2021-03-21 該看哪科.腦部．神經
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2021-03-20 癌症.抗癌新知
2021癌症論壇／治癌新曙光 CAR-T免疫細胞療法真的這麼神嗎？
癌症到底有沒有痊癒可能？在醫療科技跳躍式的推進下，被醫界認為最具可能性的「CAR-T免疫細胞療法」，歐美已有4種產品上市，主要應用在血液性癌症，其中急性淋巴性白血球（ALL）已有5年臨床經驗，病情緩解率可達9成，一半以上患者長期無病存活。目前台灣已有醫院開始進行臨床試驗，也有數例恩慈療法個案，正急起直追這項最新醫療科技。CAR-T又稱嵌合抗原受體T細胞（Chimeric Antigen Receptor T Cells）。目前的非基改細胞療法是各自培養不同的免疫細胞，加入細胞激素後讓免疫細胞數量變多後再輸入體內；但CAR-T是利用慢病毒來進行基因修飾，把可以辨識癌細胞的單株抗體直接接到T細胞上面形成CAR，讓它變壯變大具有辨識、攻擊癌細胞的能力，是專一性存活力強的基因修飾細胞。這就像是在T細胞上裝上導彈，能精準的找到癌細胞進行消滅。台大癌醫中心醫院血液腫瘤部兼任主治醫師、沛爾生醫技術長林建廷指出，相較於一般非基改免疫細胞，基改CAR-T免疫細胞療法在歐美已有3家廠商4種產品上市，是具有科學性的免疫細胞療法。目前CAR-T免疫細胞療法適應症皆用在難治型或頑固型的血液性癌症，美國FDA在2017年8月最先核准諾華的產品上市，適應症是25歲以下復發或難治型急性淋巴細胞白血病(ALL)B細胞型；兩個月後吉利德的產品也被核准，是治療瀰漫型大B細胞淋巴瘤。林建廷指出，CAR-T免疫細胞療法被認為有機會讓癌症痊癒，分析多年來的臨床報告，用於急性淋巴細胞白血病B細胞型患者，9成的患者症狀有緩解，有一半以上長期無病存活，以最早的藥物在臨床使用至今已有5年；至於瀰漫型大B細胞淋巴瘤患者，有6成的緩解率，其中有一半是長時間無病存活，這種跳躍式的突破治療，已顛覆我們對癌症治療的想像。為何CAR-T免疫細胞療法多以B細胞型的血液癌症為主，林建廷解釋，因為科學證據最充足，大部份的癌症專一性腫瘤抗原標記還不太清楚，但B細胞癌症帶有抗原CD19是很明確的，因此我們就在體外培養修飾專一度高的CD19 CAR-T，只要找出帶有CD19的B細胞就能準確攻擊。由於CAR-T免疫細胞療法是很新的治癌方式，施打劑量為何仍未有共識，林建廷指出，目前國際間傾向每公斤打入約10的6次方CART細胞，由於治療的最大副作用就是免疫風暴，因此劑量的拿捏很重要，加上施打前無法評估CAR-T會在體內複製分裂的倍數，因此，已上市的產品都被嚴格的追蹤副作用。目前全球至少已有數百至數千人接受CAR-T免疫細胞療法，核准使用後至今少有因副作用死亡個案報告，而醫界對免疫風暴的處理也愈來愈有經驗，加上目前已有解毒劑可以使用，因此，在輕度副作用發現時就能治療，讓治療安全性大幅增加。由於CAR-T免疫細胞療法打一劑1400萬台幣，為了避免副作用，在病人選擇就需更加謹慎，林建廷指出，目前醫界認為有兩種患者治療副作用較大，一是治療當下癌細胞多的人；另一種是LDH乳酸脫氫酶高，也間接反應癌細胞數是多的，就容易產生副作用。 今年預期還有國際藥廠的CAR-T產品上市，適應症有可能是多發性骨髓瘤。不過，CAR-T免疫細胞療法在台灣還沒有藥物取得正式核准，因此，民眾要接受CAR-T免疫細胞療法只有三條路，一是赴國外治療，二是參加目前正在進行的臨床試驗，三是接受恩慈療法。台灣已有生技公司與醫院開始進行淋巴癌的臨床試驗；而未來更多的的臨床試驗則正在規畫遞件申請。2021癌症高峰論壇請點https://bit.ly/3lvSNah2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
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2021-03-17 癌症.其他癌症
2021癌症論壇／癌症併發骨轉移 打保骨針控制病灶
● 當癌症出現遠端轉移，最常見骨轉移● 癌症骨轉移初期鮮少症狀，病患應定期接受檢查● 骨轉移標靶藥物治本，降低癌細胞造成骨骼脆弱65歲的王伯伯某天搬重物時傷及腰椎導致骨折，因合併有貧血，就醫確診為多發性骨髓瘤，且竟已併發骨轉移。經化學治療之後，以保骨針治療4個月，從原先僅能坐著輪椅，到可以拄著拐杖走進診間，其後完成自體骨髓移植，在歷經2年的治療，骨轉移病灶獲得控制，如今行走自如。病理性骨折 才知骨轉移當癌症遠端轉移至骨頭，在癌症分期上已屬晚期，許多類似於王伯伯的病患，在骨質嚴重流失，發生病理性骨折之後，才確診罹癌。然而，骨轉移可說是癌症最常發生轉移的部位之一，其中又以肺癌、攝護腺癌、乳癌及多發性骨髓瘤最容易併發骨轉移。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「2021全癌解碼精準治療癌症高峰論壇」，亞東醫院腫瘤科暨血液科主任林世強將以「晚期癌友噬骨痛，精準打擊骨轉移惡性循環」為題，深入介紹骨轉移治療策略。癌細胞阻擋骨頭新生林世強表示，由於骨骼製造與消耗的平衡機制，仰賴造骨及蝕骨細胞，一旦癌細胞入侵，不間斷地刺激造骨細胞，會促使造骨細胞分泌過量的訊號，此訊號會造成蝕骨細胞過度活化，加速骨質流失，且癌細胞也會抑制造骨細胞，阻擋骨頭新生，此平衡機制長久下來被破壞，病患就會感到骨頭疼痛，甚至發生病理性骨折，一旦脊椎塌陷壓迫下半身神經，恐造成癱瘓。用藥讓蝕骨細胞休眠不過，隨著癌症治療朝向精準化，骨轉移的治療已有標靶藥物，俗稱「保骨針」，為一種單株抗體。林世強說，以往骨轉移治療會先針對症狀進行控制，給予止痛藥物，並以局部性放射線治療控制疼痛，如發生病理性骨折則採取手術治療，但比起疼痛控制，標靶藥物更能直接從源頭下手。標靶藥物的作用機制，在於能精準地阻斷活化蝕骨細胞的訊號，促使蝕骨細胞進入休眠期，保護骨骼不再被破壞，並預防再發生後續骨轉移的併發症。多補充鈣質及維生素D只是在骨轉移初期，由於症狀不明顯，病患難以自覺。林世強表示，病患如出現腰痠背痛、手腳無力等徵兆，應於回診時告知醫師，以利安排進一步檢查；若病患尚未併發骨轉移，也應定期進行血液及影像學檢查。除藥物支持之外，骨轉移的病患於日常飲食應多補充鈣質及維生素D，且勿以為骨轉移後就不適宜運動，在醫囑下可適當進行游泳、騎腳踏車等緩和運動。副作用下齒槽骨可能壞死臨床發現，使用骨轉移標靶藥物的副作用，可能造成下齒槽骨壞死，因此病患在接受治療前，應先前往牙科治療蛀牙、牙周病等，治療期間維持口腔衛生，避免拔牙等侵入性的牙科治療。醫學辭典／骨轉移人體的骨髓是個充滿血液的器官，癌細胞會透過血液及淋巴系統擴散，如在骨頭部位形成病灶，代表癌症遠端轉移至骨骼，稱為骨轉移。2021全癌解碼精準治療 癌症高峰論壇3月27日(六)、3月28日(日)10時起全程直播，請鎖定元氣網粉絲團直播留言抽總金額2萬元禮券！
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2021-02-02 癌症.抗癌新知
治療癌疲勞、預防偏頭痛 多款高價新藥最快三月納給付
健保署今宣布已通過給付多款新藥，癌藥部分有四款，包括黑色素瘤的雙標靶藥、三陰性乳癌PARP抑制劑標靶藥、前列腺癌新成分口服藥、癌因性疲憊症的注射劑更是台灣自行開發、領先全球上市，一劑要價1萬2650元。可預防偏頭痛的單株抗體一針要價1萬1226元，也有給付，另也將給付多發性硬化症新藥，以及治療黴菌新藥、延緩抗藥性的抗生素。上述八種新藥最快三月起給付，未來五年大約2581人受惠。癌症希望基金會董事長王正旭表示，癌因性疲憊症常出現在癌症末期病人，不論透過休息等各種方式，都無法有效恢復體力，使人沒有辦法工作、照顧家庭。這次納入給付的癌因性疲憊症的治療用藥（polysaccharides of astragalus membranaceus），是台灣臨床醫學研究的重要突破，由馬偕醫院放射腫瘤科榮譽主治醫師賴允亮主持，以科學技術萃取傳統藥材、製成針劑並證實有效。健保署醫審及藥材組副組長黃兆杰指出，根據現有臨床試驗，這款新成分藥物對於乳癌患者效果較明顯，因此首波開放第四期乳癌患者使用，未來將根據更新試驗報告研議是否提供其他癌症。目前一劑給付1萬2650元，未來五年大約有1582人受惠，健保財務影響1.2約億元。北榮神經醫學中心主任王署君表示，偏頭痛主要與基因、環境、壓力相關，難以預防，是導致五十歲以下年輕人失能的首要非癌疾病。慢性偏頭痛的定義則是每個月頭痛15天，其中8天是嚴重的偏頭痛，並且持續三個月。這是非常痛苦的，加上患者正值具勞動生產力、需要育兒的年紀，疾病將衍生很大的社會損失。王署君表示，過去研究發現，慢性偏頭痛發作時，患者體內的CGRP神經胜肽會上升，若以單株抗體或受體拮抗劑減少這個神經胜肽，可以有效預防發作，就是這次納入給付新藥（galcanezumab）的原理。現有藥物雖然療效不錯，但總有一兩成患者沒效，需要嘗試昂貴的新藥，健保能給付，對病人是很好的消息。黃兆杰表示，這款預防偏頭痛的新藥是注射劑，每個月打一次，一劑給付1萬1226元，預估五年內大約930人受惠，健保財務影響約4870萬元。台灣黑色素瘤病人常見V600E突變，這次也同意給付雙標靶藥（dabrafenib/trametinib），預估五年內60位患者受惠，健保財務影響約9380萬元。王正旭表示，台灣的黑色素瘤患者特性與歐美不同，雙標靶可以提供更好的治療，臨床處理上更具優勢。這次納入給付的三陰性乳癌口服PARP抑制劑標靶藥物（talazoparib）、以及治療兩種類型前列腺癌的新藥理機轉藥物（apalutamide），預計五年內共近千人受惠，健保財務影響大約5.4億元。黃兆杰表示，免疫較差的病人可能會有被麴菌、黴菌感染、治療侵犯性麴菌症及白黴菌症的新藥（isavuconazole）也納入給付，對肝臟、眼睛、皮膚及皮下組織之副作用比現有藥品小。注射一劑9883元，膠囊一粒1325元，五年財務影響約1810萬元。對於抗藥性綠膿桿菌及抗藥性大腸桿菌具療效的抗菌劑（ceftolozane/tazobacctam），則可減少其他抗生素使用，進而減緩抗藥性散布，臨床重要性，一劑1792元，預計五年內約4000多名患者受惠，財務影響大約0.8億元。治療次發展型多發性硬化症的新藥（siponimod）為口服劑型，可提升使用方便性，預計五年內有50多名病患受惠，財務影響約490萬元。
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2021-02-01 科別.皮膚
不只皮膚癢！醫：別把異位性皮膚炎當單純皮膚病
王先生是異位性皮膚炎的老病患，從5歲開始便反覆發作，發作時往往導致皮膚搔癢難耐。畢業之後從事美髮業，經常要替客人洗頭髮、染頭髮，頻繁接觸洗染用品讓異位性皮膚炎症狀更加嚴重。當症狀加劇時，王先生曾使用口服類固醇，甚至注射類固醇進行治療。國立台灣大學醫學院附設醫院新竹分院皮膚部主治醫師邱顯鎰回憶，患者被轉診過來時，皮膚狀況非常差，全身嚴重發炎，還會糜爛、滲液，屬於重度異位性皮膚炎。一問之下才知道患者竟曾使用偏方一段時間，雖然病情持續惡化，但密醫卻宣稱「皮膚在排毒」。邱顯鎰醫師強調，「當病情加重時，一定要盡快就醫，這不是排毒，是真的在惡化。」王先生依照醫師建議開始接受照光、口服藥等治療方式，後續也使用了生物製劑，邱顯鎰醫師說，「治療一段時間後，患者的狀況改善了，生活品質也進步很多，讓他感到相當開心。」搔癢難耐，身心都煎熬邱顯鎰醫師表示，異位性皮膚炎是一種會反覆發作的慢性過敏性發炎疾病，患者的皮膚會乾燥、敏感、搔癢，而無可避免地持續抓癢，甚至抓到破皮流血。到了晚上，搔癢的狀況還可能加劇，嚴重干擾睡眠品質。異位性皮膚炎症狀大多在嬰幼兒時期開始出現，約80%患者是在五歲以前發病，不過仍然有可能在任何年紀發生。邱顯鎰醫師指出，異位性皮膚炎是兒童最常見的皮膚疾病之一，有些患者在進入國中之後，病情會好轉，但也有部分患者的異位性皮膚炎症狀會持續到成年甚至更加嚴重。異位性皮膚炎的病灶分布會隨著年齡而有所不同，孩童時期較常分布於頸部、四肢屈側；青少年和成年患者通常在臉部、頸部、前胸、背部較為嚴重。臨床上會將異位性皮膚炎區分為輕度、中度、重度。若僅有輕微的皮膚症狀，如輕度紅疹、皮膚乾燥、脫屑，無論面積大小，皆屬於「輕度」。若有嚴重發炎反應的皮膚症狀，如紅疹、丘疹、糜爛、苔癬化等，會依其分布面積及嚴重度做為EASI評估標準[1]。EASI評分0-6，屬於「輕度」。EASI評分7-19，屬於「中度」。EASI評分20-72，屬於「重度」。醫師會根據患者的嚴重程度來選擇不同的治療方式，像接力一般，循序漸進。 不只皮膚癢，中度至重度異位性皮膚炎與心血管疾病高度相關邱顯鎰醫師說明，中度至重度異位性皮膚炎患者後續常會出現氣喘、過敏性鼻炎，被稱為「過敏進行式」。因為持續搔癢及嚴重皮膚病灶，患者的課業、工作、社交、生活品質皆大受影響，也容易失眠，並出現焦慮、憂鬱等情緒障礙。除了過敏相關問題，有研究發現，異位性皮膚炎患者有較高機會出現注意力不足過動症（attention deficit hyperactivity disorder, ADHD）[2]。由於患者的皮膚會慢性發炎，而各種發炎因子可能對心血管健康[3]、血糖代謝造成負面影響，中度至重度異位性皮膚炎患者有較高機率出現體重過重、第二型糖尿病、高血壓、高血脂、心血管疾病、代謝症候群等問題[4]。邱顯鎰醫師提醒，不要把異位性皮膚炎當成單純的皮膚病，患者務必積極與醫師密切配合，把病情控制穩定。接力治療，對抗中度至重度異位性皮膚炎邱顯鎰醫師表示，目前異位性皮膚炎的治療建議從幾個方向著手，包括「基礎治療」、「局部治療」、「全身系統性治療」，治療如同接力賽般，在不同的階段安排不同的棒次。「基礎治療」非常重要，可以幫助維持皮膚完整性、角質層含水量，患者必須規律使用保濕劑、補充水分，且盡量避免接觸刺激物。「局部治療」包括使用保濕劑、類固醇藥膏、免疫抑制劑藥膏。類固醇藥膏可以抑制發炎反應，但是要依照醫師指示使用，以減少副作用的發生。免疫抑制劑藥膏具有抗發炎及免疫抑制作用，較沒有類固醇藥品的相關副作用。中度至重度異位性皮膚炎患者的病灶面積較廣、較嚴重，可能會需要搭配「全身系統性治療」來控制病情。「全身系統性治療」包括照光治療、口服免疫抑制劑，以及近幾年開發出來的生物製劑。「患者對生物製劑較為陌生」，邱顯鎰醫師進一步解釋，「生物製劑是種單株抗體，可以用來抑制中度至重度異位性皮膚炎患者體內過度活化的發炎因子、調節免疫系統。」根據研究，約半數中度至重度異位性皮膚炎患者在使用生物製劑16周後，病灶面積及嚴重程度改善達75% [5]。與傳統藥物相比較，生物製劑突破以往治療困境，治療成效好，且不用經過肝腎代謝，使用上較不受肝臟、腎臟功能的影響。目前健保對於生物製劑採有條件給付，當患者病情符合條件時，醫師便能提出申請，對中度至重度異位性皮膚炎患者來說，是一大福音。貼心小提醒邱顯鎰醫師叮嚀，中度至重度異位性皮膚炎患者的生活作息要規律、飲食要均衡，不要給自己太大的壓力，也請遵守「四不」：不要抽菸、不要喝酒、不要熬夜、不要任意進補，以減少免疫失調的機率。中度至重度異位性皮膚炎並非單純的皮膚疾病，嚴重搔癢除了會影響患者的課業、工作、社交、生活品質，還可能衍生焦慮、憂鬱、注意力不足過動症、糖尿病、心血管疾病等多種共病。患者與家屬要與醫師密切配合，學習正確的照護方式，積極且規律接受治療，才能穩定病情、提升生活品質！參考資料：1. How to Use EASI(2016) | Harmonising Outcome Measures for Eczema2. Strom MA, Fishbein AB, Paller AS, Silverberg JI. Association between atopic dermatitis and attention deficit hyperactivity disorder in U.S. children and adults. Br J Dermatol. 2016 Nov;175(5):920-929. doi: 10.1111/bjd.14697. Epub 2016 Aug 28. PMID: 27105659; PMCID: PMC5216180.3. Ascott A, Mulick A, Yu AM, et al. Atopic eczema and major cardiovascular outcomes: A systematic review and meta-analysis of population-based studies. J Allergy Clin Immunol. 2019;143(5):1821-1829. doi:10.1016/j.jaci.2018.11.0304. Kok WL, Yew YW, Thng TG. Comorbidities Associated with Severity of Atopic Dermatitis in Young Adult Males: A National Cohort Study. Acta Derm Venereol. 2019 Jun 1;99(7):652-656. doi: 10.2340/00015555-3175. PMID: 30896778.5. Two Phase 3 Trials of Dupilumab versus Placebo in Atopic Dermatitis. N Engl J Med. 2016 Dec 15;375(24):2335-2348.原文：
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2021-01-27 新冠肺炎.專家觀點
部桃加州株感染力強五倍 台灣貢獻基因序列全球第三
部立桃園醫院院內群聚感染已有15人確診，其中5人所感染的病毒，具有美國加州近期盛行的L452R突變位點，其餘10人之病毒序列還未公佈。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及研究團隊，今透過直播指出，現L452R突變使病毒感染力增強，結合細胞的能力增加三到五倍、可能使某些單株抗體結合能力下降，但尚不足推論會降低現有疫苗效力。公衛學者古玫生指出，加州盛行的突變株（CAL.20C）含有一重要突變點L452R，位於棘蛋白的之受體接合器端，研究顯示可使病毒與細胞ACE2受器的結合能力增加3到5倍，更容易感染。另一研究針對超過100個病毒變異突變點，進行感染性及抗原性分析，發現目前主流株的D614G突變株，或D614G加上其他變異株，比最早武漢病毒株的感染力更強。此外，包含L452R突變的10種變異點，整體會使單株抗體的結合能力較差，但還不能推論對疫苗效力的影響。陳秀熙表示，下週預估全球會達到1億260萬人確診，死亡222萬人，這與新病毒變異產生的流行加速有關係，世界各州都受到影響，大部分確診集中在歐美大國，看歐洲已經突破3000萬，北美2700萬，南美近2000萬，印度超過1000萬，非洲快要400萬。相關國家很多都已在打疫苗，其效益值得觀察。公衛學者任小萱表示，上一周美國疫情開始趨緩，確診個案數，雖然上週確診人數仍達121.4萬，死亡2萬，但已看到逐漸下降的趨勢。目前確診數最多的依序是加州、德州、紐約州、佛州、亞利桑那州，確診人數已下降兩到三成，死亡人數最多的依序是加州、德州、賓州、紐約州、佛州，死亡率也有下降大約2%到12%。任小萱表示，加州在第一波疫情時以歐洲株佔82%為大宗，另有15%是亞洲株，七月時L452R首度出現，但後來就銷聲匿跡，直到十月二度出現，此時加州疫情就大爆發。截至十二月底，L452R在南加州佔24％，如果針對洛杉磯更達36%，不過致死率的變化主要是與醫療量能的充足與否有關，與變異比較無關。公衛學者林庭瑀說，英國變異株B.1.1.7傳播力是原本的1.5倍，在三個月內傳遍英國到全球，截至1月7日止已有45國發現。為了因應病毒的變異，持續監測並共享基因序列是重要必備的跨國策略，目，全球共享流感數據倡議組織（GISAID）資料庫有超過140個國家上傳，但各國上傳的量與各國執行基因檢測的比例有關，依照序列分享的序列數目看，台灣排名第三，僅次於澳洲和紐西蘭。陳秀熙表示，根據幾次病毒變異出現的經過歸納，變異株都需要大約一到三個月時間和其他病毒競爭，才會變成主要病毒株。即使加州有防疫措施，但仍難以避免變異株帶來疫情，台灣面對境外移入個案，國民一定要提高警覺，持續落實良好的公衛防疫措施。陳秀熙表示，台灣仍是穩定維持名列低危險國家，希望民眾珍惜成果，不要受到醫院感染的影響，繼續同心協力嚴謹落實個人防疫，同時對決策者敏銳的決定抱持信心。
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2021-01-08 科別.呼吸胸腔
氣喘若未有效治療恐致命 藥師教你如何正確用藥！
什麼是氣喘？氣喘是一種支氣管慢性發炎的疾病，和個人體質、遺傳及環境因素相關。這種發炎反應可能會被呼吸道感染、花粉、溫濕度變化、香菸、運動等觸發或加重病情；發炎的細胞會紅腫、分泌黏液而導致呼吸道變得狹窄，使空氣難以順暢進出，主要表現的症狀為喘鳴聲、胸悶、呼吸困難、咳嗽，有些病人會有多痰的情形，但依病情不同，症狀不一定會全部出現。但即便只有輕微症狀或者是正在用藥控制中的病人，在急性惡化時若未給予有效治療，非常危險且可能致命。氣喘用藥知多少？氣喘治療的長期目標在於改善症狀、避免急性惡化，讓病人能擁有良好的生活品質。完善的氣喘階梯式治療計劃須搭配藥物使用，藥物可簡單分為急性發作時使用的「緩解型藥物」和長期規律保養的「控制型藥物」兩大類。兩種目前皆以吸入型藥物為主，吸入治療的優點在於可直接將藥物投送到支氣管內，迅速發揮藥效。多數氣喘患者兩種類型藥物都要使用，因此認識自己所使用的吸入劑類型，熟練操作技巧至關重要。緩解型藥物根據2020年全球氣喘倡議組織(GINA)治療指引最新建議，所有氣喘病人都應該備有緩解型藥物。緩解型藥物可為吸入型短效乙二型交感神經作用劑(SABA)或是吸入型類固醇加上長效乙二型交感神經作用劑(ICS-Formoterol)，可幫助快速放鬆支氣管，緩解不適症狀，通常使用在急性發作或者是運動前預防發作，一般建議病人隨身攜帶。此類藥物應在病情有需要時才可使用，若使用頻率變頻繁，表示病情可能產生變化，應於回診時告知醫師，以利醫師調整用藥和治療計畫。控制型藥物首選為吸入型類固醇(ICS)，可減少發炎、呼吸道腫脹。吸入型類固醇(ICS)和全身性類固醇不同，局部使用劑量低，副作用少且安全性較高，能穩定控制病情。但在吸入時，可能會有少部分藥物殘留在口腔，使用後需漱口以降低念珠菌感染機率或喉嚨不適、沙啞等現象。此外，醫師會依照疾病嚴重程度或病程變化，選擇吸入型類固醇(ICS)加上長效乙二型交感神經作用劑(LABA)的複方製劑作為日常保養；其他口服藥錠，像是白三烯素受體拮抗劑、低劑量口服類固醇，常作為輔助治療。另外，若病人是嚴重持續過敏性氣喘，已經接受高劑量類固醇及其他藥物合併治療仍無法良好控制，應轉介專家進行疾病表現型評估，本院目前有IgE單株抗體(Xolair；喜瑞樂凍晶注射劑)，以及針對嗜酸性白血球表現型的IgG1單株抗體(Nucala；舒肺樂凍晶注射劑)、IgG4單株抗體(Dupixent；杜避炎注射劑)可供治療選擇。吸入劑使用小撇步◎定量噴霧吸入劑(MDI)●需緩慢深吸●輔舒酮(Flixotide)、使肺泰(Seretide)，需上下震搖5-10下讓藥物均勻●容器底部朝上，吸氣和按壓動作同時進行，使藥物能順利藉由吸氣到達肺部◎乾粉吸入劑(DPI)●需用力、快速吸氣●容易受潮產生結塊，須保存在乾燥的地方●吸藥時避免對著吸嘴吐氣◎注意事項●首次使用須進行排空動作●若藥物要使用第二下，和前一次需間隔30秒-1分鐘，以確保藥物能完整滲透至肺部所有內含吸入型類固醇(ICS)的藥物使用完畢後建議漱口氣喘發作怎麼辦？氣喘發作主要的特徵為症狀的加劇，像是急性咳嗽、胸悶、呼吸不順、喘鳴厲害，需要緊急處理，快速控制症狀，以免造成生命危險。急性發作時，應避免過於緊張，以下處理步驟可供參考：◎讓病人坐下，身體前傾幫助呼吸道暢通◎打開門窗，或移動病人至較空曠的環境，讓病人得到新鮮空氣◎將緊身衣物解開，以利肺部擴張◎使用緩解型吸入劑，使支氣管快速擴張(用藥方式依醫師指示的治療計劃為主)做完以上步驟後，若症狀緩解且恢復正常，建議紀錄下：什麼情況下使用到這個藥品?用了幾下之後症狀得到改善?並且於回診時告知醫師，讓醫師做進一步的病情評估。但若使用緩解型吸入劑後，症狀仍未改善且出現嘴唇或指甲發紫、發黑、冒冷汗、神智不清、呼吸困難，或走路、說話有困難等現象，請盡速將病人送醫搶救。氣喘疑問可找藥師氣喘治療需要長期用藥，民眾常常會因為劑型使用不熟悉、擔心類固醇的副作用，或者以為沒症狀就是氣喘已經好了，而自行停藥、中斷療程，造成疾病控制不佳甚至導致急性惡化。了解氣喘知識、規律使用藥品、改善居家環境、配合適當的生活作息，相信能大幅改善氣喘的症狀。若有任何藥物方面的問題，或者是操作技巧方面的疑慮，都可以向專業的藥師諮詢。希望大家在正確的知識下都能不再氣喘吁吁，健康平安!
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2020-10-30 新聞.杏林．診間
醫奉30／巴掌仙子的另一位媽媽 「許阿姨」許瓊心守護早產兒40年
未足月的早產兒，只有幾百公克，也僅有手掌般大小，被稱為「巴掌仙子」。這些巴掌仙子出生時器官都還沒有成熟，一來到人世就面臨極凶惡的險境。在這千辛萬苦的生命道路上，這些巴掌仙子還好有另一位媽媽，人稱「許阿姨」的馬偕醫院小兒部資深主治醫師許瓊心，一路陪伴著他們。馬偕兒童醫院十樓的新生兒加護病房，可說是許瓊心的第二個家，已經70歲的她，在這裡看顧巴掌仙子，超過40個年頭。孩子健康長大 成為乾兒子新生兒加護病房裡八成是早產兒，收治的大多是體重1500公克以下的「極低出生體重兒」。許瓊心說，這些新生兒的腦部、血管、心臟、腸胃道、肺臟等器官都還沒有發育成熟，新陳代謝和抵抗力都不佳，容易感染，愈小愈嚴重，其中更有兩成是重症，一出生便有腦傷或先天性心臟病、腸胃道疾病，需要手術治療。許瓊心說，要讓這些孩子存活下來，孩子一路成長的照顧都非常重要。但只要給予適當的刺激和照顧，細心呵護，早產兒也能發育得和足月孩子一樣好。照顧巴掌仙子40多年，每一個孩子都記在許瓊心的心裡，都是她好不容易搶救下來的心肝寶貝。回憶起這些早產兒從瘦瘦小小、可能隨時撒手人寰，到現在一個個長得高大健壯，許瓊心臉上滿滿成就感。她更秀出一張參加婚禮的照片，指著照片裡一名高大的新郎說，「這是我乾兒子」。新生兒次專科 視為志業「以前沒有呼吸器、沒有表面張力活化素，也沒有產前類固醇的觀念，孩子不能活的，就是走了。」許瓊心說，身為負責急救和送走小孩的實習醫師和住院醫師，她常為此非常難過，總希望自己能為這些孩子做些什麼。1974年左右，林尊信和何文佑醫師自海外回馬偕任職，帶回許多新生兒醫療的新觀念。擔任住院醫師的許瓊心，發現要讓巴掌仙子留在人間健康長大，原來有許多新的治療方式，當時馬偕醫院正要成立新生兒次專科，她便決定以此為一生志業。擔任主治醫師第四年時，許瓊心前往美國克里夫蘭醫院（Cleveland Clinic）受訓三個月，受到扎實的訓練，還看到照顧早產兒的完整制度，從出生到出院後的追蹤，心智發展評估，甚至營養、復健、社工，需要整個團隊一起努力。因此在國內建立完整的早產兒醫療制度，成了一顆種子，深埋在她的心裡，等待萌芽。單株抗體注射 推動給付許瓊心與早產兒基金會成立「早產兒醫療訓練中心」，將原本僅有醫師和護理師照顧的模式，延伸到跨團隊的全方位醫療服務，整合多科別，包括於新生兒加護病房設置專責主治醫師、早產兒專科護理師、個案管理師，以及後續的追蹤和早期療育團隊。許瓊心也推動健保給付預防呼吸道融合病毒的單株抗體注射劑，這是她一生「最努力做的一件事了」！呼吸道融合病毒會導致細支氣管發炎、水腫、呼吸道受阻，使得寶寶呼吸要更費力，足以讓抵抗力不足的早產兒面臨生命危險。許瓊心說，當時雖有廠商自國外進口呼吸道融合病毒單株抗體，但遲遲申請不到健保給付，因此許多早產兒無法使用。可退休了 仍守加護病房 許瓊心於是說服基金會補助，也說服馬偕醫院藥劑部進藥，讓高風險孩子可以使用。透過馬偕的用藥成果，她舉辦公聽會並與健保署官員對談，讓大家了解施打藥劑的成本效益是值得的，也因此通過健保給付。許瓊心早已過了退休年紀，但仍堅守在馬偕新生兒加護病房裡，當孩子情況危急時，也常住在醫院裡看護著。守護了早產兒40多年，許瓊心說，如果有能力還能做自己喜歡的事，且有地方讓你繼續，「就是要感謝，不必計較。」第30屆醫療奉獻獎 特別報導個人獎之3 姓名 許瓊心年齡 71歲出生地 台北現職 高雄醫學院醫學系學歷 馬偕醫院小兒部資深主治醫師、馬偕醫院新生兒科主治醫師、新生兒科醫學會常務理事、早產兒基金會董事經歷 馬偕醫院新生兒加護病房主任主要事蹟 推動早產兒醫療，參與制度建立推動早產兒追蹤檢查及早期療育推動健保給付早產兒呼吸道融合病毒單株抗體預防注射☞ 點我進入《第30屆醫療奉獻獎 永晝的奉獻》專題
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2020-10-21 新冠肺炎.專家觀點
使用關節炎藥治COVID-19 美法義研究結果不一
發表在「美國醫學會內科醫學期刊」（JAMA Internal Medicine）的3份新報告，分別檢視一款類風濕性關節炎藥物治療2019冠狀病毒疾病的有效性，3項研究的結果不盡相同。法新社報導，自疫情爆發以來，醫師便使用類風濕性關節炎藥物Tocilizumab（商品名：Actemra安挺樂），希望藉此來抑制稱為「細胞激素風暴」（cytokinestorm）的異常免疫反應，這會導致部分的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）住院患者器官嚴重受損。類固醇作用是更廣泛地抑制免疫系統，Tocilizumab則是防止一種會傳遞訊號的蛋白質引起發炎反應。在這3項新研究中，最大型的是美國哈佛醫學院附設布里翰婦女醫院（Brigham and Women's Hospital）領導的研究，涵蓋4000多名COVID-19重症病患。研究發現，Tocilizumab治療組和非Tocilizumab治療組患者，第30天的死亡風險分別為28%和38%。但此研究為「觀察型」，意味並未將這項透過靜脈注射的藥物和標準治療做比較。另兩項研究則在法國和義大利進行，都是隨機對照試驗，分別涵蓋約130名和120名患者，但未發現明顯差異。北卡羅來納大學教堂山分校（University ofNorth Carolina at Chapel Hill）傳染病專家帕爾（Jonathan Parr）在相關評論中寫道：「剛公布的隨機試驗顯示可能可使用Tocilizumab治療COVID-19，但沒有明顯的有效性證據。」美國國家衛生研究院（National Institutes ofHealth）目前不建議在臨床試驗外使用Tocilizumab治療COVID-19，今天公布的研究結果也不會改變此立場。Tocilizumab屬單株抗體藥物。美國總統川普接受治療後，單株抗體藥物便獲顯著關注。但和治療川普的雷傑納隆（Regeneron）實驗藥物不同的是，Tocilizumab已是抑制病患免疫反應的核准用藥。
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2020-10-08 新冠肺炎.專家觀點
從確診新冠到3天出院 川普是過度治療還是病情嚴重？
前天（2020-10-5）晚上收到一個LINE，它的開頭是：「轉載文章，僅為參考。想知道川普的醫療團隊如何醫治川普的武漢肺炎嗎? 看完底下的解釋, 我才了解他怎麼三天就可出院。本文是一位台大化學系畢業的范清亮博士所寫, 他在80年代把快速驗孕棒公司賣給Eli Lilly而成名.」這篇所謂的范博士的文章是用英文寫的，而它是敘述了川普總統的療程。我把它的重點歸納如下：第一、川普使用了Regeneron公司的《新冠抗體雞尾酒》，第二、川普使用了吉利德公司的《瑞德西韋》，第三、川普使用了類固醇藥Dexamethasone。這篇文章的結尾是：「請記住，藥物的類型和給藥順序至關重要。我希望FDA在接下來的幾天內批准Regeneron或Eli Lilly的抗體雞尾酒療法，這樣任何高危患者都可以盡快接受川普總統接受的相同治療。」所以，這位范博士對醫療團隊給予川普總統的治療是抱持高度肯定。只不過，不論是在醫學上，或是在法律上，這項治療都是有問題的。川普總統所使用的三種藥裡，《新冠抗體雞尾酒》是未經批准的，而《瑞德西韋》和Dexamethasone雖然有被批准，但卻不應當給輕症病患使用。Dexamethasone並沒有被批准用於一般病患，而是只能用於已經出現嚴重缺氧（肺功能有問題）的病患。而FDA之所以會設下如此嚴格的條件，是因為類固醇會抑制免疫系統，也會造成許多副作用，如潰瘍，憂鬱，快感，躁動，妄想症，等等。《瑞德西韋》是有被批准用於重症病患，而目前的證據是它能使住院天數從15天縮短至11天。雖然也有一些臨床試驗在測試《瑞德西韋》對輕症病患的療效，但目前還沒有清晰的答案。Regeneron公司的《新冠抗體雞尾酒》被川普的醫生說是《多株抗體》（polyclonal antibody），而很多媒體，包括許多台灣媒體，也都說是《多株抗體》，但事實上它是兩個《單株抗體》（monoclonal antibody）的混合劑。這兩個《單株抗體》都是針對新冠病毒的刺突蛋白（spike protein），而其作用都是阻止新冠病毒侵入細胞。這個《新冠抗體混合劑》目前還在進行第一和第二階段的臨床試驗。也就是說它是連第三階段的臨床試驗都還沒做，所以它離批准的階段還非常遙遠。Regeneron公司是在2020-9-29，也就是川普總統接受這項治療的三天前，才首度公佈臨床試驗的結果。所以，這個時間點實在是值得鼓掌叫好。根據這份臨床試驗結果的報告，共有275位病患參與試驗，而他們都是沒有住院的輕症病患。他們被平均地隨機分配到三個組：第一組是接受8公克的藥（高劑量），第二組是接受2.4公克的藥（低劑量），而第三組是接受安慰劑。結果是，平均而言，第一組的是8天之後就無症狀，第二組是6天之後就無症狀，而第三組是13天後才無症狀。所以，低劑量的效果是好過高劑量的，但是，川普總統接受的是高劑量的。不管如何，由於這個藥還沒被FDA批准，所以唯一可以合法使用它的情況是所謂的Compassionate use。也就是說，只有在醫生認為該病患已經到了《不治療就會死》的情況，才可以試用一個未經批准的藥。就是因為這樣，有好幾位醫生發表意見說，根據這個Compassionate use的使用來判斷，川普的病情應該是極為嚴重。請看下面這兩篇報導：2020-10-5Bussiness Insider（商業內幕）發表的‘That makes no sense’: Doctors say Trump is either getting overtreated for the coronavirus, which could be risky, or is more seriously ill than we know（“這沒有道理"：醫生們說川普要么被過度治療，而這可能是有風險的，或者比我們所知道的病得更嚴重）。這份報導的第四段是：「在過去四天我們與20位醫生的對話中，出現了一個共識：要么川普是病情輕微，但卻被過度治療，而這有其自身的風險，要么他的病情是比他的醫療團隊所願意透漏的嚴重得多。」2020-10-6加州大學伯克萊分校發表的Trump’s COVID-19 treatments suggest severe illness, UC Berkeley expert says（加州大學伯克利分校的專家說，川普的COVID-19治療暗示嚴重疾病）。這份報導是採訪John Swartzberg，而這位醫生是加州大學伯克利分校-加州大學舊金山分校聯合醫學項目傳染病和疫苗學名譽教授。他說：「從川普的治療方案來看，他的病情是比他的醫療團隊所願意透漏的嚴重得多。」總之，從醫療團隊所提供的訊息來看，川普總統的病情顯然是不嚴重。但是，從醫療團隊所給他的治療來看，川普總統的病情顯然是非常嚴重。到底哪一個才是對，大概永遠都不會有答案。但可以確定的是，那篇范博士的文章卻會讓大眾誤以為，這麼一個問題重重的治療方案是值得推廣的。原文：川普的新冠：過度治療，還是病情嚴重？
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2020-10-06 科別.骨科．復健
除了老化，4原因都會造成骨鬆！醫完整解析治療疑問
【常春月刊／編輯部整理】「醫師，我被診斷骨鬆，一定要用藥嗎？」這是骨鬆患者在診間常有的疑問，中華民國骨質疏鬆症學會常務理事、臺大醫學院名譽教授蔡克嵩強調，已經骨鬆骨折，或者骨折風險很高，才需要用藥，且還要搭配運動、營養和定期追蹤等手段同步治療，更呼籲骨鬆治療是一輩子的事，應與醫師討論長期規劃，減少未來骨折風險！骨鬆是老化現象 這些常見原因都能預防骨質疏鬆是骨頭力量變小的疾病，起因於骨質變壞與骨量減少，在受到輕微外力下，很容易發生骨折，造成行動不便，長者甚至會死亡。蔡克嵩教授強調，骨鬆原因多元，老化是重大原因之一，停經則是女性常見原因，其他包含遺傳、營養、運動和藥物（全身性類固醇、化療等）。因為骨鬆非單一原因，很多老人、停經婦女就沒有骨鬆，這類人注重健康，運動、營養充足，平時活動也會保護自己，避免外力而骨折，骨鬆是可以預防的。第一問：被診斷骨鬆怎麼辦？一定要用藥嗎？蔡克嵩教授表示，若是已經發生骨鬆骨折，或有很高的骨折風險，才需要藥物治療，不過除了藥物，這類危險族群，還要運動、營養（鈣片、維他命D）、維持適當體重並定期追蹤，教授強調，「並非骨鬆就一定會用藥，藥物也非唯一治療方法，必須與非藥物手段一起施行。」蔡克嵩教授指出，藥物可以減少骨折風險50-60%，若未來10年骨折風險不高，使用藥物幫助不大，反而承受副作用，若未來骨折風險達20%，藥物就非常重要。此外，健康民眾也別忽略定期追蹤的重要，教授分享，曾有一名患者被告知暫時不用治療，結果20年後才回診，已經骨折了，「別輕忽年齡的風險，現在不用治療，不代表未來也不用治療！」第二問：常見骨鬆藥物有哪些？骨鬆藥物大致分兩類，第一類是造骨促進藥物，能幫助骨質再生，是一種副甲狀腺素片段，可使用1-1.5半，使骨質再生15-20%。第二類是抗骨質流失藥物，一種是破骨細胞抑制劑，可抑制破骨細胞生長因子，為單株抗體的生物製劑；另一種則是雙磷酸鹽類藥物，對破骨細胞有毒性，且在骨骼表面存留很久，3-6年必須停藥，追蹤後再重新用藥。此外，雌激素也可保護骨頭，避免破骨細胞「吃」骨頭，減少骨折率3-4成，不過60歲以上婦女，會有心臟病、子宮內膜癌等風險些微增加，因此醫界共識停經10年以上婦女避免使用。目前也有選擇性雌激素受器調節劑，不會增加癌症風險，也能適度保護骨頭，也是考量之一。蔡克嵩教授提醒，現代人較長壽，骨鬆治療是一輩子的事，應與醫師討論長程治療規劃，包含藥物種類、使用時間、停藥時機和後續追蹤等。第三問：有慢性病，用骨鬆藥物會影響嗎？骨鬆患者年紀較長，多合併其他慢性病，擔心藥物有交互作用，蔡克嵩教授對此表示，骨鬆藥物只針對骨頭，對其他器官影響不大，不干擾高血壓、糖尿病等慢性病治療，甚至可降低部分癌症風險，也可預防癌症患者發生骨轉移。此外，慢性病患者可能一天要吃7-8種藥，骨鬆藥物也朝長效劑型發展，有半年、兩年打一針劑型，有如定期接種「骨鬆疫苗」，讓患者更便利。第四問：治療骨鬆，患者有哪些注意事項？蔡克嵩教授說，初次診斷骨鬆病人時，會篩檢副甲狀腺、甲狀腺疾病、軟骨病，也會詢問巴金森氏症、中風、糖尿病等病，例如糖友常有眼睛、神經問題，增加摔倒骨折風險。另外，教授提醒，患者看牙時，要告知牙科醫師做好預防措施，因為骨鬆藥物會讓骨頭代謝變慢，拔牙等治療時，牙齒可能無法復原而發炎，增加骨壞死風險。針對骨鬆藥物治療，蔡克嵩教授總結，由於健保僅針對骨密度夠低，且已經發生骨折的患者才給付藥物，針對骨折風險較高的患者，目前許多醫院都提供醫病共享式決策，可與醫師商討治療對策，醫學實證已顯示骨鬆藥物可減少骨折風險至一半以下，但也要注意骨鬆藥物的副作用，與醫師討論劑量，並適時追蹤評估治療成效。（圖文授權提供／健康醫療網） 延伸閱讀： 骨鬆診斷結果反反覆覆！ 檢查時，這5點你主動詢問醫師了嗎？ 骨質疏鬆日常要多吃這些食物！ 增加骨質密度、肌肉強度運動才有幫助
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2020-09-29 癌症.抗癌新知
每一種癌症都會骨轉移嗎？發生了怎麼辦？醫師圖文解說
「唉呀！」61歲的趙先生要從沙發起身時腳拐了一下，冷不防跌落到地上，正想要爬起身，卻因為右腳劇烈痛而動彈不得。家人見狀，連忙將趙先生送到急診室。經過系列檢查，醫師向趙先生與家屬說明：「趙先生罹患了攝護腺癌，且因病程屬晚期，癌細胞已經轉移到骨骼內，趙先生會輕易骨折便是骨轉移導致。」面對突如其來的巨大難題，趙先生與家人只感到手足無措、說不出話來。隨著血液循環轉移到骨骼的癌細胞所謂的癌症骨轉移，就是癌細胞隨著血液循環轉移到骨骼裡。中國醫藥大學附設醫院泌尿部主任黃志平醫師說，所有的癌症都可能發生癌症骨轉移，其中，又以攝護腺癌、非小細胞肺癌、乳癌、多發性骨髓瘤這四癌的患者為高風險族群。黃志平主任進一步指出：「骨頭內部其實一直處於變動的狀態——由破骨細胞移去老舊骨質，造骨細胞製造新的骨質。但是，當癌細胞轉移到骨頭後，過度活化的破骨細胞會讓遭侵犯的骨骼變得越來越脆弱，進而引發骨骼疼痛、脊神經壓迫、病理性骨折等骨骼併發症。治療癌症骨轉移的重要骨骼併發症發生後，癌友會因長期的骨骼疼痛，生活品質降低；病程惡化後，還可能發生癱瘓需要臥床，工作將被迫中止；若需要進一步進行骨骼手術，醫療成本也會增加。因此，骨轉移對癌友的衝擊絕對不容小覷，若不及時控制，生活、健康、經濟將全面受到衝擊。 為了降低癌症骨轉移的影響，黃志平主任說，癌友莫名出現持續性定點骨骼疼痛，可千萬別輕忽，應趕緊向醫師反應，並遵照醫囑接受相關檢查，以利及早發現、及時治療。確診骨轉移也無須擔心，今日已可透過皮下注射的單株抗體或靜脈注射的雙磷酸鹽類藥物控制骨轉移，患者僅須規律回診，就能控制骨轉移，延緩骨骼併發症發生。骨轉移日常保養重點除了藥物支持外，日常照護也很重要。黃志平主任提醒，在飲食方面，骨轉移患者營養補充的重點是要攝取足量的鈣質與維生素D，目標是每天鈣質攝取達1000毫克、維生素D達400 IU（國際單位）。黃志平主任也建議，患者們若屬於外食族可以選擇購買容易的牛奶；食用富含維生素D與鈣質的黑木耳，則能一次補充所需營養；假使食慾不佳、食量較少，也可以考慮搭配鈣片或含有維生素D的營養品。在運動方面，很多患者會誤以為，癌症轉移到骨頭時，骨頭較脆弱就不該運動，然而，事實並非如此。黃志平主任叮嚀，發生骨轉移後，還是建議癌友們在醫囑下，進行像是快走、游泳、騎腳踏車等緩和運動，藉此維持體力、心肺功能，以減少未來失能的機會。黃志平主任也提醒，所有的藥物都可能發生副作用，使用骨轉移的藥物，有1%至2%的機率發生顎骨併發症。因此患者在接受骨轉移治療之前，務必要到牙科檢查，先治療牙周病、牙結石、蛀牙等；在治療期間也得好好維護自己的口腔衛生，每天勤刷牙，避免拔牙或植牙等侵入性治療；治療期間若有牙口不適現象出現，應及早告知治療主治醫師。貼心小提醒癌友的存活期越來越長，但想要活得越來越好，就不可忽視癌症骨轉移治療的重要性。黃志平主任鼓勵，癌友治療癌症之於，也應好好與醫師配合，積極面對癌症骨轉移。除了規律使用控制骨轉移的藥物外，也別忘做好日常照顧。癌友與醫師齊心對抗骨轉移，才能獲得更好的療效及生活品質。原文：
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2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點
2021年全球有望生產新冠肺炎疫苗 學者籲公平分配
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示，科學資料顯示全球2021年預計可生產20至40億劑COVID-19疫苗，但須確保疫苗分配公平性，否則可能因分配不均而使疫情流行期更長。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行跨領域COVID-19（2019冠狀病毒疾病）防疫科學線上直播說明會，分析全球最新疫情狀況和血清抗體療法。觀察國際解封指數（截至9月5日），陳秀熙指出，83%國家的解封指數大於1（相對安全、風險較低），而17%解封指數大於1的國家，除了美國、緬甸、印度外，多數是非洲或南美洲國家。陳秀熙提到，美國整體疫情雖逐漸趨緩，但開學後學生群聚活動導致多所大學爆發疫情，美國軍艦雷根號繼3月後也於近期再度傳出疫情；歐洲則出現第二波疫情，如法國、義大利感染再起，東北亞疫情雖趨緩，但日本和南韓都有部分區域傳出小規模群聚。為治療COVID-19，許多國家投入疫苗研發，陳秀熙表示，值得關注的是未來疫苗的分配，根據「COVID-19疫苗全球取得機制」（COVAX）統計，2021年預計可生產20至40億劑疫苗，而富有大國已預購超過20億劑。陳秀熙提到，若疫苗不能合理分配，可能因疫苗分配不均而使疫情流行期更長，造成更多死亡，讓低中收入國家也能得到疫苗，才能降低疫情流行，因此期望在未來疫苗生產分配上，公衛、臨床界和各國決策者需要群策群力，確保疫苗分配公平性，才能讓疫情大流行早日結束。除了抗病毒藥物外，陳秀熙指出，血清抗體療法也是另一種治療方法，伊波拉病毒也是透過血清抗體療法，找出有效中和抗體並進行治療；針對COVID-19，近期已有研究能快速成功分離及篩選出有效單株抗體，為抗體在臨床治療上帶來希望，若將不同單株抗體混合使用，也有助於發展雞尾酒抗體療法。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
新冠病毒變異快、易抗藥 血清抗體雞尾酒療法可突破
新冠肺炎的治療是今年醫學研究的顯學，台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙，今於「新冠肺炎科學防疫園地」直播演說中彙整血清抗體療法之最新實證，指出目前血清抗體的雞尾酒療法，已經在動物實驗獲得證實，具有劑量效益，且可以克服RNA病毒變異快而容易產生抗藥性的問題，中和病毒的效果極好，幾乎無病毒可逃過一劫。陳秀熙表示，血清抗體療法是由一名德國醫學家及日本科學家共同發現，他們發現抗體可透過血清進行轉移，從康復者血清中提取相對應抗體，並將其注入其他患者體內後，患者也具備免疫力，並以此方法成功治療白喉病。陳秀熙表示，今年有許多研究都是針對新冠病毒去做有效中和抗體分離與篩選，方法主要有兩種，一種是對小鼠進行基因改造，使其能對疾病產生全人類抗體，再從人類化的小鼠體內中尋找有效的中和抗體；另一種是將康復者B細胞分離出單株抗體，從中尋找有效的中和抗體。陳秀熙指出，有動物實驗發現，前一天施打抗體，再進行四天的病毒挑戰，結果相較於對對照組，高濃度和低濃度組的病毒濃度都有明顯減少，特別是高濃度組，有明確的劑量效應，顯示中和抗體是可以有效降低病毒量的。不過，血清抗體療法最大的威脅來自於病毒的變異。陳秀熙指出，RNA病毒變異速度很快，可能可以逃過抗體的中和，選擇性存活下來，即便存活量低，但是可能複製並再感染給其他人。這些殘存病毒是抗體治療抗藥性的來源，要減低這個病毒變異帶來的抗藥性，可以透過合併使用不同的抗體來試圖降低抗藥性。陳秀熙說，頂尖期刊《Science》刊登Baum等人之研究發現，使用混合抗體進行治療，治療成功，病毒逃過一劫的機率就非常低，幾乎是零。從這裡發現，新冠病毒的抗體治療，不同位置上可能產生抗藥性病毒，如果能透過混合抗體同時作用，病毒對不同抗體同時發生變異的機率大減，產生抗藥性的機率就大幅下降，治療成功率更佳。
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2020-09-04 科別.消化系統
安倍為難承受之痛辭職 生物製劑療法有助潰瘍性大腸炎
喜歡打球的17歲「小偉」最近幾個月，媽媽發現他越來越瘦，常常抱怨腹痛。起初媽媽以為升學壓力導致，直到體重持續下降，也不跟朋友打球，馬桶看到血便，趕緊帶他到嘉義長庚胃腸科醫師顏志維求治，經大腸鏡檢查結果，發現大腸從最外頭直腸有很嚴重發炎跟潰瘍合併出血，且發炎持續往上延伸至左段結腸，診斷「小偉」不是罹患腸躁症，而是與日本首相安倍一樣的「潰瘍性大腸炎」。顏醫師對「小偉」追蹤大腸鏡檢查，發現雖有輕微改善，但仍沒達到目標。幾個月過去，「小偉」抱怨雖然比較少拉肚子了，但是右邊肚子痛偶爾就會發作。顏醫師認為讓黏膜癒合才能徹底解決問題，於是進行特殊單株抗體也就是「生物製劑」針劑治療，以達目標。半年多來，「小偉」打針完後未有不適，每2個月一次的療程，也沒耽誤他即將上大學的課業準備。漸漸的，「小偉」覺得肚子不痛了，口服的藥物減少了，體重跟體力也慢慢地恢復，終於身體狀況復原到可以回去打他最愛的籃球。在打針半年後，再次執行內視鏡檢查顯示腸子潰瘍發炎幾乎不見了，抽血發炎指標也都正常，治療效果令人滿意，但醫師仍耳提面命叮嚀「小偉」飲食還是要持續的控制，僅剩的兩三顆口服藥物治療仍不能中斷，如此才能達到有效的控制。顏志維指出，潰瘍性大腸炎是慢性發炎疾病，目前原因不明，可能跟基因也就是體質，現代化環境、飲食、過敏原接觸及自體免疫的誘發有關，好發族群為10至20歲的年輕人及7至80歲的長輩。在過去環境汙染不多，飲食單純的年代，此類疾病並不常見，不少醫師未有相關經驗診斷及治療病人，因此病人往往求醫無門輾轉流浪於各醫院的胃腸科。潰瘍性大腸炎治療，跟一般肚子痛感染腸炎治療很不一樣，潰瘍性大腸炎在排除感染之後，主要是讓腸子不要發炎，除特殊消炎藥物外，飲食控制，如避免牛奶接觸，避免抽菸及二手菸，多吃蔬菜水果，多以白肉取代紅肉等，也是重要的課題。潰瘍性大腸炎病情變化可以很快，腹痛出血甚至可能因感染引發敗血症，因此需要專業醫師及個管師密切與病人聯繫，依據病人狀況做藥物調整。
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2020-08-20 癌症.抗癌新知
癌症治療中途改藥好嗎? 醫師這麼建議
近年不少原廠生物製劑過了專利保護期，相關生物相似藥陸續上市，健保也已納入乳癌治療給付。不過，生物製劑屬於癌友救命藥，要上市需要臨床研究證實其與原廠生物製劑在安全性及療效上是一致的。中國醫藥大學附設醫院內科部副主任葉士芃指出，生物製劑屬於單株抗體，為一種立體結構的蛋白質，相當複雜，製作嚴謹，需以細胞、酵母菌來培養抗體，還需找到癌細胞的接受體，兩者結合後，毒殺癌細胞。原廠生物製劑在上市之前，歷經三階段嚴格測試，第一階段為檢測毒性及安全性，第二階段為測試固定劑量的優劣，第三則是比較使用舊藥以及生物製劑兩組患者的療效，以證實其臨床價值。相較之下，生物相似藥研發過程短，只要臨床試驗顯示生物相似藥的治療效果及安全性與原廠生物製劑相似，就可核准上市。由於製造成本較低，生物相似藥的費用也較便宜，在歐美及日本等國家，生物相似藥的藥費約為原廠生物製劑的六成，有助於減輕政府與醫療院所財務負擔。在國外有越來越多醫院改而採購生物相似藥。葉士芃說，經過美國FDA及歐盟EMA核准上市的生物相似藥，其療效與安全性都是可以接受的；我國的食藥署對於生物相似藥也設下嚴格規範，通過審查，始核發藥症。因此，若癌友從來沒有用過單株抗體標靶藥物，當然可以從中擇一，不管是原廠生物製劑或生物相似藥。但對正在使用原廠生物製劑治療且無併發重大副作用的癌友來說，如果中途改用別種生物相似藥，可能就必須承受一定的風險，因為再相似的蛋白質結構，也可能引起不同的抗體抗原反應，且大部分的生物相似藥並沒有進行所謂「可交換性」臨床試驗（interchangeable trial, or switching trial）。 葉士芃建議，治療中途最好不要換藥。癌友如遇到換藥時，務必注意換藥過程中的身體變化，是否有過敏反應，相關指數是否出現起伏，如果出現異狀，應立即告知醫師，才能確保醫療權益。
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2020-08-02 名人.張天鈞
張天鈞／年長者罹瀰漫性B淋巴瘤 應如何處理？
曾照顧女兒的保母生病了，產生聲音沙啞的現象有一個月之久，被耳鼻喉科認為是聲帶發炎。可是看來看去卻看不出所以然來，因此請她找甲狀腺的醫師看看。我按壓脖子，發現左前下方有一腫塊，硬而表面不平，再用超音波看一下，有整片的低回音。經針抽一下，並無血水，這時只好抽吸一下，但切片的結果卻說只有一些是淋巴球及吞噬細胞，支持良性之診斷。我心裡想，「這怎麼有可能？」因此請外科當成惡性來開。果然病理報告是瀰漫性大B細胞惡性淋巴瘤。過去對這種病人，採用的治療方法為R-CHOP。這是一種化學治療的方式，雖然效果佳，但必須住院。Bendamustine是我們在學生時代沒有的藥物，是一種血液惡性腫瘤的新主力，它亦是少數對抗DNA合成的藥物，早在1960年代，東德就已開發出來。當時的東德仍是共產國家，要到東西德統一才被西方國家仔細研究，原本東德是較為貧窮的東歐共產國家，而使用傳統R-CHOP（rituximab,oncovin, cyclophosphamide以及prednisoline），一共六次的療程 包括標靶藥莫須瘤合併CHOP化學治療。每次住院一天，期間相隔21天住院一次。治療惡性淋巴瘤是我們年輕醫師的標準選擇，但價格比較昂貴。後來此藥物被證明其療效與傳統相似。為何單一種藥物就有多重療效？主因它的分子結構式綜合了羥基鹽的支鏈（類似於傳統化療藥物cyclophosphamide）以及另一端為核苷酸抑制劑的支鏈（類似於fludarabine），使用起來，相當方便。基本上，Bendamustine對老年人或體能差的病人，可以降低傳統化療的毒性。但目前台灣健保核准Bendamustine用於第B與C期病人的第一線，或復發惡化病人的第二線治療。總之，Bendamustine是化學治療藥物的一股新趨勢，它穩固了化療的重要地位，我們不能說它獨一無二，合併單株抗體或其他分子標靶的訊息阻斷，已成功的豎立了典範。可用於慢性淋巴球性白血病及和非何杰金氏淋巴瘤（亦即普通淋巴瘤）之治療。Bendamustine也被認為血液腫瘤科醫師的新生力軍，或許將來搭配上CA-101、idelalisib等新藥，Bendamustine就可以開啟另外的曙光。如果適當地調整劑量，相信可以更有效的提高療效與延長存活，達到減少副作用的效果。我們這位病友目前為85歲。經評估後，臨床分期為Ie，五年存活率為69-70%，治癒率約50%。經與家屬討論後，準備接受Bendamustine的治療（自費3萬╱月）。不用住院，但須裝Port A。只需治療兩個療程即可，然後以電腦斷層攝影評估療效，若效果佳，則完成四次療程後，以PET評估療效即可，若療效不佳，則可考慮增加治療次數，或改以R-miniCHOP治療。
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2020-07-30 新冠肺炎.周邊故事
國衛院研發抗體治療 可望獨步攻克整個新冠病毒家族
為了平息新冠肺炎疫情，全世界都如火如荼投入疫苗和藥物的軍備競賽，國家衛生研究院與國防醫學院從SARS抗體庫中，幸運找到一個單株抗體，可阻止新冠病毒的S2蛋白建立入侵人體細胞的通道，在動物實驗看到明顯療效。國衛院今在中央流行疫情指揮中心記者會中報告，此抗體的作用原理為全球首見，其療效可望擴及與其他新冠病毒同家族的病毒，例如SARS，且效力將不受病毒突變影響。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經綸表示，倉鼠動物模型測試結果顯示，凡經過抗體治療的倉鼠，體重和活動力都不會下降，受感染的肺部中，病毒量也大幅下降，顯示肺部活病毒量可以受到抗體的抑制；相對沒有抗體治療的倉鼠，則是體重、活動力都下降。廖經綸表示，現在大部分研發中的疫苗或治療性抗體，都是針對S1這個棘蛋白，S1相當於打開人體細胞的鑰匙。S1突變率很高，如果針對S1蛋白去研發疫苗或抗體，一旦發生突變，研發成果可能就沒用了，得像流感疫苗一樣頻繁更新。廖經綸表示，新冠病毒家族還有另外一個棘蛋白S2，其任務是在S1結合細胞後，建立讓病毒入侵細胞的「通道」，S2就不容易突變，如果能攻下S2、阻擋其作用，相當於「斬斷了新冠病毒家族的阿基里斯腱。」國衛院與國防醫學院所研發的治療性抗體，就是找到了一株能專一作用於S2蛋白的單株抗體，非常適合作為投藥和預防重症的切入點，可以單獨使用，也有開發雞尾酒療法的潛力。廖經綸表示，現在已經完成動物實驗，並且透過基因工程，完成擬人化抗體的備製，下階段就要驗證這個擬人化抗體的療效，需要徵求優質廠商來量產，並完成跨國的三期人體試驗。如果一切順利，預計明年底就能正式應用於臨床治療。
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2020-07-23 癌症.血癌
骨髓瘤年增600例 新藥延長存活期
再過五年，台灣就進入超高齡社會，老年人口增加，過去少見的疾病也增加，以多發性骨髓瘤為例，過去一年平均新診斷案例約三百到四百人，近年新診斷人數約五百至六百人。台中榮總血液腫瘤科主治醫師滕傑林表示，多發性骨髓瘤是血液型癌症，好發於五十歲到七十歲，常見症狀為骨頭痛、骨鬆。據民國九十九年至一○五年癌症登記報告，多發性骨髓瘤死亡率從每十萬人有一點二九人，增至每十萬人一點七九人。滕傑林表示，多發性骨髓瘤死亡率增加，不是治療效果不好，而是多數民眾不認識多發性骨髓瘤，以致延誤治療。滕傑林表示，多發性骨髓瘤無法被治癒，治療目的是延長存活期，隨著醫療進步，過去的藥物可控制在一到二年左右復發，現在的藥物可延長至三年，也有五年才復發的案例。依不同期別規畫治療，多發性骨髓瘤分三期，第一期存活時間平均約五年，第二期約三年，第三期約一年半；目前藥物進展，可幫助第一期患者存活時間拉長至十年以上，第三期也能延長至三到五年左右。初期治療為引導治療，使用蛋白酶體抑制劑、免疫調節劑及類固醇作為三合一藥物，患者平均一點四到兩月會改善症狀，配合化療，穩定期可超過五年。當患者復發，則進入第二階段治療，原先三合一藥物再加上抗ＣＤ38新型標靶藥物；第三線治療則搭配第二代免疫調節劑或是單株抗體藥物。滕傑林表示，新型標靶藥物治療效果不錯，維持效果久，第二線治療已納健保給付，使用三年後的病人，高達八成不會惡化。
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2020-07-01 癌症.抗癌新知
如被迫換藥癌友該如何確保用藥權益？名醫這麼說.
今年4月起，生物相似藥成為乳癌治療的選項之一，不少醫師擔心，原本使用原廠單株抗體標靶藥物的癌友，未來突然被換成生物相似藥，絕大部分癌友在治療過程中不會更換主治醫師，一旦被換藥，也只能祈求神佛，保佑治療順利。高雄市立小港醫院外科主任莊捷翰指出，單株抗體是一種蛋白質，結構複雜且立體，製程嚴密，必須從細胞、酵母菌培養抗體，再經細胞內外的作用，尋找到癌細胞的接受體，例如，乳癌的HER2基因，才能精準毒殺癌細胞。從研發至上市，原廠單株抗體標靶藥物必須歷經三大人體臨床研究階段，從毒性、安全性，再測試固定劑量的優缺點，最後則是比較實驗組、對照組的治療差異。反觀生物相似藥物，在研發製程上，就難以如此嚴謹，通常只做一次人體試驗，莊捷翰說，既然被稱為「相似」藥，所以在免疫特性、生物特性，以及抗體結合癌細胞受體的位置、能力等方面相似。由於研究費用較低，藥價也相對便宜，莊捷翰說，從市場機制來看，生物相似藥最大優點就是讓原廠單株抗體藥物降價，一般來說，生物相似藥物售價僅約原廠藥的七八成，可以降低昂貴藥物對於健保財務的衝擊。台灣肺癌學會理事長陳育民持相同看法，他指出，生物相似藥研發成本較低，藥價相對便宜，依照市場機制，只要上市之後，原先生物製劑就會被迫降價，這對於大部分病家來說，可是一大福音。莊捷翰認為，為了降低成本，增加盈餘，未來可能會有不少醫院換購生物相似藥，逐漸替代較貴的原廠標靶藥物，但對於癌友來說，每次換藥都將面臨一定風險。「再相似的蛋白結構，也可能引起不同抗原抗體反應」莊捷翰說，在治療乳癌時，常合併使用兩種單株抗體，例如，A加上A1，絕不可貿然換成B加上A1，因為目前仍缺乏有效性、安全性等臨床研究。陳育民則點出另一個疑慮，生物相似藥在研製上較不嚴謹，重點只放在治療效果與生物藥劑差不多，但適應症卻還可以外推，例如，原廠生物製劑可以用於哪些癌症，生物相似藥一旦核准上市，也能適用在相同癌症。莊捷翰強調，部分先進國家規定，不管癌友使用哪一種藥物，都應該「從一而終」。至於剛確診、首次接受藥物治療的癌友，則可以在醫師評估下，選擇使用原廠藥物，或是生物相似藥物。相較之下，台灣則缺乏相關法規，原本使用A藥物的癌友，可能突然被換成B藥物，莊捷翰說，這就是病人的無奈之處，一直以來都是看固定醫師門診，不太可能因為被換藥，而換院、換醫師。陳育民表示，未來肺癌治療也可能面臨相同問題，癌友已經用了生物製劑一段時間，治療成效不錯，卻被迫換藥，屆時該怎麼辦？陳育民建議，如日後醫院換藥，醫師應該主動告知病友，換藥後的利弊得失，病人瞭解之後，做出選擇。另外，相關醫學會也應盡速擬定換藥規範，讓醫師有所依循。莊捷翰則提醒癌友，如果被告知換藥時，應該請醫師解釋兩個藥物的差異，在換藥後，應該清楚記錄身體變化，包括，治療效果、是否出現副作用，回診時主動提供資料，保障自身用藥權益。
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2020-06-20 新聞.用藥停看聽
吃抗骨鬆藥記得定期看牙 避免顎骨壞死
年紀漸長，骨質漸漸流失。張媽媽五年前在家中浴室跌倒導致骨折，經診斷為骨質疏鬆，開始使用雙磷酸鹽類（bisphosphonates）藥品。沒想到使用一陣子後牙齦腫脹疼痛，雖然接受拔牙治療，但疼痛感持續加重，牙齒也開始鬆動、化膿，回診才發現，可能是雙磷酸鹽類藥品引起下顎壞死反應。藥害救濟基金會指出，雙磷酸鹽類藥品是治療或預防骨質疏鬆主要藥品之一，但長期使用雙磷酸鹽類藥品，可能導致嚴重顎骨壞死等不良反應，如口腔疼痛、腫脹、下唇麻木感、化膿、牙齒鬆動等，最嚴重為顎骨壞死暴露。治療骨質疏鬆藥品眾多，依作用機轉分為抗骨流失藥品，如雙磷酸鹽類、單株抗體藥品等，以及促骨質合成藥品如副甲狀腺素。台灣藥品行銷暨管理協會發言人沈采穎表示，雙磷酸鹽類的骨鬆藥品約有七種，但很多民眾以為只要吃了就是「保骨」、「補骨」，因此一直用藥。沈采穎表示，雙磷酸鹽類的治骨鬆藥物導致顎骨壞死，臨床上並不少見，建議長期用藥民眾，服藥兩年就要請醫師評估是否繼續使用，也要定期接受牙科檢查；另外，接受拔牙或其他手術前，也要須主動告知醫師自己正在使用的藥物及病史，評估牙科處置的安全性，降低藥物不良反應風險。
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2020-06-17 新聞.用藥停看聽
停經後婦女使用抗骨鬆藥品 拔牙安全嗎？ 藥記3原則降低顎骨壞死風險
現年72歲的張媽媽，有高血壓、心臟病病史，長期背痛、腰痛。5年前曾在家中浴室意外跌倒，導致骨折，經診斷為骨質疏鬆症，便開始使用雙磷酸鹽類藥品(bisphosphonates)。可是，張媽媽不時會感覺牙齦腫脹疼痛，但因怕痛而拒絕就醫治療，最近因牙痛不已，決定去看牙科並接受了拔牙手術，手術後發現傷口一直無法癒合，牙齦疼痛感加重，下唇麻木感、牙齒鬆動、化膿，再次回診就醫，經追蹤用藥史發現，可能是雙磷酸鹽類藥品所引起下顎壞死的嚴重不良反應。「咦~張媽媽使用骨質疏鬆藥與下顎腫痛，有什麼關係呢？」其實使用雙磷酸鹽類藥品治療骨質疏鬆症造成顎骨壞死並不常見。藥害救濟基金會特別提醒，長期使用雙磷酸鹽類藥品治療骨質疏鬆的病人，應聽從處方醫師的醫囑，並定期進行口腔追蹤，若需進行牙科侵入式手術，宜由醫師評估，以降低顎骨壞死嚴重不良反應的發生。使用雙磷酸鹽類藥品 留意可能嚴重不良反應治療停經後婦女骨質疏鬆的藥品眾多，依作用機轉分為抗骨流失藥品，如：雙磷酸鹽類、選擇性雌激素受體調節劑、單株抗體藥品、女性荷爾蒙製劑，和促骨質合成藥品，如：副甲狀腺素。雙磷酸鹽類藥品是治療或預防骨質疏鬆主要藥品之一，經文獻指出，相較於其他藥品，它能有效減少髖骨、脊椎或非脊椎骨折的風險，有每周或每月服用一次的口服劑型，也有三個月或一年施打一次的注射劑型。然而，有些民眾可能不知道，長期使用雙磷酸鹽類藥品，可能會導致罕見卻極嚴重顎骨壞死的不良反應，症狀表現如口腔疼痛、腫脹、下唇麻木感、化膿、牙齒鬆動等，最嚴重症狀為顎骨壞死暴露。此外，這類藥品也可能發生大腿、鼠蹊部或髖部疼痛的不良反應，曾有非典型大腿骨骨折的案例報告。藥害救濟基金會提醒停經後婦女，若正使用治療骨質疏鬆症的藥品，例如alendronate、ibandronate、risedronate 及 zoledronic acid 等雙磷酸鹽類藥品或denosumab單株抗體(註)，且罹有糖尿病、使用類固醇、有吸菸習慣、口腔衛生不佳或用藥期間曾拔牙者，更應留意上述嚴重不良反應症狀，早期發現，減低傷害。對此，政府也多次針對雙磷酸鹽類藥品發布警示，提醒醫療人員及民眾，用藥期間應避免施行牙科侵入性手術，若需進行牙科治療，宜與處方醫師及牙醫師討論與評估。註：每6個月皮下注射一次用於治療骨質疏鬆症的單株抗體藥品denosumab，也可能會有罕見但嚴重的顎骨壞死不良反應發生的風險。降低顎骨壞死風險 藥記3原則原則1：注意不良反應治療骨質疏鬆症的雙磷酸鹽類藥品，引起顎骨壞死的病例僅佔少數，若長期使用且持續出現不適症狀，例如感覺口腔牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合等症狀，可能就有顎骨壞死的風險，要立即回診。原則2：主動告知病史及用藥史有骨質疏鬆症病史的婦女應定期回診，與處方醫師充分溝通，了解可能的用藥風險；如有需要進行拔牙、植牙等侵入性之相關手術，或是嘴巴或牙齒有任何問題，應主動告知處方醫師，以評估是否需調整相關治療計畫。定期至牙科檢查時，或是進行拔牙、牙周侵入性手術前，亦須主動告知牙醫師相關用藥史及病史，例如是否正使用雙磷酸鹽類藥品、denosumab或類固醇等藥品，以評估牙科處置的安全性，降低藥物不良反應發生的風險。原則3：用藥期間隨時注意口腔健康正在使用雙磷酸鹽類藥品的病人，需定期接受牙科檢查及清除牙結石等口腔照護工作，平時注意口腔清潔，養成良好口腔衛生習慣。每天檢查口腔牙齦，若出現牙齦疼痛、腫脹、化膿、唇或顏面麻木感、牙齒鬆動或脫落、齒槽骨暴露、牙齒傷口無法癒合等症狀，應告知處方醫師或牙醫師。藥害救濟基金會再次提醒您，雙磷酸鹽類藥品造成顎骨壞死雖屬少數案例，但仍不可忽視。建議民眾應定期做牙科檢查，用藥期間留意不適症狀及口腔健康；做侵入性牙科治療時，與處方醫師及牙醫師充分溝通，減少顎骨壞死發生機率，確保用藥安全。本文經授權摘自《藥害救濟基金會》原文請點此
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2020-06-10 癌症.抗癌新知
台灣進入生物相似性藥元年 病團：有利民眾用藥權
2020是台灣相似性藥物元年，目前已有生長激素、胰島素、免疫風濕性藥物及抗癌藥物等在台核准。價格較貴的單株抗體類生物藥，也有8種生物相似性藥物在台上市，5個藥物已健保給付，目前健保核價為參考藥的七到八成。長期關注此議題的台灣全癌症病友連線理事長林葳媫認為，藥價下降後，在藥物科學的基礎上，能夠讓民眾用藥更普及，實現生命的醫療平等權。已有生物相似性藥用藥經驗的中國醫藥大學附設醫院外科部副主任王輝明說，生物相似性藥物與參考藥廠的生物製劑，其效果與安全性是沒有臨床差異的。三年前，王輝明就開始使用生物相似性藥物，在免疫腸胃疾病克隆氏症的患者身上，至今已累積十餘名患者經驗。王輝明提及，臨床遇見患者不符合健保署規範的生物製劑給付條件，但又覺得患者需要使用時，他就會提出有生物相似性藥的選項，讓這些患者可以接受得到藥物治療的機會。目前健保署核定的生物相似性藥價格大概是參考藥廠的七至八成，同時也是台灣腸癌病友協會榮譽理事長的王輝明認為，北歐等社會福利國家已大幅使用生物相似性藥，瑞典及英國更是國家政策集體採購，目前國際上的數據看來效果差異不大，生物相似性藥是銳不可擋的趨勢，鄰近的中國也用了六、七年了。台灣並不是第一個使用生物相似性藥的國家，現在也有多款生物相似性藥物上市，若患者因經濟考量需要換藥，也是一個治療新選擇。王輝明認為，生物相似性藥是療效相等結構相似的藥物，由於生物相似性藥物不是像學名藥般，透過化學合成方式大量複製生產，而是得在活體細胞進行製作，製藥門檻相當高。為了確保生物相似性藥與參考藥相等，歐盟及美國食品藥物管理局都訂立了相關準則，以確保品質及病患用藥的安全性、有效性。目前生物相似性藥物核准前，仍需先進行主適應症的臨床試驗，核准通過後，才能取得與參考藥一樣的所有適應症，也就是適應症外推。王輝明認為，依據歐美長期且大量的使用經驗觀察，適應症外推理論上不會有多大問題。林葳媫則建議，生物相似性藥的用藥過程，需要實際監測紀錄，建立追蹤系統，這些數據都可以用來實證適應症外推可不可行，也能降低外界的疑慮。王輝明提及，原開發藥廠的生物製劑每一批也都有些微不同，他個人認為也是另一種型式的生物相似性藥。生物相似性藥在台灣剛起步，相對便宜的藥價，可讓更多人用得起，並且降低健保負擔，而原開發藥廠則可以將重點投注到新藥開發上面，讓患者持續有新藥可使用。林葳媫說，以病人立場來說，我們都很感謝任何藥物的誕生，不過一旦藥物的專利期過了，它就是一種「公共財」，象徵民眾對藥物的可近性又往前跨一大步，也象徵平等原則，希望醫院的採購要打破框架，讓藥品在醫院都存在，才能確保民眾有用藥的選擇權。除此之外，病人也需要對生物相似性藥有知的權利，讓大家對用藥有更進一步的認識。
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2020-06-03 新冠肺炎.預防自保
後疫情時代 我國積極研發疫苗 預計秋季人體試驗
新冠肺炎疫情持續延燒，但我國已超過50幾天沒有本土個案，國內即將解封，算是通過「期中考」。然而因應國際疫情仍然持續，因此用於新型冠狀病毒預防及治療的疫苗與藥物將是後續防疫工作的重要利器。中央流行疫情指揮中心也就我國目前疫苗、藥物的研發情形進行說明，疫苗最快今年秋季可進入人體臨床試驗。中央流行疫情指揮中心研發組組長梁賡義表示，現在全球有超過100多個單位在研究疫苗，進入臨床有10個，包括美國NIH、英國牛津大學，以及中國大陸的研究單位。而面對全球性的防疫需求，與其盼望國外能夠供應足夠的疫苗給台灣，我國在疫情發生初期，產學研界也啟動投入疫苗研發。例如，國衛院利用四種技術平台同步開發，最快在今年秋季即可進入人體臨床試驗；中研院開發的奈米疫苗，目前也正進行疫苗劑型與劑量的優化。梁賡義指出Ｍ前述兩個研究單位的成果均已與國內廠商洽談並啟動合作。此外，國內廠商所開發的疫苗也預計於今年底前可進入臨床人體試驗。同時，政府也不曾放鬆步調，持續提供相關輔導，已大幅縮短疫苗開發時程。梁賡義進一步表示，新藥開發方面，國內學研界也積極研發治療新型冠狀病毒的候選藥物，例如國衛院團隊已找到具抑制新冠病毒活性的化合物，從初步實驗結果顯示極具有開發的潛力及價值。中研院團隊篩選出新冠病毒主要蛋白酶抑制劑，此強效的蛋白酶抑制劑，可在體外抑制新冠病毒複製。長庚團隊以及國衛院、預醫所團隊也分別找到單株抗體藥物，其抑制新型冠狀病毒能力高達90％以上。另外，食藥署因應國內緊急公共衛生情事需求，協助疾管署依照藥事法取得疫情初期所需之檢驗試劑專案進口。同時預估疫情發展，超前部署國內檢驗試劑、藥品及疫苗需求，提供廠商依循類似於美國緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）機制，提出檢驗試劑、藥品及疫苗之專案製造及輸入申請，截至目前為止，已核准四件檢驗試劑專案製造及19件檢驗試劑專案輸入。並提供至少22家廠商檢驗試劑專案製造輔導及10家藥品和疫苗查驗登記輔導。此外，預防疫情再襲，食藥署召開專家會議並依決議核准瑞德西韋的查驗登記申請。指揮中心表示，繼口罩國家隊後，科技防疫國家隊也儼然成形，結合產官學研的儲備量能，因應疫情再次發生時，台灣有足夠的自我保護能力。
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2020-05-29 新冠肺炎.預防自保
長庚團隊找到新冠肺炎關鍵抗體！抑制病毒力達9成
林口長庚醫院今天宣布，經過團隊不斷測試不同來源的病毒株後，終於找到能有效抑制新冠肺炎病毒的單株抗體，成效更高達9成。長庚醫院行政中心副總執行長蘇輝成表示，目前公開向全球廠商徵求技轉，希望趕緊研發出藥物，盡快讓全球脫離病毒威脅。兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊從3位病人的B細胞內找到25株抗體，並從中篩選出具備阻斷病毒進入人體細胞，能避免病毒在人體內繼續繁殖的全人源單株抗體。該抗體為最主要的作用是阻斷病毒進入細胞內，相較於被寄予厚望的瑞德西韋，則是讓藥物進入細胞再抑制，兩者在治療方法上不太一樣。黃冠穎說，抗體藥物有兩大作用，一是在人體未感染前先給藥預防；二為讓已感染者施打藥劑後緩解症狀。他指出，台灣在研究單株抗體方面，腸病毒單株抗體已約10年，去年新型流感H1N1病毒、2014年也有對禽流感H7N9病毒都有研究，更已有建立一套人類單株抗體庫。他還說，從人體內找出的單株抗體，研發抗體藥物具高度專一性，可專一辨識病毒並抑制，較不會影響正常的健康細胞。蘇輝成表示，這次最特別的是，他們還針對不同來源新冠肺炎病毒株，包含武漢株、美國株、歐洲株、埃及株進行測試，結果抑制病毒能力達90至98%，實驗結果已達到開發治療藥物的條件，希望快找到國際大廠合作、研發藥物，趕緊進入人體試驗。
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2020-05-28 新冠肺炎.預防自保
長庚找到中和新冠病毒抗體 陳時中：仍需經FDA相關程序
台灣也找到可以治療新冠肺炎潛在單株抗體藥物了，長庚研究團隊找到全人源單株抗體，中和各種不同來源的病毒株，效果可達90%到98%，長庚也公開向全球廠商徵求技轉，盼能盡速研發出新冠肺炎藥物。林口長庚紀念醫院兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊，4月找出數十株可結合新冠病毒的人類單株抗體後，短短一個月的時間，從新冠肺炎患者體內找出抗新冠病毒的全人源單株抗體，發現抗體具備中和病毒的能力。黃冠穎表示，抗體藥物具有高度專一性，可專一辨識病毒並予以抑制或消滅，較不會影響正常的健康細胞，並可降低副作用的產生及大幅縮短藥物研發的時間。指揮中心指揮官陳時中表示，這是一個研究方向，有任何藥物我們都很高興，但都要經過FDA相關程序。
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2020-05-28 新冠肺炎.專家觀點
長庚找到中和新冠病毒抗體 效率超過九成徵求技轉製藥
台灣也找到可以治療新冠肺炎潛在單株抗體藥物了，長庚研究團隊找到全人源單株抗體，中和各種不同來源的病毒株，效果可達90%到98%，長庚也公開向全球廠商徵求技轉，盼能盡速研發出新冠肺炎藥物。林口長庚紀念醫院兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊，4月找出數十株可結合新冠病毒的人類單株抗體後，短短一個月的時間，從新冠肺炎患者體內找出抗新冠病毒的全人源單株抗體，發現抗體具備中和病毒的能力。黃冠穎表示，長庚醫院暨長庚大學病毒團隊，以各種不同的免疫方法進行抗體效能驗證，包含免疫螢光染色、中和試驗法、病毒溶斑抑制中和試驗法；也對不同來源新冠肺炎病毒株，包括武漢株、美國株、歐洲株、埃及株進行檢測，都具有相同中和效果，可以抑制病毒能力達90到98%，這樣的實驗結果已符合開發為治療產品的藥物條件。黃冠穎表示，由人體體內找出的單株抗體研發出抗體藥物，是精準醫療時代的重要進展，抗體藥物具有高度專一性，可專一辨識病毒並予以抑制或消滅，較不會影響正常的健康細胞，並可降低副作用的產生及大幅縮短藥物研發的時間。
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2020-05-26 科別.骨科．復健
防骨鬆 補鈣+D防跌增肌力
骨質疏鬆是國內年長者和停經後婦女的沉默殺手，常完全沒有症狀，直到患者跌倒骨折後才發現有骨鬆症。本報健康版本月徵文以骨鬆為題，從來稿歸納出預防骨鬆三撇步：身型矮小、駝背長者需注意；足夠的鈣質與維生素D攝取；居家防跌、防滑不能少。嘉義基督教醫院家醫科主治醫師李安婷說，診間很多身型瘦小的長者，嚴重駝背，甚至有些長者肌少症，因為力量不夠或失去平衡而容易跌倒，一摔跤可能造成骨折，通常在送醫檢查後才發現有骨鬆，但為時已晚。建議高風險族群，如50歲以上長者、停經後婦女等應接受骨密度檢查，若確診骨鬆應接受治療。對於網路流傳喝咖啡易導致骨鬆的迷思，李安婷認為，目前研究仍然無法證實兩者有明顯關聯，建議攝取不要過量就好，一日兩杯為限，生活習慣應戒菸酒，且每日攝取足夠鈣質和維生素Ｄ，居家環境也盡量設置防跌和止滑設施，避免跌倒。因骨鬆患者多數為年長者，可能合併患有高血壓、糖尿病、內分泌異常、免疫疾病、肝腎病和肌少症等慢性病，骨鬆常伴隨多重共病，李安婷提醒，民眾治療上需更加謹慎。李安婷舉例，有些慢性病患長期服用類固醇，副作用之一可能為骨鬆；有些患者甲狀腺功能異常，電解質不平衡，會導致鈣過度流失或吸收異常，增加罹患骨鬆風險。不過，依照現行健保給付標準，骨鬆者需要合併骨折等特定條件，藥物治療才能有健保給付，導致很多骨鬆者暫時不考慮自費藥物治療，加上對骨鬆沒有警覺性，或擔心長期用藥會有副作用，遲遲未接受治療，一旦骨鬆骨折，恐造成更嚴重後遺症及影響未來生活品質。目前骨鬆治療常見藥物，包括雙磷酸鹽類和單株抗體類等，使用藥物前應適度檢查血中鈣磷濃度及評估腎功能。傳統的雙磷酸鹽類有口服和針劑等方式；單株抗體類藥物為皮下注射方式。極少部分病人會有顎骨壞死風險，建議接受此藥物治療前，先找牙醫師進行口腔檢查，使用藥物期間避開顎骨侵入性的治療。不管是使用哪一種骨鬆藥物，李安婷建議，病患應持續治療至少一年以上，並定期檢查追蹤，由醫師評估是否持續用藥，每日攝取足夠鈣質及維生素D，並視個人體能，多做負重、肌力和平衡運動，強化骨骼與肌力，減少跌倒及骨折的風險。了解更多關於骨質疏鬆訊息：https://www.fightthefracture.tw/
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2020-05-14 癌症.抗癌新知
卵巢癌、子宮頸癌標靶 健保首給付
卵巢癌早期症狀不明顯且缺乏有效篩檢工具，逾四成患者一確診就是第三期以上，而在她們之中，每10人僅約4人能存活超過5年，被稱為沉默殺手；子宮頸癌雖有抹片檢查工具，但如走到末期，存活率比卵巢癌更低。我國全民健保首度同意給付卵巢癌、子宮頸癌的標靶藥Bevacizumab，預計每年有411人受惠，最快六月上路。衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠表示，抗血管內皮生長因子的單株抗體Bevacizumab可阻斷腫瘤生長作用，過去在台灣取得多項適應症，健保陸續給付其用於大腸直腸癌、多型性神經膠母細胞瘤等。全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（共擬會）在4月中旬會議決議，同意擴大給付於卵巢癌及子宮頸癌的末期患者。共擬會給付對象為「對含鉑藥物具感受性的復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌」以及「持續性、復發性或轉移性的子宮頸癌」，預估每年有411人受惠。依當前市場上的藥物價格計算，一年要花費健保費用4.6億元，不過健保署將與廠商議價協商，以降低對健保體系的衝擊。如協商順利，最快於六月開始給付。卵巢癌的治療方式近年有進展，適用於BRCA1與BRCA1基因突變患者的一款標靶新藥PARP抑制劑，其臨床試驗成績亮眼，不過藥費更加高昂，有臨床醫師表示病人賣房求生，但更多病人因負擔不起而未選用。戴雪詠指出，這款藥物近日才提出納入健保的申請，目前專家會議受理審議中。健保署召開的共擬會通過多項新藥給付，除了上述Bevacizumab，還包括對抗革蘭氏陰性菌感染的抗生素Ceftazidime/avibactam，這款藥可有效治療對於碳青黴烯類抗生素具抗藥性的細菌（如克雷伯氏菌）造成的感染症，並可減少碳青黴烯類抗生素使用以避免抗藥性持續攀升。官方預計5年內將有4179人次受惠，年花費健保約1.3億元。血癌主要的治療用藥Letermovir亦被納入給付，這款非核苷類巨細胞病毒抑制劑，可用於異體造血幹細胞移植預防巨細胞病毒感染及相關疾病，可降低台灣八至九成巨細胞病毒感染流行率。官方預計有超過200名異體造血幹細胞移植病患受惠，年花費健保約1億元。共擬會還同意納入罕見疾病遺傳性血管性水腫的急救用藥Icatibant，預估有34名患者受惠，年花費健保0.2億元。給付的名單還有人類免疫球蛋白單株抗體Palivizumab，可預防早產兒呼吸道融合病毒感染。新生血管抑制劑Aflibercept及ranibizumab，可治療黃斑部病變，共擬會考量脈絡膜疾病患者眼睛出血或水腫可能使視力難恢復，因此優先給付這類患者，使用支數上限由原先7支增加為14支。
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2020-05-13 癌症.卵巢．子宮
卵巢癌、子宮頸癌末期存活率低 健保首次給付標靶藥
卵巢癌早期症狀不明顯且缺乏有效篩檢工具，因此逾四成患者一確診就達第三期以上，而在她們之中，每十人僅約四人能存活超過五年，因此被稱為沉默殺手。子宮頸癌雖有抹片檢查工具，但如走到末期，存活率比卵巢癌更低。我國全民健保首度點頭同意給付子宮頸癌、卵巢癌的標靶藥Bevacizumab，預計每年有411人受惠，最快六月上路。衛福部健保署醫審及藥材組組長戴雪詠表示，抗血管內皮生長因子的單株抗體Bevacizumab可阻斷腫瘤生長作用，過去在台灣取得多項適應症，全民健保陸續給付其用於大腸直腸癌、多型性神經膠母細胞瘤等。我國全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議（共擬會）在4月16日會議中，同意擴大給付於卵巢癌及子宮頸癌的末期患者。共擬會給付對象為「對含鉑藥物具感受性的復發性卵巢上皮細胞、輸卵管或原發性腹膜癌」以及「持續性、復發性或轉移性的子宮頸癌」，預計每年有411人受惠。依當前市場上的藥物價格計算，一年要花費健保費用4.6億元，不過健保署將與廠商議價協商，以降低對健保體系的衝擊。如協商順利，最快於六月開始給付。卵巢癌的治療方式近年有進展，適用於BRCA1與BRCA1基因突變患者的一款標靶新藥PARP抑制劑，其臨床試驗成績亮眼，不過藥費更加高昂，有臨床醫師表示病人賣房求生，但更多病人因付擔不起而未選用。戴雪詠表示，這款藥物近日才提出納入健保的申請，目前專家會議受理審議中。衛福部健保署於4月16日召開的共擬會通過多項新藥，除了上述Bevacizumab，還包括對抗革蘭氏陰性菌感染的抗生素Ceftazidime/avibactam，這款藥可有效治療對於碳青黴烯類抗生素具抗藥性的細菌（如克雷伯氏菌）造成的感染症，並可減少碳青黴烯類抗生素使用以避免抗藥性持續攀升。官方預計五年內將4179人次受惠，年花費健保約1.3億元。血癌主要的治療用藥Letermovir亦被納入給付，這款非核苷類巨細胞病毒抑制劑，可用於異體造血幹細胞移植預防巨細胞病毒感染及相關疾病，可降低台灣八至九成巨細胞病毒感染流行率。官方預計有超過200名異體造血幹細胞移植病患受惠，年花費健保約1億元。共擬會還同意納入罕見疾病遺傳性血管性水腫的急救用藥Icatibant，預估有34名患者受惠，年花費健保0.2億元。給付的名單還有人類免疫球蛋白單株抗體Palivizumab，可預防早產兒呼吸道融合病毒感染；新生血管抑制劑Aflibercept及ranibizumab可治療黃斑部病變，共擬會考量脈絡膜疾病患者眼睛出血或水腫可能使勢力難恢復，因此優先給付這類患者，使用支數上限由原先七支增加為14支。
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