高端疫苗 相關文章

• 2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  國產疫苗 五成二民眾沒信心

  疫苗平台第五輪今天上午十時起開放預約，至八月七日中午十二時截止，預計五十一點九萬人可接種第二劑。截至八月三日，全國共二八九萬人接種第一劑莫德納，因疫苗不足，指揮中心只能拉長兩劑間隔時間，從原本四星期，變成十到十二周，但專家提醒，延長二劑施打時間，必須留意保護力不足的情況。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，莫德納原廠建議二劑接種間隔廿八天，國內為增加第一劑疫苗接種率，延長為十至十二周，不過，僅接種一劑，保護力約六成多，面對Delta變異株，防護力更低，建議指揮中心考慮混打，第二劑可以接種同為mRNA的BNT疫苗。疾管署官網昨天更新BNT疫苗適用接種年齡，公告開放十二歲以上民眾可接種BNT疫苗，只要疫苗到貨，即可讓十二歲至十七歲學生族群施打，人數約一二四點三萬人。接種二劑疫苗滿十四天，仍可能染疫，指揮中心發言人莊人祥表示，國內已有九例接種AZ疫苗後仍染疫案例，其中三例為接種第二劑疫苗後○至十三天內確診，六例是接種第二劑滿十四天確診，所幸均為輕症。針對「國產疫苗對抗變種病毒的效果」，中華民意研究協會昨公布民調，五成二民眾沒有信心，有三成三民眾具信心；逾五成表示不考慮施打公費國產疫苗，僅一成五民眾表達一定會施打。

• 2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  冷眼集／疫苗攸關人命 誰態度不健康

  國產疫苗爭議不斷，高端疫苗通過「緊急使用授權」（EUA）過程有如神助，從簽約、免疫橋接跳過三期，甚至通過EUA前就能先行量產、送件封緘查驗，全程快速通關，備受政府呵護，媒體連三天提問送審查驗件數，竟遭指揮官陳時中怒批「態度不健康。」甚至脫口，「高端送幾批，跟大眾利益關係不大。」究竟置人民生命健康於何地？難不成監督政府，媒體還需顧及官員心情，只能問官員髮型變化、口罩花色、奧運心得，才顯誠意，才算健康？指揮中心獨厚高端，斧鑿斑斑，令人意外的是，陳時中昨氣急敗壞地怒斥記者後，隨即補上一句「高端送幾批，這跟大眾利益關係不大。」但果真如此嗎？高端疫苗預定八月下旬開打，已有超過百萬人願意接種，其品質好壞，攸關廣大國人健康。面對民眾多重疑問，指揮中心鮮少主動釋疑，卻總是左躲右閃。在高端EUA審查過程中，食藥署明顯護航，對於外界質疑，署長吳秀梅甚至講出「這搞不好是一個更好的產品」，從主管機關首長變成廠商業代，罔顧疫苗審查的專業性，台灣價值滿滿滿，但疫苗保護力仍舊成謎。

• 2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  被問高端 陳時中發飆

  總計卅五萬多劑高端疫苗完成封緘，指揮官陳時中表示，如累積至五十、六十萬劑，預定八月下旬就可安排公費施打。昨天記者會上，媒體持續追問高端送了幾批疫苗？多少批疫苗需補件？連續兩天「忘了問」的陳時中反批提問者：「這不是健康的態度。」還稱此事與公共利益不大。台北市前巿長郝龍斌及前衛生署長楊志良昨天至台北高等行政法院遞狀，聲請停止執行衛福部對高端疫苗的緊急授權處分。陳時中則回應稱，「你不打，別人要打」。台北市長柯文哲昨批，「執政不可以這麼傲慢。」柯說，「到現在為止，民進黨在疫苗的所作所為，沒有辦法說服我。」他質疑，政府對高端馬上給EUA，郭台銘說要買BNT，拖多久？新北市副市長劉和然昨受訪時表示，台灣疫苗問題用一個字形容就是「亂」，中央還利用很多策略、數字、方法甚至是預約系統去掩蓋問題。柯文哲說，不是醫學界人士，不懂就算了，看得懂的人就更加憤怒。柯說，老百姓也不是傻瓜，實在無法理解，有必要這樣硬幹到底？這件事一定會記在民進黨政府上，到底有沒有將人民生命，放在考慮裡？四批、廿六萬劑高端疫苗於七月卅日通過封緘檢驗，昨天傍晚又有一批八萬劑通過檢驗，七月底通過檢驗的四批疫苗批號未連貫，外界質疑是否部分品質未過關。八月一日記者提問，「高端總共送多少疫苗封緘檢驗？」當時陳時中說，「我沒有記這數字。」隔天再度被問，他轉頭看疾管署官員說，「你們怎麼沒幫我掌握？」仍無答案。昨天記者再次提問，質疑指揮中心是否無法掌握檢驗批次數量，陳時中突然動怒說，「我昨天就跟你講我忘了問，第一天問我不知道，第二天我跟你講我忘了問，用這樣的態度，我想不是健康的態度。」並怒斥「幾批事實上跟大眾利益關係不大」。在發飆後，陳時中說，另有十批高端疫苗檢驗中，八批要求補件。至於需補哪些資料，陳時中表示，任何藥物或疫苗，有任何疑問都會請廠商說明，在審查藥物中很常見，「不會因為資料不全或有疑問就放著不管它，要打破砂鍋問到底」。針對外界質疑高端疫苗的EUA快速核發，卻遲未通過BNT疫苗EUA，陳時中表示，BNT還沒要進來就沒有要EUA，是緊急輸入標的物才發EUA；至於BNT何時來，他沒把握。

• 2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  第五批高端疫苗放行8萬多劑 總量達35萬劑

  第五批高端疫苗檢驗封緘完成，衛福部食藥署傍晚發布新聞稿指出，食藥署分別於8月3日及8月4日完成AZ第四批疫苗58萬多劑及高端疫苗第五批高端新冠肺炎疫苗8萬多劑的封緘檢驗，高端疫苗可施打量達35萬2438劑。食藥署研檢組長王德原表示，目前已完成五批疫苗封緘檢驗，還有九批檢驗中，八批待補件。食藥署針對到貨疫苗進行監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查，現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室，並依各廠牌新冠疫苗的檢驗項目進行檢驗。高端疫苗（批號：SP2113）檢驗項目為外觀、鑑別、pH 值、鋁含量、CpG 含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗，扣除樣品後，完成封緘共8萬6910劑，有效期限至今年12月14日。我自購AZ疫苗為泰國廠疫苗（批號：A1033），檢驗項目為外觀、鑑別、pH 值、DNA/protein 比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗，扣除樣品後，完成封緘共58萬1400劑，有效期限至今年11月30日。王德原表示，高端八批待補資料的疫苗所需資料並非該組要求的資料，因此不知道究竟是要補哪些這些須補件的疫苗影響範圍多大，王德原也表示，由於每批次大多為八萬劑，但有一些批次為五萬或五千劑，因此無法估算；對於補件期限，也未多作回應。而指揮中心指揮官陳時中表示，高端疫苗達五、六十萬劑時會考慮放上平台供民眾預約，而加上今天放行的八萬多劑疫苗，已達35萬多劑。

• 2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端尚無保護力資料 醫：科學仍講求證據

  高端納入疫苗平台供民眾勾選意願，相較AZ、莫德納或BNT等都有保護力數據，高端尚無保護力資料，指揮中心指揮官陳時中表示，高端沒做三期臨床試驗，所以沒有保護力資料，當時是用免疫橋接不劣於AZ方式，核發緊急使用授權（EUA）。專家認為，回歸科學要講求證據，若三期試驗沒做完，難以確定保護力，勢必會被外界挑戰。新光醫院副院長洪子仁指出，高端完成一期、二期臨床試驗，食藥署以「免疫橋接」審查高端EUA，高端疫苗中和抗體效價大於AZ疫苗3.4倍，雖理論上有保護力，但三期試驗尚未完成，無法確認在真實世界中是否可以避免感染或預防重症的比例，目前來說無法直接說疫苗有問題，但恐備受外界質疑，畢竟科學要講求證據。食藥署先前公開高端EUA審查會議紀錄，多位專家表示，中和抗體效價高低能否作為疫苗保護力指標，以現有數據恐不足以支持，須提供更多免疫原性及疫苗保護力資料來釐清，除了中和抗體，也希望高端補足有關T細胞相關的反應數據。長庚大學新興病毒研究中心主任施信如表示，T細胞是感染後如何殺死病毒，中和抗體才是讓病毒進不到細胞。從會議紀錄來看，專家對於高端疫苗的中和抗體效價生成持正面態度，但還需要針對T細胞的反應，不過T細胞反應難以定量，因此許多專家才會建議後面還需要持續做監測計畫，確認疫苗的有效性。施信如表示，專家就不同專業領域提出意見，像是T細胞免疫學、或唾液酸醣基化等，分別測該數值作為基準，可以更了解疫苗免疫反應全貌，但並不代表非得要這些數據，疫苗最重要的還是安全性、免疫性及有效性。做臨床試驗至少要二、三年，目前有效性的確沒人知道，中央或許考量疫苗不足，而給予高端EUA，每批都會進行封緘檢驗，確認疫苗都有抗原、確效性，相信專家會把關。指揮中心發言人莊人祥昨證實，參與高端試驗的2名受試者，分別出現顏面神經麻痺及眼壓過高的副作用，也是列在仿單上的罕見副作用，至於是否為疫苗所致不適，仍要釐清。洪子仁指出，疫苗都有一般副作用及嚴重副作用，副作用不僅是疫苗本身，也要看施打對象是否有特殊疾病或共病體質，根據國外文獻，30歲以下女性施打AZ疫苗出現罕見血栓，年輕人施打莫德納也可能出現心肌炎、心包膜炎等，不管何種嚴重副作用，尚未看到報告指出施打疫苗會直接致死，施打疫苗對於群體保護仍利大於弊，但要出於民眾自願。

• 2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  記者問「高端批次」被陳時中嗆態度不健康 網傻眼：見笑轉生氣

  高端疫苗近期完成四批疫苗檢驗封緘，但批准的四個批號並未連續，也讓外界關切出了什麼差錯。有記者在今（4）日疫情記者會追問相關問題時，遭指揮官陳時中動怒回應「這不是個健康態度」，消息一出，讓許多PTT網友超傻眼。有記者向陳時中提問「高端到底送了幾批疫苗做封緘檢驗？」並追問指揮中心為何問了兩天仍無法給出相關數據，難道是無法掌握疫苗的批次和數量嗎？▼從11:12開始看陳時中聽到此問題，表情略顯不悅，並反問記者「妳第一天問我不知道，第二天我跟妳講說我忘了問，這樣的提問態度，我想不是一個健康態度」陳時中更解釋，事實上，高端疫苗批號和大眾利益關係不大。陳時中也表示，目前高端疫苗有4批完成封緘、10批檢驗中以及8批則要求補件。但對於補件的問題為何？陳時中表示，基本上都是檢驗過程需要被釐清的問題而已。但陳時中回應記者「態度不健康」，在PTT掀起熱烈討論，「支持記者明天繼續問」、「見笑轉生氣」、「惱羞成怒」、「那什麼才跟公眾利益關係重大？」、「明明記者問這題還蠻專業的又不是來亂」。但也網友說「明明記者問題比較大，還在帶風向」、「記者就預設立場了吧」。

• 2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  拿蛋糕比疫苗 柯文哲怒嗆陳時中：看得懂的人更加憤怒

  對於高端疫苗議題，指揮官陳時中說，做蛋糕都會失敗，更何況疫苗這種高科技的東西。台北市長柯文哲今天再嗆陳時中，「做蛋糕做壞掉，了不起拉個肚子就算了，但疫苗打在人體，有無副作用？還牽涉有效沒效？說到這，柯文哲再怒嗆，「陳時中今天說，如果你不打，別人要打」，柯嗆，「執政不可以這麼傲慢」。柯文哲說，如果不是醫學界人士，不懂就算了，看得懂的人就更加憤怒。柯說，老百姓也不是傻瓜，大家也看得出來，我們實在無法理解，有必要這樣硬幹到底？這件事一定會記在民進黨政府一筆很嚴重的帳，會記在老百姓心中，「到底有沒有將人民生命，放在你的考慮裡面？」柯說，到現在為止，民進黨在疫苗的所作所為，沒有辦法說服我。提到高端疫苗，柯文哲今天再嗆蔡政府，疫苗這件事情，他也不曉得怎麼講，第一，做蛋糕了不起就拉個肚子，如果做壞掉，吃一吃拉個肚子就算了，但疫苗這件事，打在人體，有無副作用？還牽涉到有效、沒效？甚至終究台灣還是要與世界接軌，未來出國一定也還是會用到疫苗護照，這個大家都想得。柯文哲說，如果不是醫學界人士，不懂就算了，看得懂的人就更加憤怒。甚至今天陳時中還說，「如果你不打，別人要打」，柯再怒嗆，「我跟你(陳時中)講，執政不可以這麼傲慢」。柯文哲說，EUA這件事是緊急使用授權，疫情很嚴重沒有疫苗，但人家問，疫情很嚴重沒疫苗？是誰讓台灣沒有疫苗可以打？為什麼台灣人民，要逼大家去用高端？柯說，老百姓也不是傻瓜，大家也看得出來，我們實在無法理解，有必要這樣硬幹到底？

• 2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  影／郝龍斌籲別打高端 陳時中嗆：不打就不打 別人要打

  台北市前市長郝龍斌上午親赴台北高等行政法院遞狀，聲請停止執行衛福部對高端疫苗的緊急授權處分，同時他也呼籲地方首長，不要配合中央施打高端疫苗。衛福部長陳時中則回應，不要去呼籲不打疫苗，「自己不打就不要打，別人要打」，至於郝龍斌個人的法律行為，「我們還是尊重」。

• 2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  八批高端須補件原因 陳時中避答僅說：小問題

  高端疫苗於7月30日悄悄通過四批、26萬劑疫苗的封緘檢驗。但究竟有多少疫苗送驗，指揮中心遲至今天才終於對外公布四批完成封緘，還有10批檢驗中，另有8批要求補件。但對於補件的問題為何，指揮中心指揮官陳時中表示，基本上都是檢驗過程需要被釐清的問題而已。對於高端需要補件的問題，陳時中說，「各種可能都有，我自己也不清楚，小問題非常多，食藥署認為跟原來報告有差異，就要先把狀況弄清楚」；就是不願說清楚高端究竟是哪裡出問題而需要補件。至於會影響多少量？陳則表示，「基本量我不清楚，只知道批數」。對於專家認為高端當第三劑打更好的說法，陳時中表示，尊重專家意見，但要有專家共識，才會讓接種計畫做得更完整。前台北市長郝龍斌日前遞狀停止高端緊急授權，陳時中對此表示，「他自己不要打就不要打，別人還要打」，不要呼籲別人不要打，但尊重他（郝龍斌）個人法律行為。而針對外界質疑高端疫苗的EUA快速核發，卻遲遲未通過BNT疫苗的EUA，陳時中表示，BNT還沒要進來就沒有要EUA，是緊急輸入標的物才發EUA；至於BNT何時來，他沒把握。

• 2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗進度？指揮中心：10批尚在檢驗中 8批需補件

  高端疫苗日前檢驗封緘完成四批、26萬劑疫苗，準備作為公費接種計畫使用。對於外界關心高端究竟送了多少批疫苗檢驗，陳時中日前表示，還需確認卻遲未提供數據。今媒體再度提及此事，陳時中才表示，有四批已經封緘，10批檢驗中，8批要求補資料。8月1日有媒體詢問高端總共送多少疫苗封緘檢驗，指揮中心指揮官陳時中則表示，還需要確認並將於會後提供。但等了兩天，指揮中心卻仍未提供相關數據，甚至與食藥署互踢皮球。今天再提及此事，並遭外界質疑是否無法掌握檢驗批次數量，陳時中卻表示，「這樣問法不好啦，我就說我忘了問，用這態度問不健康」；隨後才送驗幾批和利益關係不大，已有四批疫苗已經封緘，10批檢驗中，8批要求補件。至於高端疫苗究竟需要補什麼資料，陳時中說，任何藥物或疫苗，資料上有任何疑問都會請廠商提出說明，在審查藥物中很常見。不會因為資料不全或有疑問就放著不管它，「要打破砂鍋問到底，弄正確才可以，不然我們不放心」。另外，有媒體爆料高端到巴拉圭進行三期臨床試驗，給予受試者費用與我國受試者相差甚大，質疑高端拿我國民眾當白老鼠。陳時中表示，「我不知道他的費用，沒有來跟我們申報」，但檢驗不是拿到錢才是錢，還有檢驗費用，詳細費用不太清楚。

• 2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  99萬人願打高端疫苗！ 「獨鍾國貨」卻不到2%

  公費疫苗預約平台7月27日重起後，新增高端疫苗作為意願登記的選項之一，蔡英文總統表示願施打高端疫苗，引起民眾「支持國貨」加選高端，時隔一周，願施打高端人數成長至99.7萬多人，但「非高端不打」者達17.3萬人，占總人數僅1.4%，該數據也顯示，與選擇AZ或莫德納施打者，更有一大截差距。據指揮中心最新統計，截至8月3日中午12時，全台已累計1223萬9385人上網至該平台進行意願登記，其中人數最多為同時選擇莫德納及AZ疫苗者，高達625萬1797人，占比51.08%。次高者為「非莫德納不打」的民眾，高達415萬189人，占比33.91%。至於「國貨支持者」累計人數，已有99萬7971人有意願選擇施打高端疫苗，其中更有59萬4445人是在疫苗平台重啟後，新增登記有意願施打高端疫苗者，不過實際真正「鍾愛高端者」僅17萬3120人，占比1.41%，與鍾愛AZ的83萬9428人，差了4倍多，相對於鍾愛莫德納415萬189人，更差了24倍多。

• 2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  細胞免疫是蛋白質疫苗的挑戰 台大醫：高端三期見真章

  高端通過EUA之後，已列入公費疫苗選項，不過，衛福部食藥署昨才公布高端疫苗EUA審查專家會議紀錄，今天疾管署才將公布高端疫苗簡介。根據會議紀錄，至少8位EUA審查專家都認為除了中和抗體濃度之外，高端應補充有關T細胞反應等細胞免疫的資料。細胞免疫有何重要性？哈佛大學流行病學博士、台大醫院急診部臨床副教授李建璋今撰文表示，根據過去其他蛋白質疫苗研發的經驗，二期試驗抗體反應良好，三期試驗卻顯示無法預防感染，最有可能的原因是蛋白質疫苗雖然產生抗體免疫，但可能無法產生足夠的細胞免疫。李建璋表示，美國食品藥物管理局2017年公布了一份關鍵報告，蒐集了22個二期曾經成功，三期卻失敗的案例，當中大部分是藥物，僅有四個案例是疫苗，其中之一對高端格外深具啟發意義。1990年代，Chiron藥廠開發了一個人類第二型皰疹病毒疫苗，是和高端一樣使用重組蛋白技術，二期試驗顯示人體抗體反應良好，但三期卻證明對預防二型皰疹病毒感染無效。這個案例最有可能的原因，就是蛋白質疫苗雖可產生抗體免疫，但可能無法產生足夠的細胞免疫。李建璋解釋，一般認為蛋白質疫苗可刺激抗體產生，但是對細胞免疫的刺激不好。因此，新一代核酸疫苗，包括AZ或莫德納，就是針對細胞免疫所設計，可刺激出很強的細胞免疫。雖然高端二期證實在人體產生的抗體濃度高於比AZ，但是高端蛋白質疫苗加了佐劑(免疫刺激劑)，在體內會產生比AZ核酸疫苗還要多的抗體，是免疫學上完全可以預期的事，如果要把兩者保護力相比，就有一種張飛比岳飛的感覺，畢竟二種疫苗的原理不同。為什麼不在二期也測試高端是否產生細胞免疫，只測中和抗體？李建璋表示，這是目前科學的極限，因現在對新冠病毒細胞免疫的強度，還沒有標準化測量或定量。這也是為什麼一定要進入三期試驗，唯有在真實的世界，讓打過高端的人去測試，才知道是否真能對抗新冠病毒感染。如果高端只有刺激抗體免疫，真實保護力未知，是否值得提早開打? 李建璋表示，還是有樂觀的理由，首先，畢竟蛋白質疫苗過去還是有許多成功的案例，例如B型肝炎疫苗、百日咳疫苗、流感疫苗，其次，美國生技大廠Novavax也是蛋白次單位新冠疫苗，在保護力及對抗變種病毒的能力都表現優異；不過諾瓦瓦克斯所擁有的奈米技術和特殊佐劑，是高端所沒有的。李建璋表示，蛋白質疫苗好處是使用歷史悠久，比較容易掌握安全性。如果老人擔心AZ 或是莫德納的免疫反應較強，擔心身體受不了，可以選擇考慮高端；如果年輕人短期無法排到疫苗，又屬於服務業或是需要出國密集接觸人群的行業，此時先打高端，也有合理性，但是都不能排除他們日後還有加打核酸疫苗的選擇。

• 2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗簡介無保護力 打完顏面神經失調、眼壓過高

  高端國產疫苗爭議不斷，昨日食藥署公佈高端完成四批號檢驗封緘，不過卻有批號跳號，質疑批次劑量之間有差異，此外網站上疫苗簡介也未寫出對於病毒的保護力，指揮中心指揮官陳時中表示，目前疫苗大多是2L、50L做出來的，200L反應槽是委外，尚在審查中，至於沒有寫保護力的資料，「因為是做免疫橋接，跟AZ做不劣性比較核可的EUA，所以沒有保護力資料」。對於高端疫苗沒有保護力資料，陳時中回應，高端沒有做第三期臨床試驗，所以沒有保護力資料，當時是用免疫橋接，跟AZ做不劣性比較，去核可緊急使用授權（EUA），所以沒有保護力資料。新冠肺炎未來超級變異株，恐會讓所有疫苗失效？陳時中說，醫療界一直都很關心超級變異株，不是今天才提出，三年前WHO就已提出人類十大威脅，當中就包括未知的新病毒X病毒，對現在或未來健康是很大的威脅，並希望大家注意，沒想到2年後就有大流行出來，這個情況仍沒變。外傳高端疫苗可能出現罕見副作用，包括顏面神經麻痺、眼壓過高？發言人莊人祥表示，疫苗簡介中罕見不良反應，有眼壓過高和顏面神經麻痺，類似現在打疫苗後，會蒐集個案不良事件與反應，這些都是接種疫苗後發生的。該名顏面神經麻痺的個案，後續已完全恢復，接種前他有上呼吸道感染，對於眼壓過高和顏面神經麻痺是否與疫苗有關，只有時間序列的關係，因果關係還要再了解。陳時中說，通報疫苗不良反應，時間序也滿長的，是否時間內有一定因果關係，需要再分析。

• 2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗保護力難證明　孫大千：把台灣人生命當兒戲

  食藥署昨天公布通過國產高端疫苗通過緊急使用授權（EUA）審查會議會議紀錄，卻仍難化解外界黑箱、內定質疑。前立委孫大千今再質疑，高端疫苗連生產良率都沒辦法確定，就要貿然投入量產，會不會太把台灣人民的生命當成兒戲？孫大千說，高端送審資料未完整提供對疫苗T細胞、抗體持續性、第三劑保護力增強效果資訊，遭半數專家直白主張，不可只看中和抗體，應補足T細胞數據，也要取得有國際認可免疫標劑再申請，難怪衛福部不敢公開審查過程。孫大千也質疑，關於第三期臨床試驗部分，高端也未說明如何估計巴拉圭試驗受試者人數；而高端和AZ免疫橋接試驗，如無國際標準CoP，根本無法確認高端疫苗臨床保護力，這樣虛晃一招的第三期臨床試驗究竟能夠證明什麼？孫大千說，高端疫苗對部分病毒變異株產生中和抗體效價有降低情形，特別是對Delta和Beta變異株保護力仍有疑慮，現有數據也不足以支持中和抗體效價高低能作為保護力指標，若無法抵抗Delta病毒來襲，台灣人何必手臂留給高端？孫大千認為，參與表決的20位專家中，高達15位屬有條件通過，形同溫和的表達不滿態度，再加上補件再議1人，不通過1人，也就是說有高達17位的委員對於高端疫苗是存有疑慮的。孫大千表示，專家對製程品質提出疑慮，所以要求高端公司應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效；但連生產良率都沒法確定，就要貿然量產，會不會太把台灣人民的生命當成兒戲？

• 2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  莫德納隔二劑再延長？憂靠一劑難敵Delta、三劑補高端

  國內莫德納疫苗量不足，指揮中心指揮官陳時中表示，不排除要拉長第一劑及第二劑間隔時間。專家指出，目前施打第一劑莫德納保護力仍有六成以上，但面對Delta變異株效果若降至五成以下，拉長兩劑延長時間較須提供防疫警覺。國內若疫苗供貨量延遲，需考量文獻數據能否開放mRNA疫苗作為混打，甚至未來高端等國產疫苗作為第三劑補充劑。國際莫德納疫苗供貨量延遲，現僅開放一至三類人員、孕婦等人可見隔28日接種，然而其他民眾皆至少間隔十至十二周，指揮中心指揮官陳時中更表示，不排除再延成間隔周期。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，mRNA疫苗與腺病毒疫苗不同，莫德納疫苗有數據顯示就算間隔半年，依然有不錯保護力。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，按莫德納疫苗原廠建議兩劑至少相隔28日，國內為了提供第一劑疫苗接種率，因此延長至十至十二周甚至更久，此舉不會影響到疫苗二劑接種的保護力，接種一劑後有六成多、接種二劑可達九成五。他強調，但須注意Delta變異株等防護力，若只注射第一劑效果較差約五至六成，打了二劑約有八成八，若保護力未來出現低於五成以下，縮短一二劑接種時間則較有風險，須考量到未來疫苗進貨量延遲，專家也考慮參考國際數據是否採混打或第三劑施打國產疫苗作為補充劑。面對國劑疫苗供貨量不穩，黃高彬認為，除了考量延長莫德納第二劑施打的間隔外，莫德納有更多混打科學數據，例如第二劑改混打同樣皆為mRAN的BNT疫苗去補足，或者考量副作用較少的國產疫苗效果較好。另有國內專家考慮打了原廠二劑疫苗、第三劑能再高端等國產疫苗，強化國人保護力。

• 2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗簡介今悄悄上線 保護力數字未標示

  食品藥物管理署昨天宣布，首批高端疫苗共26.5萬劑已完成審查檢驗，並核發封緘證明書，指揮中心未在第一時間附上疫苗簡介，今天悄悄掛在疾管署官網，赫見一般民眾最在意的「安全性及保護力效果」，幾%的效力並未標示。台灣已接種AZ、莫德納疫苗，未來順利的話也會有BNT進來以供接種，這三種疫苗簡介早已放在疾管署供民眾接種參考。安全性及保護力效果部分，疫苗簡介指出，完成AZ完整2劑接種可預防63%有症狀之感染，另依臨床試驗資料分析，當接種間隔12周且完成2劑接種，保護力約81% ；莫德納完整接種2劑，可預防94%有症狀之感染；BNT完成2劑接種7天後的保護力約95%。唯獨高端悄悄上網後，在簡介只描述「另依其臨床試驗結果分析顯示，免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據，經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。」另外，疾管署的資料顯示，高端一共列舉9項副作用，與其他疫苗相似，包含注射部位疼痛（壓痛）、痠痛（全身無力）、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹（硬結）、噁心（嘔吐）、注射部位泛紅及發燒等。值得注意的是，高端在副作用發燒部分，發生機率遠低於其它三者，只有0.7%。

• 2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端還沒EUA先檢驗封緘 專家：恐有違法之虞

  高端國產疫苗爭議不斷，指揮中心7月19日通過高端緊急使用授權（EUA），27日將高端納入公費疫苗選項，昨天食藥署公布26萬劑高端疫苗已完成封緘檢驗、並公布7月18日高端EUA審查會議記錄，但疫苗封緘檢驗需30天，等於高端6月底早開始量產、送件封緘檢驗。專家認為，在尚未取得前藥品並未合法，中央還沒給EUA就檢驗，等於是藐視法律，帶頭違法。指揮官陳時中昨解釋，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前投資，以美國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購，以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。陳時中說，一般疫苗的研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才會量產、檢驗封緘；但因為新冠肺炎疫情，各國都要求疫苗研發加速量產，研發到一定程度就可進行下一段、並且同時進行檢驗，簡化EUA行政流程，若仍停留在過去方式，等查驗登記過再量產，EUA就失去意義。中華民國防疫學會、感染科專家王任賢表示，《藥事法》第48-2條規範，中央在尚無適當藥物或替代療法需預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，或因應緊急公共衛生需要，得專案核准特定藥物製造或輸入。廠商有能力可以自己量產，但重點是尚未取得EUA前，這些藥品還是不合法，沒有授權販賣的權利。王任賢指出，正常程序應該先給EUA後，食藥署才能檢驗封緘，雖然給EUA是政府的絕對權利，但不能亂用，否則會變國際笑柄。若要扶植廠商，先給預付款也就算了，高端6月底還沒有通過EUA，卻急著送件，食藥署還進行檢驗封緘，「這程序大有問題，食藥署藐視法律，帶頭違法」。

• 2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端EUA 審查委員質疑保護力

  高端疫苗即將開打，衛福部食藥署七月卅日傍晚完成四批高端疫苗、廿六萬五五二八劑封緘檢驗，已交由疾管署進行接種作業。指揮官陳時中表示，等到高端疫苗累積五、六十萬劑，就會放進預約平台供民眾預約接種。食藥署昨天也公布高端疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查會議「去識別化」紀錄，八名專家表示，該疫苗免疫原性和疫苗保護力資料不足。四名專家認為，對印度變異株的保護力尚待確認。高端四批疫苗完成封緘檢驗，但批號並未連續，外界質疑，是否部分疫苗品質不佳，未通過檢驗？陳時中僅表示，出現跳號代表有些問題需要解決，但送來疫苗「還沒有不通過的」，只是成分上有些微差異，需要補件。高端於七月十八日取得食藥署ＥＵＡ，因屬次單位蛋白疫苗，封緘檢驗流程須經卅天，往前推算，高端疫苗在通過ＥＵＡ前便已展開檢驗封緘程序。陳時中解釋，「在法規內讓行政流程加速，申請ＥＵＡ前會要求先把產品做出來。」採購時，就要求廠商先量產，如「還停留在過去方式」，查驗登記過再量產，ＥＵＡ就失去意義。陳時中說，「做蛋糕都會失敗，更何況高科技的東西」，指揮中心要求廠商先量產，再一步一步地查，如果沒有過ＥＵＡ，會將材料費支付給廠商。至於高端疫苗開打時程，陳時中表示，高端為新式疫苗，檢驗批數不夠多，需要補件可能性高，無法掌握數量，等累積到五、六十萬劑，就會安排接種。雖然ＥＵＡ審查會議上，高端疫苗以壓倒性票數通過，但「去識別化」會議紀錄，仍有不少委員態度存疑，至少八名專家認為，除了中和抗體效價外，從臨床數據很難確認Ｔ細胞的免疫反應以及抗體依賴性等。四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。十位專家認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑效果；另有專家建議，高端仿單應在適應症部分加註年齡，並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。

• 2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端EUA會議紀錄曝光 專家這麼看疫苗有效性疑慮

  衛福部食藥署今天終於公布高端疫苗EUA審查議紀錄，與會專家中，多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。不過，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如認為，雖然疫苗能活化T細胞將更具有優勢，但產生中和抗體還是最重要的。施信如表示，T細胞是感染後如何殺死病毒，中和抗體才是讓病毒進不到細胞。從會議紀錄來看，專家都對於高端疫苗的中和抗體效價生成持正面態度，但還需要針對T細胞的反應，不過T細胞反應難以定量，因此許多專家才會建議後面還需要持續做監測計畫，確認疫苗的有效性。而多位專家也對疫苗對於Delta病毒的保護力不佳表達疑慮，施信如則表示，不是只有高端疫苗有此問題，目前已開始接種的國際疫苗都看到對Beta（南非株）、Gamma（巴西株）和Delta（印度株）保護力都有下降的趨勢。不過，由於從會議中無法看到高端疫苗就是適用偽病毒還是原生株來進行試驗，還需要更多資料才能判斷對變異株的效力。至於會議紀錄中也提到，廠商應逐批提供50L製程原料藥唾液酸醣基化（sialylated glycan）百分比檢驗結果，直至原料藥製程完成確效。這是否代表高端疫苗的製程品質尚不穩定？施信如則表示，製程穩定性和品管很重要，其中最重要的是不能有毒素以及有效性的確認。但從報告來看，唾液酸醣基化只是細胞培養時，每一次分裂不會在同一個時間點，造成醣基化的比例會有些許不同，因此專家希望能夠更穩定一些，並要求廠商可以注意。施信如表示，從報告看來，並不影響疫苗有效性，反而「不是那麼重要」的問題。

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗四批跳號 陳時中：其餘沒有不通過只是要補件

  高端完成四批疫苗檢驗封緘，共26萬多劑。但批准的四個批號並未連續，指揮中心指揮官陳時中表示，有跳掉表示有些問題需要解決。但究竟有多少批疫苗送了未過？陳時中卻說，送來還沒有不通過的，只是成分上有些微差異需要補件；至於送了幾批，則是「沒有計算」。陳時中表示，聯亞已送了19批疫苗，但「高端送了幾批我沒有算」。他說，高端量很少因此批次很多，用50L的製程製造每批都只有8萬多劑。而我國和高端簽訂500萬劑預採購合約加上500萬劑開口合約，指揮中心是否有要求交貨期限？陳時中表示，因為要打兩劑，一旦能確定要打高端的民眾已經超過250萬人就會開始加購。他說，高端接下來供貨應該會比較穩定，但是新的疫苗製程上相對需要檢驗較多，就算供貨穩定，檢驗封緘上的變數也是會比較大。由於高端疫苗目前核准效期僅六個月，若太慢開放接種而打不完，是否會展延效期？陳時中則表示，目前已有92萬人登記莫德納，「應該不會展延」。而食藥署今天也公布高端EUA審查的專家會議紀錄，當中有多位專家提到對變異株保護力下降。陳時中表示，每個專家在國際上都在關心變異株的防禦力是否變弱，因此大家都在發展次世代疫苗。他再次強調，病毒會一直變化，變異株會讓既有疫苗保護力降低，因此邊境一定要守好。

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端達50萬劑開放接種 陳時中：時程未定

  高端26萬劑疫苗完成封緘檢驗，是否這周就會放到疫苗預約平台供民眾接種？指揮中心指揮官陳時中表示，許多國人期待次單位疫苗作為選擇，但目前只有20幾萬劑，排定分配會有很大的問題，等基本分配量充足後就會快速進行，等到有5、60萬劑後應該就可開始。陳時中表示，次單位疫苗因為平台發展比較久，很多人保持期待。但進貨的部分有時變數很多，雖然廠商已陸續有疫苗送來檢驗，但檢驗不一定會成功。他說，和國外疫苗不同在於，國外疫苗都施打幾億劑，製程穩定；但高端是新的，檢驗批數不夠多，需要補件可能性高，因此數量無法掌握，因此無法確定何時可以開始接種。高端的四批疫苗，包括批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6391劑；批號SP2112、8萬6741劑，日前向食藥署申請逐批檢驗封緘，並於7月30日傍晚已完成檢驗。然而為何批准的四個批號並未連續，是否出現問題？陳時中則表示，蛋白質疫苗的檢驗有相當的要求，雖然每個批號送進來都是連續的，有跳掉表示有些問題需要解決，有的是檢驗不合格，批號銷毀；如果有技術性資料需要補件，這個批號也先不封緘，需等補件完成。而高端疫苗完成檢驗封緘，看起來接種在即，但指揮中心仍舊未放上疫苗簡介。陳時中說，會再放到網路供國人參考。至於聯亞疫苗，EUA正在補件中。雖然該廠商也做了19批，並檢驗完成，但一切仍要視科學證據能否說服專家，可否通過EUA。

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  先封緘再EUA審查？ 陳時中：照以前方式失去EUA意義

  衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需30天，高端於7月18日才通過EUA，顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」，進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示，預採購就要求廠商先量產，如果「還停留在過去方式」，查驗登記過再量產，EUA就失去意義。陳時中表示，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前開始投資的方式，以美國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購，以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。而為了加速疫苗研發，各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團隊，針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫，研發也採實驗室平行方式進行。陳時中表示，過去不這樣做是因為風險大，每一段都需要龐大經費配合，如果第一段失敗，第二段的後續試驗等於白做，但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做，把產品先做出來。如果依照過去的情形，EUA審查、查驗登記過後才開始量產，需要三、四個月甚至半年不等，這樣EUA就失去意義。萬一量產後，EUA不過，政府就付材料費；如果過了，就可以即時上市。陳時中不斷強調，EUA「不會因為已經量產了就讓他過」，且量產後的產品，也要逐批檢驗封緘，才能進到市場，注射到人體。陳時中表示，「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」，所以指揮中心要求廠商先量產後再一步一步查，EUA如果沒有過，還是會把消耗的錢扣掉。

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端封緘檢驗完成 非它不打16.7萬人、95萬人有意願

  衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。指揮中心今天公布，全國疫苗意願登記完成總人數，截自下午1時，總計有超過1200萬人登記，有意願接種高端的人約95萬人，非高端不打者約16.7萬人占比1.39%。最新疫苗登記狀況顯示，單選AZ者有81萬人，占比6.75%；複選AZ、莫德納者有超過619萬人，占比51.39%；複選AZ、莫德納、高端的人有62.5萬人，占比5.19%；單選莫德納的人最高有超過409萬人，占比33.98%。國產疫苗部分，複選AZ、高端的人有3萬2056人，暫比0.27%；複選莫德納、高端有12.3萬人，占比1.03%，非高端不打者約有16.7萬人，占比1.39%，另意願登記高端疫苗總計約95萬人。指揮官陳時中說，這兩天有新增15.9萬人接種，達到33.56%涵蓋率、35.21%劑次人口比。

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  公衛需求、疫苗不足　食藥署免疫橋接形式通過高端EUA

  食藥署7月18日無預警召開專家審查會議，以獨步全球的免疫橋接形式，核准國產高端疫苗緊急使用授權（EUA），引發爭議。會議記錄今曝光，通過理由是我國疫情及疫苗有緊急公衛需求，經評估高端疫苗整體利益與風險後，表決通過。高端疫苗也確定經食藥署專家會議，以「施打兩劑疫苗後之中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當」（免疫橋接），核准高端疫苗適用於20歲以上成人，以間隔28天施打2劑方式主動免疫接種。該場專家會議共討論兩項議題，其一為在我國疫情有緊急公衛情事需求下，是否核准高端疫苗EUA；其二為，若有條件通過高端疫苗EUA，是否訂定附款內容。疾管署開場說明，已向COVAX、國外廠商、國內廠商採購總劑量 2981 萬劑疫苗，但目前世界疫苗供應吃緊，供應量往往不足或交貨落後，目前含友邦贈送疫苗，總到貨僅 890.26 萬劑，確有緊急公衛需求，形同先為高端通過EUA需求背書。會議記錄也寫到，高端獲准專案製造疫苗，僅限於核准有效期間內，高端製造疫苗期間也要持續監測，並每月提供食藥署安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。專家審查會議也要求，高端於製造疫苗期間，應逐批提供50L製程原料藥 sialylated glycan 百分比檢驗結果，直至50L原料藥製程完成確效；還應持續進行並提供相關原料藥與成品生產批次之更新安定性試驗結果。

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端EUA會議記錄終於公開 多位專家質疑對Delta保護力

  高端疫苗EUA審查過程爭議不斷，衛福部食藥署今天終於公布「去識別化」會議紀錄。雖然最後決議為有條件通過專案製造，但與會專家中，多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。食藥署於7月18日時召開專家會議，審查高端的MVC-COV1901新冠肺炎疫苗EUA，並通過專案製造申請。今天食藥署終於公布會議紀錄，除專家意見以去識別化方式呈現外，也沒有公布完整與會專家名單。其中會議決議EUA期間應持續執行監測計畫，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。且為確保製造品質一致性，高端公司也應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化（sialylated glycan）百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效，同時持續更新原料藥及成品生產批次的安定性試驗結果。EUA期間則到指揮中心解散。本次會議出席專家共21人，除主席不參與投票外，通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。本次EUA審查以免疫橋接方式，比較高端與AZ疫苗的中和抗體效價，須不劣於AZ疫苗。但綜觀會議記錄，其中，至少有八名專家認為除了中和抗體效價外，不易確認T細胞的免疫反映以及抗體依賴性等，高端應提供更多免疫原性和疫苗保護力資料，以及後續應提供其他T細胞反映數據。甚至有專家明確表示，除了中和抗體外，應取得有國際認可的生物標記（biomarker）再申請為宜。另外，至少有四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。專家指出，高端疫苗對武漢株、D614G突變位點與Gamma（巴西株）的結果較佳，但對Beta（南非株）和Delta（印度株）較差，因此應增加相關保護力驗證。而有至少10位專家也認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需進一步執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑的效果；也有專家建議，高端的仿單部分，應在適應症部分應加註年齡，並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗eua前即封緘 食藥署：廠商本就可先送

  衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需時30天，高端於7月18日才通過EUA，難道在審查前即開始封緘？食藥署長吳秀梅則表示，廠商本來就可以先送過來，如果EUA沒過，所有產品都要銷毀。高端的四批疫苗，包括批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6391劑；批號SP2112、8萬6741劑，日前向食藥署申請逐批檢驗封緘，並於7月30日傍晚已完成檢驗。然而送交的四個批號並未連續，是否因發現不良品而有退貨情形？吳秀梅則表示，確實有退貨，但只是因有些資料要再確定，「這是很常見的」。她重申，廠商仍需要給予完整數據才可以通過EUA。

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗來啦！首四批26萬劑完成封緘檢驗

  高端疫苗來了！衛福部食藥署7月30日傍晚完成四批高端疫苗，共26萬5528萬劑的封緘檢驗，接下來將交由疾管署進行疫苗接種作業。食藥署研檢組長王德原表示，除了這四批疫苗外，高端疫苗陸續都還有疫苗正在審查中，但數量持續滾動，並未完整掌握。高端的四批疫苗，包括批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6391劑；批號SP2112、8萬6741劑，日前向食藥署申請逐批檢驗封緘。經過食藥署現場核對疫苗批號、清點數量、查核冷鏈，每批號疫苗抽取600劑樣品進行異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、鋁含量、CpG含量、總蛋白量、抗原含量、細菌內毒素、無菌、效價及異常毒性等試驗後，審查文件資料與檢驗皆合格。王德原表示，由於高端疫苗和國外的疫苗檢驗項目不同，光是檢驗項目就高達11項，且其中的效價試驗還需要進行動物免疫反應等，因此封緘檢驗歷時30天。未來是否簡化封緘檢驗流程，加速神查？王德原則表示，由於高端也是第一次申請疫苗，目前尚無簡化流程的打算。而除了這四批疫苗外，王德原坦承確實還有其他高端疫苗也正在封緘檢驗當中，但因為高端是陸續送審，因此無法回應何時還有多少數量疫苗將檢驗完畢釋出，僅表示每批約八萬劑。至於這26萬劑高端疫苗何時配發到地方，以及是否這一輪開始接種，指揮中心則未回應。

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  90萬人願接種高端疫苗！副作用有哪些？比AZ莫德納少？4種人最有需求打國產疫苗

  「COVID-19疫苗施打意願登記與預約系統」自27日14時起重新開放意願登記，新增蛋白質次單元疫苗，也就是國產「高端疫苗」供20歲以上民眾選擇外，也可調整有意願接種的疫苗種類，根據指揮中心統計，截至昨天(1日)傍晚五時，願意接種高端疫苗者，共有90萬6311人。中研院生醫所兼任研究員何美鄉坦言，台灣會有4種人會需要打國產疫苗，包括體質因素、有科學背景的人、對本土科技的支持者、年紀較輕的人，高端疫苗產量如果足夠施打的話，對這些人來說會是福音。 何美鄉近期於公視節目《有話好說》裡表示，很多人問她「台灣哪些人會要打高端？」，她整理出這4種人應該會要選高端的蛋白疫苗： 哪4種人會要施打國產高端疫苗 １、個人體質／病史 有過敏、血栓等，醫師建議需要避免莫德納或AZ，兩者疫苗都有一些副作用問題，就只好選擇蛋白質疫苗，相對副作用比較少。 ２、因個人科學／科技背景 對mRNA及病毒載體（AZ疫苗）這種新技術平台還再觀察，還存有相當疑慮的人，但對於傳統的蛋白質疫苗很有信心，就會來等國產的疫苗。 ３、對本土的支持者 會有很多人支持、相信本土的科技，就是要施打國產疫苗者。 ４、年齡關係 年紀輕，疫苗優先順序太後面，若國產疫苗有供應，認為可以接受，只要可以及早施打，就會選擇國產疫苗來施打。 「以上四種人，基本上都對食藥署體系有整體的信任感！」何美鄉認為，假設國產疫苗有足夠量的話，對他們來說會是福音。 何美鄉表示，一定會有人很反對國產疫苗，但不能因為這樣，就去忽略了這些有需求的人。 高端疫苗副作用有哪些？ 高端疫苗的二期報告顯示，高端疫苗的副作用比AZ、莫德納更少，尤其高端疫苗不像AZ一樣容易發燒，也不像莫德納容易手臂腫，打完隔天就能正常上班上課。 ●原文刊載網址●延伸閱讀：．一件S號T恤讓她鬧到離婚！婚姻毀滅都從縫隙開始，修補關係「5原則」，把摩擦變愛的養分．得巴金森氏症，也有光鮮亮麗的權利！生病並不可恥，需要的是別人的幫忙不需要憐憫．想當「上流老人」，現在就讓自己過得好！中年後打造「優老計畫」，從這一步開始做起

• 2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  八月開打高端疫苗？ 食藥署：高端已封緘檢驗

  國內疫苗供貨吃緊，國人關心第五輪是否會開打高端疫苗或能否混打，有消息傳出，高端可於8月供貨100萬劑，並提供作為第五輪施打。衛福部食藥署長吳秀梅則表示，高端已提交部分疫苗進行封緘檢驗，檢驗流程需時30天。依照推算，高端疫苗恐趕不上第五、第六輪開放民眾接種，但應可於八月底開打。根據指揮中心統計，截至今天傍晚五時願意接種高端疫苗者，共有90萬6311人，外界關心何時可以接種國產疫苗。但指揮中心指揮官陳時中日前則指出，高端在產量上較少，須等到穩定供貨才會提供民眾施打高端。不過，吳秀梅透露，目前高端已陸續提供疫苗到食藥署進行檢驗封緘，但不願透露有多少數量。由於高端疫苗不像AZ或是莫德納疫苗，有國際使用經驗，因此吳秀梅表示，針對高端疫苗的檢驗封緘不會像AZ或是莫德納疫苗一樣，簡化任何的檢驗，將以走完完整的檢驗封緘流程，預計須30天完成。至於另一家國產疫苗聯亞的審查進度，吳秀梅表示，聯亞雖然已經補件完成，但業務單位仍在進行相關資料審查，還未舉行審查會議；但是否還需補件，她則稱「不清楚細節」。然而據了解，聯亞疫苗預計這兩周有機會進行EUA審查。

• 2021-08-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  第五輪納高端？ 供貨穩定才會開放

  國內僅存疫苗量不到百萬劑，外界擔心第五輪恐面臨疫苗不夠用的窘境，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，國內疫苗數量確實比較少，但第四輪登記的一○三萬人及國高中教師，在期限內都能打得到。外界指稱，高端疫苗將納入第五輪施打，陳時中表示，高端產量較少，須等待產能供貨穩定才會開放施打。