2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過 中研院研究員何美鄉：EUA也可能讓好疫苗過不了關
指揮中心今天宣布聯亞新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，確定國產疫苗只剩高端可打。中央研究院生物醫學科學研究所兼任研究何美鄉指出，聯亞二期臨床試驗資料顯示中和抗體濃度在「過與不過之間」，但其T細胞免疫反應並非EUA主軸，所以「好的疫苗也可能過不了關。」何美鄉提醒，EUA一年後可能都會失效，所以趕快做第三期才是王道。面對自己挽袖志願當受試者的聯亞疫苗未通過EUA，何美鄉並不意外，但也不感到沮喪，還是相當樂觀。何美鄉表示，聯亞疫苗的特色在於有針對T細胞免疫的作用，是預防重症的關鍵。何美鄉表示，EUA透過中和抗體濃度進行免疫橋接，是不得已的方法，也可能會讓好的疫苗過不了關。前台大感染科醫師孔祥琪也撰文表示，聯亞是精心設計的小分子疫苗，相較於高端的大分子，聯亞的產能會比較高，理論上T細胞免疫反應會比較好。「聯亞沒通過的遺憾是，國人可用的疫苗又少了一種」，但何美鄉提醒，回歸二期試驗本質，是要按免疫生成性，論細胞免疫、抗體免疫，聯亞應該都有達成二期試驗的目標，可以展開三期試驗，只是沒有滿足現行EUA針對中和抗體濃度所訂的標準。何美鄉強調，不論EUA是否通過，趕快做三期才是王道，因為EUA只是暫時核准，失效後還是要拿三期試驗結果回來申請正式的藥證。何美鄉指出，目前探討免疫橋接的論文，都把「疫苗接種後」的血清抗體濃度和細胞免疫反應，去跟「康復者」血清相比。結果發現，AZ抗體雖然只達到康復者血清的兩成，就有保護力，將T細胞納入考量後，AZ抗體只達到康復者血清的3%就有保護力，中和抗體濃度並不是保護力必要或唯一的因素。孔祥琪亦表示，中和抗體沒有和AZ相當，未必就是沒有保護力的疫苗。新冠疫苗的保護力除了中和抗體外，T細胞可能也有一定角色。聯亞若對自己疫苗有信心，應努力去國外以第三期臨床試驗，驗證自己的保護力。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端最新預約數字曝光 7小時近一半民眾完成登記
第六輪高端今天開放預約，上午10時預約接種開始，1922預約平台網站一度卡卡。指揮中心下午5時許，公布最新預約數據，第六輪符合資格民眾有60.5萬人，開放預約7小時，吸引30.2萬人預約，占預約資格人數49.95%。高端預約登記今天上午10時至18日中午12時止，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種。由於中央尚未開放混打高端疫苗，這批民眾都是第一劑接種者，第六輪施打時程為8月23日至29日，指揮中心視疫苗供應期程調整接種場次。指揮中心下午5時公布，最新疫苗接種意願登記數據，完成人數共有1294萬8887人。獨鍾國產疫苗高端部分，有3萬579人，佔比0.24%；有意願施打高端者，總計53萬9240人單選AZ部分，111萬3254人，佔比8.60%；單選莫德納402萬2420人，佔比31.06%；複選AZ、莫德納有727萬3164人，佔比56.17%。
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA 楊志良：政府應公布雙邊數據
指揮中心今天宣布聯亞的新冠肺炎疫苗EUA審查未通過，但是否公布相關數據及會議資料，指揮官陳時中則表示，「沒過就沒必較公開」。不過，曾為聯亞受試者的前衛生署長楊志良則認為，不論是否通過EUA，政府都應該公布聯亞和高端的數據，而聯亞應該盡快通知受試者的接種組別，安排這些人打正式疫苗。楊志良曾參與聯亞的二期臨床試驗，但因為後續尚未等到解盲，跑去接種AZ疫苗；而今聯亞未通過EUA，則被外界稱為「先知」。楊志良對此則表示，「這（和先知）一點關係都沒有」。他強調受試者本來就有權利隨時退出試驗，當初因為已打過兩劑疫苗或安慰劑，且經過一個月；適逢疫情嚴重詢問自己屬於什麼組別未果，加上自己是高危險群，因此選擇退出試驗。楊志良也表示，聯亞的EUA未通過，政府應把雙邊的資料都公開，一方面可讓兩家疫苗廠互相學習，另一方面外界都在說高端的「政治保護力」高，公開資料也能讓大眾「服氣一下」。不過楊志良也提醒，不希望因為聯亞沒過大家就對高端有過高的期待，畢竟目前沒有完整保護力資料，「大量接種高端就是豪賭」。他說，如果最後發現高端疫苗的防護力不夠，接種者誤以為保護力足夠、過於安心，但現在變種株不只有從印度來的Delta，還有秘魯來的Lambda，「就有可能成為大破口」。面對聯亞未通過EUA，楊志良表示對方到現在都沒有聯絡，「自已到現在仍然不知道是哪一組」；他認為，聯亞應該通知所有受試者，安排這些人去打正式的疫苗，「這是他們（聯亞）的責任」。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
整理包／預約高端疫苗前必知！哪些人不適合接種高端疫苗？
第六輪公費疫苗今起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗於8月23日開打，預約登記自今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。預約高端疫苗前該注意哪些事項？根據衛福部疾管署資料，元氣網為你綜合整理如下：▍高端新冠肺炎疫苗 (MVC COVID-19 Vaccine)高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防 COVID-19。該疫苗已通過我國核准專案製造，適用於 20 歲以上，接種 2 劑，間隔 28 天。該疫苗不含可複製之 SARS-CoV-2 病毒顆粒，不會因為接種該疫苗而罹患 COVID-19。另依據該疫苗臨床試驗結果，顯示其安全性良好。此外，依臨床試驗結果分析顯示，高端疫苗組中和抗體幾何平均效價比值 95% 信賴區間下限為 AZ 疫苗 3.4 倍，大於標準要求 0.67 倍。高端疫苗組的血清反應比率 95% 信賴區間下限為 95.5%，大於標準要求 50%。免疫生成性與恢復者血清中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當。▍疫苗接種禁忌與接種前注意事項接種禁忌：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。注意事項：1.先前接種該項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應者，應避免接種。2.發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。3.該疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同 COVID-19 疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。4.該疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19 疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少 14 天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。5.免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據 )6.目前缺乏孕婦接種 COVID-19 疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染 SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為 COVID-19 之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。7.若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象 ( 如醫事人員 )，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種 COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種 COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。▍接種後注意事項及可能發生之反應1.為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀 15 分鐘，離開後請自我密切觀察 15 分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種單位或附近留觀至少 30 分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少 2 分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。2.該疫苗接種後可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。常見的不良反應 ( 如下表 ) 通常呈現輕度或中等強度，大部分於接種後 7 日內觀察到緩解或消失。3.如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應 ( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹 ) 等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。4.完成疫苗接種後，雖可降低罹患 COVID-19 的機率，但仍有可能感染 SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。 ▍仿單所列之不良反應
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞生技未通過EUA 藥品查驗中心公布審查流程
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。財團法人醫藥品查驗中心今特赴指揮中心記者會，報告我國EUA審查流程。針對EUA審查流程，財團法人醫藥品查驗中心新藥科技組組長詹明曉說，食藥署、醫藥品查驗中心透過每周密集輔導、到廠監製、專案審查等，都主動介入輔導，經過一年多努力，依照藥事法48-2提出申請，經過技術性資料審查，召開專家會議，充分討論確認品質療效安全，就函覆申請者，一定要在EUA核准之後，才能夠封緘放行。詹明曉表示，技術性資料部分，針對產品品質、化學製造管制資料，有許多審查要項，包括疫苗原液、中間體，與成品等；品質證明及檢驗項目，也有製程管制開發，像是安定性試驗、比較性試驗等，這些都只是部分項目。詹明曉說，進入臨床開發前，會進行動物的藥毒理試驗、確認風險作用機轉等，看是否有疾病增強風險，也對於心血管呼吸中樞神經和毒性試驗，會有許多技術性資料要求，這是技術性資料評估。臨床試驗是最重要的基礎，詹明曉說，也會要求接種疫苗受試者至少有3000人。5月28日食藥署公布國產疫苗採免疫橋接方式的EUA條件。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞疫苗EUA審查 21名專家17人投不同意票
中央流行疫情指揮中心今天宣布，聯亞COVID-19疫苗因中和抗體數據未達免疫橋接不劣性標準，21名審查專家有17人投下不同意票，未通過EUA審查，但後續會依合約補償。衛生福利部食品藥物管理署長吳秀梅在疫情記者會上說明，昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議，討論聯亞COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗專案製造申請案。吳秀梅說，經專家充分討論並投票表決，與會專家共22人，主席不參與投票外，21人投票結果為4人補件再議，17人不同意通過，建議不予核准專案製造，即未通過緊急使用授權（EUA）。指揮中心指揮官陳時中說，依食藥署報告，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未達到食藥署訂定的EUA免疫橋接不劣性標準。至於詳細審查數據，吳秀梅表示，尊重廠商自行決定公布與否，另聯亞公司已規劃於印度展開第3期臨床試驗。指揮中心先前已與聯亞疫苗訂定500萬劑預採購合約，陳時中表示，將依照預採購合約的架構下，支付後續補償。媒體提問，聯亞疫苗並未通過EUA，是否會造成疫苗缺口。陳時中說，因疫苗採購本來就超過整體數量，並強調疫苗總量是足夠的，聯亞若通過就能早點提高疫苗量。至於參與聯亞疫苗的臨床試驗受試者，陳時中說，已請聯亞提供資料，後續會安排協助聯亞疫苗受試者安排接種，但若受試者願意等待聯亞疫苗，指揮中心也尊重。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否公布聯亞會議記錄？ 陳時中：沒過審查沒什麼好公布
聯亞疫苗因中和抗體效價偏低，未達衛福部食藥署的EUA審查標準，指揮中心今天宣布未通過審查。而我國EUA審查標準是和AZ疫苗進行中和抗體效價的不劣性比較，因此外界關心指揮中心是否會公布相關數據及會議紀錄。指揮官陳中表示，由於聯亞沒有通過審查，「沒有什麼要特別公開的」，還有三期的事情要做，尊重該廠商的安排。但聯亞疫苗未通過EUA審查，之前參加臨床試驗者該如何是好？陳時中表示，「這些人當時參加臨床試驗都是替社會努力」，因為現在也只有公布二期期中資料，尊重這些受試者是否要等到臨床試驗全部結束再做考慮；如果不願意等，也會請專家討論、安排這些人什麼時候來打其他廠牌疫苗。然而聯亞之前便已繳交200萬劑疫苗給食藥署，是否會報廢？陳時中表示，在預採購合約架構下都有訂定相關補償辦法，這200萬劑疫苗就用合約處理後續事宜。聯亞欲採購500萬劑的缺口如何補齊？陳時中表示，疫苗採購本來就超過原來的量，「我要強調量是夠的」，聯亞能夠通過可能早點有這個量，「但我們總量還是夠的」。至於BNT何時能上平台供民眾預約，陳則表示，等確定就會公布。不過發言人莊人祥會後受訪表示，聯亞已繳交的200萬劑疫苗不一定要作廢，聯亞目前也還要進行三期臨床試驗，只要聯亞三期臨床試驗在疫苗效期內證明確效，並向食藥署申請EUA或正式藥證通過，就沒有問題；因此預採購合約目前也還沒有完全失效。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新增7例疑接種疫苗後死亡 AZ有4例、莫德納3例
指揮中心今天公布，新增7例疑接種疫苗後死亡個案。AZ有4例、莫德納則有3例，另新增一人接種莫德納原通報非死亡，為嚴重不良事件，經追蹤後轉死亡。指揮中心發言人莊人祥說，疑接種AZ疫苗死亡者有4人，分別是1女3男，年齡為58歲至80歲間，為接種疫苗後7日至57日間發生。同期間新增3例，疑接種莫德納後，發生死亡的不良事件，莊人祥說，有3名男性，年齡為58歲至90歲間，為接種疫苗後當日至29日間發生。指揮中心統計，目前累計619例疑接種新冠疫苗後，發生死亡之不良事件，分別為278女、341男，年齡為2個月至101歲間。其中，407人為75歲以上長者，在疫苗接種後，當日至68日間發生，其中有517例為接種AZ，有102例為接種莫德納。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遭爆官員接種疫苗超過六成 陳時中：比例很低
國內疫苗吃緊，台北市議員游淑慧今天質疑，官員施打的比例超過六成，覆蓋率高於長輩。對此，指揮中心指揮官陳時中今天在記者會指出，「我已經回答過了」，並公布長者疫苗覆蓋率，65至74歲達78.34％、75歲上則是66.68％，中央單位官員1712人打過，量差很多。官員遭質疑打很多疫苗，陳時中也公布，第二類中各項施打人數，他說，第二類打最多人是5.5萬名警察，1.5萬的海巡，以及1.1萬國軍，另居家檢疫清運消毒者有2.6萬人。超過1萬的還有地方防疫官員2.7萬人，還有第一線衛生單位3300多人，大致上比較大的數目是這樣。他強調，中央打的1712人比例是相當低的。另外，九月將迎來開學季，媒體詢問，有無兒童唾液快篩相關規畫？食藥署長吳秀梅說，目前沒有業者來申請唾液檢測的快篩試劑。至於前陣子「特殊交友圈群聚」，有部分人士認為遭歧視，陳時中說，中央盡量避免做特殊標籤化，我們都稱作交友圈，也不常在公開場合提到這個名詞。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一夕間4.2萬人湧入1922 高端開放4小時已24萬人預約
第六輪高端疫苗今天開放預約，有民眾反應今天早上10點預約不斷轉圈圈、持續卡卡。對此，指揮中心發言人莊人祥說，早上一夕間湧入4.2萬人登記，一直到下午一點已經有24萬人預約成功。據統計，今天早上10點至中午12點，符合預約資格有60萬5359 人，預約人數已達24萬2654人，預約比率約40.08%。有符合資格的民眾反映，今天早上10點一到，想透過1922公費疫苗預約登記，網站卻卡卡，出現「系統維護中，請稍後再試」，完全進不去。莊人祥說，早上有4.2萬人湧入登記，流量越來越增加，與前幾輪狀況不同，瞬間流量大，啟動流量管制。不過，後來也都慢慢恢復正常，一直到下午一點已經有24萬人預約成功，符合資格的民眾可以上網預約沒有問題。高端預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種，指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。另有實習醫師說，九月要實習但是現在還沒打到疫苗是否可優先施打？莊人祥說，請醫院知道哪些學生在九月要實習的，可以預先造冊有疫苗就先施打，是第一類的。另也有台中多元計程車反應，沒有疫苗可打，指揮官陳時中說，防疫計程車是施打對象，大家都有造冊施打，一般的計程車台北市打比較多，因為是高風險區有配發相對的疫苗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞未過EUA疫苗空窗期吃緊？ 陳時中：看國際進貨量
疫苗預約平台今天開放民眾預約高端疫苗，而另一家國產疫苗聯亞生技則未通過EUA。衛福部食藥署長吳秀梅表示，聯亞疫苗臨床試驗結果雖顯示疫苗安全性可接受，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗的數據比較未達標準，因此沒有通過審核。對於聯亞未過EUA是否衝擊我國疫苗供應，讓空窗期更吃緊，指揮中心指揮官陳時中表示，空窗期要看國際整體進貨量，「聯亞沒過我們很遺憾，但還是要照一定標準做」。吳秀梅表示，食藥署於8月15日舉行EUA審查會議，經過一天充分的審查與討論，聯亞疫苗臨床試驗結果顯示疫苗安全性可接受，具細胞免疫反應趨勢，但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比，未能夠達到食藥署於5月28日專家會議所訂定的兩項國產疫苗EUA療效評估基準。與會專家出席22人，主席不參與投票，21人投票結果為4人補件再議， 17人不同意通過，因此建議不予核准專案製造，但聯亞公司已規畫於印度展開第三期臨床試驗。至於做完第三期臨床試驗後是申請EUA還是正式藥證，陳時中表示，由廠商自行評估，等做完結果向食藥署做相關申請和審查。至於之前聯亞已先行交十多批、200萬劑疫苗，成本材料費政府都會支付。陳時中也承諾，高端因已通過EUA，未來會公布相關數據資料，而聯亞未通過，是否要公布數據，由廠商決定。陳時中今天在廣播節目提到很快就會開放20歲以下民眾接種，但聯亞疫苗未通過審核，疫苗數量如何接上？陳時中表示，之前高端35萬劑已檢驗封緘完成，指揮中心估計60萬劑，現在已達成，不排除施打過程中有即時檢驗封緘完成的也會再補上，「就看時間上接得上、接不上」。不過他說，高端的送檢批數沒有改變，仍是已送22批，現有9批完成封緘檢驗。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：很遺憾聯亞疫苗未通過EUA審查
高端疫苗今天上午10時正式開放第六輪預約，另一家疫苗廠聯亞於6月30日即申請EUA。指揮中心指揮官陳時中今天表示，「很遺憾聯亞並未通過EUA審查」。聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日時表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查；陳時中上午於廣播節目證實昨天已舉行EUA審查會議。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
QA／預約高端了嗎？ 接種前後注意事項一次蒐集
公費疫苗預約平台第六輪開放預約高端疫苗，有意願接種者有113萬1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。本報記者整理衛福部提供的高端疫苗QA，如下：1.高端新冠肺炎疫苗是什麼？高端新冠肺炎疫苗（MVC COVID-19 Vaccine）是含 SARS-CoV 2 重組棘蛋白的疫苗之蛋白質次單元疫苗，用於預防COVID-19。2. 幾歲能施打？要打幾劑？適用於20歲以上，接種2劑，間隔28天。3. 有無接種禁忌？對於疫苗成分有嚴重過敏反應史者不予接種。4. 接種前6注意事項：1. 發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。2. 本疫苗不得與其他廠牌交替使用。若不慎使用了兩劑不同COVID-19疫苗產品時，不建議再接種任何一種產品。3. 本疫苗不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。4. 免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。( 尚無免疫低下者或正在接受免疫抑制治療者的數據)5. 目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2 可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。6. 若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象( 如醫事人員)，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19 疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19 疫苗後，仍可持續哺乳。5. 接種後4注意事項1. 接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘至30分鐘。2. 接種後接種部位可能有疼痛、紅腫，可適度冰敷，請勿揉抓接種部位。大部分於接種後7日內緩解或消失。3. 如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應( 如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹) 等不適症狀，應盡速就醫並告知醫師曾接種疫苗。4. 完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端預約民眾上午10點進不去 1922網站卡超過半小時
第六輪讓高端疫苗今天上午10時開放預約，約113萬人有意願接種高端，而這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。有符合資格的民眾反映，今天早上10點一到，想透過1922公費疫苗預約登記，網站卻卡卡，出現「系統維護中，請稍後再試」，完全進不去。記者今早10點17分上網實測，發現網站確實有Lag的狀況，點開網頁介面需再等久一點，不過還是可以順利開啟預約。至於有民眾遇到「轉圈圈」情形，致電給唐鳳辦公室機要秘書黃子維，他表示，確實有當機30幾分鐘的情形，還在釐清原因中，兩點前會告訴指揮中心，由他們說明。健保署長李伯璋則回應，網路預約系統都是關貿做的，只有透過健保快易通預約的會通過健保署去連關貿，健保系統進行身份認證後連過去。所以預約系統當掉並不是健保的問題，「出了什麼問題，要問關貿。」
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞通過審查？ 陳時中證實昨天開過EUA
國內疫苗短缺，國產疫苗尚未完全到位，聯亞於6月30日申請EUA，但時至今日尚未宣布通過審查。指揮中心指揮官陳時中今於廣播節目中證實，「聯亞昨天已開過EUA」；但至於是否通過他則笑稱，「中午（記者會）一併公告」，更語帶玄機表示「（聯亞）生產力很大」。高端疫苗6月中旬發布第二期期中資料，7月18日即通過EUA，隨後開放國人公費接種，並於今天開放民眾預約接種。而聯亞於6月27日公布臨床二期期中資料，並於30日向食藥署申請EUA。吳秀梅於8月1日表示，聯亞已經補件完成，業務單位仍在進行相關資料審查。但陳時中今天證實昨天聯亞已開過EUA審查會議，但不願透露聯亞是否已通過審查。疫苗長期選擇比較有經驗的次單位疫苗予以鼓勵而對於國產疫苗的爭議，陳時中表示，疫苗的研發和製造是非常困難的事情，且時間不等人，因此政府必須適當選擇有能力研發的產品，因此只能選擇比較有經驗的次單位疫苗進行研發。他也表示，六、七月發展國產疫苗時各方意見都不一樣，有人鼓勵也有人妄自菲薄，但政府只能在行政、查廠等速度加快，至於核心是不是有效果不是政府能幫得上忙的。但國產疫苗都是戰略物資，不論成敗都要投資，就算失敗也都能吸取經驗，因此當初是秉持這樣的戰略，讓國產疫苗怎樣站得起來。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
嘉義男猛刷「頁面更新」 半小時成功預約高端
公費疫苗預約平台第6輪施打高端疫苗，今天上午10點開放登記，傳出不少人遇上當機。嘉義市王先生準時10點就上1922網站，不料卡住，只好不斷重複按「更新」頁面，經過半小時，才預約成功，直呼「等到了！」公費疫苗預約平台第六輪開放預約國產高端疫苗，有意願接種者有113萬有1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種。指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。王姓男子認為，1922網站雖規定10分鐘連線時間，但根本動彈不得無法操作，並從手機改用電腦操作，最後10點30分才預約成功，推測可能電網連有線的網路比較穩、較容易排入，但也不禁覺得「有太多人想打高端了」，只是要有耐心多等待。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端今10時起開放預約 現僅35萬劑完成封緘檢驗
公費疫苗預約平台第六輪開放預約國產高端疫苗，有意願接種者有113萬有1233人。預約登記今天上午10時起，至18日中午12時止，符合資格者，收到簡訊即可開始預約接種，指揮中心日前公布，這次接種開放對象有三，包含65歲以上長者、64歲至20歲第九類對象，以及64歲至36歲民眾。此輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，但現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行。指揮中心指出，符合資格民眾，可自行上網至「COVID-19公費疫苗預約平台」網站，選擇「預約接種」，以個人資料登入預約，預約完成後，民眾將會陸續收到簡訊通知施打。由於中央尚未開放混打高端疫苗，這批民眾都是第一劑接種者，第六輪施打時程為8月23日至29日，指揮中心視疫苗供應期程調整接種場次。由於現階段僅有35萬劑高端疫苗完成檢驗封緘放行，會不會預約卻打不到？指揮中心指揮官陳時中原先預估，第六輪預期開放60萬至80萬劑高端疫苗供接種，昨記者會未提供明確數字，僅回應，日前推估高端疫苗可提供60萬劑接種，主因是現在已有多批高端疫苗正送驗中，但檢驗標準嚴格，通過後才能提供民眾接種，無法保證檢驗一定會通過。他更稱：「萬一對外保證檢驗一定通過，那根本就不用認真檢驗了。」如果順利的話，劑量有望超出60萬劑也不無可能。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完第1劑新冠疫苗之後 擬開放隔7天可打流感疫苗
公費流感疫苗預計十月一日接種，指揮中心發言人莊人祥昨天表示，衛福部預防接種諮詢委員會ACIP原認為必須完整接種二劑新冠疫苗後才能接種流感疫苗，但最近有較新論點，目前傾向施打完第一劑新冠疫苗後，間隔七天就能打流感疫苗，無須等打完二劑，專家小組將於近日開會討論此案並公布。衛福部今年分別向賽諾菲、國光生技、台灣東洋購買一七五萬劑、三六八萬餘劑、八十九萬劑等公費流感疫苗，除公費對象，自費對象也能至診所預約施打。今年將採階段性接種施打，第一順位為醫事人員、六十五歲以上民眾、機構醫療人員及機構對象，第二順位為學齡前幼兒、孕婦、潛在疾病者，學生國中小學生則是第三順位，最後才開放五十至六十四歲一般民眾。
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2021-08-16 新冠肺炎.預防自保
醫挺8月23日不降級 籲中央「全台清零14天再考慮」
本土疫情趨緩，今新增2例，民眾關注823二級警戒是否再降級，指揮官陳時中保守回應，觀察時間仍不夠，但會認真考慮對其他特定區域鬆綁；衛福部草屯療養院醫師沈政男則表示，「這是正確的」，並認為全台清零14天再考慮解除二級。我國疫情趨緩，今天國內僅新增2例本土個案，且無死亡案例，外界關心8月23日後是否能夠解除二級，但陳時中在今天疫情指揮中心表示，下周是否再降級，觀察時間仍不夠，若是指引可行，會認真考慮對特定場所進一步鬆綁。不難看出，疫情指揮中心對目前國內疫況雖抱持樂觀態度，但仍不敢貿然降級，因此想解除二級疫情警戒可能得再等等；對此，沈政男今在臉書力挺指揮中心，並表示「這是正確的」，他的看法則是全台清零14天，再來考慮解除二級。至於台灣何時清零，沈則表示，今天新增2例本土個案，台北、新北雖各增1例，但都不是近期發病，2例都是篩檢被驗出，這也代表「全台清零，就要出現了」。此外，又有25萬劑莫德納抵台，指揮官陳時中今說，初步將保留給第一類一醫事人員，也會讓他們進行混打；但有醫護擔心混打，等於第1劑打AZ不舒服1次，第2劑打mRNAu又要不舒服1次，稱「不想被卡車撞第二次」！沈則認為「錯了」，他表示，混打的第二劑，副作用就跟兩劑mRNA的第二劑差不多，且遠小於第一劑AZ，也小於第一劑mRNA。尤其嚴重全身副作用，比如發燒、疲累、痠痛，將會是所有劑型與劑次最低。而AZ混打mRNA的保護力，沈更說，他已舉過好幾篇paper了，混打的抗體免疫等於，甚至略高於2劑mRNA，而T細胞免疫則是遠遠高於2劑mRNA。注意，不是跟兩劑AZ比，現在已經沒人在比這個了，因2劑AZ的保護力就是比較低。
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2021-08-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
影／台灣自購24.96萬劑莫德納疫苗來了 運抵桃機準備檢驗封緘
根據中央流行疫情指揮中心表示，第六批採購莫德納疫苗24.96萬劑，已於台北時間8月15日凌晨自盧森堡啟運，下午16時10分抵達桃園國際機場。今天運抵台灣的24.96萬劑莫德納疫苗為華航CI-5556航班，由波音747-400型貨機執飛，該航班於今天（15日）台北時間凌晨0時36分自盧森堡起飛中停杜拜，並在今天上午7時58分從杜拜起飛，下午16時10分抵達桃園機場。負責載運今天24.96萬劑莫德納疫苗的華航CI-5556航班貨機落地後，滑行停靠在507機坪，疫苗完成通關程序後，將送至冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供接種。指揮中心表示，我國採購的莫德納疫苗目前共有150萬劑到貨，分別為首批5月28日15萬劑、第二批6月18日24萬劑、第三批6月30日41.04萬劑、第四批7月15日35.04萬劑、第五批8月8日9.96萬劑及本批24.96萬劑，共六批總數為150萬劑。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端明預約 23日前保證60萬劑可用？ 陳時中：無法保證
第六輪公費疫苗明起開放預約，預計提供60萬劑高端疫苗供民眾施打。但至今衛福部食藥署僅封緘完成35萬劑高端疫苗，下一批貨在哪，仍不見蹤影。指揮中心指揮官陳時中表示，手上還是一樣35萬劑，但目前估計第一批開打先用60萬劑估算。然而高端疫苗23日開打，是否能保證在這之前有60萬疫苗可用？陳時中卻表示，「無法保證」。他說，檢驗還是有一套規矩，「無法保證但是60萬劑是很有把握可以預期的劑量數」。但是國產疫苗的製程「操之在我」，為何反而沒有辦法掌握高端疫苗的到貨數量？陳時中表示，「我講的是無法保證檢驗一定會過」，有一定嚴格標準一定要合格才能封緘讓民眾使用，不只一批封緘檢驗中，60萬劑是保守估計下讓大家預約，如果一切順利可以即時釋出更多。而對於地方鬧疫苗荒，陳時中說，新北施打效率高一天可打5萬多，發10萬給兩天就打完，建議地方可以少開一些接種站。對於疫苗到貨狀況不穩，台北市副市長蔡炳坤說老少心結浮上檯面、增加地方政府壓力。陳時中表示，年輕人和長者之間壓力共同承擔，請大家忍耐一下，有新進的疫苗就會往年輕人施打。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
24.96萬劑莫德納今抵台 陳時中：保留部份給「這類人」
行政院長蘇貞昌昨晚在臉書透露，有一批自購莫德納將抵台。中央流行疫情指揮中心今天表示，第六批採購莫德納疫苗24.96萬劑，已於台北時間8月15日凌晨自盧森堡啟運，預定今天下午3時50分抵達桃園國際機場。至於這批疫苗的運用，是否保留給第二劑？指揮官陳時中說，相關的規畫也會進行，初步將保留給第一類有執業登記的醫護人員，還有一些有勞健保的醫療院所相關人員，也會讓他們進行混打，會調查人數再做精確分配。至於保留多少給第二劑多少人、第一劑多少人？陳時中說，沒有數字還在統計中，因為第二劑每個周數，滿足的人數都不一樣，需要做一點計算。陳時中說，相關分配都會有，只是分配比例的問題所以要趕快做相關調查，檢驗封緘順利的話也要10天，盡量趕上，因為加上解凍，分配下去應該也要10天。指揮中心表示，我國採購的莫德納疫苗目前共有150萬劑到貨，分別為首批5月28日15萬劑、第二批6月18日24萬劑、第三批6月30日41.04萬劑、第四批7月15日35.04萬劑、第五批8月8日9.96萬劑及本批24.96萬劑。今日抵台疫苗待完成通關程序後，將直接運送至指定冷儲物流中心進行後續檢驗封緘作業，再提供COVID-19接種計畫所列實施對象接種。
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2021-08-15 新冠肺炎.專家觀點
打疫苗還是會感染！專家剖析防堵變種病毒2道防線
新冠肺炎疫情持續延燒，不少國家即使疫苗覆蓋率高，還是受到病毒變異株威脅，像是率先解封的英國、不斷暴增案例的美國，甚至以色列已經率先宣布要施打第三劑疫苗。聯安診所內科主治醫師施奕仲認為現在已經有點「流感化」的趨勢，每年可能都會有新的變異株產生，打造好人體的防線才是最大的武器。強勢病毒株席捲全球！WHO：這四株需高度關注從疫情爆發以來，全世界每隔一段時間在不同地區，就會有一株強勢變異病毒株的出現，為什麼新冠病毒會不斷變異？施奕仲醫師說：「因為新冠病毒是單股 RNA 病毒，不像一般的 DNA 病毒有雙股螺旋在複製過程中的修復機制，是比較容易產生因複製時的錯誤而有了變異病毒株出現。當單股 RNA 在複製時出錯一個或數個核糖核酸，有些出錯會自然淘汰，但有些出錯卻可能讓傳染力增強，成為強勢病毒株。」當社區大量感染時就容易出現變異病毒，在英國、南非、巴西、印度等國家，在某些人口稠密的地區，過去都有嚴重的社區傳播，病毒持續傳播、持續複製就很有機會因而出錯。世界衛生組織目前將全球變異株分成三類，針對這些變異來建議相關防治措施。1. 高關注變異株（Variants of Concern）：Alpha、Beta、Gamma、Delta。2. 需留意變異株（Variants of Interest）：Epsilon、Zeta、Eta、Theta、Iota、Kappa、Lambda。3. 高衝擊變異株（Variants of High Consequence）：目前無。現階段台灣流行的主要是 Alpha 變異株，但指揮中心從邊境已攔截到數種不同變異株，從去年 10 月至今，台灣就已驗出 6 種國際上常見變異株。人體兩道免疫防線防堵病毒！打疫苗避免重症死亡變異病毒確實威脅著社會，國內靠著嚴格邊境管制，避免傳播力強的病毒株造成社區感染。但民眾也很關心，現在我們大規模施打新冠疫苗，難道沒辦法防堵變異病毒嗎？施奕仲醫師說：「雖然變異病毒會影響疫苗保護力，但通常只要打過完整兩劑新冠疫苗就能避免重症，因為人類對付病毒入侵是靠兩道免疫防線。」第一道防線「體液免疫的抗體保護」：以 B 細胞系統產生抗體來達到保護目的之免疫機制，在病毒要入侵時就將它殲滅，避免感染，也就是所謂的疫苗保護力。第二道防線「細胞免疫的 T 細胞」：當病毒突破第一道體液免疫的防線後，個體就受到病毒的入侵感染，會遇到第二道防線「T 細胞」，T 細胞只要曾經被病毒或者疫苗訓練過，可以辨識受病毒感染的細胞。T細胞此時便會擔起重任，讓身體就算被感染也不會變重症。施奕仲以簡單的方式舉例：「把病毒想像成一群人，變異病毒就像是原始病毒株少一隻耳朵，或戴上了帽子的人，有小部分的改變。而抗體就如同人臉辨識系統，對於正常人臉可以高效率辨識而殲滅，但對於戴上帽子或者少一隻耳朵的人臉，可能會辨識不出來而放行進入，也就因而感染了。」但是負責人體細胞免疫的Ｔ細胞，就像是警察一一調查戶口，雖然病毒的外觀已有些微改變，但新冠病毒的身分是不會變的，查到一個砍一個，發現兩個殺一雙。T 細胞防護可以避免受感染的人演變為重症患者，甚至因而死亡。」現在全世界最流行的 Delta 病毒株，讓許多疫苗的保護力大為下降，施奕仲表示：「Delta 病毒株也學我們的防疫措施，不只是戴帽子、少一隻耳朵，現在還戴上口罩加蒙面，人臉辨識系統大概很難辨識正確（原先建立的抗體免疫快要失效了），除非我們要將人臉辨識系統升級。」許多國家都將施打第三劑疫苗，莫德納、輝瑞等也正在針對變種病毒加速研發次世代新冠肺炎疫苗。新冠不會終身免疫！打過疫苗、感染過可能再感染近期歐美國家開放，他們在高疫苗覆蓋率之下雖然確診個案增多，但死亡、重症沒有變多。施奕仲說：「當感染不會變重症，不會死亡，染疫就等於只是感冒一場。」施奕仲也提醒：「曾經感染過新冠病毒者、打過新冠疫苗者，若再碰到新冠病毒，還是有再次感染的風險。除了體液免疫產生的抗體可能隨著時間漸漸消失，使得保護力下降，或是如果遇到的是變種病毒，原來已產生的抗體無法完全辨識成功，也是有可能會再次感染。」若能將新冠死亡率再降低，人類有可能跟病毒共存。但在變異病毒肆虐下，施奕仲醫師表示，未來仍有三大方向要特別注意：病毒變異後特徵性的臨床症狀改變感染變異後人們的症狀表現也有所不同，變異病毒株差異也可能有攻擊身體不同器官的傾向，除了呼吸道系統，或許未來會發現某些變異株會侵犯神經系統，某些可能較易攻擊肝膽腸胃系統或是心臟血管系統等等。同時感染 2 種以上變異病毒株在歐洲臨床微生物與傳染病學大會上，國際發現已經有個案出現同時感染兩種 COVID-19 變異株的案例。病毒不會消失！很可能朝流感化方向前進新冠病毒已經有點像流感，每年會有新興病毒株。新興的變異病毒株只要傳染力夠強，就會擴散出去造成社區爆發，甚至變成跨國大流行。除了疫苗之外，醫藥科學界也積極發展抗病毒藥物要來對抗新冠病毒，已經有許多不錯的臨床試驗結果，目前正在執行第三期臨床試驗。相信不久的未來，應該會有抑制病毒的特效藥研發成功。因應這條路之後，施奕仲醫師推測：「未來很有可能人感染後透過藥物得到治療，但慢慢地具有『抗藥性』的變毒株可能會出現，成為因治療而篩選出來的新病毒株。」看來這條抗疫之路，還有一段很長的時間需要努力，大家要從日常衛生習慣做改變，除了戴口罩、勤洗手、減少群聚外，當務之急還是「打疫苗優先」。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
記得拿證明！海外打疫苗 指揮中心將擬認證程序
台帛旅遊泡泡2.0重啟，帛琉首發團昨天出團，不少家長帶孩子去打ＢＮＴ疫苗，也有打過ＡＺ或莫德納第一劑的民眾去混打疫苗，但接種後回台，政府是否認可引發關注。指揮中心指揮官陳時中表示，民眾在海外接種疫苗須取得接種證明，未來也會擬定認證程序，符合規定就承認。陳時中表示，也有民眾到美國等或其他地方打疫苗，接種後都會取得相關證明，礙於目前沒有雙邊認證，只能以當地證明證實疫苗效果、有效性。民眾在國外接種後，須先請當地接種單位開立證明，未來會擬定認證程序，只要打的是台灣緊急使用授權（ＥＵＡ）疫苗、施打順序符合國內規定，就承認相關證明。台帛旅遊泡泡2.0啟動，可在當地打疫苗是參加首發團很大誘因，一位媽媽表示，小朋友滿十二歲可以打輝瑞疫苗，所以趁機帶孩子去打第一劑，開學以後較有保護力，自己則趁機混打莫德納疫苗。旅行團出發前必須在機場採檢並取得ＰＣＲ陰性證明，昨天桃機公司也宣布，一四八位旅客都是陰性，可以順利前往帛琉。至於台版疫苗護照，陳時中日前曾表示，國內有黃卡疫苗接種證明，應思考如何將接種卡資訊完善，可與國際對接。歐盟已先行推出「疫苗護照」，民眾出示疫苗接種紀錄，可免除或放寬入境後隔離限制。目前國內則有衛福部健保署、台北榮總也積極發展防疫數位護照系統。台北榮總資訊室資深工程師朱原嘉表示，北榮開發「ＦＨＩＲ疫苗接種證明」Ａｐｐ，參考歐盟疫苗護照模型，以快捷式醫療服務互操作資源（ＦＨＩＲ）製作疫苗接種證明，將疫苗接種證明數位化，可於手機App產生QR Code，未來到機場、餐廳等，透過掃描即可證明打過疫苗。北榮Ａｐｐ同時與長榮航空合作，民眾出示機票、訂位代號並登入行程，即完成健康申報，到櫃台讓地勤人員看QR Code，即完成疫苗護照驗證。朱原嘉期望未來可更廣泛於各場所運用，例如北榮每日門診一萬人次、病床三千多張，除了病人還有家屬，人流龐大，可先從院內執行。
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2021-08-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗荒…第六輪高端明起預約 限3類人打
國際疫苗短缺，國產疫苗即將上場，接種年齡下到卅六歲。指揮中心指出，第六輪公費疫苗預約將於明天開放，預計提供六十萬劑高端疫苗供民眾施打，符合資格對象包括六十五歲以上長輩、廿歲至六十四歲罕病、重大傷病及高風險疾病者及卅六至六十四歲民眾。國內自購疫苗量到貨率欠佳，莫德納藥廠因研究室失誤，導致多國供貨延遲。韓國政府不滿採購的四千萬劑莫德納疫苗僅到貨二四五點五萬劑，近日派代表團赴美催貨，莫德納則表示歉意並會盡力交貨。外界擔心莫德納供貨給韓國而影響對台出貨，指揮中心指揮官陳時中表示，應不會影響到台灣。蔡英文總統預計接種的高端疫苗將於第六輪開打，開放預約時間為八月十六日上午十時至十八日中午十二時。陳時中表示，目前疫苗封緘檢驗數為卅五萬劑，後續預計檢驗完成後會達六十萬劑，都將提供第六輪施打對象接種，接種時間為八月廿三日至八月廿九日。國際疫苗到貨不足，多個縣市叫急，包括台北、彰化、花蓮第五輪被分配的疫苗都已打完，新北市除先前預約施打第二劑的量，其餘也打完；苗栗依預約平台登記人數，十五日後就斷貨，桃園只夠打到十六日，台中、台南市、新竹縣、新竹市、雲林縣、嘉義縣、嘉義市、屏東、基隆、台東的疫苗數預計打到十七日；目前還有最多疫苗的是高雄市，ＡＺ約五千劑，莫德納約一萬劑，規畫可打到廿三日，與第六輪開打接軌。新北副市長劉和然昨指出，中央承認疫苗不足，但要對疫苗了然於胸，莫德納、ＡＺ疫苗還有多少、哪時候進來，並且清楚告訴民眾，疫苗剩下多少，接下來要如何施打，不要每天不同說法，耗損國人信任感。北市議員王鴻薇質疑中央在搞「飢餓行銷」，是為了護航高端疫苗，陳時中昨天否認，表示疫苗配發根據登記人數、預約人數，「登記人數多，但疫苗量有限，有多少人預約，有疫苗就去打，是目前的政策目標。」指揮中心發言人莊人祥說，新北仍有疫苗尚未施打，目前疫苗庫存包含ＡＺ疫苗、莫德納疫苗各有一點五萬劑，總計三萬劑，應讓符合接種預約資格的民眾盡快接種。莊人祥強調，各地方衛生單位獲配疫苗後，還會將疫苗送至各接種站、醫療院所施打，但配發出去後，仍要視各單位實際接種數而定，真實庫存量並非如雙北所說，無疫苗可用。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
在國外打的疫苗可以認證嗎？陳時中這樣說
疫情期間，有許多人已經先在美國、中國、泰國、帛琉等不同國家施打過疫苗，但擔心台灣不願意認證。對此，指揮中心指揮官陳時中指出，國內民眾不管在帛琉、美國等地打疫苗，將以當地認證為主。但待後續認證程序通過後，未來若有施打符合國內EUA疫苗的相關證明，也會給予承認。國外施打疫苗的民眾，並沒有像國內民眾有取得接種黃卡，台灣是否會同步給於核發？陳時中表示，民眾在帛琉或是美國等區域施打疫苗，當地醫療單位都會核發相關證明，但國內尚無雙邊認證，回國後無法另外核發證明，將以當地開的認證為主。國內是否會承認混打疫苗的接種證明？陳時中表示，考慮疫苗認證考慮兩點，第一個效果的有效性，第二是證明的有效性，未來如果有通過相關的認證程序，只要有符合國內核發EUA的疫苗，符合國內混打接種等要求，其接種效果等證明就會給於承認。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓赴美討疫苗會影響台灣？ 陳時中：已多管道催貨
國內疫苗短缺，又遇到莫德納藥廠因研究室失誤導致供貨延遲，多國受到影響。南韓派代表到美國總部催貨，藥廠莫德納則表示歉意並會盡力交貨，媒體問及是否憂心台灣受影響。對此，指揮中心指揮官陳時中表示，對於疫苗供貨時程及排定情況，藥廠都有其既定政策，韓國有誠意赴美，美國也是禮尚往來做出回應，「縱使美方有所調整，也不會影響到台灣」。對於韓國催貨後，台灣是否也要進一步跟進派員赴美，有所積極作為。陳時中表示，究竟到場催貨，到底有沒有效果，可以多觀察。目前我國採多方管道進行，在美國透過美國代表處溝通，對於美方及藥廠溝通上，也會用視訊及文書往來幫忙催貨，有多人都在努力協調，歐洲代表處也盡力幫忙。由於莫德納供貨不如預期，陳時中也表示，供貨延遲是全球性的影響，已經長達一個多月，藥廠對於供貨流程有既定順序，縱使各國派代表催貨，使美方有所調整，也不會影響台灣。除此之外，未來國內永齡基金會、台積電及慈濟聯合購買1500萬劑BNT疫苗，是否也會受影響，到貨時程未定。陳時中表示，基本上在疫苗到貨時程裏面，有簽訂保密協定，待後續對外報告。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
帛琉團出國打疫苗 待雙邊認證通過「混打也可核准」
今日台帛旅遊泡泡2.0啟航，帛琉首發團也於今日出團，不少民眾鎖定要到帛琉打疫苗，有家長帶小孩去帛琉打BNT疫苗，也有已打過AZ及莫德納第一劑的民眾，去帛琉混打疫苗，但國內是否承認國外接種證明及混打證明仍未知。指揮中心指揮官陳時中指出，國內民眾不管在帛琉、美國等地打疫苗，尚無雙邊證明，將以當地認證為主。但待後續認證程序通過後，未來若有施打符合國內EUA疫苗的相關證明，也會給予承認。對於前往帛琉施打疫苗的民眾，並沒有像國內民眾有取得接種黃卡，台灣是否會同步給於核發。陳時中指出，民眾在帛琉或是美國等區域施打疫苗，當地醫療單位都會核發相關證明，但國內尚無雙邊認證，回國後無法另外核發證明，將以當地開的認證為主。國內是否會承認混打疫苗的接種證明。陳時中指出，考慮疫苗認證考慮兩點，第一個效果的有效性，第二是證明的有效性，未來如果有通過相關的認證程序，只要有符合國內核發EUA的疫苗，符合國內混打接種等要求，其接種效果等證明就會給於承認。
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2021-08-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外移入145例有40人打過疫苗 12人為「突破性感染」
全球各國受Delta變異株衝擊，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，國內近期邊境政策改變，自7月2日起要三次篩檢，7月2日至8月14日統計，有145例境外移入病例，經過疫調或是口頭詢問，其中40例有接種疫苗紀錄，這40人中有26例施打過兩劑疫苗，但要符合完整接種條件，像是打完兩劑疫苗或一劑嬌生後滿14天的僅有14例，其中14例中有2例在接種疫苗前確診，扣掉此2例，等於有12例是完整接種疫苗後染疫。羅一鈞表示，12例是完整接種疫苗後染疫，包含有發病或是無症狀確診，但是這個比例並不高，大概不到10％。就整體接種疫苗的比例很高，大概是接種比例28％，大部分染疫都不是完整接種條件下染疫，只有12例是完整接種後染疫。羅一鈞說，這12例中有3例被定序是Delta病毒，這12例疫苗接種廠牌最多是輝瑞有5例、嬌生3例、莫德納有3例、AZ有1例。這40個曾接種過疫苗的個案中，有19例接種輝瑞、7例AZ、6例莫德納、4例嬌生、科興4例，這些疫苗都是出國會接種的疫苗廠牌有關，出國都看得到，跟出國比較容易接種到的廠牌有關係。羅一鈞指出，境外移入定序中有35例為Delta，其中8例至少接種過一劑疫苗，而3例入境時皆符合完整接種條件，且是無症狀確診者。8例接種疫苗廠牌，分別是3例輝瑞、2例AZ、2例莫德納、1劑嬌生。至於哥倫比亞變異株，境外管制是否會有所因應？指揮官陳時中說，目前在邊境沒有要放鬆，持續這樣強度管理，至於羅一鈞講過，「它沒有特殊變化」。羅一鈞表示，哥倫比亞跟秘魯變異株，沒有有報告顯示傳播力比Delta更強，Delta仍是各國大流行主要病毒株，新的變種擔心對於疫苗有新的抵抗力，要有更新的文獻證實，邊境持續偵測的變異株，以及討論解隔離的條件，是否有要調整，但沒有因為哥倫比亞或是秘魯變異株在邊境做更研修改。
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