2020-07-15 科別.腦部．神經
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2020-07-14 科別.腦部．神經
腦損希望？外泌體可修復神經細胞
腦損傷與神經退化疾病，目前是不可逆的症狀，多數神經退化疾病與腦損傷會引起失智，台灣估計已有超過27萬名的失智人口。不過，國家衛生研究院最新研究發現，使用幹細胞的「外泌體」，可修復受損神經細胞，且不會有異體排斥的問題，可說是再生醫療的一大新希望。國衛院院長梁賡義表示，造成腦損傷或退化的可能因素，包括高齡、慢性病、各種程度的碰撞、高血壓、糖尿病、長期的壓力及心理疾病等。雖近年來多項臨床研究已顯示，幹細胞有望修復神經系統損傷，但必須以手術植入幹細胞，仍面臨細胞植入造成的併發症和形成異位組織的隱憂。國衛院細胞與系統醫學研究所副研究員李華容與其研究團隊，歷經七年研究，發現利用特殊技術刺激間質幹細胞，可分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」(Stem Cell-derived Exosomes)，並從中鑑定出促使腦神經再生及腦部功能恢復的活性物質。李華容表示，細胞外泌體是細胞用來和外界溝通的一種工具，在不同環境下所裝載的訊息也不同，須以特殊技術刺激廣泛存在於骨髓、脂肪裡的間質幹細胞，再分離出具有修復不正常細胞缺失功能的「幹細胞外泌體」。過去以為外泌體只是細胞代謝的廢棄物，但後來發現外泌體具有分子小、再生修復、傳遞細胞間訊息等優點。李華容指出，研究團隊對大腦受損的小鼠注射幹細胞的「外泌體」，一周後觀察到受損的神經細胞可以長出突觸，一個月後神經細胞的數量可以恢復到原本的六成，顛覆以前神經受損無法再生的困境，且動物的認知、學習和記憶功能皆獲得改善。這項研究更連續在2019、2020年發表於國際再生醫學權威期刊《STEM CELLS Translational Medicine》。李華容說，雖然目前幹細胞外泌體的研究範圍，僅限於治療神經相關疾病，但未來可望用於治療退化性疾病、組織或器官損傷、細胞缺陷、神經退化性疾病、腦與脊髓創傷、中風、學習障礙、巴金森氏症、心肌梗塞、肌肉萎縮症等疾病。
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2020-07-13 新聞.健康知識+
影／國衛院發現 幹細胞「外泌體」可修復受損神經細胞
幹細胞治療有新突破。腦損傷與神經退化疾病，就目前科學所知是不可逆的症狀，而多數神經退化疾病與腦損傷會引起失智，在台灣估計已經有超過27萬的失智人口。國家衛生研究院研究發現，使用幹細胞的「外泌體」，可修復受損神經細胞，找到治療相關疾病的新方法。研究團隊指出，外泌體不具有細胞，不會有異體排斥的問題，可說是再生醫療的一大新希望。國衛院院長梁賡義表示，近年來民眾因為高齡、慢性病外，各種程度的碰撞、不正常的生活習慣、高血壓、糖尿病、長期的壓力及心理疾病等，都是造成腦損傷或退化的可能因素。雖近年來多項臨床研究已顯示，幹細胞有望修復神經系統損傷，但因需以手術植入幹細胞，故仍須面臨細胞植入造成的併發症和形成異位組織的隱憂。國衛院細胞與系統醫學研究所副研究員李華容，與其研究團隊歷經七年研究，發現利用特殊技術刺激間質幹細胞，可分離出具有修復細胞功能的「幹細胞外泌體」(Stem Cell-derived Exosomes)，並從中鑑定出促使腦神經再生及腦部功能恢復的活性物質。李華容說，細胞外泌體是細胞用來和外界溝通的一種工具，在不同環境下所裝載的訊息也不同，以特殊技術刺激廣泛存在於骨髓、脂肪裡的間質幹細胞，可分離出具有修復不正常細胞缺失功能的「幹細胞外泌體」。過去以為是外泌體只是細胞代謝的廢棄物，但後來發現外泌體有分子小、再生修復、傳遞細胞間訊息等好處。李華容說，團隊研究對大腦受損的小鼠進行實驗，注射幹細胞的「外泌體」，觀察到受損的神經細胞可以長出突觸，神經細胞的數量可以恢復到原本的6成，顛覆以前神經受損無法再生的困境。此系列研究已分別於2019、2020年發表於國際再生醫學權威期刊《STEM CELLS Translational Medicine》，並獲得國外媒體專欄報導。李華容表示，目前幹細胞外泌體的研究範圍雖僅限於治療神經相關疾病，但未來可望用於治療退化性疾病、組織或器官損傷、細胞缺陷、神經退化性疾病、腦與脊髓創傷、中風、學習障礙、巴金森氏症、心肌梗塞、肌肉萎縮症等疾病。
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2020-07-08 新冠肺炎.預防自保
我國新冠疫苗臨床試驗人數下修 食藥署：一千餘人即可
國家衛生院研究院今舉行「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」，國衛院榮譽研究員蘇益仁指出，我國政府針對本土疫苗研發業者提出的採購條件之一，是二期臨床試驗要收案3000人進行測試，不過這項條件過高，恐怕影響國內疫苗研發與上市期程，建議政府下修至1500人。對此，衛福部食藥署表示，這項條件確定將會下修，受試者人數條件將降至一千多人。衛福部食藥署長吳秀梅表示，相關標準持續討論中，食藥署確定在本月下修臨床試驗受試人數條件。為顧及試驗結果的代表性，新標準仍要求至少要找到一千多人進行測試。學界憂心新冠肺炎疫情可能於冬季捲土重來、我國疫苗研發速度恐怕緩不濟急，吳秀梅表示，研發相關工作，大家都很努力在趕了，我國將投入新台幣十億元以上的經費進行新冠疫苗研發，確切金額待行政院核定。要避免冬季疫情再來與擴大，同時需要民眾多多配合勤洗手、戴口罩等。
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2020-07-07 新冠肺炎.專家觀點
台灣防疫成功？何美鄉曾被說服 直到日本女學生案例
新冠肺炎疫情在全球持續延燒，我國則於6月7日大規模解禁。中研院生醫所兼任研究員何美鄉表示，「我也差點被我國的防疫成功說服，直到日本女學生案例出現。」她表示，這顯示應有很多無症狀感染者在社區。她提醒，目前沒看到什麼病例，「但一定有很多無症狀感染者」，須慎防秋冬疫情大爆發。國衛院今天下午舉辦「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」，談新冠肺炎國內外開發現況，以及全球未來三年疫苗的供應展望。會中，何美鄉就新冠病毒的疫情進行趨勢分析和說明。何美鄉說，根據國外研究，盡管盡可能防堵病毒，但在某一個小兒洗腎中心，有43％的醫護人員、23％的小朋友遭受感染，但只有兩人有症狀。因此無症狀感染者，使新冠肺炎防堵很困難，且「感染不是問題、重症才是問題」。我國透過「防堵」策略，雖成功度過疫情第一關，但何美鄉表示，她也差一點就認為台灣防疫非常成功，直到最近日本女學生的案例，才發現應有很多無症狀的感染者持續在台灣社區。她表示，依據過去針對四種人類冠狀病毒研究發現，上呼吸道對抗病毒能力較強，夏天感染病情輕微或無症狀較多、冬日感染病情較嚴重，因此受到季節影響，夏天只是看不到「有症狀」的病人，但仍在隱形傳播。何美鄉認為，第二波疫情「冬天一定會來」，台灣沒有歷經嚴重的社區感染，因此沒有大量篩檢，因此無從得知無症狀感染者在社區的狀況，也不知道無症狀感染者的角色。而從磐石艦感染事件可知，二月時社區也有無症狀者未被抓出，且扮演疫情傳播的重要角色。她建議，應該提升PCR檢驗量能，在城市、人多的地方，針對高風險者、所有具上呼吸道症狀的人進行篩檢，並且一定要打肺炎和流感兩種疫苗，避免重症。另外，針對新冠肺炎疫苗開發，國內開發瓶頸之一為臨床試驗個案不足，外界擔憂將嚴重拖累國內疫苗研發期程。何美鄉則表示，只要疫苗的副作用沒有疾病來的嚴重，屆時即使有疫苗也都緊急疫苗，還有全球有防疫機制，因此不用緊張，到時候只要決定「用或不用」就好。
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2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
唯一P3實驗室挑大梁 無名英雄甘願為疫苗
為了研發新冠肺炎疫苗，國衛院實驗室一群無名英雄守著病毒或檢體，每個數據的背後，都是包著防護衣數小時不吃不喝不上廁所的付出，風險及辛苦非外人能體會。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）台灣第1個病例在1月21日出現，自1月31日之後，台大、疾病管制署、長庚等團隊，相繼成功分離出新型冠狀病毒，可做為研發藥物、疫苗的重要材料，產學界之振奮。實驗室是研發生技新藥疫苗的基礎建設，新冠病毒屬於高傳染性的病毒，相關研究可不是想做就做，只有經疾管署認證的生物安全第三等級實驗室，也就是俗稱的「P3實驗室」，才能進行具生物危害風險的試驗，以免不慎污染、外洩，釀成人禍，過去也確曾發生過SARS實驗室人員感染的事件。目前P3實驗室在國內12間，能進行動物實驗者僅有3間。2月份宣布啟動武漢肺炎疫苗研發的國家衛生研究院便有其中之一，其他2間在農委會家畜衛生試驗所、國防醫學院預防醫學研究所，各自擔負人類與動物瘟疫、生物武器的研究使命。國衛院的P3實驗室獨立於竹北生醫園區邊陲，遠離人群，實驗室隨時處於負壓狀態，確保裡面再微小的東西都不會漏出去，實驗人員則穿著正壓裝備，確保不會接觸吸入實驗物。因此空氣過濾、管路消毒、廢棄物處理採最高規格，實驗室造價加上設備就接近億元，每個月電費也要數十萬元，寸坪寸金，門禁森嚴。正因要與窮凶惡極的病原體直接交手，只有經過訓練的人員才能操作實驗，每次作業至少以兩兩一組，互相監督，進入實驗室前要先穿上全套防護裝備，包得密不透風，所有實驗只能在生物安全櫃裡操作，並且全程錄影記錄。國衛院疫苗研發團隊中，最熟悉P3實驗室的莫過於杜鴻運，他是國內結核病領域專家，平時總和傳染力極強的結核桿菌打交道，長期待在P3實驗室已是他們研究生活的日常。但僅僅6人的研究團隊，根本無法應付武漢肺炎疫苗龐大的實驗人力需求，因此杜鴻運緊急召集感疫所12名研究人員，花了一週時間操兵，18人兵分兩路，一組負責培養病毒，另一組負責做動物實驗。動物實驗是疫苗研發過程中最關鍵的環節，自然由杜鴻運的6人團隊擔綱，有10年動物實驗經驗的許志豪，是這次動物實驗的研究人員之一。他笑說，接到這次任務時，長官只說了一句「未來有場硬戰要打」，從此開啟沒日沒夜的加班模式，當時他的孩子才剛出生不久，每天忙到三更半夜，回家還是得「值夜班」照顧孩子，所幸太太是護理師，即便知道他面對的是充滿未知的武漢肺炎，也並未恐慌。疫情爆發之初，全球一窩蜂投入研究，每天都有新的疫情訊息、新的研究報告出爐，動物實驗的進行方式也因為這些不斷更新的訊息，被迫「朝夕令改」，原本前一天決定好的實驗方式，可能被隔天的文獻全盤推翻，整個動物實驗直到4月底才總算定案。當時一篇文獻發現，倉鼠具有和人類相似的病毒受體，可望作為動物實驗模型，讓過去使用量不多的倉鼠一夕爆紅，引發各界瘋搶，也成為國衛院團隊初步動物實驗的實驗對象。實驗團隊預計仿造人類感染病毒的方式，讓倉鼠從鼻腔吸入病毒，並且每天觀察倉鼠的體重變化、活動情形，感染一定天數後解剖，觀察肺部損傷、檢驗病毒量多寡。許志豪說，動物實驗最難的不是實驗本身，而是要穿著全套防護裝備、隔著玻璃窗，在重重限制下操作，就像在下雨天穿著全身式雨衣，同時戴著全罩安全帽、口罩、手套、眼鏡做實驗。所有人進入實驗室前，都要換上類似急診室護理人員的服裝，並且穿上全身式防護衣，套上頭套、髮帽、腳套、雙層手套、口罩以及正壓呼吸器，確保外部空氣不會進入防護衣，被實驗人員稱為「太空衣」，光是穿上這身裝備就要花15分鐘，一踏出實驗室就必須全部丟棄，這一穿一脫就是千元起跳。正因每次進出實驗室都具有風險且成本不菲，實驗人員會事先分配好工作，保持最佳生理狀態，因為一旦踏進P3實驗室，恐怕就要有待上2到4小時的心理準備。許志豪說，每次走出實驗室，除了耳朵痛、頭髮打結，眼鏡早已滑到鼻梁，加上正壓呼吸器的風不斷從頭頂往下吹，眼睛總是乾澀不已，模樣有多狼狽就有多狼狽。最令他難忘的是第一次犧牲倉鼠那天，原本預計上午9時開始實驗，4小時內就能做完，想不到倉鼠展現堅強的求生意志，注射麻醉藥物後原已失去意識，正當他準備下刀解剖之際，倉鼠突然醒了，而且對麻醉藥耐受性愈來愈好，加上倉鼠的皮實在太厚，後續處理整整花了一倍以上的時間，做到正壓呼吸器電量亮起紅燈，才趕緊將實驗收尾。「踏出實驗室，天都黑了。」原來，實驗團隊整整做了8個小時，全程滴水未進，連廁所都沒上，幸好實驗結果相當成功，確認倉鼠真能感染新冠病毒，而且實驗團隊選定的劑量相當適合後續研究，眼看努力沒有白費，所有人都鬆一口氣。許志豪說，過去半年緊鑼密鼓地安排、做實驗，壓力真的很大，所幸老天保佑，讓他們關關難過、關關過。說起這段時間的心情，他嘆了一口氣說：「真的好累啊！」
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2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發超燒腦 國衛院挑戰不可能的任務
新冠肺炎疫情燒不停，各國對疫苗寄予厚望，國家衛生研究院擔負研發重任，挑戰不可能的任務，時程壓縮再壓縮，研究人員忙到翻，11支候選疫苗總算能動物試驗。今年春節前，台灣出現首例新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19），農曆年一過，國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫就緊急召集人員，要求立即放下手邊工作，全心投入疫苗、快篩試劑以及藥物研發。目前武漢肺炎疫苗技術平台，國衛院共掌握刺突蛋白的合成胜肽、DNA疫苗、重組腺病毒、次單位疫苗等4種技術；中研院則有新型冠狀病毒奈米粒子疫苗技術，國內另有3家生技業者以次單位疫苗、合成胜肽疫苗為主，國際間還有減毒牛痘病毒疫苗、mRNA疫苗等。每一種疫苗研發難度、成功率各有利弊，例如說，DNA或mRNA疫苗能夠快速生產，但是新的技術需要周全的安全性佐證，該做哪一種？廖經倫說：「做，4種都做！」他說，疫苗研發成功率只有5到10%，既然這次任務只許成功、不許失敗，索性4種疫苗同步展開研究，找出候選疫苗後再慢慢汰弱留強，不放棄任何可能成功的機會；國衛院董事長林奏延更喊出要在2個月內端出初步成果，半年內要進入臨床前試驗。國衛院感疫所研究員周彥宏嘆道：「接到任務後，研究團隊簡直忙瘋了。」過去半年來，感疫所研究團隊幾乎每逢週末就加班，挑戰這場不可能的任務。正常來說，疫苗研發光是構組等前置作業就要花上2個月，也是攸關疫苗成敗最關鍵的時期。周彥宏解釋，接種疫苗就像是幫人體的免疫大軍做一次兵棋推演，讓免疫系統認識這隻病毒，提早產生抗體，隨時應戰，疫苗構組就是擬定作戰策略的過程，相當燒腦，既要找出關鍵致病物質，又要有創新概念以防誤踩他人專利，只要一丁點沒考慮周全，可能好幾年以後才會發現錯誤，屆時所有努力都前功盡棄。為了因應來勢洶洶的武漢肺炎，國衛院團隊硬生生將疫苗構組從2個月縮短成3週，團隊把過去10年、20年各種SARS相關研究文獻通通找出來，從前人經驗裡找線索，發現冠狀病毒疫苗研發有2大關鍵，一是阻斷感染，二是防止漏網之魚的病毒躲在體內，醞釀反撲時機，必須找出方法炸掉細胞複製工廠。全球疫苗競速白熱化，候選疫苗百百種，進入臨床試驗的10多支候選疫苗中，進展最快的英國牛津大學團隊，以及中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇團隊，兩者做的都是以腺病毒作為載體的「重組病毒疫苗」。實際上，「重組病毒疫苗」屬於技術含量相當高的疫苗，也是國衛院研發主力之一，究竟科學家如何利用腺病毒作為載體開發出疫苗，台灣的腺病毒載體疫苗又具備哪些優勢，這要從1998年的腸病毒疫情說起。周彥宏是台灣腺病毒載體疫苗權威，深耕該領域已有將近20年，曾利用此技術開發出腸病毒71型疫苗，在這次武漢肺炎疫苗研究中，是國內唯一以腺病毒載體研發疫苗的研究團隊。簡單來說，腺病毒載體疫苗的原理就是將武漢肺炎病毒的基因片段，插入感染性較弱的腺病毒裡，化身武漢肺炎病毒的「替身」，誘發人體免疫系統認識、攻擊它，並產生抗體，改造過的腺病毒就是疫苗雛形。令人好奇的是，腺病毒即便致病性較弱，仍是隻活生生的病毒，如何確保打進人體後只會誘發免疫反應，不會感染武漢肺炎或腺病毒，「這就是這項疫苗技術的關鍵所在。」周彥宏解釋。病毒感染人體後，下一步就是大量複製病毒大軍對抗免疫系統，但病毒複製過程中，會分別複製病毒外殼和遺傳物質，最後兩者才會結合形成病毒，看準這一點「罩門」，研究團隊只要在基因片段上動動手腳，讓這隻病毒只能複製外殼，卻無法複製遺傳物質，確保人接種疫苗後只會產生免疫反應，不會遭受病毒攻擊。原理看似簡單，做起來可不容易，周彥宏說，光是打開腺病毒外殼這件事就是門學問，接著還得在一連串基因序列中找出關鍵片段，並利用20年積攢下的經驗編輯基因片段。「在這邊加一點東西就能加強免疫反應，修改那邊的片段，可以讓蛋白質折疊效果更好。」正因每個科學家腦袋想的都不同，同樣是腺病毒載體疫苗，保護力、安全性也相去甚遠，正所謂「養兵千日，用在一時」，考驗研究團隊真功夫。研究團隊在1個月內做出6種腺病毒載體疫苗雛形，是別人半年、一年才能做出來的成果。周彥宏說，中國大陸的腺病毒載體疫苗試驗進度雖然比較快， 但只能針對特定的武漢肺炎病毒，未來一旦病毒變異恐失效。台灣做的則是廣效型的疫苗，採用一種最新發現的特殊蛋白質做成疫苗，所誘發的抗體不只對武漢肺炎有效，對於SARS、MERS等冠狀病毒都有效，後續效益不容小覷，可望成為全球疫苗界的後起之秀。國衛院4大技術平台共催生25支候選疫苗，經過細胞實驗，利用被病毒感染的細胞測試疫苗是否有效，之後再以動物實驗檢測疫苗安全性、能否誘發抗體等，目前11支候選疫苗通過考驗。疫苗研發不但燒腦，也很燒錢，國衛院昨天宣布攜手生技業者的候選疫苗，以DNA疫苗做為主軸，最快年底前進入臨床試驗。在取得技轉資金挹注之後，國衛院繼續進行實驗，盼再次篩選出4到5支候選疫苗，千錘百鍊，最後可能僅有1、2支疫苗問世。
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2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
國衛院新冠肺炎疫苗 DNA將成研發主力
截至目前，全球進入臨床試驗的17支武漢肺炎疫苗，有7支是核酸疫苗。國衛院今天也宣布將攜手生技業者，以DNA疫苗做為開發主軸，最快年底前進入臨床試驗，明年下半年可望問世。武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，疫苗是穩定疫情重要關鍵，國家衛生研究院早在2月初就宣布投入4類疫苗研發，找出20多支候選疫苗，經層層試驗，6月初共有11支進入動物試驗。國衛院今天下午發布新聞稿宣布將以DNA疫苗做為未來武漢肺炎疫苗開發主軸，將和生技業者合作，盼透過業者臨床上的經驗加速疫苗研發，同時建立台灣自主研發生產能力。根據世界衛生組織（WHO）統計，截至6月29日，全球17支進入臨床試驗的後選疫苗中，就有7支是包含DNA或RNA的核酸疫苗，高居所有疫苗種類之冠。國衛院感染症與疫苗研究所生物製劑廠執行長劉士任接受記者電話聯訪時表示，目前國衛院研發的疫苗陸續獲得不錯的實驗成果，但進入臨床試驗、商業化需要耗費大量人力及資金，不可能每一種都做。劉士任說，DNA疫苗是一種研發速度非常快的疫苗，研究團隊以人工合成出武漢肺炎的關鍵DNA，就能做出疫苗雛形，至少比其他疫苗研發快上3個月。國衛院研發出的DNA疫苗，經動物實驗發現可以產生非常高的中和病毒抗體效價，而且能產生較無害、較無副作用的免疫反應，即Th1免疫反應，呼應WHO提出武漢病毒疫苗需要產生Th1免疫反應的建議。劉士任強調，DNA疫苗另一點優勢在於量產相當容易，只要以大腸桿菌就能大量培養，但仍須較長時間驗證安全性，最快年底前進入臨床試驗，若順利明年下半年就有機會上市。
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2020-07-02 新冠肺炎.專家觀點
前衛生署長憂防疫四大隱憂 陳時中說明下半場規劃
歐盟7月起開放邊境後旅客可入境國家名單，沒有包含台灣，各國解封名單不見台灣，前衛生署長葉金川憂心指出，檢驗能量偏低、防疫旅館不足、醫療能量整備，無法第一時間取得疫苗，這是四大隱憂。指揮中心指揮官陳時中今下午例行記者會說明防疫下半場規劃。檢疫量能部分，陳時中強調，從國內爆發新肺炎疫情至今，國內檢驗量能從一日500件，如今已擴充至單日6000件，目前每天檢驗約100多件，因此，指揮中心也鼓勵醫療院所如遇有感染新冠肺炎疑慮者都可採檢。隨著我國邊境鬆綁，外籍人士除觀光理由外，皆可來台，國內防疫旅館、集中檢疫所數量再次引起熱議，陳時中說，集中檢疫所空床率達86%，檢疫旅館也都沒有滿，使用率約為六七成，強調考量外籍人士來台勢必要住防疫旅館，「入境還有多少空房，才會放多少人入境。」陳時中說，我國疫苗政策目前分為兩大策略，國內廠商目前有三到四家執行中，其中有一家這個月將展開人體試驗，需要的病人數、醫療機構等協助，政府已有FDA、國衛院能進到廠商即時協助檢驗文件結果，降低收集所需花的時間，強化國內疫苗的生產「我們要快、但不能錯。」對於國外疫苗，陳時中表示，「我們也不放棄」，對國外進展、研發疫苗比較快的廠商，經由專家等諮詢小組提供建議，進行採購，讓國內有可能使用得到；陳時中強調，醫療量能我國是最強的部分，「沒有問題，現也只剩兩個病人。」
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2020-07-02 新冠肺炎.預防自保
國產新冠肺炎疫苗研發 2家廠商將人體試驗
有學者擔心，台灣研發新冠肺炎疫苗腳步慢；疫情指揮中心指揮官陳時中今天說，補助研發經費已編列，且已有廠商送件申請人體試驗，也會與國外接洽採購。據了解，已有2家廠商提出人體試驗申請。前衛生署長、台灣公共衛生學者葉金川在臉書發文，除肯定台灣目前防疫成績，也提到4大隱憂，包含採檢量能、隔離檢疫、醫療量能不足，以及國產疫苗速度可能難追國外，擔心國人屆時無疫苗可用。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在記者會表示，疫苗分2大策略，對國產疫苗研發，已要求食藥署、國衛院都進駐廠商，提供即時行政協助，完備法規減少臨床試驗相關限制，也編列相關預算，已不只一家廠商取得相當程度進展，都在這個月提出要展開人體試驗。據指揮中心透露，目前已有3家疫苗廠商取得相當程度進展，其中2家在這個月提出人體試驗申請，另一家應也會在7月底前送件。陳時中說，針對疫苗人體試驗的進展，也組成醫院國家隊，解決病人數、倫理議題等可能遇到的狀況。此外，也不放棄國外的疫苗研發，會聽取專家小組的評估，針對國外優質、可信賴疫苗預先採購，保證國內可以使用。至於採檢和檢疫量能，陳時中說，採檢從一開始500多件到現在可驗6000件，採檢處所和檢驗所都夠。集中檢疫所量能還有很多餘裕，不管是漁船、專機都有空床，檢疫旅館也大概使用6、7成，且是以有的量控制進來的人，希望人進來的時候一定有地方可以住，可以安全與社區隔離。陳時中也說，醫療是台灣強項，量能沒有問題，防疫前端工作做了很多，就是要保全醫療量能。以目前來說，量能絕對會夠，但如果源頭沒防好，醫療有再多也無用。
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2020-07-01 新冠肺炎.專家觀點
台灣管控新冠的下半場 葉金川請陳時中快回辦公室
防疫進入下半場，各國解封名單不見台灣，前衛生署長葉金川對此非常憂心，他指出，檢驗能量偏低、防疫旅館不足、醫療能量整備，還有無法在第一時間就取得疫苗，這是四大隱憂。葉金川建議，七月一日，下半場開始了，請衛福部長陳時中趕快回台北辦公室，進行下半場備戰。最重要的是把檢驗和疫苗進度盤整，如果業界需要國家資源，政府應認知這是全民的事，不是業者、廠商的事，馬上定出進度，舉全國力量去完成。葉金川語重心長，他說，有檢驗能量，才會有鬆綁出入境管制的可能。有國產疫苗，才有可能結束這一場沒完沒了的惡夢。以下是葉金川的臉書全文:台灣covid19病毒管控的下半場半年了，台灣對covid 19的管控，整體而言，可以說是可圈可點，那台灣到底厲害在那？1.法律組織人力中央地方架構完整：當然這是腸病毒和SARS的慘痛經驗換來的。2.邊防和精準疫調能力。3.超配合的民眾。4.口罩國家隊讓人驚艷。5.健保資訊及大數據世界一流。6 .全民宣導教育非常徹底。但是半年了，也看到一些隱憂和問題：1.核酸檢驗，檢驗能量一直偏低（4000一天）、速度慢、無自動化、無能力混篩（bulk screening) ，這些科技可能國內正在開發，但顯然遠遠落後德國、美國好久。要執行廣篩、入境全篩、自費篩檢、社區流行調查（全面篩檢是沒有意義的）等，都成了瓶頸。2.隔離，居家為主，防疫旅館、集中隔離嚴重不足，累積本土感染個案幾乎都是家族成員。隔離場地不足，如何開放外國商務或旅遊客呢？3.醫療能量不足，如果社區發生日、韓、新加坡程度的局部社區大流行，病床和醫護人力就可能無法應付，不要說到美、印、巴西、南歐程度的全境大流行。4.疫苗，以我的觀查，進度可能會慢美、英、中國一年左右，真希望是我學問不足，看走眼了。外國製造的疫苗不可能優先供應台灣，而開始製造到足夠供應也是要花許多時間的。中場休息太久了，指揮官到處促銷國內旅遊觀光美食，其實不必忙這個了，以花蓮為例，旅館、景點、餐廳、美食、夜市人潮擠爆。七月一日，下半場開始了，陳時中部長，請你趕快回台北辦公室，進行下半場的備戰吧！最重要的，把檢驗和疫苗進度盤整，如果業界需要國家資源、包括中研院、國衛院、工研院、醫學中心、衛福部、食藥署、人體試驗參與等等，政府應該認知這是全民的事，政府應該視為自己的事，不是業者、廠商的事，馬上定出進度，舉全國力量去完成。有檢驗能量，才會有鬆綁出入境管制的可能。有國產疫苗，才有可能結束這一場沒完沒了的惡夢。
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2020-06-26 癌症.抗癌新知
癌症蟬聯十大死因之首！降低罹癌風險，專家傳授防癌5功
衛福部公布去年國人十大死因，其中，癌症依然最要命，連續38年居十大死因之首。去年奪走50,232條人命，比前年增1,448人，人數再創新高，平均每10分27秒就有1人因癌症死亡，較前年快了12秒。最新十大癌症死亡率，依序為：氣管、支氣管和肺癌；肝和肝內膽管癌；結腸、直腸和肛門癌；女性乳癌；口腔癌；前列腺(攝護腺)癌；胰臟癌；胃癌；食道癌；卵巢癌。台灣癌症基金會執行長賴基銘教授指出，癌症預防刻不容緩，藉由健康生活習慣的建立，來降低癌症發生的風險。只要確實做到「全民練5功」，用5招健康生活型態，就能遠離癌症的威脅。防癌5功STEP 1:蔬果彩虹579台灣癌症基金會營養師許嘉芸表示，蔬果中的防癌抗癌物質-植化素，存在於五顏六色蔬果中。平日應遵循「蔬果彩虹579」的飲食原則，多色且足量的攝取蔬果，足量即是每日男性9份、女性7份、兒童5份。現代上班族生活忙碌，許多人往往選擇以綜合維他命或其他營養補充品取代天然營養素的攝取，但目前並沒有足夠的證據說明營養補充品(保健食品)可預防癌症發生，甚至反而會與西藥相互影響，或對某些族群的健康不利。必做：別偷懶，天然的尚好！飲食上，建議以天然蔬果且多種顏色多樣化攝取為原則。防癌5功STEP 2:規律運動賴基銘說，根據國衛院的研究發現，每天運動15分鐘，可延長3年壽命，還可降低癌症死亡風險10%。透過規律運動不但可以控制體重，也是維持健康體態的關鍵。每天至少30分鐘、每周從事150分鐘以上的運動，有助於預防包括：大腸癌、乳癌、子宮內膜癌、胰臟癌、腎臟癌的發生。必做：別偷懶，運動不可少！以每天30分鐘、每周150分鐘以上的運動為原則。防癌5功STEP 3:體重控制賴基銘強調，肥胖是癌症的警訊！研究顯示，體重若超過個人理想體重的40%，男性罹癌風險將增加33%，女性則增加55%。維持體重必須控制身體質量指數(BMI)18.5~24間，或是男性腰圍不超過90公分、女性不超過80公分為基準。必做：飲食控制 規律運動，減重並不難。防癌5功STEP 4:遠離香菸、檳榔，電子菸更要注意！賴基銘提醒，嚼檳榔除了會造成牙齒本身和牙周組織嚴重的破壞外，更可能引發口腔、咽、喉與食道的癌症，所以千萬別為了小小口慾，埋下致癌的因子。研究發現，癌症的死亡約有3成與抽菸有關，而且不僅是吸菸者本身有風險，二手菸對於健康的危害絕不亞於當事人。雖說近年來，我國抽菸率已下降到13%，創歷史新低，然而，新興的電子煙卻成了健康漏洞，電子菸成分中的甲醛，已被國際癌症研究中心(IARC)列為一級致癌物質。必做：遠離一手菸、二手菸、三手菸、電子菸的健康危害！亦應關注日常環境中的潛藏致癌風險，如空污、交通廢氣、廚房油煙及廟宇焚香。防癌5功STEP 5:定期篩檢，為身體進行健康盤點面對癌症罹患人數持續上升，醫療支出持續增加的現況，定期篩檢是早期發現癌症、降低死亡率的有效工具。目前政府提供國內常見四大癌症：大腸癌、口腔癌、乳癌、子宮頸癌的免費篩檢，鼓勵符合篩檢條件之民眾，可以就近至健康中心、衛生所、診所、醫院進行檢查。除此之外，因癌症有年輕化的趨勢，除了平常定期健檢追蹤健康狀況外，在乳癌方面，高風險族群更應該早期開始定期追蹤；肺癌高風險族群也應該要自主「低劑量電腦斷層掃描」篩檢；子宮頸癌，除定期子宮頸抹片檢查之外，還可施打HPV疫苗，更進一步進行健康預防。
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2020-06-26 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發 全球競速 台灣今秋才要人體試驗
新冠病毒疫苗是解救全球重回正常生活之希望所繫，但疫苗研發至今，尚未有好消息。全球目前已有十多個疫苗研發單位進入人體試驗階段，但我國國衛院、中研院及三家生技業者投入疫苗研發，最快今年秋天才可能進入人體試驗。前疾管局長蘇益仁直言，台灣疫苗研發進度，「真的太慢了。」流行疫情指揮中心研發組組長、國衛院院長梁賡義表示，疫苗是未來防疫的武器，不過現在全球研發疫苗的單位，大約有一百多個，逾十件進入人體臨床試驗，包含核酸疫苗、重組病毒疫苗、不活化病毒疫苗、次單位疫苗。美國政府出手協助三大藥廠Moderna、阿斯特捷利康及嬌生研發的疫苗展開第三階段人體試驗，目標在今年底至明年初確定疫苗安全性及效果；而英國牛津大學研發疫苗已在四月進入臨床試驗，英國帝國理工學院研發的疫苗也將在七月進行臨床試驗。德國官員對法新社說，疫苗可望在年底前研發完成。德、法、荷、義等國政府已與阿斯特捷利康簽約，以確保歐盟獲得三億劑疫苗，預定年底前開始配送。日本首相安倍晉三表示，將努力跟英美藥廠交涉確保能取得疫苗，最快從十二月起到明年上半年讓日本民眾接種。中國疫苗研發同樣也有進展，中國科學院研發的重組型疫苗（CHO細胞）已獲批准可臨床試驗，而中國軍事科學院研發的核糖核酸（mRNA）在上周也已獲得臨床試驗資格。梁賡義表示，疫情爆發後，國衛院就運用四種技術平台同步開發疫苗，目前其中一技術平台已與國內某生技公司合作，近期已有好消息，最快下周將對外公布。至於我國疫苗研發的速度，他表示，國內最快也要秋天之後才有機會進入人體臨床試驗。美英等國對於研發疫苗皆採取緊急措施，蘇益仁批評，台灣進度實在太慢，目前台灣疫苗廠開發的疫苗雖已看到中和抗體，但八月才會進入臨床試驗，即使過程順利，最快也要到明年初才有疫苗誕生。若今年十月時新冠疫情再度爆發，台灣只能靠運氣抵擋第二波疫情。
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2020-06-24 新聞.杏林．診間
醫病平台／以BMW促進健康減碳救地球
【編者按】這星期的主題「長者的智慧」是起源於一位「退而不休的醫學院教授」，在畢生從事基礎醫學的研究與教學之餘，寫出她對環境保護的關懷與諄諄叮嚀，而有如「連鎖反應」般地誘使兩位比她年輕幾歲的資深醫師寫出他們對身心保健的個人心得。重要的是這三位長者在這幾篇文章所分享的並不是他們過去在其專業所發表或教導的「知識」，而是他們在追求學問的漫漫長路中所領悟的「智慧」。拜讀醫病平台清子教授一文，受益良多，感佩之餘，也來笑顰，談談我推銷多年的BMW運動。BMW是指Bus/Bike(巴士公車/腳踏車)、Metro(MRT)(捷運/火車/高鐵)、Walk(步行/走路)的生活方式。如果你減少或放棄出門開車或搭私家車/計程車的習慣，多騎單車(Bike)，多搭公車(Bus)，搭捷運(Metro)、火車或高鐵，從家裡出門到車站，要走路；在捷運車站或高鐵站內也要走路，下車後也須走路到辦公室或學校等，每天大概都會走15分鐘以上。雖然很多國內外的健身指南都告訴我們，運動要動到全身出汗，心跳加快到130。每天要運動30分鐘以上或快走一萬步以上。國衛院溫啟邦教授等根據美兆健康管理資料庫中1996至2008年，共計416,175名（男性199,265名，女性216,910名）個案，平均追蹤約8年所統計分析。研究團隊根據會員所填健康問卷資料，將個案運動量分為不運動、低運動量、中運動量、高運動量及非常高運動量五類，並將各分類組與不運動組做危險性比較，計算出各組的平均壽命。研究發現，只要每天運動15分鐘（每週約90分鐘的運動量）與不運動的人相比，可減少14%總死亡與10%癌症死亡、延長三年壽命。之後，每增加15分鐘的運動，又可減4%的死亡與1%癌症死亡。這個每天運動，低運動量就可以，包括走路15分鐘也有效，重點在天天有恆的動！最近在與溫教授開會後聊天，我感謝他的這個研究給我推動BMW健身，提供了強而有力的科學根據。他笑著說：「春宵一刻值千金，這第一個一刻，非常珍貴。」是維持身體健康的最重要的一刻(15分鐘)啊。退休以後，放棄了四輪轎車，開始嘗試BMW的生活方式：公車(BUS)站或捷運(Metro)站不可能都在家門口，每天以之代步，多少要走一段，捷運站內，也得上上下下走一段，到了目的地，還要走一段。整天加起來，一定超過走路15分鐘的低運動量。就可符合上述每天超過15分鐘走路運動的要求了。每天出門，坐大車，有熟人或生人作陪，有專業的司機駕車，不也是另類的享受嗎？而且敬老悠遊卡每個月還有市政府自動劃撥進來的480元可用。等於是免費乘車啊！不論搭捷運或公車，還有博愛座(Priority seat)可享受，常常也承蒙年輕乘客讓座，令人感受溫馨的呵護，也默禱那位好心讓座的朋友，心神快樂，學業或工作順利；多站一程，增加身體健康。偶爾年輕人閉目養神或低頭划手機，沒有讓座，就輪到我享受站一段、鍛鍊身體了。有一次剛上公車，車子開動，身子晃了一下，有人馬上親切地起身讓座，卻發現讓座的紳士頭髮比我還白，再一看，居然是我的小學老師。兩人相對一笑，留下師生間另一件美麗的回憶。提倡BMW，多利用公共交通工具，除了個人可以健身延年益壽以外，更可減少能源浪費，減少機車或小汽車的排炭汙染環境，對保護地球永續經營，應該也有貢獻喔！而且如果能夠保持到老了，還能自己健康活動，減緩需要他人服侍的時間，減少家人的負擔。每次看到捷運站電梯前的提醒排對禮讓的廣告，捷運或火車車廂內或公車內博愛座的溫馨說詞，或聽到捷運車內「請讓座給需要的人士(Please yield your seat to those in need.)」的廣播，都會有會心的感動。常常看到各種交通工具很有創意的文宣：諸如「禮讓助人有好運」、「愛心讓座助她好孕」，都會令人莞爾。也期待這些隨機教育，可以不斷提醒國民永遠保持一顆善良助人的心，敬老尊賢。每每看到捷運內空的博愛座，旁邊卻站了不少年輕人，都會有生活在文明國度的欣慰感。感恩啊！老人的骨頭比較多骨質疏鬆，偏偏老人肌力減退，步履不穩，加上可能視力衰退，容易跌倒。而老骨頭經不起跌，一跌就可能骨折，嚴重的髖關節骨折，就容易失能，甚至從此得靠輪椅，乃至臥床不起 ! 所以我常勸老人病友使用拐杖，畢竟三隻腳比兩隻腳穩當。我自己也開始身體力行，帶起拐杖。有一次在機場出關時，隨身行李需要經過X光檢驗，當我把手提包、外套及枴杖放進小箱內送進X光透視機時，旁邊的工作人員，迅速遞給我一把枴杖！讓我深深驚喜與感動。待人要用：「愛心，笑臉，傾聽。」愛心的力量無遠弗屆。以利益眾生為人生優先的價值，實踐助人行善。孔夫子說：「己所不欲勿施於人，己之所欲必施於人。」是幫助他人最好的指南。童子軍要「日行一善」，助人為快樂之本！助人帶給對方也帶給自己快樂。不必期待對方道謝或報答，「善有善報，惡有惡報」，只是時間未到。如果接受你的幫助的人，再去幫助更多的人，這就是善的循環。這也是你的功德與福報。希望大家經常攜帶一把愛心拐杖在心中，看到需要幫助的人，隨時遞出。助人助己，可能有一天，這把枴杖會回傳給你。期待大家以BMW促進健康，改善環保，以心中的愛心拐杖，讓世界更和諧更溫暖。
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2020-06-20 新聞.科普好健康
網路遊戲成癮怎麼救？醫師：首先要避免批評他們的滿足成就
門診常遇到一些父母帶著孩子來看診，這些孩子有幾個共同點，即「晚睡、不讀書、花很多時間上網玩遊戲、對其他事情興趣缺缺」。不過，我們其實常常分不清楚對於事物的熱中和成癮有什麼差別，以至於這些孩子常被貼上「網路成癮」或「遊戲成癮」的標籤，家長也很自然將孩子的問題怪罪於上網時間太長，或遊戲玩太久這些原因。上網打遊戲到無法自拔所謂「遊戲成癮症」（Gaming Disorder），指的是「玩網路遊戲失控，導致生活失能」，而非單純「花太多時間在遊戲上」。從醫學的角度來看，如果沒辦法控制自己導致瀕臨失控的情況，就可能被界定為成癮，也就是說，如果上網打遊戲到無法自拔，讓日常活動的優先順序產生變化，嚴重影響日常生活平衡的話，就要留意是不是有網路遊戲成癮的狀況。網路遊戲成癮 我高於歐美衛福部公布「2016全國網路使用行為調查報告」指出，全台每30名國中、國小學生就有1人呈現高度網路遊戲沉迷的傾向。國衛院與馬偕醫院的研究團隊在2018年以「網路遊戲成癮量表」調查台灣8110位青少年玩家的研究結果顯示，我國青少年網路遊戲成癮盛行率約為3.1%，略高於歐美國家的1%，這項研究成果也刊登在《行為成癮期刊》（Journal of Behavioral Addictions）上。事實上，2019年世界衛生組織（WHO）將「遊戲成癮症」列入新版的《國際疾病與相關健康問題統計分類》（ICD-11），即網路遊戲成癮正式被列為成癮行為（Addiction）之一，值得社會重視。課業或人際關係受挫？從臨床案例來看，青少年的問題常不在於沉迷網路遊戲本身，而是源自現實生活層面的問題，導致他們逃避到網路遊戲的世界。通常看似網路遊戲成癮的孩子，仔細了解後或許會發現，他們可能是因為課業跟不上，或是在人際關係上遇到挫折，由於在現實生活中得不到成就感，轉而投向網路遊戲世界裡尋求慰藉。其實，在現今科技網路的時代，網路遊戲成癮已變成需要我們了解與重視的課題。想要改變這種情況，首先得避免批評孩子在網路遊戲裡獲得的滿足與成就，家長不妨抱著好奇與尊重的態度，以旁觀者的角色去了解網路遊戲吸引孩子的地方，像是喜歡很多人一起玩的感覺，或是玩遊戲的過程中很有成就感等。幫孩子找回生活平衡其次，可以試著提升孩子在現實生活中可以獲得的滿足感，並在現實生活中增加一些短時間就能完成的挑戰，就像遊戲世界中給予孩子的成就感一樣，來幫助孩子逐漸找回生活的平衡狀態。例如培養共同的運動習慣，特別是近年運動蔚為風潮，親子之間如果透過共同的運動，既能增加彼此互動的機會，也能讓孩子透過運動的過程獲得滿足感，何樂而不為呢。
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2020-06-03 新冠肺炎.預防自保
疫苗研發 臨床試驗人數不足是最大挑戰
藥物和疫苗的研發對於新冠肺炎進入「後疫情時代」是非常重要的防疫需求，因此我國也著手研發相關疫苗和藥物，並以「緊急使用授權」（EUA）方式加速檢驗試劑、藥品及疫苗的專案製造和輸入申請。但中央流行疫情指揮中心研發組組長梁賡義坦言，我國疫苗製造最大挑戰在於人體試驗的樣本數。梁賡義表示，產學研界啟動投入疫苗研發，例如國衛院利用四種技術平台同步開發，最快在今年秋季即可進入人體臨床試驗；中研院開發的奈米疫苗，目前也正進行疫苗劑型與劑量的優化，且其成果均已與國內廠商洽談並啟動合作。另外，國內廠商所開發的疫苗也預計於今年底前可進入臨床人體試驗。但進入人體試驗後須多少樣本數，且須經過幾期臨床試驗才可上是受到關注。梁賡義表示，目前有可能比照美國「緊急使用授權」方式將毒理試驗跟人體試驗第一期同時進行，但還是要看試驗情形，尤其過程中動物實驗數據的好壞扮演非常重要角色。而第一期臨床試驗約需幾百人，第二、三期則需要上千人進行受試，梁賡義也坦言，由於我國確診個案少，後期臨床試驗所需人數大，是一大挑戰，因此可能要跟國際合作。他表示，之前已有外國駐台辦事處，參訪國衛院、中研院等，希望引進廠商跟台灣合作，是最可能的方式，希望我國可以獲得國際合作的機會。
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2020-06-03 新冠肺炎.預防自保
後疫情時代 我國積極研發疫苗 預計秋季人體試驗
新冠肺炎疫情持續延燒，但我國已超過50幾天沒有本土個案，國內即將解封，算是通過「期中考」。然而因應國際疫情仍然持續，因此用於新型冠狀病毒預防及治療的疫苗與藥物將是後續防疫工作的重要利器。中央流行疫情指揮中心也就我國目前疫苗、藥物的研發情形進行說明，疫苗最快今年秋季可進入人體臨床試驗。中央流行疫情指揮中心研發組組長梁賡義表示，現在全球有超過100多個單位在研究疫苗，進入臨床有10個，包括美國NIH、英國牛津大學，以及中國大陸的研究單位。而面對全球性的防疫需求，與其盼望國外能夠供應足夠的疫苗給台灣，我國在疫情發生初期，產學研界也啟動投入疫苗研發。例如，國衛院利用四種技術平台同步開發，最快在今年秋季即可進入人體臨床試驗；中研院開發的奈米疫苗，目前也正進行疫苗劑型與劑量的優化。梁賡義指出Ｍ前述兩個研究單位的成果均已與國內廠商洽談並啟動合作。此外，國內廠商所開發的疫苗也預計於今年底前可進入臨床人體試驗。同時，政府也不曾放鬆步調，持續提供相關輔導，已大幅縮短疫苗開發時程。梁賡義進一步表示，新藥開發方面，國內學研界也積極研發治療新型冠狀病毒的候選藥物，例如國衛院團隊已找到具抑制新冠病毒活性的化合物，從初步實驗結果顯示極具有開發的潛力及價值。中研院團隊篩選出新冠病毒主要蛋白酶抑制劑，此強效的蛋白酶抑制劑，可在體外抑制新冠病毒複製。長庚團隊以及國衛院、預醫所團隊也分別找到單株抗體藥物，其抑制新型冠狀病毒能力高達90％以上。另外，食藥署因應國內緊急公共衛生情事需求，協助疾管署依照藥事法取得疫情初期所需之檢驗試劑專案進口。同時預估疫情發展，超前部署國內檢驗試劑、藥品及疫苗需求，提供廠商依循類似於美國緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）機制，提出檢驗試劑、藥品及疫苗之專案製造及輸入申請，截至目前為止，已核准四件檢驗試劑專案製造及19件檢驗試劑專案輸入。並提供至少22家廠商檢驗試劑專案製造輔導及10家藥品和疫苗查驗登記輔導。此外，預防疫情再襲，食藥署召開專家會議並依決議核准瑞德西韋的查驗登記申請。指揮中心表示，繼口罩國家隊後，科技防疫國家隊也儼然成形，結合產官學研的儲備量能，因應疫情再次發生時，台灣有足夠的自我保護能力。
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2020-06-01 醫聲.疫苗世代
疫苗新知／國衛院研發快篩完成技轉 五家廠商接棒生產
國衛院與國防醫學院預防醫學研究所共同合作開發新型冠狀病毒快篩試劑，預計15分鐘內就有結果，目前已有五家公司正式完成技轉授權簽約，保守估計年底前可上市。國衛院技轉中心主任蔡熙文表示，目前已有已有五家公司正式完成技轉授權簽約，包含台灣尖端先進生技醫藥股份有限公司、台灣奈米碳素股份有限公司、安特羅生物科技股份有限公司、鼎群科技股份有限公司與冷泉港生物科技股份有限公司。蔡熙文表示，該試劑準確度可達七成，因國內病患較少，臨床試驗較困難，因此保守估計年底之前可上市，產量將以國內使用為優先。國衛院開發的快篩試劑是利用過去抗SARS病毒抗體為基礎，挑選出可辨識新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）的抗體，當滴入檢體後，測試線與對照線皆會顯現，也就是呈現二條線時判定為陽性；如果只有呈現一條線（對照線）時，則判定為陰性。整個測試時間，預計可在10到15分鐘內完成。初步結果顯示此快篩試劑雛型，對其他類型的人類冠狀病毒（OC43、229E、NL63）、腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒（H1N1、H5N1、H7N9）等呼吸道相關病毒及腸病毒（EV71），都不會有交叉反應。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
迎接後疫情時代／台灣防疫 從產業出發
國內疫情趨緩，如無意外，六月七日之後可望迎來大解封，大家可在國內正常生活。但何時恢復國際往來？全世界對疫苗發展寄予厚望。全球已有十支新冠肺炎候選疫苗進入人體臨床試驗，國內廠商也積極生產，最快今年八月可進入第一期臨床試驗。 法規、生產、研究須融一體生技中心昨天舉辦「疫情引發新思維與契機：如何落實臺灣防疫長期實力-從產業出發」論壇，由聯合報策畫直播，短短兩小時內吸引同時在線人數2000人。前副總統陳建仁昨天也特地出席致詞指出，下一個階段，生技產業必須要盡速研發疫苗、抗病毒藥物、快篩試劑，才能持續保護國人健康。中研院院長廖俊智表示，各界引頸期盼疫苗，美國、歐洲注重mRNA疫苗的研發，台灣必須加緊跟上，法規、生產、研究必須融為一體。台灣研發型生技新藥發展協會理事長張鴻仁指出，台灣若有機會可生產製造新病毒的疫苗，生產量能將超過人口所需，有機會進軍國際，為全球防疫做出貢獻，也壯大國內生技產業。最快明年第三季疫苗量產全球加緊研發疫苗，目前已有七支進行到二期臨床試驗，包含中國大陸、美國和英國，採取作法包含mRNA、腺病毒載體和死毒疫苗。疫苗研發在國內也有進展，國光生技總經理留忠正表示，國光生技與國衛院開發的新冠肺炎疫苗，已進行動物毒理試驗，預計今年八月可進入到第一期人體試驗，最快明年第三季可讓疫苗量產上市。建立與國際廠的研發平台留忠正表示，綜觀疫苗研發快速的國家，平時就在厚植實力，國光生技自五、六年前與美國合作，利用遺傳工程與次蛋白工程製作疫苗，讓研發速度縮短六個月到一年，也建立與國際廠的研發平台，面對H1N1疫情時，也快速運用胚胎蛋技術進行研發，及早因應。藥物或疫苗開發落實產能台康生技總經理劉理成指出，德國總理梅克爾說：「沒有人可以獨自對抗新冠肺炎，我們需要全球合作」，台灣生技產業也需要合作與聯結。他提醒，疫情也許五年、十年後會再爆發，防疫物資、藥物應該重新審視優先順序，無論藥物或疫苗開發，最重要的是產能落實。張鴻仁指出，面對後疫情時代，必須思考長期因應措施，平時就要練兵，產業、醫療、學界的結合，前提必須讓醫院有餘裕，並有政策支持，臨床醫師才可能有時間與產業界合作，讓這些產品成為真正的實力。
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