2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗施打目標 陳時中堅持普打第一劑
國內疫苗短缺，八、九百萬人打了第一劑，苦等第二劑，台大兒童醫院院長黃立民認為，對抗Delta僅接種一劑，「有打和沒打差不多」，必須要提高第二劑施打；對此，陳時中仍堅持目標還是「廣泛施打第一劑」，原因為打一劑效果有限，而尚未接種第一劑疫苗的人保護力更低。ＢＮＴ疫苗即將抵台，因應開學，指揮中心將十二至十七歲的學生列入首波優先施打名單，積極造冊；目前第六輪接種高端疫苗，只要年滿二十歲，都打得到，如此一來，十八、十九歲者淪為「疫苗孤兒」。而繼民進黨「英系」立委前天發出聯合聲明，主張應讓十八歲到廿歲的年輕人同步納入預約接種疫苗，以免淪為疫苗孤兒之後，「正國會」立委昨也發聯合聲明，要求讓大學生、研究生盡量在九月開學前可以打到疫苗。正國會立委陳亭妃、陳秀寳、陳歐珀、吳琪銘、余天、莊競程、黃秀芳、蔡適應昨天發出聯合聲明指出，陸續接到許多學生、家長的陳情，大學生、研究生開學在即，他們是學生族群中跨縣市移動的比例最高、活動力最強的，但依照目前指揮中心的疫苗安排，一個政策由上而下，一個專案由下而上，大學生及研究生就成了被擠壓的一群，也導致讓他們感受到強烈的剝奪感。不過，陳時中昨於記者會並未鬆口，僅表示，第一波ＢＮＴ接種對象為十二至十七歲的在學學生，至於十八、十九歲者，原先沒有疫苗可打，各家疫苗適應症均未納入這個年齡層。陳時中說，「指揮中心對於年輕人接種疫苗，會非常謹慎以對，希望有好的辦法能讓年輕朋友及早打到。」至於學生以外的年輕對象施打計畫，目前還在討論中。陳時中指出，針對學生施打當然有好處，但沒有讀大學的人怎麼辦？不少民眾未讀大學，人已在社會工作，成為生產業重要一環，截至目前為止，仍無機會接種。
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2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對抗Delta只打1劑沒用？ 陳時中：維持廣泛施打第1劑
Delta變異株傳播力極強，台大兒童醫院院長黃立民認為，對抗Delta只打一劑跟沒打一樣，必須要提高第二劑施打，與中央的施打策略相左。指揮官陳時中今天說，只有打一劑效果很低，但是沒有接種的人保護力更低，所以目標還是「廣泛施打第一劑」。陳時中說，專家意見是指第一劑無法形成社區保護，要打到第二劑，才會有一定的社區保護，這也是努力目標。至於有8名民進黨立委，替大學生請命希望18至20歲的人，也可以納入BNT。陳時中說，BNT已經定案給在學學生，原先沒有疫苗打的，是適應症本來就沒有包括這年紀，「但沒有讀大學的人怎辦？」已經出社會也是生產鏈重要的一環。陳說，對於「年輕人」打疫苗這件事情，我們謹慎以對，希望有好的辦法讓年輕人盡快打到；學生以外的施打計畫，還在討論中。另外，新北爆發家庭群聚，媒體詢問，是否需加嚴餐廳內用吃飯規定？陳時中說，把病毒帶回家，並傳給家人才是家庭群聚，在居住地方需注意，就是各自要注意不要把病毒帶回家，這和在外面吃飯是兩回事，大家生活在一起必然產生家庭親密感染，居住越緊密感染可能性越高。用餐問題，陳時中呼籲，在外面吃飯是偶爾為之，在家裡既然沒有用隔板吃飯，在外面也沒有相對的必要性，也不必在外面假冒是同住家人，不需要增加自己染疫的風險，基本防疫大家一起做好。
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2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
變心BNT 新北診所醫師嘆高端報到率雪崩式下跌
BNT疫苗昨開放意願登記，新北板橋「張博揚小兒科診所」表示，從前日BNT及第七輪AZ疫苗消息出來後，診所昨日下午後的高端報到率就只剩四成。他還擔心，既然有民眾會爽約高端，那同樣也會跳過第七輪的AZ。隨著9月開學到來，指揮中心前日宣布在疫苗意願登記平台新增「BNT疫苗」選項，並於昨日下午2時開放登記。如此一來，12至18歲的學生則有機會選擇接種疫苗。另外，國內第七輪施打將提供AZ疫苗，民眾可自今日上午10時開始預約，截止時間到31日中午12時。張博揚小兒科診所指出，從BNT將到貨及下一輪打AZ的消息一出來，診所在昨日下午後的高端報到率就只剩四成。不過，據新北衛生局統計，前日高端施打率達八成，昨日則為七成五。張博揚小兒科診所說，目前BNT會優先給12至18歲的學生接種，剩餘下來的數量不知道會有多少再分給其他民眾。他還說，這些爽約高端的民眾會選擇跳過高端，那同樣也會跳過第七輪的AZ。另外，有網友認為疫苗應該都給成年人打，集體承擔接種的風險來形成群體保護力，以保護孩童。張博揚小兒科診所回應，以目前狀況來看，打疫苗只能讓自己免於重症及死亡，大概無法形成群體免疫保護沒打疫苗的族群；其他網友也認為，以色列、英國及美國的例子都告訴大家，群體免疫還是有防疫上的侷限。
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2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
QA／第七期接種AZ疫苗上午10時開放預約 9大疑惑一次查
指揮中心今天開放第七期接種AZ疫苗，預約時間自今天上午10時至8月31日中午12時。指揮中心說，第七期預約將提供於7月19日前已意願登記選擇AZ疫苗，且尚未接種過疫苗之29歲(含)以上對象，即1992年12月31日(含)以前出生，及滿18歲以上（即2003年9月3日(含)前出生）第九類對象進行接種；施打期間預計自9月3日至9月10日止，並視疫苗供應期程調整接種場次，籲請民眾屆時準時前往接種。此外，提醒符合第七期AZ疫苗預約資格對象如欲增加選擇BNT疫苗，須於8月31日下午4時後始可加選。另已符合AZ疫苗第二劑接種間隔之民眾，將另行開放接種。根據衛福部疾管署的疫苗簡介，聯合新聞網整理AZ疫苗相關QA如下。Q1：接種劑量及間隔？A：目前依據疫苗仿單之適用接種年齡為18歲以上，接種劑量為0.5 mL。接種劑次為2劑，目前依世界衛生組織(WHO)建議接種間隔為8至12周；依我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議為至少8周以上。接種途徑為肌肉注射。Q2：安全性及保護效果？A：AZ疫苗不含可複製之SARS-CoV-2病毒顆粒，不會因為接種本疫苗而罹患COVID-19。完成2劑接種可預防63%有症狀感染之風險，另依臨床試驗資料分析，當接種間隔12周且完成2劑接種，保護力約81% (60% ~ 91%)。基此我國衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）建議兩劑間隔至少8周，而間隔10-12周，疫苗接種效果更佳。Q3：接種禁忌？A：對於疫苗成分有嚴重過敏反應史、先前接種本項疫苗劑次曾發生嚴重過敏反應或血栓合併血小板低下症候群者，不予接種。Q4：接種注意事項？A：發燒或正患有急性中重度疾病者，宜待病情穩定後再接種。AZ疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯，接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群，或肝素引起之血小板低下症者，應避免接種。免疫功能低下者，包括接受免疫抑制劑治療的人，對疫苗的免疫反應可能減弱。Q5：接種其他疫苗可以打AZ疫苗嗎？A：不得與其他疫苗同時接種。COVID-19疫苗與其他疫苗的接種間隔，建議間隔至少14天。如小於上述間隔，則各該疫苗亦無需再補種。Q6：孕婦可以接種嗎？A：目前缺乏孕婦接種COVID-19疫苗之臨床試驗及安全性資料，而臨床觀察性研究顯示孕婦感染SARS-CoV-2病毒可能較一般人容易併發重症。孕婦若為COVID-19之高職業暴露風險者或具慢性疾病而易導致重症者，可與醫師討論接種疫苗之效益與風險後，評估是否接種。若哺乳中的婦女為建議接種之風險對象如醫事人員，應完成接種。目前對哺乳中的婦女接種COVID-19疫苗的安全性、疫苗對母乳或受哺嬰兒之影響尚未完全得到評估，但一般認為並不會造成相關風險。接種COVID-19疫苗後，仍可持續哺乳。Q7：接種後我該注意什麼？A：接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘，離開後請自我密切觀察15分鐘，但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應之民眾，接種後仍請於接種處或附近留觀至少30分鐘。使用抗血小板或抗凝血藥物或凝血功能異常者施打後於注射部位加壓至少2分鐘，並觀察是否仍有出血或血腫情形。Q8：接種後可能發生之反應及因應措施A：可能發生的反應大多為接種部位疼痛、紅腫，通常於數天內消失，可適度冰敷，請勿揉；抓接種部位。接種疫苗後可能有發燒反應(≧38℃)，通常約48小時可緩解。其他可能反應包含疲倦、頭痛、肌肉痠痛、體溫升高、畏寒、關節痛及噁心，這些症狀隨年齡層增加而減少，通常輕微並於數天內消失。如有接種部位紅腫及硬塊發生膿瘍、持續發燒或嚴重過敏反應如呼吸困難、氣喘、眩暈、心跳加速、全身紅疹等不適症狀，應儘速就醫並告知醫師曾接種疫苗，以做為診斷之參考，同時請醫師通報當地衛生局或疾病管制署。接種疫苗後28天內，若出現以下任一症狀，請立即就醫並說明疫苗接種史：嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇，嚴重且持續腹痛超過24小時以上，嚴重胸痛或呼吸困難，下肢腫脹或疼痛，皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等。Q9：接種後就不會感染新冠肺炎嗎？A：完成疫苗接種後，雖可降低罹患COVID-19的機率，但仍有可能感染SARS-CoV-2，民眾仍需注重保健與各種防疫措施，以維護身體健康。
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2021-08-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT意願登記之亂 完整掌握施打BNT十三大QA
全民搶打BNT疫苗，許多人28日下午2時上「COVID-19公費疫苗預約登記平台」表達意願，但好不容易努力登入平台，竟然發現「無法更改意願」，根本沒有BNT疫苗選項。到底誰能預約BNT疫苗？要怎麼預約，以下整理常見問題為您解惑。 Q：我想打BNT疫苗，該怎麼做？Ａ：8月28日下午2時起，指揮中心開放COVID-19公費疫苗預約登記平台，尚未打第一劑民眾可上平台登記接種意願。完成登記後，須待指揮中心公布接種資格與預約時間，目前尚未公布。Ｑ：已經開放意願登記，為什麼我沒辦法勾選BNT疫苗？Ａ：有三種可能，一是已接種第一劑疫苗、二是符合第七輪接種對象（7月19日前完成意願登記有勾選AZ且尚未接種過疫苗的29歲（含）以上民眾、滿18歲以上第九類民眾）、三是18歲以下民眾。Ｑ：我符合第七輪資格，但我不想打AZ，為什麼不能勾BNT疫苗？Ａ：可以放棄第七輪資格，但要重新勾選BNT疫苗，要等到8月31日下午4點以後，也就是要等到第七輪預約登記時間（8月29日10點到8月31日中午12點）之後。Ｑ：第一劑接種AZ疫苗，未來第二劑可否注射BNT疫苗？Ａ：指揮中心開放AZ+mRNA疫苗混打，先前台灣僅有莫德納疫苗，因此只開放AZ+莫德納疫苗混打，至於後續是否開放AZ+BNT疫苗，指揮中心表示將參考國外研究及各國政策與ACIP會議討論。目前僅開放第一類接種對象混打，其他民眾並未開放。Ｑ：我現在要接種第二劑疫苗，需要上平台意願登記嗎？以勾選BNT疫苗嗎？Ａ：自8月5日以後，第二劑意願登記平台無法勾選任何疫苗品牌，系統直接設定第一劑施打的疫苗品牌。Ｑ：BNT來了，我已經預約接種高端疫苗，也進入到第六輪施打（8月23日到29日）現在有機會反悔嗎？若不去接種，可以改意願登記BNT嗎？Ａ：可以，如果符合第六輪接種資格，但尚未施打第一劑疫苗，可以改變意願。但若要在意願登記上勾選BNT疫苗，必須要等到8月30日，也就是等到第六輪施打結束後，才能更改意願登記。Ｑ：台灣有多少BNT疫苗？Ａ：由鴻海、台積電、慈濟三家企業捐贈採購1500萬劑BNT疫苗，第一批外傳195萬劑最快8月底或9月初抵台。指揮中心指揮官陳時中指出，企業採購1500萬劑BNT疫苗，將分批來台，9月、10月都會有BNT疫苗抵台。Ｑ：打BNT疫苗有什麼副作用？Ａ：BNT與莫德納都屬於mRNA疫苗，BNT常的副作用為「注射部位疼痛」，發生率為54.2％、疲倦53.1%、頭痛52.6%、肌肉痛44%、畏寒31.9%、關節痛26.4%、發燒大於38度7.9%。Ｑ：聽說國外有打了BNT疫苗出現心肌炎案例？Ａ：歐洲藥物管理局截至7月分析，BNT疫苗已接種1.7億劑，出現145例心肌炎、138例心包膜炎案例，兩者發生比率約0.0001%。台大兒童醫院院長黃立民建議，12歲到18歲學生族群，若有先天心臟病等問題等，不建議貿然施打BNT疫苗，建議先經由醫師評估。Ｑ：我有心臟血管疾病，是否可接種BNT疫苗？Ａ：台大兒童醫院院長黃立民表示，根據國外資料，年輕人接種BNT疫苗後發生心肌炎反應，多數是健康人，這類年輕人即使發生心肌炎，通常經過治療都能痊癒，與感染新冠肺炎相比，後者致死風險仍高。若患有先天心臟病者，可能因為施打疫苗後引發過度免疫反應，增加心臟負荷。北醫附醫感染科主任李垣樟表示，年長者選擇接種BNT疫苗前，應評估心肺功能，mRNA疫苗副作用比其他類型疫苗強，發燒、疼痛等比率都高，心肺功能不佳者，接種後可能增加心跳速度，造成血壓不穩、缺氧等；若有肺部疾病，如慢性阻塞性肺炎、一般肺炎等與心臟問題，建議病情穩定後再評估接種。Ｑ：以前打流感疫苗曾經過敏，可接種BNT疫苗嗎？Ａ：北醫附醫感染科主任李垣樟建議，如果曾對顯影劑、流感疫苗等發生過敏反應，如接種後半小時後出現喘、休克等，屬於嚴重過敏反應，不建議施打mRNA疫苗。主要是這類疫苗佐劑可能與人體出現交叉反應，應該避免接種，若有疑慮可詢問醫師後再評估是否要接種。Ｑ：BNT疫苗的保護力如何？Ａ：依台大醫院提供疫苗問與答，從臨床試驗數據來看，BNT疫苗只打一劑保護力為52%，莫德納疫苗只打一劑的效果為69.5%，只打一劑AZ疫苗對預防有症狀新冠肺炎的保護力為76%，嬌生為66%，所以只打一針的話，mRNA疫苗不見得會比AZ好。以各國實際施打結果來看，在疫苗高覆蓋率的國家，如以色列，施打第一劑BNT疫苗後13到24天時可預防54%有症狀的新冠肺炎發生，蘇格蘭第一劑BNT疫苗對減少新冠患者住院為91%，AZ疫苗為88%；南韓第一劑BNT疫苗對預防新冠病毒感染為89.7%，AZ疫苗為86%，效果都相當好。新冠疫苗怎麼打最好？台大醫院設QA專區解答熱門問題Ｑ：BNT疫苗接種間隔建議多久？有沒有可能第二劑要等很久？Ａ：依世界衛生組織建議，二劑接種間隔為8至12周；依衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）建議，至少8周以上。台大兒童醫院院長黃立民表示，台灣開始要接種BNT疫苗，對於免疫反應佳的年輕人而言，接種完第一劑之後，在沒有疫苗的情況下，第二劑比較可以等，但對於長輩或免疫力不佳者，最好盡速完成兩劑接種。▌延伸推薦：面臨Delta病毒威脅，只打一劑保護力夠嗎？ 專家數據告訴你各種疫苗的保護效果
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT今開放登記！高端、AZ、莫德納、BNT ，4種疫苗「保護力、副作用」比一比
編按:首批輝瑞（BNT）疫苗即將到貨！由永齡/鴻海、台積電和慈濟購買，且郭董出馬到歐洲催貨的BNT疫苗，最快下周一（8/30）抵台，今天(8/28)下午2時起重新開放意願登記，BNT以12-18歲優先，剩下80萬劑開放給第一到第十類族群施打。台灣國內疫苗持續拚接種率，近日高端也將於8/23開打，許多民眾支持，也有不少民眾觀望。其實不只是高端目前有如信仰般的存在，信者恆信，其他疫苗也有相似的情況，包括AZ與血栓，或是莫德納、BNT與心肌炎的聯想，又或者莫德納、BNT聽說比較好的想像，各疫苗在民眾討論之間，都逐漸形成了某種特定的形象或聯想。 義大醫院家庭暨社區醫學部預防醫學科主任洪暐傑醫師表示，不論是何種疫苗，目前台灣已有、將進的疫苗都是安全且具保護力的，建議民眾可多從醫學角度了解各疫苗的正確相關資訊，並盡早施打，存好抗疫的本錢。 國內疫苗比一比，血栓、心肌炎竟異於想像！ AZ疫苗：腺病毒疫苗，與血栓的關係？ AZ疫苗是以腺病毒載體的方式製作，取自人體免疫系統陌生但安全無害的黑猩猩腺病毒作為載體，運載病毒的棘蛋白基因輸入體內製造抗原，進而刺激、訓練人體的免疫反應並產生記憶，達到防護的效果。 AZ與血栓之間的關係，是民眾關注度最高的，不過和一般民眾所認識的三高等疾病所帶來的血栓不同，AZ疫苗的血栓是少部分的特殊情況，例如曾有過肝素誘發血小板低下症的族群才可能提升此血栓的機會，因此三高等多數認為自己可能為血栓高風險族群的疾病患者，其實也可以打AZ疫苗。 莫德納、BNT：mRNA疫苗，與心肌炎的關係？ 莫德納和BNT疫苗皆以mRNA的疫苗技術製作，將能製造棘蛋白的mRNA疫苗輸入體內，讓宿主自行製造、生成棘蛋白，進而啟動、訓練身體的免疫反應。 mRNA疫苗民眾較為擔心的心肌炎，洪暐傑醫師表示，這是疫苗藥物所帶來的免疫反應，與心臟病、三高等無關，而心臟病患者施打後出現心肌炎的機率也不會升高，發生率一樣極低，因為兩者沒有關連。 高端疫苗：次蛋白疫苗，真的安全有用？ 高端疫苗是以重組蛋白的技術開發，製造出病毒的棘蛋白，將此輸入至人體，讓人體產生免疫效果，達到防戶的目的。 高端疫苗民眾較為關注的，就是是否真的安全有用？雖然未通過三期試驗，但從目前二期數據來看，確實具有保護力、副作用機率較低、且尚無不良反應出現，成績相當出色，就看民眾想看二期試驗還是三期試驗的結果，以醫學的角度看待此事。 醫師看各疫苗保護力、副作用、不良反應。 保護力： 綜合上述看保護力、安全性，洪暐傑醫師認為，４種疫苗雖然製作方式不盡相同，但概念大同小異，民眾常見的各種保護力數據比較，其實各不進相同的數據，多是出自於不同的研究，尚無大型研究以所有廠牌的疫苗在同一個基準值進行實驗。因此基準值並不相同，雖可做為參考，但放在一起比較的意義並不大，不適合做為相比的數據，更不適合做為挑選疫苗的基準。以目前來看，國內民眾能打得到的疫苗都具有一定程度的保護力。 副作用： 從安全性來看，４種疫苗也都具有相當高的安全性，副作用是每個疫苗多少都會出現的可預期情況，代表著身體的免疫反應正在激發，因此產生不適，包括疲勞、發冷、發燒、注射點疼痛、頭痛、關節痛、肌肉痛等，而若沒發生也不必擔心，疫苗一樣是有效果的，副作用只是因人而異。 不良反應： 如前述所提，血栓、心肌炎等不良反應皆與民眾所想像的不同，並不必太過擔心，不過當然若有疑慮，可評估是否施打其他適合自己的疫苗。而不論如何若自覺非健康的族群，包括年長、用藥、慢性病等，都建議先與主治醫師討論，評估是否適合打疫苗，以免漏掉其他真正有風險的危險因子。 民眾所擔心的猝死案件則有待釐清，至目前為止，尚未有證據證實與疫苗為直接關係，比起疫苗導致死亡，民眾需更加注意的是在打疫苗這段時間的防疫安全及個人安全，例如缺水、中暑等。 國門力擋變種病毒，個人也要先存好抗疫本錢 洪暐傑醫師建議，此時此刻民眾應避免再因政治關係、品牌迷思等各種原因挑選疫苗，目前已進入、即將進入台灣的疫苗都是安全且有用的，建議民眾盡早施打，有什麼就打什麼才是上策。並在施打完疫苗後一樣注意戴好口罩、社交安全距離、勤洗手及消毒，如此才更有利一同度過疫情難關。 《延伸閱讀》 ．高端疫苗有用嗎？安全嗎？招名威解析，並指最大關鍵問題！ ．打疫苗前後這樣吃增強保護力！營養師：接種前要睡飽、避免空腹！ 以上新聞文字、照片皆屬《今健康》版權所有，非授權合作媒體，禁止任何網站、媒體、論壇引用及改寫。
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2021-08-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
想打BNT？ 高端接種「爽約率」升高 彰化報到少2成
彰化縣今天施打高端疫苗第四天，但彰化過去三天傳出三起暈針事件，加上又有新疫苗BNT疫苗可以選擇，昨天預約施打高端的報到率只有8成，足足少2成，衛生局打電話詢問發現民眾受媒體報導疫苗不良反應影響施打意願，衛生局長葉彥伯說，中央已在釐清相關原因，有些看起來與高端疫苗沒有什麼關聯性的話，請大家可以放心施打。彰化施打高端疫苗第二天傳出20多歲大學生與40多多歲女性在衛生所暈針送醫，昨天上午又傳出一名50多歲男性打完針不適送醫，事後觀察已無大礙。葉彥伯說，原本第一天高端施打率達97%，但因不良反應傳出加上中央疫情指揮中心宣布可預約BNT疫苗，多少影響民眾施打意願。彰化目前65歲以上疫苗施打已達77%，葉彥伯表示，先前評估預約平台會造成偏遠地區因為醫療資源和城鄉差距數位落差，因此透過衛生所造冊，一個一個去邀約通知，做了一些公共衛生上的努力，因此即使像西南角偏鄉大城鄉65到69歲也有78%，70到74歲更達約8成，目前接種率很均衡，表示保護力突破了城鄉差距數位落差的限制。葉彥伯也說，若將65歲以上由高到低排列會發現員林施打率最高達79.40%，因為都市化、醫療資源多、社經條件也比較好，所以施打率很高，可是第二名是二水鄉78.50%，偏鄉且醫療資源有限，只有幾家小型診所跟衛生所，但二水鄉透過社區的合作，公共衛生的努力，65歲以上的接種率也幾乎快要8成，跟員林市不相上下。其它像田中、埤頭也不是都市化的地方，但一樣施打率也很高，在英國65歲以上施打疫苗達到9成多，這個成績值得我們努力。
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2021-08-28 新聞.科普好健康
苦等第二劑卻一直打不到，擔心疫苗保護失效？ 研究顯示「這種疫苗」第一劑效力撐最久！
國內現有900多萬人苦等第二劑疫苗，你知道哪一個疫苗兩劑之間可以拉得久一點？答案是AZ疫苗。國外研究發現，兩劑AZ疫苗接種間隔超過300天，抗體濃度居然最高。 莫德納保護效果 掉得最快 之前300多萬名打到莫德納疫苗的民眾看似幸運，但研究證實，打了第一劑莫德納疫苗後，如果沒能在期限內打第二劑，保護效果掉得最快。 台大公衛學者任小萱指出，牛津大學臨床研究將兩劑AZ間隔時間分為三組，分別為8至12周組、15至25周、44至45周，結果為間隔44至45周這組的抗體濃度最高。 長庚大學新興病毒研究中心主任施信如解釋，AZ疫苗間隔12周「很OK」，若兩劑間隔太近，腺病毒疫苗（AZ）抗體可能會干擾第二劑效果，導致中和抗體表現效果不佳。打AZ選擇較多 彈性也大 目前第一劑打AZ的民眾選擇較多、彈性較大，即使等不到第二劑AZ，還有機會混打mRNA疫苗（莫德納或BNT），國外研究證實，第一劑打了AZ，第二劑打mRNA疫苗，更能有效刺激抗體生成，保護力優於打兩劑AZ。 至於mRNA兩大疫苗，新英格蘭醫學期刊研究顯示，不論BNT或莫德納，第一劑接種後抗體濃度會隨時間提升，第21至27天濃度反應接近接種兩劑後的抗體濃度，但自第28天後，抗體濃度能持續多久，仍是未知數。針對預定9月到貨的BNT疫苗，新光醫院副院長洪子仁引述英國一項臨床研究結果，BNT疫苗兩劑的接種間隔如延長8至10周，會比短時間內（相隔3周）接種的效果更好，產生更多抗體。 洪子仁表示，BNT兩劑疫苗接種時間拉長一點，保護效果較好，相隔10周接種第二劑疫苗者體內的中和抗體，為相隔3周接種者的2倍，測試病毒包括Delta及所有其他變種病毒，結果均相同。 同為mRNA疫苗的莫德納疫苗，卻是最「拖不得的」，中國附醫副院長黃高彬說，目前研究顯示，最好不要超過6周，如間隔太久，恐有保護力下降疑慮。 莫德納愈晚打 效果愈差 台大兒童醫院院長黃立民也持相同意見，他表示，相較AZ疫苗，莫德納第二劑顯得更為重要，有無打第二劑，保護力相差30%，且愈晚打第二劑，效果可能愈差，如能依據仿單建議時程4周（28天）接種，效果應最好。 根據美國疾管局、歐洲藥品管理局相關指引建議，在接種第一劑莫德納疫苗4周（28天）即可接種第二劑。美國甚至建議，兩劑莫德納疫苗接種時間間隔不應超過6周，主因為短於6周或長於6周第二劑的有效性資料不足。 先提升第一劑接種涵蓋率 許多國家出現疫苗荒，世衛組織（WHO）今年6月更新莫德納疫苗接種建議，對於尚未達到疫苗高接種涵蓋率且有流行疫情的國家，考量疫情與疫苗供應量及進貨期程，可先提升第一劑疫苗接種涵蓋率，在打了第一劑後，間隔10至12周接種第二劑疫苗。 為此，指揮中心專家會議決議，將兩劑莫德納疫苗間隔時間從原本4周拉長至10至12周。依照國內接種第一劑莫德納疫苗的時程推算，至9月上旬，約190萬人打完第一劑過了10周，理應準備打第二劑，但現已至8月底，仍無疫苗到貨訊息。 拉長接種時間 總比沒打好 黃立民說，WHO僅能建議疫苗不足的國家在不得已情況下，延長兩劑的接種，畢竟「有打總比沒打好」，但依據仿單仍是按時接種效果最好。 黃立民指出，mRNA疫苗屬於很新的技術，拉長兩劑接種間隔時間，對保護力的影響有多大，這些都是未知。如果台灣無法及時讓民眾打上第二劑，就必須嚴守邊境，不讓Delta變異株進到社區。
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2021-08-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞審查未過、高端產能仍不足！ 陳時中喊未偏袒
國內面臨新冠疫苗慌，指揮中心積極推動高端疫苗生產，並分別與高端及聯亞各簽約500萬劑疫苗，然而兩家疫苗境遇大不同，高端疫苗現已開放國人施打，聯亞疫苗卻未通過EUA。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中受訪表示，會保護國產疫苗，但未曾圖利任一家特定疫苗廠，當初EUA審查條件都是公開透明，及早就宣布好遊戲規則，並非偏袒任一方。陳時中今天上「新聞不芹菜」的節目，接受資深媒體人黃光芹的專訪，談及國產疫苗的審核、產能、保護力及施打爭議。他說，疫苗都是要打到人體內去，對於國產疫苗的審核皆很嚴謹，而負責決策者，未來也要承擔起責任的，對高端、聯亞兩家公司審查皆透明公開，當初也根據專家建議把訂定好審查規範。聯亞表示，第一階段測試是「聯亞比高端強」，第二階段卻要他們跟AZ比較，並不公平。陳時中說，規則皆是一開始當初講好，可用綜合抗體比較，只要不劣於AZ疫苗，就推論有相同保護力，若對規則有疑慮，或者對自己生產的疫苗強弱項有其考量，也應在對規則有疑慮就提出。而外界對於已通過EUA的高端，懷疑其對付Delta變異株的保護力不佳。陳時中表示，由於現在沒有作三期的臨床是不能保護力，仿單上不能這樣寫有保護力，對於柯文哲說，高端在三日內出現四起死亡案例，是國人替高端作臨床三期施打。他則回應，高端已通過EUA是屬於上市後市場監測。除此之外，今日為高端開打以來第五天，包含副總統賴清德也於今日施打高端，陳時中說，安全性沒有問題，皆符合國際標準，且有3000人的安全性報告。但對於國內疫苗除高端外，包含AZ及莫德納也有多起接種後不良事件引起民眾恐慌，專家直指應盡快成立調查小組。陳時中表示，現階段就有疫苗接種救濟小組長期就在作因果判定，包含針對司法相驗、解剖跟結果去仔細去探討，只要是不能排除有可能性，就屬需要被救濟的對象，國內疫苗若要停打，也需要參考背景值來判定是否要停打。另外原本向高端疫苗簽約500萬劑，預計每個月有100萬劑，但第六輪開打量僅70多萬劑，懷疑時程及產能出問題。陳時中表示，高端的生產量要10月底才會出來。由於原先製成是從2L，放大到50L，大概出來是25萬劑疫苗，後續要放大200L，要求更嚴謹要作倉鼠實驗等諸多項目，預計9月臨床實驗完成還要檢查。
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2021-08-27 養生.人生智慧
照顧中風丈夫15年後，自己也罹癌...洪雪珍看「付出強迫症」：你以為的付出其實只是為了這件事
學會心甘情願的付出 人的一生中，很重要的一件事是，整理。最需要整理的， 是從小到大不知打哪裡長出來的， 那些莫名其妙的觀念。它們像樹妖一樣張牙舞爪， 不知節制見縫就鑽， 盤根錯節糾纏著每一天。著手整理之後， 才驚覺到它們侵入人生的程度深不可測， 不知不覺浪費了青春歲月， 也錯過各種美好。特別是對於「付出」 的一些想法， 自己竟得了「付出強迫症」， 嚴重到毫無自覺。送丈夫去安養院，子女反對梧桐是一家公司的老闆， 勤奮能幹，不僅事業經營的好，家中經濟與大小事也都由她一肩扛起，無怨無悔， 通通是她的責任。四十二歲那一年， 先生中風， 沒一年癱瘓成植物人。公司家裡兩頭忙，梧桐想要送先生去安養院，兩個子女都反對，都說願意照顧父親到辭世的那一天。梧桐不想讓孩子以為她無情無義、有失職責，於是雇用外傭幫忙，「孝順」 二字喊得最大聲的子女有伸手幫忙嗎？並沒有！照顧的責任，主要落在梧桐和外傭兩人身上，忙裡忙外，日子就在救護車「咿哦咿哦」中一天一天過了。梧桐的個性負責，即使先生已無知覺，仍然盡心盡力地維持所有事情在軌道上，給孩子一個完好如初的家，卻身心疲憊至極，十年後不幸罹癌，也倒了下來。想要證明自己很偉大梧桐五十七歲時，先生走了，她為自己感到自由與輕鬆而有些愧疚，同時也感慨很深，回首過去十五年不眠不休的付出，她問自己，為的是什麼？「是想證明自己很偉大嗎？」「是想用不離不棄，證明自己是有情有義的好妻子嗎？」「是想跟孩子證明，自己是令他們尊敬的好母親嗎？」就算都是，那又怎樣？這些證明，值得綁住自己的人生，犧牲十五年的歲月與健康嗎？梧桐搖搖頭，頹喪的說，一點都不值得！羨慕表妹勇敢放下後來， 表妹的先生也生病臥床，隨侍在側四年，不堪負荷，便把先生送往安養院，自己則安排各種活動，像是學跳舞、出國旅行，盡情享受人生。家族聚會時，親戚們私下竊竊私語， 批評表妹愛玩，未盡照顧之責，不是個好妻子，教人不齒！梧桐聽不下去，忍不住站出來，指著眾親友們說：「你們這麼有愛心，願意付出，照顧妹夫，是好事啊！既然如此，就把妹夫送到你們家，要的人請舉手！」親友們這才安靜下來，梧桐接著說，她很羨慕表妹的勇氣，敢掙脫社會價值的枷鎖，不避諱別人的眼光，按照自己的意思過人生，這才是對的做法。反倒是梧桐， 雖贏得好妻子的美名，卻累出病來，十五年來沒有過一天好日子，是沒有意義的人生，她很後悔當初聽從孩子的話，沒跟隨自己的心，做出真正想要的選擇。付出那麼多，家人並不領情先生過世之後，梧桐有時間重新整理自己，發現錯不在子女，而在於自己患了嚴重的付出強迫症。透過付出，一手掌握大小事，事事做到完美，贏得他人的讚美， 說她能幹會辦事，說她犧牲奉獻好偉大， 說她是好妻子或好母親⋯⋯刷出存在感，也才感覺自己值得被愛。「孩子小的時候，我不敢出國，因為他們一天都不能沒有我。」「我再忙，都要煮晚餐、給孩子帶便當，因為他們吃不慣外面的食物。」「我再累，都不能讓先生到安養院，因為他們不會像我照顧得如此無微不至。」現在梧桐想通了，自己哪有這麼偉大，這一切都不過是自己想的，為自己的付出強迫症找藉口。哪天她出國， 孩子終於「 放假」 了，愛怎麼過就怎麼過； 哪天她不燒飯， 孩子也樂壞了， 愛吃什麼就吃什麼⋯⋯其實是梧桐依附這些角色， 透過付出，掌握著家裡每位成員，從中獲得滿足感、成就感，卻把這些付出說成是為了他們。沒有人可以逼你付出可是以前想不通，心裡很委屈，付出那麼多，家人不是無感就是嫌煩，看不到對等的回報與感激之情，傷透梧桐的心，失望極了。有一個冬天，孩子讀書晚了，梧桐特別起床做一碗滑蛋牛肉粥，孩子嫌燙不肯吃，她就想辦法弄涼，孩子這時候卻睏了，不吃了，要上床睡覺。梧桐硬要孩子吃，就起了爭執。「我做這一切，都是為你好，怕你讀書太累，肚子會餓。」「可是，我又沒有要妳做，是妳自己要做的。」到了這個年紀，梧桐才真正體認到，在這世界上，沒有人可以逼迫自己去做什麼， 唯有自己。為家人付出，是出自於關愛，是自己的選擇，在當下就完成了情感的平等交換。作家慕顏歌在《你的善良必須有點鋒芒》一書裡談到，你不能以為你的「善行」就像錢存進銀行，別人必須在某天根據你所期望的利率還清本息──永遠不要為了你所愛的人做過多的付出，除非你可以做到永遠不去提及。付出，是出於心甘情願當我們困在「 付出情結」 走不出來時，不妨按以下三點去想，減少犧牲感或委屈感，不再覺得別人欠自己很多，怨歎沒有得到對等的回報。1.別人沒有要我們做那麼多，是我們自己想為他們做。2.自己沒有那麼偉大，那是自己想的。3.如果付出讓自己感到委屈，就不要付出。這一生，最值得付出的是自己， 別忘記也為自己做一些想做的事。我們活得開心， 做任何事都心甘情願、歡歡喜喜，家人可以從情感糾葛中解放出來，獲得自由，這才是他們最想從你身上得到的付出。書籍介紹書名：要獨立老，不要孤獨老：人生的意義自己定義，走出自己的英雄之旅作者：洪雪珍出版社：有方文化出版日期：2019/04/30作者簡介／洪雪珍政大新聞系、台大商學所畢業。每十年轉換一次跑道，進行一趟英雄之旅，享受精彩豐富的人生。第一個十年從事採訪與編輯的新聞工作，第二個十年轉入電台與報紙負責行銷與活動領域，第三個十年為台灣人才尋找最適合的舞台。目前進到第四個十年，擁有多重身分、從事多重工作，包括作家／斜槓教練／職涯諮詢顧問等。曾任職《聯合報》主編、台北愛樂電台行銷總監、《自由時報》行銷經理、yes123求職網副總經理，並為《商業周刊》、《今周刊》、《Cheers》等多家雜誌網站人氣專欄作家。著有《你的強大，就是你的自由》、《哪有工作不委屈，不工作你會更委屈》、《工作愈換愈好，得有這些本事》、《不乖勝出》等暢銷書。延伸閱讀： 「高端疫苗」4小時24萬人登記！保護力為何？接種禁忌、副作用有哪些？看這篇就夠
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
癌症患者能否打疫苗？血液腫瘤科專家這樣說
我國目前開放施打AZ、莫德納、高端等疫苗，傳出8月底BNT疫苗也將到貨。許多民眾關心疫苗有無保護力，對於癌症患者來說，若正在做化療或使用標靶藥物，也關心身體狀況是否適合接種疫苗。新光醫院血液腫瘤科主任賴泓誌表示，化療會影響免疫系統，但多半是暫時性，建議可錯開時間，於化療前後一到兩周施打疫苗。賴泓誌指出，癌症病患若要接種疫苗，會觀察他注射疫苗後抗體反應是否達到預期，有些病患治療強度高、免疫反應比較大，打完疫苗後較難產生理想反應；有些病患治療不能等，但不可能冒著染疫風險，國外會建議民眾接種疫苗後續追蹤抗體反應，若抗體不夠再補打疫苗，但台灣無法人人做抗體檢查，也不一定都能打到疫苗，因此建議施打前與醫師討論評估。賴泓誌表示，許多民眾會對疫苗有錯誤認知，有些病患會問，打AZ疫苗是否會讓血小板低下造成血栓，「這不是因果關係導致」，打疫苗造成血小板消耗，而形成血栓，因此血小板才會偏低，並非本身血小板低而造成，建議民眾要有正確觀念，對任何疫苗都不要有先入為主觀念，只要有任何不舒服情況，也都要及時就醫。79歲呂先生戒菸20年，2019年因腰痛就醫，竟發現肺癌第四期併多處遠端轉移，經過標靶藥物、免疫治療等，至今2年狀況趨於穩定，今年也接種莫德納疫苗，目前每週採取液態切片抽血檢測，追蹤療效也監控病情。收治個案的賴泓誌說，呂先生因為腰痛檢查出癌症，出現骨轉移、腦轉移，其實轉移是全身性疾病，不論手、背部或大腿都有可能，因此若有異常疼痛，千萬別掉以輕心。賴泓誌指出，液態切片檢測技術發展超過20年，以前常用於白血病控制，像是慢性骨髓性白血病等，每三個月做一次檢查，但因為疾病控制時間很長，且不容易產生後續抗藥性突變，只要觀察疾病控制即可。不過肺癌惡化速度快，容易錯失治療調整機會，因此及早評估治療，若有不穩定的病人也會更密集追蹤。但癌症腫瘤多用切片觀測病理變化，透過血液檢測是否有落差？賴泓誌說，腫瘤轉移會造成質變，不同部位檢測都有不同結果，不過任何一處轉移，都會造成細胞壞死，血液中可偵測到細胞廢物，有科學家認為，液態切片可反應腫瘤特性及樣貌。至於該檢測方式適用族群，他表示，因侵入性檢查風險高，抽血相較來說風險較低，除了做基因檢測外，亦可作疾病後期選藥參考。他也呼籲癌友不要因為疫情，忽略治療權益。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
聯亞疫苗未過EUA 名醫：沒理由讓可能可挽救無數生命的優質疫苗半途而廢
2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA疫苗都不如的優勢呢？這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司，我國政府持有20%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發……等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面，TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變，對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通，不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。
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2021-08-26 新冠肺炎.專家觀點
接種高端多例死亡通報 名醫籲政府：繼續輔導聯亞EUA
高端疫苗施打才數日，已連續傳出多起施打後猝死案，除了引發高端疫苗安全性的討論之外，台北秀傳醫院執行院長鄭丞傑今晚特別投書元氣網，籲請政府不該把雞蛋放在同一個籃子裡，應繼續輔導其他國產疫苗廠。另應該依病毒演變，更新緊急授權(EUA)的認證標準，輔導其他藥廠能依較新較科學的標準生產更好的國產疫苗。同時也是高雄醫學大學醫學系教授的鄭丞傑建議，政府應儘快澄清並確認高端疫苗的安全性外，更應繼續輔導包括聯亞在內的其他國產疫苗；否則令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。鄭丞傑的投書元氣網的文章全文如下：「2021年8月23日美國FDA正式通過輝瑞BNT成為全球第一支獲得完全授權而非只有緊急授權（EUA)的新冠疫苗；就在前一天，台灣的聯亞疫苗則因未通過EUA而由董事長王長怡親上火線，舉辦感恩記者會，一方面謝謝所有參與臨床試驗的民眾和研究人員，一方面也對TFDA（食藥署）和CDE(財團法人醫藥品查驗中心）所訂的EUA標準只看單一時間點的中和抗體力價，深感不平。儘管陳時中部長已經公開表示，TFDA和聯亞公司應該協商如何圓満解決，然而近日以來事態的發展似乎未見好轉，令人為國產疫苗的供應不足和疫苗產業的未來發展感到憂心。提到EUA的認證標準，在高端和聯亞送件申請的時候，因為疫情嚴峻， 國際疫苗不足，國內已經來不及比照歐美做到第三期期中報告出來才核准EUA，因此決定以對比當時國內已有的AZ疫苗之「不劣性」當通過標準，這是全球第一次使用「免疫橋接」當做認定標準，是否合宜當然見仁見智，但在當時也不失為一個比較客觀的標準。論者或批評為什麼不是用WHO承認的疫苗中之最低中和抗體力價來做對比，不過台灣至今並無力價最低的中國科興疫苗。反對用免疫橋接當審查標準的主要理由之一是，中和抗體並不能完全代表免疫功能，也不能和疫苗的保護力畫上等號，國際上也還不承認，因此在7月19日高端的EUA審查會議上，投票的20個委員中其實只有3票直接同意，15票是有條件通過，至少有8人表示應該補送T細胞免疫能力資料才行。不過在六月初訂定EUA標準時，聯亞公司並沒有根據自己的產品兼顧B細胞與T細胞免疫之特性，及時反應這種單一的審查標準，對聯亞疫苗可能不公平，可能無法反映出聯亞疫苗的真正能耐與優勢，這是聯亞公司在公關和危機處理方面比較可惜之處。許多人可能會疑惑，聯亞和高端不是同類的蛋白質次單位疫苗嗎？為什麼聯亞產生的中和抗體不如高端，但是又具有多種連目前公認最強的mRNA 疫苗都不如的優勢呢？ 這主要當然是來自於疫苗設計和製造技術上的差異，其實有一支目前在台灣知名度不高的諾瓦瓦克斯（Novavax)也是蛋白質次單位疫苗，它使用了先進的奈米技術，以及和聯亞高端都不相同的蛋白質來源和佐劑，所產生的中和抗體力價高達1800，是高端的2.5倍以上，同時又能對抗多種變種病毒，有些專家甚至認為它是最棒的新冠疫苗。根據聯亞的研究報告，聯亞產生的中和抗體半衰期長達195天，比莫德納的90天還多出一倍以上，可能是目前全球疫苗中抗體力價下降最慢的，其免疫記憶和持久的防疫能力可能是其他疫苗所不及的，在全球疫苗短缺的今天，續航力強的疫苗其實是各國都很需要的。聯亞採用短肽胜和小片段蛋白，且不仰賴大量的佐劑來提升中和抗體，目的在於避免多數疫苗容易產生的副作用，因此它的施打不良反應率和安慰劑幾乎一模一樣，副作用發生率遠低於台灣現有的疫苗AZ和莫德納，安全性超高。它在設計上同時追求B細胞和T細胞的均衡免疫機制，因此中和抗體力價不如高端，但是T細胞免疫能力和對抗令人聞之色變的Delta病毒能力，則是現階段全球疫情下超強的一個優勢。身為美國洛克斐勒大學史上録取的第一個亞洲博士生，畢業於台大化學系的王長怡博士曾經受教於多位諾貝爾醫學獎得主，專業學術成就斐然，之後在美國創立公司，逐漸成為國際知名的生物科技專家和企業家。1998 年應台灣政府的邀請，返台創立子公司， 我國政府持有40%的股份，和高端的純民間資金不同。令人感動的是當許多人建議她不要在台灣設廠的時候，她因為愛台灣而獨排眾議，把許多資源從美國灌注給台灣。過去廿多年來，聯亞集團在動物疫苗、HIV 抗體檢測、C肝抗體篩檢、神經退化性疾病疫苗的研發….等等許多方面著墨甚深且成果不凡，也由於過去豐富的動物疫苗製造經驗，聯亞的新冠疫苗產能一年可以達到6000萬至一億劑，遠超過高端的1000 萬劑，在目前全球疫苗短缺的今天，我們似乎沒有理由讓一個國家持有不少股份的公司，讓一個可能可以挽救無數人類生命的優質疫苗半途而廢。有些人建議聯亞直接在國外進行第三期臨床試驗，如果成效良好自然蓋過台灣未通過EUA之事，但即使聯亞已經和印度簽訂萬名受試者之三期試驗合約，即使聯亞已經取得巴拉圭500萬劑的訂單，甚至可能還有其他未曝光的潛在訂單，台灣的EUA未通過仍然可能影響其國際印象與市場行銷。再者，高端疫苗從8月23日開打之後，連日死亡案例頻傳，而且多數為青壯年人口，其安全性正受到外界的放大檢視，產能也遠遠不及國內的需求，政府更沒有理由把雞蛋放在同一個籃子裡。疫苗接種事關國民健康甚鉅，疫苗產業更是全球龐大的商機，新冠疫苗只是其中之一而已。我國政府對於疫苗產業的投入，除了已經營運45年的國光生技公司之外，過去著力不深，目前正在加大力度，全力輔導打世界杯，因此不論是高端、聯亞，或是國光，政府應該繼續予以支持協助才對。賴副總統在2021年2月17日走訪國光、高端、聯亞三家公司時強調「以國家戰略的方向來看，希望有一座疫苗的護國神山」。目前如果繼續輔導聯亞疫苗，可以是對副總統指示的最佳回應。為今之計，既然EQ超高的陳時中部長已經指示雙方繼續協商溝通，建議聯亞公司放低姿態，除了繼續完成國內二期試驗及在印度進行三期試驗之外，應該盡速提出對於EUA審查標準的修正意見，也確實提出聯亞疫苗在中和抗體外的優異表現之科學證據。另一方面， TFDA和CDE也盡速召開專家學者會議，基於目前的疫情演變， 對國內EUA 認證標準與時俱進做更新。雙方坐下來理性溝通， 不但有利於國內的疫情控制， 也有利於聯亞疫苗的外銷市場，為台灣爭取外匯並發揮國際影響力，讓疫苗產業真正成為台灣的另一座護國神山。」
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2021-08-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完2劑輝瑞或AZ 英國研究：半年內保護力就下降
英國研究發現，施打2劑輝瑞/BNT或AZ疫苗後，對抗COVID-19（2019冠狀病毒疾病）的保護力會在6個月內開始衰退。這也證明部分國家替民眾接種「追加劑」，確實有其道理。英國疫情追蹤應用程式「ZOE新型冠狀病毒疾病症狀研究」（ZOE COVID Symptom Study）分析資料後發現，與接種完第2劑後的首個月相較，5至6個月後，輝瑞/BNT疫苗避免感染的效力將從88%下降至74%。AZ疫苗的效力從則會從首月的77%下降到4至5個月後的67%。上述研究資料來自逾100萬名應用程式使用者，研究人員比較了已接種者與對照組（未接種者）的染疫通報案例。研發ZOE程式的ZOE有限公司（ZOE Ltd）共同創辦人兼首席研究員史派克特（Tim Spector）表示，在最差的情況下，到了冬季，年長者或醫護人員即使已施打2劑疫苗，疫苗保護力仍可能降低至50%以下。史派克特告訴英國廣播公司（BBC），從研究結果看來，大家必須採取行動，「我們不能袖手旁觀，看著（疫苗）保護力慢慢減弱。目前確診人數仍然很多，染疫機率也居高不下」。ZOE有限公司成立於3年前。ZOE應用程式則是一項與倫敦國王學院（King's College London）合作、英國政府衛生與社會關懷部（Department of Health andSocial Care）資助的非營利計劃。先前多名權威專家指出，年長者與脆弱族群可能有必要接種追加劑。目前英國等歐洲國家都計畫要從9月開始提供COVID-19疫苗追加劑。美國政府也準備於9月中開始，向完整接種疫苗已逾8個月者提供第3劑疫苗。
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2021-08-26 新冠肺炎.預防自保
檢疫規定何時放寬？ 陳時中：疫苗涵蓋率高才考慮
國內COVID-19疫情趨緩，但國際疫情仍嚴峻。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，要等到疫苗人口涵蓋率較高時，才會考慮放寬邊境檢疫措施。國內出現久違的COVID-19（2019冠狀病毒疾病）本土0確診個案，陳時中表示，本土疫情穩定，國內相關活動會盡量放鬆，但境外移入威脅還在，因此邊境仍要嚴守。目前邊境檢疫規定，14天檢疫期必須入住防疫旅館或集中檢疫所，媒體提問，檢疫費用對於經常往返國外者負擔不小，若完整接種疫苗，是否能恢復1人1室居家檢疫。陳時中表示，當然希望檢疫情況能放鬆，但重點還是台灣自身的保護力是否足夠，類似邊境或檢疫措施放寬，會到疫苗人口涵蓋率較高的情況下，才開始考慮。而國內疫情趨緩，餐廳開放有條件內用，但有民眾用餐時，被發現把頭探出隔板交談。陳時中提醒民眾，「頭不要亂伸，把自己保護好來。」針對特殊狀況開放入境，指揮中心副指揮官陳宗彥說，自去年3月19日起針對全球疫情實施邊境管制，但對於產業需求或人道考量，會以專案協助入境，如陪病、臨終前最後探視或陪伴配偶生產等。陳宗彥說，中港澳人士是透過移民署，其他外國籍人士是透過外交部領務局申請，針對上述人道考量，會依照個案狀況盡可能予以協助。陳時中也提到，若是不同形式的伴侶仍可提出申請，外交單位會以事實認定並衡量來台必要性，但重點還是入境後要嚴守相關防疫規定。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta讓疫苗打折 英研究：這廠牌1劑勝他牌2劑
最先在印度發現的Delta變種病毒，現已造成全球大流行，但新冠疫苗效益大打折扣。台大公衛團隊今指出，英國研究發現，針對Delta病毒保護力，施打一劑莫德納，可與完整接種兩劑輝瑞或AZ疫苗相當。台大公衛學院教授陳秀熙團隊今天舉行「新冠肺炎防疫科學線上直播」，探討新冠肺炎疫苗，對於變種病毒保護力，以及感染後Ct值差異。英國一項研究，自去年12月至今年7月收案，將當地變種病毒盛行株，分為Alpha、Delta病毒株時期，進而比較疫苗在這兩個時期的保護力。公衛學者林庭瑀說，結果顯示，完整施打兩劑莫德納疫苗，不論對Alpha或Delta病毒效益約為80%，而完整施打兩劑AZ疫苗，對於Delta病毒保護力效益下降至67%；而施打一劑莫德納對於Delta病毒保護力，可與兩劑BNT或AZ疫苗相當。進一步比較施打疫苗，及未施打疫苗者，感染後Ct值差異，林庭瑀說，研究發現在Alpha病毒株盛行時期，未施打疫苗者Ct值低於施打疫苗者，但在Delta病毒株盛行時期，施打疫苗及未施打疫苗者病毒量相同，顯示接種疫苗無法有效降低Delta病毒量。因應變種病毒侵襲，公衛學者王威淳表示，英國近期建立新型變種病毒評估平台（New Variant Assessment Platform），以幫助全球其他國家，進行基因序列定序監測，同時將實施大規模抗體檢測，監測陽性個案體內抗體水平，盼更深一層了解，疫苗接種計劃的影響，及對各類變種病毒的免疫反應。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
政府認證就行 林全：對國產疫苗減少重症有信心
對於目前大家高度關注的國產疫苗議題，東洋董事長林全今天表示，不管是高端還是聯亞，由於沒有經過三期臨床試驗，沒有保護力數據，但政府讓高端通過緊急使用授權，應該有相當的保護力，「對於減少重症，我會給予相當的信心。」東洋今天召開股東會，被問到國產疫苗相關問題，林全表示，大家對於國產疫苗的問題都有立場，「這問題會害到我，立場不同的人會攻擊我，但我不迴避。」林全透露，他已經打疫苗，但他不找特權，安排他什麼時間、排什麼疫苗就打什麼，而他打的是當時唯一選擇莫德納。但林全也說，不管排到什麼疫苗他都接受，只要政府認證他就認證，「不管保護力高低，我認為都沒什麼差別，對重症的保護力都很好，不要去計較百分比，有疫苗就要打。」但大家關注國產疫苗的效力，林全表示，不管打任何疫苗都有被感染的可能，各家疫苗都各有利弊，國產沒有經過三期試驗，無法證明保護力，但政府讓它過，應該就有相當的保護力，對於減少重症，他會給予相當的信心，而打疫苗都有副作用，高端的二期試驗數據也跟先前預期一樣。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打完整2劑疫苗仍確診 美CDC：重症男>女、這類人最多
Delta變種病毒肆虐全球，就連疫苗高施打率的美國也難以倖免。台大公衛學者范僑芸今天指出，美國CDC最新報告，突破性感染個案中，發生重症與死亡多為男性占54%，65歲以上長者則占74%，且針對930萬名65歲以上機構老人追蹤，無論是BNT或莫德納，面對Delta效益也降至52、50%。近期遭熱議的「突破性感染」，是指接種完整兩劑疫苗，並且已滿14天仍染疫的狀況。台大公衛團隊今透過線上直播指出，美國在突破性感染新增個案比例，以位處西南方的亞利桑那州，與阿拉斯加州為最高達5.9%與4.0%。范僑芸說，根據美國CDC最新報告，突破性感染個案中，發生重症與死亡多為男性占52%，與65歲以上長者占74%。而最早在印度發現的新冠病毒變異株Delta，已經成為全球主流株，所有傳統的流行病學方法、疫苗施打策略與效益評估，皆大幅度受到改變。范僑芸表示，研究指出，針對930萬名長期居住在療養院的65歲以上長者研究發現，BNT與莫德納疫苗，在面對Delta變種病毒時，效益降低至52%與50%。為持續提升疫苗保護力，美國FDA目前已批准針，對免疫系統較弱的長者與特殊族群，施打第三劑疫苗，並預計自9月20日起，所有人皆可注射第三劑。
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2021-08-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陸姓作家接種高端後猝逝 藍議員嘆：台灣太魯莽
高端疫苗昨天首度開放接種，桃園一名陸姓專欄作家昨天接種後今天猝逝。國民黨桃園市議員林政賢表示，先前市議會就表決通過，市府未來接種的疫苗應具有三期解盲、國際認證，結果還是發生憾事，呼籲政府還是讓國際疫苗趕快進來。桃園市議會日前舉行第2屆第15次臨時會，林政賢臨時動議提案，要求市政府如要施打疫苗應具備三期解盲及國際認證，後提案表決通過，要求市政府未來接種的疫苗應具有三期解盲、國際認證。市長鄭文燦則表示，他尊重市議員表達意見的自由。林政賢今受訪表示，儘管他一再呼籲必須讓市民施打具有國際認證的疫苗，但市府不願意這樣做，他認為高端疫苗沒經過三期試驗，接受實驗的人數不夠多，不僅不知道保護力，也不知道安全性。林政賢表示，包括AZ、莫德納、BNT等國際疫苗都有國際認證，對民眾而言還是比較有保障，而連日本都不敢讓人民施打自己國家生產的疫苗，台灣卻讓國民施打保護力未知的國產疫苗，他直呼「太魯莽了！」林政賢說，高端才開打第一天就傳出有人不適甚至是猝逝的消息，但現在更嚴重的問題是疫苗不足，有工作需要卻還沒打疫苗的人要定期快篩，希望政府還是國際疫苗趕快進來。
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2021-08-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接觸「獅子王」夫確診護師沒事 徐永年：她打2劑高端
國高端疫苗昨天開放施打引發朝野主會議論，衛福部桃園醫院院長徐永年上月底接受節目訪問爆料，該院一名護理師接觸新北蘆洲「獅子王」傳播者後因打高端沒確診，引發注意，徐永年今天下午表示，該名護師4月與丈夫參加蘆洲「獅子王」聚會，「獅子王」為超級傳者前往敬酒接觸，同桌5人確診，她丈夫確診，打過高端疫苗的該護師卻沒事，證明高端疫苗有效。高端疫苗通過我國EUA，因為尚未經過人體三期試驗，保護效果不明，盡管政府提供首批高端疫苗開打，不只許多民眾仍心存疑慮，甚至被網傳為「高端最大人體試驗場」，徐永年說法勢將引起社會關注。徐永年表示，今年2、3月部桃有120人參加高端疫苗測試，七分之一打安慰劑、七分之六施打高端疫苗，該名護師為測試疫苗組打完2劑，她後來受邀參加「獅子王」聚餐，她夫妻參加，獅子王席間敬酒接觸，因獅子王是超級傳播者，該護師同桌匡列後，其中5人確診，包括護師丈夫確診，坐一旁的護師沒有症狀、驗出陰性。他在節目受訪稱「她（護師）幾乎可以做代言一樣」，他表示，他與該護師一樣在今年2、3月接受高端測試，等到5、6月高端解盲，才知道2人都是疫苗組測試，該護師丈夫接觸「獅子王」確診，她卻沒問題，可見高端疫苗有相當好的保護力。徐永年表示，國產高端疫苗為美國NIH提供台灣原料和技術，與美國莫德納疫苗是堂兄弟，莫德納疫苗有效，高端疫苗也會有效，「黑高端沒效是沒有依據」，該護師證明國產高端疫苗有明顯效果，為擴大全民覆蓋率，高端疫苗值得選擇施打。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨樹一格？ 專家點出高端單劑包裝原因
高端疫苗今起開打，但和過去接種的AZ和莫德納疫苗為多劑型包裝不同，是單劑型包裝，一劑只能打一人，因此也不會有殘劑問題。但為何高端採用和其他國際廠牌不同的包裝？前疾管局長蘇益仁表示，推測因高端的產能較為不足，無法大量供應，因此採取單劑方式包裝，但這種方式較適用於小兒預防接種，大規模接種仍以多劑包裝為宜。對於高端單劑包裝，民眾恐排不到殘劑，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，不會有抽剩的疫苗且出錯機會，且指揮中心並非以打殘劑為目標，合約上一開始供應的200萬劑屬於單劑型，後面供應的才屬於多劑型。蘇益仁表示，AZ、莫德納等藥廠使用多劑型包裝，主要是因應大規模接種，裝在多劑量的玻璃瓶中，在運輸和製造上更為方便迅速。且這種多劑量包裝，醫院只需要一般的針頭即可抽取，耗材也方便取得。另外，由於新冠肺炎病毒為新興疾病，疫苗也是新的，因此這些廠商也在接種中可以調整接種劑量，較有彈性空間；例如之前AZ就曾試驗過第一劑先打半劑，第二劑在打全劑的保護力可以提高到90％以上。至於高端選擇單劑量包裝，蘇益仁則表示，推測有兩個因素，一是產能不夠高，因此無法使用大劑量包裝，二是使用過去現有的包裝耗材。由於高端過去是研發、製造腸病毒疫苗，主要用於小兒接種。小兒接種不像大規模接種，一次來很多人，因此需要一劑一人的小包裝，才有利於存放；因此高端前面交貨的劑量應都是使用原有的單劑量包裝。不過蘇益仁指出，仍是多劑量包裝較有利於大規模接種。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
年輕人早起打高端 他陪病一個月苦無疫苗「別無選擇」
高端疫苗今天開打，總統蔡英文早上7時30分在台大體育館，施打全台第一針，盼提高國產疫苗打氣。台北榮總今天上午9點起開打，登記接種有637人，由於第六輪施打年齡開放到20歲以上，可見年輕人早起打疫苗，有民眾抱怨，自己已陪病一個多月，苦等不到疫苗，是別無選擇才打高端。第六輪高端疫苗接種，北榮共開設三個接種時程，分別為今天、明天以及27日早上9點至12點。負責疫苗接種的台北榮總家庭醫學部社區醫學科主任陳育群說，今天共637人登記接種，明天382人，男女比約一比一，這次開放年齡至20歲以上，可以看到較多年輕人來打疫苗，由於市府規畫接時間是周一、周二，推測有很多人請假來打疫苗。今年27歲、在台北從事氯水修換服務的陳先生，今天特地跟公司請假兩小時打疫苗，打完後再回去繼續上班。他告訴記者，由於職業關係，工作一天要拜訪6至8戶家戶，接觸至少20至30位民眾，發現許多客戶擔心作業員穿梭家戶中，會有染疫風險。陳先生說，自己平常非常關注時事，一看到疫苗名額開放至20幾歲，連廠牌都沒有思考就直接預約接種了，「有什麼先打什麼，先讓顧客安心，自己也有保護力。」25歲的沈先生指出，陪病一個多月，苦等不到新冠疫苗。他原本也沒打算接種高端，但幾個禮拜以前到附近診所接種肺炎鏈球菌疫苗，諮詢基層醫師才了解，高端副作用相對較小，加上必須陪病等因素，才下定決心打國產疫苗。他痛批，「別無選擇才來打高端」，並抨擊政府採購疫苗，捐贈的疫苗竟比自購還多。但也有人支持國貨，因應開學在即，在台北就學21歲的李先生，也搭上這波國產施打潮，他分享，周遭同學大都沒有打疫苗，自己選擇搶先接種，支持國貨，不等BNT疫苗。指揮中心統計，自8月16日10時至8月21日12時，共有90萬157人符合高端疫苗預約接種資格，已完成預約數59萬9613人，佔符合預約資格人數66.61%。第三波加開預約從今天上午10時到8月24日下午18時，將於8月27日至29日接種疫苗。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端開打 總統蔡英文帶頭 全程直播
蔡英文總統力挺國產疫苗，今早將至預約地點台大醫學院體育館接種高端疫苗。總統府表示，經過維安團隊及台大醫院協調，為降低對其他民眾影響，蔡總統將於七時卅分至現場，依照相關流程報到、問診、接種疫苗，接種完畢後離開現場，交由醫療團隊後續掌握身體狀況，全程將於網路直播。第六輪疫苗接種開打，除了蔡總統獻出手臂，同時約有六十萬人今起至八月廿九日接種高端疫苗，指揮中心上周六宣布今天可再擴大開放預約，八月十三日平台重啟後選擇高端疫苗者具預約資格，可於八月廿七日至廿九日接種。高端疫苗一再加開可預約年齡層，外界認為預約情形不理想，擔心開始接種後很多人會爽約。指揮中心指揮官陳時中表示，過去不論那一種疫苗廠牌，爽約率約百分之五，如果真的有剩餘疫苗會再開放預約，廿三日至廿九日施打期間的量能沒有問題。高端疫苗為單劑量包裝，沒有殘劑。陳時中說，「疫苗接種不是以打殘劑為目標」。高端在合約上提供兩百萬劑單劑型，不會有抽剩疫苗且出錯機會小，相對來說更好。另有人因打不到第二劑疫苗，拿機票證明前往醫院接種，再退掉機票。陳時中表示，第二劑就算晚一點但一定會打得到，不用這樣大費周章，「這樣騙人也不好」。中廣董事長趙少康呼籲，為了遏止「蔡總統已打疫苗」相關謠言，蔡總統可考慮在注射高端前，公開抽血檢驗新冠病毒抗體。他說，蔡總統也有責任和義務在施打高端的十四天後，公開抽血檢查抗體，確認疫苗效果，如果有效，可大大增加國人信心；如果沒效，就立刻停止施打，以免出現防疫破洞。此外，針對陳時中稱沒強迫國軍打高端疫苗，但其他廠牌要等待，國民黨主席江啟臣昨表示，現在國人能夠做的選擇就是高端或等待，難道這就是陳時中說的選擇嗎？他要求蔡總統及陳時中必須釋疑。藍營青年昨天在衛福的部門口舉行「打高端不如喝符水」記者會，諷刺政府至今未提出高端疫苗的保護力證明。總統府發言人張惇涵表示，蔡總統今天施打完疫苗之後，隨即將返回官邸，與東京奧運的選手進行第三梯次、近期最後一場次的視訊會議。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞公開疫苗數據！稱對變異株保護力佳 可避免重症
聯亞疫苗未通過我國EUA審查，但聯亞不甘示弱，今於記者會公開相關數據，稱其疫苗設計精準，對變異病毒也有良好保護力。聯亞生技董事長特助彭文君表示，新冠肺炎病毒為RNA病毒，一定會產生變異。而全世界包括歐洲、美國、日本和東南亞，幾乎都是Delta變異株的世界，武漢株和源於英國的Alpha株已快變成歷史名詞。但EUA卻是針對武漢株進行審查，「意義有多大呢？」彭文君表示，聯亞當初便預料到RNA病毒可能一直變異的特性，因此只選擇較不容易變異的病毒抗原RBD部位。從國外的研究也看到，S蛋白在其他區位都可能發生變異，但目前為止，RBD的部位在不同變異株上只出現2到4個位置的改變，因此誘發出來出來的抗體，從原始武漢株到Alpha、Beta甚至Delta變異株，都在守備範圍內。彭文君說，疫苗中抗體是守門員的角色，守門員要站在門前不能到處亂跑才能精準守門，而除了守門員外，球隊還需要前鋒、中鋒等角色，進攻病毒，而聯亞疫苗設計的T細胞免疫部分就是這樣的主動免疫角色，且擁有好的早期Ｔ細胞免疫，抗體不需要到很高就具有保護力，可避免重症。聯亞六月底公布的第二期試驗期中分析數據顯示，其研發的UB-612疫苗安全性與耐受性良好，所有受試者未出現與疫苗相關的嚴重不良反應；在免疫原性反應方面，抗體效價在施打第二劑後廿八天血清陽轉率，於19至64歲施打疫苗組達95.65％、65歲以上年長者施打疫苗組則達88.57％；中和抗體效價為102.3。
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2021-08-23 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／哪些人容易出現「突破性感染」？看懂突破性感染7大重點
打了新冠疫苗就不會感染？全球各地都有「突破性感染（Breakthrough infection）」病例，若完整接種兩劑疫苗滿十四天仍然確診，稱為「突破性感染」。全台嚴防Delta變異株，國內民眾苦等第二劑疫苗，是否增加「突破性感染」的風險？「突破性感染」有沒有辦法預防？元氣網整理目前對「突破性感染」的相關研究，提供七個重點提供參考。Q1：什麼是突破性感染？那一個疫苗品牌最常見？廣義來說，曾經施打疫苗卻發生確診，稱為「突破性感染」，根據美國CDC定義，針對BNT、莫德納、AZ疫苗接種二劑至少滿14日，仍發生感染事件，屬於突破性感染。指揮中心發言人莊人祥指出，國內以施打二劑疫苗滿14日後仍確診，即屬於突破性感染。近期台電大樓確診女員工一度被認為是突破性感染，但她接種兩劑莫德納未滿14日確診，並不算突破性感染案例。指揮中心於8月18日公布，國內有9例打了AZ疫苗第二劑滿14日仍發生感染的案例。至於境外移入的例突破性感染病例，至8月21日累計19例，其中打BNT疫苗8例、AZ疫苗5例，嬌生和莫德納疫苗各3例。Q2：發生突破性感染，是因為疫苗不夠好嗎？台灣感染症醫學會理事、長庚兒童醫院兒童感染科醫師黃玉成指出，「所有的疫苗都沒辦法做到百分百，最好的新冠疫苗可達9成以上就已經非常很優秀。」他強調，「疫苗施打的目的有很多種，最好就是都不要有感染、次好就是感染後無症狀或輕症、再其次就是避開重症及死亡。」不能因為突破性感染就全盤否定疫苗效果。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔也表示，疫苗並非百分之百，舉例來說，BNT疫苗打完兩劑後的保護力達90%，AZ疫苗也有70%，但剩下10%至30%的人仍可能感染，但兩種疫苗防止重症及死亡效果可達90%，接種仍是利大於弊。Q3：突破性感染發生，是因為Delta變異株太強？張皓翔表示，主要擔心Delta變異株對於疫苗保護力出現威脅，使保護力從九成掉到八成或六成，進一步造成突破性感染。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞20日公布12例境外移入個案，皆感染Delta變異株，且有3例為突破性感染，他表示，Delta變異株確實對疫苗反應較弱，與突破性感染也有直接關係。黃玉成則指出，目前已知疫苗對Beta南非變異株的效果較差，但該病毒並非為國際主流變異株，感染人數不及Delta。國外報告顯示，並無直接證據證實Detla變異株會讓突破性感染增加，若要證實某變異株與突破性感染有關，必須進一步釐清確診日期、接種疫苗日期，並與符合突破性感染者一一基因定序，有其困難度。Q4：哪些族群容易出現突破性感染？該怎麼辦？「有人因為因或體質就是對疫苗反應較差，例如臨床實驗中有人每周抽血觀察，其抗體效價就是比別人低，這一類族群就比較容易感染。」黃玉成舉例，以一般民眾接種B肝疫苗例，約有5至10%接種後沒有產生抗體，新冠疫苗也同樣類似的發現。針對抗體較低的族群，如因癌症需要化療者，其抗體效價也比常人低，這一類族群可能也要提高施打劑量或補打第三劑。Q5：相較未接種疫苗的確診者，突破性感染患者的病毒感染力較低還是較高？黃玉成指出，研究顯示，接種過一劑或二劑疫苗的人確診後，其病毒量跟其它確診者差不多。但臨床觀察發現，打過第一劑疫苗的人，感染後病毒量若降得很快，代表可傳染時間縮短，例如一般確診者可能要花一周時間，Ct值才會從20降至30，接種疫苗者可能只花三天，不只縮短傳染期，也能降低復陽機率，但這需要更多醫學數據及報告佐證。Q6：降級後突破性感染是否增加？如何避免？黃玉成指出，突破性感染的前提是感染者有打過疫苗，國內外降級後，隨著疫苗覆蓋率上升，突破性感染人數也增加。「如果疫苗保護力是95%，有5%人仍會感染，隨著接種人數變多，突破性感染人數也增加。」但美國突破性感染比率不到萬分之一，並不算高。國外疫情趨緩而解封，打疫苗的人也變多，看似「突破性感染」人數增加，但與疫情警戒降級無關。張皓翔表示，民眾打了疫苗後，自然希望回歸正常生活，若能做好更嚴謹的NPI（非藥物公衛防疫措施），如戴口罩、社交距離等，自然能降低感染的機會，突破性感染機率也會降低。但他強調，即便有零星突破性感染，「但打了疫苗後，減少重症死亡率，醫療量能可以負荷，對於疫情控制就相對樂觀。」Q7：還有哪些問題也會導致突破性感染？黃玉成指出，疫苗若保存不當，冷鏈運送不佳，造成疫苗效力降低，也可能進而造成突破性感染。他舉例，mRNA疫苗需要低溫保存，BNT疫苗要在-70度，莫德納也需要在-20度，AZ則2至8度即可。各國施打疫苗時，對於運送、保存、解凍、配送等過程，仍須嚴格把關。
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2021-08-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聯亞提疫苗三大優勢 盼受試者繼續完成二期臨床試驗
指揮中心於8月16日宣布聯亞疫苗未通過國內EUA審查。但聯亞雖未通過國內EUA，各路專家仍認為聯亞的新冠疫苗研發之路「還沒到盡頭」。聯亞生技今天舉行記者會說明新冠肺炎疫苗接下來的走向，聯亞生技董事長王長怡表示，對於指揮中心未通過審查的結果感到非常遺憾，也盼受試者能對聯亞疫苗有信心，繼續完成試驗，向法規單位證明聯亞生技的疫苗有效，未來也將提供受試者完整抗體群組輪廓測試。王長怡表示，聯亞的UB612疫苗有三大優勢，一為產生中和抗體的期間持久，半衰期達195天，是目前所有最久的疫苗；二是可中和大多病毒變異株，尤其對Delta病毒株仍保有和原始武漢株有相近的中和效價；三是可精準的產生Ｔ細胞免疫力，從AZ疫苗的結果也可見到中和抗體的濃度並不是保護力唯一或必要的因素。而衛福部食藥署直到6月10日高端公布二期期中分析資料當天才公布審查標準，以部桃有限的血清樣本，並以單一時間點的中和抗體效價作為審查標準，對聯亞以小片段以避掉大部份副作用的疫苗來說，是不利的。王長怡也表示，指揮中心的決定讓國人甚至全體人類錯失一隻優秀的疫苗，甚為可惜。將持續與CDE（醫藥品查驗中心）和食藥署溝通，盼能考慮全面免疫力並納入Delta病毒的比較性試驗。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端明天開打保護效果受質疑 李秉穎：有85到90趴
國產高端疫苗將在明天開打，由於其保護效力一直未正式公布，不少人對於其保護效力有疑慮，台大小兒感染科醫師李秉穎表示，高端疫苗與美國研發的Novavax疫苗都是屬於次蛋白疫苗，後者的保護效果可以達到90%，推估高端的保護效果應該也在85到90%之間，比起mRNA的95趴要差一點，但比腺病毒疫苗好。李秉穎20日在政論節目年代向錢看中做了上述的表示，主持人詢問他有關於目前全球都有不少突破性感染的病例，也就是完整打完兩劑疫苗，卻仍然感染新冠肺炎，相關研究顯示，其中突破性感染比率最高的是嬌生疫苗。李秉穎表示，嬌生疫苗與AZ疫苗都是腺病毒疫苗，在設計上有先天的問題，因為是利用活的腺病毒做為載體，在打完第一劑疫苗之後抗體跑出來，第二劑再打腺病毒就會被殺死，以至於第二劑能加強的保護效果有限，他曾與嬌生的團隊討論，團隊就稱因為第二劑的效果不好，所以乾脆只打一劑。他表示，目前三大類的疫苗中，BNT與莫德納是mRNA疫苗，保護效果最好，約有95趴，其次是次蛋白疫苗，包括Novavax疫苗與高端，前者達到90趴，後者在85到90趴之間，再來則是腺病毒疫苗，保護力約70趴。保護力愈差當然被病毒突破的機會愈高。
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2021-08-22 新冠肺炎.專家觀點
翁啟惠：新冠肺炎恐流感化 只能靠疫苗、口服藥
生策會會長翁啟惠表示，COVID-19病毒一再變種，恐將「流感化」，接下來「藥物」應對COVID-19疫情很重要，尤其是口服藥，未來只有靠「疫苗」及「口服藥」才能讓世界逐步恢復秩序。早在2020年2月疫情爆發之初，翁啟惠即在生策會網站撰文示警，COVID-19病毒恐將「流感化」，要有與新冠病毒長期共存的心理準備，最有效方法是靠疫苗。翁啟惠目前人在美國進行相關工作，他接受中央社記者電話採訪時指出，以現在狀況看來，COVID-19病毒會持續存在人類社會，且會一直突變，最可怕的是有很大的比例是無症狀的感染者。他表示，有史以來只有天花一個病毒被消滅，其他都還在，現在COVID-19病毒已進到各式各樣的人體裡，很難去除，只能與它共存；因此接下來「藥物」應對COVID-19疫情很重要，尤其是口服藥，未來只有靠「疫苗」及「口服藥」才能讓世界逐步恢復秩序。不過，翁啟惠坦言，疫苗不太可能完全預防感染，但可預防重症，藥物則可治療輕症，就像「克流感」一樣，有症狀的話可以透過服藥降低重症發生率。針對近來討論熱烈的「免疫橋接」議題，翁啟惠表示，現階段正值COVID-19疫情大流行，現實面要做真正的傳統三期臨床很困難，因為涉及醫學倫理問題，各界都在思考新方法，與現有的疫苗「比較」也是一種可能。翁啟惠分析，現在被使用的COVID-19疫苗在評估對各種變種病毒的有效性上，也沒有完整臨床數據，不是真的把打了疫苗及沒打的人曝露在Delta病毒下來進行臨床試驗，大多是用比較的方式。不僅是COVID-19疫苗，翁啟惠透露，每年流感疫苗的開發，主要也是看安全性及免疫反應的評估，沒有真正做有效性的臨床實驗。現在每年新一代的流感疫苗都是以安全性及血清抗體產生的效價做為核准依據，只做一期看安全性及免疫反應，並沒有在真實人類世界去做二期、三期來實測有效性。正因為如此，翁啟惠說，流感疫苗開始施打時，沒人知道真正的保護力有多少。翁啟惠預期，免疫橋接可望成為新的認證管道之一，也可能會是未來發展趨勢，包括英國、日本、韓國等都計畫以免疫橋接認證COVID-19疫苗；至於怎麼比較以及比較什麼，將會是關鍵。
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2021-08-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
筋肉媽媽打AZ出現肺栓塞 指揮中心曝國內有32件
知名網紅、健身教練「筋肉媽媽」昨於臉書發文，透露8月初接種第一劑AZ疫苗，出現心跳加快、頭痛等副作用，就醫後發現「血栓指數高」，後來經過核子醫學檢查，確認肺栓塞，難過表示「我很難受想哭，醫生說一旦靜脈栓塞，這輩子都可能復發」，更嘆因栓塞無法運動，「那命運逼我轉行嗎？」指揮中心發言人莊人祥表示，接種疫苗後可能出現深層靜脈栓塞、以及肺栓塞兩種情形。截至8月11日下午6點，目前全台通報深層靜脈栓塞案件34起，年齡介於24.9歲至87.9歲，發病時間介於1至63天；肺栓塞通報案件有32件，年齡24.5歲至94.1歲，發病時間介於1至31天，這兩種不良通報，不良值都沒有超過背景值，也可能累計觀察時間較短的狀況下，目前沒有明確結論。國外有做BNT、AZ疫苗長時間抗體效價變化消長的研究，發現超過半年後，AZ疫苗抗體效價會比BNT高，國內會做本土研究？指揮官陳時中說，疫苗確效情況隨時間在變，採取臨床試驗的地區不同，實際數據顯示、跟背景地方差異，以及疫苗注射時選擇年齡層，所產生變化也都有差異。陳時中說，國內對於疫苗的效力有一個計劃在進行，像是打過不同疫苗、在不同時間，但我們沒有辦法做保護力的比較，只能做中和抗體的比較，各類疫苗都有在做。
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