2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗4月6日起 開放3大族群接種
我國上周開打AZ疫苗,僅一萬二六○五名醫護人員接種,不如預期。中央流行疫情指揮中心昨宣布,自四月六日起擴大接種對象至執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種,人數約四十三萬人,接種地點則從八十七家增至一○三家。僅開打一周就開放下一階段對象,指揮官陳時中解釋,「物盡其用,才不會浪費」。此外,將在擴大接種後的十天內,決定是否開放第二順位接種對象。指揮中心發言人莊人祥分析Taiwan V-Watch回報系統數據,目前施打後有六五二八人回報身體狀況,疼痛和疲倦為最常見症狀。值得重視的是,百分之八、近一成接種者回報前兩天因身體不舒服而無法工作,需請病假,百分之三甚至就醫或尋求醫療協助。在不良事件通報方面,昨新增十件疫苗接種後不良事件,一件為其他疑似嚴重不良事件,接種後出現喘、頭暈、胸悶等症狀而就醫住院,目前狀況改善;另九件為非嚴重不良事件,症狀為發燒、肌肉痛、四肢痠痛、頭痛、注射部位紅腫痛及畏寒等。另外,陳時中昨於立法院表示,採購國產疫苗已進入細節,近日將簽約。國內上半年疫情控制,靠的是國外疫苗,下半年就須依靠國產疫苗,國產疫苗正在第二期人體臨床試驗中,順利的話可在六、七月開打。陳時中說,向COVAX購買的AZ疫苗應於五月底抵台,自行採購的AZ疫苗四到六月間交貨,總計到貨一百萬劑,另莫德納疫苗在六月底前陸續到貨。
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2021-04-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗難防變種? 張上淳:國產有準備
AZ疫苗打到現在,到底安不安全?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥透過V-watch數據分析指出,接種AZ疫苗後最常見的不良反應為接種部位疼痛。而疫苗在變種病毒擴散後是否還有保護效力?指揮中心專家小組召集人張上淳說,少數疫苗防護力有下降,目前國內廠商已經在做準備。疫苗注射情況莊人祥說,指揮中心V-watch截至3月29日共6,528人(約六成)參與,且以18到49歲的使用者為主(約八成),連續7天填報的使用者共541人,接種後的最常見症狀以注射部位疼痛及感到倦怠為大宗,發冷、頭痛及體溫偏高等症狀主要出現在注射後前兩天,7%填報者表示不良反應影響到工作及日常生活。至於開放施打AZ一週後就宣布擴大施打範圍,是否代表醫護施打狀況不佳,陳時中表示,國內醫護可以視需要及個人意願進行施打,但「最好是物盡其用,不要把疫苗浪費掉」,而本次放寬後會觀察約10天左右,再視情況調整。專家警告疫苗將失效近日77位流行病學專家警告,新冠肺炎疫苗急需新配方,張上淳表示,目前使用中的疫苗大多數對變種病毒都有效果,只有少數有下降的狀況,所以包括國產在內的各家疫苗廠家都已有相關準備,視需要更改抗原配方,新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文也強調,目前國內廠商有規劃。此外,目前新冠肺炎疫苗以施打兩劑為主,張上淳說,國內廠家也不排除以第三劑的方式補全效力不足的部分,但如果國際上有預防變異病毒的疫苗出現,也不排除購買的可能性。星、越泡泡再等等交通部觀光局副局長林信任指出,昨日已將台帛旅遊泡泡名單送至疾管署審核,旅客會於31日收到審核結果,目前總計100人共7個團,至於接下來有沒有可能開放越南及新加坡的旅遊泡泡,陳時中認為,星、越兩國雖已列為低風險國家,但多少還是有風險在,因此還需要做進一步的疫調。交通部觀光局副局長林信任進一步補充,目前新加坡已對我方單向開放泡泡,也已與越南局長級官員洽談,至於時程還無法確定。【更多精采內容,詳見】
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產新冠疫苗通過標準 指揮中心:5月開會討論
因應新冠肺炎疫情,國產疫苗正加速研發。高端疫苗昨舉行收案達標記者會,並預計4月底受試者皆打完第二劑移苗,拚六月申請緊急使用授權(EUA)。指揮中心新冠肺炎疫苗專家會議召集人鍾飲文今表示,我國幾乎完全罩美國EUA要求的指引,要求廠商檢附相關安全性數據;專家5月也將於舉行國產疫苗的技術性資料。鍾飲文表示,依照藥事法第48-2條,因應緊急公衛的情勢,衛福部可用專案核准藥物和疫苗使用。美國FDA也發表新冠肺炎疫苗的三個指引,其精神為經過大規模臨床試驗、免疫學充足證據,以及可以用受試者免疫反應,合理推估臨床保護效力,便可以專案核准或EUA的方式讓疫苗上市。過去疫苗臨床試驗要做三期,第一期主要看安全性和耐受性,蒐集免疫原性資料,如中和抗體等;第二期則評估安全劑量、投予方式和時程;第三期是則疫苗療效和安全性測試,但這需要在高流行區域,給予疫苗後觀察發生率和副作用。但因為我國疫情控制良好,實務上要進行第三期臨床試驗有困難,因此第二期精神融入第一期試驗,找出劑量;第二期臨床試驗則除了免疫原性和安全性之外,也可利用受試者的免疫原性合理推估臨床保護性;並用較大的受試者族群驗證安全性。鍾飲文說,國內審查重點包括臨床文件、技術文件,說明背景和研究流程、受試者同意書、化學製造和管制,製程管理,毒理相關試驗;二期計畫書也包括每批次疫苗一致性、免疫原性安全性、批次分析、方法確效、劑量選擇合理性論述等等。疫苗療效部分,則等WHO公布疫苗效力指引,但若到5月WHO仍未公布,鍾飲文表示,美國FDA等也都有新冠疫苗的指引,國內專家也會據以討論。
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2021-03-31 新冠肺炎.周邊故事
帛琉旅遊泡泡首發團明天出發 需預留3.5小時採檢
帛琉旅遊泡泡首發團明天出發。首發團將於明天下午2時半起飛,早上8時半報到、9時部桃採檢。因此需預留3.5小時採檢,和兩小時通關時間。明天上午中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也將於9時左右前往視察,若有人檢驗陽性,可能整團無法出發。交通部觀光局副局長林信任表示,首發團出團人數目前為100人,並於4月4日晚間返台。旅行當日會做資格驗證,所有團員名單已經送到疾管署和移民署確認無出國史和居家檢疫情形,這些人今天都會拿到資格確認。旅客報到後由領隊集中帶去採驗,完成後就由領隊帶領,可自由活動。但等待報告期間要維持社交距離,維持最小團體,不可與其他團混再一起。拿到報告後由領隊批次帶去航空公司掛行李,接著證照查驗,並到航空站等候登機。因防疫考量採團進團出,每天需量體溫、戴口罩、維持社交距離,所有接待飯店都經過防疫安全認證,入境也需要下載APP進行行程追蹤。返台後,所有旅客需和一般旅客完全分流,貼識別貼紙由專人引導入境動線,並有專用動線、廁所、免疫商店和海關櫃檯。旅客返國後第五天必須採檢,檢測後陰性的報告回傳衛福部才能解除檢疫條件。陳時中表示,旅遊泡泡首發是好事情,但不可能完全沒風險,因此會有防疫醫師在現場,如果有陽性,會立刻疫調,甚至無法成團,採檢完等待時間要適當社交距離,最小團體接觸,若有一人中標,可能就整團不能去。至於台帛旅遊泡泡成功後,是否有和其他國家洽談?林信任表示,越南部分,去年年底已經有進行過局長及雙邊會談,前提是疫情許可下樂意推動;新加坡則於去年十二月已經單向給台灣泡泡,過人去只要陰性即可不需檢疫,依照疫情發展,雙邊文件都在行政院長指示下研議中。推行時間點是否落在五、六月,則要依照疫情滾動檢討。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我醫護接種AZ疫苗 疼痛、疲倦症狀最多
AZ疫苗3月22日開打,衛福部長陳時中也率先挽袖。陳時中當時接種完時坦承,手臂肌肉有些緊繃、晚間有輕微發燒,甚至「背有點痠痠的」。指揮中心發言人莊人祥今天公布AZ疫苗接種最常見的症狀,其中,疼痛和疲倦最多,但伴隨這些症狀的人數隨著時間減少。莊人祥表示,3月22日至3月29日已接種1萬891人,有6528人參與V-Watch的主動監測。從監測資料中,每天選出回報的前十大症狀,最常見是疼痛和疲倦,且每天都有人回報,但人數隨天數下降;以疼痛為例,一開始有64.1%,到第七天已下降至10%。而發冷、頭痛、體溫偏高的症狀,只有前兩天出現;而注射部位出現硬塊、發紅腫漲,則在接種四到七天較常見。出現發燒症狀者,也是兩三天就會恢復。至於有些接種者回報出現全身不適、局部不舒服會影響日常生活、工作,以頭兩天較多,約8%;但到第三天就下降到3%;而有就醫或尋求醫療協助者只有3%。指揮中心表示,目前開放接種的AZ疫苗,依臨床試驗安全性結果顯示,接種後可能產生的不良反應包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、身體不適、體溫上升、發燒、畏寒等,一般於接種後數日內均可緩解。如民眾返家後有持續發燒、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速等不適症狀,請儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以及時診治並釐清病因。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗擴大施打! 增16接種點 22萬醫事人員可打
我國AZ疫苗開打一周,到昨天接種數終於破萬;疫苗接種速度緩慢,中央流行疫情指揮中心宣布開放下一波可接種名單。指揮官陳時中今宣布自4月6日起,開放執業登記醫事人員、醫療院所非醫事人員、集中檢疫所人員等接種計畫所列第一類實施對象接種新冠肺炎疫苗。除原規劃87家接種點,將再增加16家接種點。陳時中表示,自3月22日起至3月30日止,首批開放接種之AstraZeneca COVID-19疫苗總計接種1萬2605人次,為盡早提升高感染風險族群之免疫保護力,經「衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)」專家開會討論,建議開放實施對象第一序位所有人員接種。陳時中說,風險等級一二的醫護將近20萬人,已打1萬2000人左右,現將開放第三類醫護有7萬6000人,包括應變責任醫院和其他醫院診所其他醫事機構人員約22萬多。指揮中心表示,由於疫苗為多劑型包裝,為減少疫苗耗損,請依預約時間,攜帶健保卡等身分證明文件準時前往接種。而目前開放接種的AZ疫苗,依臨床試驗安全性結果顯示,接種後可能產生的不良反應包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛、關節痛、身體不適、體溫上升、發燒、畏寒等,一般於接種後數日內均可緩解。如民眾返家後有持續發燒、呼吸困難、氣喘、暈眩、心跳加速等不適症狀,應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗,以及時診治並釐清病因。也可透過疾管家V-Watch系統進行資料填寫與註冊,系統將主動推播告知須回報健康狀況的日期,透過簡單的問卷進行健康追蹤,系統將依據使用者回報情形,給予合適的關懷或就醫建議。
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2021-03-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗接種破萬人 專家:4月開國門有難度
我國AZ疫苗三月廿二日開打,到昨天接種數終於破萬;疫苗接種速度緩慢,專家憂心半年內覆蓋率無法達到九成,衛福部長陳時中期盼最快四月開國門恐有一定難度。國產疫苗高端昨宣布完成二期收案,力拚四月完成,六月申請緊急授權,因應變種病毒,未來不排除會補打第三劑提高中和抗體濃度。因歐美陸續出現血栓事件及保護力不如其他疫苗,導致AZ疫苗「打氣」低迷。台大兒童醫院院長黃立民表示,新冠疫苗接種速度太慢,會導致我國疫苗施打覆蓋率低,推估半年內疫苗覆蓋率無法達到九成。他說,疫苗開打後,得面對各國邊境開放,若不加速施打,未來台灣人想入境他國將面臨檢查次數、隔離天數都比他國民眾多的情形,不利於經貿競爭。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥日前表示,下批AZ疫苗預計五月到貨。等待國際疫苗的過程中,國產疫苗也有進度,高端疫苗宣布完成二期臨床試驗,有三七五二名受試者完成第一劑施打,已達衛福部收案要求,力拚四月打完第二劑,並於六月向衛福部申請緊急使用授權(EUA)。對外界質疑我國疫苗未完成第三期臨床試驗,恐無法獲得國際認證。高端執行副總李思賢表示,高端仍先以完成台灣緊急授權為首要目標,未來是否做臨床三期取得藥證,還在與國內法規單位討論。高端目前持續研發新疫苗,考量變種病毒恐為常態,不排除採補打第三劑,增加人體內的中和抗體濃度因應。根據指揮中心統計,AZ疫苗昨累積接種人數為一萬八九一人,不良事件反應通報四十一件,包括昨增十件非嚴重事件,主要為發燒、肌肉痛、頭痛、四肢痠痛、頭痛、畏寒。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
憂血栓加拿大暫打AZ疫苗? 莊人祥:大腦身體又分裂了
因為擔心血栓風險,加拿大國家免疫諮詢委員會(NACI)對AZ疫苗接種出現新指引,建議55歲以下人士暫停施打,恐衝擊國內正在施打AZ疫苗信心?指揮中心發言人莊人祥說明,這只是加拿大專家的意見,不是第一次了,當地政府其實沒有暫緩施打,這個國家就像大腦跟身體動作不一樣,「又分裂了」,重申國內對AZ疫苗仍維持施打利大於弊的建議。莊人祥說,這次建議暫緩施打的機構,是加拿大免疫諮詢委員會,事實上,也不是第一次了,上次該單位也建議過65歲以上老人停止施打AZ疫苗,但當地政府卻說可以。到目前為止,加拿大當地沒有任何人因為打了AZ發生血栓事件,NACI是因為看到歐洲發生AZ狀況才提供最新指引,從這也可以看出,專家跟政府之間,就像大腦跟身體的動作似乎不大一樣」,像發生精神分裂了一樣。莊人祥表示,加拿大藥證主管機關其實沒有禁止施打AZ疫苗,加上英國目前打了1300萬劑的AZ疫苗也都沒有喊停,指揮中心對AZ疫苗仍維持贊成施打的立場。AZ疫苗保護力評價不一,最新又出現德國醫界認為AZ是次級疫苗,莊人祥對此表示,多少還是牽涉當地的複雜情結,例如英國,只有兩種疫苗可以施打,BNT已經施打打了1090萬劑,AZ則打了1300多萬劑,這可能也是一種「有愛國心理」,近期AZ疫苗在歐盟供貨不足,能提供的量不到歐盟原來需求的3至4成,可能才讓德國有這種評價,指歐盟可能因此不滿,讓他們對AZ「又愛又恨」。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種一周終破萬 莊人祥曝連江縣遲未開打原因
AZ疫苗自3月22日開打以來,接種人數終於破萬。但連江縣之前因為霧季關係,疫苗遲遲無法運送,好不容易送到當地,但至今仍未開打。是否因為湊不到一瓶十人接種?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,可能人數本就少,還要湊在一起較困難,但詳細情形仍要問連江縣。莊人祥表示,AZ疫苗昨接種人數為1468人,接種人數目前已累積1萬891人。發現周一人數都偏少,上周一至周五接種人數分別為1592人、1973人、1894人及2208人。周六因多數醫療院所未開診,僅104人接種。至於連江縣至今未開打,是否因為開一瓶疫苗需接種十人,湊不滿而未打?莊人祥表示,目前就是看依照當地衛生局統計以及媒合同仁,預約湊滿十人即可施打,確實有可能因為湊不滿而影響施打,但確切情形仍要問連江縣。醫護接種意願部分,莊人祥表示,即使目前只有一個牌子,仍可自由選擇,當國內疫情不急迫,有些人就認為沒有接種的急迫性。但以台灣不同地區來看,桃園、高雄就打得不錯,尤其桃園可能因為之前有疫情,打氣良好。所以也要看各家醫院、醫護人員對疫情的風險認定。有關國產疫苗臨床試驗進度,莊人祥則表示,高端部分皆已完成收案剩下追蹤,希望六月底以前可完成臨床實驗評估實驗結果;聯亞則因二期晚一些,正在加速進行,進度追趕中。
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2021-03-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:明天宣布AZ疫苗第二階段接種範圍及時間
我國醫事人員接種AZ新冠疫苗進入第2周,累計9412名醫護人員接種,指揮中心指揮官陳時中今天表示,已請專家檢視,明天會宣布第二階段範圍跟接種時間;媒體問到最新一批疫苗是否最快5月來,陳時中則說「希望它能夠盡快」。陳時中今天出席「營養及健康飲食」公聽會,會前除了被媒體問到疫苗問題,媒體也問台北市長可能參選人的網路聲量很高中,他一人就占72.4%的聲量,與國民黨立委蔣萬安的6%差距甚大。陳時中表示,聲量與選舉無關,因大家對疫苗關心,聲量會比較高一點,「現在還在想疫苗跟邊境管理的問題。」;媒體追問對於與蔣萬安差距達6、70%,民進黨希望陳時中能帶領他們出賽,陳時中說「這部分就要請教民進黨」。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國疫苗列半年不能懷孕 專家:頂多一個月
為遏止新冠肺炎疫情,國際間已經陸續開始施打新冠肺炎疫苗。但傳出中國大陸政府發出「接種新冠疫苗後注意事項」,包括「接種後半年內不能要孩子」。疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎對此表示,從來沒有聽過打疫苗不能懷孕的事情,即便是活性減毒疫苗,也「頂多一個月內不要懷孕」,六個月太久了。李秉穎表示,疫苗分為滅活疫苗和活性減毒疫苗。非活性通常對孕婦懷孕都沒有問題,像是流感疫苗懷孕時也都可以接種。活性減毒疫苗則因為是活的病毒有一些顧慮,因此除非利大於弊,因此不建議在懷孕時接種,或必須和醫師討論後再接種。而AZ疫苗為腺病毒疫苗,為活性減毒疫苗一種,但像歐洲因為疫情嚴重,利大於弊,因此會讓孕婦施打AZ疫苗,台灣則是非疫區,因此孕婦暫緩施打。而中國大陸大多是滅活疫苗,少數才是腺病毒疫苗。另外,如麻疹腮腺炎德國麻疹混合疫苗也是活性減毒疫苗,但活性疫苗在施打兩三週後就對人體沒有影響,因此頂多一個月內不建議懷孕,不會要求半年這麼久。指揮中心發言人莊人祥對「禁止懷孕說」則表示,「可能有些誤傳」。他說,應該是新冠肺炎疫苗比較新,所以臨床試驗對象尚未包括孕婦,因此通常新藥品或新疫苗會希望近三個月內有懷孕打算者,能暫緩接種疫苗;或是準備懷孕的婦女接種了,也要推遲懷孕的時間在接種三個月後。而每個國家規定不太一樣,台灣目前並未將孕婦列為優先接種對象,但這些人若屬於第一線醫護人員,則可和醫師討論是否有接種需要。不過第一線醫護人員的孕婦也可以申請先調到其他單位服務,便可推遲接種時間。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南非株致疫苗保護力降八成 指揮中心:可能需打第三劑
國際期刊《細胞》本月12日刊出美國之研究,發現不同的新冠病毒變異株,對於疫苗的抵抗能力不同,其中以南非變異株(B.1.351)抵抗能力最高,其抵抗力比最早於武漢發現的病毒株強20至40倍。對此,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前研究發現,南非變異株確實會導致疫苗效果打折扣,保護力下降54%到79%。因此,研發新冠疫苗的各大藥廠,都在針對變異株研擬因應策略。莊人祥表示,未來可能會有針對變異株去多做一類疫苗,例如類似流感疫苗的多價型疫苗。另有廠商是考慮要針對變異株研發專用疫苗,並且施打第三劑,例如莫德納疫苗的藥廠。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下波AZ疫苗何時來? 莊人祥:五月底前無太大問題
中央流行疫情指揮官中心指揮官、衛生福利部長陳時中今於立法院談及BNT疫苗時表示,雖有持續談,對方以全球供應為由,希望先緩一緩,但至今仍無答覆;但若無進一步進度,完成簽約可能性越小。指揮中心發言人莊人祥下午則表示,持續跟對方接洽,還在等總公司回應簽約;而五月底前應會有其他AZ疫苗進來,可完成醫護第二劑。有關BNT疫苗,陳時中上午回應表示,台灣原有意採購BNT疫苗,但現在狀況就是合約已經簽給對方,但對方目前仍無回應,僅表示受全球供應影響要「緩數周到數月」。然而如果BNT疫苗提供的時間能提早填補空缺,台灣興趣才高,否則完成簽約的可能性越來越小。此言是否代表就算BNT疫苗的500萬劑就算破局,國內其他疫苗布局仍夠國內覆蓋需求?莊人祥表示,目前確定就是AZ疫苗有一千萬劑、自COVAX取得476萬劑、莫德納505萬劑,另外兩家國產各500萬劑。這些劑量可涵蓋原先預計65%的優先接種對象,其中莫德納還在跟廠商聯繫,何時供貨到貨,期程都在聯繫,如有確定會再說明。而AZ疫苗還在努力向藥廠協調,五月之前進來應無太大問題。至於第二波將有幾劑可抵台,莊則表示,「確定會跟大家說」。另外,韓國決定為新冠疫苗接種者安排休假的方案,接種疫苗後出現異常反應的人員直接可申請休假,無需醫生證明。對於台灣是否考慮跟進,莊人祥則表示,應先了解「韓國原來請假有多困難」。他解釋,台灣勞工或一般人接種後如果有身體不適,都可以請傷病假或特休在家休養。若家庭有成員接種疫苗後需要有人照顧,也可以請家庭照顧假、事假或特休。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種9000多人 新增三件施打後不良事件
AZ疫苗自3月22日開打以來已滿一周,接種人數卻不到萬人,僅9377人接種。發言人莊人祥表示,今天回補35位,目前共9412人施打。施打疫苗後不良事件新增三件非嚴重不良事件,共31件。莊人祥表示,31件不良事件中,27件為非嚴重事件,四件為疑似嚴重事件。新增三件非嚴重不良事件個案,不知其詳細狀況,但大都屬於發燒、肌肉痛、頭痛、局部疼痛等。而AZ疫苗外界擔憂拖打速度慢,疫苗過期前恐打不完。衛生福利部長陳時中今坦承「可能會擴大」,會馬上研議,但開放時間點還要稍微討論一下,預計周三會宣布。莊人祥下午對此表示,這周會召開專家會議,針對上週執行情況進行討論,會研議進一步時程,最快周三宣布。疫情指揮中心專家小組諮詢委員李秉穎則表示,疫苗施打的優先順序早已經決定,第一優先是直接接觸新冠肺炎病毒的專責醫院醫護人員,接下來是非專責醫院的醫護人員;第一階段沒打完就會接下來打第二階段。應該清明節前後就會開放。指揮中心昨坦承施打速度較慢,但澄清週末只是有接種的院所比較少。專家分析,影響第一周疫苗打氣有兩大因素,其中「醫院的私下議論氣氛」,將是決定第二周接種效率的關鍵,如果安排有意願的年長者先打,可望改善議論氣氛、提高打氣。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購列國家機密? 陳時中否認
立法院朝野立委日前為疫苗調閱小組一事爭吵不休,但有民進黨立委主張應以「政治檔案法」將採購過程列為機密政治檔案。今中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中赴立院備詢,被問及此事,他澄清,每個合約的保密協定有的5年、有的10年,會以機密公文向行政院呈報,但不會變成國家機密。上周五立法院院會時,國民黨立委質詢行政院長蘇貞昌時提起,台灣採購疫苗的資料,政府正在核定要列為機密,恐須5到10年後才公開,要求採購過程應接受監督。行政院長蘇貞昌當時解釋,是為了能趕快購買疫苗,而與廠商有保密協定,但不是國家機密,也與「政治檔案法」無關;未來完成採購後,行政部門就該向國會報告國民黨召委陳玉珍今於立院衛環委員會質詢陳時中時表示,成立調閱小組是幫助部長抵抗外部不當壓力,並就疫苗採購是否會列為國家機密一事詢問陳時中,是否確有此事。陳時中澄清表示,每個合約簽有保密協定,因此會以機密公文向行政院呈報,但不會變成國家機密。陳玉珍進一步詢問,疫苗採購是否確實承受來自包括中國大陸、歐盟等的不當壓力。只見陳時中遲疑一下才表示,有各種不同壓力,「很難表達當與不當」,但都會導致原本談定的進貨可掌握性。國民黨立委蔣萬安則質疑目前BNT疫苗的下落,陳時中回應表示,現在狀況就是合約已經簽給對方,但對方目前仍無回應,已請德國代表處協助。不過陳進一步表示,現在所有廠商都以全球供應為由而延宕交貨,想必也會得到類似的答覆。但蔣萬安表示,至少也要得到明確的回應,否則沒有答案懸而未決,我方也不能一直在這邊等待。至於壓力來自何方?陳時中不願正面回應,僅說「我們有承受到壓力,但不能確定從哪裡來,這樣做指控是不負責的」。另針對台帛泡泡將於4月1日啟程,陳玉珍也詢問陳時中有關「金廈泡泡」的可行性。陳時中對此表示,地區風險性較低的可以縮短居家檢疫時間,金廈小三通重啟只要陸委會沒有意見,地方建議處所完備,衛福部都不會反對。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種擴及第二線醫護? 陳時中:預計周三公布
AZ疫苗自3月22日開打以來已滿一周,接種人數卻不到萬人,僅9377人接種。外界擔憂拖打速度慢,疫苗過期前恐打不完。衛生福利部長陳時中今坦承「可能會擴大」,會馬上研議,但開放時間點還要稍微討論一下,預計周三會宣布。陳時中今赴立法院衛環委員會就「有關COVID-19(新冠肺炎)疫苗施打後,相關效益、異常通報之統計、分析及資訊公開,與未來疫苗整備規劃」進行專題報告並備詢。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨表示,將評估接種對象擴及至第二線醫事人員。陳時中今於會前堵訪時坦承「可能會擴大」,會馬上研議,但開放時間點還要稍微討論一下。稍後民進黨立委賴惠員質詢時,詢問何時會決定往下一波開放疫苗,陳時中回應表示,這兩天就會討論,預計周三可以公布。而陳時中日前接受本報專訪指出,國人接種疫苗數還不足時,考慮開放接種中國科興疫苗者入境,也就是說不管接種什麼疫苗,只要有接種,都視為「中低風險國家」民眾入境,都能減少隔離天數。這是否意味承認中國疫苗?陳時中表示,「沒有承認這個問題,只是不排斥」。至於立法院朝野立委日前為疫苗調閱小組一事爭吵不休,上周照案通過,但成立時間須再協商討論。陳時中對此表示,成立時間還要再溝通,未回應何時成立。外傳四月即可展開第一階段邊境開放,陳時中則表示,還要很多條件達成才有辦法,包括PCR檢驗和抗體檢驗都必須確定。
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2021-03-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種慢 將研擬擴及第二線醫護
AZ疫苗在國內開打滿一周,中央流行疫情指揮中心公布截至上周六統計,已有九千三百七十七人接種,外界擔憂拖打速度慢,疫苗過期前恐打不完。指揮中心發言人莊人祥表示,目前接種速度確實較慢,將觀察本周接種情形,再評估接種對象是否要由第一線醫事人員,擴及至第二線醫事人員。莊人祥表示,目前僅針對專責醫院的第一線工作人員開放施打,初估廿萬人,另有專責醫院非第一線人員、非專責醫院、診所、藥師等,總人數約四十五萬五千人。由於醫事人員需分批接種,目前接種速度雖慢,但接種醫院已從五十七家擴增至八十七家,已配送五萬七千九百劑,預計施打效率將慢慢提高,將視本周狀況,再決定是否開放第二線人員接種。至於不良反應事件,莊人祥表示,昨僅新增一例非嚴重不良反應事件,是前天的通報嚴重不良反應改列為非嚴重,原因是個案後來並未住院。目前共計有廿八件不良反應事件,包括廿四件非嚴重不良反應、一件疑似嚴重過敏、三件其他疑似嚴重不良事件。中國附醫副院長黃高彬表示,第一周疫苗打氣受到各醫院資訊系統建置、觀望氣氛等兩大因素影響,預估本周資訊系統已不是問題,主要問題還是醫護人員的觀望心理,年輕醫事人員免疫反應較強,通常打完會比較不舒服,觀望氣氛也較濃。黃高彬建議,醫院可從有意願接種的醫事人員當中,安排年紀較長者先打,不良反應就應比較少,可以讓私下議論的氣氛改善,淡化觀望心理,疫苗打氣可能會比較好。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗開打首周不到萬人接種 指揮中心揭下一步計畫
我國AZ疫苗自3月22日開打以來邁入第七天,昨天僅104人接種,已有9377人施打。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥說,今天新增一例非嚴重不良事件,目前共28件。莊人祥表示,今天新增的一例非嚴重不良事件,主要是昨天原本通報為其他嚴重不良事件,但因為該案起初發燒、畏寒,但後來沒有住院,因此今天從嚴重不良反應事件改列為不嚴重不良事件。而指揮中心也修正不良事件表,分為非嚴重不良事件、死亡、疑似嚴重過敏、疑似嚴重不良事件。目前累計非嚴重不良事件24件、死亡0件、疑似嚴重過敏反應1件、其他疑似嚴重不良事件3件。對於昨天僅104人接種,莊人祥說,並非緩打,而是因為適逢周六,而大部分醫療院所安排注射的時間是周間,一到五的上下午,昨天則只有高雄市的醫院有安排注射。另外,因醫護需分批接種,因此目前接種速度會比較慢,但開放接種的醫院也從原來的57家擴增兩次至87家,配送量5萬7900劑,因此也會慢慢提高施打效率。至於未來是否會再開放下個梯次,莊人祥說,目前僅針對專責醫院的第一線工作人員開放施打,約20萬人,還有專責醫院非第一線、非專責醫院、診所、藥師等,納入則有45.5萬人。是否擴及下階段醫事人員,將觀察下周施打狀況後評估。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO4月公布抗體效力指引? 莊人祥:據我了解是沒有
最快4月可望第一階段邊境解封?中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,有報導稱WHO會4月初公布抗體效力指引,「但據我了解是沒有」。WHO什麼時候會公布指引尚不得而知,因此可能要了解消息來源才有辦法說明。莊人祥表示,未來是需要透過臨床試驗針對有打過疫苗但是又感染的人去追蹤抗體,這需要一些時間,因此不知是否4月可做出來。另外,針對疫苗保護力,要讓國內檢驗都可以做到中和抗體的話,是不是有其他替代方案,比如說都是要在P3實驗室檢驗,還是有其他簡單的方式可以檢驗。目前雖然長庚可以在一般實驗室有檢驗的方法,但都還有討論空間。莊人祥說,就算WHO指引出來是不是就能立刻上路,都還需要後續的規畫和討論,也要跟專家有共識才能辦理。指揮中心指揮官陳時中曾表示,第一階段入境者只要有打疫苗,經核酸檢驗與抗體檢測後,都能減少檢疫天數,但因事涉抗體驗證標準。而有媒體報導,WHO的指引預計4月就會公布,亦即我國第一階段邊境解封,最快就是4月。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
測抗體4月邊境解封? 指揮中心:標準、方法仍未定
最快4月可望第一階段邊境解封?中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中透露,第一階段入境者只要有打疫苗,經核酸檢驗與抗體檢測後,可減少檢疫天數,一切只待WHO公布抗體效力指引。對此,疾管署長周志浩表示,目前只是一個方向,但檢驗方法和標準都還不清楚,「何時開放還很難說」,會持續關注。周志浩表示,一直都有在關注疫苗和檢驗試劑等相關進展,而最終要衡量的就是有沒有保護力和是否還具有傳染力。因此會對國際間疫苗與保護力、傳染力之間的關聯持續監測對於檢驗標準,大家都很期待,隨著工具越進步就會越精準。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示,測中和抗體是可行的,但過去對中和抗體只能定性和半定量的檢驗,無法確切得知是否有保護力,且必須送到第三級實驗室檢驗。但目前已陸續有可定量的抗體快篩試劑問世,不過由於身體裡的背景值可能會干擾測量,因此WHO也還在討論相關標準。但對於WHO能否訂出相關標準,施信如仍持樂觀的態度。她表示,因現行疫苗已有一些臨床測試,加上現在國際間疫苗也打到一定的程度,應該可以慢慢訂出一個標準,或未來可能會有標準的血清樣本可做參考。前疾管局長蘇益仁也表示,由於台灣本身沒有疫情,相較歐美、以色列給予疫苗護照,採取更嚴格、測中和抗體確實是可行的方式。但他提醒,未來若以抗體作為邊境檢測工具,究竟是要放在境外要求入境人士要提檢驗證明,還是在邊境設關卡檢驗?若入境才檢驗,檢驗量能和時間也都是必須考量的因素;尤其當邊境解封後入境人士暴增,若為了等檢驗結果出爐,仍拉長居家檢疫時間。蘇益仁說,打完疫苗就算仍有5%至10%被感染的可能,但這些人即使確診陽性,傳染力也會降低,應無大規模傳播的疑慮。因此未來大規模開放邊境後,仍需思考是否放寬到只採認疫苗護照即可。
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗接種首周不到萬人 感染科醫師直呼太慢了
我AZ新冠疫苗累積接種九二三二人、二十七例不良反應,昨天不良事件通報新增十三件,其中四件為嚴重不良事件,一人接種疫苗後,隔天上班突然暈厥;開打首周施打人數不到一萬,國內醫師直呼「太慢了」,若無法兩周內施打五萬劑,很難趕在三個月效期內打完疫苗。指揮中心統計,三月廿六日(周五)接種二一三六人,為開打後單日新高,醫療應變組副組長羅一鈞推估,隨著可接種院所數增加,接種可近性增加,數量可望再上升,已配送五.七萬劑疫苗至八十七家合約院所。「開打首周接種速度偏慢。」振興醫院感染科主任李明政說,按此速度施打,目標六萬名醫護需耗費六周接種,直到四月底完成第一劑,再等待八周間隔期,多數人會在疫苗效期六月十五日後,也就是疫苗過期,才能打第二劑;五萬人應該拚在兩周內打完,才能完全趕上疫苗效期施打兩劑。國內接種後不良事件昨新增十三件,其中四件為嚴重不良事件,三人為接種後出現過敏症狀,另一人則是患有心律不整的醫療人員,三月廿五日下午打疫苗,隔天上午起床出現倦怠感,在醫院值班時突暈厥,約十幾分鐘恢復意識,但仍住院觀察一晚,昨上午出院,需進一步釐清為心因性暈厥或神經性暈厥。至於三例接種後過敏反應個案,羅一鈞說,症狀包含接種當天身體多處出現紅疹、畏寒、呼吸及心跳急速,甚至一人接種後持續發燒三天。三人就醫後經研判為疑似接種疫苗過敏反應,陸續安排住院。AZ疫苗開打以來,不良事件總共廿七件,羅一鈞指出,目前我國共接種九二三二人,不良事件比例約○.三%,與同樣接種AZ疫苗的韓國不良事件比例一.三六%相比,目前我國不良反應通報情形並未較多,「我們通報標準寬鬆,大家不要因為每天都有通報,而感到焦慮。」
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2021-03-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
認可陸疫苗 「讓台商有回家的路」
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中首度透露中國疫苗可作為邊境開放的認可疫苗之一,外界質疑此舉恐為中國疫苗背書,行政院長蘇貞昌昨到新北板橋視察特專三用地受訪時表示,只要符合標準,不會因為政治而對大陸疫苗有任何排斥。指揮中心則強調,「認可不代表要採購」,認可中國疫苗,是讓台商「擁有一條回家的路」。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出,邊境開放基調應該回歸科學面,未來將承認民眾在海外接種的任何廠牌疫苗,不管是打一針、打兩針,廠牌可能是中國、俄羅斯,只要證明疫苗打進身體,就可入境,但須搭配檢測流程;而這套邊境檢疫程序,不會只針對中國疫苗,也不會對中國台商,全都「一體適用」。羅一鈞強調,未來邊境解封,認可中國疫苗,這是承認民眾在海外打疫苗的事實,而施打疫苗只是認可申請入境的參考,入境後還要透過科學檢測驗證抗體濃度。至於邊境解封承認中國疫苗,是否為中國疫苗背書,未來透過修法引進中國疫苗?羅一鈞表示,受到法規限制,我不採購中國疫苗政策是不會改變的。認可中國疫苗,與購買中國疫苗是兩件事,舉例來說,台商的小孩若在中國接種中國生產的疫苗,回台後也會登錄接種紀錄,這並無衝突。羅一鈞補充,目前專家討論入境後疫苗接種證明,可以比照商務人士第七天自費檢驗,且檢驗項目不只是PCR,還要檢驗中和抗體,而抗體檢驗仍有一些技術面問題需要討論,「有沒有足夠好的抗體檢驗工具,這是主要需要克服的難題。」蘇貞昌表示,對任何疫苗都只有一個態度,就是維護國人健康,重點在於買得到、符合世界標準、能夠合法進口。中央也都有注意、關注中國疫苗,只要符合這些標準,不會因為政治而有任何的排斥。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
承認中國疫苗為「引進」鋪路?指揮中心舉了這個例子
隨著新冠疫苗在全球施打,中央流行疫情指揮中心決定把中國疫苗視為日後邊境開放的申請認可疫苗之一,是否也意味台灣將引進中國疫苗,成為候選採購疫苗?指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,兩者無關連。羅一鈞說,中國疫苗不是只有科興,也有其他疫苗也有三期報告,然而,到目前為止,統統都沒有看過醫學期刊上的科學數據,也沒有取得WHO、FDA許可,台灣對於中國疫苗的採購本來就有法令限制,指揮中心沒有必要修法。羅一鈞說,國內對中國採購的法令限制,不會防止對中國疫苗的認可,他並舉例,台商的小孩在中國生接種中國生產的疫苗,回台後,這些接種紀錄還是會登錄到台灣的醫療系統,並沒有衝突。他也說,未來會承認民眾在海外接種的任何疫苗,不管一針還是兩針,這些針「就是打到身體了」,廠牌可能是中國,也可能是俄羅斯,也可能是他們自己本土的疫苗,而這樣的族群入境台灣後,一定要搭配檢測流程存在,這個流程,不會只針對中國疫苗,也不會對中國台商,全都一體適用。他說,施打疫苗只是認可的一個參考,入境後還要用科學做為檢測驗證,也能避免有被認定某些疫苗或不認定某些疫苗的質疑,不過,慢慢的,指揮中心也會根據臨床數據,整理出獲得證實的疫苗,到時候應該還是有SOP。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種AZ疫苗嚴重不良事件 1人隔天上班突暈厥
AZ新冠疫苗開第六天,昨單日創下施打以來新高,打出2136人,但接種後不良事件也創下開打以來最高,其中4件為嚴重不良事件,其中一人在接種AZ疫苗隔天上班突暈厥;對此,指揮中心回覆,其昏厥病史,需釐清為心因性暈厥或神經性暈厥。針對4件嚴重不良事件,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說,其中三例為過敏類過敏,第一位是接種當天身體多處出現紅疹,如在腹部、前胸,同時有呼吸急速,心跳甚至到110下,目前歸類於「其他嚴重不良事件」。第二位則是接種當天晚上發燒、畏寒,隔天住院打點滴,目前分析看起來也是像類過敏反應;第三位3月22日接種疫苗,直到3月25日仍持續發燒、開始有呼吸急促,畏寒,目前也研判是類過敏狀況,才安排就醫住院。另外,有一例有心律不整、暈厥病史,3月25日下午打疫苗,接種隔天上午起床有疲倦、倦怠感,仍如期上班,上班中突然暈厥狀況,約10幾分鐘就恢復,但仍有住院觀察一晚,今天上午已經出院。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ開打以來新高施打2136人 嚴重不良事件單日增4件
AZ新冠疫苗開打邁入第六天,雖接種人數一度下跌,但昨天單日創下施打以來新高,有2136人,但接種後不良事件昨天新增13件,也創下開打以來最高,其中4件為嚴重不良事件、9件是非嚴重事件。目前我國AZ疫苗累計9232人,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,單日創下施打以來新高,與昨日可供接種醫療院所增15家,醫護人員可就近接種疫苗有關。目前我國共87家疫苗合約院所,配送5.7萬劑,但進入假日期間,都不是醫院注射日期,預告注射人數可能不會太多。羅一鈞也提到,目前我國共接種9232人,不良反應約0.3%;與同樣接種AZ疫苗的韓國通報9973件不良,比例約為1.36%相比,目前我國不良反應通報情形沒有比韓國更多,「我們通報標準寬鬆,大家不要為每天都有通報感到焦慮。」
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗採購 陳時中:受制賣方最痛苦
我採購新冠疫苗過程備受質疑,立法院成立「疫苗採購調閱小組」,但指揮中心指揮官陳時中昨接受本報專訪表示,此時成立對疫苗採購並沒有好處,若因此洩露合約內容,反而可能成為疫苗延遲出貨的藉口。他更首度表示,受制賣方市場是目前疫苗採購最大的痛,他自嘲:「可能是我談判技巧不好,但根本沒有所謂的談判嘛!」身為指揮中心指揮官,陳時中強調他最重要的任務第一是簽下疫苗採購合約,再來就是確保合約能被執行,當這兩點都完成,「合約一定可以給大家看。」對於疫苗調閱小組成立,陳時中反問效果和目的是什麼?「我不是不信任其他人,我連自己都不信任了」。他更首度說明談判過程,對方先問「要買多少?」待我們提出數量,對方告知價格和進貨時程,然後問我們「要不要簽?」我們若問時間可否早一點?到貨時程可否寫在合約裡?對方回答「不行。」因為是賣方市場,就算不合理,「你很氣很氣也沒辦法。」整個過程我們就只有「要」跟「不要」兩種選擇。陳時中還說,他對疫苗採購的最高原則是「若你第一季給我疫苗,要給多少錢我都可以談。」但對方說不行,只能盡量設法早一點,還不能寫在合約裡。由於是賣方市場,要能談上價格,都得五千萬劑起跳,「一億劑才可以坐下來談」,而對方也很清楚知道,幾乎沒有疫情的台灣根本不會有這樣的疫苗需求。疫苗成為賣方市場,陳時中說是因為「大家過度超買」,但也很難苛責,因為對疫情嚴重的國家來說,疫苗是「買命錢」,法國現在一天有四萬五千人確診,巴西一天十萬人,以死亡率百分之二來算,一天要死兩百多人,一個月要多死五、六千人,這些國家怎撐得住?所以他們就是把每種可以買得的疫苗買到足。台灣一度面臨要不要跟進的討論,但每個國家狀況不同,陳時中說,台灣疫情穩定,決定採取務實作法,「要夠量,可以超量但不能超過太多。」若以全台六成人口接種,每人兩劑,大約是三千萬劑,我採購量以此設定。
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2021-03-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳:考量政治、台商 才沒排除中國疫苗
蔡政府近日有意修補兩岸關係,陸委會宣布恢復大陸人士來台從事商務履約;指揮中心指揮官陳時中一改過去面對中國疫苗或疫情的負面態度,昨天接受本報專訪時指出,中國疫苗不再是完全的拒絕往來戶,而有此考量是為了讓往返兩岸的台商能夠更早回家。陳時中說,推動免疫護照,最簡單的方式就是直接採取WHO或COVAX認證的疫苗,但目前中國製造疫苗都沒有獲得WHO認證,兩岸關係特殊,若只採取WHO或COVAX認證為依據,反而會被政治化解釋,被質疑「只要是中國我們都不認」。長期在大陸台商們,若被要求打疫苗,打的一定是中國製疫苗,台灣一旦不認中國疫苗,一定讓許多人不服氣,一定也人會說,並非故意去打中國疫苗,而是不得已。若完全拒絕中國疫苗,將增加台商返台困難性。陳時中說,考量「政治」與「台商」,才未完全排除中國製疫苗,但這同時將面對「科學」的挑戰,目前專家會議中,專家即針對此議題爭辯,明明過去指揮中心一律都講求「科學化」,如今碰到政治卻又轉彎了嗎?陳時中說,依照他過去對中國的認識,要中國公開疫苗的科學證據可能性很低,指揮中心專家幾乎都堅持一定要看到科學證據。因此,他認為,若把「只要打過新冠疫苗」作為申請資格,後續再加上PCR以及抗體檢驗,爭議就會變小。
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2021-03-27 新冠肺炎.預防自保
機師工會盼放寬檢疫政策 指揮中心:將評估
桃園市機師職業工會今天舉行記者會指出,疫情爆發後機組人員陷入檢疫與值勤輪迴中,超過5成出現失眠問題,希望能放寬相關檢疫政策。中央流行疫情指揮中心表示,會再評估。機師工會公布問卷調查,發現55.8%機組人員有失眠問題,71.5%感受到較過往更大的精神壓力,89.0%認為無法享有正常的日常生活。機師工會呼籲政府機關正視疫情下機組人員身心健康集體惡化情況,研議並改善相關防疫及檢疫政策。指揮中心下午召開記者會,媒體問及是否可放寬從輕微疫區來台的機組人員,不需檢疫,只做後續觀察。指揮中心發言人莊人祥表示,民用航空局將評估,後續若有計畫送到指揮中心,會再進行可行性評估。莊人祥表示,原將機組人員視為中低風險,3月12日已改為低風險管理模式。原本是7天居家檢疫加7天自主健康管理,改成5天居家檢疫加9天自主健康管理。未來會根據管理成效和疫情發展,調整相關措施。
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2021-03-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ接種下跌! 開打第4日施打1862人 不良事件增5件
AZ新冠疫苗開打邁入第五天,但接種人數在第四日施拉人數下跌,僅1862多人,較第三天的1900多人少,目前累計7053人,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前接種數雖也小幅減少,但是否代表國內醫護人員接種率真的正在下降,仍待持續觀察。莊人祥表示,據指揮中心統計,國內昨天新增五例不良事件,都非嚴重事件,不適症狀含發燒、肌肉痠痛、注射部位紅腫等,目前國內累計共14件不良事件。V-Watch疫苗接種健康回報系統中,目前有3954人加入,其中2252人回傳症狀,個案打完疫苗後,本身疼痛、體溫偏高,都是主觀判斷,雖然數據相對高,但注射部位非常疼痛其實只有1.2%,未來會針對V-watch做詳細的分析,目前仍在收集階段。有關美國AZ疫苗保護力下修,外界憂影響我國醫護人員施打意願,對此,莊人祥表示,此數據是美國AZ疫苗臨床實驗,從先前79%降到76%,但避免重症發生率仍相當高,對於65歲以上長者的保護力也有80%,研判不會影響醫護人員施打意願。