高端疫苗 相關文章

• 2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端稱「黃卡」出國無阻 陳時中：這需要努力

  高端疫苗尚未開打，但高端總經理陳燦堅昨在廣播表示，台灣的接種紀錄（黃卡）被國際認可，相信出國可通行無阻。指揮官陳時中對此表示，疫苗未來是否通行無阻，現在沒人敢說。中原大學生物科技系副教授招名威直指「這話說得太早。」還需努力發表國際期刊，才能獲世界認可。高端疫苗屢遭外界質疑，包括未做臨床三期、食藥署緊急使用授權（ＥＵＡ）審查會議有條件通過、疫苗八成遭退貨等。陳燦堅逐一反駁說，ＥＵＡ是每個政府針對國內情況訂定，去年就已制定遊戲規則，採擴大二期方式進行。至於高端疫苗八成遭退貨，且ＥＵＡ通過條件是持續監控安全，需在一年內交出相關報告，部分學者批「這把人民當白老鼠」。陳燦堅說，安全性監測是本來就要做的事，且臨床二期達三千多人，「絕對不是把大家當白老鼠」；至於疫苗八成遭退貨是斷章取義，「專業的問題還是交給專家」。打了國產疫苗，可以順利出國嗎？陳時中表示，各國均積極發展雙邊認證，不論是檢驗證明、已痊癒的證明，或疫苗認證，高端若有更多實證證據，可在雙邊談判時提出證明，這需要努力。至於我國是否比照日本採用類似「疫苗護照」通行證？陳時中說，目前還不會採用。

• 2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  【重磅快評】再怎麼攀親帶故也無法提升高端疫苗公信力

  衛福部七天火速保送高端疫苗上市，外界對這支黑箱疫苗不僅高度質疑其保護效力，也不滿審查不符國際標準，業者除連日提告，又展開攀親帶故的話術來行銷自家產品。繼「與莫德納系出同門」、「與NOVAVAX是孿生兄弟」，現在為了「免疫橋接」，又扯上子宮頸癌疫苗（HPV疫苗）和流感疫苗，抱怨說人家早就這麼做，「合理的免疫橋接也算是三期」。高端老總陳燦堅用早已取得藥證並全球大量施打的產品，來為自家實驗未完成的新冠疫苗背書，實在「居心叵測」，而且也欺負民專業水平。他不知道，蒙高端特權闖關影響，全台民眾早已具備疫苗專業知識，而且比他更專業、誠實的專業學者已發布多篇文章，說明免疫橋接並不適用於新型疫苗，常規作法更不是用於兩種不同技術平台。學者所引用例子，正是HPV疫苗和流感疫苗。HPV與流感疫苗與高端新冠疫苗唯一交集，就是同屬次蛋白疫苗，但前兩者的免疫橋接，是針對乳突病毒、流感病毒不同病毒株作疫苗修改時使用。美國FDA同意，在同一支疫苗針對突變株做修改時，可以用免疫橋接的方式，比較原始疫苗與新世代疫苗。顯而易見，陳燦堅的攀親帶故，只是在魚目混珠。國內多位學者指出，除非是非常近似的同一類平台疫苗（如同為mRNA、或同為蛋白質疫苗平台），否則其引發的免疫反應、跟遇到病毒時產生的反應，很可能不相同。但看看衛福部替高端量訂作的EUA審查，是和腺病毒疫苗AZ相比，這是無知還是替高端找個最容易的靶？全球除大陸之外，另一支次蛋白疫苗NOVAVAX還在作三期臨床；就算要橋接，高端根本沒有符合國際標準的比較對象。業者所謂「合理的免疫橋接也算三期」，說好聽是自吹自擂，其實是無中生有。無論高端或是指揮中心某專家宣稱「一定可應付Delta」，都是沒有科學根據的賣藥廣告，對比官方把所有審查都關在密室進行，只會讓人更懷疑高端的品質有不可告人之處。陳總若有難言之隱，無法把所有數據攤在陽光下接受檢驗，那就專心管好自家品管，別再發生送到食藥署的成品被退貨。連不合格產品都能出廠交貨，就算你和知名疫苗攀親帶故，公信力也沒救了。

• 2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  陳時中：暫不考慮推行台灣版疫苗護照

  日本疫苗護照今天起上路，台灣何時推疫苗護照，啟用疫苗護照做為出入境免檢疫的通行證，備受關注。不過，指揮中心指揮官陳時中表示，暫時不考慮推行台灣版疫苗護照。隨著全球接種COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗人數增加，各國開始著手推出疫苗護照，希望鬆綁跨國旅遊、商務移動防疫強度。日本COVID-19疫苗護照26日上路，首波僅適用義大利、澳洲、土耳其、保加利亞與波蘭等5個國家。陳時中下午在中央流行疫情指揮中心記者會中說，暫時不考慮推行台灣版疫苗護照。因為國內COVID-19疫苗施打率仍較低，且國際間施行疫苗護照方案仍有爭論，若民眾不願接種疫苗，該通行可能成為侵害行動自由的存在。國內疫苗施打到一定程度後，會再和專家討論疫苗護照與人權衡平性。陳時中表示，現在應該沒人敢說，施打COVID-19疫苗後，未來出國都可通行無阻，除疫苗護照認證外，各國也陸續嘗試雙邊疫苗認證、檢驗、COVID-19康復證明等。以國產高端疫苗為例，若未來有更多證據，透過雙邊談判也可能獲得認可。另外，台灣帛琉旅遊泡泡4月1日啟航，不過受到5月中旬COVID-19本土疫情升溫，暫停台帛旅遊泡泡，如今國內疫情趨緩，帛琉總統惠恕仁（Surangel WhippsJr.）盼重啟。陳時中表示，國內COVID-19疫情趨緩，外交部近兩天討論帛琉旅遊泡泡解禁。將以4月帛琉旅遊泡泡規定為標準，再加以討論，希望兼顧防疫與旅遊必要性。

• 2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  對AZ和莫德納過敏可混打高端？ 陳時中：現無混打資料

  衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）昨召開會議，同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗。但外界關心，如果對AZ或mRNA疫苗都發生不良反應者是否可打高端疫苗？指揮中心指揮官陳時中表示，高端目前沒有可混打的資料，如果對AZ或mRNA疫苗都過敏，要打第三個不同製程的高端是可以，但仍要尊重醫師臨床判斷。而有肺腺癌癌末患者投訴表示，因為血栓指數較高不能打AZ疫苗只能打莫德納疫苗，但因為數量有限一直等不到。陳時中表示，會再了解相關個案問題，而混打的順序基本是是「AZ+mRNA」。另有教師反應，教育部之前頒布暑假期間老師到學校，若無打疫苗須每七天快篩，但中小學老師對於打AZ有疑慮，品牌上想要選擇，但又擔心如果現在不願意打AZ疫苗，未來開學是否無法回到學校上課？陳時中則表示，規定上還是要尊重教育部，「我是勸說除非有生理問題，選擇疫苗對於自己健康保護不見得更好」，有些人不想接種，用檢驗代替疫苗也是不得已的方式。

• 2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗屢遭外界質疑 總經理親上火線：EUA規則早制定

  高端公司新冠疫苗八天內連闖EUA、ACIP兩關，但外界對高端仍有諸多質疑，包括未做臨床三期、食藥署EUA審查會議為有條件通過、有媒體指出高端的疫苗有八成遭退貨等。高端總經理陳燦堅今在廣播節目中則表示，EUA是每個政府針對自己情況訂定的，不是昨天才訂定，而是去年就已制定的遊戲規則，當時便已決定用擴大二期方式進行。對於外界質疑我國EUA以免疫橋接取代臨床三期試驗，陳燦堅表示，子宮頸癌疫苗和流感疫苗每年因應不同病毒株，也都是用「免疫橋接」來製造新疫苗，如果每個疫苗都做大規模傳統試驗，就會跟不上。另外，日前指揮中心表示，高端疫苗審查會議中，21位專家與會，除主席不投票外，3位同意，15位有條件同意，有1位希望補件，1位不同意。對此，中原大學生物科技系副教授招名威則以自身過往審查經驗表示，列為需要改善、補件的資料，如果是很簡單的問題，通常廠商說明一下就好，不一定要真的重做。因此，主持人黃光芹則追問陳燦堅，高端究竟需要補什麼件？陳燦堅卻未正面回應，僅表示補件的狀況是常態，有可能打錯字、標題不對，或是品質問題，但這次並沒有品質的問題。而外界質疑高端的疫苗八成遭退貨，且EUA通過條件是持續監控安全，並在一年內要求交出相關報告，是把人民當白老鼠。陳燦堅則表示，安全性監測是本來就要做的事，且臨床二期有三千多人，「絕對不是把大家白老鼠」；至於疫苗八成遭退貨，則是斷章取義，「專業的問題還是交給專家」，不用太多批評。不過高端通過ACIP會議納入公費接種計畫後，究竟第一波能提供多少疫苗也備受外界關心。但陳燦堅則表示，昨天才剛通過，還需要進行盤點。

• 2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端新冠疫苗 8天連闖EUA、ACIP兩關

  高端公司新冠疫苗八天內連闖EUA、ACIP兩關，但一張疑由衛福部食藥署流出的圖表顯示，食藥署早在六月十六日前就知道高端疫苗將量產規模從二公升提高到五十公升時，出現品質不穩情況，也可能影響供貨時程。衛福部食藥署長吳秀梅表示，唯有品質合格的疫苗才會進入封緘檢驗，會嚴格把關；高端則無回應。衛福部食藥署專家委員會七月十八日通過高端疫苗緊急使用授權EUA，廿五日衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP專家決議將其納入公費疫苗施打計畫，高端疫苗八天之內連過兩關。最近在生技圈流傳一張標題為「國內疫苗製程開發困境與建議」圖表，該圖標示為衛福部食藥署製作，更新時間是今年六月十六日；高端提出緊急授權日期是六月十五日。圖表說明，高端以二公升、五十公升和二百公升不同製程所生產的抗原執行性比較性試驗，其中Sialylated Glycan（唾液酸醣）值不同。一名生技業者解釋，唾液酸醣值高低代表穩定度問題，也就是說不同批次產品無法維持穩定品質。為何二百升製程反而呈現較穩定狀態？合理判斷二百升產品出自經驗較豐富、生產線較完整的台康代工，非高端生產。要解決目前困境，最有效率的做法是去找代工，放棄自行生產原液，但如此勢必增加生產成本，代工廠是否有餘裕臨時救急也有疑義。有業者表示，緊急授權和申請正式藥證不同，通常所有產製、檢驗程序都完備才會核發藥證，但緊急授權就跳過很多程序；如果能在正式生產前將各程序調整完畢再好不過，但也很多是邊做邊調整，但緊急授權審查內容不夠公開透明，若允許廠商邊做邊調整也應說明清楚。另外，疫苗不應有良率問題，疫苗是不容許有絲毫不良率產生的。指揮中心指揮官陳時中表示，高端疫苗有條件通過EUA審查，食藥署必須持續監管；對於製程穩定度不佳，恐影響疫苗產量與交貨時程，記者多次透過電話、簡訊與通訊軟體向高端發言人求證，但高端無回應。

• 2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端納公費何時接種？ 陳時中：要和廠商確認供貨

  國產高端疫苗今早經由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家討論，決議納入公費疫苗施打計劃。但何時開始提供民眾施打，指揮官陳時中表示，計畫才在記者會前剛出爐一個小時左右，還要和高端公司確定供貨計畫，精確精算供貨時程才能盤點如何施打。但高端疫苗納入公費施打計畫後，外界也關心疫苗定位，是否針對特定族群做為追加劑？陳時中表示，高端疫苗完成EUA審查後的要求是由食藥署監管，而ACIP對於施打對象有些討論，主要討論隊mRMA或腺病毒等疫苗過敏族群或不適合接種者，是否可以優先施打，但還是要由指揮中心針對整體疫苗施打計畫規劃。另外，歐盟藥品管理局（EMA）已經批准莫德納疫苗可供12歲到17歲青少年接種，我國是否跟進？陳時中說，有國際資料認可，我國批准的可能性就會大增，但本土資料還需要專家進行檢視和建議。而外界也關心下一批莫德納疫苗和會再進貨，9月是否真的可以開學？陳時中表示，「仍是老話一句，到貨會再和大家說明」，開學日到現都沒有重新訂定，但整體疫情來看，目前沒有改變開學日的規劃。他說，至於防疫警戒降至二級繼續戴口罩，將會是常態，除非疫苗和藥物有大幅度進步，或是對變異株有很大變化情況，否則依目前態勢，勤洗手戴口罩保持社交距離將會是生活常態。

• 2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗納公費接種對象 專家同意混打

  衛福部食藥署日前通過國產高端疫苗的EUA，核准使用於20歲以上成人。但是否能打在民眾身上，仍需由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）專家討論，因此外界關注高端疫苗是否納入公費疫苗施打計劃。指揮中心指揮官陳時中表示，今天上午ACIP專家會議，決定將高端疫苗納入公費接種計畫；並且同意開放混打。陳時中表示，專家經過很多討論，認同可以混打，但如何實施還在研擬，目前建議考量第一類至第三類接種對象，第二劑間隔八周以上可以交替mRNA疫苗，將朝此方向進行，考慮先從第一類至第三類對象間隔八周以上的第二劑接種。但目前仍以第十到第十二周做相關規劃。林口長庚副院長邱政洵昨天表示，未來混打將會成為趨勢，但為了確保安全性，希望能透過臨床試驗協助提供國人有參考數據，台大醫院已經進行「Ａ＋莫」的混打臨床試驗，長庚也已經提出計畫，不過還在院內IRB審核中；而Ａ＋國產疫苗的臨床試驗也正在研擬。

• 2021-07-24 新冠肺炎.專家觀點

  批食藥署的高端良率說辭反覆 孫大千：不良率代表人命

  國產高端疫苗遭爆送驗品八成不合格，食藥署長吳秀梅昨天一度證實，之後又說高端只是把看到的問題回報，「不代表不合格，搞不好是一個更好的產品」。前立委孫大千今天批評，把話說清楚很困難？孫大千質疑，到食藥署外洩的公文內容是不是真的？食藥署為什麼在一天之內說辭反覆？什麼叫做「退貨不代表不合格，搞不好是一個更好的產品」？食藥署針對國產疫苗良率的要求標準是多少？孫大千表示，疫苗不是iPhone手機，所有的不良率都是代表了人命；如果負責國產疫苗EUA審查的食藥署，連國產疫苗的良率都說不清楚，台灣人民怎敢放心把手臂交給國產疫苗？

• 2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  不良率8成？高端：不實資訊 疫苗成品會100%符合規格

  高端疫苗被指擴大產能的情況下導致數據偏差太多，結果疫苗高達8成遭到食藥署退貨。高端上午發出新聞稿澄清，有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，不實訊息，意圖影響國人對國產疫苗之信心。中國時報報導，從高端疫苗日前向食藥署提交的補件資料知，高端近期嘗試將疫苗產能從2L擴大至50L時，出現50L製程的分析數據與2L的數據偏差太多，遭食藥署打槍，最後只有18％的產品如期交貨，而嘗試更高階的200L製程時，4個批次全軍覆沒。內文並指食藥署長吳秀梅證實此事，「在他們補交完整資料，能夠證實安全性與有效性之前，這2批次的產品絕對不會准許使用」。高端上午發出新聞稿澄清，報導內容陳述50L產能規模只有8.8萬劑、82%遭退貨品質堪憂、抗原品質偏差大、200L製程放大全軍覆沒等資訊，屬不實資訊。疫苗工廠生產必須遵守PIC/s GMP規範，透過嚴格驗證過程與標準，以確保產品品質。媒體臆測有關生產良率及每批產能等數字全然錯誤，請非疫苗生產專業人士，勿以來路不明、內容不符現況的資訊，進行不實陳述，意圖影響國人對國產疫苗之信心。高端表示，疫苗從關鍵原物料生產、到檢測放行，不但規格嚴謹、項目繁多、且耗時長。從最前端的入料檢驗、製程中管控、到最終端成品放行，須完成超過百項嚴謹檢驗，始可放行。目前本公司抗原產能遠高於媒體報導臆測之數值，抗原庫存量也大於目前國內採購規畫的500萬目標數量，且均符合放行規格。後續將按供貨時程進行疫苗成品充填出貨。所有疫苗成品皆會100%符合規格，並在完成廠內放行與食藥署研檢封緘程序後釋出。

• 2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  食藥署急過高端EUA 孫大千：丁怡銘們為何搶打莫德納？

  食藥署近日突襲通過國產高端疫苗緊急授權使用（EUA）審查，但其中逾七成審查委員都屬有條件支持通過，對以免疫橋接推定效力存有疑慮。前立委孫大千今表示，如果不是其中有鬼，為何要遮遮掩掩，偷偷摸摸？衛福部若持續用揠苗助長方式圖利國產疫苗，只會賠上台灣人民對國產疫苗信任。孫大千在臉書貼文質疑，若真對國產疫苗有信心，衛福部為何不能比照全球通用標準進行EUA審查？為何不能夠依循美國慣例將EUA審查過程全程公開？負責審查EUA的食藥署職工手臂為何都不願意留給國產疫苗？為何名列第二類優先施打名單中的丁怡銘們也搶打莫德納？孫大千表示，疫苗產業未來將成國家安全戰略產業，政府除必須投注更多資源與技術整合疫苗國家隊，更應嚴格把關，謹慎審查，保證國產疫苗的保護力和安全性。孫大千說，新冠肺炎病毒持續變種，可預期未來每年台灣人民都可能必須施打新一代因應變種病毒疫苗，國產疫苗應仿效美國的Novavax和法國的賽諾菲，雖沒有趕上第一代疫苗開發，但仍鍥而不捨研究試驗，成為次世代疫苗佼佼者。

• 2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  打到真正高端疫苗！演員吳鈴山曝接種後親身感受

  新冠肺炎疫情仍未平息，接種疫苗是近期重要話題，除了向國外採購疫苗外，國產疫苗也引人關注。其中國產高端疫苗二期臨床試驗於6月10日解盲成功，更在7月19日通過食藥署「緊急使用授權」（EUA），演藝圈有不少藝人發聲表示願意接種國產疫苗，而演員吳鈴山和老婆黃崇蘭更是在今年三月時自願受試。據媒體報導，吳鈴山在21日表示，內湖三總致電告知結果出爐，他和太太黃崇蘭打到的不是安慰劑，而是真正的高端疫苗。演出本土劇「世間情」的演員吳鈴山今年三月時與老婆等10位親友加入國產疫苗臨床試驗，他認為「總是要有人去做這些事」，在當時積極找資料，評估後加入試驗，是演藝圈首對打疫苗的夫妻檔。據《三立新聞》報導，吳鈴山表示「確實已經收到通知知道是打到真的疫苗」，並且已接種完兩劑，現在就等九月回診看疫苗保護力狀況。他也分享打第二劑疫苗時有稍微拉肚子，不確定是不是疫苗的關係，可是沒有很不舒服。他還表示自己不會去打公費疫苗，把機會讓給其他人。至於親友的疫苗施打情況，吳鈴山表示並未過問，而70歲的岳母目前還沒登記公費疫苗，尚在等待醫院通知結果後再做決定。

• 2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  蔡總統：安全有效疫苗 才會讓民眾打

  高端疫苗通過緊急使用授權（ＥＵＡ）被質疑黑箱作業，蔡英文總統昨天表示，疫苗是科學問題，不是政治問題，安全有效的疫苗才會讓民眾施打，不安全不有效就不會讓民眾施打。指揮官陳時中說，兩周內聯亞疫苗可能還在審查階段，基於公平性原則，僅公布部分資料，待聯亞審完ＥＵＡ後，再公告敏感資料。食藥署長吳秀梅日前表示，審查會議當天並無錄影；高端疫苗國際事務處長連加恩接受電子媒體訪問時卻說，「應有錄影」。對此，陳時中昨僅說，「相關審查專家都已做了決議，會議資料也會公告」。昨天民進黨中常會，民進黨立院黨團書記長羅致政說，大學生施打疫苗有問題，因為根據指揮中心說法，ＢＮＴ會給十二到十八歲的民眾優先施打，全民預約開放十八歲以上，卻是依照長幼次序，因此可能會遺漏大學生這個族群。蔡英文聽後裁示，站在政府立場，大學生施打時間不能晚於十二到十八歲族群的人，至於怎麼打疫苗，請政務委員黃致達帶回去研議。行政院長蘇貞昌昨表示，ＥＵＡ相關審定是專家以嚴謹態度做出專業判斷，取之於公決，都有嚴謹的紀錄，未來會讓大家看到。

• 2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  總統：1500萬劑BNT疫苗 預計開放12到18歲施打

  總統蔡英文今天表示，接下來，1500萬劑BNT疫苗將由疾病管制署併案申請緊急授權的專案輸入許可，預計會將12到18歲的未成年人，納入使用對象的範圍內。在程序完備、疫苗順利到貨後，疫苗將由中央統籌運用。總統下午在臉書發文報告兩個疫苗的進度，分別是衛生福利部已經核准國產高端疫苗的專案製造，等指揮中心宣布施打規劃，民眾就可以登記意願、預約接種。以及政府已經和慈濟基金會完成捐贈BNT疫苗的合約簽署，謝謝台積電、永齡基金會、慈濟基金會三個民間單位共同協力，合計將捐贈1500萬劑BNT疫苗。總統宣布，接下來，1500萬劑BNT疫苗將由疾病管制署併案申請緊急授權的專案輸入許可，也預計會將12到18歲的未成年人，納入使用對象的範圍內，讓年輕人也可以打疫苗。在程序完備、疫苗順利到貨後，疫苗將由中央統籌運用。總統說，隨著疫苗供應逐漸穩定，加上疫苗施打意願登記與預約系統的啟用，這一陣子，施打疫苗的人次大幅成長。疫苗接種率，預估能夠提前達到7月底25%的目標，繼續往更高的接種率來衝刺。蔡總統感謝每一個依序登記、接種的台灣人，都對台灣的防疫帶來了貢獻，保護自己也保護親友，更可以增加社會集體的防護力，這就是接種疫苗最大的意義，並繼續努力往更高的接種率衝刺，團結防疫守台灣。

• 2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  黃偉哲昨挺高端「是優先選擇」其實已打了兩劑AZ

  台南市長黃偉哲最近疫苗風波不斷，他昨天公開表態挺國產高端疫苗，並表示如果可以選擇，會優先選擇打高端，但媒體問他到底打了疫苗沒？他說，已打了兩劑的AZ疫苗，「因為我的注射期限到了，當時並沒有高端的選項。」黃偉哲昨接受自由時報訪問時表示，AZ疫苗可以對抗病毒是武器，性能不亞於AZ的高端疫苗當然也是好的武器，「市長的第二劑配合指揮中心的施打順序安排，如果可以自由選國產疫苗的話，也是我的優先選項」而他今天表示，已經打了兩劑疫苗，並表示自己兩劑都是拖到最晚才打，第一劑是在4月16日打的，已比其他首長都晚，第二劑需相隔8到12周，他拖到7月12日才打，兩劑都是AZ，因當時沒辦法選擇高端，疫情指揮中心也沒開放AZ疫苗混打其他品牌，而7月12日時，高端疫苗也還沒有取得EUA（緊急使用授權），所以意願與事實是有差距的，外界用政治眼光來看待此事，而他的選擇不論是在政治、科學或個人意願上，應該是可以被接受的。

• 2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  國產疫苗EUA疑黑箱 召集人鍾飲文聲明回應

  食藥署周日無預告召開專家審查會議，以免疫橋接方式核准國產高端疫苗緊急使用授權（EUA）。但有相關人士質疑，主持該場會議的召集人鍾飲文以國產疫苗「備而不用」說法灌輸非免疫橋接派審委，造成審委「誤判」有條件同意。對此，國產疫苗審查委員會議召集人鍾飲文發表聲明表示，自己一向嚴守中立，「不曾、不會，也不可能去誤導或影響各位委員」。對於相關人士以中研院士陳培哲和鍾飲文之間往來的信件，質疑鍾飲文向其他委員灌輸國產疫苗「備而不用」說法，灌輸非免疫橋接派審委，而讓其他委員願意勉予同意這次審核。對此，鍾飲文接受記者致電訪問時指出，從來沒有在會議中說過類似的話，也沒有誤導其他委員，痛批該報導根本就是「製造新聞、製造社會之間的矛盾」，而對於其他事情則不願回應，僅表示一切以聲明稿為準。鍾飲文在聲明裡表示，國內廠商依據藥事法申請緊急使用授權（EUA），食藥署及CDE依規定就CMC（製造與管制）、藥毒理、臨床試驗等各面向進行審查，並於7月18日提交專家會議討論。基於衛福部疾管署已認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求，高端所提交的各項資料及臨床試驗數據，符合EUA所設定的標準。經專家會議一天充分審查及討論，並經專家投票後，給予食藥署EUA的建議，個人當然尊重專家會議的結論。近幾個月來國際間，包括WHO和國際醫藥監管機構聯盟（ICMRA），越來越多資料及討論顯示以免疫橋接方式，作為替代性療效指標，得合理推估臨床保護力。尤其是國際間疫苗愈來愈普及，以及安慰劑組試驗上恐有醫療倫理爭議，越來越難進行傳統的三期臨床試驗，開始就免疫橋接作為替代行療效指標的可行性，或者以平台（platform）試驗設計。高端疫苗既經專家會議建議主管機關給予專案製造核准，後續則應依中央流行疫情指揮中心的規畫和運用，給予國人另一疫苗選擇，同時滿足國內對疫苗之需求，以提高國內疫苗覆蓋率，來維護國人健康。

• 2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  是否打高端 陳其邁：第1劑打什麼，第2劑就打什麼

  桃園市長鄭文燦、台南市長黃偉哲都表態，願意第2劑施打高端疫苗，高雄市長陳其邁今午談及此事直率回應，「第一劑打什麼，第二劑就打什麼」。陳其邁近日天天向市民喊話，不論什麼廠牌，打進身體的疫苗才重要，面對有縣市首長表態第二劑願意打國產高端疫苗，陳其邁被問及此事他說，「第一劑打什麼，第二劑就打什麼」。現在中央疫情指揮中心的規定就是這樣，那我們就把按照我們的中央疫情指揮中心的規定，該怎麼做，就怎麼做，陳其邁第一劑施打的疫苗是AZ疫苗，至今他堅信專家評估，包括AZ及莫德納疫苗保護力都相當，是否可以混打疫苗，亦以專家意見為要。

• 2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  鄭文燦黃偉哲表態混打高端 柯文哲：已是政治 不是科學

  桃園市長鄭文燦、台南市長黃偉哲市長都表態第三、第二劑願接種高端疫苗，等於AZ要跟高端混打，但中央目前尚未開放混打，新北市長侯友宜則表示，這是科學不是政治，柯文哲今天防疫記者會也被問及要不要打高端？柯文哲說，當這麼多政治人物都被問這一題，它已經是政治，不是科學。柯文哲說，就實務上講，地球上有的疫苗，包括AZ、嬌生、蘇聯的疫苗是用腺病毒載體做的；另外一組，美國、德國技術的BNT、莫德納是mRNA技術；大陸是滅活病毒；與高端最接近的是美國的Novavax，但還沒有上市。柯說，高端採用蛋白質次單位技術，應該是全地球最早拿到EUA的疫苗，也還沒有做過混打的試驗，不像莫德納、BNT、AZ等，所以他的結論是，高端能不能混打，答案是目前沒有科學上的數據，無法評論。柯文哲說，也就是說，高端的技術，實際上臨床還沒有直接使用的證據，從科學上沒有辦法評論。「當這麼多政治人物都被問這一題，它已經是政治，不是科學。」

• 2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  縣市首長表態第2劑打國產 陳時中：混打恐怕有困難

  國產疫苗審查進度也攸關六都縣市首長施打第二劑疫苗的選擇，其中不少縣市長首長已接種AZ疫苗，其中桃園市長鄭文燦、台南市長黃偉哲說，第二劑會打國產疫苗，行政院長蘇貞昌也表示要打第二劑國產疫苗，陳時中表示，六都等打第二劑高端疫苗，目前國際資料比較少，因會先在國內先行做研究，若要混打，還是要透過ACIP討論後給出意見，但恐怕比較困難。前天高端通過EUA後會陸續盤點產能，陳時中表示，會請他們再來盤點，但正式的後續，還是等ACIP小組討論過後再報告。過去高端疫苗國際事務處長、醫師連加恩昨日表示，Eua審查是有錄影的，未來是否會調閱影像讓大家了解。他指出，相關審查會議已做了決定，相關會議資料會再做公告。國產疫苗目前的審查進度高端審查紀錄，其中也會涉及到國內另一家國產疫苗聯亞的審查狀況，陳時中表示，「聯亞也還沒審，影響公平性的資料會暫緩公告在相關資料的公告。」他表示，相關審查有些不公平的地方，有些公布時間沒到，有些內容比較敏感，會將部分資料會在另一家審查完畢後公告，一定會在兩周後公告。

• 2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  接種高端安慰劑打莫德納竟遭拒 陳時中：可以施打

  日前外送員打高端安慰劑之後被拒打公費疫苗，對方表示說因為會有混打問題，因此拒絕讓他施打莫德納疫苗，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前高端有做延伸計畫，有邀請打安慰劑的受試者回來打高端疫苗，而原先打安慰劑者也可以跟原本醫院拿受試者證明，可以打公費疫苗沒有問題，但如果屬於試驗組，就不建議再打公費疫苗，因為現在疫苗已經是完成FDA認證。針對參加過國產疫苗並且施打過安慰劑者，過去受試者若為安慰劑組會個別接獲通知，但日前有外送員獲知為安慰劑組，卻仍無法再行前往施打莫德納疫苗。莊人祥表示，據知該個案後來也已經拿到實驗室的安慰劑等相關證明，目前也已順利接種。施打安慰劑的部分，高端疫苗經過EUA通過，陳時中表示，若試驗組打過兩劑沒有必要再打了，至於安慰劑組，沒有不幫他打的理由，因為臨床試驗是跟公司簽約，若沒有打過公家單位的疫苗，他就可以施打。專家小組召集人張上淳表示，但若安慰劑組已經列在65歲以上可以優先打公費的對象，就按照此優先順序施打，如果是年輕人就要按照一樣照次序登記預約接種，不是因為安慰劑，就可以優先打公費疫苗。

• 2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  AZ可混打莫德納、BNT或國產疫苗？指揮中心曝審查時程

  國內疫苗施打關心何時才有新疫苗進口，國人何時才能混打的AZ以外的其他廠牌，包含莫德納、BNT疫苗甚至國產疫苗等。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示，目前要先很感謝慈濟要捐贈的BNT疫苗已經完成初步簽約，但實際疫苗抵台時程無法掌握，等到確定後會做出恰當安排。至於目前台大醫院及長庚醫院都屬實施「AZ+莫德納」等混打試驗，呼聲高的還有AZ混打BNT疫苗或國產疫苗等計劃。指揮中心專家小組召集人張上淳表示，混打模式在疫苗小組討論時要看有無國際及國內的時程資料，其中「AZ混打BNT」確實有國際資料，國內不用重複做相關實驗，但當初沒有AZ+莫德納的報告，有專家建議在等待國際報告之外，國內自己也可以做實驗。至於國產疫苗的混打，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員強調，會希望有做這樣的實證資料，看看國產疫苗是否可以跟其他廠牌疫苗混打，張上淳表示，要有好的實證資料，才能給國人施打較為安全。至於國產疫苗目前的審查進度高端審查紀錄，其中也會涉及到國內另一家國產疫苗聯亞的審查狀況，陳時中表示，「聯亞也還沒審，影響公平性的資料會暫緩公告在相關資料的公告。」相關審查有些不公平的地方，有些公布時間沒到，有些內容比較敏感，會將部分資料會在另一家審查完畢後公告，一定會在兩周後公告。至於眾所期待的BNT疫苗混打是否能在抵台後宣布通過混打，張上淳表示，AZ+BNT疫苗是否會提早執行，國外實證資料中有兩百件個案已足夠交由小組報告討論，加上BNT何時抵台也是變數，到底是AZ+莫德納先通過小組討論，還是AZ+BNT先通過很難說。

• 2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  讓18歲以下打疫苗 醫：不是科學考量而是選票

  台灣本土疫情趨緩，疫苗覆蓋率也超過二成，中央流行疫情指揮中心昨指出，近期疫情以家庭群聚為主、年齡更有下降趨勢，會想辦法加速向年輕族群開放打疫苗。有專家認為，各國出現年輕族群染疫，不是代表Delta變異株專門攻擊年輕人，而是染疫的人「大多都沒打疫苗」，這群人剛好是年輕族群。不過，長者或慢性病等高風險群仍應優先施打，若政府還沒施打完這些族群，便讓18歲以下青少年施打，「這不是根據科學，而是選票」。指揮中心昨公布疫苗施打最新數據，共19萬多萬人接種疫苗，接種AZ者有16萬多人，接種第二劑約6千多人；接種莫德納約2萬5千多人，第二劑約3千多人。總體人口涵蓋率為22.48％，劑次人口比為23.08％。而疫苗預約平台20日起發送簡訊152萬9148人，完成預約者有95萬6996人，佔符合預約資格人數62.58%。雖然疫苗接種率逐步提升，但近期觀察到染疫年齡層下降趨勢，指揮中心發言人莊人祥表示，整體確診人數變少，但年輕人比率增加，相較5月11日當周20到39歲在占確診者的15%，但到了上周，20到39歲確診比率已上升到42%。筆名林氏璧的台大醫院感染科前醫師孔祥琪指出，台灣75歲以上長者接種疫苗逾六成，65至74歲逾七成，長者已有一定防護力，近期出現年輕人染疫情況並不意外，就像日本去年夏天時，增加許多20至39歲年輕人染疫，因活動力強更容易傳染，但大多是無症狀或輕症，也呼籲別因此解讀為Delta變異株容易攻擊年輕人，「只能說，沒打疫苗的人容易感染，剛好現在沒打疫苗的都是年輕人」。孔祥琪表示，接種疫苗講求安全性，先讓容易重症的族群接種，像是第九類不分年齡慢性病患者、第十類50歲以上等高風險群，至少先接種第一劑，再一一往下年齡層開放。至於18歲以下要不要接種疫苗？孔祥琪說，若疫情不幸又再度爆發，年輕人染疫不一定會住院，但高風險族群可能重症，政府應優先保護。近期以色列、美國等國家疫苗覆蓋率達總人口六、七成，才陸續往年輕族群施打疫苗，英國考量除了特殊疾病青少年外，憂心青少年打疫苗出現心肌炎、血栓等，傾向不開放。台灣若還沒打完優先族群，仍要把疫苗留給18歲以下青少年接種，那不是依據科學，而是為了選票。不過若9月疫苗供貨穩定，前面族群也都接種差不多，撥100、200萬劑讓18歲以下青年族群接種，那才合理。高端疫苗通過緊急使用授權（EUA），未來成為民眾另一選擇。孔祥琪表示，像是中研院生醫所兼任研究員何美鄉認為，蛋白次單位疫苗副作用少，對老人家有吸引力；另一派專家則認為，年輕人打mRNA疫苗容易心肌炎，也可選擇打國產疫苗。不過他擔憂，高端血清陽轉率長者只有88%，保護力無法確定，但總歸來說，不論AZ或莫德納或國產疫苗，有打疫苗總比沒打疫苗好。

• 2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  何美鄉：通過EUA之後 政府與高端疫苗應該做四件事

  高端疫苗通過衛福部食藥署緊急授權許可（EUA）後，各方意見仍然持續。中研院生醫所兼任研究員何美鄉20日在公共電視「有話好說」談話性節目中建議，包括政府及民間廠商，在EUA之後最重要工作才要開始，她建議應該要做四件事：首先是要進行Effectiveness（效力）資料的收集。雖然高端已決定到國外做三期臨床試驗，但是在國內的Effectiveness資料的蒐集並不能少。這涉及到國家體系，一半是國家責任，另一半是廠商的責任，當然她也歡迎學術單位一起來做。其次是收集可能是不良反應資料；第三是要測試中和變種病毒的校價，也可以嘗試三劑初始疫苗。她以古巴的蛋白質次單位疫苗為例，施打三劑，針對Gamma株，保護性可以達到92%。第四是要做多重比較的第三期，就像日本第一三共藥廠最近的設計，針對國產、AZ、莫德納三種疫苗在有疫情的情形下進行。另外，何美鄉也表示，她經常會被人問的其中一個問題，就是台灣有四種人會要施打國產疫苗：第一種是因個人體質／病史、過敏、血栓等，醫師避免莫德納或AZ疫苗，這種人會選擇蛋白質疫苗。第二種是因個人擁有科學及科技背景，對mRNA及病毒載體（如AZ疫苗）等新技術平台還想再觀察，相對的對傳統蛋白質疫苗較有信心。第三種是因個人對本土的支持，就是要施打國產疫苗。第四種是因年齡較輕的關係，疫苗優先順序太低，若是國產疫苗有的供應，認為可以接受，只要可以早施打。以上四種人，基本上都對食藥署體系有整體的信任感，現在EUA已過了，8月就可上疫苗登記平台上讓民眾選擇。何美鄉強調，對於國產疫苗有人很反對，要尊重反對的原因；另外也要考量別人的需求，在緊急狀況下就要EUA，就該在緊急狀況下讓支持的人有選擇。

• 2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  國產疫苗8月施打？ 柯文哲：中央和衛福部要說明

  衛福部食藥署18日核准高端疫苗專案製造申請案，台北市長柯文哲今（20）日被媒體問及國產疫苗要給民眾施打的看法，他表示，去年11、12月冬季疫情嚴重，北半球死亡相當多，所以歐盟和美國給予只做二期的疫苗緊急授權EUA，但臨床三期還是繼續做，政府給他（高端疫苗）EUA緊急授權在市場上使用，是台灣沒有疫苗會死很多人？但是要在什麼緊急狀況下要打多少，這個恐怕是中央和衛福部要說明的。柯文哲說，藥物上市前是要做臨床試驗的，要找到合適的劑量，並觀察有沒有副作用，才會拿到認證，而在進入臨床試驗前還會進行動物試驗，所以一般整個程序作完大約要十年，但是去年11、12月給那些只做完二期的疫苗EUA，是因為當時冬季北半球感染很嚴重，死亡很多人，所以歐盟和美國給予只做二期的疫苗緊急授權EUA，但臨床三期還是繼續做。他指出，政府給他（高端疫苗）EUA緊急授權，臨床試驗三期繼續做，我們只做二期要在市場上使用，這是給什麼樣的緊急使用？是台灣都沒有疫苗，不打會死很多人？但是在什麼緊急狀況下要打多少，這個恐怕是中央和衛福部要說明的。我覺得做事情應該還是要回到理性、科學。至於國產疫苗一旦上市，北市府還會對外採購疫苗嗎？柯文哲回應，地球打了30億劑的疫苗，不知道台灣發生了什麼事，拖拖拉拉的，台北市今年沒有編預算，真的想去買也沒有錢，還是觀察整個台灣對疫苗的準備狀況，以及病毒演化的速度，明年要不要編預算，因為預算到12月才需要定案，這還在考量。我們要多看多想一下，凡事「多算勝、少算不勝，何況無算」。

• 2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端審查「閉門」被疑黑箱 陳時中：去識別化公開

  指揮中心昨天宣布國產高端疫苗通過EUA，但不公布錄影與會議紀錄。外界指出，美國在審查輝瑞／BNT疫苗的EUA時，就有全程錄影，為何台灣沒有？陳時中表示，是否錄影，每國家制度各有不同，全部公開有好處、不公開也有好處。不公開會議，專家就可以暢所欲言、充分討論，公開顧忌就比較多，有利益糾葛的可能性；之後相關會議紀錄會以去識別化方式公開。陳時中表示，專家學者都不喜歡被獵巫，「他們都不希望被公開」。為讓專家們可以就專業進行個人質疑，討論能更順暢，因此選擇不公開。但之後相關會議紀錄會以去識別化方式公開。國內專家認為中和抗體不等於保護力，且我國只看原始株誘發的中和抗體，對變異株並無有效證明。陳時中表示，病毒株一直在變化，其他疫苗也不是都有確效。但這些疫苗是對重症防護率比沒打疫苗來得好，只要對重症保護力好，疫情控制相對會更安心。而外界質疑，高端是第一個用免疫橋接的方式拿到EUA，其他疫苗起碼有做到第三期臨床試驗。陳時中表示，沒有任何一國家，通過第三期臨床試驗後才給EUA，現在大家看到幾個大廠牌，都是完成二期試驗，進行三期試驗時提出期中報告，由專家審閱給予EUA。台灣等於是做二、三期連接計畫，且第二期試驗做的數目較大，能確保安全性沒問題，是國際可以公認的。至於高端通過EUA後，疫苗的定位究竟是作為大流行時的戰備使用還是給特定族群施打？陳時中表示，將尊重ACIP的專家討論結果。而現在國內疫情相對穩定，國外也有很多已完成第三期臨床試驗的疫苗，現在通過高端疫苗難道符合「EUA（緊急使用）」的定義？陳時中表示，全世界疫情起起伏伏，最近又再上升，無法預測大規模疫情什麼時候會來。因此各方面準備都要做好，疫苗部分有些人覺得夠、有些人覺得不夠，國家做整體規畫，購買的疫苗希望如期到來，空缺時必然有緊急使用必要。

• 2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  藍申告高端黑箱 陳時中：基本權益但讓人心灰意冷

  中央流行疫情指揮中心昨「突襲式」通過國產高端疫苗的「緊急使用授權」（EUA）專家審查會議，可專案製造，引起熱議；國民黨痛批黑箱作業，赴北檢按鈴申告失職官員。指揮中心指揮官陳時中表示，申告是基本的公民權益，相信法院是公正單位，「但這個行為只是讓從事的人心灰意冷」。陳時中強調，審查會議中專家投票的票數「沒有相同」，且高端是有條件通過，條件是藥商須每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益（effectiveness）報告。但一年內檢送的報告是否是要求高端完成三期試驗？陳時中表示，這等於是後市場監測資料，除了繳交安全性資料，政府也會主動監測，任何情況不對，EUA就會停止或取消，需要連續一年完整監測才可以。而對於其他國際疫苗，陳時中表示，沒有任何一國家，通過第三期臨床試驗後才給EUA，現在大家看到幾個大廠牌，都是完成二期試驗，進行三期試驗時提出期中報告，由專家審閱給予EUA。台灣等於是做二、三期連接計畫，且第二期試驗做的數目較大，能確保安全性沒問題，是國際可以公認的。至於疫苗確效，和AZ疫苗做不劣性比較，有幾個國家也在進行類似試驗，只是還沒有通過的案例。

• 2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  專家：EUA風險政府要負責 可考慮加簽同意書和提高救濟

  中央流行疫情指揮中心昨宣布高端疫苗通過緊急授權使用(EUA)，最快八月加入公費接種，是全世界第一個尚未開始做第三期臨床試驗就通過EUA的新冠疫苗。但指揮中心雖公布的相關資訊相當有限，未公開關鍵會議紀錄、亦拒絕會中不同意之專家意見，社會大眾對於使用國產疫苗仍感疑慮。對此，臨床試驗與受試者保護專家表示，科學發表需經過同儕檢視，如果現在不敢給人看、不敢面對批評，只能等以後用「事實」來檢視。未來接種國產疫苗是否需額外簽同意書、提高相關救濟條件，也要看政府是否敢於面對現實。受試者保護協會常務理事、北榮感染科兼任主治醫師郭英調表示，作為科學人員，沒有看到資料的情況下，無法批評通過EUA的決議是對或不對，只能說，像是美國食品藥物管理局如果做成這類重大決議，是會上網實況轉播給所有人看的，畢竟「越公開透明、越能取得公信力。」郭英調表示，科學發表要接受同儕檢視、接受公評，「批評不倒的才是真理」，如果不敢給人看、不敢接受批評，那就只能透過事實去檢視，以後幾百萬人接種就知道了，「既然要黑箱作業，結果就是這樣。」郭英調舉例說，中國研發的新冠疫苗被批評效果差，但在未進口國外疫苗、僅打中國製疫苗的情況下，中國已經不需要實施封城等嚴格防疫措施。即便中國有資訊封鎖等問題，如果疫苗完全沒效，可能也達不到這樣。指揮中心通過苗EUA之後，將由疾管署傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)討論是否將高端疫納入接種計畫。若納入接種，缺乏三期試驗的國產疫苗接種前是否應簽署額外的同意書？接種後的預防接種受害救濟條件是否應更優？「EUA的所有風險就是要政府要負責，」郭英調表示，像是額外的同意書和救濟，也要看政府EUA有沒有這些相關規定。現行藥害救濟一條命只有兩百萬，本來就太低，有檢討空間。簽署同意書是為了告知風險、讓人三思，確認了解並且簽名表示已瞭解；一定會有人閱讀同意書之後退縮，這也要看政府是否敢於面對現實。


• 2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  通過緊急使用授權 高端拚取得常規藥證

  衛福部在股市收盤後宣布高端疫苗通過緊急使用授權（ＥＵＡ）審查，高端表示，拿到封條後就會根據指揮中心指示開始交貨。高端表示，與指揮中心簽訂的合約中有交貨期程跟數量，在ＥＵＡ核可通過並拿到封條後，就會進入疫苗封緘作業，並根據指揮中心的指示開始交貨。接下來將同步與其他對此疫苗有興趣的國家展開協商，部分國家有機會直接認可台灣的ＥＵＡ，並以取得常規藥證及國際認證為目標。高端也說，在歐盟的三期臨床試驗已開始提供歐盟法規單位疫苗的書面資料，有機會優先排入專家諮詢會議，在專家諮詢會議結束後就會提出申請，今年內一定會啟動。在取得ＥＵＡ後，高端預估八月就會有少量疫苗供應給國內施打。高端日前也表示，今年底前產量應可達一千萬劑，明年更規劃擴增至上億劑。由於高端取得ＥＵＡ的消息在收盤後，股價仍未反映利多，但同為疫苗概念股的聯亞藥是在興櫃掛牌，交易時間至下午三點，也不受漲跌幅百分之十的限制，因此在下午兩點高端消息一出後，聯亞藥股價就由大跌約廿元拉至大漲逾廿元，是昨天唯一受惠的疫苗股。

• 2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  數據比AZ漂亮？ 陳培哲、何美鄉：意義不大

  高端疫苗通過衛福部食藥署「緊急使用授權」（ＥＵＡ），食藥署公布該疫苗和ＡＺ疫苗中和抗體的比較數據為三．四倍，數據漂亮。中研院院士陳培哲則說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，連看都不想看。」因為抗體效價並不等於實際施打的保護力，效價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。食藥署六月十日公布ＥＵＡ審查標準，國產疫苗須和ＡＺ疫苗進行中和抗體的「不劣性」比較試驗。昨天食藥署雖未公布ＡＺ疫苗的中和抗體結果，但高端疫苗組與ＡＺ疫苗組原型株活病毒ＧＭＴＲ的百分之九十五信賴區間下限為三．四倍，遠大於標準要求○．六七倍。長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，當初訂出這個標準，就是至少百分之九十五的國產疫苗受試者抗體，須達到注射ＡＺ疫苗者的三分之二水準，昨天公布的數據則至少百分之九十五施打高端疫苗者抗體濃度達到ＡＺ疫苗這一組的三倍。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，以標準單位計算莫德納疫苗的中和抗體約一千三百，ＡＺ疫苗則因接種國家地區不同，數據也有所不同，但長庚實驗結果約一百三十，而高端第一期數據為四百，與這食藥署昨天公布的三數相差無幾。中研院兼任研究員何美鄉認為，高端疫苗和ＡＺ疫苗中和抗體的比較數據為三．四倍，僅代表高端通過食藥署自行制訂的特有標準，高端可以開始專案製造疫苗，至於科學上，則意義不大。中研院院士陳培哲話說得更重，他說，此數據毫無意義。對於高端通過ＥＵＡ，陳培哲重申，「政府的決定，還是要看台灣人民是否同意而且接受。」前台大感染科醫師林氏璧在臉書貼文說，「高端ＥＵＡ過了，意料之中。」沒有公布ＡＺ的中和抗體濃度，不過若是ＡＺ的三點四倍，這不差呀，只是回頭推算聯亞，好像有點危險呀。

• 2021-07-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端EUA數據漂亮 陳培哲：這是沒用數據 連看都不想看

  食藥署通過高端疫苗「緊急使用授權」（EUA），並提出「在高端疫苗組AZ疫苗組原型株活病毒」中和抗體幾何平均效價比值的95%信賴區間下限為3.4倍，大於標準要求0.67倍。」，數據漂亮，但中研院院士陳培哲卻說，「這是沒有用的數字，不具有任何參考價值，他連看都不想看。」，放眼全球，也只有台灣這樣做，可說是另類的台灣第一。陳培哲說，之前總統蔡英文不是對外宣示，國產疫苗如欲取得EUA，一定要以國際標準為主，結果食藥署卻弄出一套台灣特有的審查制度，「政府根本是說一套，做一套。」陳培哲話說得直接，「在科學上，這項研究數據一點價值都沒有。」，因為抗體校價並不等於實際施打的保護力，校價數據很高，並不代表具有可靠的保護力。至於指揮中心為何拒絕全程錄影、直播，陳培哲說，這凸顯出台灣在科學上的保守及集權，在歐美國家中，只要是攸關民眾的重要會議，勢必全程轉播，甚至開放媒體採訪，這是一個國家文明進步的重要指標治標，反觀台灣卻連錄影都做不到。陳培哲表示，這次會議以壓倒性比數讓高端通過「緊急使用授權」（EUA），一點都不意外，因為所有委員都是食藥署找的，如何證實委員具有代表性，況且食藥署怎可能找人來砸自己的腳。陳培哲說，政府應該建議重要會議委員的遴選制度，且具有法源依據，而不讓食藥署想找誰來開會，就找誰來，都找自己人、或是意見一致的學者，壓倒性的比數一點都不令人覺得意外。