2021-06-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-21 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/腦中風病人可以打新冠疫苗嗎?該打哪一種?
AZ疫苗開放大規模接種以來,累計全台超過六十死,雖然死因是否與疫苗都仍待釐清,不過絕大多數均有慢性病,尚未施打的長者及其家屬開始卻步觀望。許多人都想問,諸如腦中風、巴金森氏症、洗腎、心血管疾病等患者到底能不能打疫苗?對此台灣腦中風學會就建議,對於曾經發生過腦中風、或者本身是心血管疾病高風險的病人,施打疫苗在世界各國都是被明確建議的,施打疫苗雖然有一定比例會在施打後身體不適、或發生疫苗相關的可能副作用,但整體而言施打疫苗的好處是遠大於可能的風險。以下是台灣腦中風學會整理腦中風患者施打疫苗等相關問題供大家參考判斷:Q1: 哪一種疫苗比較適合腦中風病人?不同種類的新冠肺炎疫苗(COVID-19疫苗)是否對於降低腦中風病人的感染風險,或者增加特定疫苗的相關併發症,有關其間的差異目前仍未有定論。隨著施打疫苗的人數越來越多,疫苗的可能併發症之報導及研究也隨之增加。例如與腺病毒疫苗施打(如牛津/阿斯特捷利康疫苗(AstraZeneca,簡稱 AZ)和強生/楊森(J&J)疫苗等)相關,由特殊免疫反應引起的血栓合併血小板低下症候群(Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,簡稱 TTS),發生率約為數十萬到數百萬分之一不等,發生對象多為年紀輕,且女性偏多。至於其他種類的疫苗,如施打 mRNA 疫苗(莫德納,輝瑞等)後,則亦有罕見的急性心肌炎的個案報告。 根據台灣衛生福利部疾病管制署(CDC)建議,除過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起之血小板低下症者,應避免接種 AZ 疫苗外,並未限制或者建議腦中風病人使用特定的疫苗種類。因此,絕大多數的腦中風病人,皆能施打目前政府核准的疫苗。另外,若您過去的腦中風型態是屬於腦部靜脈栓塞或者特殊原因引起的腦中風,如特定免疫或血液疾病相關疾病,則建議您與您的醫師討論之後決定。Q2: 有腦血管栓塞病史,可以打疫苗嗎? 可以。若您過去的腦血管栓塞是屬於腦部靜脈栓塞或與特殊免疫或血液疾病相關,則建議您與您的醫師討論後決定。施打新冠肺炎疫苗後產生之罕見血栓併發症,目前的研究認為上是體內免疫反應產生特殊抗體,例如 anti-platelet factor 4 抗體,而引起血栓,與多數腦中風栓塞的血管病變或心律不整產生血栓的機轉不同。此外,疫苗可降低感染新冠肺炎本身引起之血栓風險,並減少重症比例及死亡率,因此有腦血管栓塞病史的病人仍可接種新冠肺炎疫苗。Q3: 腦中風之後多久才可以打疫苗? 腦中風並非施打新冠肺炎疫苗之禁忌症。但由於腦中風病人,在剛發作之急性期,可能會出現中風症狀惡化、再次中風、心臟血管事件、感染等相關併發症,因此建議在中風急性期(大約1~2週)過後,經醫師評估整體身體狀況已穩定,再施打疫苗。Q4: 打疫苗前,抗血栓藥/抗凝血藥要停藥或調整嗎?由於新冠肺炎疫苗為肌肉內注射,抗血小板藥物及抗凝血藥物可能因藥物影響凝血功能而造成較高機會之肌肉內血腫,但由於施打疫苗之好處仍高於肌肉內出血或血腫之壞處,因此,使用此類藥物並非施打新冠肺炎疫苗之絕對禁忌症。以下將依照病人可能服用的藥物進行相關施打說明及注意事項:若您服用為單線抗血小板藥物(如:阿斯匹靈、保栓通),在施打疫苗前並不需要停藥或調整劑量,但施打疫苗後,建議加壓施打處至少兩分鐘以上,並確認是否止血或有血腫狀況。接種完疫苗後也不需要停藥或調整劑量,但需要在施打完1-2天隨時注意是否有血腫狀況,若有注意到腫塊逐漸增大等狀況,需進一步評估肌肉內出血或血腫狀況。若您正在服用雙線抗血小板藥物(如:阿斯匹靈合併保栓通),在施打疫苗前並不需要停藥或調整劑量,但若預定施打疫苗時間與服藥時間非常接近,建議可考慮先暫緩服藥,待施打完成後確認無血腫擴大後,再服用當天藥物。建議施打完成時,加壓施打處至少5~10分鐘。在施打完後1~2天隨時注意是否有血腫狀況,若有注意到腫塊逐漸增大等狀況,需進一步評估肌肉內出血或血腫狀況。若您服用的抗凝血劑為口服維他命K拮抗劑(如:warfarin),在施打疫苗前請確認您最近回診的凝血功能檢查(INR),若皆穩定且小於3,可直接進行疫苗注射;若您最近的INR指數不穩定或超過3,建議在施打疫苗前,與您的醫師先進行討論。施打當天,若預定施打疫苗時間與服藥時間非常接近,建議可考慮先暫緩服藥,並在施打完成確認無血腫擴大後,再服用當天藥物。施打完成後,加壓施打處至少5~10分鐘,並確認是否止血或有血腫狀況。在施打完後1~2天隨時注意是否有血腫狀況,若有注意到腫塊逐漸增大等狀況,建議進一步評估肌肉內出血或血腫狀況。若您服用的抗凝血劑為新型口服抗凝血劑(如:普栓達、拜瑞妥、艾必克凝、里先安),施打前不需特別做凝血功能檢查。施打疫苗前您並不需要調整藥物劑量。若預定施打疫苗時間與服藥時間非常接近,建議可考慮先暫緩服藥,待施打完成後確認無血腫擴大後,再服用當天藥物。建議施打完成時,加壓施打處至少5~10分鐘。在施打完後1~2天隨時注意是否有血腫狀況,若有注意到腫塊逐漸增大等狀況,需進行進一步評估肌肉內出血或血腫狀況。若您發現施打疫苗前幾日有注意到有出血傾向(如不明原因的皮下出血或牙齦出血等),或您有其他關於服藥的問題,建議您於施打疫苗前與您的醫師先進行討論。若您同時使用抗凝血劑及抗血小板藥物,建議您的注意事項參照服用抗凝血劑之患者。Q5: 打完疫苗後,要注意什麼嗎?接種後可能出現的副作用包含:.發燒(≥38℃):大多於接種完2天內出現,如您未患有需限制水分攝取的原因(如嚴重心衰竭),建議多喝水休息。一旦發燒,也可服用醫師開立的退燒藥減輕不適感,但不建議預防性使用退燒藥。然而,如果發燒持續不退或合併其他不適症狀,仍可就醫。此外,若於接種2天後仍持續發燒,建議就醫進一步評估是否有其他原因。.局部(接種部位)疼痛、紅腫、倦怠、肌肉關節疼痛、頭痛、噁心、嘔吐、畏寒:通常症狀輕微並於數天內消失,若症狀持續抑或惡化,應儘速就醫診療。如您有服用抗血栓藥物(抗血小板藥物或抗凝血劑),也請觀察局部血腫瘀青狀況。.嚴重過敏反應:接種後請於休息區觀察30分鐘以上,確認無恙後再行離開。如出現呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速等症狀,請儘速告知注射現場醫護人員進一步評估。血栓併血小板低下症候群:發生時間較常見於施打 AZ 或嬌生疫苗後 5~20 天內。如您於接種 AZ 或嬌生疫苗後有以下症狀之一:1. 嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇;2. 嚴重且持續腹痛超過 24 小時以上;3. 下肢腫脹或疼痛;4. 嚴重胸痛或呼吸困難;5. 皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等,請立即就醫並說明疫苗接種史。如若確診,也能依治療指引進一步處理。.心肌炎與心包膜炎:在接受 mRNA 疫苗(輝瑞BNT或莫德納疫苗)之後發生的罕見併發症,較常發生在年輕成人跟青少年,通常在第二劑注射之後的幾天內出現。 若您於注射 mRNA 疫苗後出現胸痛、喘、心悸的症狀請儘速就醫。其他不良反應:如出現腋下淋巴結腫大、顏面神經麻痺、肢體無力、嗜睡、蕁麻疹等症狀,可就醫請醫師進一步評估。 接種疫苗後,若沒有注意到有明顯之肌肉血腫擴大的狀況,請持續服用您常規之預防中風之抗血栓藥物。若您有任何其他不良反應,或有自發性出血點等上述懷疑疫苗相關之血栓併血小板低下症候群,建議您立即就醫。最後提醒您,接種疫苗後,保護力並不會即刻發生,也無法完全除卻未來被新冠肺炎感染之可能,仍請您戴口罩、勤洗手、保持社交距離,並減少聚集,以降低新冠肺炎感染風險。參考資料:https://www.cdc.gov.tw/Category/List/Dq7GIwfpZj0TlfqvYBDRAQ(本文轉載自台灣腦中風協會:https://www.stroke.org.tw/GoWeb2/include/index.php?Page=2%20&news02=113261976660d02093a6e09)
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高嘉瑜喬疫苗延燒 黃珊珊:禾馨違規幫關係企業打疫苗
台北市長柯文哲日前爆出立委高嘉瑜疑似關說,打電話給北市衛生局長黃世傑幫禾馨診所要85瓶新冠疫苗,對於禾馨診所疫苗施打對象是否有不符當時規定施打的第一至第三類人員?台北市副市長黃珊珊今表示,經北市府比對,小禾馨診所有一部分疫苗,違規幫非機構內人員施打,也就是可能的關係企業、非醫事機構的關係企業人員施打,北市府針對違規部分,都會依法裁處。好心肝診所特權施打疫苗爭議,台北市長柯文哲19日爆料,禾馨診所曾找高嘉瑜喬85瓶疫苗,禾馨醫療營運長林思宏則出面替高嘉瑜喊冤,強調絕非關說,並強調施打對象都符合規定,並將在今日下午3時召開記者會說明,並將公布施打名單。不過黃珊珊今天表示,針對小禾馨診所的施打對象,北市府都逐一比對,上周北市政風處也已經報告,的確小禾馨有一部分疫苗,是打到非機構內的人,就是所謂的關係企業、與醫事機關沒有關係的關係企業相關人士,對於小禾馨違規的部分,北市府還是會依法裁處。
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2021-06-21 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/打完新冠疫苗後可以揉嗎?施打前後你該注意的事
政府正在推動新冠疫苗施打計畫,網路出現各種版本的「打疫苗時的注意事項」、「打疫苗前或後要做的事」,坊間也流傳各種跟打疫苗相關的傳言。到底打新冠疫苗前後該吃、該做、該注意什麼?查核中心彙整這些疑惑,採訪多位專家學者,為大家解惑。協助解答的專家,包括:國家衛生研究院感染與疫苗研究所副研究員級主治醫師齊嘉鈺、台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌、中央研究院生醫研究所兼任研究員何美鄉、台大醫院家醫部主治醫師與COVID-19門診醫師張皓翔,林口長庚醫院中醫部醫師陳俊良、林口長庚醫院感染科醫生鄭鈞文、林口長庚醫院呼吸胸腔科醫師郭志熙、國泰綜合醫院心血管中心一般心臟科主治醫師蘇彥伯等。另外,也特別感謝新興科技媒體中心協助檢索研究文獻。飲食篇Q1.打疫苗前可以喝酒嗎?醫師並不鼓勵民眾飲酒。目前沒有科學證據顯示打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能。齊嘉鈺指出,有部分研究指出,過度飲酒會造成免疫力下降,但打疫苗前喝多少酒會干擾免疫功能,目前沒有明確的科學證據。只是本來健康的生活就不鼓勵過度飲酒。邱南昌和何美鄉均指出,沒有科學證據顯示打疫苗前不能喝酒。不過,醫師一般都不鼓勵民眾喝酒。Q2.打疫苗前後,是否需要補充維生素?沒有科學證據顯示,打疫苗前後補充維生素有助免疫。邱南昌指出,可以補充維生素,但沒有證據顯示補充維生素對打疫苗的效果有幫助。Q3.打疫苗前後要吃保肝產品嗎?疫苗跟肝臟代謝無關,沒有必要吃保肝產品。在第1013號查核報告中,查核中心採訪張皓翔和陳俊良。張皓翔指出,打新冠疫苗是刺激身體產生免疫反應,與肝臟的代謝沒有關係,所以沒有必要吃保肝產品。陳俊良說明,沒有證據顯示施打疫苗會損傷肝功能,而中醫觀點的「肝」包含自律神經系統,這跟打疫苗沒有直接關係,亦不建議民眾自行服用中藥。Q4.打疫苗前必須禁吃澱粉,才能降低身體發炎指數?沒有這個禁忌。在第1013號查核報告,查核中心採訪張皓翔指出,無論是施打新冠疫苗或是其它疫苗,都沒有「不能吃澱粉」的禁忌。Q5.聽說喝醋,可以預防打疫苗之後可能產生的血栓?這個說法沒有科學證據。施打疫苗後的凝血反應,其原理與一般血栓不同,是「特殊免疫反應」而造成的血栓,目前尚未有預防方法,若不幸發生,須注射免疫球蛋白治療。傳言說的「喝醋」能預防打疫苗後的血栓,並不正確。作息篇Q1.打疫苗前該吃飽還是空腹?按照日常的生活習慣就好。邱南昌指出,沒有證據證明空腹對打疫苗的效果有幫助。打疫苗前最重要的是放鬆心情,民眾要施打疫苗前,如果吃飯、喝溫水能緩解心情,可以依照一般的生活習慣,但不需要過度飲食、喝水,反而造成身體不適。Q2.打疫苗前可以劇烈運動嗎?接受醫療行為前,不建議劇烈運動。邱南昌指出,沒有科學證據顯示打疫苗前不能劇烈運動,但是醫師並不鼓勵這樣做。因為打疫苗屬於醫療行為,在醫療行為之前都不建議民眾做太劇烈的運動,以免到時接種疫苗後產生不舒服,會無法分辨是因為劇烈運動還是疫苗導致。Q3.打疫苗後,是否需要多喝水、充足睡眠?打完疫苗,要保持健康生活與均衡飲食。在第1019號查核報告中,林口長庚醫院感染科醫師鄭鈞文指出,「多喝水」、「充足睡眠」的建議,是希望民眾能維持最佳的身體狀態,有助維持最佳的免疫反應。常見施打疫苗的副作用中,如體溫高、發燒,而多喝水有助緩解高燒症狀。從這個角度來說,會建議民眾打完疫苗可以多喝水。何美鄉則指出,吃飯、喝溫水、正常睡眠都是維持健康狀態的方式,在健康身體狀態下,應能減緩疼痛、疲倦這類不良反應的風險。Q4.打疫苗後可以揉打針處嗎?不要揉打針處。邱南昌指出,不建議民眾揉預防接種的打針處,因為去揉打針處可能會讓它反應更劇烈、紅腫的機會更大。用藥篇Q1.我擔心打完疫苗會發燒,我要「提早」吃消炎藥、退燒藥嗎?不建議打疫苗前先吃退燒藥或消炎藥。齊嘉鈺指出,關於消炎、退燒藥這類「鎮熱解痛」的藥物是否影響免疫反應,已經被討論了很多年。美國疾病管制與預防中心(CDC)不建議使用藥物來預防接種後出現的不適症狀,以免藥物干擾免疫反應,導致疫苗產生的保護力下降。Q2.我擔心打疫苗後會出現過敏症狀,打疫苗前,需要預防性服用過敏藥嗎?不建議預先使用抗組織胺藥物,以免掩蓋過敏症狀,延誤就醫。齊嘉鈺指出,目前只有很少數的研究提到,舒緩過敏症狀的「抗組織胺藥物」和免疫系統的調節有關,所以使用抗組織胺的藥物是否會影響抗體產生,臨床的證據一樣很少。齊嘉鈺指出,美國CDC針對「抗組織胺藥物」,不建議在接種疫苗之前使用來預防過敏反應。主要原因是,如果有些人接種後出現過敏反應,但預防性使用抗組織胺藥物,可能會掩蓋過敏反應的症狀,造成延誤診斷與治療的風險。何美鄉也補充,過敏、發燒還沒有發生的時候,不建議先服用藥物預防。Q3.打完疫苗後發燒,如果吃消炎藥、退燒藥,是否會降低疫苗的保護力?打完疫苗若發燒、肌肉疼痛等不適,可吃解熱鎮痛的藥物來緩解。齊嘉鈺說,美國疾病管制與預防中心(CDC)建議,打完新冠疫苗,民眾若有局部或全身不舒服的症狀,例如疼痛、輕微發燒,都可以使用解熱鎮痛的藥物來緩解症狀。齊嘉鈺補充,在莫德納、輝瑞、AZ疫苗的臨床試驗中,都是容許受試者在接種後有不舒服的症狀,諮詢醫師後可以使用NSAID的藥物。最後的保護力分析上,沒有特別提到這些藥物會干擾保護力。Q4:過去有「心血管疾病」、服用「高血壓藥」、「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」的民眾,可以打AZ疫苗嗎?可以打AZ疫苗。鄭鈞文表示,疫苗引起的血栓和「抗血小板藥物」、「抗凝血藥物」機轉並不相同,平常服用這些藥物的民眾,都可以施打AZ疫苗。另外,過去曾經中風過、有心血管疾病的民眾,也能放心施打。有三高的民眾若感染新冠病毒,變成重症的風險高,更應儘速施打。郭志熙表示,服用這些藥物的民眾,並沒有被列為施打禁忌對象。且這類民眾因為屬於高危險感染者,建議還是要盡量接種疫苗,以防新冠病毒對身體造成的危害。Q5:臨床上,服用哪些藥物的民眾,須暫緩停用藥物,才能施打AZ疫苗?有使用免疫抑制劑的人,要把吃藥和打疫苗的時間錯開;正在服用避孕藥或賀爾蒙治療的民眾,要請醫師評估。鄭鈞文說,指揮中心建議,有使用免疫抑制劑的人,會讓免疫反應變弱,如果施打疫苗,可能反而減弱疫苗的免疫效果。因此,有在服用這類免疫抑制劑的患者,如要施打AZ疫苗,應該要跟主治醫生討論,把吃藥和打疫苗的時間錯開。鄭鈞文說,各國研究中並未發現服用避孕藥或接受荷爾蒙治療,與疫苗接種後的血栓風險有關,陸續都取消這項接種禁忌。如果民眾不確定自己服用的藥物是否會對疫苗造成影響,應請醫生評估。Q6:哪類人打AZ疫苗後,可能會產生「凝血、血小板低下造成的血栓」?過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者需注意。蘇彥伯和鄭鈞文皆指出,過去曾有「肝素引起血小板低下症」、「血栓合併血小板低下症候群」患者,應盡量免接種「滅活減毒」、「腺病毒」的疫苗,例如AZ、嬌生疫苗,改接種mRNA、次單位蛋白疫苗。其他常見問題篇Q1.懷孕婦女可以打疫苗嗎?若無特殊禁忌症,孕婦也能打新冠疫苗。齊嘉鈺指出,在疫苗實驗中,基於安全性和倫理的考量,受試者都沒有涵蓋小孩和孕婦,因此疫苗對孕婦和孩童的安全性和有效性,無法從臨床試驗得到結果。不過,目前美國CDC和WHO的建議是,孕婦如果感染到新冠,變成重症的機會也很高,若沒有特殊禁忌症,可以先打疫苗來得到保護。Q2.打完疫苗,哪些狀況要特別留意?打完疫苗,要在接種處所停留觀察30分鐘;後續要持續留意是否有嚴重過敏休克、劇烈頭痛、嚴重胸痛、呼吸困難、皮膚出現自發性血點等,都要儘速就醫。齊嘉鈺指出,一般會希望民眾在身體健康的狀況下接種疫苗,不要在有急性疾病的時候接種疫苗,例如正在發高燒、急性感染期間,就不建議打疫苗,因為打疫苗後可能會加重發燒的症狀,讓身體更不舒服。齊嘉鈺也建議,由於新冠疫苗是新的疫苗,各國都還在追蹤它可能的副作用,目前知道某些人會對疫苗成份過敏,因此接種疫苗後30分鐘要注意有沒有急性過敏反應,或是後續追蹤是否有血栓的症狀。參考資料【錯誤】網傳「去打新冠肺炎疫苗前,要吃飽再去,並建議先喝250CC溫水,可避免不良反應」?【錯誤】網傳「打新冠疫苗前兩三天,禁止攝取所有的澱粉,讓身體發炎指數下降,每3個小時吃一顆維他命C,所有保肝的產品都要吃」?【事實釐清】網傳「新英格蘭醫學雜誌建議:不要預防性的服用普拿疼或是NSAID之類的藥物,因為可能會影響疫苗的效力」?CDC〈Interim Clinical Considerations for Use of COVID-19 Vaccines Currently Authorized in the United States〉(本文轉載自台灣事實查核中心:【查小喵出任務】施打新冠疫苗心慌慌 查小喵幫你問專家,原文網址:https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5801)
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我疫苗接種速度 全球後段班
紐約時報網站的最新數據顯示,台灣的新冠肺炎疫苗接種速度在全世界處於後段班,平均每100人只有六人接種過疫苗,在亞洲僅高於緬甸和越南,也分別遠落後於南韓的35人、及新加坡的82人。紐約時報網站引用Our World in Data的數據指出,截至19日止,全球已施打25.9億劑新冠疫苗,以阿拉伯聯合大公國施打疫苗的速度最快,平均每100人就施打了146劑疫苗,馬爾他以123劑居次,以色列位居第三,為118劑。在主要亞洲國家(不計西亞)中,以新加坡施打新冠疫苗的速度最快,每100人就施打了82劑疫苗,其次為中國大陸的71劑,第三為不丹的63劑。在紐時網站追蹤的173個國家和地區中,台灣施打新冠疫苗的速度排名第121,每100人只有六人至少接種一劑疫苗,遠低於南韓、香港等地區。彭博資訊的數據指出,台灣截至19日每天施打90,055劑疫苗,若以此速度,要花費12個月的時間,才能讓75%的人口接種到疫苗。此外,世界衛生組織(WHO)官員指出,最早在印度發現、傳染力更強的新冠變種病毒「Delta」,正成為全世界主要流行的病毒株,美國疾病防治中心(CDC)也指出,目前「Delta」病例占美國整體病例的比率為10%,高於之前的6%,促使各界開始討論是否有必要追加疫苗劑量,以抵禦「Delta」病毒株。英格蘭公共衛生部14日的研究報告顯示,若完整接種兩劑輝瑞/BioNTech疫苗,預防Delta病毒株患者住院的有效性為96%,防重症的有效性為88%,接種兩劑阿斯特捷利康(AZ)疫苗避免住院的有效性為92%,防重症的有效性為60%。
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3千多萬劑疫苗來多少? 3張圖快速看懂實際到貨量
疫情延燒,歐美各國因疫情爆發較早,民眾多已完成疫苗接種。隨著疫苗陸續到貨,台灣也全面開打疫苗,儘速提高疫苗接種率,期待降低單日確診病例數,重回平凡生活。聯合新聞網整理細項資訊,製作「新冠疫苗台灣採購與到貨情況」圖表,方便讀者即時掌握疫苗到貨資訊。圖表可見,除了美日捐贈給台灣的374萬劑疫苗以外,台灣還自行採購2981萬劑,但截至6月20日,自行採購部份只到貨111.66萬劑,再加上美日捐贈的數量,總到貨量為485.66萬劑。前期到貨的採購疫苗皆為AZ疫苗,到貨時間分別為3月3日的11.7萬劑、4月4日的19.92萬劑、5月19日的41.04萬劑;近期到貨的疫苗為莫德納疫苗,分別於5月28日、6月18日到貨15萬劑與24萬劑。除台灣自行採購的疫苗之外,日本捐贈的124萬劑AZ疫苗於6月4日到貨,美國捐贈的250萬劑莫德納疫苗於6月20日傍晚抵台。此外,目前最大宗的疫苗採購分別為AZ藥廠與國產疫苗各1000萬劑,AZ藥廠目前到貨比率約為百分之一(到貨11.7萬/採購1000萬劑);而國產疫苗部分,高端於EUA審查中,聯亞則在等待二期解盲。
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2021-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫師提醒打完新冠疫苗應多喝水 只有這種人不行
老年人接種疫苗的安全性引發關注,高雄醫學大學附設中和紀念醫院院長鍾飲文表示,台灣80歲以上重症率達到43%,致死率有26.9%,所以特別提醒高齡民眾,真的需要接種疫苗。接種完疫苗要定時量測體溫多喝水,但洗腎病人要記得打完不能喝太多水。鍾飲文表示,目前美國新冠疫苗施打劑數3億1600多劑,占總人口比率94.50%;施打2劑占總人口比率44.39%,至少施打1劑占總人口比率52.71%。從疫苗開打以來,美國住院人數在各年齡層都明顯下降,大於80歲的死亡率也明顯下降。可以看到美國很多州都已經解禁,慢慢恢復正常的生活,這也是我們努力的目標。鍾飲文說,在台灣本土確診病列、重症、死亡人數數據上,各個年齡層我們可以看到,80歲以上重症率達到43%,致死率有26.9%,所以特別提醒高齡民眾,真的需要接種疫苗。大家關注老人打疫苗很危險嗎?鍾飲文表示,截至目前為止,尚未有死亡個案被判定為與疫苗相關。他強調接種後要觀察30分鐘的重要性,因為疫苗會直接引起的死亡為過敏性休克,會在打完 疫苗30分鐘內發生。而與疫苗有關的血栓,主要出現在腦部、肺部與深部靜脈,但大多在接種後第5天到第16天出現,不太可能打完疫苗隔天就血栓死亡。鍾飲文說,疫苗接種第一天,記得加壓止血1至2分鐘,切勿搓揉,留觀15到30分鐘是非常重要的,定時量體溫並記錄,多喝水,1天要喝2000cc,多休息,均衡飲食。第二到三天,同樣定時量體溫,多喝水,多休息,均衡飲食,若不舒服可以服用普拿疼,如果不適症狀持續為改善就盡速就醫。鍾飲文提醒,有一種人在接種完不能多喝水,就是洗腎病人,因為多餘的水分沒辦法像正常腎臟功能的人一樣,隨時自我調節,必須在洗腎的時候才能移除。因此會建議備用一些退燒藥,測量體重是監測水分的好方法,若仍有微燒仍可少量補充水分,注意體重。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
皮膚科醫師曝打完新冠疫苗7症狀 廣泛出現紅點快就醫
隨著疫苗不斷增加,台灣也開始分配接種,但自從AZ疫苗施打後傳出多起死亡案例,讓接種率減緩了下來,就有皮膚科醫師在臉書教民眾觀察打疫苗後的身體狀況,通常會出現7種症狀,但皮膚廣泛冒出小出血點就得趕緊就醫。皮膚科醫師黃昭瑜在臉書上寫道,新冠疫苗施打後的反應會分成「急性過敏反應(Immediate)」和「延遲性反應(Delayed)」兩種,「急性過敏反應」是指注射疫苗後最好觀察30分鐘,看看是否會出現氣喘、腫脹、昏厥等作用。至於「延遲性反應」則會出現7種症狀:1.局部注射反映/新冠手臂(COVID arm):發生時間為1-5天2.蕁麻疹:發生時間第一針3-8天、第二針2-5天3.麻疹樣:發生時間第一針3-8天、第二針2-5天4.延遲性手臂腫脹:發生時間第一針7-11天、第二針2-5天5.紅斑性肢痛症:發生時間第一針7-12天、第二針1-4天6.注射填充物紅腫7.皮下廣泛小出血點:血栓血小板低下黃昭瑜醫師表示,第1到第6項屬於輕微反應,是正常的延遲性過敏反應,比較常出現在mRNA疫苗,如莫德納、BNT疫苗,但第7項非常罕見,通常會合併全身倦怠、肚子痛等症狀,必須與血管炎區分,且必須儘速就醫,而且比較常出現在腺病毒疫苗,如AZ、嬌生疫苗。黃昭瑜說發生這些症狀時不用太害怕,可以求助皮膚科醫師來開立口服藥物搭配藥膏,並且冰敷就可以緩解,之後可以繼續接種第二劑疫苗;但如果施打後30分鐘到4小時內出現嚴重的血管神經性水腫、氣喘等狀況,則是急性嚴重過敏,就表示不適合施打這個疫苗。文末黃昭瑜提醒民眾,施打疫苗是最好預防重症的方法,而且能打到的疫苗就是最好的疫苗,因此呼籲大家有疫苗就去打。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
6月底期限到 北市數千首波接種醫護憂:恐打不到第二劑
台北市從3月22至4月11日,已完成第一劑新冠疫苗接種的醫護人員有4627人。北市議員王欣儀最近陸續接獲陳情,指醫護4月初完成第一劑接種,6月底前該完成第二劑,才能使疫苗發揮最大效益。但市長柯文哲卻下令「實際照顧確診的第一線才能打第二劑」,讓這些醫護擔憂恐打不到第二劑,若第一劑保護力漸失、沒效力,不等同浪費白打?隨著疫苗逐步開放75歲以上長者施打後,許多醫護人員也向議員陳情,王欣儀說,一開始醫護人員接種意願較低,主要是對接種AZ疫苗產生罕見血栓副作用等,有安全上的疑慮。但有一些醫護人員認為自己隨時可能會接觸潛在確診者而有染疫風險,接種疫苗是利大於弊而選擇接種。議員說,對於首批4月初已接種第一劑AZ公費疫苗的醫護人員,原本預計在第10至12週之間,也就是6月底前要完成第二劑接種,使疫苗發揮最大效益。但現在隨著第二劑疫苗接種期限快到期,許多醫護因無法完成接種第二劑,感到非常憂心,引發反彈。根據議員調閱的資料統計,台北市3月22至4月11日,已完成第一劑接種之北市醫護人員數為4627人;截至4月底也才只有7568人完成接種,僅占全市醫護人員數4.6萬人的16%,2成都不到,王欣儀說,這些第一時間願意接種的醫護,代表認為自己的工作是高危險群,且也支持施打疫苗政策,政府應該保障他們的權益與安全才是。議員也質疑,中央流行疫情指揮中心6月10日也已說明,將新冠疫苗庫存量及接種規劃,「提供3月22日至4月11日已完成第一劑之醫護人員接種第二劑」,並在19日更明確表示,將自6月23日起,陸續配發AZ疫苗至各地方政府衛生局,提供先前已接種第一劑AZ疫苗的民眾完成兩劑接種。王欣儀要求,一開始於3、4月份就接種新冠疫苗的醫護人數並不多,北市府應盡速遵照中央指示,比照中央保留給民眾接種第二劑疫苗的方式辦理,讓這些醫護人員能在第二劑公費疫苗的接種到期日前完成接種,以提升免疫保護力,才不會功虧一簣!
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2021-06-20 新冠肺炎.專家觀點
多數染疫住院者出現長期症狀 4個關於新冠最新研究
我們對新冠病毒的了解,時時刻刻在變化。在全球大流行經過一年多之後,醫學人員仍不斷研究這個病毒的變化,以及對抗它的方法。以下歸納今年五月,四個關於新冠病毒的新知識。輝瑞疫苗對12歲以上兒童安全且有效。上個月,美國食品藥物管理局(FDA)決定將輝瑞疫苗的緊急使用授權,擴大到美國12-15歲的兒童。據紐約時報報導,批准短短兩周內,約有250萬人打了第一劑。接種疫苗對孩子和家庭產生深遠影響,不僅感染新冠肺炎的機率大幅降低,還能恢復原來的生活習慣。擴大授權也對此流行病在美國的進程產生影響。正如紐約時報所說,當接種率在年長者中逐漸下降、年輕成人停滯不前的情況下,符合條件的青少年接種疫苗,為這場疫病戰役提供了新的動力。感染新冠病毒者的免疫力,可能會持續很長一段時間。終於有個好消息,根據目前的發現,感染過新冠肺炎的病患,對該疾病的免疫力可能會持續數年。發表在《自然(Nature)》雜誌的一項小型研究發現,感染新冠肺炎並康復的人,其骨髓中的某些細胞會記住該病毒,意即當再次遇到相同病毒,身體會產生新的抗體。該研究作者、聖路易斯華盛頓大學醫學院病理學和免疫學副教授Ali Ellebedy提到,「在病患出現症狀後的11個月,我們在其體內發現抗體,這些抗體在病患體內持續存活,這是持久免疫力的有力證據。」這項研究規模小且仍在初步階段,目前尚不清楚,接種新冠疫苗的人,體內是否會有類似的免疫反應,研究持續在進行中。多數因新冠肺炎住院者,出現長期症狀。一項針對新冠肺炎住院者進行的大型研究發現,70%的人在出院後六個月仍然存在各種症狀。最常見長期症狀包括呼吸急促、疲勞和睡眠障礙,其他還有味覺喪失、腦霧(Brain fog,失去專注力、記憶力與理解力)現象、心理健康問題、胸痛和發燒等問題。該研究表明,目前迫切需要新冠肺炎的遠程研究,以協助從病毒中康復的人們最即時、實際的支持。印度新變種病毒困擾全球專家。隨著美國病例數和住院人數急遽下降,人們很容易忘記世界其他地方還有疫情肆虐。尤其是印度,新病例和死亡人數激增,世衛專家正密切關注Delta變種病毒。幸運的是,目前美國和國外其他疫苗,已被證實對大多數變種病毒株有效,包括Delta。但公共衛生官員指出,病毒傳播機會愈多,出現新變種的可能性就愈大,也挑戰目前疫苗有效程度。資料來源/美國赫芬頓郵報
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
250萬劑莫德納疫苗來了 美方:捐贈為了救命
台灣苦等疫苗,美國在台協會(AIT)證實,六月六日美國參議員譚美、蘇利文及昆斯訪台宣布的七十五萬劑莫德納疫苗之外,美國將再捐贈一七五萬劑,共二五○萬劑給台灣。專機於美東時間十九日清晨從田納西州曼非斯市起飛,駐美代表蕭美琴現場送機,預計今晚抵台。近日本土疫情趨於平穩,但三級警戒持續,昨天國內新增一二七例本土病例、一例境外移入,確診個案中新增廿例死亡。指揮中心指揮官陳時中表示,昨天僅七縣市有新增案例,看可否把病例從一個個縣市控制下來,疫情整體趨勢往下,但現階段仍以控制病例數為主,面對疫情依然緊張,希望疫苗順利施打。拚八月底一千萬劑截至昨天,抵台疫苗已有二三五點六六萬劑,今天莫德納疫苗二五○萬劑來台,可暫時舒緩國內疫苗不足的壓力。指揮中心日前表示,疫苗到貨目標為八月底一千萬劑,陳時中昨天於記者會中表示,「我們在努力」。AIT昨表示,「此批疫苗捐贈展現了美國對台灣的承諾,台灣是可信賴的朋友,也是國際民主大家庭的一分子。」美方資深官員說,能夠迅速交付疫苗,是因為美台雙方專家都解決了行政規範方面的問題,「我們分配或交付這些疫苗,並未附帶政治和經濟條件,捐贈疫苗是為了救命」。美:沒有附帶條件一名美國政府資深官員十九日表示,二五○萬劑莫德納疫苗十九日將送往台北,美國分享疫苗不為獲得好處或爭取讓步,沒有附加條件,唯一目標就是挽救性命,「台灣在爭取疫苗的過程中,面臨不公平挑戰,這次捐贈更形重要」。這二五○萬劑援台疫苗,原本計畫經由COVAX轉來,但為爭取時效,由美國起飛直接來台。台灣購買德國BNT疫苗不力,台灣政府指控原因是北京當局施壓,但中國大陸否認,說台灣可以自由透過上海復星醫藥購買。上海復星取得BNT疫苗大中華地區獨家代理權,拜登政府資深官員說:「中國為了政治目的阻止台灣購買疫苗,我們認為應該譴責」。路透稱疫苗外交路透說,美國正透過所謂「疫苗外交」與北京當局競爭地緣政治影響力。譚美、蘇利文及昆斯本月六日訪台時,曾宣布將援台七十五萬劑新冠疫苗,但未揭示廠牌和交付日期;大陸曾多次提議捐贈新冠疫苗給台灣,但台北當局表示擔心大陸疫苗安全性。美國國務院亞太副助卿費德瑋十七日說,中國「非常積極地透過捐贈疫苗,誘使更多台灣邦交國轉向」。台灣正努力讓已訂購的數以百萬計疫苗加速到貨。台灣兩千三百五十萬人口中,僅約百分之六接種一劑以上疫苗。路透說,美國捐贈疫苗的時機,正是華府與台北當局合作為晶片等戰略物資創造安全供應鏈時。台灣是重要的晶片製造地,晶片對美國車廠等產業至關重要。蔡:真朋友真進展另外,陳時中昨天也宣布,五月九日前曾接種第一劑AZ疫苗的民眾,可於六月廿三日起接種第二劑AZ疫苗。蔡英文總統昨晚在臉書表示,這兩周以來,這是真朋友真進展,大家都能感受到美國對台灣的支持。晚間陳時中也表示:「真朋友、真性情,我們這次真的有感受到了」。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
哪一種疫苗最合適? 新冠疫苗四大技術比一比
新冠疫苗為全民關注焦點,但四大技術包括mRNA、重組蛋白(次單位)、腺病毒、滅活病毒的異同與優劣,一般民眾大多霧煞煞。最近永齡基金會、台積電要買的BNT疫苗,就是mRNA疫苗,也號稱是相對有效的疫苗。至於哪一種疫苗最有效?可能因人而異,不過每種疫苗都或多或少會有副作用,只是因個人體質表現狀況不一。最近發表最新試驗結果的Novavax公司,其數據顯示,保護效果逾九成,其重組蛋白技術,恰好跟國內三家疫苗廠國光(4142)、高端、聯亞生的技術一樣,也引發討論。這四大疫苗技術,各有優缺點。先講近日最受關注的重組蛋白技術,是取病毒的DNA培養出「假病毒」,這類假病毒帶有新冠病毒的「特徵」,因此開發成疫苗打入人體後,免疫系統可以透過認識「病毒特徵」產生抗體,而後遇到真病毒就會啟動攻擊。優點是安全、有效,缺點是開發時間長。其次,以mRNA為主要技術的輝瑞BNT、莫德納疫苗,屬於最新技術也最複雜,是把病毒的「遺傳訊號」(mRNA)片段包在奈米等級的「油脂球體」中,打到人體,這個遺傳訊被人體接收後,生產出「病毒的特徵(蛋白)」,讓免疫系統認識並產生抗體。優點是辨識病毒效率高,但缺點是保存不易,而是否可能在未來會影響人體的免疫系統發展,也存在爭議。第三是,腺病毒載體疫苗,主要開發者有嬌生、AZ。腺病毒疫苗的技術原理,是以腺病毒為載體並帶著新冠病毒DNA的片段,進入人體細胞,也是複製出病毒蛋白讓免疫系統認識,再產生抗體。優點是保存容易、成本低,但因為本身是病毒,容易造成較多副作用。最後是滅活(死毒)病毒,以中國大陸的科興疫苗為代表,簡言之,把病毒弄死(降低活性)後,並把病毒屍體注入人體,讓免疫系統認識進而產生抗體,達成免疫效果。優點是開發時間短、簡單、有效,但危險性也較大,因為或許有「滅活不完全」的病毒潛藏其中。屆時可能打疫苗反而感染。
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2021-06-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
鄰長打疫苗引爭議? 侯友宜:從事防疫就該優先施打
各縣市疫苗陸續擴大施打,新北市長侯友宜表示,新北也將開放80歲以上不在籍長者施打,所以請大家不要跨區接種,以避免感染風險。另外,台中開始為鄰長施打疫苗,他也強調,新北對防疫人員不會有身份之分,一定排入優先施打類別。台北市前兩天開放80歲以上長者施打疫苗,不在籍亦符合資格,侯友宜強調,新北市不在籍長者一定打得到,市府將在明日開放不在籍長者預約,並於22日及23日進行施打,所以呼籲長者不要跨區施打,在新北等待即可,以避免感染風險。台中市政府今天起開放為1萬3000名鄰長施打新冠疫苗。另外,在長照及護理機構方面,台中后里區有養護中心疑造冊不實,非法為人員施打新冠疫苗。侯友宜強調,新北市對防疫人員不會分身份,只要人員確實在第一線進行防疫工作,市府就會做好優先施打;新北市衛生局長陳潤秋表示,新北所有的養護機構都是入機構施打,也就是施打人員都進入到機構內去審核才施打,所以完全沒有類似造冊不實的問題。另外,近來國內疫苗仍短缺,傳有新北的民代出國施打疫苗,陳潤秋強調,市府目前都是按照中央流行疫情指揮中心的順序及指示辦理,不過當然也希望疫苗能加速取得,讓大家都能早日打到。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗打不打?民眾內心都煎熬
全台針對年長者疫苗施打,上午持續在各接種站進行。防疫指揮官陳時中表示接種疫苗後不良反應,死亡人數達49人,「但仍無證據直接顯示是疫苗關係」。但驚人數字已讓部分民眾驚恐、裹足不前,台北市一處大型接種站整天預約施打人數僅有185人,基於「利大於弊」的考量下,民眾仍到場施打,但有人施打前已有身體不適現象,醫護人員照護後請他日後再施打。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗不做三期試驗 專家:很危險
德國生技大廠CureVac近日公布旗下mRNA新冠疫苗三期試驗,四萬人的試驗,解盲結果是保護力只有四七%,成為臨床試驗中保護力最低的墊底。中研院院士陳培哲說「這就是一個活生生的例子」,中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力;台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒也表示,「光看抗體反應是不夠的」,台灣政府如果要蠻幹是很危險的。上周高端疫苗二期解盲,衛福部公布國產疫苗緊急使用授權(EUA)標準,亦即食藥署將以免疫橋接方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,並以標準較低的AZ疫苗為對比,中和抗體效價「不劣於」AZ疫苗就可能拿到緊急使用授權(EUA)。陳培哲表示,CureVac疫苗第三期臨床試驗,保護效果未達WHO訂下疫苗有效至少要五○%保護力的標準,但CureVac在第一期臨床試驗,疫苗受試者的中和抗體效價也很高,「這就是一個活生生的例子」,中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力。陳建煒表示,CureVac是繼BNT及莫德納後,世界上第三個mRNA的疫苗。CureVac第一期和第二期的抗體數據很漂亮,才會去做第三期大規模試驗,因為第三期是很大的投資,但結果沒有很成功,這就代表著,如果你不做第三期,很多東西是不知道的,「就好像在沒有燈的情況之下開車,不知道開到哪裡去」。CureVac公司按規定發布試驗期中分析結果後,該公司股價即暴跌。對此,陳建煒表示,「這個在生技界是很常見的事」,「這本來就是要由專業人士和市場去判斷,而不是靠放話或關愛的眼神」。
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2021-06-19 新冠肺炎.COVID-19疫苗
CNN獨家專訪 高端總經理對自家疫苗掛保證
美國有線電視新聞網(CNN)報導,高端疫苗生物製劑的新冠疫苗,已是台灣抗疫努力的關鍵,但報導也點出這款疫苗的有效性還在未定之天,就要開始為民眾施打疫苗,是否有操之過急的問題。對此高端總經理陳燦堅認為,若數據和結果公開透明、且令人信服,民眾在很大程度上將會接受。CNN在這則報導中,說明了台灣取得新冠疫苗的困境,並在訪問陳燦堅和高端海外發展經理唐克漢(Paul Torkehagen)的過程中,屢次點出高端疫苗有效性的問題。在這則總長2分50秒的報導中,陳燦堅露臉的時間不到一分鐘。CNN說,這是高端申請緊急使用授權後的第一場專訪。在這段題為「這位執行長如何試著讓他的國家脫離新冠危機」的影片中,CNN說明高端是第一家向政府當局申請新冠疫苗EUA的台灣藥廠,蔡英文總統也寄予厚望,希望國產疫苗能在下月底前備妥為公眾施打。在新冠肺炎疫情肆虐之際,台灣政府正苦於取得足夠的外國新冠疫苗,而近來兩岸關係情勢緊張,台灣政府指控北京當局阻擋疫苗輸入台灣,但遭中國大陸否認,這也在在讓高端研發疫苗的工作,成為台灣抗疫努力的關鍵。CNN記者雷普利(Will Ripley)也親自造訪高端,介紹內部環境,「這裡是他們封裝、貼標籤及裝箱(新冠疫苗)的地方,一箱可裝100劑疫苗。這家公司(高端)說他們能夠擴大產量,最後每年可生產4,000萬-5,000萬劑疫苗」。陳燦堅受訪時說:「一方面,我對我們的疫苗問世覺得很興奮,另一方面,我也覺得很難過,如果再早一個月完成,或許我們能夠拯救更多人的生命。」雷普利詢問,有一些台灣民眾不願接種國產疫苗,陳燦堅想對這些人說些什麼?陳燦堅表示:「一旦數據和結果公開透明、且令人信服,我認為大家將在很大程度上能夠接受。」報導指出,數據顯示,高端疫苗是安全的,且抗體生成率達99.8%,但目前尚待確定的,則是有效性如何。報導指出,在一個月前,台灣的確診人數還少之又少,因此雷普利也詢問高端海外發展經理唐克漢(Paul Torkehagen),高端是怎麼在台灣幾無確診病例的情況下,開發新冠疫苗的。唐克漢回答,這是個很難的問題,高端疫苗剛完成二期臨床試驗,「我們所做的,是設計規模相當大的二期試驗,一般的二期臨床試驗通常只有幾百人參與。我們的二期有3,800名受試者。我們需要相當大量的安全數據」。但CNN記者雷普利也問到,在不知道有效性的情況下,就申請EUA、並開始讓民眾施打疫苗,會不會操之過急?唐克漢回答,那麼不接種疫苗、沒有受到保護的後果,又是什麼?此外,陳燦堅在被問到高端疫苗上市後他自己是否會接種時,他毫不猶豫地說:「當然會,毫無疑問,當然會。」不過,報導最後也總結指出,高端的疫苗仍有其他問題:疫苗的有效性有多高,在台灣,這是個攸關生死的問題。CNN專訪影片連結:https://edition.cnn.com/videos/world/2021/06/18/taiwan-vaccine-covid-19-ripley-pkg-intv-intl-ldn-vpx.cnn
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全台累計31例 苗栗17日連兩起老翁接種疫苗後死亡案例
全國昨天新增16例施打AZ疫苗後死亡案,3天累計27例,初步調查長者們多有慢性病;前天共計11例,台中、新北各3例,台北、彰化、嘉市、新竹縣、新竹市各1例,昨天16例,桃園及台中各加三例,雲林、屏東、新北各加兩例,台南、高雄、竹市、台北各有一例。今天台北再傳2起接種疫苗後死亡案件,累計已達29例;苗栗縣今天一連傳出兩名老翁疑似接種疫苗後猝死案例,苗栗縣衛生局上午表示,縣內17日接獲2例施打新冠疫苗後死亡案例,其中三灣鄉90歲男性長者15日下午曾到衛生所接種AZ疫苗,昨天上午9點身體不適,吃早餐後嘔吐,後來意識喪失,呼叫119到場緊急送至為恭醫院,但急救無效,醫院立即進行新冠肺炎核酸檢驗,結果陰性。另一例為頭份市86歲男性長者,15日在大型接種站接受AZ疫苗施打,昨晚6點到為恭醫院就醫不治,醫院進行新冠肺炎核酸檢驗結果陰性,這名長者數年前罹患大腸癌,家屬昨天下午發現老人家午覺後無法叫醒,呼叫119救護車送醫不幸死亡。衛生局表示,兩件長者死亡案例是否與接種疫苗有因果關係還要釐清,家屬如有疑義將協助申請預防接種受害救濟。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
缺三期試驗 國產疫苗EUA遭質疑
高端疫苗二期臨床試驗解盲成功,將和AZ疫苗的血清中和抗體效價「PK」,只要保護力不劣於AZ,有望獲緊急授權(EUA)。但跳過三期試驗就要闖關引發議論。有專家認為,若夠緊急,為及時控制疫情,應獲緊急授權,但少了三期試驗,藥廠恐怕賣不到國外;且目前國際已有過多個通過世衛組織(WHO)認證的疫苗,為國產疫苗大開EUA綠燈的正當性恐受質疑。高端疫苗日前公布二期解盲結果,血清陽轉率(產生抗體)達百分之九十九以上,中和抗體幾何平均效價為六百六十二,代表安全性沒問題,但保護力仍待研究。食藥署在高端解盲當天公布EUA的授權辦法,將以「免疫橋接」衡量高端疫苗誘發的抗體效價,是否不劣於AZ疫苗的確效性數據,才符合EUA標準。台灣無三期試驗,符合WHO標準嗎?台灣疫苗推動協會理事長黃玉成說,WHO並未明定EUA標準,而由各國自行設定,但WHO去年設定新冠疫苗臨床試驗評估時,建議在研究對象三千人以上、至少追蹤時間中位數兩個月以上的安全性資料,與確效百分之五十以上的效力保證,可給予通過。食藥署去年十月就以此標準,設定國產疫苗的二期試驗,得從原本只需數百人,增至三千五百人。黃玉成說,二期做安全性,三期試驗是證明有效性,但三期試驗耗時也耗財力,至少得支付每名受試者一萬美元,且需上萬人參與,在此緊急狀況下,食藥署才考慮用二期試驗資料。真正的問題,是WHO未明定全球公認的保護力標準,疫苗的中和抗體標準為何,才算「有效」,若不做三期試驗恐難有效看出結果。這項爭議,正是國產疫苗有無進行三期試驗的癥結點。獲得美國FDA緊急授權的輝瑞,是以三萬七千人施打第二劑後,觀察兩個月的效果與安全數據,以三期期中報告申請授權;莫德納也是如此。兩家都仍在進行三期試驗,替未來取得藥證做準備。衛福部長陳時中日前坦言,目前尚無國家採取以免疫橋接作為EUA審查標準。換言之,台灣將是首例。國際期刊「自然醫學」研究指出,中和抗體效價和疫苗的保護力呈現高度正比相關。中研院生物醫學科學研究所長聘副研究員胡哲銘說,依目前國際上緊急授權通過的疫苗分析,二期試驗呈現好的中和抗體,三期呈現的保護力,幾乎差不多,若以此為標準,考量的可能就是「多緊急」。不過,各界質疑,目前已有多個取得WHO認證EUA的國際現貨疫苗,以「緊急性」豁免國產疫苗免做三期試驗即可取得EUA的理由,恐需進一步說服國人。▍延伸閱讀:台灣經濟復原要等多久? 專家:國產疫苗何時取得國際認證也是關鍵
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼/做足風險溝通 老人的命也是命
無論是新冠疫苗或流感疫苗,勢必會遇上「接種後死亡、接種後不良反應」事件,影響國人接種意願,專家每次都呼籲要做好跟民眾溝通,但搶打、不良反應或死亡事件、緩打的歷史不斷輪迴,指揮中心昨天說「死亡人數並未超過背景值、施打利大於弊」看似專業,但聽在失去長輩的民眾耳裡,一點都沒有說服力。去年上演流感疫苗大規模接種,一開始搶打,後來韓國爆發接種流感疫苗後有四十八名死亡案例,影響國內打氣,指揮中心後續加買的流感疫苗,到今年二月還有一大部分沒打完。這次AZ疫苗出現老人接種後死亡案例,指揮中心不能只說施打疫苗「利大於弊」,應花加倍時間與民眾溝通、更快速釐清真相提出說明,避免緩打潮以至於大量因國人畏懼施打導致疫苗報廢。二○○三年發生SARS後,政府鼓勵國人接種流感疫苗,當時的疾管局長蘇益仁就擔心疫苗不良反應影響接種,快速透過病理解剖替民眾釋疑。當時雲林有例接種流感疫苗通報死亡案,調查發現個案接種後騎腳踏車返家,未抵達家門就死亡,研判應是心肌梗塞。相關單位在第一時間解剖,果不其然,心臟左側支被血栓阻塞,家屬回想,個案六年前曾發生過心肌梗塞,心臟有問題。指揮中心未事前做好足夠的風險溝通,如今一定要每一個案例都詳細說明,釐清國人與家屬的疑慮,不宜以高齡者死亡率高一語帶過。老人的命也是命,要調查清楚、明白交代,才不會阻撓疫苗正常的接種,影響國人健康。
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2021-06-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打新冠疫苗後發燒怎辦?專家警告這些情況快就醫
國內各縣市新冠疫苗正依「COVID-19疫苗優先接種順序」施打中,然而,卻陸續傳出施打疫苗後猝死案件,這些案例和疫苗是否相關,還必須進一步的調查。不過,一般接種後容易出現哪些副作用?若發燒了該怎麼辦?衛生福利部疾病管制署「COVID-19疫苗Q&A 」中指出:.接種完COVID-19疫苗後多久可以得到保護力?*疫苗注射後,身體需要時間產生保護性抗體,疫苗接種後一般約2週後開始產生保護力。完成COVID-19疫苗所有劑次接種,才能確保疫苗保護力持續較久。*取得緊急使用授權之臨床試驗資料顯示,需接種兩劑之COVID-19疫苗,第二劑接種後7至14天開始產生保護力。*取得緊急使用授權後推行疫苗政策國家如以色列的實證顯示,接種一劑Pfizer/BioNTech疫苗後14~20天保護效力近六成,但疫苗保護力持續多久未知,目前仍建議完整接種所需劑次,才能具足夠保護力。*需注意的是,接種疫苗後,仍有少數機會會罹患COVID-19。因此即使完成COVID-19疫苗接種,仍應遵守防疫新生活原則,勤洗手、佩戴口罩、保持社交距離,以降低感染風險。.COVID-19疫苗會有哪些副作用?疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,通常輕微並於數天內消失。接種疫苗後可能有發燒反應 (≥38℃ ),一般約 48 小時可緩解,如有持續發燒超過 48 小時、 嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀,應儘速就醫釐清病因,並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。.如果接種疫苗後發燒,該怎麼處理?根據臨床試驗數據,接種疫苗後發燒的比率介於8至16%,大多會在48小時內緩解。建議您可以多喝水,多休息,若持續發燒或有其他不適,可就醫並告知醫師相關症狀、發生時間與疫苗接種時間,以作為診斷參考。.接種COVID-19疫苗後,若出現了副作用或不良事件,該怎麼辦?疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫,通常於數天內消失,其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心,這些症狀通常輕微並於數天內消失。如症狀持續、或發生嚴重過敏反應、其他具臨床意義之事件者,應儘速就醫釐清病因,並告知醫師曾接種疫苗,以做為診斷之參考,同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。.接種疫苗後假使又感染COVID-19,會增加疾病嚴重度或影響治療效果嗎?接種COVID-19疫苗後,大部分人體內會產生對抗SARS-CoV-2的免疫力,因此假使又感染到COVID-19,疫苗接種後體內產生之細胞性免疫力與體液性免疫力將使疾病表現較輕微;另接種疫苗不會影響藥物對COVID-19的治療效果。延伸閱讀: ·我適合接種COVID-19疫苗嗎? 兒童、過敏者、哺乳婦女族群一次解答 ·感染新冠肺炎康復後,可以接種COVID-19疫苗嗎? 專家解答
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨/別只講「打疫苗利大於弊」 蘇益仁:我最怕的事情果然發生
「我最怕的事情果然發生了」,前疾管局局長蘇益仁表示,任何種類的疫苗大規模接種後,都會出現接種後通報死亡的事件,進而影響疫苗接種率,使群體保護的速度又慢了。他說,AZ疫苗已經在國際上施打千萬劑,足以致命的副作用為「血栓」,血栓致死速度不可能是第一天就發生。另依照過去經驗,每次疫苗大規模接種都會有類似情形導致緩打,而指揮中心第一時間沒有立即出現說明,拿出解剖資料說服民眾,特別是指揮官陳時中還在只講「接種疫苗利大於弊」,這些都不足以說服民眾,應對於每一通報案件盡速釐清說明,才能讓疫苗接種順利進行。蘇益仁指出,台灣每年死亡人數約20萬人,去年是死亡人數超過出生人數的一年,死亡人口中65歲以上占八到九成,以每年約20萬人死亡計算,65歲以上的人數粗抓16萬人,換算每一天65歲以上死亡的人數,大概就有400多人。6月15日起,指揮中心開始針對75歲以上長者接種疫苗,多數縣市都優先替85歲以上國人施打。蘇益仁表示,每天約有400多人死亡,且多數都是高齡者,就抓400人中一半是85歲以上,每天也有200多名85歲以上長者死亡。政府目前配發給各地方政府新冠疫苗的數量,其中長輩的分配方式是用75歲以上人口的53%發送,也就是目標接種率希望達到5成以上,等於希望未來每二位75歲以上長者就有1人能打到疫苗。蘇益仁表示,若搭配死亡人口數來看,太容易出現打完後遇上死神的問題。●疫苗開打2天通報13人接種疫苗死 從數據觀察應為自然死亡蘇益仁表示,高齡長者開始接種疫苗二天,於媒體上報導有13人是接種疫苗後死亡,從每日死亡人口以及接種疫苗的數量來看,應該是「自然死亡」,不過從死亡人口數的資訊,仍不足以說服民眾。過去無論是施打H1N1疫苗或是流感疫苗,統統都發生過類似的情形,以致大量疫苗報廢,甚至出現緩打潮。政府應該要依照過往的經驗「更快速止血」並對外說明。他以2003年鼓勵國人接種流感疫苗為例,蘇益仁說,那年發生SARS後,鼓勵國人接種流感疫苗,就擔心接種疫苗後有人死亡,導致流感疫苗打不下去,果不其然,開始接種第一、二天就有3人通報施打流感疫苗後死亡案例。他說,自己身為病理科專家可以執行解剖,記得當時雲林有一例打完流感疫苗通報死亡案例,當天接到訊息,立即南下,早上10點就到雲林替該死亡案例解剖,事前先了解案情,該案接種完疫苗後,騎腳踏車返家,未抵達家門後就死亡。初步就認為應該是心肌梗塞,果不其然解剖後,心臟左側支被血栓阻塞住。家屬後續回想,該案6年前曾發生過心肌梗塞,心臟有問題。另外二例也是立即進行解剖釐清,一例接種後,原本體內的肝癌腫瘤破裂於腹部出血後致死;另一例解剖後發現,腦部有7到8公分的腫瘤,一是破掉進入到腦室而死亡。蘇益仁說,該名肝癌腫瘤破裂致死的家屬,當時還向他說「打疫苗不是能治療癌症?」他說,多數民眾對於接種疫苗都有錯誤觀念,以為是神藥,在認知不足的狀況下,接種後死亡多會直接歸咎於是疫苗惹得禍。「指揮中心真的不能讓這些事情發酵,只會讓民眾更怕」蘇益仁說,過去他就一直在跟疾管署強調,一定要快速說明接種疫苗後死亡的事件,快速進行解剖對外說明,依照傳染病防治法,指揮中心有權利對於接種疫苗後通報死亡案例解剖。過去因為他是病理科醫師,所以可以立即進行解剖,疾管署目前必須要委託法醫協助,導致時間又慢了。他認為,大規模接種初期,這類人力一定要備足,立即釐清疑慮才有辦法讓接種順利進行下去。健保署也應該協助拿出資料佐證,無論是死亡人數、孕婦流產比例等,應給予指揮中心最大的支援,否則瘟疫當頭,不該讓這些事件阻撓疫苗接種,影響國人健康。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
節省疫苗可混瓶打? 指揮中心「不鼓勵」:快沒有就丟
新冠疫苗彌足珍貴,外界關心剩餘劑量會不會造成浪費,認為或許可用混瓶施打的方法。中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天於記者會表示,目前不鼓勵剩餘劑量混瓶施打,因為執行護理擔心混合時會造成汙染,剩餘的意思是說可抽到11、12人分,剩下多於一人份把它抽出,不是剩餘0.1的量併其他瓶,盡量抽掉,快要沒有就丟棄沒關係。至於運送品質無法保存,指揮中心如何減少浪費?發言人莊人祥說,通常接種時,可以先有準備預備方案,如果有些候選的人,對象為一到六類都可以,盡量把沒打完的劑量給需要的人,這都要事先規劃,萬一不得已只好丟棄,但希望不要這樣。根據指揮中心最新公布第一類人員造冊50.6萬人,媒體詢問,昨天接種總量是52.8萬人,為何實際打的數目多於造冊人數?莊人祥解釋,有些人是多出來的,例如民眾沒在造冊上,但當場執證或是可證明是某個醫療院所的職員,就可以施打,可能是新進人員。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國FDA對免疫橋接態度保守 指揮中心還原5月信件真相
衛福部10日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以免疫橋接方式佐證;但卻傳出美國食藥局(FDA)來函,認為現階段免疫橋接科學地位未定。指揮中心召集人莊人祥說,5月有跟美國聯繫,以電郵方式獲得回覆,官方立場目前暫無定論,但英國、韓國及歐盟都對於接受免疫橋接使用正面看待。國際對新冠疫苗採免疫橋接方式進行,其可行性讓人霧裡看花。莊人祥於今日記者會還原5月國內對於美國FDA的信件往來,以及各國對於免疫橋接等態度。其中5月20日跟美國電郵方式詢問,5月22日取得美國FDA回覆,仍在討論免疫橋接可行性,官方立場站無定論。另外世界衛生組織曾5月26日針對新冠疫苗採用免疫橋接討論會議,莊人祥指出,看的出來美國態度仍比較保守,但會議中韓國及英國表示能接受,歐盟則在一定程度下有條件接受,目前各國對於美國FDA的態度不同。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
8例75歲以上長者接種AZ死亡 指揮中心:大多有慢性病
日本捐台124萬劑AZ疫苗,全台各縣市已於6月15日開打,有鑑於各地陸續傳出長者打完AZ疫苗後返家猝死的案例,且3天來已有13起。指揮中心發言人莊人祥說,目前已收到11例接種AZ疫苗後死亡之報告,其中8例發生在75歲以上長者,死亡個案絕大多數均為高齡長者且有慢性疾病,兩例個案死亡有明確死因。針對兩例個案明確死因,莊人祥說,其中一案記者會說過是動脈阻塞性心血管疾病加上急性心肌梗塞,另一個南部的昨天解剖後,結果是動脈硬化心血管疾病,三條動脈堵塞,這是11案中的兩案,可說明與潛在的病史較相關。莊人祥說,在大規模疫苗接種初期,大部分的接種對象均為年長者,並可能有潛在慢性疾病,使得這類疫苗接種後通報死亡的案件數量增加。因此,需藉由回顧病歷資料或解剖釐清死因,調查這些事件是否可能與疫苗相關。莊人祥說,目前各國施打新冠疫苗都有發生類似的問題,主要是因為剛開始針對高齡長者疫苗施打,不論哪一種疫苗,結果都可能類似這樣,主要是因為高齡長者他們在一年中,每天平均可能死亡的人數是有一定比例的,所以要注意的是疫苗接種過程,如何請醫師評估身體情形再作進一步接種。AZ疫苗接種狀況,副指揮官陳宗彥在記者會上表示,這兩天大家對於疫苗接種,大多數縣市都是以85歲以上做分年齡優先施打,只有五個縣市是七十五歲以上開始,大多數接種者都是85歲以上長輩,疫情開始到現在75歲以上長輩死亡比例占22.7%。此外,亦可藉由持續性自然死亡率的評估,觀察是否有疫苗安全性的疑慮。如根據109年度我國人口統計資料,75歲以上年中人口為1,433,286人,同年度75歲以上死亡人數為95,367人;故可得知,即便在未接種COVID-19疫苗的情形之下,預期平均每日都會有200多名75歲以上長者死亡。指揮中心統計,截至6月16日為止,國內共計1,133,515位民眾接種AZ疫苗,其中174,098名為75歲以上長者。根據疫苗不良事件通報系統顯示,目前已收到11例接種AstraZeneca COVID-19疫苗後死亡之報告,其中8例發生在75歲以上長者,死亡個案絕大多數均為高齡長者且有慢性疾病,部分個案經解剖後已可確認死因。
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2021-06-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者接種死亡可能非AZ惹禍 專家都呼籲:「可近性」要改進
日本捐贈124萬劑AZ疫苗,全台灣85歲以上長者開打第三天,目前已有13名長者接種後不明原因死亡,幾乎都高齡80、90歲以上。專長上市疫苗安全性監督的台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒表示,台灣的疫苗安全監測系統不輸世界任何國家,要讓認真專業的相關人員有時間空間做事,現不宜下定論。他也提醒,高齡者在外折騰可能身體不適,接種模式的可近性和精緻度還有改善空間。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙也表示認同。陳秀熙建議,中央和地方規劃疫苗接種策略時,應該要給年長者更貼心的服務,像是到宅、到點的疫苗接種服務,就非常重要,可減少因為外出奔波加重老邁問題,導致種種複雜因素干擾到疫苗接種效益。在接種AZ疫苗最多的英國,也有透過「到宅醫療」的模式,主動出擊打疫苗。陳秀熙表示,台灣也有長照居家服務、在宅醫療,與其被動等待長者來預約、排隊,或許應主動出擊,優先透過外展服務為高齡長者打疫苗,接種前一定要詳細做好醫療評估。陳建煒表示,疫苗接種設站要因地制宜,聽取在地人的意見,在長者方便的時間和地點,設置較分散、小型的接種站,減少老人家在外面折騰帶來身體不適。陳建煒表示,年輕人免疫反應較強,年長者免疫反應較弱,年長者接種新冠疫苗的國際研究趨勢重點,並不在副作用,而是擔心年長者接種後免疫生成不足、抗體不夠,很可能要打第三劑。現觀察到有少數長者接種後死亡,但目前沒有超過背景值、監測尚未發現警訊,整體觀察並不意外。「疫苗安全監測的專業,是把資訊掌握到位,才能評論,」陳建煒表示,台灣疫苗安全監測系統行之有年,不輸世界上任何國家,有專人非常認真地持續監測搜集國外最新資訊,他都持續給予協助和指導,可以說是台灣這方面做得很到位。陳建煒提醒,這波疫情發生了很多複雜事件,指揮中心的公信力、言論被接受程度,也受到影響,這時候更要小心,不能太快跳到結論,「很多事情還不確定的時候,先不用講那麼多」,也希望社會大眾給認真的專業人員,有空間和時間可以好好做事。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
心理諮商師接種疫苗遭踢皮球 怨成醫事人員中疫苗孤兒
新冠疫苗陸續抵台,中央流行疫情指揮中心強調「醫事人員」優先施打,同為第一類醫事人員卻在疫苗接種出現「職別排擠效應」,不僅是驗光師,心理諮商師接種疫苗也屢遭排斥,甚至預約後卻又被取消,地方政府要求造冊,造冊三、四次最後一劑也沒打到,儼然成為醫事人員中的疫苗孤兒。一位不具名心理諮商師表示,疫苗特權頻傳,身為醫事人員想打還得靠運氣,遇到同樣問題不只他一人。該名心理諮商師自5月中旬即向醫院預約接種疫苗,但好心肝事件發生後,部分縣市政府要求「重新造冊」,先前的預約統統不算數,他又得重新預約,且預約之後又出現各種問題,疑似地方政府尚未將造冊資料輸入,導致他依照時間到了接種醫院,對方告知「資格不符」,四天前,亞東醫院臨時釋出500劑莫德納疫苗,一早他就從淡水到板橋,預計9點開打,但7點抵達現場時,號碼牌就已經全發完。他說,那瞬間有種悲從中來的感受,真的是難以形容,不解自己的身分明明是醫事人員,卻要為了疫苗東奔西跑。原本對疫苗已經完全放棄,直到昨天傍晚突然被通知可以打疫苗,終於接種到第一劑疫苗;他說,現在還有非常多的心理諮商師,仍舊在自力救濟找尋可以接種疫苗的方法,不斷碰壁、被退貨,政府不該忽視此問題。諮商心理師公會全國聯合會副理事長羅惠群表示,目前新北市狀況最為嚴峻,醫院對於心理諮商師的職類不熟悉,新北市諮商心理師公會已經重複造冊二到三次,還是有諮商心理師反應打不到疫苗,狀況仍舊非常多。他相信雙北目前為疫情重災區,加上要安排疫苗施打,人力有所不足,不過諮商心理師屬於醫事人員,不應該狀況這麼多,中央也有諮商心理師的執業登記資料,應也可以協助造冊,避免好心肝事件發生。羅惠群表示,疫苗對於諮商心理師相當重要,目前遠距諮商並未開放,必須要面對面會談,風險相對提高,疫情之下,國人身心壓力加劇,不少不敢去醫院的患者,都希望能透過遠距,維持諮商效果,也盼政府能儘速協助。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
肺炎鏈球菌掀搶打潮 兩周內不能打新冠
新冠肺炎疫苗多數人打不到,傳出13價結合型肺炎鏈球菌疫苗可降低重症,坊間出現「搶打潮」;台中市衛生局長曾梓展說,兩種疫苗不同領域、不同機制,民眾不必跟風。新北市衛生局長陳潤秋則提醒,如果打了肺炎鏈球菌,兩周內不能打新冠疫苗。台灣疫苗荒,大多數民眾無法預知何時能打到新冠肺炎疫苗,中南部許多醫院診所都出現搶打13價肺炎鏈球菌疫苗風潮,高雄市六龜衛生所上周有10劑肺炎鏈球菌疫苗,是平常半年庫存量,但一周就被民眾自費打完;義大醫院最近施打數也是去年同期20倍以上。台南市診所醫師張金石表示,大約兩周前,就有許多民眾詢問要打自費肺炎鏈球菌疫苗,且多不是老人家,而是中壯年。診所庫存都打完,叫不到新的疫苗,廠商說可能近期才會到貨。另一間診所也表示,現在根本叫不到貨。中市一家診所表示,肺炎鏈球菌疫苗一送達就搶空,還有60多人預約。新北市醫師公會理事長周慶明透露,有診所短期內就把存量500劑全打完,亞東醫院施打量也倍增。亞東醫院家醫科醫師翁資閔表示,接種肺炎鏈球菌疫苗無法預防感染新冠肺炎,只能降低重症與續發感染的機會。周慶明指出,民眾施打肺炎鏈球菌疫苗,能減緩病毒侵入身體後細菌感染可能,但並不能預防病毒。
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2021-06-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗正式送件申請EUA 積極尋找三期合作國家
高端疫苗(6547)今(15)日公告,已向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA)。高端並積極尋找國外合作試驗的國家,公司指出,已與歐盟討論如何取得藥證,待對方通知三期試驗設計方向,並與巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU。高端於今日正式向衛福部食藥署(TFDA)申請高端新冠肺炎疫苗的緊急使用授權(EUA),接下來以取得國際認證為目標,接續申請第三期臨床試驗。鑒於全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制,國內本土疫情亦日趨嚴峻,截至6月9日,全球已有1.74億人確診,374萬人死亡;國內亦已有11,968例確診,累計333人死亡。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種,現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。高端近期也積極與歐盟討論三期臨床試驗,總經理陳燦堅15日指出,將把現有數據與國外主管機關討論,並設計適合的三期試驗。雖然美國FDA指出,將不再核准新冠疫苗的緊急使用授權(EUA),市場認為,此舉將對國產疫苗進軍國際市場,增添不確定性因素。但陳燦堅認為,EUA本來就是在緊急狀況下,定出的規範,因此隨著疫苗量充足,美國FDA自然會關閉EUA申請。雖然美國不再受理EUA,但陳燦堅強調,仍可依序完成三期試驗後,申請常規藥證,無須擔心無法進軍國際市場。高端未來三期臨床試驗方面,陳燦堅表示,會把二期數據與將申請認證的主管機關共同討論試驗設計方向,如需補齊的資料、加強二期試驗等,因此台灣疫苗要走進國際並不困難。此外,高端近期積極尋找國外合作試驗的國家,除歐盟已討論三期臨床試驗,等待對方通知試驗設計方向,預期今年底、明年初各國陸續解封後,包含高端在內,國產疫苗將有機會陸續取得相關國際認證。高端也已與我國友邦巴拉圭亞松森大學醫學院簽署MOU,將在當地以免疫橋接展開三期臨床試驗,為進軍海外做準備。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶打肺炎鏈球菌疫苗 衛生所:半年量一周內打完
高雄市今天起針對87歲以上長輩施打新冠肺炎,但在疫苗無法普及下,民間出現搶打肺炎鏈球菌疫苗風。高雄市一家偏鄉衛生所原本半年才打得完的疫苗在一周內打完,現在呈現缺貨狀況,每天都有好幾通詢問電話。施打疫苗的民眾說,這樣對身體免疫力也有幫助,自費也要打。國內感染症醫學專家認為,13價結合型肺炎鏈球菌疫苗(PCV13)對年長者的新冠肺炎感染有保護作用,在沒有新冠疫苗的情況下可加強保護。近日各地出現搶打肺炎鏈球菌疫苗風潮,醫院、診所都有不少民眾詢問。偏鄉一家衛生所指出,上周有10劑肺炎鏈球菌疫苗,以前約莫半年打完,但上周一口氣就被打光,每天都有好幾通詢問電話,目前呈現缺貨狀況,打肺炎鏈球菌疫苗也能避免免疫力下降。
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2021-06-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
70歲打AZ、50歲搶肺鏈!醫院大缺貨「接種數暴增40倍」
新冠疫苗今起大規模開打,各縣市許多長輩預約不到疫苗很焦慮。除了新冠肺炎疫苗短缺,醫院傳出肺炎鏈球菌疫苗也大缺貨。醫師指出,肺炎鏈球菌疫苗無法預防新冠肺炎,但是可延緩至少五成重症及呼吸衰竭的風險。目前有許多五十歲至七十歲的民眾,因新冠肺炎施打序位後面,都改到醫院自費施打13價肺炎鏈球菌疫苗。烏日林新醫院胸腔內科主任李建德醫師,若長輩感染新冠肺炎等病毒性肺炎,導致免疫系統降低,會誘發細菌性肺炎,增高致死風險及轉加護病房的機會。過去台大醫師黃立民建議民眾打不到疫苗,可先施打肺炎鏈球菌疫苗、三合一疫苗及流感疫苗,以降低肺炎重症率,消息傳出後,已有許多民眾預約施打肺炎鏈球菌疫苗,甚至傳出疫苗有缺貨情形。李建德說明,肺炎鏈球菌疫苗近日施打人數比過去暴增40倍。「醫院以前是一個月打30幾支,現在是一個禮拜就打了300多支,一個月就達1200多支。」但他也強調,13價疫苗是跟輝瑞藥廠購買,並沒有肺炎鏈球菌疫苗缺貨等情形,多是因為藥品物流業者塞車,目前醫院也在忙著搶叫貨。據他觀察,施打對象多為五十到七十歲來打,因為在本次AZ疫苗施打序位後,排在八、九類根本打不到,到院預約施打肺炎鏈球菌和三合一。其中相較COVID-19疫苗施打完會發燒,肺炎鏈球菌疫苗是上市一、二十年的疫苗,副作用低,分為23價疫苗及13價疫苗,其中13價為自費施打疫苗,具有免疫記憶性,作用可持續十年以上。以前肺鏈疫苗跟流感疫苗,施打口號是『左流右肺』,兩者一起打不會產生副作用。但施打過肺鏈疫苗,還可不可以再打新冠肺炎疫苗?李建德說明,「打了肺鏈疫苗,可以再打新冠,但須要再施打日往前後各推14天。避免若之後出現不適症狀,無法區分是新冠疫苗引起,還是肺鏈疫苗引起。」目前除了流感疫苗要等到十月公告施打,李建德說明,目前自費施打肺炎鏈球菌疫苗價格洛在三千到三千三,長輩接種的優先序位建議是肺炎鏈球菌、三合一疫苗,以及免疫系統不好的,可以加打帶狀皰疹疫苗,預防染疫後,免疫系統差導致皮蛇發作。