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• 2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  蘇益仁：高端疫苗免疫橋接做再多 都沒保護數據

  高端疫苗宣布將以免疫橋接進行歐盟ＥＭＡ三期臨床試驗，爭取歐盟藥證。但前疾管局長蘇益仁表示，以科學上來說，不論在多少國家做免疫橋接，都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據，就算拿到認證也不會是完整藥證，等到大流行過去，緊急授權（ＥＵＡ）被取消，就無法繼續使用。高端疫苗公告，已獲得歐盟歐洲藥品管理局（ＥＭＡ）正面回應，准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規畫多國多中心方式，預計目標收四千人以下，明年第一季完成試驗，儘快取得歐盟藥證。針對高端疫苗將以免疫橋接爭取歐盟藥證。衛福部長陳時中昨天於立法院表示，整體方向跟我國做免疫橋接的方向一樣，規模、項目也趨於一致。高端疫苗得到歐盟ＥＭＡ認證可能性相對高，「應該明年初有可能」。但蘇益仁認為，若高端和通過大規模三期臨床試驗，且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較，例如諾瓦瓦克斯，還有一些學理根據，但和使用腺病毒的ＡＺ、mRNA等疫苗比較，沒有意義。昨天是校園開打ＢＮＴ疫苗第二天，也是第八輪ＡＺ疫苗施打截止日，指揮中心公布疫苗涵蓋率達百分之五十點一六，超過總人口一半，劑次人口比為每百人五十七點九五劑。立陶宛宣布贈台廿三萬六千劑ＡＺ疫苗，預計十月抵台。美國總統拜登廿二日舉行全球新冠疫情峰會，前副總統陳建仁線上表示，若國內疫苗供給充足，也願與國際分享疫苗。下周起，ＡＺ、莫德納、ＢＮＴ、高端等四種新冠疫苗同時施打，又遇上流感疫苗，五種疫苗齊發，行政院長蘇貞昌昨表示，各部會謹慎因應，同場地、同時段，避免施打兩種以上疫苗。

• 2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端疫苗爭取歐盟認證 陳時中：明年初有可能

  國產高端疫苗宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗，爭取歐盟認證。衛福部長陳時中今於立法院接受時代力量立委王婉諭質詢時表示，不管是國際認證管理機構的聯盟或合作管理的聯盟，整體方向跟我國做免疫橋接的方向一樣，規模、項目也趨於一致。他也認為，高端疫苗得到歐盟EMA認證的可能性相對高，「應該明年初有可能」。王婉諭追問陳時中，高端疫苗是否有可能在明年初得到國際認證，並被認為是可施打的疫苗，接種後可進入其他國家？陳時中則回應，「我們期待有這樣的進展」。另對於我國第二劑疫苗施打間隔近12周，是因為疫苗量不足，還是有參考國際資料認證有效，陳時中說，加拿大建議可到16周，在各國疫苗取得EUA後，我國也有做相關研究，針對持續性、不良反應做觀察，間隔施打的時間是綜合疫苗數量、國際資料等進行考量。

• 2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端將赴歐盟3期免疫橋接 專家：沒法提供保護力數據

  在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後，高端疫苗昨天再公告，將以免疫橋接方式在歐盟進行臨床三期試驗，與歐盟已上市新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。不過，前疾管局長蘇益仁則表示，這都不是正統的第三期臨床試驗，取得的頂多是EUA而非完整藥證。蘇益仁表示，以科學上來說不論在多少國家做免疫橋接，都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據，就算拿到認證也不會是完整藥證，等到大流行過去EUA被取消，就沒辦法繼續使用。他指出，如果高端疫苗和通過大規模三期臨床試驗，且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較，例如諾瓦瓦克斯（Novavax）還有一些學理根據，但和其他機轉如使用腺病毒的AZ疫苗、mRNA等疫苗比較，則沒有意義。而對於外界指出，當市面上已有核准的疫苗，若還使用安慰劑進行地前臨床試驗，有道德疑慮，因此可使用「免疫橋接」替代。蘇益仁則表示，若已有核准的疫苗，則第三期臨床試驗應該將安慰劑改為AZ或是其他疫苗，進行「不劣性比較」，而不是使用免疫橋接看抗體。但他也直指，若用其他疫苗取代安慰劑組，藥廠所需的成本較大，新疫苗的效果也要更好，因此試驗較難進行，也是許多藥廠卻步的原因。對於美國將於11月推出入境新政，蘇益仁也說，以科學角度來說高端疫苗要獲得認證並不樂觀。他說，連類似機轉的諾瓦瓦克斯目前都尚未取得美國藥證，台灣的高端疫苗也僅完成二期臨床試驗，加上其他國家完成二期的疫苗何其多，「除非有政治考量」，否則高端疫苗難列入名單中。至於高端將如何在歐盟進行三期臨床試驗，以及相關收案人數、試驗期程等，截至目前均未獲回應。

• 2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  是否跟進美入境須完整打疫苗 陳時中：還需觀察

  國民黨立委李德維今天質詢時表示，台灣是否跟進美國，要求所有外國成人旅客必須完整接種疫苗。衛生福利部長陳時中說，近來突破性感染蠻多的，因此還需要觀察，目前先以守好、疫苗打好為目標。行政院長蘇貞昌及相關部會首長，今天赴立法院列席報告中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第4次追加預算案編製經過，並且備詢。白宮發言人莎琪（Jen Psaki）20日宣布為避免外籍旅客帶著2019冠狀病毒疾病（COVID-19）病毒入境，美國11月初將採取嚴格規定，要求所有外國成人旅客必須完整接種疫苗。李德維質詢時問到，台灣是否會仿效美國的政策？陳時中指出，目前還需要觀察，因為近來突破性感染案例蠻多的，台灣目前要將內需先創造起來，以守好、疫苗打好為主要目標。蘇貞昌則表示，美國的計畫還沒有完全確定，將透過駐處多與美國溝通。李德維也關心採購疫苗相關預算的編列問題，質疑為何沒有在紓困特別預算中看到？對此，陳時中說，疫苗採購預算因之前還沒有疫情，編列時間比較晚，後來總共編列新台幣411億元，明年也有公務預算支應，目前編列疫苗採購預算340億元，運用了217億元，都有如期如實編列，未來疫苗預算相關經費會以疫苗基金名義，由公務預算編列。李德維也問到，網紅「四叉貓」自費驗高端疫苗抗體，但醫療院所可能挨罰，人民沒有檢驗抗體的自由嗎？陳時中說，醫療行為要有所規範，不反對人民有知的權利，但解讀數據要很小心，打多少劑疫苗、時間點等，驗出來都有不同，一切都要符合醫療法規。此外，針對好食券必須數位綁定才能獲得，李德維認為，這是對少用網路的老人、小孩有所歧視。蘇貞昌回應說，五倍券推出後各部會、地方政府、業者推出加碼，這不是歧視，但可以去發明老少咸宜、城鄉都歡迎的活動，讓加碼更多采多姿。

• 2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  下周五大疫苗齊發 蘇貞昌：同一時段場地 避免兩種疫苗

  下周開始，AZ、莫德納、BNT、高端等四種新冠疫苗同時施打，又撞上流感疫苗，五種疫苗齊發。行政院長蘇貞昌今天表示，隨著更多疫苗陸續到貨，本周同時有三種疫苗同步施打，下周高端、流感疫苗也會同步施打，等於十月開始，就是五大疫苗齊發。蘇貞昌說，儘管國內施打疫苗已有相關經驗、技術也成熟，但五大疫苗同時開打，是前所未有的事。請各單位做好相關準備，無論接種場地、人力配置、施打流程，特別接種前後事項，都要特別謹慎，加強宣導因應。蘇貞昌說，這五款疫苗無論包裝、使用方法、條件都不同，要強化對醫事人員教育訓練，以物理性方法，同一場地、同一時段，避免施打兩種疫苗，也要避免打錯疫苗與劑量。校園也請教育部督導學校做好準備，確保突發狀況時能迅速處理，衛福部、教育部要密切注意。

• 2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端新冠疫苗 赴歐三期臨床試驗

  高端疫苗昨（22）日公告，董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗。高端公告指出，公司經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後，已取得歐盟EMA正面回應，董事會昨日決議將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗，以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。高端公告強調，公司目前於巴拉圭執行之臨床試驗，為另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端疫苗自國內二期臨床試驗以「免疫橋接」方式通過食藥署緊急授權許可（EUA）後，公司繼續在海外爭取採「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗，但相關做法引發國內專家正反兩極化的評價。

• 2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  遭AIT打臉 陳時中：世界不是只有美國

  美國政府日前宣布十一月起境外旅客入境皆須出示完整疫苗接種證明，引發外界擔心接種高端無法入境。行政院長蘇貞昌昨天表示，美國相關規定是對已經有限制的國家，不是針對台灣。不過，有關美國十一月入境新規，ＡＩＴ發言人鄧艾德昨表示，所有外籍成年旅客欲搭機前往美國，必須提供完整接種新冠疫苗的證明。衛福部長陳時中昨天被問到，他前天的說法和美國在台協會（ＡＩＴ）似乎不同。他表示，前天講的是「那個時間是這樣」，後續（美國）內閣討論有消息會出來。陳時中廿一日稱，台灣沒在禁令名單，因此不受影響；副指揮官陳宗彥昨天稱，美方計畫還在研議階段，指揮中心將與ＡＩＴ等方面密切聯繫，了解實際措施。陳時中、陳宗彥發言後，記者再次詢問ＡＩＴ，鄧艾德重申，如同白宮於九月廿日所宣布，自十一月初起所有外籍成年旅客欲前往美國，須提供完整接種新冠疫苗的證明。民進黨立委高嘉瑜質詢表示，若美國十一月底執行，台灣應從現在開始就超前部署，若美國不能接受高端，第一劑打高端的民眾，就應立刻混打莫德納、嬌生等疫苗，否則等於到年底前都會被鎖在台灣。陳時中隨即回應「世界也不是只有美國」。他說，美國並未承認高端疫苗護照，但台灣會積極與美方溝通，目前也已在做混打實驗，實驗報告出來，會立刻向國人報告。行政院長蘇貞昌昨赴立院報告疫苗整備表示，全台已有一一六○萬人接種第一劑，預估十月底可達七成、第二劑覆蓋率近三成，他還花了一頁以棒球賽事比喻政府攻守兼備表示即便是冠軍隊，仍不免漏接一顆球、或一記揮棒落空，防疫也是一樣，這是一場長達九局比賽，政府從疫情一開始，就快速決策應對。國民黨立委江啟臣回嗆，防疫不是打棒球，如果要打完九局，不知還要犧牲多少國人，行政院難道是拿人命來打球嗎？江啟臣要求蘇貞昌賭上烏紗帽，若年底前未達成七成完成第二劑就下台。民眾黨立委高虹安提出，八成國人完成施打第二劑時間可能落在明年三月底；陳時中說做得到的。

• 2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗 爭取歐盟認證

  在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後，高端疫苗今天再公告，將以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較，以期盡速取得歐盟藥證。高端表示，經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後，已取得歐盟EMA正面回應，董事會決議，將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗，並將持續投入新冠肺炎疫苗研發及臨床驗證，以取得國際認證，布局全球市場。高端也說，目前於巴拉圭執行之臨床試驗，則是另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗，其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。

• 2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  COVID-19疫苗接種逾1340萬劑 涵蓋率逼近50%

  國內COVID-19涵蓋率將破50%大關，據疫情指揮中心最新統計，昨天共接種21萬4524劑疫苗，累計接種逾1340萬劑，涵蓋率49.58%、劑次人口比57.16%。中央流行疫情指揮中心今天下午在疫情記者會中公布最新COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種統計數據，並公布新增90件疫苗接種後非嚴重不良反應、68件其他疑似嚴重不良事件以及8例死亡通報個案。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，昨天新增的8例死亡個案有6例和AZ疫苗相關，個案年齡為76歲至96歲間，於接種疫苗後1天到93天發生；另有2例和莫德納疫苗相關，均為50多歲年輕族群，死因均為心臟疾病，1例為心肌梗塞，另1例為心因性休克、疑似心血管病變。因應疫苗持續接種，高端疫苗交貨速度是否來得及提供民眾使用。指揮中心副指揮官陳宗彥表示，高端疫苗一批批交貨，足夠作為一輪施打時就會開放民眾預約施打，未來BNT、AZ疫苗陸續到貨後，也會針對整體疫苗量進行規劃。另外，外傳今晚又有BNT疫苗將抵台，陳宗彥說，有疫苗抵台就會向民眾說明。

• 2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端夠打第二劑？ 指揮中心：未來一周預計再到貨兩批

  第九輪開放BNT第一劑和高端第二劑接種，預約至今天中午截止；其中高端完成預約為52萬3231人。但依據指揮中心公布數據，高端疫苗截至9月16日到貨113萬劑，已施打 72萬2180劑，僅剩餘約41萬劑。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，本周將會再檢驗完成兩批高端疫苗，但確切時間和數量，仍要等衛福部食藥署檢驗封緘完後才知道。高端產能不高，一直為外界所擔心。之前食藥署研檢組長王德原便表示，高端每批次大多為八萬劑，但有一些批次為五萬或五千劑；而食藥署自9月7日後便不再公布完成檢驗封緘的高端疫苗數量。根據指揮中心統計，至9月16日止高端疫苗到貨量為113萬劑，扣除已接種的72萬多劑，僅剩約41萬劑，不足以應付已完成預約第二劑的52萬多名民眾。陳宗彥今於記者會表示，高端的產能經評估過可供應一輪施打就會接續，但並未說明目前高端疫苗的到貨量及存貨。羅一鈞則於會後表示，從9月16日後到今天，沒有新增的高端疫苗數量，不過預計本周會再檢驗完成兩批疫苗。

• 2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  第九輪預約截止 高端第2劑、BNT第1劑搶約率逾8成

  第九輪預約COVID-19疫苗為高端疫苗第2劑、BNT疫苗第1劑，今天中午預約截止，據指揮中心統計，BNT預約率86.2%，高端預約率達80.1%，擬再開放高端疫苗，以利催種。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種對象率續擴大，今天起BNT疫苗於各縣市陸續開打；第九輪可接種第1劑BNT疫苗及第2劑高端疫苗預約今天中午12時截止。據指揮中心統計，截至今天中午第9輪預約結果，BNT疫苗符合預約資格者共90萬6086人，其中78萬1376人完成預約，預約接種率86.2%；高端疫苗符合預約資格人數為65萬2833人，已完成預約人數為52萬3231人。針對第2劑高端疫苗人數僅八成預約，中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天下午記者會中表示，第九輪同時預約兩種疫苗，但有些診所僅提供一種疫苗施打服務，因此民眾平時習慣前往的診所可能沒開放，本輪沒有完成高端第2劑預約的民眾，後續會再開放催種。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥也提醒，高端疫苗施打期程為9月27日至10月2日，BNT疫苗施打期間則是9月25日至10月2日。另外，9月17日到貨的108萬劑莫德納疫苗，指揮中心將於9月28日配送到各地方衛生局，並開放70歲以上長者及60歲以上原住民，羅一鈞說，初估108萬劑疫苗就是提供上述兩類長者施打第2劑，是否有機會再向下開放其他年齡層民眾施打，將視情況滾動式調整。至於指揮中心日前開放醫護人員家屬施打莫德納疫苗殘濟，多名家屬反映第1劑莫德納疫苗已施打滿10至12週，如今等不到第2劑，羅一鈞表示，已要求衛生局盤點手中莫德納疫苗存量，以利協助接種第2劑。

• 2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  赴美新政AIT打臉阿中說法？ 陳宗彥：美方還在研議

  美國拜登政府20日宣布，11月起不再對特定國家實施旅遊限制，而是要求所有入境美國的外國旅客提供完整接種新冠疫苗證明，但認證疫苗尚未定案，恐衝擊我國民眾赴美，尤其接種國產高端疫苗者。昨指揮中心指揮官陳時中表示，台灣本就沒在禁令名單，但此說法遭質疑與美國AIT不符。副指揮官陳宗彥今天表示，美方計畫還在研議階段，指揮中心將與AIT等方面密切聯繫，了解實際措施。陳時中昨天表示，美國入境新政是針對原先受限的30多個國家，須提疫苗接種證明，台灣不在原先名單中因此不受限。但AIT今天則表示，自11月初起「所有」外籍成年旅客欲搭機前往美國，必須提供完整接種新冠疫苗的證明，等於打臉陳時中的說法。陳宗彥則表示，會持續與外館聯繫，了解實際措施。至於之前留學生常說哪一州或是某大學規定特定廠牌疫苗，否則不能入境或是註冊，經了解美國各州或各校並無此規範，但仍會持續關注。而之前有許多民眾赴美或到關島等地接種第一劑疫苗，未來若無法前往美國，第二劑恐無下落。陳宗彥則表示，之前不論何種原因到國外接種第一劑，都可向地方衛生局登載、紀錄第一劑疫苗，地方政府會協助第二劑接種。對於永齡基金會曾表示，有新一批BNT疫苗將來台，正在橋機位。但對於確切疫苗抵台時間，陳宗彥則說，疫苗到貨會再說明，至於高端的產能一批一批接續，評估過已可供應一輪施打就會接續。但他並未說明目前高端疫苗的到貨量及存貨。

• 2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  行政院長蘇貞昌：疫苗接種率預估10月底可達7成

  行政院長蘇貞昌上午針對「新冠疫苗接種、整備、受害救濟」等相關事宜到立法院專案報告，蘇貞昌指出，台灣在四個月內，疫苗接種率從1％衝到50％，全台已有1160萬人接種第一劑疫苗，預估10月底可達7成。

• 2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  陳時中：疫苗傷害救濟補助899案 目前未發出任何一筆

  衛福部長陳時中今天在立法院表示，因施打疫苗引發不良反應前來申請補助者，目前有899件，但目前並未發出任何一筆疫苗傷害救濟補助。立法院院會今天邀請行政院長蘇貞昌提出新冠疫苗接種、整備、受害救濟等相關事宜專案報告並備質詢。台灣基進立委陳柏惟質詢時表示，政府稱人民受疫情影響，一分一毫都是政府的責任，請問目前因施打疫苗而引發不良反應的申請狀況。陳時中表示，目前通報施打疫苗後不良反應約1萬3000件，嚴重、不嚴重案例各半，通報死亡有788件，但死亡鑑定需要一點時間，也要收集很多資料。陳柏惟表示，政府目前不知道哪些不良反應，是因為施打疫苗死亡的，哪些不是，這是模糊空間，也會造成炒作；政府應把相關數據盡快弄出來，讓民眾知道是不是打疫苗死亡的。

• 2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點

  高端疫苗可能獲得美方認可嗎？專家看法分歧

  高端疫苗可能獲得美方認可嗎？國內專家看法不一，台大兒童醫院院長黃立民認為「難度相當高，美國不會拿國家安全開玩笑。」前疾管局長蘇益仁表示，高端是美國國衛院的授權疫苗，或許還有些希望。林口長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成說，「即便非第一時間取得認可，但早晚會有機會取得認證。」截至九月十七日，我國已有一二一點二萬人打過二劑AZ疫苗、卅六點六萬人打過二劑莫德納疫苗，如果美國只承認通過WHO認證的疫苗，這一百五十多萬人符合赴美資格；BNT疫苗開打之後，如到貨順暢，則符合資格人數將陸續增多。蘇益仁指出，美國先認證莫德納、BNT與嬌生等三款疫苗，接下來應會認可英國AZ疫苗，與中國的科興、國藥等疫苗，至於高端疫苗僅取得台灣緊急使用授權（EUA），到了國外，就必須面臨殘酷考驗，不過，高端屬於美國國衛院的授權疫苗，從這個角度來看，或許還有些希望。黃立民表示，許多人認為高端疫苗系出美國，應有機會獲得美方認可，但美國連保護力超過九成的自家Novavax疫苗都嚴格以對，迄今尚未核准使用執照，怎可能通融高端，「不會拿國家安全來開玩笑。」北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，高端疫苗是否獲國際認可，主要觀察重點為通過認證，值得關注的是因高端屬免疫橋接疫苗，未來若免疫橋接技術獲更多國家認可，就比較順利。黃玉成表示，高端在巴拉圭進行臨床試驗，在哥倫比亞也即將展開相關臨床試驗，若有完整研究報告，取得國際認證的可能性又更高，「高端自己要多多努力」。

• 2021-09-22 新冠肺炎.專家觀點

  打高端疫苗無法入境美國？想獲認證還差一步

  美國白宮宣布十一月起境外旅客要入境美國須完整接種莫德納、BNT或嬌生疫苗等三款疫苗才能入境，他國疫苗或WHO認證疫苗是否有望列入獲准名單中，引起國人關注。林口長庚醫院兒童感染科主治醫師、台灣疫苗推動協會黃玉成表示，目前包含歐盟在內已有多國認可免疫橋接疫苗，高端疫苗未來取得認證的可能性高，相對樂觀，表示「即便非第一時間取得認可，但早晚會有機會取得認證。」北醫臨床試驗中心主任劉明哲表示，未來高端疫苗是否有機會得到國際認可，仍然要看高端是否有申請認證等規劃，且值得關注的是因高端屬免疫橋接疫苗，未來若免疫橋接技術獲更多國家認可，在國際認證及通行上也會是關注的重點。黃玉成認為，美方目前只列出美製的三款疫苗，未來是否會納入WHO認可的AZ疫苗、中國國藥等，端視美方政府的政策考量，但台灣本身非WHO會員國，高端疫苗是否取得WHO認可就不符資格，但包含歐盟、英國、加拿大、瑞士、澳洲、新加玻等國家，都認可免疫橋接技術的疫苗，高端也能根據他國規定進行申請。無論是高端疫苗獲WHO贊助，可至哥倫比亞進行臨床試驗，還是AIT處長也表示願協助台美雙方的疫苗認證，高端疫苗是否能得到國際認可都備受關注。他表示，「對於高端疫苗早晚會取得認證，相當樂觀，但未必第一時間就會得到認可。」強調高端也要自己「多努力」。其中原因之一，包含目前高端是按國內食藥署所制定的免疫橋接規範，由政府找來兩百位國人施打AZ後的免疫原性結果作對照組，用以取得EUA認證，並非全是高端自行進行的免疫橋接臨床實驗，因此在申請時，其免疫生成性未必能通過認可。黃玉成表示，目前高端在巴拉圭進行臨床實驗，在哥倫比亞未來也有相關的臨床實驗，若能完整收集到數據後，取得國際認證的可能性又更高。

• 2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  入境美國須打完疫苗 陳時中：台灣本就沒被限制

  11月起入境美國須完整接種疫苗，取代先前針對特定國家的旅遊禁令，外界擔憂台灣赴美難度增加。疫情指揮中心指揮官陳時中今天說，台灣本就沒在禁令名單，會持續關注新措施動向。白宮發言人莎琪（Jen Psaki）今天在媒體簡報會上表示，為避免外籍旅客攜帶COVID-19（2019冠狀病毒疾病）病毒入境，美國11月初將採取嚴格規定，要求所有外國成人旅客須完整接種疫苗。陳時中今天下午在指揮中心記者會表示，初步了解，美國入境新措施主要是放寬現階段對於30多個國家的入境限制，所以需要搭配接種COVID-19疫苗證明。他強調台灣本來就沒被限制，可自由入境；美國11月後是否對所有國家統一採用入境疫苗證明新措施，美國官方仍在討論。美國目前只核准莫德納（Moderna）、輝瑞／BNT與單劑型嬌生集團（J&J）等3款COVID-19疫苗。至於英國阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）或中國、俄羅斯等他國製造疫苗是否會被承認，莎琪表示，這是跨部會將討論的重點，11月或之前會有答案。陳時中表示，美國入境政策尚未定案，都還屬於各部會研商階段，所以對於美國未來會採認的疫苗名單，會密切注意，持續與外交部保持聯繫。至於總統蔡英文及副總統賴清德接種高端疫苗，是否影響未來赴美行程，陳時中強調，對於國產疫苗有信心，且相信國產疫苗具有一定保護效果，總統及副總統若赴美，政治意涵遠大於所謂防疫意涵，自然會有妥適安排。媒體追問，若到11月高端疫苗仍未列入美國認可疫苗名單該怎麼辦，陳時中回應，沒有怎麼辦，以目前時間點，美國相關政策無法問得很清楚，且1個多月的時間仍有變化。陳時中說，截至目前，這樣的政策與高端疫苗無關，是針對入境限制的國家放寬條件，附加條件是完整接種疫苗；至於後續美國會採取什麼入境政策，指揮中心會持續與外交部聯繫，了解後再擬定因應對策。陳時中也提到，目前高端疫苗有一些臨床研究持續在進行，盼國產疫苗能早日得到國際認證。

• 2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  四叉貓驗抗體惹議禾馨恐遭罰25萬 中央明討論相關指引

  網紅四叉貓自費檢驗接種高端疫苗後的抗體生成，引發中央關注，北市衛生局17日前往負責幫四叉貓檢驗的禾馨診所進行稽查，確認禾馨違規恐面臨5至25萬罰鍰，禾馨執行長林思宏表示，2度送北市府核定金額，衛生局卻有奇怪理由推拖。衛生局長黃世傑2度針對此案說明回應，衛生局今表示，中央明召開會議討論相關指引。黃世傑在18日防疫記者會上表示，在傳染病防治法部分，目前沒有核定、核准，中央也沒有明確表示要依據哪一條進行裁罰，但針對禾馨未經核定報准就收費替民眾進行檢測，是違反醫療法，將裁罰5至25萬。林思宏昨在臉書（https://www.facebook.com/Dr.LinTzuHung/posts/400786544735291）指出，根據醫師法第21條，地方政府是自費金額「核定權」，不是檢驗「核准權」，禾馨旗下的慧智醫事檢驗所是合格SARS CoV-2抗體檢驗單位，用的也是台灣FDA EUA授權核可的試劑，當然可以做檢驗，並在文章留言處公開可執行Covid-19公費抗體檢測醫療院所名單，證明禾馨也在名單中。林思宏表示，禾馨各院所6月9日曾將自費檢驗結果送北市府核定金額，慧智醫事檢驗所也在7月7日再送一次北市府核定金額，但衛生局都用奇怪理由推託，「反正北市府就是想罰款，那也沒關係，但罰款後是否能夠快速核定自費檢驗金額，這就看北市府的智慧了」。黃世傑再度於該文底下留言，目前北市117家指定機構內，有17家只能接公費專案，像是疫調需病患抗體檢驗，「目前尚未開放一般民眾自費檢查，北榮也申請自費檢驗未通過」，希望9月22日中央討論出指引並開放，屆時衛生局才可能核可。衛生局今也在線上防疫記者會上說明，對於自費檢驗，中央沒有相關指引，有關抗體檢驗的試劑、方式、標準、檢驗時間等，都會影響判讀的結果，中央預計明天召開相關應變會議進行討論，本周應會有明確的結果和方向，衛生局也會依循辦理。認為禾馨觸法部分，衛生局表示，因禾馨抗體檢驗醫療收費標準，沒有經過衛生局核定，這部分涉嫌違法醫療法，已請禾馨在9月24日前提出書面說明，「若經查有違規收取費用的事實，將依法論處」。衛生局最後呼籲禾馨，應該就事實部分來跟衛生局說明，而不是用其他方式模糊焦點。

• 2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  我正副總統打高端能入境美國？ 陳時中：關注11月政策公布

  外電指出，美國宣布11月起入境旅客需完整接種莫德納、BNT或嬌生疫苗3款疫苗。而我國內獲WHO贊助，於哥倫比亞進行臨床測試的高端疫苗，是否也能獲美方認可也是關注之一。指揮中心指揮官陳時中表示，對於美國針對目前限制入境的新措施，有限制旅遊國家30國左右，邊境放寬也需要施打疫苗證明，至於11月後，是否會全面對各國採用這樣的方式仍在討論中，台灣本來沒被限制，我們可以自由進入美國國家，未來等11月美國公布會認定及採用哪些疫苗接種，會跟外交部保持聯繫進一步報告。至於美國新政策中，11月初需針對外籍旅客入境都要完全接種。若是我國正副總統入境美國，因施打我國國產的高端疫苗是否會受阻？陳時中表示，對於美國政策尚未完全明瞭，還在做各部位研商，會密切注意。他說，我國總統、副總統也因為對國產疫苗有信心，且有一定效果，「但未來若去訪問美國，政治意涵遠大於防疫意涵，自然會有妥適安排。」至於高端，現在一些實驗臨床研究持續在做，希望它早日得到國際認證。

• 2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  完整接種疫苗才可入美 旅遊業者籲：儘速加入疫苗護照

  華盛頓郵報報導，白宮新冠疫情協調官齊安茲（Jeff Zients）20日宣布，美國將自11月初開始，要求入境美國的外國旅客提供接種證明、病毒檢測陰性證明和接觸者追蹤相關訊息，這三種措施將一體適用全球旅客。對疫苗接種率高的地區，形同美國放寬限制，不過對接種率仍低的地區來說，則是形同收緊限制。對此，優質旅遊發展協會理事長李奇嶽說，美國很早就釋放出這項訊息，所以旅遊業者才會要求政府趕快加入國際疫苗護照的系統，因為這是世界各國的趨勢，且台灣的疫苗都要通過認證，否則未來打高端疫苗的民眾就可能遇到這種問題。李奇嶽也說，之前觀光業者本來要向政院陳情，其中一點訴求就是加入國際疫苗護照，台灣觀光業才有生機，業界也從今年初就和衛福部一再反映類似訴求，不過衛福部永遠都是標準答案「台灣疫苗施打率還不普及，一切言之過早」，不過疫苗相關議題應該要超前部署，呼籲政府盡快加入國際疫苗護照系統。雄獅集團品牌策略總經理游國珍則說，早在兩個月前，白宮就傳出有類似的規畫，如今終究還是實施了，這也證明了一件事，當各國疫苗施打覆蓋率達一定程度，就會要求入境旅客也要有類似疫苗護照的概念，美國可能是第一個強制性規定的國家，但相信不會是最後一個，有沒有其他國家跟進還要再觀察。不過游國珍也說，旅遊這件事情要雙邊開放才叫旅遊，不過目前國境仍嚴管，所以美國這項措施對國內旅遊業者影響不大，況且美國疫苗旅遊大概6、7月是高峰期，但隨著國內疫情緩和、疫苗逐漸到貨，目前到美國疫苗旅遊已降溫。游國珍表示，在疫情無法清零的情況下，各國都在學習和疫苗共存，完整施打疫苗，把新冠疫苗流感化，未來各國後台對於疫苗護照的認證機制可能會逐漸成形，這是值得觀察的。隨著美國「完整施打兩劑才能入境」的政策上路後，如今疫苗旅遊僅剩帛琉。對此，游國珍表示，由於國內疫情控制得宜，再加上台灣疫苗施打率逐漸提升，帛琉疫苗泡泡這塊市場起伏不定。鳳凰旅遊總經理卞傑民則說，疫苗旅遊本來就是一個過渡性產品，由於國內供應量已逐漸上軌道，到國外施打疫苗確實比較降溫。以帛琉為例，8、9月一開團幾乎很快就滿團，但如今看來，9月底開始可能要有些促銷、宣傳，才有辦法充人數，買況不像之前這麼激烈，不過預估到10月都還有一定的市場量。

• 2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  BNT開放預約7小時67萬多人完成預約 預約率達7成4

  新冠疫苗第九輪疫苗開放BNT第一劑和高端第二劑接種，其中BNT疫苗預約踴躍，預約時間自今天上午10時開始，截至下午5時，短短7小時內BNT已有67萬7573人完成預約，預約率達七成四。第九輪開放BNT、高端疫苗，BNT部分符合資格者，包含「18至22歲」、「所有65歲以上」與「第九類40歲以上」等接種第一劑；高端則是給接種滿4周以上民眾，需要打第二劑者。符合BNT接種資格者有90萬6086人，已有67萬7573人完成預約；高端疫苗符合預約資格者共65萬2833人，36萬7797人。兩種廠牌疫苗施打期程略微不同，BNT疫苗施打在9月25日至10月2日提供接種；高端施打期程因地方反應需求，調整自9月27日起到10月2日提供接種。另莫德納疫苗到貨108萬劑，正封緘檢驗中，但指揮中心日前表示將優先給65歲以上長者作為第二劑接種。但目前意願登記的民眾中，仍有55萬8791人「非莫不打」。

• 2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  研究生打疫苗後自摔中風 指揮中心將助申請救濟

  嘉義縣日前一名男研究生打高端疫苗6天後騎機車自摔，並檢查出可能是腦中風。指揮中心今天表示，資料已通報到疫苗不良事件系統，並會協助家屬申請預防接種受害救濟。COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種作業持續，中央流行疫情指揮中心統計，昨天接種3萬1724劑疫苗，截至目前疫苗人口涵蓋率已達49.65％，劑次人口比為每百人口56.78劑。針對中正大學法律所黃姓男研究生16日騎機車在等紅綠燈時無故自摔，經2次手術仍昏迷，黃生10日曾施打高端疫苗，家屬質疑與疫苗相關。指揮中心發言人莊人祥今天回應，這名男研究生就醫檢查，可能有右側缺血性腦中風的狀況，目前在加護病房救治中。莊人祥說，目前會由醫院進行電腦斷層跟相關血栓檢驗，並已將病況資料通報到不良事件通報系統，指揮中心也會協助家屬提出預防接種受害救濟申請。此外，輝瑞BNT疫苗今天上午10時開放預約，但卻有民眾發現昨天晚間就能預約，對此莊人祥回應，昨晚進行系統維護時，有約300多人進入系統內預約，當時立刻請客服人員逐一聯繫，請這300多人今天上午10點再來改預約。至於有媒體提問第9輪疫苗接種時間到10月2日止，但有民眾發現，預約時只有9月29日前的時段可選擇。莊人祥說，因第9輪有BNT與高端疫苗同時接種，開打時間介於9月25日至10月2日間，各縣市會各自調控不同廠牌疫苗接種，只要在上述日期範圍內，依照各縣市預定的時間預約都沒有問題。

• 2021-09-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  蔡英文、賴清德預約高端第二劑完成 9月30日施打

  第九期新冠肺炎公費疫苗接種今天開放預約，總統府發言人張惇涵今天表示，蔡英文總統及副總統賴清德都已在今天上網完成預約，預計將在9月30日至台大醫學院體育館接種第二劑疫苗。幕僚團隊後續將依照維安及防疫規劃，以降低對民眾影響為原則，進行妥適安排，相關細節也將在定案後，適時向各界說明。蔡總統已於8月23日施打高端疫苗第一劑，當時為「全國第一針」，於當天早上7時30分施打，全程直播，施打後也數度在臉書「報平安」，並強調工作會議如常。賴清德則是已於8月27日施打高端疫苗第一劑，當時也全程直播。

• 2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  310人昨「偷跑」預約BNT疫苗 莊人祥：平台維護問題

  第九輪疫苗今天上午10時才開放預約，但有民眾發現，昨天就可在預約平台上搶先預約BNT，但在今天又被告知需重新預約。對此，指揮中心發言人莊人祥今天說，預約系統昨天為了今早的預約服務，做了定時維修而產生漏洞，已通知民眾重新登記。昨天共有310名民眾「偷跑」預約，莊人祥說，預約系統在昨天定時維修，當時有300多人上去預約，有請客服去聯絡這310人，告訴這些民眾今天上午10時後再預約一次。其中，有288人今早已改預約，會持續進行通知。登記平台漏洞不只一樁，也有民眾反映，早上預約接種地時間只顯示9月29日。莊人祥說，因為第九輪有兩個疫苗同時開打，但是雖9月25日可以打到10月2日，但是有些縣市會自己調控兩個疫苗可接種的時間，所以確實有些縣市規範時間會有出入，但都在中央規定範圍內。另外，有一名嘉義黃姓研究生9月16日騎機車停等紅綠燈時突然昏迷，送醫發現起因血栓，目前仍於加護病房觀察，家屬懷疑是先前打高端疫苗的副作用。莊人祥說，這名嘉義個案是20多歲男性，9月10日接種高端，在9月16日騎車在路上等紅綠燈時忽然跌倒，當時可能有右側缺血性腦中風，目前在加護病房中。診斷目前會由醫院來做電腦斷層和血栓檢驗，資料病歷都已經通報到不良事件通報系統，會協助家屬申請受害救助。

• 2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  BNT預約首日3小時就湧入57萬人 高端累計有28萬

  新冠疫苗第九輪預約接種時間今天上午10時開始，符合資格者將陸續收到預約簡訊，22日中午12時收單，共有4類民眾需要密切注意。指揮中心指揮官陳時中今天公布預約狀況，截自下午1時才3小時，BNT符合預約資格90萬6086人，已完成預約人數57萬2678人；高端部分符合預約資格65萬2833人，已完成預約人數28萬2652人。第九輪開放BNT、高端疫苗，BNT部分符合資格者，包含「18至22歲」、「所有65歲以上」與「第九類40歲以上」等接種第一劑；高端則是給接種滿4周以上民眾，需要打第二劑者。兩種廠牌疫苗施打期程略微不同，BNT疫苗施打在9月25日至10月2日提供接種；高端施打期程因地方反應需求，調整自9月27日起到10月2日提供接種。

• 2021-09-20 新冠肺炎.防疫懶人包

  懶人包／想打BNT疫苗嗎？第九輪預約施打公費BNT、高端疫苗資格看這邊

  中央流行疫情指揮中心18日公布第十輪跟第九輪一樣，都是開放民眾接種第一劑BNT疫苗及第二劑高端疫苗。目前第九輪的第一劑BNT施打對象，是「18-22歲」、「65歲以上」、「第九類40歲以上」施打，第十輪也會持續開放「第九類40歲以下」、「65歲以下」等人施打，若校園接種告一段落，未來還會開放不在籍、不在校的12至17歲學生施打。對象：●「18至22歲」、「所有65歲以上」、「第九類40歲以上」，且意願登記選擇BNT民眾，預約接種BNT疫苗第一劑，共計910,184人。●「9月28日(含)前符合高端疫苗第二劑接種間隔滿4週以上民眾」，預約接種高端疫苗第二劑，共計652,833人。預約時間預約開放時間為9月20日（一）10時～9月22日（三）中午12時施打日期●BNT疫苗 9月25日（六）～10月2日（六）●高端疫苗 9月27日（一）～10月2日（六）

• 2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  第9輪疫苗今起意願登記 青壯依然擔心打不到

  第9輪疫苗今天開始預約，這次有BNT和高端疫苗，台東多數民眾登記BNT，但擔心疫苗有限，青壯族群依然沒有疫苗可打。台東陳姓市民說，和他年齡相近的親友中，除了當公務員，其他人幾乎都沒有疫苗可打，感嘆「社會結構主力總是常被忽略」。這波疫苗從今天上午10點開始，預約至9月22日中午12點止。陳姓市民一早就上網登記，原本僅登記莫德納，如今又增加AZ和BNT。今年46歲的他說，從7、8月登記迄今，周邊的親友幾乎都沒人打到疫苗，只有擔任公務員的親友率先打到，他每天也要上下班，接觸許多人。今天住在疫情受控制的台東，所以還好；如果今天是住在北部該怎麼辦？就有北部親友開玩笑說，每天都在拚「命」上班。他說，有類似情況的親友很多，大家知道疫苗不足，政府也很為難，但卻多認為政府的疫苗政策有問題，就像紓困一樣，辛苦繳稅的平民老百姓永遠拿不到，拿到的多數都是不必繳稅的，疫苗也是這樣，「如果社會結構主力垮了，那覆蓋率再高有什麼意義呢？」

• 2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  別忘記！第9期BNT、高端疫苗 今上午10時開放預約接種

  第九期新冠肺炎公費疫苗接種，提供BNT、高端疫苗。符合資格對象並完成意願登記者，今天上午10時至9月22日中午12時必須完成預約接種。兩種疫苗接種時間不同，BNT疫苗為9月25日至10月2日；高端疫苗則為9月27日至10月2日。第九期可施打第一劑BNT疫苗對象包括「18至22歲」、「65歲以上」、「40歲以上第九類（高風險慢性疾病等）」，且意願登記選擇BNT疫苗。至於接種高端疫苗第二劑者，為9月28日（含）前符合第二劑接種間隔滿4周以上民眾。根據疾管署網站的「COVID-19疫苗Q&A」的「接種期程與注意事項」，接種COVID-19疫苗後，為即時處理接種後發生率極低的立即型嚴重過敏反應，接種後應於接種單位或附近稍作休息留觀15分鐘，離開後自我密切觀察15分鐘。但針對先前曾因接種疫苗或任何注射治療後發生急性過敏反應的民眾，接種後仍請於接種處或附近留觀至少30分鐘。另外，接種後請持續觀察身體是否有不適症狀，如果不適症狀持續未改善，儘速就醫診治、釐清病因。依據各國疫苗上市後安全性監測，曾有報告極少數年輕族群在接種mRNA疫苗後發生心肌炎等的不良反應事件，大多發生在接種後數天內。建議接種mRNA疫苗後，應注意如出現胸痛、喘或心悸等症狀，立即就醫並說明疫苗接種史。

• 2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  爽過中秋連假 別忘明天上午十點上網預約BNT、高端疫苗

  放中秋連假別忘了預約疫苗！第九輪疫苗明天開始預約，本次提供BNT、高端疫苗，符合資格對象從9月20日上午10時開始預約至9月22日中午12時止。至於莫德納疫苗第二劑疫苗，則除原先開始接種75歲長者，65歲至75歲長者待疫苗數量充足，也會以造冊方式接種。指揮中心指揮官陳時中表示，國內昨接種10萬5478劑，其中AZ疫苗第一劑已施打3萬5873劑、第二劑施打6萬9025劑；莫德納接種400多劑；高端約150劑。目前疫苗涵蓋率達49.59％，劑次人口比則為每百人56.63劑。而第九輪疫苗明天開放預約，但兩種疫苗接種時間不同，BNT疫苗為9月25日至10月2日；高端疫苗則為9月30日至10月2日。BNT提供第一劑給18到22歲的年輕人、65歲以上長者、40歲以上第九類對象接種；高端疫苗則是提供第二劑給9月27日前打完第一劑間隔4周以上民眾。而17日深夜抵台的莫德納疫苗，接下來將陸續提供給65歲以上長者接種，但因65歲以上長輩之前為造冊接種，第二劑也採造冊方式接種，因此並未放在第九、第十輪供民眾預約。但七月同時期接種除65歲以上長者外，也有如第七類的造冊人員接種，是否也以造冊方式接種第二劑？發言人莊人祥則表示，仍以預約平台方式登記，等開放第二劑預約時，收到簡訊後再上網預約。

• 2021-09-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  獨／未來去哪自費驗抗體？117家指定檢驗機構名單公布

  網紅帶頭公開接種疫苗後抗體檢驗數據，社會大眾才發現，原來中央流行疫情指揮中心還沒開放自費驗抗體，但指揮中心也順應民意，預定本周三開會討論相關指引，包括收費標準、檢驗方法、檢驗單位應詳細說明的內容等。疾管署官網17日也更新「全國血清抗體檢測指定檢驗機構名單」，全國各縣市共有117家院所。指揮中心發言人莊人祥表示，待檢驗指引訂好、正式開放可自費檢驗之後，也會以這117家院所開始做為主要檢驗單位。莊人祥表示，之前說國內只有12家指定醫療院所可驗抗體，是指因應機組員按規定每三個月需自費檢測抗體（由公司出錢），有12家指定院所專門負責機組員的檢驗。莊人祥表示，其實全國各縣市共有117家院所都是可驗抗體的血清抗體檢驗機構，只是一直沒有開放自費檢驗，僅限於「公費」。例如進行疫調時，地方衛生單位如評估有需要驗抗體，就會就近送到這些醫院或檢驗所。這117家血清抗體檢驗機構包括基隆2家醫院、北市15家院所、新北市15家院所、桃園市12家院所、新竹縣市6家院所、苗栗縣1家院所、台中市12家醫院、彰化縣6家醫院、南投縣3家醫院、雲林縣3家醫院、嘉義縣市7家院所、台南市10家院所、高雄市15家院所、屏東縣4家醫院、宜蘭縣2家醫院、花蓮縣2家醫院、台東縣2家醫院。全國血清抗體檢測指定檢驗機構名單將不定時更新於疾管署官網：https://www.cdc.gov.tw/Category/MPage/yuNKM3fnmrjMFbnP4yzesg