2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
只打一劑難擋Delta？ 為提高第一劑覆蓋率「間隔數可達16周」
受國際供貨延遲，國內施打二劑新冠疫苗間隔天數至少要十周至十二周，甚至還可能再加長，有專家認為第一劑保護力不足，若遇到Delta變異珠恐怕無法抵擋。指揮中心表示，面對Delta病毒，邊境管制不能放鬆，也會將各國對於二劑施打的間隔天數做為參考。指揮中心指揮官陳時中列舉，以色列已經打完第一劑者有七成覆蓋率、第二劑也有五成多，覆蓋率相當高，遇上Delta變異株後，當時確診八千多人也降到一千，現在又升為三千多人。「目前防止Delta病毒為主要任務，有人提出要放鬆邊境管制，現階段無法放鬆。」至於各國對於新冠疫苗施打一、二劑間隔天數不一，陳時中表示，每個國家引用的數據不同，間隔等延伸時間也不同，國內也會根據科學數字做延長，其中加拿大對於AZ是大於等於12周，他建議延長間隔時間是16周，另外對於莫德納、BNT也同樣可延長間隔至16周，但每個國家都有每國家的政策跟意願。陳時中強調，每個國家的需求不同，多數在第一劑打涵蓋率很高，也同步希望拉高二劑時，才會讓間隔時間縮短，促成第二劑施打，但國內目前所需為一劑的cover（覆蓋率）優先。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗 五成二民眾沒信心
疫苗平台第五輪今天上午十時起開放預約，至八月七日中午十二時截止，預計五十一點九萬人可接種第二劑。截至八月三日，全國共二八九萬人接種第一劑莫德納，因疫苗不足，指揮中心只能拉長兩劑間隔時間，從原本四星期，變成十到十二周，但專家提醒，延長二劑施打時間，必須留意保護力不足的情況。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，莫德納原廠建議二劑接種間隔廿八天，國內為增加第一劑疫苗接種率，延長為十至十二周，不過，僅接種一劑，保護力約六成多，面對Delta變異株，防護力更低，建議指揮中心考慮混打，第二劑可以接種同為mRNA的BNT疫苗。疾管署官網昨天更新BNT疫苗適用接種年齡，公告開放十二歲以上民眾可接種BNT疫苗，只要疫苗到貨，即可讓十二歲至十七歲學生族群施打，人數約一二四點三萬人。接種二劑疫苗滿十四天，仍可能染疫，指揮中心發言人莊人祥表示，國內已有九例接種AZ疫苗後仍染疫案例，其中三例為接種第二劑疫苗後○至十三天內確診，六例是接種第二劑滿十四天確診，所幸均為輕症。針對「國產疫苗對抗變種病毒的效果」，中華民意研究協會昨公布民調，五成二民眾沒有信心，有三成三民眾具信心；逾五成表示不考慮施打公費國產疫苗，僅一成五民眾表達一定會施打。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
冷眼集／疫苗攸關人命 誰態度不健康
國產疫苗爭議不斷，高端疫苗通過「緊急使用授權」（EUA）過程有如神助，從簽約、免疫橋接跳過三期，甚至通過EUA前就能先行量產、送件封緘查驗，全程快速通關，備受政府呵護，媒體連三天提問送審查驗件數，竟遭指揮官陳時中怒批「態度不健康。」甚至脫口，「高端送幾批，跟大眾利益關係不大。」究竟置人民生命健康於何地？難不成監督政府，媒體還需顧及官員心情，只能問官員髮型變化、口罩花色、奧運心得，才顯誠意，才算健康？指揮中心獨厚高端，斧鑿斑斑，令人意外的是，陳時中昨氣急敗壞地怒斥記者後，隨即補上一句「高端送幾批，這跟大眾利益關係不大。」但果真如此嗎？高端疫苗預定八月下旬開打，已有超過百萬人願意接種，其品質好壞，攸關廣大國人健康。面對民眾多重疑問，指揮中心鮮少主動釋疑，卻總是左躲右閃。在高端EUA審查過程中，食藥署明顯護航，對於外界質疑，署長吳秀梅甚至講出「這搞不好是一個更好的產品」，從主管機關首長變成廠商業代，罔顧疫苗審查的專業性，台灣價值滿滿滿，但疫苗保護力仍舊成謎。
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端尚無保護力資料 醫：科學仍講求證據
高端納入疫苗平台供民眾勾選意願，相較AZ、莫德納或BNT等都有保護力數據，高端尚無保護力資料，指揮中心指揮官陳時中表示，高端沒做三期臨床試驗，所以沒有保護力資料，當時是用免疫橋接不劣於AZ方式，核發緊急使用授權（EUA）。專家認為，回歸科學要講求證據，若三期試驗沒做完，難以確定保護力，勢必會被外界挑戰。新光醫院副院長洪子仁指出，高端完成一期、二期臨床試驗，食藥署以「免疫橋接」審查高端EUA，高端疫苗中和抗體效價大於AZ疫苗3.4倍，雖理論上有保護力，但三期試驗尚未完成，無法確認在真實世界中是否可以避免感染或預防重症的比例，目前來說無法直接說疫苗有問題，但恐備受外界質疑，畢竟科學要講求證據。食藥署先前公開高端EUA審查會議紀錄，多位專家表示，中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標，以現有數據恐不足以支持，須提供更多免疫原性及疫苗保護力資料來釐清，除了中和抗體，也希望高端補足有關T細胞相關的反應數據。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，T細胞是感染後如何殺死病毒，中和抗體才是讓病毒進不到細胞。從會議紀錄來看，專家對於高端疫苗的中和抗體效價生成持正面態度，但還需要針對T細胞的反應，不過T細胞反應難以定量，因此許多專家才會建議後面還需要持續做監測計畫，確認疫苗的有效性。施信如表示，專家就不同專業領域提出意見，像是T細胞免疫學、或唾液酸醣基化等，分別測該數值作為基準，可以更了解疫苗免疫反應全貌，但並不代表非得要這些數據，疫苗最重要的還是安全性、免疫性及有效性。做臨床試驗至少要二、三年，目前有效性的確沒人知道，中央或許考量疫苗不足，而給予高端EUA，每批都會進行封緘檢驗，確認疫苗都有抗原、確效性，相信專家會把關。指揮中心發言人莊人祥昨證實，參與高端試驗的2名受試者，分別出現顏面神經麻痺及眼壓過高的副作用，也是列在仿單上的罕見副作用，至於是否為疫苗所致不適，仍要釐清。洪子仁指出，疫苗都有一般副作用及嚴重副作用，副作用不僅是疫苗本身，也要看施打對象是否有特殊疾病或共病體質，根據國外文獻，30歲以下女性施打AZ疫苗出現罕見血栓，年輕人施打莫德納也可能出現心肌炎、心包膜炎等，不管何種嚴重副作用，尚未看到報告指出施打疫苗會直接致死，施打疫苗對於群體保護仍利大於弊，但要出於民眾自願。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗今再配52萬劑！第五輪開打莫德納存量曝光
國內疫苗施打持續進行中，指揮中心今天再配發52萬多劑疫苗到各縣市提供國高中教師等補教業者施打，發言人莊人祥指出，國內仍剩餘有93萬8千劑AZ疫苗，另還有立陶宛送的2萬疫苗，仍持續在封緘檢驗當中。面對第五輪即將開打莫德納，中央及地方的莫德納疫苗存量約剩66萬6900劑，未來也會投入第一或二劑莫德納施打。針對於國內已施打過第一劑莫德納疫苗民眾，至少需間隔十周至十二周，才能施打第二劑疫苗，專家指出延長兩劑施打時間仍須留意保護力不足等情形。目前國內本土案例及境外移入，也傳出多例施打過兩劑疫苗者仍確診的案例。發言人莊人祥指出，國內接種過二劑疫苗卻仍卻診新冠肺炎者，包含第二劑接種過0-13天後確診有3例，至於接種第二劑過14天後仍確診有6例，以上案例皆無併發症、皆屬輕症。至於以「接種過二劑滿14日仍確診者」維持6例，完整接種後仍發生感染的案例僅0.002%。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
細胞免疫是蛋白質疫苗的挑戰 台大醫：高端三期見真章
高端通過EUA之後，已列入公費疫苗選項，不過，衛福部食藥署昨才公布高端疫苗EUA審查專家會議紀錄，今天疾管署才將公布高端疫苗簡介。根據會議紀錄，至少8位EUA審查專家都認為除了中和抗體濃度之外，高端應補充有關T細胞反應等細胞免疫的資料。細胞免疫有何重要性？哈佛大學流行病學博士、台大醫院急診部臨床副教授李建璋今撰文表示，根據過去其他蛋白質疫苗研發的經驗，二期試驗抗體反應良好，三期試驗卻顯示無法預防感染，最有可能的原因是蛋白質疫苗雖然產生抗體免疫，但可能無法產生足夠的細胞免疫。李建璋表示，美國食品藥物管理局2017年公布了一份關鍵報告，蒐集了22個二期曾經成功，三期卻失敗的案例，當中大部分是藥物，僅有四個案例是疫苗，其中之一對高端格外深具啟發意義。1990年代，Chiron藥廠開發了一個人類第二型皰疹病毒疫苗，是和高端一樣使用重組蛋白技術，二期試驗顯示人體抗體反應良好，但三期卻證明對預防二型皰疹病毒感染無效。這個案例最有可能的原因，就是蛋白質疫苗雖可產生抗體免疫，但可能無法產生足夠的細胞免疫。李建璋解釋，一般認為蛋白質疫苗可刺激抗體產生，但是對細胞免疫的刺激不好。因此，新一代核酸疫苗，包括AZ或莫德納，就是針對細胞免疫所設計，可刺激出很強的細胞免疫。雖然高端二期證實在人體產生的抗體濃度高於比AZ，但是高端蛋白質疫苗加了佐劑(免疫刺激劑)，在體內會產生比AZ核酸疫苗還要多的抗體，是免疫學上完全可以預期的事，如果要把兩者保護力相比，就有一種張飛比岳飛的感覺，畢竟二種疫苗的原理不同。為什麼不在二期也測試高端是否產生細胞免疫，只測中和抗體？李建璋表示，這是目前科學的極限，因現在對新冠病毒細胞免疫的強度，還沒有標準化測量或定量。這也是為什麼一定要進入三期試驗，唯有在真實的世界，讓打過高端的人去測試，才知道是否真能對抗新冠病毒感染。如果高端只有刺激抗體免疫，真實保護力未知，是否值得提早開打? 李建璋表示，還是有樂觀的理由，首先，畢竟蛋白質疫苗過去還是有許多成功的案例，例如B型肝炎疫苗、百日咳疫苗、流感疫苗，其次，美國生技大廠Novavax也是蛋白次單位新冠疫苗，在保護力及對抗變種病毒的能力都表現優異；不過諾瓦瓦克斯所擁有的奈米技術和特殊佐劑，是高端所沒有的。李建璋表示，蛋白質疫苗好處是使用歷史悠久，比較容易掌握安全性。如果老人擔心AZ 或是莫德納的免疫反應較強，擔心身體受不了，可以選擇考慮高端；如果年輕人短期無法排到疫苗，又屬於服務業或是需要出國密集接觸人群的行業，此時先打高端，也有合理性，但是都不能排除他們日後還有加打核酸疫苗的選擇。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已完整接種新冠疫苗還會傳播Delta變異株嗎？一次看懂Delta最新資訊
你知道，我們「身邊有共同的敵人叫Delta」嗎？你們了解這位敵人至今橫行90幾個國家，你住的地方，你身邊的人，搞不好就是帶著這個Delta橫行也不自知啊！什麼是Delta變種病毒所有病毒都會隨時間變種，而COVID-19病毒已經歷了數千次變種。隨著時間的推移，原始COVID-19病毒就一直在發生變異，從一個人類宿主跳到另一個人類宿主，這些突變導致了比原始COVID-19更具有一些新特徵，例如更大的傳播力。Delta變種病毒以前被稱為B.1.617.2，被認為是迄今為止傳播性最強的變種，比最初的毒株和在英國首次發現的Alpha變種更易傳播。Delta變種病毒目前已成為全球最具傳染性的病毒。例如在6月19日，Delta變種病毒在美國佔比例僅為30%，而至7月17日，在美國的新COVID-19病例超過80%已是Delta變種病毒引起。Delta變種病毒的傳染力？1.和原始COVID-19病毒比較根據統計發現，自COVID 19 爆發的原始病毒來比較，1個確診者，原本只可以傳染2.6人，變種之後：美國變種病毒=1傳3英國變種病毒=1傳5印度變種病毒=1傳8（Delta病毒）2.和常見的病毒比較美國CDC表示，這種變種病毒株比普通感冒、流感、Ebola、天花和水痘，更具有傳染性。3.和COVID-19變種病毒比較Delta病毒株傳播能力高，比起最初在英國首次發現的Alpha病毒株更易傳播。Delta比起Alpha變種病毒，傳染力高出40至60%。相對於一年前，現在Delta變異株也比原來COVID-19病毒的傳染性要強2.5倍以上。Delta病毒，傳染力為什麼會更強了？1.複製能力更高？一個Delta病毒感染者，其呼吸道內病毒載量是原始COVID-19病毒株的1260倍，也就Delta病毒變得更具有快速的複製能力，也只有維持高複製能力（+1000以上複製能力），才能夠使Delta病毒適合在宿主內快速傳播。2.病毒量，更濃了80.65%的Delta病毒，其病毒量都是維持在>6x105 copies/mL，高濃縮的量。反之，只有19.05%的原始病毒，會維持如此高濃縮的量而已。3.傳播期，更提早 研究指出，早期原始毒株在人體內可被檢測出來的時間為7天，而Delta毒株高複製、高濃縮量，使其僅需3.7天就能被測出，更提早傳播出去。Delta變種病毒特別之處是，短時間內可以大量繁殖，令病人可以將病毒傳播出去。這時間病人可能自己也並不知道已感染病毒，幾日後才發病時才去看醫生，但等到檢測結果發現時就太遲了。4.氨基酸點，突變成功了Delta病毒變異株內的氨基酸，和原來的COVID-19病毒的氨基酸突變到有點不同了，使Delta病毒更加容易跟人體細胞的ACE2接受器結合，人更容易感染，傳播力因此更大。同時也可以，逃避身體內的免疫系統功能辨識。因此接種疫苗後，體內抗體有時候會更難認清Delta病毒變異株，從而降低了疫苗保護力。感染Delta病毒，會有什麼症狀？英國Zoe Covid Symptom研究發現，自5月起感染肺炎的患者，最多出現頭痛、其次是喉嚨痛、流鼻涕及發燒。「咳嗽也變成少見，甚至嗅覺喪失幾乎已消失了。」早前COVID-19病毒確診患者會出現發燒、頭痛、嗅覺味覺消失和腹瀉。所以，Delta病毒症狀更像一般感冒，有些患者連發燒都沒有，只有輕微的喉嚨痛、頭痛、流鼻涕等病徵。甚至有專家指出，很多Delta病毒患者僅是「重感冒症狀」為主，這得小心以免耽誤治療及增加傳播他人機會。Delta變種病毒，有高住院率？Delta病毒確實會導致致病率和住院率會上升。那是因為Delta病毒已經變種到一旦進入身體之後，理應想繁殖下一代，不會即時害死宿主。蘇格蘭最近的研究發現，感染Delta變種病毒的人，其住院率可能性大約是感染Alpha變種病毒的兩倍以上。Delta病毒，死亡率更高？從感染後28天數據來看，原始COVID-19病毒毒株的死亡率為1.9%；而到目前為止，其Delta變異毒株的死亡率為0.3%。到目前為止從死亡率來看，Delta變種病毒會死人，但並非更加致命，也非死亡率更高。但是「小心高住院率，仍然會消耗醫療資源的」。疫苗對Delta變種病毒是否有效？蘇格蘭發表在權威醫學雜誌《刺絡針》(Lancet) 上的統計數字，在第2劑COVID-19疫苗接種至少兩週後，輝瑞BNT疫苗對Alpha變異的保護率是92%，對Delta的保護率則下降到79%。而牛津阿斯利康AZ疫苗對Alpha的保護率則從73%，下降到對Delta保護率的60%。疫苗保護率雖然有降低，但並沒有降低太多，尤其對於重症的保護力還是有九成以上。不要以為現在的疫苗，對抗變種病毒效力不好，至少「不會輕易讓你變成重症和死亡」！你知道在美國Delta毒株感染，在這其中得到感染的新病例，有近97％的重症患者，其實都是未接種過任何疫苗的人。也許你有聽說，以色列衛生部最新報告顯示，受Delta變種病毒影響，輝瑞(PFE-US)與BioNTech(BNTX-US)的新冠疫苗效力降至39%。這不是完全沒有保障了嗎？其實這些都是小族群的研究。該份報告由於尚未公開參與實驗的人數，且針對已接種與未接種的人群進行的測試方法不同，因此統計數據可能存在偏差。儘管對變種病毒有效率降低，統計數據也同時顯示保護力下降中，輝瑞疫苗預防重症的效力估計為91%，預防住院的效力估計為88%。又根據7月21日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究，面對變種病毒，疫苗保護力可能會少一些。我們原本的疫苗從來沒有說是100%有效的，到目前為止它們似乎對所有已知的變種都仍然有效。即使有Alpha、Delta、Gamma、Kappa、Lambda等，但「疫苗仍然沒有完全失去作用」，至少有打疫苗，你可以活著健康安心一點。已接種疫苗的人，還會傳播Delta病毒嗎？新的研究顯示，已接種過疫苗的人在感染了Delta變種之後，其鼻腔和喉嚨裡都攜帶了大量病毒。那些所謂的「突破性感染」影響的人，即便沒有症狀，也可能與未接種疫苗者一樣具有傳染性。這意味在高傳播的地區，接種過疫苗的人仍可能需要戴上口罩，不僅是為了保護自己，也是為了保護身邊每個人。新英格蘭醫學期刊(NEJM)6月23日的研究報告發現：1.如果打了AZ疫苗或BNT 疫苗後，就可以減少40至50%的家庭傳播。（Overall, the likelihood of household transmission was approximately 40 to 50% lower in households of index patients ）2.如果自己是確診者，也因有AZ疫苗或BNT疫苗後，症狀也比較輕微，也較少傳播給家人（those who had been vaccinated were likely to be less severely symptomatic、and might have been less infectious than those who were unvaccinated.）（原文：Effect of Vaccination on Household Transmission of SARS-CoV-2 in England）可見得打疫苗，不管是面對變種或不變種的病毒，這些都是非常重要的事情。沒有注射疫苗，怎樣減低變種病毒感染風險？對於那些沒有資格或無法獲得疫苗接種的人來說，「戴口罩」仍然是一個非常有效的防疫。出門要注意個人衞生、保持「社交安全距離」。要「勤洗手」，不要隨意觸碰眼、鼻和口。這是最基本的防疫措施。希望一般民眾能看懂，我們不要擔心Delta變種病毒，我只擔心：1.你沒有完整接種疫苗。2.你沒有戴好口罩，勤洗手、保持社安距離。3.而一直怪疫苗不好，忘了「自己個人防疫行為不好，才是各種變異病毒🦠最易侵機而侵入的弱點」。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納疫苗2劑間隔延長 陳時中：提高涵蓋率
國內莫德納疫苗數量有限，指揮中心宣布延長2劑間隔為10到12週，指揮官陳時中今天援引國際2劑莫德納疫苗間隔6至16週不等，皆以提高疫苗人口涵蓋率來安排。中央流行疫情指揮中心統計，截至今天國內可供接種的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗為阿斯特捷利康（AZ）44.1萬劑、莫德納（Moderna）疫苗67.9萬劑。另有52.57萬劑AZ疫苗將完成檢驗封緘，將於明天配送各地，供預約民眾、國高中教師與補教業者接種。媒體今天在疫情記者會上提問，莫德納疫苗仿單建議2劑接種間隔時間為4週，若疫苗間隔時間延長，是否影響疫苗保護力。陳時中回應，莫德納疫苗美國規定2劑間隔6週，英國則間隔8到12週，澳洲間隔6週，加拿大則間隔16週，世界衛生組織（WHO）則建議間隔12週。陳時中說，各國安排間隔時間有所不同 ，會考量疫苗供應上如何讓第1劑施打愈多、疫苗人口涵蓋愈高，以此做為安排。英國金融時報（Financial Times）報導，美國輝瑞大藥廠（Pfizer）和莫德納公司已在與歐盟簽署的最新供貨合約中調漲各自的COVID-19疫苗價格。陳時中表示，目前整體疫苗市場還是賣方市場，無論如何，排程或價格都是掌握在賣方手中，當然也有很多變化，他不知道上述訊息到底是怎樣，但已有合約在談。此外，英國政府官方科學諮詢小組發表英國學者分析報告指稱，幾乎可以肯定會出現COVID-19「超級變異株」，讓目前使用的疫苗都無用武之地。陳時中表示，醫界非常關心超級變異株議題，並非今天才提出。3年前WHO就提出人類十大威脅，當中包含「X病毒」，意指未知的新病毒或變異株，對人類健康很大威脅，沒想到2年後就有大規模病毒流行，這樣的情況到現在仍沒變。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗簡介無保護力 打完顏面神經失調、眼壓過高
高端國產疫苗爭議不斷，昨日食藥署公佈高端完成四批號檢驗封緘，不過卻有批號跳號，質疑批次劑量之間有差異，此外網站上疫苗簡介也未寫出對於病毒的保護力，指揮中心指揮官陳時中表示，目前疫苗大多是2L、50L做出來的，200L反應槽是委外，尚在審查中，至於沒有寫保護力的資料，「因為是做免疫橋接，跟AZ做不劣性比較核可的EUA，所以沒有保護力資料」。對於高端疫苗沒有保護力資料，陳時中回應，高端沒有做第三期臨床試驗，所以沒有保護力資料，當時是用免疫橋接，跟AZ做不劣性比較，去核可緊急使用授權（EUA），所以沒有保護力資料。新冠肺炎未來超級變異株，恐會讓所有疫苗失效？陳時中說，醫療界一直都很關心超級變異株，不是今天才提出，三年前WHO就已提出人類十大威脅，當中就包括未知的新病毒X病毒，對現在或未來健康是很大的威脅，並希望大家注意，沒想到2年後就有大流行出來，這個情況仍沒變。外傳高端疫苗可能出現罕見副作用，包括顏面神經麻痺、眼壓過高？發言人莊人祥表示，疫苗簡介中罕見不良反應，有眼壓過高和顏面神經麻痺，類似現在打疫苗後，會蒐集個案不良事件與反應，這些都是接種疫苗後發生的。該名顏面神經麻痺的個案，後續已完全恢復，接種前他有上呼吸道感染，對於眼壓過高和顏面神經麻痺是否與疫苗有關，只有時間序列的關係，因果關係還要再了解。陳時中說，通報疫苗不良反應，時間序也滿長的，是否時間內有一定因果關係，需要再分析。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗保護力難證明 孫大千：把台灣人生命當兒戲
食藥署昨天公布通過國產高端疫苗通過緊急使用授權（EUA）審查會議會議紀錄，卻仍難化解外界黑箱、內定質疑。前立委孫大千今再質疑，高端疫苗連生產良率都沒辦法確定，就要貿然投入量產，會不會太把台灣人民的生命當成兒戲？孫大千說，高端送審資料未完整提供對疫苗T細胞、抗體持續性、第三劑保護力增強效果資訊，遭半數專家直白主張，不可只看中和抗體，應補足T細胞數據，也要取得有國際認可免疫標劑再申請，難怪衛福部不敢公開審查過程。孫大千也質疑，關於第三期臨床試驗部分，高端也未說明如何估計巴拉圭試驗受試者人數；而高端和AZ免疫橋接試驗，如無國際標準CoP，根本無法確認高端疫苗臨床保護力，這樣虛晃一招的第三期臨床試驗究竟能夠證明什麼？孫大千說，高端疫苗對部分病毒變異株產生中和抗體效價有降低情形，特別是對Delta和Beta變異株保護力仍有疑慮，現有數據也不足以支持中和抗體效價高低能作為保護力指標，若無法抵抗Delta病毒來襲，台灣人何必手臂留給高端？孫大千認為，參與表決的20位專家中，高達15位屬有條件通過，形同溫和的表達不滿態度，再加上補件再議1人，不通過1人，也就是說有高達17位的委員對於高端疫苗是存有疑慮的。孫大千表示，專家對製程品質提出疑慮，所以要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效；但連生產良率都沒法確定，就要貿然量產，會不會太把台灣人民的生命當成兒戲？
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納隔二劑再延長？憂靠一劑難敵Delta、三劑補高端
國內莫德納疫苗量不足，指揮中心指揮官陳時中表示，不排除要拉長第一劑及第二劑間隔時間。專家指出，目前施打第一劑莫德納保護力仍有六成以上，但面對Delta變異株效果若降至五成以下，拉長兩劑延長時間較須提供防疫警覺。國內若疫苗供貨量延遲，需考量文獻數據能否開放mRNA疫苗作為混打，甚至未來高端等國產疫苗作為第三劑補充劑。國際莫德納疫苗供貨量延遲，現僅開放一至三類人員、孕婦等人可見隔28日接種，然而其他民眾皆至少間隔十至十二周，指揮中心指揮官陳時中更表示，不排除再延成間隔周期。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，mRNA疫苗與腺病毒疫苗不同，莫德納疫苗有數據顯示就算間隔半年，依然有不錯保護力。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，按莫德納疫苗原廠建議兩劑至少相隔28日，國內為了提供第一劑疫苗接種率，因此延長至十至十二周甚至更久，此舉不會影響到疫苗二劑接種的保護力，接種一劑後有六成多、接種二劑可達九成五。他強調，但須注意Delta變異株等防護力，若只注射第一劑效果較差約五至六成，打了二劑約有八成八，若保護力未來出現低於五成以下，縮短一二劑接種時間則較有風險，須考量到未來疫苗進貨量延遲，專家也考慮參考國際數據是否採混打或第三劑施打國產疫苗作為補充劑。面對國劑疫苗供貨量不穩，黃高彬認為，除了考量延長莫德納第二劑施打的間隔外，莫德納有更多混打科學數據，例如第二劑改混打同樣皆為mRAN的BNT疫苗去補足，或者考量副作用較少的國產疫苗效果較好。另有國內專家考慮打了原廠二劑疫苗、第三劑能再高端等國產疫苗，強化國人保護力。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗簡介今悄悄上線 保護力數字未標示
食品藥物管理署昨天宣布，首批高端疫苗共26.5萬劑已完成審查檢驗，並核發封緘證明書，指揮中心未在第一時間附上疫苗簡介，今天悄悄掛在疾管署官網，赫見一般民眾最在意的「安全性及保護力效果」，幾%的效力並未標示。台灣已接種AZ、莫德納疫苗，未來順利的話也會有BNT進來以供接種，這三種疫苗簡介早已放在疾管署供民眾接種參考。安全性及保護力效果部分，疫苗簡介指出，完成AZ完整2劑接種可預防63%有症狀之感染，另依臨床試驗資料分析，當接種間隔12周且完成2劑接種，保護力約81% ；莫德納完整接種2劑，可預防94%有症狀之感染；BNT完成2劑接種7天後的保護力約95%。唯獨高端悄悄上網後，在簡介只描述「另依其臨床試驗結果分析顯示，免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據，經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。」另外，疾管署的資料顯示，高端一共列舉9項副作用，與其他疫苗相似，包含注射部位疼痛（壓痛）、痠痛（全身無力）、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹（硬結）、噁心（嘔吐）、注射部位泛紅及發燒等。值得注意的是，高端在副作用發燒部分，發生機率遠低於其它三者，只有0.7%。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新聞眼／高端EUA先射箭再畫靶？民眾更疑慮
高端疫苗ＥＵＡ審查爭議不斷，衛福部食藥署公布審查七月十八日「去識別化」會議紀錄，但高端卻在六月底就送件，進行封緘檢驗，令人有「先射箭再畫靶」疑慮，對此，指揮官陳時中昨在記者會以十多分鐘解釋緣由，強調「若停留在過去方式，查驗登記過再量產，ＥＵＡ就失去意義」，但外界不免直接聯想「護航」二字。外界多次質疑高端疫苗的保護力、有效性，陳時中總是大打太極拳，並未直接回應，而給了「有打總比沒有好」，沒有科學實證論述，反而像是市井小民之間的敷衍回應。在「去識別化」會議紀錄中，不少專家認為，高端疫苗應該補足「免疫原性和疫苗保護力」等資料，近半專家要求高端必須進一步說明第三期臨床試驗計畫，或執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑的效果。雖然許多專家充滿疑惑，但最後高端仍以壓倒性票數闖關成功。昨天眼尖記者發現，通過封緘檢驗四批疫苗批號並未連續，而指揮中心仍是輕描淡寫地帶過，認為只要補足資料即可過關，但可疑的是，雖批號不同，但送件內容理應一致，怎會有「技術性資料不完整」一說。全球上演疫苗爭奪戰，台灣確實必須發展國產疫苗，但蔡政府、指揮中心、衛福部食藥署似乎全力為高端護航，從未正視民眾的疑慮，近日國際疫苗進貨時程延誤，銜接不足，高端疫苗順理成章成為救火隊，但投機、速成地偷吃步，恐讓我國生技產業揠苗助長，難有健全發展。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA 審查委員質疑保護力
高端疫苗即將開打，衛福部食藥署七月卅日傍晚完成四批高端疫苗、廿六萬五五二八劑封緘檢驗，已交由疾管署進行接種作業。指揮官陳時中表示，等到高端疫苗累積五、六十萬劑，就會放進預約平台供民眾預約接種。食藥署昨天也公布高端疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查會議「去識別化」紀錄，八名專家表示，該疫苗免疫原性和疫苗保護力資料不足。四名專家認為，對印度變異株的保護力尚待確認。高端四批疫苗完成封緘檢驗，但批號並未連續，外界質疑，是否部分疫苗品質不佳，未通過檢驗？陳時中僅表示，出現跳號代表有些問題需要解決，但送來疫苗「還沒有不通過的」，只是成分上有些微差異，需要補件。高端於七月十八日取得食藥署ＥＵＡ，因屬次單位蛋白疫苗，封緘檢驗流程須經卅天，往前推算，高端疫苗在通過ＥＵＡ前便已展開檢驗封緘程序。陳時中解釋，「在法規內讓行政流程加速，申請ＥＵＡ前會要求先把產品做出來。」採購時，就要求廠商先量產，如「還停留在過去方式」，查驗登記過再量產，ＥＵＡ就失去意義。陳時中說，「做蛋糕都會失敗，更何況高科技的東西」，指揮中心要求廠商先量產，再一步一步地查，如果沒有過ＥＵＡ，會將材料費支付給廠商。至於高端疫苗開打時程，陳時中表示，高端為新式疫苗，檢驗批數不夠多，需要補件可能性高，無法掌握數量，等累積到五、六十萬劑，就會安排接種。雖然ＥＵＡ審查會議上，高端疫苗以壓倒性票數通過，但「去識別化」會議紀錄，仍有不少委員態度存疑，至少八名專家認為，除了中和抗體效價外，從臨床數據很難確認Ｔ細胞的免疫反應以及抗體依賴性等。四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。十位專家認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑效果；另有專家建議，高端仿單應在適應症部分加註年齡，並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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2021-08-03 新冠肺炎.專家觀點
英官方報告：使所有疫苗失效的變異株 幾可確定會出現
英國政府「緊急情況科學顧問小組」（Sage）發表報告指出，「幾乎可以確定」會出現一種使目前所有新冠疫苗失效的新冠病毒變異株。這分報告於7月26日發表，由英國政府於7月30日公開。英國政府科學顧問在報告中指出，由於病毒「不太可能」根除，他們「非常相信」新變異株會繼續出現。報告指出，目前幾乎確定，隨著病毒突變的累積，最終會出現讓所有疫苗都「失效」的變異株。過去幾個月，全球各種疫苗對變異株保護力都有不同程度下降，但仍有相當的中和作用，但報告指出，部分變異株在疫苗普及前就已出現，隨著疫苗普及，可能產生傳播力更強的變異株。報告建議，政府應盡可能做好防疫，以減少變異株對現有疫苗產生耐藥性。Sage這分報告未經其他醫療相關組織審查，該研究也處於早期階段，尚未有證據證明，會使目前所有疫苗失效的變異株已出現。Sage在7月初就曾對這一問題提出警告，指出病毒傳播率高加上疫苗接種率高，可能會為「更強的免疫逃逸能力」提供條件。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA會議紀錄曝光 專家這麼看疫苗有效性疑慮
衛福部食藥署今天終於公布高端疫苗EUA審查議紀錄，與會專家中，多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。不過，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如認為，雖然疫苗能活化T細胞將更具有優勢，但產生中和抗體還是最重要的。施信如表示，T細胞是感染後如何殺死病毒，中和抗體才是讓病毒進不到細胞。從會議紀錄來看，專家都對於高端疫苗的中和抗體效價生成持正面態度，但還需要針對T細胞的反應，不過T細胞反應難以定量，因此許多專家才會建議後面還需要持續做監測計畫，確認疫苗的有效性。而多位專家也對疫苗對於Delta病毒的保護力不佳表達疑慮，施信如則表示，不是只有高端疫苗有此問題，目前已開始接種的國際疫苗都看到對Beta（南非株）、Gamma（巴西株）和Delta（印度株）保護力都有下降的趨勢。不過，由於從會議中無法看到高端疫苗就是適用偽病毒還是原生株來進行試驗，還需要更多資料才能判斷對變異株的效力。至於會議紀錄中也提到，廠商應逐批提供50L製程原料藥唾液酸醣基化（sialylated glycan）百分比檢驗結果，直至原料藥製程完成確效。這是否代表高端疫苗的製程品質尚不穩定？施信如則表示，製程穩定性和品管很重要，其中最重要的是不能有毒素以及有效性的確認。但從報告來看，唾液酸醣基化只是細胞培養時，每一次分裂不會在同一個時間點，造成醣基化的比例會有些許不同，因此專家希望能夠更穩定一些，並要求廠商可以注意。施信如表示，從報告看來，並不影響疫苗有效性，反而「不是那麼重要」的問題。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗四批跳號 陳時中：其餘沒有不通過只是要補件
高端完成四批疫苗檢驗封緘，共26萬多劑。但批准的四個批號並未連續，指揮中心指揮官陳時中表示，有跳掉表示有些問題需要解決。但究竟有多少批疫苗送了未過？陳時中卻說，送來還沒有不通過的，只是成分上有些微差異需要補件；至於送了幾批，則是「沒有計算」。陳時中表示，聯亞已送了19批疫苗，但「高端送了幾批我沒有算」。他說，高端量很少因此批次很多，用50L的製程製造每批都只有8萬多劑。而我國和高端簽訂500萬劑預採購合約加上500萬劑開口合約，指揮中心是否有要求交貨期限？陳時中表示，因為要打兩劑，一旦能確定要打高端的民眾已經超過250萬人就會開始加購。他說，高端接下來供貨應該會比較穩定，但是新的疫苗製程上相對需要檢驗較多，就算供貨穩定，檢驗封緘上的變數也是會比較大。由於高端疫苗目前核准效期僅六個月，若太慢開放接種而打不完，是否會展延效期？陳時中則表示，目前已有92萬人登記莫德納，「應該不會展延」。而食藥署今天也公布高端EUA審查的專家會議紀錄，當中有多位專家提到對變異株保護力下降。陳時中表示，每個專家在國際上都在關心變異株的防禦力是否變弱，因此大家都在發展次世代疫苗。他再次強調，病毒會一直變化，變異株會讓既有疫苗保護力降低，因此邊境一定要守好。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA會議記錄終於公開 多位專家質疑對Delta保護力
高端疫苗EUA審查過程爭議不斷，衛福部食藥署今天終於公布「去識別化」會議紀錄。雖然最後決議為有條件通過專案製造，但與會專家中，多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。食藥署於7月18日時召開專家會議，審查高端的MVC-COV1901新冠肺炎疫苗EUA，並通過專案製造申請。今天食藥署終於公布會議紀錄，除專家意見以去識別化方式呈現外，也沒有公布完整與會專家名單。其中會議決議EUA期間應持續執行監測計畫，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。且為確保製造品質一致性，高端公司也應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化（sialylated glycan）百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效，同時持續更新原料藥及成品生產批次的安定性試驗結果。EUA期間則到指揮中心解散。本次會議出席專家共21人，除主席不參與投票外，通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。本次EUA審查以免疫橋接方式，比較高端與AZ疫苗的中和抗體效價，須不劣於AZ疫苗。但綜觀會議記錄，其中，至少有八名專家認為除了中和抗體效價外，不易確認T細胞的免疫反映以及抗體依賴性等，高端應提供更多免疫原性和疫苗保護力資料，以及後續應提供其他T細胞反映數據。甚至有專家明確表示，除了中和抗體外，應取得有國際認可的生物標記（biomarker）再申請為宜。另外，至少有四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。專家指出，高端疫苗對武漢株、D614G突變位點與Gamma（巴西株）的結果較佳，但對Beta（南非株）和Delta（印度株）較差，因此應增加相關保護力驗證。而有至少10位專家也認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需進一步執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑的效果；也有專家建議，高端的仿單部分，應在適應症部分應加註年齡，並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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2021-08-01 新冠肺炎.周邊故事
耕莘醫院各科醫護站出來 戶外揮汗採檢、病房守護病患
火傘高張的酷暑令人難耐，雖近期疫情趨緩，但醫護為守住防疫前線，至今仍戴N95、穿防護衣穿梭病房。位於新北的耕莘醫院，在雙北本土疫情爆發後，最多同時收治40、50名新冠確診病人，不同科別的護理人員，也調至負壓隔離病房照顧病人。面對暴增的業務量，醫護謹守「共度國難」的決心，即便犧牲休假、無法與家人相處，仍然永不退縮，站在一線對抗病毒。回家拿換洗衣物，年幼孩子想抱抱，只能忍痛拒絕。「急診送來的病人要立刻開刀，不開他可能會死，但怎能確定他有沒有確診？」執刀無數的神經外科主治醫師陳俊勳，回想疫情爆發前，每開一台刀就怕碰到病毒，於是自主住宿舍，沒想到隔一周疫情爆發，原本值班顧病房，又要支援社區篩檢站，每天戳上百個鼻孔採檢，此後兩個多月不敢回家。陳俊勳說，有幾次回家拿換洗衣物，年幼的孩子想過來擁抱，他只能忍著不捨，要孩子別太靠近。過往周末會和兒子打棒球，疫情間一家人一起吃飯都是奢望，他只能透過照片、文字表達思念，並自製影片記錄疫情間醫護的每一滴汗水。他表示「我用中華隊比賽比喻，前面守得很好，結果六局上半破口失誤，鼓勵兒子和少棒隊的小朋友，現在大人都在努力，小朋友乖乖在家幫我們加油。」支援社區採檢站，須因應民眾各種突發狀況。社區採檢站是疫情下新增業務，醫護必須另外挪出時間支援。牙科部主任胡尹藍自告奮勇參與社區篩檢站，分擔其他同事的行政業務。不畏天熱在戶外採檢站協助，胡尹藍表示，「大家都是在原來的工作量下，切出時間來快篩站，牙科門診配合降載，我有打疫苗，有一定的保護力，盡可能多做一點。」社區篩檢站指揮官、醫務部副主任張廣赦表示，新北當時為了加速篩檢，提供每時段100個免費名額，民眾登記很踴躍，但也出現不少狀況。像是登記完跑去吃早餐忘記回來，或是看到前一個人被戳鼻子「神情痛苦」，嚇得臨陣脫逃，還有家屬帶著身心障礙家人要採檢，最後因抵死不從而無法篩檢。除了要安撫民眾情緒，為避免浪費名額會適時調整，讓到場民眾盡量篩得到。病人拔管前，協助復健「學呼吸」、抬手抬腳增肌力。耕莘醫院實驗室去年取得衛福部認證PCR檢測資格，可更快取得篩檢報告，加速病房利用率。行政副院長朱益民表示，報告最快5至6小時就可出爐，所有報告在24小時內可發出，便可以避免病人佔床時間。如果等待PCR時間，病人仍需要照顧治療，院內也加開獨立病房暫時收治，報告出爐後看是否確診，再送往一般病房或專責病房。長者易染疫、也易重症，常出現急性呼吸窘迫症候群（ARDS），呼吸治療中心副組長林惠釧表示，若病患氧氣狀況差，會給予高流量氧氣鼻導管（HFNC）治療，如果肺部感染嚴重，也會評估插管用呼吸器。重症加護病房護理部督導馮鈺婷指出，為了讓病人插管時能好好休息，在醫師評估下會給予鎮定劑，在病人要脫離呼吸器前，醫護團隊會協助復健「學呼吸」。林惠釧指出，病人治療過程與外界隔離，容易有加護病房症候群，譫妄、情緒躁動、語無倫次等，除調整藥物，會增加與病人互動、安撫情緒。而長期臥床的病患，容易肌肉萎縮，在拔管前，也會協助抬手、抬腳、床上腳踏車，或坐高、深呼吸擴張肺部等姿勢，盡可能排除肺部分泌物，讓預後情況較好。院長林恒毅曾鎮守SARS病房 今再戰新冠病毒耕莘醫院院長林恒毅是胸腔內科專家，當年SARS期間擔任胸腔科主任，鎮守負壓病房第一線，也是真正少數「打過仗」的院長。雙北為疫情重災區，相較北市有台大、榮總、北市聯醫等公立醫院體系，新北的前幾間大醫院，亞東、馬偕、耕莘、慈濟全是私人體系，系統與公立醫院大不同。新北市長侯友宜召集各院長組LINE群組，在急需病床時互相「CALL HELP」，團結打仗打出革命情感。為了讓醫護無後顧之憂，耕莘醫院花五天日夜趕工，打造出真正的負壓專責加護病房。此外，新冠肺炎為新興病毒，為快速消化大量資訊、文獻，內科醫師等團隊組顧問團，彙整各類問題製作臨床處置準則，也提供24小時線上會診。精神科醫師則協助醫護排除心理壓力。疫情初期醫療量能緊繃，院內一天至少消耗300套隔離衣，雖公家有定期提供，但數量仍不足，醫院得想辦法購足。林恒毅說，防護衣、N95口罩有一段時間大幅漲價，廠商甚至說「你不買，別的醫院搶著要」，讓院方咬牙也得買下。面對醫院經營以及醫護照顧壓力，他坦言壓力很大，雖然前線同仁可以打仗，但不希望漫漫無期，要控制疫情，最終仍要靠疫苗覆蓋率。
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2021-07-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
苗栗停打5天將以簡訊通知預約者 國高中教職員今兵分5路開打
苗栗縣第4輪平台疫苗接種今天施打1天，但因中央疫苗配撥數量不足，明天起至8月4日一連5天將暫停接種，已完成預約者順延一周接種，縣府先前已宣布由各醫療院所公告官網及通知，為避免有鄉親未掌握訊息，衛生局將再以簡訊全面通知。此外，縣內國高中教及補習班教職員今天如期在各大接種站施打，接種對象有3685人，縣府強調施打完成後全縣教育場域接種率可突破85％。苗栗縣衛生局指出，苗栗縣至7月29日累計接種13萬9943人次，疫苗接種使用率達94.88%，18歲以上人口 疫苗覆蓋率30.35%；疫情方面，苗栗縣今天持續零確診，累計本土549例、境外13例，其中3例死亡。衛生局指出，因中央AZ疫苗撥發數量及時程安排，縣府擔心無法讓預約者如期施打，因此7月31至8月4日暫停疫苗施打，順延一周接種，已完成預約的鄉親，衛生局將以簡訊通知，疫苗到位後請鄉親到原預約院所接種，如無法在通知時間前往施打，疫苗將會保留，屆時可逕洽原接種單位預約可施打時間，造成不便之處請鄉親見諒。針對案15649銅鑼鄉3歲女童確診個案，縣府為找出可能遺漏的接觸者，昨天下午1點30分在銅鑼鄉設置戶外社區快篩站提供民眾免費篩檢，結果共篩檢84人，全數陰性。配合補教機構陸續鬆綁開放，苗栗縣政府因應學校暑期課業輔導及開學前的整備需要，繼幼兒園及國小之後，今天分區、分流在5所學校內的大型接種站為國高中及補習班共3685名教職員工施打疫苗，縣府強調全縣教育場域接種率可望突破85％大關，期盼藉提升保護力守護師生健康，讓家長放心地把孩子送到學校。教育處指出，縣內教育工作人員疫苗接種，已於7月10日、21日分別安排幼兒園和國小各施打1929名及3571名教職員工，隨防疫警戒調降為2級，補教機構和短期才藝班也開放上課，加上開學腳步近了，今天再安排國、高中職及補習班教職員工施打疫苗，施打對象3685人。教育處長邱廷岳表示，補習班尚有部分教職員工未能在這一波施打，縣府會盡量設法爭取疫苗，希望8月間為另批教職人員施打時一併接種，讓整個教育場域確保安全狀態，補習班教職員工在完成接種前必須依規定持快篩陰性證明才能上班。
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2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
數位落差嚴重 雲縣「組隊出擊」幫長者預約第2劑疫苗
中央推數位化，讓準備施打第二劑疫苗的民眾，預先上網登記。不過對於有嚴重數位落差的雲林縣而言，無疑是一大艱鉅任務，縣長張麗善今天表示，即將成立「雲林縣疫苗預約服務隊」下鄉協助長者登記預約，除減輕村里長的工作任務，也能確保所有長者都能順利完成登記，施打到第二劑疫苗。張麗善說，雲林縣長者比例占19.1%，且多數長者的子女不在身邊，原先65歲以上長者第1劑施打計畫的意願調查及通知作業，是由村里長透過廣播或家訪才能順利完成。張麗善指出，第2劑施打採上網登記，雖然對大部分的青壯年族群來說很方便，但多數長者仍不會上網，或不會使用手機接收簡訊，數位落差很大，加上村里長是一人服務所有人，能量吃緊，也無法面面俱到。張麗善表示，將由縣府各局處、地方公所及戶政事務所等工作人員組隊，由這支疫苗預約服務隊，直接下鄉到20鄉鎮市的村里辦公室，協助長輩登記第2劑疫苗，確保每一位65歲以上、曾在縣內快打站接種第1劑疫苗者，都能順利完成第2劑疫苗登記並如期施打，擁有足夠保護力。張麗善說，雲林縣第1波疫苗快打站於6月15日開打，依兩劑間相隔政府建議的8至12周時間計算，第2劑疫苗施打計畫將從8月15日開始至月底，這段期間將完成主要對象的施打。此外明天就是國內疫情降為2級後的第一個周末，張麗善重申「防疫絕不能鬆散」，呼籲民眾日常生活仍要養成習慣，戴口罩、保持社交距離、勤洗手等務必落實，由於疫情仍在控制中，也提醒大家盡量不要跨區移動，避免有外縣市的傳播風險，而可能出現交叉感染疑慮。張麗善說，民眾在縣境安全範圍內仍可以正常互動，不過如果有外縣市感染源，會不會造成疫情擴大，是未知也無法預測，因此建議在外縣市工作的民眾及所接觸家屬，如所在地鄉鎮有確診案例，或曾涉足相關足跡，可至縣內6大分區快篩站預約快篩，確保自身安全。
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2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
長者不會預約疫苗 指揮中心研議匯入造冊資料
疫情指揮中心預計，8月下旬將進入第2劑COVID-19疫苗大量施打期，因先前許多長者是造冊接種，指揮中心研議將造冊資料直接匯入疫苗預約平台，減少長者不便。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗大規模接種持續進行，因疫苗須接種2劑才能產生完整保護力，中央流行疫情指揮中心估計，8月下旬將迎來第2劑疫苗大量施打期。針對長者第2劑疫苗安排，指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上表示，先前長者疫苗為造冊接種，不須自行預約，當時已提供充足的時間與機會。陳時中說，接下來基於作業順暢，疫苗登記預約要盡量回歸到疫苗預約平台，不要多頭馬車，否則數量難以計算，也影響預約者的權益。陳時中強調，疫苗登記預約與搶門票不同，不是愈早登記就愈快，不會登記預約的長者可請家人幫忙，或到藥局、超商請求協助。而未來疫苗預約系統也規畫會統計第1與第2劑的登記人數。但部分縣市盼延續先前發放接種通知單的方式進行，指揮中心發言人莊人祥說，針對先前造冊接種的長者，研議將相關資料匯入疫苗預約平台，不會操作的民眾就算未登記預約，系統內仍有資料，再搭配地方政府發放通知單，提供另一種選擇，但此案仍在規畫中，預計8月中旬決定是否採行。媒體提問，未來疫苗預約平台是否規律維持每週登記結算再預約的方式，陳時中坦言「恐怕做不到」，主因是疫苗供應量並非掌握在自己手上，因此還是回到平台，盡可能維持規律，讓疫苗涵蓋率提高，但仍要視疫苗供應量滾動式檢討。
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2021-07-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種第二劑莫德納等10週？歐美建議「間隔4週」就可打
隔6週才打第二劑莫德納？保護力數據仍從缺。美國與歐盟都建議，首劑接種莫德納疫苗的民眾，最遲應該在間隔6週前接種第二劑疫苗，但指揮中心參考世界衛生組織建議，及英國、加拿大的施打措施，將間隔時間拉長至10至12週，卻並未明確解釋是否會影響其最終保護力？歐美建議4週現行的mRNA疫苗除了莫德納之外，尚有BNT疫苗。美國疾管署與歐洲藥品管理局都在指引中建議，接種第一劑莫德納疫苗4週（28天）即可接種第二劑；BNT兩劑的間隔時間則是3週（21天）。至於AZ疫苗部分，歐洲藥品管理局建議兩劑間隔時間為4至12週。第二劑最遲接種時間部分，美國疾管署進一步建議，兩劑疫苗接種時間間隔不應超過6週，且「目前對早或晚於建議時間後6週接種第二劑的有效性資料不足。」然而，目前指揮中心要求首劑接種莫德納疫苗與AZ疫苗的民眾，均需間隔10至12週才能接種第二劑疫苗，僅有首劑接種莫德納疫苗的第一到三類疫苗接種優先群與孕婦，在接種首劑滿28天即可接種第二劑。英加間隔可更長對於外界質疑間隔6週是否會影響到疫苗保護力、是否有相關文獻證明，指揮中心回應表示，英國對於各廠牌的新冠肺炎疫苗接種間隔建議，都是8到12週，加拿大的莫德納最長間隔時間可達16週。此外，指揮中心說，世界衛生組織也建議，各國政府可以透過拉長兩劑間隔時間為10至12週，藉此撥出多餘的疫苗，加速第一劑疫苗的涵蓋率。在保護力部分，指揮中心並未回應「時隔六週、接種兩劑疫苗」的保護力數據，僅表示一份新英格蘭醫學雜誌的研究資料顯示，莫德納疫苗完成接種第一劑14天後，就已有超過八成的保護力。【更多精采內容，詳見】
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇貞昌籲地方政府 按預約系統順序施打疫苗
行政院長蘇貞昌今於行政院會中裁示，呼籲地方政府一定要按照疫苗預約系統的順序施打，否則再多的疫苗都不夠。根據行政院發言人羅秉成在行政院會會後記者會中轉述，蘇貞昌表示，台灣在疫苗取得方面，本周有新進展，台灣自購的AZ疫苗58萬劑日前已經到貨，而台灣的國產疫苗，也已通過傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）審議，並列入公費施打、開始開放民眾登記預約，2天已有62萬人選擇登記。蘇貞昌說，在疫苗接種的時候，很感謝地方政府跟第一線醫護人員的辛苦，不過也要再次拜託地方政府，一定要按照預約系統、照順序施打疫苗。因為如果另外施打、另類施打、或不照這個預約順序、或不照這個作業程序來做，再多的疫苗都不夠，都會亂了順序。蘇貞昌請中央流行疫情指揮中心再呼籲、再告知，疫苗預約系統現在運作良好，也謝謝地方政府跟施打的醫護人員的辛苦，請按照預約系統的順序，這樣施打才會非常有序。蘇貞昌也表示，截至昨天為止，疫苗登記與預約系統，已累計超過1100萬人登記、預約，而全國疫苗接種率，在中央及地方齊心協力下，也已經突破30％，遠超過原訂7月底25％的目標，相信隨著各方疫苗的陸續到貨，我國的疫苗施打率，很快就會迎頭趕上，讓國人更有保護力。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
連手機都沒有！數位落差沒得預約疫苗 長者求助社區、里長
中央公費疫苗預約平台彰化縣第四輪因中央撥發疫苗太少，多縣市喊出暫停施打， 彰化縣因數位落差登記數量也難拉升，有里長指出，有的長輩連手機都沒有，網址是什麼意思都不知道，如何預約？也有高齡者第一劑是村里幹事造冊通知施打，以為第二劑同樣會有人連絡施打，並不知道需要自己上網。有里長說，預約平台第四輪收到預約簡訊的年齡來到38歲，許多長輩使用電腦預約本來就有難度，加上中央撥給地方的疫苗又這麼少，就連有簡訊通知，也要上網搶疫苗，讓更多高風險長輩根本打不到疫苗，實在讓人擔心。芬園鄉竹林社區總幹事王碧玉說，彰化起初造冊從長者開始打疫苗，社區提供作為接種站，當時是寄通知單方便他們就近施打，依中央規定要打第二劑須自己上網登記，這些長輩大都以為依照黃卡上標註的第二季日期一樣到社區就能施打，更別說有些人根本沒上過網，怎麼可能自己預約。王碧玉也說，不要說8、90歲長輩數位能力不佳，現在1922系統開開關關，有的想改疫苗，就連5、60歲的人對於何時可上網也搞不清楚，對於資訊接受的程度落差很大。彰化市光南里是市區中的蛋黃區，這段期間仍有許多里民求助里長蔡耀叁，蔡耀叁表示，有些長者因小孩不在身邊，無法協助上網預約疫苗，有的連手機都沒有，很難想像對年輕人習以為常的網路操作，卻讓部分民眾頭大。「縣民沒上網預約，我就沒疫苗可打。」彰化縣長王惠美說，包括彰化等疫苗分配比例較低的縣市都屬於高齡化、高風險以及數位落差嚴重縣市，城鄉差異和數位落差導致疫苗分配不均，群體保護力不足，會造成疫情潛藏的風險；因看到許多長者有無法上網的問題，請包括戶政、地政事務所、農漁會、社區關懷據點等200多個據點幫忙預約。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞CEO：新冠疫苗6個月後保護力剩84%
輝瑞（Pfizer）執行長博爾拉（Albert Bourla）說，該公司新冠疫苗的保護力會隨時間的推移降低，在施打第2劑的4到6個月後，降至大約84%。博爾拉周三接受財經網站CNBC採訪時做上述表示，根據的是輝瑞一份尚未經過同儕審查的新近研究。輝瑞在美國和其他國家進行的這項研究共4.4萬人參與，發現保護力在施打第2劑疫苗後的一周到兩個月之間最強，此後每兩個月下滑大約6%。博爾拉說，保護力在「4到6個月後大概是84%」。他說：「好消息是，我們非常非常有信心，追加第三劑能將免疫反應提高到足以防範Delta變種病毒的水準。」輝瑞計劃8月中旬之前、向美國監管機構正式提交有關施打第3劑疫苗的好處。
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2021-07-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
議員呼籲推動「疫苗Pass」 柯文哲：疫苗護照勢在必行
雙北餐飲仍不開放內用，台北市議員應曉薇呼籲柯文哲推動「疫苗Pass」，針對打完兩劑疫苗具完整保護力市民，可進入餐廳內用。台北市長柯文哲表示，推動疫苗護照勢在必行。柯說，台灣不用自己發明疫苗護照，因歐盟已經在做了，儘管打完兩劑疫苗還是可能會感染，但這是合理風險，打完兩劑疫苗確診重症還是會下降。柯文哲提到，台北市政府推動「一卡、一通、一付」，目前已經在環南市場試驗成功，就是將健保資料下載，透過悠遊卡就可以知道，是否疫苗打過超過14天，有就會機器「嗶」就過去。至於技術上，柯文哲說，台北市政府規畫的疫苗pass，是用台北通也可以，用悠遊卡也可以，不過用悠遊卡僅用0.2秒，用台北通需要10秒左右，若要大量使用，就會使用悠遊卡。柯文哲說，未來疫苗pass最理想的狀態，就是透過健保資料庫下載，導給台北通，再綁定悠遊卡，台北通、悠遊卡都可以用，人多時就用悠遊卡。柯說，就歐盟現況，只要打滿疫苗兩劑，大於十四天就會發給疫苗護照，他認為，遲早台灣也會實施，因為不這樣做，沒有辦法管理。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
該你打疫苗了嗎？ 接種前後注意事項別忘記 打得更順利
新冠疫苗預約系統開放第四輪民眾預約，預約施打疫苗的人數將越來越多，《聯合新聞網》整理幾項民眾施打疫苗前注意事項，包括可先行下載評估及意願書，省下現場等待時間，以及備妥普拿疼等藥品，出現副作用可服用減緩不適。新冠疫苗預約系統開放第四輪民眾預約，自今上午10時起至7月29日中午12時截止，預計有144萬民眾可上網預約，本輪接種AZ疫苗，對象包含1983年12月31日(含)以前出生之民眾、宜蘭縣/基隆市因受颱風影響取消預約者、以及第三輪已收過簡訊但尚未完成預約者。民眾出發打疫苗前，除了攜帶身分證、健保卡雙證件外，記得帶疫苗通知單或預約成功畫面截圖，作為證明施打資格。打疫苗前可喝250cc溫開水，不建議劇烈運動，若有感冒症狀者，建議暫緩施打。正在使用免疫抑制劑的人，應錯開服藥與打疫苗時間；若正在服用避孕藥、賀爾蒙治療的民眾，不用停藥可以直接打。而長者或身體狀況不佳者，建議有人陪同施打。打完疫苗後，不能揉或拍打施針處，需在接種處所停留觀察30分鐘，若出現嚴重過敏休克、劇烈頭痛、嚴重胸痛、呼吸困難、皮膚出現自發性血點等症狀，請盡速就醫。普拿疼服用時機，建議在施打疫苗後出現發燒、頭痛等再服用，勿在施打疫苗前吃普拿疼、退燒藥或抗組織胺藥物，以免掩蓋過敏症狀，延誤就醫。疫苗施打後，常見副作用包括發燒、手臂注射處疼痛、肌肉疼痛等，若出現嚴重副作用，包括大面積的過敏搔癢、頭暈、喘不過氣、超過2天持續發燒等明顯症狀，建議就醫諮詢。施打疫苗後不熬夜，一天需睡滿7至9小時。疫苗須施打兩劑才有完整保護力，建議打完第一劑的民眾，仍需遵守戴口罩、勤洗手、保持社交距離等防疫守則。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打上路時程 陳時中：須先確保疫苗到貨量更穩定
國內專家同意COVID-19疫苗混打，新制上路時程受關注，指揮中心指揮官陳時中今天表示，開放混打須視疫苗到貨狀況衡量衡平性，確保疫苗到貨量更穩定才會開啟混打規劃。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）同意國內開放COVID-19疫苗混打，擬優先將第1至3類第1針打AZ的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗者，可混打mRNA疫苗。指揮中心疫情監測組組長周志浩解釋，專家僅提到AZ疫苗混打mRNA疫苗，但沒提及mRNA廠牌。陳時中今天下午在指揮記者會中強調，雖然現階段專家認可開放混打，但需要以有限度開放為原則，究竟是AZ疫苗混打莫德納疫苗或BNT疫苗，須綜合考量未來疫苗到貨量，才能知道如何安排。陳時中解釋，專家建議1至3類對象可優先混打，主要考量該族群接觸病毒風險較高，未來將視疫苗分配量，盡可能讓所有人都有基本的保護力。另外，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）25日上午會議中，同意將高端COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗納入國內公費疫苗接種作業計畫，擬開放mRNA、腺病毒疫苗過敏者使用。至於高端疫苗何時加入混打計畫，陳時中說，現階段沒有高端疫苗混打資料，還需要專家判斷，且安排施打對象須符合社會期待，開放時程還沒確定下來。
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