炎藥物，是否會影響抗體生成？指揮中心專家小組召集人張上淳指出，沒必要時不吃，抗發炎消炎藥物會減少發炎反應，但影響疫苗抗體方面，並無實證資料。過去有醫生建議打疫苗之前不要吃普拿疼，避免影響抗體產生。張上淳過去曾表示自己有吃普拿疼，對此也澄清「我沒有打疫苗之前吃普拿疼，我是到後來體溫有高起來，真的很難受才吃了一顆普拿疼。」他說明，在疫苗接種上，沒有反對後續服用普拿疼等建議。同時張上淳也指出，有需要仍可以吃普拿疼，但還沒開始打之前，也沒有服用普拿疼這樣的建議。至於是否會影響疫苗效果？疫苗專家看法表示，有必要才吃退燒普拿疼，沒必要不要吃，「理論上抗發炎藥物當然有可能減少發炎反應，但對疫苗效果有無影響，沒有實證資料，有必要仍須遵照醫師指示使用。」
2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

蘇益仁：國產疫苗若通過EUA 應定位為「戰備疫苗」

前疾病管制局局長蘇益仁表示，國產疫苗若順利通過二期臨床、並獲得衛福部緊急授權許可（EUA），建議政府仍應將國產疫苗定位為「戰備疫苗」，不要和已做完三期臨床的國際疫苗相提並論，讓民眾同等施打。蘇益仁表示，現在若有國際疫苗進口到台灣，就應該讓民眾優先施打國際疫苗，除非台灣真的已到了緊急狀態，民眾主動想自費施打國產疫苗時，才能開放給民眾施打。蘇益仁指出，國產疫苗所開發的新冠疫苗，目前正在進行二期期中分析，若是結果很好、則可以申請通過EUA。EUA的意思是緊急授權，且有時間限制，通過EUA不代表拿到藥證，政府不應該忽略「緊急授權」的精神。蘇益仁指出，國際疫苗目前也是通過EUA後讓民眾施打，但這些歐美疫苗都已完成三期臨床。因此政府應該有所區隔，不應讓國產和國際疫苗放在相同的時間點，讓全民都能施打。他以高端疫苗為例，最初計劃通申請EUA的規劃產量是100萬劑，這個數量是依高危險族群數目去設計，而不是為了開放給一般民眾施打。對於國產疫苗不要急著開打的另一個考量，蘇益仁另外指出，政府採購三千多萬劑疫苗，要是都在7月後才施打，後續將遇到10月起流感疫苗接種季節，全台醫療體系屆時恐無法負荷逾3,600萬劑的疫苗接種量。蘇益仁表示，依照政府規劃，6月起安排每周100萬劑的新冠疫苗接種，前提是國外疫苗都能順利供應台灣，再加上國產疫苗若順利通過EUA，7月底順利開打，接下來五個月全台將有三千多萬劑新冠疫苗必須完成施打。但是，每年自10月起正逢流感疫苗接種季節，估計有六百多萬劑的數量。兩種疫苗加起來，全台醫療體系能夠應付麼多的施打量能嗎？蘇益仁說，幾個月前，他不斷提醒政府應成立專責小組超前部署，或學國外，在戶外操場或遊樂園，統一施打，才不會像篩檢，全湧到醫院，癱瘓醫療體系。他指出，最近雙北市已有一些想法其實很不錯，例如新北市可以利用體育場設置快篩及疫苗接種站，台北市也可以多開放一些場館安排後續的疫苗接種站。針對這些大型場所，政府只要安排好，每個大型場所只要配置少數幾名醫護人員，就可以讓民眾不需要一窩蜂全擠到醫療院所。蘇益仁表示，台灣可以參考國外經驗，在任何政府指定的地點，不見得必須在醫療院所，開放只要有少數醫護人員在場，就可接種疫苗，這樣或許比較有機會解決暴增五倍的疫苗接種量。
2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

普拿疼熱銷醫師籲：接種疫苗前別預防投藥、有症狀再吃

新冠疫苗自3月11日起至6月6日已有68萬多人次接種，不少人擔心接種疫苗後會產生嚴重不適感，多備妥解熱鎮痛劑，社區藥局的普拿疼賣到快缺貨，粗估銷量比以往增加2到3倍，外傳有增加抵抗力效果的維他命C，同樣銷售長紅。不過，許多民眾是在接種疫苗前就先服用止痛藥，醫師呼籲，仍建議當症狀出現時，再服用會比較好。開業藥師沈采穎表示，社區感染後，疫苗打氣飆升，許多民眾擔心接種疫苗後，又無法請假，只好尋求「自救」方法，採買止痛藥物以備不時之需，可是很多民眾都是「先吃再打」，她表示，很可能會影響到疫苗接種後的抗體產生，不過目前臨床上並未針對新冠疫苗做類似的臨床試驗，僅能用過往的經驗做一推估。沈采穎表示，世界衛生組織（WHO）曾在2015年時建議施打疫苗前不建議服用解熱鎮痛藥物，會影響到免疫力，建議接種後，若出現不適症狀再服用解熱鎮痛藥物比較好；過去曾有研究團隊針對B肝疫苗進行臨床試驗，接種前後有使用解熱鎮痛藥物，是否會影響到疫苗產生的抗體，後來證實是有影響。台灣疫苗推動協會理事長、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，過去肺炎鏈球菌疫苗進行十價的臨床試驗時，針對接種肺炎鏈球菌的小朋友，在接種後服用解熱鎮痛藥物是否對疫苗抗體的產生有所影響，做一研究。該試驗分為兩組，一組為接種後連續服用三劑解熱鎮痛藥物，一組為接種後完全沒有服用，結果連續服用三劑解熱鎮痛藥物組，發燒等不適症狀明顯低於另外一組，但沒有服用解熱鎮痛藥物組，測體內抗體效價則顯著高於另一組。黃玉成表示，這是過去的試驗結果，新冠疫苗目前並未做類似的試驗，不過以他個人的經驗，接種後出現症狀後再服用解熱鎮痛藥物即可，不需要預先投藥。他自己也是出現症狀後，馬上服用改善不適症狀。
2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

等不到新冠疫苗先打肺炎鏈球菌疫苗醫師：減低發生併發症

新冠肺炎疫情爆發本土社區感染，染疫人數破萬人，疫苗是唯一解方，但中央疫情指揮中心採購慢，部分民眾等不到新冠疫苗，先到醫院診所施打肺炎鏈球菌疫苗；嘉義縣醫師公會理事長徐超群說，接種肺炎鏈球菌疫苗無法預防感染新冠肺炎，但有助於感染新冠肺炎，減低發生嚴重併發症，多一層保障。徐超群說，肺炎鏈球茵疫苗與新冠肺炎疫苗功效不同，鏈球菌疫苗已經問世多年，穩定安全性高效果好，不像新冠肺炎疫苗有副作用，許多醫院診所都可以自費接種，但鏈球菌疫苗無法預防新冠肺炎感染，接種肺炎鏈球菌疫苗，可以減低感染新冠肺炎的併發症，多一層保障。肺炎鏈球菌是人類常見感染細菌，潛伏人類鼻腔，可透過飛沫傳播，一旦感冒或免疫力降低，肺炎鏈球菌可侵入呼吸道或血液引發肺炎、菌血症、腦膜炎等嚴重病症。徐超群表示，以往流感發生，已故台塑創辦人王永慶曾捐贈肺炎鏈球菌給老人比例高的縣市，施打肺炎鏈球菌疫苗目的，在降低感染肺炎鏈球菌風險，研究發現，接種肺炎鏈球菌疫苗，可降低近1成肺炎、7成侵襲性肺炎鏈球菌感染症機率，減少病人出現肺炎、敗血症等併發症機會。肺炎鏈球菌沒有季節性，疫苗1年四季都可施打，5歲以下幼童及65歲以上老人是兩大高罹病率族群，高危險群還包括免疫功能不全、慢性心肺疾病、腎功能衰竭、糖尿病、肝硬化、癌症等患者，健康成人也可接種提高防護力。
2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

到美國打疫苗安全嗎？移居40年教授曝當地現況

一位在台中執業的醫師今天寄來電郵：林教授：您好。最近因爲新冠疫情，有一些人就跑回（去）美國，一直說美國比台灣安全。Santa Clara county 6/4 Covid 確診有39人，一天確診人數比台中一天還多，更何況台中人口比Santa Clara county 多，但大家一直說美國很安全（全美一天確診還有2萬人）。疫苗問題在台灣吵得沸沸揚揚，最常聽到的就是Costco 新冠疫苗打免費，品牌任你挑選，喜歡打那一藥廠就打那一藥廠，不像台灣沒疫苗又沒得挑。要他們舉証的話就是我朋友說…、我親戚說⋯很少真正聽到當地人的説法。林教授，您如果方便的話，可以描述一下美國當地打疫苗的情況嗎？謝謝Santa Clara County（聖克拉拉縣）是在舊金山的南邊，它的最北端離舊金山大約是50公里。史丹佛大學就座落於聖克拉拉縣的最北端，而整個矽谷都包含在聖克拉拉縣裡。聖克拉拉縣人口是190萬，台中人口是280萬。聖克拉拉縣在6月6日新增57個新冠案例，而最近7日平均每日有25個新冠案例。台中在6月1日新增10個新冠案例。全美國在6月6日新增6076個新冠案例，而最近7日平均每日有13927個新冠案例。台灣在6月7日新增214個新冠案例。所以，就人口比例而言，目前美國的新增案例數是台灣的兩倍。當然，就案例數的趨勢而言，美國是在往下走，而台灣則是在往上走。在舊金山灣區，我認識的人大多是在兩三個月前就已經打完疫苗，所以關於這位醫師所問的「美國當地打疫苗的情況」，我認為最好還是看最新資料。加州政府有設立一個新冠專網，而其中一個有關外國人打疫苗的網頁（2021-5-11更新）是這麽說：接種新冠疫苗是免費的。您可能會被要求驗證您的年齡，以確認您已年滿 16 歲。您不需要國家頒發的身份證件或保險即可接種疫苗。無論您的移民或公民身份如何，您都可以免費接種疫苗。加州政府也有設立一個新冠疫苗專網，而其中一個有關Walk-ins的網頁。所謂Walk-ins，就是不需要預約，可以直接去打疫苗，但沒有保證可以打得到。這個網頁是這麼說：帶上一份寫有您名字的文件。您不需要政府頒發的身份證件即可接種疫苗。無證人士無論其移民身份如何，都有資格接種疫苗。可接受的文件包括：學生證、借書證、租賃協議、水電費賬單、真實身份證明、州駕照或身份證、護照等。這個網頁也有提供Walk-ins場所的地址和時間。它是根據各個縣而可以點選的。我點選了聖克拉拉縣，看到它沒有Walk-ins的場所，但是在它北邊的San Mateo County（聖馬刁縣，舊金山國際機場所在地）則有14個。這14個場所裡有12個是提供輝瑞疫苗，1個提供莫德納疫苗，1個提供強生（嬌生）疫苗。由於強生疫苗只需打一劑，所以我就只列出這個場所的地址和時間如下：County Fair（縣博覽會）1346 Saratoga Drive, San Mateo, CA 94403；6月12和13兩日，早上10點半到下午6點半。以上所講的是加州政府提供的資訊。至於私人機構及藥房所提供的資訊，則是多不勝數。Costco在6月3日更新的最新消息是：（1）在美國，所有 12 歲及以上的人都有資格接種新冠疫苗，（2）輝瑞疫苗只被授權用於 12歲及以上的人，（3）莫德納和強生疫苗只被授權用於 18 歲及以上的人，（4）許多地點都可以Walk-in。舊金山灣區有非常多的Costco。由於美國有意願打疫苗的人是越來越少，各州各縣都各出奇招來鼓勵打疫苗（例如一個人可以贏得5萬美元的彩金），所以外地來的人應該很容易就可以打到疫苗。不過，搭飛機本身就會增加感染機率，打疫苗也可能會發生可能需要住院的嚴重副作用，打第二劑還需要等21天，再加上回國之後又必須坐疫監14天，所以利弊得失，應審慎考慮。原文：來美國打疫苗
2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗

高端即便解盲成功市場接受度也打問號

高端新冠疫苗二期臨床實驗尚待解盲，過不過、國內是否直接施打，已鬧得滿城風雨，有投資人認為國產疫苗「賺很大」，但業界分析，國內市場太小，國產疫苗未來最大商機在於賣給東南亞等市場，若未能按部就班完成三期實驗、未取得國際「疫苗護照」認可，能否順利吃下大單，恐怕也是問號。一位不具名的金融業策略長說，各界都關注新冠疫苗，股價才會被人炒作，模糊了產業發展焦點，「這樣對公司商譽很傷，公司應該主動說清楚」。業內人士分析，高端已拿下政府的五百萬劑預購訂單，以目前情況看來，在國內可能不必進行三期臨床實驗就可申請緊急授權，但對照國際其他疫苗早取得先機，目前至少有六至七種疫苗已在各國施打，國產疫苗「後來居上」讓部分民眾心裡增添不少疑慮，也恐不利形象。同業指出，以高端源自國外的技術，新冠疫苗解盲成功的機率並不低，只是在各界壓力下，若未能按部就班，跳過三期臨床實驗就要直接在國內施打，反而讓國產疫苗的可信度大打折扣，相當可惜。此外，民眾現在對於疫苗的迫切性，除了維護自身安全，更著眼於未來解封能出國洽公旅遊。業內人士指出，高端即便解盲成功，但在未進行三期臨床實驗下，幾乎不可能獲得國際「疫苗護照」，變成打了也出不了國，因此民眾對於海外疫苗的選擇偏好會更高，對於高端爭取海外市場，也是很大的弱勢。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

不能用買的？3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗

美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣？近日各項報導出爐，有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手，針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素，台灣並不是第三世界落後貧窮國家，為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗？三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因，是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國，早在去年第1季，全球疫情大爆發時期，美國政府就在5月啟動了「曲速行動」（Operation Warp Speed）疫苗研製計畫，以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議，這其中包括輝瑞（Pfizer）、阿斯特捷利康（AZ）、莫德納（Moderna）與嬌生（Johnson & Johnson）等四大疫苗廠。終於在12月時，輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局（FDA）的緊急使用授權，美國疫苗接種正式展開。據統計，FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗，已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起，美國已有數百萬民眾已完成接種，現有疫苗供給過剩，美國有線電視新聞網報導，今年夏天，美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多；相較之下，印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力，白宮貿易代表只好到世界貿易組織（WTO），協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面，在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗，隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗，其中還有9,000萬劑授權在日本生產；至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重，但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因，相較於美日等國超量佈署，台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚，政策上錯估形勢是一波接一波，首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀，以致於台灣對疫苗的需求預估，連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內，最多只規劃三千多萬劑的採購量，占總人口需求量不到七成，完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示，我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響，不論是對國內及對國際採購，在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中，台灣不僅採購的數量比其他各國少，買得少又要殺價，殺價之餘又要挑廠牌，挑廠牌之外又要指定進口來台時間，成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出，在今年2月以前，其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」，因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單，也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台，並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗，另外還有Moderna的500萬劑，兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出，去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議，當時在牛津大學研發團隊的善意下，原本是以公益價格─每劑3.95美元，期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是，AZ雖與台灣簽署採購協議，協議上只載明採購數量，並沒有寫明供貨時間，導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此，因為對每一來源的採購量都很少，再加上台灣儘管目前疫情嚴峻，但與許多國家比較仍不算是重災區，所以各大廠及COVAX在供貨排程上，把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗，其全球市場銷售權屬於Pfizer公司，唯獨在港澳台等大中華區，市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東，無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請，檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出，台灣若想爭取到BNT的疫苗，唯有兩項非商業採購的模式可解套，一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台；另一方式就是透過台灣友好國家，例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗，疫苗價格偏高，COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣，目前有餘裕供應給台灣，又符合友好關係的國家，最有條件的當屬美國政府。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

我開發二代新冠疫苗跨大步走

全球新冠肺炎疫情嚴峻，且病毒變種能力強，全球各大藥廠都在投入二代新冠疫苗的開發，台灣已有傲人成果，近期包括中研院、醣基等均傳出佳音，正打造新冠防疫的秘密武器。中研院前院長翁啟惠與該院基因體研究中心研究員馬徹團隊，近期成功設計研發單醣化棘突蛋白疫苗，針對目前正在台灣肆虐的英國株變種，可產生中和抗體的濃度比現行疫苗多了2.7倍。馬徹昨（6）日表示，這項研發成果目前已完成多項動物試驗，且已向美國申請臨時專利，後續將尋求民間企業技轉的可能性。在此之前，中研院基因體研究中心以創新醣類平台技術入股的醣基生醫，應用獨家醣分子均相化技術CHOptimax新疫苗開發技術，成功研發出能中和包含南非株在內，多種SARS-CoV-2突變株之廣效型疫苗。醣基表示，經多次動物試驗證明，在接種兩劑CHO-V10廣效型重組蛋白疫苗後，小鼠體內均可產生高效價的高親和力中和性抗體，包括對原始病毒株、D614G、英國株及南非株病毒，小鼠血清的病毒中和效價IC90均達3,200至6,400倍，IC50則高達12,800至25,600倍以上，展現醣基CHO-V10廣效型重組蛋白疫苗，對不同COVID-19病毒株皆展現優異的保護力。中研院基因體中心指出，新冠肺炎疫情爆發以來，已造成全球1億7,000萬人確診，超過350萬人染疫死亡。目前全球雖已有許多新冠疫苗可供使用，但由於病毒變種能力超強，極有可能擺脫當前疫苗誘發的保護，讓已經接種疫苗的人仍然有再被感染的可能性。除了疫苗之外，台灣有不少投入新冠藥物的新藥公司，陸續將海外進行臨床試驗的藥物，申請在台灣增設臨床試驗點，或是啟動「慈療法」試驗。其中，生華科已率先達陣，開發的新冠藥物Silmitasertib（CX-4945），獲食品藥物管理署（TFDA）緊急核准，可在陽明交大附設醫院啟動治療新冠重症的臨床試驗、並執行恩慈療法。另外，逸達、國鼎、心悅等公司，也分別針對其輕中重度的新冠治療藥物，申請在台進行臨床試驗；藥華藥也正申請將其新型干擾素P1101，納入「新冠病毒感染臨床處置暫行指引」。
2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗

北市新冠疫苗接種覆蓋率7成5 柯文哲：初估需3.3億

疫情持續嚴峻，台北市長柯文哲今天晚間在臉書表示，疫苗仍是解決這場疫情的最終解方，當疫苗抵達，如何最有效率施打，柯文哲提出「優化接種流程」、「減少民眾負擔」，「並且減少醫院行政負擔」。柯文哲也說，初步估算，要讓50%的市民接種疫苗，北市要支出2.23億元；覆蓋率要到75%，則要3.345億。柯文哲以過去打流感疫苗的經驗為例，表示民眾過去接種流感疫苗，收費標準不一。柯說，從醫學中心、區域醫院、地區醫院、診所或健康服務中心、到里辦公室，費用都不同。因此民眾不想去大醫院，或者乾脆不去接種，導致設備良好的大醫院反而很少人去，更何況去醫院要掛號等待，時間拉長以外，聚在一起等待，也增加感染風險。柯文哲說，接下來新冠肺炎苗施打，北市府要提高接種率，一定要優化接種流程、減少民眾負擔，並且減少醫院的行政負擔。因此，未來只要是台北市民接種新冠肺炎疫苗一律免費。醫院的醫療、人事相關成本，以人頭費計算，由北市府每劑100元，直接付給施打單位。初步估算，要讓50%的市民接種疫苗，北市要支出2.23億元；覆蓋率要到75%，則要3.345億。柯文哲說，中央的補助辦法，目前預算案才送到立法院，細節他並不清楚，北市衛生局或台北市的醫院，也沒有收到中央的通知，等中央有更明確的規劃，台北市再視情況調整，總之，只要方便大家接種疫苗，我都樂觀其成，全力配合。希望全台灣民眾都能免費施打疫苗，因為疾病之前人人平等，誰都沒有特權。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

感謝美贈疫苗陳時中：但要先知道廠牌

美國聯邦參議員譚美、蘇利文及昆斯率領的訪問團於今上午訪問台灣，預計停留三小時。訪問團上午7時19分抵達松山機場。譚美表示，經過她們與美國白宮相關討論後，宣布美國將贈與台灣75萬劑疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，指揮中心表達非常感謝，也要及早知道是哪些廠牌，才可以盡快做相關安排。陳時中表示，大家都有看到美國政府跨黨派參議員來到台灣，總統也有接見，他們也宣布這批分送，量也很快宣布75萬劑，但也要知道是什麼廠牌。食藥署長吳秀梅今早也表示，目前正在審查嬌生和BNT的EUA，希望能趕在下周完成。美國白宮將釋出2500萬劑新冠疫苗到需要的地區，其中700萬劑疫苗送到亞洲，台灣也在首批配送名單中。譚美致詞時表示，拜登政府已宣布將在全球範圍內共享至少8000萬劑美國疫苗，首批2500萬劑。經過他們3人與白宮數周的對話，她很高興地說，台灣將收到75萬劑疫苗，作為第一批疫苗的一部分。譚美說，台灣被列入第一批接種疫苗對美國至關重要，美國瞭解到台灣的迫切需要，她們今天上午將與台灣領導人會面，以利更加了解台灣的需求，並將這些訊息帶回華府。
2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美國參議員訪團宣布首批捐贈台灣75萬劑疫苗

美國聯邦參議員譚美、蘇利文及昆斯率領的訪問團於今上午訪問台灣，預計停留三小時。訪問團上午7時19分抵達松山機場。譚美表示，經過她們與美國白宮相關討論後，她宣布美國將贈與台灣75萬劑疫苗。美國白宮將釋出2500萬劑新冠疫苗到需要的地區，其中700萬劑疫苗送到亞洲，台灣也在首批配送名單中。譚美致詞時表示，拜登政府已宣布將在全球範圍內共享至少8000萬劑美國疫苗，首批2500萬劑。經過他們3人與白宮數周的對話，她很高興地說，台灣將收到75萬劑疫苗，作為第一批疫苗的一部分。譚美說，台灣被列入第一批接種疫苗對美國至關重要，美國瞭解到台灣的迫切需要，她們今天上午將與台灣領導人會面，以利更加了解台灣的需求，並將這些訊息帶回華府。外交部長吳釗燮表示，非常榮幸能歡迎三位參議員的到訪，當前世界正面臨另一波疫情反撲，為對抗疫情並確保人民健康，台灣政府正全力推動擴大疫苗接種，進口疫苗也陸續抵達中，非常感謝美國政府將台灣納入最近宣佈的疫苗捐贈計畫，他代表政府感謝達克沃絲參議員剛剛做的宣布。
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

歡迎組團打疫苗！普亭：俄羅斯準備開放「疫苗觀光」

俄羅斯總統普亭表示，俄國準備開放「疫苗觀光」，外國旅客可以在俄國自費接種國產Sputnik V新冠疫苗。普亭4日在聖彼得堡國際經濟論壇上說，「我要求政府在本月底之前全面分析這個問題，為外國人在我國自費接種疫苗創造條件」。他表示，一些國家因為「政治因素」不願意接種俄羅斯疫苗。「考量到我們疫苗的產製效率，我知道（國外）需求相當高」。普亭之前表示，俄羅斯疫苗和卡拉希尼柯夫突擊步槍（俗稱AK-47）一樣可靠。為疫苗提供資金的俄羅斯主權財富基金執行長德米雷夫（Kirill Dmitriev）在論壇上說，俄羅斯可能從7月開始進行「疫苗旅遊」計畫。由於產能不足導致交貨量有限，且連俄國民眾都質疑安全性，讓俄羅斯疫苗攻勢出師不利。
2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

熱騰騰的日本AZ來了！食藥署拚7天完成檢驗封緘

日本捐贈近124萬AZ疫苗今天下午1點58分抵台，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，日本前2天已經將相關資料提供給我國，檢驗封緘會更加速。食藥署今說明目前已經完成日方捐贈123萬8460劑冷鏈查核與樣品抽取進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最快於6月11日傍晚完成檢驗並核發封緘證明書。日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康公司新冠疫苗計123萬8460劑、批號D006A，於6月4日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA／protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。食藥署表示，若經審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於6月11日傍晚驗畢並核發封緘證明書，後續完成123萬7860劑封緘後，即可交由疾管署進行疫苗接種作業。
2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

美今送100萬劑新冠疫苗到南韓台灣拿到多少還未知

美國3日宣布新冠疫苗分享計畫，台灣可望透過COVAX取得美國釋出的疫苗；不過，最快取得美國這一波釋出的新冠疫苗可能是南韓，白宮新冠疫情協調官齊安茲（Jeff Zients）表示，今天就會有100萬劑嬌生疫苗送往南韓。記者詢問台灣實際上爭取到多少疫苗，尚未取得白宮國安會回應。白宮3日表示，2500萬劑為現有庫存的輝瑞、莫德納和嬌生。美國總統拜登日前表示，要在6月底前與全世界分享8000萬劑新冠疫苗，包括美國國內正在使用的輝瑞（Pfizer）、莫德納（Moderna）和嬌生（J&J），以及美國FDA尚未批准使用的阿斯特捷利康（AZ）疫苗。齊安茲在疫情簡報會表示，美國承諾在6月底前和世界分享的8000萬劑疫苗，將佔美國生產疫苗總量的13%；拜登政府將對內與疫苗製造商合作，對外與夥伴國和藥廠合作，提供疫苗產量。齊安茲表示，接下來幾周政府將盡速採取行動，監管後勤細節以確保安全運送疫苗；目前已備妥100萬劑嬌生疫苗，今晚起飛前往南韓。拜登政府將75%新冠疫苗交由COVAX運用，保留25%作為因應緊急需求，由美國直接與夥伴和盟友協調發給，墨西哥、加拿大、南韓等國，此外，約旦河西岸與加薩走廊，和聯合國前線工作人員也在受惠之列。白宮將透過COVAX分享1900萬劑，亞洲得700萬劑，就包括台灣；蘇利文表示，雖然COVAX負責分配疫苗，不過美國擁有最終決定權。有關緊急需求，蘇利文說，在判斷這些夥伴盟國面臨特別危及的狀況下，美國可直接與盟國協調分配，靈活運用；目前已有一部分疫苗用於印度，未來也會投入中東。「我們不尋求讓步，也不敲詐勒索，我們不像其他提供疫苗的國家一樣，還要強加條件。」蘇利文說，這些疫苗都是免費明確捐贈給特定國家，唯一目的就是促進公衛健康，終結疫情大流行。蘇利文提到，南韓狀況特殊，拜登總統已承諾南韓總統文在寅要提供疫苗給與駐韓美軍並肩作戰的南韓軍隊，因此透過25%的緊急需求支出。根據拜登的聲明和白宮分配疫苗的事實清單，印度將可透過COVAX取得疫苗，也會從25%的緊急需求中獲得疫苗，蘇利文說，這與拜登承諾供應印度疫苗有關。蘇利文表示，除了分享疫苗，美國還將與七大工業國組織（G7）合作，美國總統拜登下周訪問英國參與G7領導人峰會時，會公布更多細節。
2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

東洋疫苗破局也曾卡在授權書

鴻海創辦人郭台銘有意向德國原廠購買五百萬劑輝瑞BioNTech（ＢＮＴ）疫苗並捐贈給政府，日前永齡基金會代表向衛福部遞交文件，但衛福部指缺乏「原廠授權書」。其實去年東洋有意代理ＢＮＴ疫苗時，也曾卡在「原廠授權書」，最後東洋宣布放棄代理，東洋董事長林全也公開嗆中央：「拿授權書來談的說法，是在吃我豆腐。」當時東洋一度對外宣布取得ＢＮＴ新冠疫苗授權最多三千萬劑，將與台灣主管機關協商，但最後指揮中心卻只要買兩百萬劑，還把破局原因歸咎東洋沒有「原廠授權書」，隨後東洋「炒股」謠言甚囂塵上，逼得林全親自舉行記者會，強調絕對沒有藉由代理疫苗消息買空賣空、坑殺股民。林全當時指出，破局主因是數量跟價格都不清楚，針對授權書是否取得問題，他也說，「這是雞生蛋、蛋生雞的問題」，沒有所謂拿不到授權書，只是要花大錢，若最後數量與價格談不攏，成本都是企業負擔，但事實上疫苗在各個國家都是政府採購。礙於大中華區代理權在大陸企業手上，政府沒法去談，原本認為民間可盡一份力，因此出面去談，沒想到最後在數量與價格上差距過大。不過當時衛福部也有難處，據悉，指揮中心雖然表面風光，但根本無法決定應採購多少疫苗，只能看長官的意思。另據了解，去年十月東洋對外宣布「有條件取得疫苗」後，讓其他爭取代理的藥廠不斷放話，揚言要對東洋及衛福部提告。因此衛福部為證明自己一視同仁，要求所有藥廠都須取得授權書才能談，但東洋認為政府必須先承諾數量及價格，雙方終究走不下去。

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