2020-09-17 新冠肺炎.周邊故事
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2020-09-17 新冠肺炎.預防自保
旅客帶口罩進關規定不同調 陳時中:溝通出問題
旅客入境能帶幾片口罩,食藥署、經濟部的規定不同調引發討論。指揮中心指揮官陳時中今天坦言,雙方溝通確實出問題,但今天已討論出明確規定,250片以下都不用申報。口罩16日起改列輸入管制物品,日前經濟部貿易局公告,旅客入境攜帶口罩數量在250片以下免申請輸入許可,食藥署則規定旅客若攜帶醫用口罩,不論片數都要取得醫療器材許可證才能帶入,引起外界對入境旅客攜帶口罩進關的規定,有貿易局與食藥署不同調的疑慮。經濟部長王美花今天上午受訪時坦言,對於沒有聯繫好,讓民眾訊息混亂感到抱歉,經與衛福部磋商後,今早已確定醫用和非醫用口罩,250片以下帶進關都免申報、免許可。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中下午在記者會被問到此事時也坦言,雙方確實在溝通上有問題,以往沒有新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情時,很少民眾會一次帶大量口罩入境台灣,因此食藥署規定可攜帶6個月以內的使用量,但關務署認為太模糊,實務上恐難以認定,因此今天幾個單位共同討論出符合實際需要又便民的方法。陳時中說,未來攜帶入境的口罩凡是低於250片,簡單來說就是少於5盒,就不用申報。令人不解的是,食藥署原本規定不論攜帶幾片醫用口罩入境,都要取得醫材許可證,一再強調「零容忍」。陳時中對此僅表示:「哪有,我們是說6個月用量。」
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
川普:COVID-19疫苗可望一個月內問世
美國總統川普今天表示,2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗可能會在一個月內問世,但他也補充說疫情可能會自己結束。川普在費城和選民舉行「你問我答」的市民大會時說:「我們快要有疫苗了。我們再幾週就能拿到疫苗,你知道的,可能再3、4週。」不過就在數小時前,川普今早對福斯新聞(FoxNews)表示,疫苗可能再「4週、也可能8週」問世。民主黨人擔憂,政府監管機關與科學家可能會受到川普的政治壓力以及時通過疫苗,增加他11月3日總統大選的連任勝算。包括美國首席防疫專家佛奇(Anthony Fauci)在內等專家表示,疫苗可能今年底才能獲得核可。美國迄今有近20萬人染疫病故。在美國廣播公司新聞網(ABC News)主辦的市民大會上,川普被問及何以淡化疫情,他回答說:「我沒有淡化,事實上,在許多方面,以行動來看,我反而是在重視疫情。」不過,根據今天公布的新書「震怒」(Rage)訪談錄音檔,川普本人告訴記者伍德華(Bob Woodward),他刻意試圖「淡化」疫情,以免造成民眾恐慌。
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2020-09-16 新冠肺炎.預防自保
長庚大學抗體檢測技術 可望加速新冠肺炎疫苗研發
長庚大學今天發表新的COVID-19(2019年冠狀病毒疾病,新冠肺炎)中和抗體檢測技術,可加速疫苗研發,將與台塑生醫合作技術移轉,為全球防疫盡心力。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如等人組成的研究團隊,今天和長庚大學校長包家駒一同在台北召開記者會,發表最新的COVID-19中和抗體檢測技術。研究團隊指出,目前全球有165種COVID-19疫苗正處於試驗階段,其中6種已進入第三期臨床試驗。抗體效價的測試是疫苗研發過程的關鍵之一,須經過一系列的檢測和審核,確保疫苗有效,因此提供快速的檢測技術非常重要。病毒感染人體後,免疫系統會產生抗體,其中「中和抗體」能抑制病毒感染,是重要的觀察指標。現行的中和抗體檢測方式,是透過病毒感染細胞後與血清樣本結合,觀察是否有抑制效果,進而確認血清中是否有中和抗體。由於涉及培養活病毒,一定要在生物安全第三級實驗室進行,使檢測程序拉長、價格偏高,且難以大量篩選樣本。長庚大學研究團隊結合人工智慧技術,經過無數次血清測試,完成開發「新冠病毒中和抗體效價檢測套組」,透過中和抗體與特定蛋白質的結合,數小時內即可獲得結果,且不須利用活體病毒,因此可在一般實驗室操作,提升整體檢測的安全性。研究團隊表示,為將檢測套組提供給更多國內外學研單位使用,特別與台塑生醫合作技轉,盼能藉此幫助各國降低疫苗與抗體新藥的開發。另外,該套組也可用於已開放邊境的國家,作為「免疫護照」測試方法,提高檢測體內中和抗體的能量與速度。
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2020-09-16 新冠肺炎.專家觀點
演化樹分析新冠肺炎病毒 學者:華南市場非源頭
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示,學界用演化樹技術分析COVID-19病毒,證實中國武漢華南海鮮市場非起源地,更推估哥倫比亞最早病毒株約去年12月從亞洲移入。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行COVID-19(2019冠狀病毒疾病,新冠肺炎)防疫科學線上直播說明會,以演化樹基因序列定位探索全球病毒來源、傳播及多元性。陳秀熙說,很多國家因經濟因素而解封,為瞭解病毒是否會因不同地區產生的變異讓傳播機率更高,學界也用遺傳演化樹技術來分析病毒的基因序列定位,除了有助於瞭解病毒傳播,對疫苗製造也有很大貢獻,對抗病毒時,大家必須團結,以全世界角度來看病毒轉移。針對中國COVID-19病毒起源,陳秀熙表示,學界最新論文研究發現,上海傳染病毒株與武漢病毒株不同,證實武漢華南海鮮市場非起源地;而不同病毒株的疾病嚴重程度未有顯著差異,但症狀惡化前免疫細胞CD3+T會大規模減少,此類徵兆可用於預測疾病危險程度。以哥倫比亞3至6月共857例境外移入個案分析,陳秀熙提到,有學者透過演化樹基因序列定位分析後發現,哥倫比亞的境外感染源至少有12個基因族譜,大部分源自歐洲;進一步比對,推估最早病毒株約2019年12月7日從亞洲移入,而哥倫比亞的病毒株散布全球,顯示境外移入持續發生。陳秀熙指出,台灣曾用基因序列定位分析2月自埃及入境的確診婦女,和全球GISAID病毒株基因序列資料庫比對,發現其病毒株曾在歐洲出現,但未曾出現在台灣,確認感染源來自旅遊過程;另外也針對台灣20個確診個案進行基因定序,發現2月至4月兩波流行的病毒株多與武漢及歐美的病毒株相近。現在許多國家積極投入疫苗研發,陳秀熙建議疫苗採公正優先分配模式,第一階段目標是減少過早死亡,應優先分配給可降低較多70歲以下死亡人數的國家,第二階段目標是減少經濟和社會上危害,建議優先分配給貧困差距和國民總收入損失降低較多的國家,第三階段目標是恢復正常運作,建議優先分配給高傳播率的國家,以終止社區傳播。
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2020-09-15 新冠肺炎.預防自保
澳維多利亞州第二波疫情嚴重 外交部捐50萬片醫療口罩
外交部今天表示,澳洲維多利亞州第二波新冠肺炎疫情爆發,擴散情勢嚴峻,我國基於人道關懷精神及台澳友好關係,外交部決定捐贈維多利亞州50萬枚醫療口罩並已於14日運抵澳洲。外交部今天表示,今年初新冠肺炎疫情蔓延以來,我國與澳洲多次進行防疫合作,包含在3月的防疫物資關鍵原料交換、共同研發藥物,以及在「全球合作暨訓練架構」 (GCTF)架構下共同舉辦「新型冠狀病毒:防範第二波疫情」線上工作坊等,這次台灣與澳洲再度共同攜手抗疫,展現誠摯緊密的友誼,具體落實「台灣正在幫忙」(Taiwan is helping)理念。外交部表示,澳洲是我國「新南向政策」的重要夥伴,也是印太區域堅實的理念相近國家,雙方共享民主自由的普世價值。澳洲在許多國際場合支持台灣的參與及作出貢獻,未來台灣與澳洲將持續互利互惠的精神,深化彼此在防疫醫療及生技發展等領務的合作。
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2020-09-15 新冠肺炎.預防自保
因世衛難買到疫苗? 陳時中:COVAX被政治影響少
外界質疑台灣與世衛關係差,在新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)裡排名至少166名,恐難取得疫苗。指揮中心指揮官陳時中今天說,COVAX沒有先後排名,且被政治影響相對少。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中12日受訪時表示,近期將與新冠肺炎疫苗全球取得機制(COVAX)簽約,確保台灣能公平公正分配到一定疫苗採購。COVAX是2019冠狀病毒疾病(COVID-19)防治工具加速取得機制(Access to COVID-19 ToolsAccelerator)之下負責疫苗的單位,由全球疫苗與預防注射聯盟 (Global Alliance for Vaccines andImmunisation, GAVI) 、流行病防範創新聯盟(Coalition for Epidemic Preparedness Innovations,CEPI)及世界衛生組織(WHO)共同主導,宗旨在加速推動COVID-19疫苗的研發及生產,並確保世界各國可公平取得疫苗。消息一出,有專家質疑全球疫苗大廠生產的疫苗直到2024年前都不夠用,即便加入COVAX排名至少也在166名之後。陳時中上午出席衛福部活動前接受媒體聯訪時表示,COVAX沒有先後排名,只有截止點,會在平台裡做公平分配,台灣選擇「選擇性契約」,將選擇品牌作為必要的條件,未來分配問題還有很多談判要進行;此外,台灣與國際各大廠持續洽談中,國內也持續輔導,希望國內疫苗廠可以做出國產疫苗。有媒體詢問,世界衛生組織(WHO)是主導COVAX的單位之一,但台灣與WHO關係差,是否影響疫苗購買。對此,陳時中說,WHO有些地方沒做好,有些地方仍維持公平平台,他認為COVAX被政治影響相對少。
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2020-09-15 新冠肺炎.專家觀點
閻麗夢發論文 稱新型冠狀病毒人造且便於製成
逃亡美國的前香港大學公衛學者閻麗夢指控新型冠狀病毒為中國軍方人造,如今她與研究團隊發表論文,指稱病毒人造的可能性高於自然演化,製造病毒僅約需半年且途徑便利。閻麗夢與研究團隊這篇論文存儲於資料平台Zenodo,強調新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)基因組的不尋常特點,顯示病毒更像是出自精密的實驗室改造而非自然演化,並嘗試描繪出可能的人工合成途徑。Zenodo是根據歐洲OpenAIRE計畫開發並由歐洲核子研究組織(CERN)運營的通用開放訪問存儲庫,允許研究人員儲存數據、軟體、報告及任何研究相關工具。閻麗夢團隊在論文裡指出,新型冠狀病毒引發的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)大流行已造成世界各地超過91萬人死亡、全球經濟遭受空前衝擊,但病毒的起源仍是謎團且頗具爭議,病毒源於自然界的理論缺乏實據,卻廣為人接受;反觀病毒可能來自實驗室的另一種理論,卻受到科學期刊的嚴格同儕審查。論文指出,新型冠狀病毒的生物特性不符合自然產生的人畜共通傳染病毒,研究人員在文中描述基因組、結構性、醫學上及文獻上的證據,綜合研判後認為,這些證據與病毒源出自然的理論相悖。文中表示,從證據看來,新型冠狀病毒應是實驗室產物,是以蝙蝠身上的ZC45和ZXC21冠狀病毒作為樣板或基底所改造而來。文中還提到,部分病毒學家認為,雖然不能完全排除病毒從實驗室外逸的可能性,但這種可能性很小,且沒有跡象顯示病毒基因組遭人為操控;但閻麗夢團隊認為,病毒基因組的棘蛋白基因內確有跡證,顯示病毒基因組應是人工操控的產物。論文根據既有證據,進一步假設出人工合成新型冠狀病毒的途徑,顯示這種實驗室產物製造方便,能在約6個月內製成;研究團隊除強烈要求針對可能涉及的相關實驗室進行獨立調查,也呼籲嚴格檢視一些近期公布、用以支持病毒源出自然的資料。
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2020-09-12 新冠肺炎.周邊故事
「保溫瓶先生」頸椎損傷 體溫失衡疫情當頭常卡關
諮商心理師李克翰又叫「保溫瓶先生」為工作東奔西跑得搭台鐵,疫情以來,他常被測到高燒攝氏38度而被拒於門外。他因頸椎損傷,體溫調控失衡,得自行降溫才能搭車。「保溫瓶先生」李克翰因頸椎損傷以輪椅代步,平常為了服務需要個案常跨縣市工作。他靈活駕駛電動輪椅縱然頸椎以下不能自由活動,行動仍毫不受限。但在新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情當下卻常被拒於門外。因頸椎受傷,李克翰排汗功能受損,體溫調節很不容易。偏偏在疫情當頭,到各類場所或搭台鐵都必須量體溫,他因身體「保溫」,常常量到38度以上高溫。尤其在烈日下,如果在戶外活動超過10分鐘,李克翰體溫就會飆高。有一次他想搭台鐵但體溫太高被「退貨」;但趕時間,只好先搭計程車,拜託司機冷氣全開,讓身體降溫,才順利進站。體溫調控失衡不是李克翰的錯,背後成本卻要他承擔。他接受中央社記者採訪時表示,為了體溫能過關,出門隨身得帶毛巾,進車站前先到廁所用冷水全身擦過一遍;或在室內冷氣送風口前狂吹一陣才能順利過關。幸運的話,李克翰可在室內吹冷氣降溫;運氣差的時候就得在炙陽下烤曬,愈曬體溫愈高。有一次,他到監理所辦事,就因為體溫老是量不過只能在室外等降溫,最後仍降溫失敗,只能改日請人代辦。在疫情最緊張時,李克翰儘管牙痛得要命,也不敢看牙醫;他擔心因體溫調控失衡,可能嚇到牙科醫護或被當成疑似個案通報,寧願忍著牙痛。一直拖到疫情趨緩後才就醫,結果牙爛得更嚴重。最讓李克翰有苦難言的是,體溫調控失衡難以對外人解釋,若說明可能會被冠上「逆時中」之名。有一次他好不容易降溫,把關的人就質疑「是不是作弊,怎麼可以去擦臉降溫。」除了「保溫瓶先生」,脊髓損傷的廣播主持人余秀芷也是「暖暖包小姐」。余秀芷接受中央社記者採訪時表示,進出大樓常要量體溫,但悶熱的豔陽烤過身體,她的體溫往往都在「及格」邊緣;有時候超過標準,得在一旁等降溫。有一次,看著其他人可順利通關,她等了20分鐘才降溫。余秀芷曾經跟負責量測體溫警衛說明,因脊損損傷才會高溫;警衛也說,雖知她不可能感染新冠肺炎,但必須奉命行事。也有不少人聽了余秀芷的狀況後,建議她可買涼感衣、用濕紙巾擦,甚至是帶冰塊出門。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,疫情期間許多機關、室內場所都需量測體溫,但原則上,量到高溫者應該是經評估風險因子後再決定是否放行。但現在多數場負責量測體溫者都非醫療人員,難有判斷基礎,可能量到高溫就一律拒絕。莊人祥說,對於特殊狀況造成體溫調節失衡,民眾可告知守門人;但因發燒仍是新冠肺炎可能的症狀之一,也不能完全排除相關可能性,實務要判斷並兼顧障礙者需求,確實有難度。也有防疫醫師建議,或許可少用發燒篩檢作為判斷手段,因只有部分確診者會發燒。但發燒可能是身體受感染或不舒服的反應,若有疑似症狀,仍應在家休息、避免外出。台大醫院復健部主治醫師林昀毅接受中央社採訪時說,人體排汗功能主要由自律神經系統中的交感神經控制,交感神經興奮時會促進汗腺分泌排汗、散失體熱。林昀毅說,交感神經由胸椎和腰椎脊髓發出,脊髓損傷患者在受傷部位以下神經受損失去功能。頸椎及高位胸椎脊髓損傷患者因失去大部分交感神經支配造成排汗功能受損,無法正常調降體溫,在炎熱環境下容易有持續性體溫過高。除了脊髓損傷者,林昀毅說,嚴重、大面積燒燙傷者可能因皮膚真皮層汗腺被破壞,且傷口癒合後易產生肥厚性疤痕失去受傷部位排汗功能,太過炎熱環境也可能體溫調節不良。
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2020-09-12 新冠肺炎.專家觀點
抗體研究倫理爭議 彰化和台大公衛各說各話
彰化衛生局血清抗體研究倫理爭議未解,衛福部次長石崇良今天說,已收到彰化衛生局資料,其宣稱研究是配合台大公衛,因此沒做倫理審查。雙方說法還是兜不攏,尚待調查。台大公衛學院教授詹長權、陳秀熙與彰化衛生局長葉彥伯8月27日公布彰化新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)血清抗體檢驗初步結果,證實台灣社區很安全。但相關倫理爭議至今未解。衛生福利部、科技部、教育部等跨單位調查抗體研究爭議;衛福部上週也要求彰化衛生局需提出抗體研究計畫內容和倫理委員會(IRB)審查、受檢民眾知情同意書等,以助釐清事實真相。不過,石崇良接受媒體聯訪時表示,10日已收到彰化衛生局送來的資料,但初步看來仍是羅生門,如採血程序、依據、檢體如何處理等,雙方說法都兜不攏,後續將再邀集台大公衛、彰化衛生局、基層執行人員當面說明。石崇良表示,目前彰化衛生局的說法,是配合台大公衛執行研究,所以衛生局沒有做倫理審查。送過來的知情同意書也都很簡略。此事調查已久,石崇良表示,目前工作是防疫優先,彰化抗體研究已經是過去式,且基本上接受採血者的權益和安全都沒問題,調查結果不是現在的優先事項,但在年底前一定會調查清楚。
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2020-09-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎全球超過2822萬例確診 逾91萬人不治
法新社彙整官方數據顯示,截至格林威治標準時間11日11時(台灣11日晚間7時),全球至少91萬300人死於2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎),至少2822萬1090人確診。疫情從去年12月在中國爆發,迄今全球至少有1880萬3600人被認為已康復。法新社蒐集各國當局和世界衛生組織(WHO)提供的數據做出統計,但上述數字恐怕只是實際感染總數的一部分,因為許多國家只檢測有症狀或症狀最嚴重的病例。全球10日通報新增5862人病歿、30萬2322起確診病例。根據通報數據,新增病歿人數最多國家依序為印度(1209死)、美國(1000死)與巴西(983死)。美國仍是疫情最嚴重國家,累計19萬1802人病故、639萬7547例確診,至少240萬3511人已康復。其他疫情嚴重國家還包括巴西(12萬9522人喪生、423萬8446人染疫)、印度(7萬6271人喪生、456萬2414人染疫)、墨西哥(6萬9649人喪生、65萬2364人染疫)及英國(4萬1608人喪生、35萬8138人染疫)。依照染疫死亡人數占人口比例,秘魯是死亡率最高國家,每10萬人就有92人染疫喪命;其次依序為比利時(86人)、西班牙(64人)、智利(62人)及玻利維亞(62人)。從區域來看,拉丁美洲和加勒比海地區累計30萬5083死、807萬1049例確診;歐洲累計22萬323死、438萬5463例確診;美國和加拿大累計20萬1001死、653萬2200例確診。亞洲累計11萬1612死、622萬8252例確診;中東地區累計3萬9316死、164萬1250例確診;非洲累計3萬2115死、133萬2519例確診;大洋洲累計850死、3萬362例確診。
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2020-09-11 新冠肺炎.專家觀點
研究:加護病房醫護人員防疫更周延 染疫率較低
根據一項在新型冠狀病毒疫情高峰期間於英國數家醫院所做的研究,在加護病房工作的醫護人員,感染病毒的機率比清潔人員或其他風險較低部門的醫護人員還低很多。這項研究也發現,醫院內非裔、亞裔和少數民族的工作人員,感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19)的機率幾乎是他們白人同事的兩倍之多。在這項研究之前,已有其他研究顯示種族、收入、可分配到的個人防護設備等條件,會在感染上形成不同結果。研究人員表示,會有這樣的結果,可能是因為在加護病房工作的人能優先取得防護效果最佳的口罩和其他防疫設備。英國伯明罕大學(University of Birmingham)免疫學教授,也是這項研究第一作者黎克特(AlexRichter)說:「我們都假定加護病房工作人員有較高的(染疫)風險…但與其他單位相比,加護病房的工作人員能獲得比較好的保護。」這項研究刊登於「胸廓雜誌」(Thorax),研究人員在伯明罕大學醫院NHS基金會信託(UniversityHospitals Birmingham NHS Foundation Trust)檢測了超過500名工作人員。這個基金會經營數家醫院,員工超過2萬人。受試者在4月下旬都在工作崗位上,那是英國實施封鎖措施一個月後,當時確診人數達到一個高峰。參與研究的29名清潔人員裡,有10人體內有抗體,意味他們曾經染疫,這個比例為34.5%;在急症醫療和一般內科臨床醫師身上獲得的數據,比例與此相近,分別是33%、30%。然而,在加護病房工作的61名參與者中,僅有9人呈病毒陽性反應,比例為15%,是研究中比例最低的群體。
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2020-09-10 新冠肺炎.預防自保
港中共同研發新冠肺炎疫苗 11月臨床試驗
香港大學醫學院微生物學系與中國大陸合作研發一種治療新冠肺炎病毒的疫苗,並可望於11月進行臨床試驗。港大與中國方面合作研究的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)病毒疫苗為鼻噴式,港大微生物學系講座教授袁國勇今早在商業電台上說,希望疫苗於11月展開第一期臨床試驗,當中會在港招募100人。但由於仍要進行二、三期臨床試驗,預料最快一年後才可成功研發出疫苗。港大微生物學系新發傳染病國家重點實驗室昨天宣布,與廈門大學、北京萬泰生物研發的武漢肺炎病毒候選疫苗,已獲中國國家藥品監督管理局批准,將展開臨床試驗。
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2020-09-10 新冠肺炎.專家觀點
牛津團隊疫苗試驗暫停 陳時中:安全性漸獲重視
牛津團隊研發的新冠肺炎疫苗臨床試驗,因受試者出現脊髓炎不良反應而喊停。指揮中心指揮官陳時中今天表示,近期國際大廠對於緊急授權態度漸趨保守,安全性獲重視。新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情延燒全球,疫苗研發是讓全球恢復正常生活的一線希望。其中,牛津大學和國際知名藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)合作研發的腺病毒載體疫苗,已進入第三期臨床試驗,被認為是目前最有可能搶先問世的疫苗,昨天因一名試驗參與者出現無法解釋的疾病,已暫停疫苗試驗。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天在記者會表示,在臨床試驗的過程中,是否有副作用、不良反應本來就是監測的一大重點,該項臨床試驗主要是看到一例個案出現脊髓炎的嚴重不良反應,為了安全起見,才會先暫停臨床試驗,釐清不良反應和疫苗是否有關。張上淳強調,這是疫苗臨床試驗中相當重要的一環,釐清後再由專家小組評估是否繼續進行,國內正在進行的臨床試驗,也會密集監測是否出現不良反應,一旦碰到同樣會暫停。陳時中表示,臨床試驗本來就是為了發現問題、確認效果而設計的程序,有問題發生並不意外,但如何謹慎處理相關案情或有無隱瞞,是外界更關心的。陳時中說,前陣子大家對緊急授權使用都很感興趣,但近來可以看到各國態度漸趨保守,認為安全性需要被考慮,台灣在審查相關計畫時,都秉持一定標準進行,僅行政程序給予幫助來加快進度,但對於實驗跟研究本質都沒有放鬆。張上淳指出,國產新冠肺炎疫苗臨床試驗計畫都經過食藥署審查,通過後就按照計畫執行,其中分為三期,執行時會密切注意安全性問題,尤其是全新的疫苗,必須在第一期就釐清要打多少劑量,才可以產生抗體,直到第二期受試者人數破千,除了能了解安全性,也能更清楚抗體產生狀況,最後還是要經專家評估安全性、有效性,確認都夠好,才能在緊急狀況時供民眾使用。此外,有美國醫師認為,年底前新冠肺炎疫苗第三期臨床試驗恐無法如期完成。張上淳說,臨床試驗計畫提出時都會設定時程,但因受試者人數很多,收案狀況將影響計畫是否能照原訂時程完成,例如計畫原訂要收案3萬人,就要收好收滿,究竟能否如期完成,他無法評論。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
英暫停疫苗研發 澳正面思考:可見安全放第一
英國藥廠阿斯特捷利康和牛津大學合作研發的2019冠狀病毒疾病疫苗,因受試者出現不良反應而中止研發工作,澳洲今天表示並不擔心,說這證明安全性仍是臨床試驗員的優先考量。保健新聞網站Stat News昨天晚間報導,阿斯特捷利康公司(AstraZeneca Plc)一支處於後期階段試驗、被視為是目前最有可能搶先問世的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,在研究對象出現不良反應後,已經宣布暫停試驗。澳洲副首席醫療官柯茲伍斯(Nick Coatsworth)向天空新聞網(Sky News)表示:「就此刻我所掌握的資訊,我並不擔心。」他補充表示,試驗工作暫停,並不表示這支疫苗「遭到淘汰」。他說:「就某方面來看,這是非常正面的事,因為這代表疫苗研發工作雖然加速,但安全性仍是臨床試驗員和研究人員的優先考量。」柯茲伍斯表示,澳洲和許多其他國家一樣,分散投資多支候選疫苗,「深知並非每一支都能通過試驗」。路透社報導,澳洲8月間和阿斯特捷利康達成初步協議後,本月7日表示,若疫苗通過試驗,將於明年1月取得第一批疫苗。而在疫情方面,澳洲維多利亞州疫情熱點今天通報的單日新增病例創下3天來最高紀錄,當局已加強追蹤接觸史,以減緩病毒擴散。澳洲第2波疫情核心維多利亞州目前確診病例約占全國2萬6450例的75%,不治人數約占全國781人的90%。維多利亞州過去24小時通報新增76起病例,11人病故。
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2020-09-09 新冠肺炎.專家觀點
2021年全球有望生產新冠肺炎疫苗 學者籲公平分配
台大公衛學院教授陳秀熙今天表示,科學資料顯示全球2021年預計可生產20至40億劑COVID-19疫苗,但須確保疫苗分配公平性,否則可能因分配不均而使疫情流行期更長。台灣大學公共衛生學院教授陳秀熙今天舉行跨領域COVID-19(2019冠狀病毒疾病)防疫科學線上直播說明會,分析全球最新疫情狀況和血清抗體療法。觀察國際解封指數(截至9月5日),陳秀熙指出,83%國家的解封指數大於1(相對安全、風險較低),而17%解封指數大於1的國家,除了美國、緬甸、印度外,多數是非洲或南美洲國家。陳秀熙提到,美國整體疫情雖逐漸趨緩,但開學後學生群聚活動導致多所大學爆發疫情,美國軍艦雷根號繼3月後也於近期再度傳出疫情;歐洲則出現第二波疫情,如法國、義大利感染再起,東北亞疫情雖趨緩,但日本和南韓都有部分區域傳出小規模群聚。為治療COVID-19,許多國家投入疫苗研發,陳秀熙表示,值得關注的是未來疫苗的分配,根據「COVID-19疫苗全球取得機制」(COVAX)統計,2021年預計可生產20至40億劑疫苗,而富有大國已預購超過20億劑。陳秀熙提到,若疫苗不能合理分配,可能因疫苗分配不均而使疫情流行期更長,造成更多死亡,讓低中收入國家也能得到疫苗,才能降低疫情流行,因此期望在未來疫苗生產分配上,公衛、臨床界和各國決策者需要群策群力,確保疫苗分配公平性,才能讓疫情大流行早日結束。除了抗病毒藥物外,陳秀熙指出,血清抗體療法也是另一種治療方法,伊波拉病毒也是透過血清抗體療法,找出有效中和抗體並進行治療;針對COVID-19,近期已有研究能快速成功分離及篩選出有效單株抗體,為抗體在臨床治療上帶來希望,若將不同單株抗體混合使用,也有助於發展雞尾酒抗體療法。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
韓製商用新冠肺炎抗體治療劑 估9月中開始大量生產
韓國防疫當局今天表示,針對2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)的抗體治療劑正在進行臨床審查,規劃9月中開始大量生產,目標明年完成開發。韓聯社報導,中央防疫對策本部副本部長權埈郁(音譯)今天表示,食品醫藥品安全處現正進行第二期及第三期臨床審查,商用抗體治療劑預計9月中可開始大量生產。韓國藥廠賽特瑞恩(Celltrion)研發的抗體治療劑CT-P59在國內及英國先後取得臨床試驗許可,初步確認對新冠肺炎輕症患者病毒產生中和效果等初期治療指標。權埈郁說明,食品醫藥品安全處7月17日發出第一期臨床試驗許可,正就試驗結果進行分析,該治療劑7月29日獲英國發給第一期臨床試驗許可並募集受試患者後,已著手進行臨床試驗。抗體治療劑利用可降低2019冠狀病毒活性的抗體製劑,韓國政府以明年完成開發為目標,預計今年下半年完成臨床試驗。
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
韓式防疫失靈 韓媒籲文在寅政府學習台灣
2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫情爆發以來,台灣與韓國都被稱為「模範防疫國」,但韓國疫情近期捲土重來,韓媒撰文與台灣相比,呼籲政府徹底研究「台灣模式」。韓媒朝鮮日報今天刊出記者鄭智燮(譯音)評論,文中以捷克參議院議長維特齊(Miloš Vystrčil)上週訪台為引言,指出現在連聯合國大會都必須以非面對面方式舉行,台灣卻能正常舉行峰會等外交活動,再次鞏固「模範防疫國」的印象。維特齊一行在台停留6天5夜,也讓過去礙於一中原則而鮮少在國際舞台上出現的青天白日國旗登上各大國際主要媒體版面。鄭智燮稱讚,台灣從去年底中國武漢爆發疫情,就開始限制來自武漢旅客入境、隔離高危險旅客,並由政府建立口罩供給體系,比其他國家更快採取對應措施;行政院主導組成IT專家小組將人工智慧、大數據應用於防疫、居家隔離、治療等做法也相當具代表性。此外,「台灣模式」也讓台灣能抓住美中關係惡化機會,展現國力。美國衛生部長艾薩(Alex Azar)8月訪台,為台美斷交41年來訪台層級最高的美國官員,當時艾薩也盛讚台灣醫療水準,認為應與全世界分享台灣擁有的醫療知識。相較於台灣從疫情一開始就從外防堵,韓國是在國內爆發疫情後以大量篩檢、隔離、治療的方式迅速抑制疫情,同樣鄰近中國卻能迅速對應,贏得模範防疫國美名。不過,鄭智燮指出,經過近8個月,韓式防疫(K防疫)與台灣模式出現了分歧。韓國近期因教會及光復節集會活動,以首都圈為中心爆發新一波疫情,至今累計確診2萬1432例,341例死亡;台灣則維持在495例確診、7例死亡紀錄。鄭智燮說,台灣國土面積為韓國的36%,人口為韓國的46%,相較之下確診人數為韓國的2.3%,死亡人數僅2%,其中防疫模式差異值得韓國政府深入研究分析。
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2020-09-08 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎疫苗 陳時中:110年春季評估緊急授權否
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,如果新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗研發進度順利,明年春季會根據疫情和國際情況,評估緊急授權必要性。不過,他說,必要性會從預防、安全與有效綜合判斷,但目前國際還沒定論疫苗有效性、時程,大部分藥廠還沒做完第三期(臨床試驗)。台灣已有3支疫苗進入臨床試驗,國家衛生研究院主導的DNA疫苗可望今年底進入臨床試驗。陳時中上午出席護理志工活動前受訪表示,如果疫苗研發進度順利,明年春季會有疫苗完成第二期臨床並進行第三期。如果疫苗取得緊急授權,完成第二期臨床試驗後即可生產應用,但仍須同時進行第三期臨床試驗。至於未來如果有疫苗,施打對象優先順序部分,陳時中說,會從國民安全、醫療機構安全與接軌世界面向考慮。
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2020-09-07 科別.呼吸胸腔
呼吸有哮鳴聲 老菸槍肺阻塞
年近80的周先生氣喘吁吁地走進診間,開頭直呼「最近不知為什麼呼吸愈來愈喘,以前都沒這樣的感覺,去看了心臟科醫師,都說心臟功能沒問題,到底是怎麼回事?」經問診及身體理學檢查,原來周老先生從20歲當兵後開始抽菸,平均一天一包,近十年每天都咳濃痰;觀察他外觀,乾癟身材,胸腔卻格外的前後往外突出,形成一圓桶狀,呼吸音在吐氣尾端有輕微的哮鳴聲,這些狀況很接近肺阻塞疾病的臨床表徵。進一步安排肺功能檢查,周先生用力呼氣一秒量只有39%,再比上肺活量只有45%(正常值為70%以上),已達到重度肺阻塞標準。肺阻塞,過去被稱為慢性阻塞肺疾病。依國際最新指引定義,指的是在吸入有毒的氣體或空氣微粒之後,對肺部造成傷害且對呼吸道引發發炎現象,而造成的不可逆反應,所以此疾病無法痊癒,但可以預防並治療已控制的慢性疾病。過去抽菸往往是肺阻塞的頭號危險因子,但隨著世界工業化的進步和開發,以及人類對於環境的破壞,愈來愈多的有毒氣體及對肺部有危害的懸浮微粒充斥在生活中,因此肺阻塞不單單是吸菸者的專利。肺阻塞是一種全身性系統的疾病,不僅影響肺部,還有多種共病症,包括心血管疾病、睡眠呼吸中止症、骨質疏鬆、焦慮與憂鬱、肺癌及支氣管擴張症等。此外,今年襲擊全球的新型冠狀病毒肺炎,如果發生在肺阻塞患者身上,病情嚴重程度會增加,死亡率也會上升。咳嗽、咳痰及慢性且漸進性的呼吸困難是肺阻塞的典型症狀,和一般認知的感冒或許多呼吸道疾病,均難以輕易區分。建議有抽菸習慣的民眾,請盡早戒菸;若是工作環境中有接觸有毒氣體和微粒的機會,一定要做好防護措施;室內烹飪更要做好防護,並維持良好通風,也盡可能減少過多的油煙。若是發現自己或家人有久咳不癒,甚至開始出現呼吸困難的狀況,請盡早至胸腔科就醫,早期診斷治療。確診後的治療,則包括吸入劑的使用、個人專業化的衛教,以及適當的呼吸復健等,過程不會有太多的生理上痛苦,可以控制並穩定肺阻塞的機會就能更高。 ※ 提醒您:抽菸,有礙健康
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2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
世衛:新冠肺炎疫苗普遍接種 至少等到2021年中
世界衛生組織(WHO)發言人哈里斯今天表示,世衛預期,COVID-19疫苗接種至少要到明年中才會普及,她並強調嚴格審查疫苗效力和安全的重要性。哈里斯(Margaret Harris)在日內瓦召開的聯合國簡報會上說,目前所有已進入進階臨床試驗階段的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)候選疫苗,沒有一支出現已達世衛要求效力的「明確訊號」,也就是至少達到50%。俄羅斯政府8月核准一支新冠肺炎疫苗,但這支疫苗的人體實驗時期還不到2個月,引發一些西方專家質疑它的安全性和效力。美國公共衛生官員和美國藥廠輝瑞(Pfizer)昨天表示,有一支疫苗可能最快10月底就能開始發放接種。時機點正好趕上11月美國總統大選前,而疫情發展很可能是現任總統川普能否連任的重要因素。哈里斯表示:「我們真的不預期會在明年中之前看到疫苗普遍接種。」她還說:「第3階段(試驗)務必要花更長時間,因為我們有必要了解疫苗的保護力和安全性有多高。」第3階段指的是疫苗研發過程中大規模人體試驗階段。哈里斯並未指明任何特定候選疫苗。此外,世衛委託負責檢視世衛因應新冠肺炎疫情協調能力的獨立調查小組共同主席、紐西蘭前總理克拉克(Helen Clark)昨天表示,調查小組將完全能夠取得任何所需世衛內部文件、資料和電子郵件。克拉克和調查小組另一位主席賴比瑞亞前總統瑟利夫(Ellen Johnson Sirleaf)在記者會上宣布其他11名小組成員,包括中國傳染病學專家鍾南山和「無國界醫生組織」(Medecins Sans Frontieres)前主席廖滿嫦。【中央社日內瓦4日綜合外電報導】在關心全球針對2019冠狀病毒疾病(COVID-19)急促發展療法之際,世界衛生組織(WHO)今天強調,不會為未經證實安全有效的疫苗「背書」。法新社報導,世衛組織秘書長譚德塞(TedrosAdhanom Ghebreyesus)在視訊簡報中表示:「世衛組織不會為了不安全有效的疫苗背書。」在全球抗疫之際,各國政府莫不期盼儘快供應疫苗對抗病毒。目前全球有超過2600萬人受到感染,數十萬人病歿,並重創世界經濟。譚德塞對於一些候選疫苗已進入測試的後階段表示歡迎,並表達希望其中一種有效供應,「這樣的話,世界就能夠回復正常」。
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2020-09-05 新冠肺炎.專家觀點
巴西專家:俄羅斯疫苗有希望 惟須進一步試驗
巴西薩賓疫苗研究所副所長賈瑞特指出,俄羅斯研發的新冠肺炎疫苗史普尼克V初期試驗結果正面,問題在於俄國政府在還沒有第3階段結果前就核准疫苗,國際社會強烈不信任。俄羅斯科學家4日在醫學期刊「刺胳針」(TheLancet)公布2019冠狀病毒疾病(COVID-19,俗稱新冠肺炎)疫苗「史普尼克V」(Sputnik V)臨床試驗第1和第2階段結果指出,這支疫苗沒有不良反應,且誘導免疫反應。巴西薩賓疫苗研究所(Instituto Sabin)副所長、流行病學家賈瑞特(Denise Garrett)指出,俄羅斯科學家使用兩種不同的腺病毒(adenovirus)載入新型冠狀病毒,使疫苗成為「二合一」。這一點很重要,因為腺病毒是一種常見病毒,如果只使用其中一種會導致身體的防禦系統不承認它是「入侵者」,因而不對它產生強烈反應。聖保羅艾米利歐李巴斯感染研究所(InstitutoEmilio Ribas)感染管制專家芮契曼(RosanaRichtmann)認為,使用兩種病毒載體正是這支疫苗的最大特點。經過42天的觀察,疫苗的不良反應如發燒、頭痛,都在預期中,是非常不錯的結果。科學問題研究所(Instituto Questão de Ciência)所長、微生物學家巴斯特納克(Natalia Pasternak)也表示,俄羅斯疫苗使用「二合一」改良病毒攜帶新冠病毒遺傳物質並誘導人體免疫反應,初步試驗結果取得與已經患病的人相容的抗體反應。巴斯特納克強調,第一階段只有少數參與者,且主要是年輕男性,之後的階段需要擴大參與者的多樣性。目前的結果很有希望,疫苗沒有嚴重的副作用,免疫反應良好。南馬托格羅索聯邦大學(UFMS)醫學院教授暨克魯斯基金會(Fiocruz)感染管制專家克洛達(JulioCroda)表示,先前的研究已指出,持久的免疫力與細胞免疫力有關,而不是與血液中的抗體有關;史普尼克V初期試驗結果顯示它能夠製造免疫細胞。巴西免疫學會主席克福里(Renato Kfouri)表示,儘管初期試驗結果產生抗體,仍需要第3階段的研究才能證明這支疫苗對抗新冠肺炎的安全性和功效。巴西巴拉納州(Parana)政府與俄羅斯政府已經在8月中旬達成一項研發史普尼克V的了解備忘錄,而臨床試驗第1和第2階段結果也已經在8月底與巴拉納科研院(Tecpar)分享。巴拉納州文官廳長席瓦(Guto Silva)今天指出,將在未來兩星期內向巴西國家衛生監測局(Anvisa)申請在巴西對俄羅斯疫苗展開第3階段臨床試驗。巴拉納科研院預計對一萬名醫護人員進行試驗,間隔21天施打兩劑。新冠肺炎全球延燒,各國爭相研發疫苗,其中由英國牛津大學與藥廠阿斯特捷利康(Astra Zeneca)合作研發的ChAdOx1 nCoV-19,北京科興生物製品公司(Sinovac Biotech)的Coronavac,德國BioNTech與美國輝瑞(Pfizer)藥廠合作的mRNA基因疫苗BNT162,目前都在巴西進行第3階段人體試驗。
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2020-09-05 新冠肺炎.預防自保
全球28家製藥商2年內將量產疫苗 力抗疫情
聯合國兒童基金會(UNICEF)今天表示,全球10個國家的28家製藥大廠接下來2年可以生產史前無例大量疫苗,來對抗疫情。基金會也宣布將帶頭協助購買並分配這些疫苗。聯合國兒童基金會在由世界衛生組織(WHO)等機構共同領導的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗分配計畫「COVID-19疫苗全球取得機制」(COVAX)扮演一部分角色,該計畫旨在負責採購疫苗,並提供人們公正管道施打。至今,已有76個富裕國家誓言參與COVAX計畫。聯合國兒童基金會表示,28家疫苗製造商共同分擔年度疫苗生產計畫直至2023年。聯合國兒童基金會進行的一項市場評估「顯示廠商願意於接下來1到2年內,一同生產前所未見的大量疫苗。」但製藥商也表示,上述預期目標「高度取決於臨床測試成功與否、預先採購協議是否到位、資金提供有無確定和監管與註冊過程效率等因素。」路透社報導,欲終結這場已奪走全球超過86萬4000條人命的傳染病,安全又有效的疫苗被視為必要之物。聯合國兒童基金會因為擁有世界最大疫苗買家的地位,因此多了COVAX計畫的新角色。聯合國兒童基金會指出,它們每年代表近100個國家採購逾20億劑疫苗,供定期接種及因應疫情爆發時使用。
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2020-09-04 新冠肺炎.專家觀點
國際特赦組織:全球逾7000名醫護人員染疫病故
國際特赦組織今天表示,全球已有至少7000名醫護人員感染2019冠狀病毒疾病(COVID-19)病歿,其中又以墨西哥最為嚴重,境內超過1300名醫護人員染疫死亡。國際特赦組織(Amnesty International)經濟與社會正義部門主管柯布恩(Steve Cockburn)說:「任何醫護人員都有權在工作中得到安全保障,而這麼多人被迫付出最高的生命代價,簡直可恥。」總部設在倫敦的國際特赦組織指出:「疫情已延燒數月,墨西哥、巴西和美國等國醫護人員死亡率仍舊高的嚇人,而南非與印度快速蔓延的感染情勢凸顯出所有國家必須採取行動。」國際特赦組織指出,墨西哥確定染疫病逝的醫護人員已累計至少1320名,殉職人數「令人震驚」。還有若干國家的醫護人員染疫病歿人數相當高,包括美國的1077名、英國的649名、巴西的634名、俄羅斯的631名及印度的573名。國際特赦組織說,以上數據甚至可能是「嚴重低估」,因為許多國家並沒有正式通報染疫病亡人數。墨西哥詳細記錄醫護人員染疫死亡的情況,某種程度上解釋了墨西哥醫護人員的高死亡率。法新社報導,武漢肺炎爆發迄今,墨西哥超過61萬名醫護人員中已有9萬7632人染疫。國際特赦組織也表示:「報告顯示墨西哥的醫院清潔人員尤其容易染疫。」國際特赦組織指出,這顯示外包工作者的保護措施不足。
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2020-09-04 新冠肺炎.預防自保
加拿大防疫新宣導:性行為要戴口罩
加拿大衛生當局今天呼籲,性行為時應戴口罩以預防2019冠狀病毒疾病(COVID-19)傳染,並表示最安全的性行為選項就是「自己來」。法新與路透社報導,加拿大首席公共衛生官譚詠詩(Theresa Tam)在聲明裡說:「疫情期間,性行為要考量的面向比較多,尤其是在家沒有親密伴侶或伴侶是感染高風險群的人。」聲明表示,雖然體液接觸而染疫的機率很低,但和新伴侶發生性行為,確實會因有接吻等親密接觸而增加染疫風險。身為醫師的譚詠詩表示,和外人發生性行為或伴侶是染疫高風險群時,應「避免接吻、臉部近距離接觸、性愛時配戴口罩覆蓋口鼻」,並在發生性行為前觀察自身與伴侶是否有可疑症狀。她並表示,民眾應「限制飲酒或服用其他藥物」,確保與伴侶彼此都有清醒頭腦做出「安全決定」,而風險最低的性行為選項就是「自己來」。截至9月1日,加拿大累計12萬9425人確診新型冠狀病毒、9132人染疫病故,近9成患者已痊癒,目前每日的新增病例已遠低於高峰期。
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2020-09-03 新冠肺炎.預防自保
台日相互開放商務客入境 華航復飛3條日本航線
台灣與日本於8日起將相互開放商務人士入境。華航今天宣布,明天起陸續恢復大阪、福岡、名古屋等3條日本客運航線。因應武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情,航空公司從3月起,取消多數國際客運航線。疫情期間,華航維持少量國際客運航班,飛日本只維持東京航線,目前每週一班,華航說,配合各國邊境限制及防疫政策,持續檢視旅運需求,未來會陸續恢復客運航線。根據華航公告的班表,明天起,大阪、福岡每週有一班,名古屋10日起,每週2班;10月,東京增為每個月11班。華航說,10月增班的航線還有首爾、曼谷、新加坡、檳城、吉隆坡、胡志明市、河內、馬尼拉、金邊、仰光、雅加達,其中雅加達恢復為每天一班。華航表示,目前也規劃北美航線增班,包括洛杉磯、舊金山、溫哥華、紐約。華航目前已恢復提供服務的航線,還有歐洲的阿姆斯特丹、法蘭克福、倫敦;大洋洲的雪梨、墨爾本、布里斯本及奧克蘭等;其他還有香港、上海浦東、北京、廈門及成都。
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2020-09-02 新冠肺炎.預防自保
白宮:不想被世衛限制 疫苗計畫要獨行
美國暗示可能在人體試驗結束前即緊急授權使用新型冠狀病毒疫苗後,引發關切,川普政府今天出面護航,並說為免於受世衛和中國影響的多邊組織所囿,美方將不與國際合作。路透社報導,白宮發言人迪爾(Judd Deere)聲明表示:「美國會持續和國際夥伴合作以擊敗2019冠狀病毒疾病(COVID-19),但我們不會被腐敗的世衛和中國影響的多邊組織所限制。」聲明說:「總統會不計代價,確保任何一款新疫苗會達到美國食品暨藥物管理局(FDA)在安全與效果上的標準,並將經完整試驗以拯救人命。」「華盛頓郵報」(The Washington Post)率先披露美國政府疫苗研發和分配的獨行計畫。在此之前,總統川普批評世界衛生組織(WHO)需要改革,說中國插手甚深,因此於7月初通知聯合國美國將退出世衛,並於明年7月6日生效。美聯社報導,已有逾150國加入由世衛主導的疫苗共享計畫COVAX,這項計畫能確保加入的國家迅速取得被視為有效的疫苗。世衛表示,即使政府已和個別疫苗廠商簽約,仍能從加入COVAX獲益,因為要是廠商生產的疫苗不成功,COVAX也能提供備胎疫苗。針對白宮表態拒絕在疫苗研發與配給上與國際組織合作,民主黨籍的加州聯邦眾議員貝拉(Ami Bera)表示,美國政府這項決定非常短視,且有礙終結疫情。貝拉在社群網站推特(Twitter)發文說:「加入COVAX是個能保障美國取得疫苗的簡單措施…無論是哪一國率先研發出。」他說:「獨行俠的做法,是讓美國甘冒無疫苗可用的風險。」反貧運動組織The ONE Campaign北美區主任哈特(Tom Hart)表示,美國政府這項決定加上退出世衛,代表美國已放棄全球抗疫的領導地位。他說:「此舉不僅危及全球數百萬人生命,也使得美國完全孤立於有效疫苗之外。」目前有數款實驗性疫苗已展開人體試驗,但都面臨最後、也是最大的挑戰-亦即疫苗確實有效的證據。
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2020-09-02 新冠肺炎.預防自保
第三期試驗無結論 賽諾菲藥品治療武漢肺炎喊卡
法國大藥廠賽諾菲(Sanofi)今天表示,旗下關節炎藥物Kevzara用於治療2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)重症患者的第三期國際臨床試驗無結論,因此終止試驗。法新社報導,第三期臨床試驗通常是獲得官方批准使用前最後一次試驗。賽諾菲在聲明稿中表示,Kevzara的第三期試驗和對照的安慰劑相比,結果未達首要和次要評估標準,而兩組試驗都是和既有醫院治療方式做比較。賽諾菲表示,他們和合作研發Kevzara的美國藥廠雷傑納隆(Regeneron),都不考慮對這種藥物用於治療COVID-19進行進一步臨床試驗。不過,賽諾菲全球研究主管利德(John Reed)說,Kevzar雖然「沒有產生我們期望的結果,但我們對自身團隊所做的努力引以為傲」。武漢肺炎已在全球奪走80多萬條人命,並重創經濟,引發各國爭相研發疫苗和有效治療方式。賽諾菲也是諸多研發武漢肺炎疫苗的藥廠之一。
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2020-09-02 新冠肺炎.專家觀點
腺病毒載體COVID-19疫苗 專家憂效果
俄羅斯和中國的一款2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗因是用許多人已有抗體的Ad5腺病毒作為載體,讓部分專家憂心恐導致疫苗效力變差。路透社報導,中國一款由康希諾生物股份公司(CanSino Biologics)研發的疫苗已進入第3階段臨床試驗並獲准讓解放軍可緊急使用,這款疫苗是以Ad5腺病毒為載體。俄羅斯加馬利亞研究所(Gamaleya Institute)開發的一種疫苗,也是以Ad5和另種較不常見的Ad26腺病毒作為基礎,儘管還沒走完所有試驗階段,但本月稍早已獲俄國政府核准採用。但因許多人已有Ad5腺病毒抗體,若疫苗是拿Ad5腺病毒為載體,恐會被血液裡的抗體中和掉,導致無法將新型冠狀病毒基因送進細胞觸發免疫反應,降低疫苗的功能。專家表示,在中國及美國,約4成的人擁有高濃度的Ad5抗體,在非洲則高達8成的人有抗體。美國約翰霍普金斯大學(Johns HopkinsUniversity)疫苗研究人員杜賓(Anna Durbin)說:「我擔心Ad5疫苗的原因就在於很多人有免疫力。」「我不確定這種研發的策略為何…可能是覺得疫苗就算沒有70%的效力也會有40%,反正有總比沒有好。」疫情爆發迄今全球已有84萬5000人喪命,疫苗被認為是終結疫情的關鍵要素。其他以病毒為載體像阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作研發的疫苗,選用黑猩猩的ChAdOx1腺病毒為載體;嬌生公司研發的疫苗選用的也是相對較罕見的Ad26腺病毒當載體。俄國的加馬利亞研究所疫苗是分為兩劑施打:第一劑基底是Ad26,第二劑才是Ad5。研究所的主管金茲伯格(Alexander Gintsburg)表示,雙載體的方式有助解決免疫反應的問題。
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2020-09-02 新冠肺炎.預防自保
日本放寬管制 台灣等5國長期居留者8日起可入境
日本外務大臣茂木敏充今天宣布,因應新冠肺炎實施的入境管制措施,將從8日起鬆綁台灣等5個國家或地區企業派駐人員等長期居留者入境。日本放送協會(NHK)報導,茂木今天宣布鬆綁的國家與地區,包括台灣、馬來西亞、柬埔寨、寮國與緬甸。日本因應新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情,已禁止100多國人民入境,但對疫情逐漸穩定的國家或地區則採階段性開放措施,7月底已跟泰國與越南相互開放具長期居留資格的人員往來。日本的階段性入境開放措施分為兩種,一種稱為「商務通道」(Business Track),入境者在14天居家檢疫期間內,仍可在符合規定下移動到指定場所進行商務活動;一種稱為「居留通道」(Residence Track),主要針對長期駐日的人士,須居家檢疫14天。日本台灣交流協會網站公告說明,9月8日起對台灣開放的是「居留通道」,可入境對象包含短期商務與具有特定居留資格的人士。但因日本對台灣開放的並非「商務通道」,居家檢疫14天內不能離開檢疫處所,日本媒體報導都指出,這波放寬是開放台灣具日本長期居留資格者。日台交流協會表示,將持續協調,盼盡早對台灣開放「商務通道」。根據日本外務省網站公布的規定,開放「居留通道」的對象國家或地區人民,入境前須向日本駐外單位申請簽證(台灣是向日本台灣交流協會申請)。另外,出境前須觀察14天有無相關症狀,並有登機前72小時內核酸檢驗(PCR)陰性證明。入境時需在日本機場進行核酸檢驗,入境後也須在日本居住處隔離14天等。