食藥署 相關文章

• 2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  「日贈疫苗有問題」食藥署文件外流 陳時中出面澄清

  網路流傳一份食藥署內部資料，其中揭露有一批疫苗有微生物超標。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中指出，這份資料確實是在外部流傳，但這批微生物超標的疫苗，跟台灣進來的疫苗是完全不同批，原液沒問題，但這份保密文件會造成我國與藥廠之間的互信關係產生問題，請大家勿流傳。食藥署外流的內部資料，是內部定期討論及檢討的內容，其中該文件被人拿來指稱日贈的AZ疫苗有微生物超標，陳時中證實有微生物超標此事，但不合格的疫苗批號是101259，跟進來台灣的批號是103061，完全不一樣。他說，這份資料是日本原廠主動向我國揭露，國內現在用的原液沒有問題。陳時中表示，食藥署內部資料是保密資料，這樣會跟國內跟國外藥廠的互信產生問題，無法在互信之下進行交易的進口，現在疫苗來到台灣封緘檢驗都很嚴格，經過七項檢驗都和標準檢驗完畢，也請大家不要再誤傳。衛福部食藥署署長吳秀梅表示，日本捐贈給台灣三批AZ疫苗之前，日本廠發現填裝自美國送來的原液時發現有微生物，日本廠每一次在做製成時都會監測並詳實記錄，當時日方就發現批號101259出現有微生物時，第一時間就發現，該批疫苗也沒有出廠。她也說，這一批有微生物的疫苗「絕對沒有到台灣」。日方會給我們這份資料，是因為所有紀錄都會給我方參考，食藥署看到這些現象後就會討論，屬於內部資料。

• 2021-06-18 新聞.元氣新聞

  注意！陰道滴蟲感染藥傳變色 食藥署緊急回收9萬顆

  治療女性陰道滴蟲感染藥物，傳出顏色異常緊急回收。衛福部食藥署今公布最新藥品回收訊息，由福元化學製藥製造「"福元" 得利根糖衣錠 TRICON S.C. TABLETS "F.Y."」，醫療院所開封後發現顏色異常，研判是製造過程瑕疵，食藥署要求廠商於7月9日前回收9萬顆。食藥署公告，「"福元" 得利根糖衣錠」藥品主成份為METRONIDAZOLE，主要用於治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染。藥署藥品組科長洪國登表示，有醫院開封後，發現成品顏色異常、外觀不平衡，推測製造藥錠糖衣製程有問題，不影響藥品。該藥品市佔率1%，目前僅1家醫療院所使用，此次回收約9萬顆，民眾若有此批號藥品，可返回醫院診所換藥，該藥品回收後民眾不會受影響，仍有其他藥品可使用。食藥署已要求廠商應於7月9日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，也提醒民眾對用藥有疑慮，應儘速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。

• 2021-06-18 新冠肺炎.預防自保

  食藥署准了！首款國產居家快篩試劑通過專案製造

  繼2款居家快篩產品獲准專案進口，食藥署今天宣布核准首款國產居家快篩試劑的專案製造，此產品為抗原快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%，待完成前置作業後即可開賣。國內新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情延燒，中央流行疫情指揮中心宣布引進居家快篩試劑，以廣篩找出隱藏在社區中的感染個案。衛生福利部食品藥物管理署繼上週核准2款居家快篩試劑專案進口，昨天也透露再接獲10件居家快篩試劑申請案，除了有進口的居家快篩試劑，也首見國產試劑業者申請專案製造居家快篩試劑。食藥署今天宣布，泰博科技公司旗下的「福爾威創家用新型冠狀病毒抗原快速檢驗套組」，正式通過專案製造核准，這也是首款由台灣業者自行研發的居家快篩試劑。食藥署醫療器材及化粧品組簡任技正林欣慧告訴中央社記者，這款快篩產品主要利用採檢鼻腔檢體進行抗原快篩，根據業者送驗的資料，這款國產居家快篩試劑，與PCR檢驗的陽性一致率達94%。簡單來說，這款居家快篩驗出陽性的檢體，有多達94%經PCR檢驗後，結果也是陽性。林欣慧說，今天正式核准專案製造後，業者還須著手準備說明書、標示、銷售通路、拍攝採檢流程影片等前置作業，即可在國內藥局、醫療器材行等通路販售，至於開賣時程、價格等，則要由業者自行安排宣布。

• 2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  食藥署：高端疫苗表現好不好 要等6月下旬與AZ比較

  高端（6547）新冠疫苗今（10）日公布二期臨床期中分析數據，衛福部食藥署副組長吳明美表示，高端疫苗公布他們公司的臨床數據，尚看不出好壞，必須等到6月下旬，AZ疫苗的抗體效價出來後，高端與AZ比較好，才能比較出他們到底做得好不好。食藥署公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權審查標準，其中最重要的重點，是國產疫苗的療效評估，將以第一批AZ疫苗在3月於國內開始接種時，蒐集200位國人接種AZ疫苗之免疫原性結果，將以此作為國產疫苗的外部對照組。食藥署強調，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價，必須證明不劣於AZ疫苗。國產疫苗和AZ疫苗所有檢體皆由同一個實驗室採用相同方式檢驗，檢驗方法亦以國際標準品共同標定。

• 2021-06-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  高端：盡快向歐盟及其他機關及申請第三期臨床試驗

  高端疫苗(6547)高端疫苗總經理​陳燦堅表示，二期數據 安全與耐受性良好。安全非常重要，很安全，免疫原性也高於水準。針對未來量產計畫，所有的原物料都已經備妥，今年最少可以供應1千萬劑的量產，原物料供應下可以再增加，明年國際認證後，協助更多友邦，可以供應上億劑的能量。原物料非常緊缺，價格也不斷翻倍，針筒要進口，運費就還比針筒貴，做個疫苗少一根針都不能用，預估的量除了主觀因素還有客觀的配合。傳統的三期臨床很困難，當世界上都有疫苗時，在醫學倫理也會有挑戰，上萬人的試驗也會在經費上有很高的挑戰，很多場合都說，第一點三期一定會做，已經在進行三期臨床的規劃，當時一定要等二期完成才能送三期。取得國際藥證為最大目標，前進歐盟取得長規藥證進行，根據要求來進行三期臨床。高端符合EUA標準的第一條，安全性資料總結，人數在3千人以上，1個月、2個月各種安全指標，都是非常有安全性，一期臨床，也看到相同的現象。大家比較關心臨床資料​陳燦堅替卞，高端的疫苗採用綜合抗體跟其他市面上的疫苗EUA的水準相當；進一步分析，原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）的95%信賴區下限須大於0.67；國產疫苗組的血清反應比率的95%信賴區間下限須大於50%。綜合抗體來做比較，原型珠的效價比值，國產苗組的水清比率要大於50%其中20~62歲之疫苗組，血清陽轉率則為99.9%，另外，中和抗體幾何平均效價(GMT titer)為733，GMT倍率比值為180倍。高端的後續開發計畫：1.將盡速將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件，送交至食藥署，申請EUA緊急授權使用審查。2.依據二期期間分析數據，本公司將盡快向歐盟EMA及其他藥證主管機關諮詢及申請第三期臨床試驗，以取得疫苗常規藥證以及國際認證為目標。3.本項新冠疫苗二期臨床主試驗持續進行中，根據試驗計畫書，受試者將繼續完成6個月追蹤。4.除了本項二期主試驗，本公司目前仍同步有多項臨床評估進行中，都將依規劃持續進行。包含：以第一期受試者追加第三劑疫苗施打的延伸性試驗，測試第三劑追加劑的安全性與免疫原性。高齡族群的高劑量比較試驗，測試安全性與免疫原性。擴大年齡層，評估12~18歲青少年族群的臨床試驗。

• 2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  蘇貞昌說疫苗跟口袋裡的錢不一樣 郭辦回應了

  永齡基金會執行長劉宥彤今（9）日表示，她有看到行政院長蘇貞昌，針對鴻海（2317）創辦人郭台銘計劃購買BNT疫苗的三點說明，永齡基金會還是要持續釐清，才能對外報告。蘇貞昌今天表示，我們對郭董事長熱心積極非常佩服，但是疫苗跟口袋裡的錢不一樣，疫苗能不能進來，第一、要看疫苗生產原廠有沒有貨；第二、他要不要賣；第三、他願不願意賣給郭董。鴻海與永齡基金會是在6月1日正式向衛福部食藥署遞件，專案申請疫苗進口，規劃購買500萬劑BNT疫苗，由鴻海與永齡共同出資採購，期盼能善盡企業社會責任。郭台銘之前在臉書貼文表示，在這個艱難的時刻，我想把「全島一命」改成「全島一心」，團結是逆境的解藥，請所有人都放下心中糾結。郭台銘感謝政府協助，重申與政府密切合作，疫苗採購不是上街買菜，在全球都在搶疫苗的情況下，絕不是一件容易的事，全力配合政府的相關考量，用最嚴謹的態度，謹慎評估。送件後，相關訊息都以指揮中心公布的內容為主。

• 2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  熱騰騰的日本AZ來了！ 食藥署拚7天完成檢驗封緘

  日本捐贈近124萬AZ疫苗今天下午1點58分抵台，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，日本前2天已經將相關資料提供給我國，檢驗封緘會更加速。食藥署今說明目前已經完成日方捐贈123萬8460劑冷鏈查核與樣品抽取進行檢驗，若審查文件資料與檢驗皆合格，最快於6月11日傍晚完成檢驗並核發封緘證明書。日本厚生勞動省捐贈我國之阿斯特捷利康公司新冠疫苗計123萬8460劑、批號D006A，於6月4日下午自日本空運抵台入庫，食藥署立即配合派員赴低溫倉儲現場監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈，並抽取600劑樣品進行疫苗異物檢查，在現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室進行外觀、鑑別、pH值、DNA／protein比例、細菌內毒素、無菌及效價等試驗。食藥署表示，若經審查文件資料與檢驗皆合格，最快可於6月11日傍晚驗畢並核發封緘證明書，後續完成123萬7860劑封緘後，即可交由疾管署進行疫苗接種作業。

• 2021-05-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  莫德納要來了？ 食藥署下午收標準品以縮短檢驗時程

  AZ疫苗40多萬劑今天下午抵台，同一時間，衛福部食藥署也收到莫德納疫苗的檢驗標準品。食藥署長吳秀梅表示，收到莫德納疫苗的檢驗標準品20瓶、200劑，作為檢驗封緘使用，希望等疫苗真的抵台後，可以加速檢驗流程，力拼兩周放行。吳秀梅表示，由於莫德納是mRNA疫苗，和AZ的腺病毒疫苗不同，檢驗方式也不同，因此需要有標準品來比對，等到疫苗真的到貨，就能快速接上。她說，等到疫苗到貨後，一樣會做七個試驗，包括依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。原本檢驗封緘時間約需40天，但有標準品先來做測試，吳秀梅表示，一定可以縮短檢驗時程，希望可以像之前AZ疫苗一樣，14天即可放行。而標準品來了是否意謂莫德納即將到貨？吳秀梅則語帶保留表示，「購買都有一定排程」，會依照時程交貨。

• 2021-04-18 養生.聰明飲食

  不喝咖啡就頭痛？若出現這些症狀當心是「咖啡因戒斷症」 藥師教你如何改善

  咖啡因戒斷不舒服，藥師建議善用標示循序減量一杯充滿香氣的咖啡，是許多人上班或唸書時的良伴，更是日常生活的享受！然而，您是否因為持續喝咖啡，一天沒喝就出現不舒服的狀況，像是頭痛、疲勞或昏昏欲睡、心情鬱悶或易怒、難以專心、類似感冒般的症狀？食品藥物管理署（下稱食藥署）邀請臺北市立聯合醫院吳尚樺藥師說明為什麼會這樣，藥師提醒，若自我評估後發現上述症狀同時存在三種，您可能就有「咖啡因戒斷症狀」。攝取咖啡因的多寡，真實影響您的身體咖啡因對身體到底好不好？吳尚樺藥師說：「咖啡因對身體的影響，因個體差異、攝取量與持續時間而不同。」他指出，通常攝取30-300毫克的咖啡因，在休息狀態下，可提高警覺性與縮短反應時間，但重度攝取對於較敏感的族群，則可能觸發心律不整。此外，咖啡因會刺激腸胃道平滑肌蠕動，可能有助於改善便祕情況。然而女性攝取過多的咖啡因，可能會降低骨密度、增加骨折風險，特別是鈣質補充不足的人，且咖啡因也會增加排尿量與次數，若有頻尿困擾的人建議減少攝取。找出您的咖啡因建議攝取量到底一天可以攝取多少咖啡因呢？吳藥師說明：每個人用來代謝咖啡因的肝臟酵素能力強弱不同，加上身體狀況的差異，對於咖啡因適合攝取量也大不同。歐盟建議成人每日不超過300毫克，孕婦不超過200毫克；若有心臟病史、腸胃不適、失眠等問題，則應避免或減少。可透過市售現煮咖啡的紅黃綠標示，區分一杯的咖啡因含量：紅色：一杯含201毫克以上黃色：101-200毫克綠色：100毫克以下除了咖啡以外，紅茶、綠茶、能量飲、熱可可、可樂、巧克力棒也含有咖啡因，若合併使用，需注意總攝取量。此外，綜合感冒藥常添加咖啡因來改善頭痛症狀，若用此類藥品避免戒斷症，從記錄咖啡因攝取量開始。想避免咖啡因成癮及對抗戒斷症狀，吳藥師認為最好的方法，就是閱讀咖啡因含量標示並加以計算。「民眾應該要有警覺性，通常戒斷症狀會發生在停用或攝取量降低至每天100毫克後1天之內，且持續2-9天，過去攝取越高，不舒服的症狀會越嚴重。」咖啡戒斷症發生時怎麼辦？當戒斷症狀發生時，可使用低咖啡因咖啡、花草茶等飲品取代，或是每週降低10%咖啡因，並用日記記錄。食藥署也提醒民眾，面對戒斷症狀的不適，可找出調節情緒壓力的方法，像運動、聽音樂，加上充分休息、養足精神，一定能逐漸降低戒斷症狀帶來的煩躁與疲倦感。原文引用自：藥物食品安全週報

• 2021-03-21 科別.眼部

  可以戴隱形眼鏡去泡湯？ 眼科醫師警告：嚴重恐導致失明！

  泡湯是許多民眾喜愛的休閒活動，既放鬆又舒暢！但泡湯時戴著隱形眼鏡而導致眼睛不適的求診患者屢見不鮮，其中又以年輕族群居多。對此，食品藥物管理署（下稱食藥署）特別邀請光晶妍眼科診所萬華總院院長林穎新醫師來為民眾說明，為什麼泡湯時不宜配戴隱形眼鏡。泡湯不摘除隱形眼鏡，可能引發角膜潰瘍林穎新院長表示，溫泉水溫雖高，但並未達殺菌標準，且水中藏有各式各樣肉眼看不見的病原，特別是公眾池和戶外的天然溫泉，比起可進行消毒或定期換水的游泳池，水質更不易管控，所以泡湯時，建議不要配戴隱形眼鏡。他進一步解釋：對眼睛來說，隱形眼鏡本身就是一項異物，尤其它覆蓋於角膜上，會大幅阻隔角膜獲取氧氣的機會，當角膜在缺氧的狀態下，碰到病原入侵，角膜惡化的速度就會加快。不少年輕人警覺性不足，即便泡湯完後，眼睛覺得不適，仍依舊配戴隱形眼鏡，直到劇痛才就醫，此時角膜因為潰瘍出現凹洞，成為細菌滋生的溫床；倘若又遇上綠膿桿菌、阿米巴原蟲或黴菌等毒性較強的致病原，一般廣效型的抗生素無力控制它們，會導致角膜受損，嚴重恐將失明。眼睛不適，醫師提出緊急應變3步驟由於眼睛是極敏感的器官，食藥署提醒民眾：只要身處在容易有病原、過敏原和刺激物的環境中，如：泡溫泉時、空氣品質不佳時、使用清潔劑或打掃環境時，都不宜配戴隱形眼鏡。一旦眼睛開始輕微發紅或有異物般的刺痛感時，提供以下緊急應變3步驟：1.立即將雙手清潔乾淨2.摘除隱形眼鏡3.使用人工淚液沖洗，不要用清水沖洗若處理後仍覺得眼睛不適，應馬上就醫，不要等到眼睛劇痛或視力模糊才就診，恐為時已晚！配戴隱形眼鏡，重視四不原則為了眼睛的健康，林穎新院長呼籲民眾重視「四不原則」：1.配戴隱形眼鏡不超過8小時2.不要戴著過夜睡覺3.不要在臉上有粧和雙手不淨的情況下摘取隱形眼鏡4.不要在不明通路購買隱形眼鏡食藥署也提醒民眾：配戴隱形眼鏡前，應遵循眼科醫師的指示；購買後，確實依照產品說明書上所寫的正確配戴及保養方式，方能避免不必要的風險。原文引用自：藥物食品安全週報

• 2021-03-17 養生.營養食譜

  吃香蕉後喝水會導致腹瀉，嚴重休克暈厥？ 黃皮、綠皮香蕉功能大不同！

  吃香蕉後喝水會導致腹瀉，嚴重休克暈厥？香蕉好處多多，含有色胺酸和維生素B6，不但是新陳代謝的輔助因子，還有助穩定神經。另外，一般水果少含礦物質鎂，香蕉的鎂含量不錯，對消除疲勞、穩定神經也有幫助。但近日網路上傳言吃香蕉後不可以喝水，會導致腹瀉，嚴重者甚至會全身脫水、休克暈厥。這個資訊是真的嗎？對此食藥署指出，經查食品成分資料庫，香蕉的膳食纖維量及果糖含量與其他常見水果(如：蘋果)幾無差異，更不會因為食用香蕉後喝水導致腹瀉、脫水。此外香蕉富含鉀離子、水分少、熱量密度相對高，香蕉富含的水溶性纖維能促進水分吸收使糞便成型。黃香蕉、綠香蕉該如何挑選？食藥署建議，黃皮、帶有黑點的香蕉，因熟成因素其中的果膠已經較容易吸收消化，水溶性膳食纖維含量也較高，較適合有便祕症狀或排便不順的人。但若有拉肚子狀況的話，最好選擇較偏綠的，因為偏綠香蕉含有鞣質，具有收斂性，且尚未完全成熟的香蕉富含抗性澱粉，難以被腸道消化，有助改善拉肚子。哪些慢性病患吃香蕉要節制？香蕉屬於高鉀水果，每100公克香蕉果肉，鉀含量多達290毫克。高血壓患者吃高鉀食物，有助排除體內過多的鈉離子，幫助血壓調控。發育中青少年因活動量大，體內電解質一旦不平衡，肌肉不正常放電，就易抽筋，吃香蕉能緩解電解質不平衡，喝香蕉牛奶也是很好選擇，能「一兼二顧」，補鉀又補鈣。香蕉的高鉀特性，對於糖尿病患及血鉀濃度高的腎臟病患，就要節制食用了。以半根香蕉為一份，這類患者每天最多只能吃一根，且還要一分為二，分成兩餐吃。有糖尿病患覺一次吃半根香蕉很困擾，另一截不知該如何處理，乾脆去皮後放進冷凍庫，下回當成香蕉冰吃，另有不同的口感。食藥署提醒，民眾應該保持均衡飲食，養成健康的生活習慣，如有身體不適，應適時就醫並遵醫囑治療，勿聽信偏方或謠言而延誤就醫時機。

• 2021-01-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  獨／食藥署專家會議已開 聯亞有望拿到第二張新冠疫苗門票

  國產疫苗繼高端之後，衛福部食藥署昨天傍晚已舉行專家委員會審議會議，決定採用「高劑量」作為聯亞生技第二期臨床試驗的試驗劑量，並將以有條件方式於30日送出審核公文，一旦聯亞如期收到，將成為「新冠疫苗國家隊」第二家獲准二期臨床實驗的廠商。另外，食藥署要求聯亞最晚八月前緊急授權上市，原本國內疫苗廠一致目標鎖定六月緊急上市，已有一家進度延到下半年。聯亞生技去年十一月送出新冠肺炎疫苗第二期臨床試驗申請，一度是國內三家業者在二期申請進度最快的廠商，後來因為需要補足高劑量試驗數據影響啟動時程。這幾個禮拜相關文件陸續遞交補齊後，據了解，專家委員會已於27日傍晚透過審議會議針對最適劑量拍板，並與一期一樣，由中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬為試驗計畫主持人，元月底有條件通過後，聯亞可獲得最高補助款三億元的八折、即二點四億元。食藥署藥品組副組長吳明美不願證實專家會議舉行及結果等相關事宜，僅表示一定會在月底前有結果，中國附醫副院長黃高彬則證實，食藥署專家會議確實已開完，但是否通過還要等食藥署公告，明天應會有結果。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中曾多次針對國產疫苗進度表示，有一家已順利開始做第二期，另有一家預計這個月底也會有條件同意進入第二期，聯亞生技為第二家獲准二期臨床實驗的國內新冠疫苗公司。。聯亞生技董事長特助彭文君表示，一切配合食藥署，二期臨床實驗採大規模收案，以健康人為主要對象在北、中、南等十家大醫學中心展開，啟動前，預計二月七日將對內與各醫院說明二期疫苗相關的計畫內容，二期預計收案三千人、安慰劑對照組六六〇人，確認生產的批次間一致性，總計畫也將送出往各醫學中心人體試驗委員會（IRB）審核，拿到食藥署的施打許可即可開始收案、施打疫苗。另外，專家會議也要求聯亞二期臨床實驗最晚於六月底完成施打，八月申請緊急授權（EUA）核准上市，此進度與去年預計的六月已延遲，彭文君對此只表示會全力配合。另外一家已進入二期臨床實驗的高端疫苗，一月廿二日施打以來，已完成至少三個醫學中心人體試驗，目前仍力拼六月申請緊急授權核准上市，要提供國用疫苗至少一百萬劑。國光生技尚未找到「最適當劑量」再提「劑量探索試驗計畫書」給食藥署，重新修改試驗設計。也就是第一期試驗必須重新來過，可能要拖至二、三月才有辦法進行第二期計畫，國光生技對此表示，已提出劑量探索臨床試驗書食藥署，待審查通過後就會儘速進行。

• 2021-01-06 養生.聰明飲食

  外帶麻辣鍋湯底回家後該如何保存？ 專家提醒這幾點要注意！　

  天氣越來越冷，熱麻香辣的麻辣鍋持續引誘著食慾！近年來，宅經濟盛行，各大品牌也紛紛推出在家自煮的麻辣鍋湯底，讓吃麻辣鍋變得更方便快速！但是，小小一包麻辣鍋湯底，有哪些學問要注意？食品藥物管理署(下稱食藥署)特別邀請國立臺灣海洋大學食品科學系陳泰源副教授，分享在選購、烹調麻辣鍋湯底的正確方式，讓大家吃得盡興又安心。常溫湯包與冷凍湯包怎麼選？陳泰源副教授指出，市售麻辣鍋湯底主要分為「常溫湯底包」及「冷凍湯底包」。常溫湯底包是經過商業殺菌步驟，所以能在常溫下長期保存，購買時需注意包裝正常無膨脹，買回後避免儲存於光照或者過熱的環境，以免造成變質。冷凍湯底包是指湯底經加熱殺菌、快速冷卻後直接冷凍，因此，風味與原本湯底較接近。食藥署提醒消費者，在購買時則需確認是否保存於冷凍庫(櫃)中，沒有退冰痕跡、包裝完整無破損，買回後也要依照包裝上指示的方法儲存，不宜退冰後又再反覆冷凍、冷藏，以免徒增微生物生長的風險。如何正確解凍湯底包？陳泰源副教授提醒，解凍湯底包時，建議在冷藏庫解凍，或以流水解凍、微波解凍等方式，避免在室溫下緩慢解凍，才不會讓微生物生長，導致湯底腐敗。食藥署也提醒，解凍後要立即復熱烹調，且徹底煮沸，才能杜絕可能存在的微生物。打包鍋底外帶注意事項不少民眾喜歡到麻辣鍋名店打包鍋底外帶，或是聚餐完後將剩餘的鍋底打包回家，陳泰源副教授建議，打包回來的鍋底，應儘速食用完畢，避免再循環食用。如需先保存再食用，建議先煮沸過放涼，並將料與湯分別包裝，存放於冷藏、冷凍環境，減少微生物滋長。食藥署叮嚀，火鍋鍋底含有油脂，加熱沸騰後的溫度可能比沸水溫度更高，所以熱麻辣鍋湯底稍微放涼再打包。 現今購買麻辣鍋底的管道多元，食藥署特別呼籲，購買時要選擇信譽良好廠商，並注意販售食品保存溫度，食品包裝與標示的完整性，避免購買來路不明之食品，如此才能吃到美味，也吃到安心！原文引用自：藥物食品安全週報

• 2021-01-01 新聞.元氣新聞

  實名制口罩降價 完整包裝有標示

  名制口罩新制昨上路，成人和兒童口罩售價都降價14天10片40元，包裝也從藥局自行分包改為由廠商直接完整包裝，並明確標示許可證字號。藥師公會發言人黃彥儒表示，完整包裝除了保障口罩品質外，民眾也能認明是哪家廠商做的口罩，如再發生問題，可直接溯源。黃彥儒指出，之前發生混充口罩事件，藥師公會便建議應將口罩以完整小包裝方式販售，包裝上有明確的保存時間，對民眾更有保障。自九月爆出口罩國家隊加利科技以中國製非醫用口罩混用的重大違失事件後，政府便要求台製醫用口罩皆需打上雙鋼印：「MD」和「Made In Taiwan」。衛福部食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，食藥署已將醫用口罩納入邊境抽查的品項，也對於指標標的高風險業者，進行實地查核，防止輸入口罩混充。另也透過跨部會合作，掌握醫用和非醫用口罩的流向，如有不法即移送檢調偵辦。現在不論實名制或盒裝平面口罩都有完整包裝，民眾購買時要認明包裝上的標示有出產品名稱、醫材許可證字號以及廠商相關資訊，才是合格的醫用口罩。

• 2020-12-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  國產疫苗有譜？ 高端有條件通過二期臨床試驗

  國產新冠肺炎疫苗有譜了？衛福部食藥署有條件通過高端疫苗的第二期臨床試驗計劃，只要高端能於31日前完成第一例收案，即可獲得三億元的國產疫苗獎勵金。但相較於高端，國光和聯亞皆早於11月就提出第二期臨床試驗計劃，卻尚未核准，食藥署藥品組副組長吳明美表示，這兩家廠商一直未送第一期的臨床試驗結果，因此要求補件。聯亞生技和國光疫苗分別於11月9日和20日便已送出第二期臨床計畫的申請，高端則直至12月才陸續送件給食藥署，但高端卻率先獲得食藥署核准。但指揮中心表示，國光從一期臨床試驗結果，無法決定最適劑量，建議重新執行劑量探索臨床試驗；聯亞生技則預計可於明年一月提供第一期完整試驗數據，之後再續行審查。高端則為有條件核准第二期臨床試驗計劃的執行，須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，對於高端疫苗有條件通過主要是廠商可以短期製出的量比較少，分子量比較大，所以希望他們可以調整。至於要求國光重作的劑量探索臨床試驗等是否不公平，陳時中表示，疫苗專家會議對於相關數據與展現，這一定是公平的，是透過科學證據、要求，如果符合就通過，不符合就來不及通過。陳時中認為，國產疫苗也沒有不如預期，三家有一家成功，成功率已經很高，當然速度沒有世界上其他廠商快，表示以往我們投資生技不夠，未來我們要把這個基礎工程做得更扎實。另外兩家我們還是會給八成的補助，當初擬定的戰略就是有成功可能的廠商國家都會支持，未來有什麼需要可以再評估。吳明美表示，如果高端可於明天完成第一例收案，則可獲得三億元補助；聯亞於明年1月如順利通過核准，並在1月31日前完成第一例收案，也能獲得八折補助，二億四千萬元。高端疫苗執行副總李思賢表示，規劃第二期臨床試驗將收案約3700 人，已與醫學中心、醫院等12個測試點合作，收案年齡層方面，目標65歲以上至少收600人、12至18歲青少年組收300人，最快2021第1季完成收案，並完成施打兩針疫苗，明年中進行數據分析。

• 2020-12-25 新聞.元氣新聞

  穿戴裝置限制鬆綁 心率、血氧功能不用申請醫材

  蘋果9月推出Apple Watch S6，最大亮點就是偵測用戶血氧的量測功能。但一度因被認定為醫材需審核，因此台灣果迷無法開通此功能。不過衛福部食藥署今天公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理的量測心率、血氧產品等醫用軟體，排除在醫療器材管理範疇，形同解禁。食藥署醫粧組科長蔡文偉表示，新修訂的「醫用軟體分類分級參考指引」，主要是參考國際管理趨勢，例如美國便將部分穿戴式裝置明確定義為非醫材，因此國內也將這類穿戴式裝置排除於醫材管理。但他強調，這類做為個人健康管理用的量測數據，不能用為醫療診斷用途。然而怎樣認定是否為醫材，需不需要申請？蔡文偉說，以原廠的宣稱為主，若非宣稱有醫療診斷用途者，就可以視為健康促進產品，不必申請，但像是之前蘋果通過醫材許可的「心電圖應用軟體」和「心律不整通知軟體」，則因為有醫療提醒功能，仍屬醫材。因此仍需視產品風險等因素，包括該產品是否為侵入式、植入式、或對於使用者造成傷害或疾病等潛在風險因素，予以綜合評估其管理屬性判定。如果對於產品屬性仍有疑義，可透過食藥署提供的醫療器材屬性管理查詢申請服務，確認產品管理屬性，或至食藥署網站的許可證資料庫查詢醫療器材許可證產品相關資訊。Apple Watch 的「心電圖應用軟體」和「心律不整通知軟體」分別於8月和10月分別通衛福部食藥署的醫材許可，未來蘋果手表皆可搭載。

• 2020-12-24 新冠肺炎.預防自保

  冷凍食品包裝傳新冠？ WHO：目前沒有實例

  中國大陸之前發生多起冷凍食品包裝檢出新冠病毒的事件，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今於記者會表示，衛福部食藥署於11月6日至12月22日在邊境檢驗進口冷凍食品之內外包裝，共抽驗九個國家、58批產品，共檢驗230個樣品，新冠肺炎病毒均為陰性。食藥署採檢第一階段，於11月6日至11月20日針對新冠肺炎盛行率高的國家進口的冷凍食品內外包裝採樣，共抽驗4個國家輸入之豬肉、牛肉及鮭魚，11批產品、44個樣品，檢驗結果皆為陰性。第二階段於12月11日起，持續針對進口冷凍食品內外包裝之新冠肺炎病毒核酸檢驗，並增加鄰近國家（如日本、中國、越南及印尼）的冷凍肉品及水產品內外包裝為採樣標的，截至12月22日，共抽驗7個國家輸入的豬肉、牛肉、雞肉及水產品，共47批產品、186個樣品，檢驗結果皆為陰性。陳時中表示，雖然病毒在高濃度情況下，於銅的表面可存活4小時、紙板24小時，塑膠可存活72小時，但世界衛生組織（WHO）及聯合國糧食、農業組織（FAO）及世界動物衛生組織，還有美國農業部等，皆說明目前沒有透過食品或其外包裝感染新冠肺炎實例。但為求謹慎，食藥署不斷就冷鏈食品採樣，結果顯示透過冷凍食品傳播的可能性低，但還是會持續監控。

• 2020-12-09 新聞.健康知識+

  防疫戴口罩皮膚變差！「痘痘貼」的用法你用對了嗎？

  隨著季節變化加上防疫期間長期佩戴口罩，許多人臉部冒出痘痘及粉刺，市售的「痘痘貼」該如何使用？就讓食藥署為大家說說分明。痘痘貼列為一般及整形外科手術類別的「親水性創傷覆蓋材」醫療器材管理，若其中含有抑菌、藥品等成分（如：六次甲基雙醋酸氯啶（Chlorhexidine）及水楊酸等），是屬於二等級醫療器材，若不含抑菌、藥品等成分，則屬於一等級醫療器材。痘痘貼選購三步驟:1認2看3會用痘痘貼可敷蓋於傷口上吸收傷口分泌物，隔絕外界髒污，提供良好濕潤的癒合環境。使用前一定要徹底洗淨雙手，並且按照產品說明書使用，如果吸收組織液到飽和時（由透明變白色狀），就要換一片新的使用。由於痘痘貼屬於醫療器材，必須有衛福部核發的醫療器材許可證，因此在選購痘痘貼時，請牢記醫材安心三步驟：1認2看3會用。1.認：先認識痘痘貼屬於醫療器材。2.看：選購痘痘貼時，請記得至有販賣業藥商許可執照的店家，勿於來路不明的地方購買，並在購買時確認是否標示衛福部核發的「醫療器材許可證字號」，並注意是否有完整標示內容，包括廠商名稱、地址、品名及製造日期等資訊。如欲查詢是否為領有許可證的合格醫療器材，可至食品藥物管理署網站搜尋(食藥署首頁→業務專區→醫療器材→資訊查詢→醫療器材許可證資料庫)3.會用：使用前務必詳閱產品說明書，了解正確使用方式及有無使用限制等。原文引用自：藥物食品安全週報

• 2020-12-08 新聞.元氣新聞

  動物試驗屢遭批殘忍 食藥署改「小綠人」評估方法

  國內健康食品須拿到「小綠人」認證，才能宣稱其功效，而要拿到認證通常需透過動物實驗證明。但動物試驗方法卻屢遭動保團體批評殘忍，且無法證實對人體確有功效。對此，衛福部食藥署今公告修正「健康食品安全評估方法」，明文規定需經審查通過無虐待動物才能進行相關試驗。法規即日起生效，但生效日起2年內的申請案適用修正前公告方法。食藥署食品組科長楊依珍表示，日前便已要求業者在進行健康食品安全評估考量時，便須考慮試驗動物福祉的3R精神，包括：取代（Replace）、減量（Reduce）及實驗精緻化（Refine），且過去在審查相關申請案時，也都會檢視是否有通過執行單位的實驗動物照護及使用委員會或小組審查；但本次藉由修改評估方法時，明文寫入法規中。此次修法重點包括主要有三項，一為明定健康食品安全評估試驗應符合食藥署訂定公告的「非臨床試驗優良操作規範」，或其他經主管機關認可國際組織或國家公告的優良實驗室操作（GLP），且試驗執行前須事先經過執行單位的試驗動物照護及使用委員會或小組審查通過，以確保不會有涉及虐待動物的狀況發生。二為增訂實驗執行單位及執行人的相關規範，修訂實驗方法，包括試驗物質給予途徑、劑量範圍及組織病理檢驗項目等相關規範；第三則是合併並刪除非必要試驗，落實實驗動物減量。但是七月曾有動保團體抗議食藥署預告的「健康食品之關節保健功效評估方法」草案，當中仍有「幫老鼠製造關節炎，再給予受試產品」的動物實驗，且只看動物試驗結果，而未要求人體試驗，無法證明對人體有效。隨著這次新的評估方法出爐，是否意味也將一併刪除？楊依珍則表示，本次修改的為「食品安全評估方法」，而非「保健功效評估方法」；食品安全評估方法主要是評估食品萃取物做成錠狀、膠囊狀的劑量是否會產生安全危害；功效評估方法食藥署正著手評估，往3R方向或是改採人體試驗的方向修改。

• 2020-12-02 新冠肺炎.預防自保

  口罩國家隊又出包！ 食藥署：應未流入實名制

  口罩國家隊又出包！台南地檢署據報，設在永康區的口罩國家隊台灣精碳公司未經主管機關許可，在歸仁及仁德私自設立產線，自今年9月起，以自創「TWGIA台灣隊長」等外盒，部分並打上MD鋼印及偽造衛福部核准字號，向外兜售牟利。衛福部食藥署表示，初判應無流入口罩實名制通路中，仍以檢調單位追查案件為主。據調查，該集團自今年9月起，以自創「TWGIA台灣隊長」、「TWGIA」（兒童口罩）或「台灣精碳有限公司」外盒，包裝以來路不明熔噴布、不織布等原料製成口罩，部分並打上MD鋼印。並在自創外盒虛偽標記「CNS14774」標章，或精碳公司衛福部核准字號，使消費者誤認已符合醫療級口罩標準，且獲衛福部許可。食藥署表示，就所獲資訊，業者採自行利用盤商或網路等通路販售，初判應無流入口罩實名制通路中。指揮中心口罩雙鋼印新制自九月底上路已滿兩個月，但期間口罩出包事件仍層出不窮，是否還會有其他做法來因應防範？對此，食藥署回應，目前不會有新措施，仍以指揮中心跨部會溝通，透過經濟部原料與產品的資料勾稽、衛福部醫療器材法規制度，由檢調實際追查辦案。

• 2020-10-28 新冠肺炎.預防自保

  食藥署：新冠疫苗12月完成一期臨床 目前尚無不良反應

  針對本土新冠肺炎疫苗臨床試驗進展，食藥署今（27）日召開記者會說明，目前三家本土疫苗廠商含國光生技、高端疫苗及聯亞生技，皆已進入第一期臨床試驗，預計11月底可完成，預計各業者自12月開始將提出二期臨床試驗申請。食藥署藥品組副組長吳明美表示，已通知三家疫苗廠，在臨床試驗過程中若受試者出現嚴重不良反應時必須通報，但截至目前為止尚無接到不良反應通報。吳明美表示，國內三家廠商皆為次單位疫苗，針對健康受試者施打二劑，其中，國光已完成第1劑所有試驗者施打，第2劑預計在下周施打；；高端疫苗及聯亞生技針對第一劑沒疫苗已完成五成接種，第2劑預計在12月全數施打完畢。吳明美表示，食藥署參考美國在10月發布的COVID-19 EUA緊急授權指引，訂定國內EUA要件，因此定出了二期必須完成3,000人的受試標準，且這3,000人不能包含安慰劑的接種者。但是這3,000人可以包含海外受試者，也就是說，食藥署接受二期臨床試驗可以透過多國多中心臨床試驗方式來進行。吳明美說明，依照目前各公司臨床試驗進度，若在12月提出第二期臨床試驗後，預估收案時間也要到明年第2季。若藥廠緊急授權使用要件皆符合後，政府將針對每一家疫苗進行至少100萬劑的採購，也就是到明年上半年，政府將向本土疫苗廠採購300萬劑疫苗；但上市後仍需同步實施第三階段臨床試驗，各方面確立新冠疫苗品質安全有效後，才能獲正式藥證。

• 2020-10-14 新冠肺炎.預防自保

  新冠肺炎疫苗冷鏈保存 官員：倉儲建置估2至4個月

  國民黨立委賴士葆質詢關切未來如果大量採購新冠肺炎疫苗，台灣是否有冷鏈技術保存？經濟部工業局長呂正華今天表示，問過衛福部食藥署，運送沒問題，但倉儲建置約需2至4個月。立法院財政、經濟委員會聯席會議今天審查處理中央政府前瞻基礎建設計畫第2期特別預算（108至109年度）決議，有關經濟部和行政院農業委員會和行政院農業委員會主管的預算凍結報告案。生技廠台灣東洋12日宣布，取得德國BioNTech SE的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗台灣代理權，估最快明年首季到貨1000萬劑，供500萬人施打。賴士葆表示，BioNTech SE疫苗需保存在負70度至負80度，冷鏈技術很重要，如果德國飛機載運疫苗來台，飛機上有冷鏈技術沒問題，但是抵台之後，在機場就要儲存，物流也需要保存在負70度至負80度，台灣的物流業運輸宅配是否有可以裝置負70度至負80度的技術？經濟部次長曾文生說，衛福部主管這項工作。疫苗從上飛機到落地，到了台灣之後，是否有足夠規模的冷鏈技術，確實需要確定和盤點；食藥署要確定國內有完整冷鏈機構，不是只有技術而已，要整個串起來才能做這工作，衛福部對此也在盤點並與經濟部都有互動。賴士葆詢問，台灣是否有冷鏈技術保存疫苗；呂正華表示，短時間的運送沒問題，但是設備部分，細節是食藥署規劃。賴士葆追問未來是否會在機場蓋倉庫，否則上千萬劑疫苗，保存有沒有問題？呂正華表示，他問過食藥署，所獲回答是運送疫苗沒問題，但倉儲要一點時間去建置，大概2至4個月。

• 2020-10-02 養生.聰明飲食

  食安迷思破解！反式脂肪0，就能大吃特吃？

  在各式垃圾食物之中，你第一個想到的是什麼？不少人熱愛最具代表性但熱量也超高的洋芋片。不過，雖然如此，卻很容易像上癮一樣，讓人無法抗拒，一口接一口吃個不停，然而，市售部分洋芋片包裝標示反式脂肪為0，是真的沒有反式脂肪嗎？反式脂肪來源有2種 　加工製成恐引發心血管疾病食藥署在食藥闢謠專區指出，食品中的反式脂肪來源可分為天然存在及加工產生兩類，天然反式脂肪指一般存在於乳製品、牛肉、羔羊肉等，這類共軛式反式脂肪並不會造成健康危害。另因加工製成的人工反式脂肪（非共軛式反式脂肪）是運用氫化方式改變脂肪酸結構，以利提高其穩定性及耐高溫；目前相關科學證據顯示，人工反式脂肪可能具引發心血管疾病的風險。避免吃進過多人工反式脂肪　適量食用才是關鍵然而，我國從97年起即強制市售包裝食品的「營養標示」中需標示反式脂肪酸含量， 104年7月1日更進一步修正為不論天然或經部分氫化的非共軛反式脂肪（酸）皆須標示含量；食藥署表示，可標示為零的條件，經參考各國標準後訂立為「每100公克之固體（半固體）食品或每100毫升之液體食品所含總脂肪不超過1.0公克；或該食品每100公克之固體（半固體）食品或每100毫升之液體食品所含反式脂肪量不超過0.3公克。」。因此，就目前部分市售洋芋片反式脂肪標示為0，可能是因製程中已不含有部分氫化的「非共軛反式脂肪酸」或其含量為每0.3公克/100公克以下。但是，為避免攝取過多人工反式脂肪，除參考包裝食品之營養標示外，亦建議消費者適量食用。

• 2020-09-12 新聞.用藥停看聽

  「哈啾」不止怎麼辦？ 鼻噴劑的6個使用小細節，你用對了嗎

  「哈啾！」早上起床接觸到冷空氣就一直打噴嚏怎麼辦？有許多飽受過敏性鼻炎困擾者，晨起一碰到冷空氣或空氣品質不佳時，會出現不停打噴嚏、鼻塞、流鼻水等症狀，若自行使用鼻噴劑緩解症狀，又該注意哪些小細節呢？食藥署提醒，過敏性鼻炎是難纏的症狀，不易根治，一旦經由醫師診斷為過敏性鼻炎，通常會開立鼻噴劑來緩解過敏症狀，只要配合醫師指示正確使用鼻噴劑，不但可以讓身體的組織正確地吸收藥物，減緩鼻過敏患者打噴嚏、鼻塞、流鼻水的頻率。因此熟知藥物的使用方法，也是民眾安全用藥的重要關鍵喔！食藥署特地為大家彙整出以下容易被忽略的鼻噴劑6個使用小細節。1.第一次使用鼻噴劑如何用?第一次用藥前，需依照使用說明書建議充分搖動藥瓶，並先對空噴藥數次，直到有藥劑噴出為止，確保噴出量均一。2.使用時該注意什麽?使用鼻噴劑前要用肥皂洗淨雙手，避免病菌經由噴霧進入鼻腔內。為了確保藥物有更好的效果，建議使用前先擤鼻涕，儘量把鼻腔中多餘的鼻涕清掉，使噴霧能順利進入鼻腔內。3.怎麽做有助於藥品吸入?使用時將頭稍微前傾，讓噴霧更容易通過鼻孔到整個鼻腔中。藥瓶朝上，打開蓋子後將噴嘴置入鼻孔內。噴嘴末端為朝向鼻子外側，遠離鼻中隔，有助於將藥品吸入至鼻腔內正確位置。4.使用鼻噴劑時如何避免不必要的傷害?鼻噴劑在使用的時候，需要注意按壓的力道，儘量維持適當的按壓力道，不要用力過猛，才不會造成鼻腔受傷。5.使用完畢後該注意的是?使用完畢後，用清潔乾燥的紙巾擦拭噴嘴以及蓋子，以確保清潔，並記得確實蓋回蓋子。6.藥品劑量及頻次是多少呢?請遵照醫師處方的劑量及頻次使用，未經醫師指示，切勿自行更改劑量。若不清楚用法用量，請向您的醫師或藥師確認。食藥署提醒，在使用藥品前需仔細閱讀藥品說明書，若有任何使用藥物的相關問題，請洽詢醫師或藥師，正確用藥才能確保健康喔！原文引用自：藥物食品安全週報

• 2020-09-08 新聞.食安拉警報

  豬油食品免標產地？ 專家籲建立產銷履歷

  萊劑美豬預計明年元旦開放進口，昨夜間衛福部食藥署再度突襲，悄悄將豬隻萊劑殘留標準預告案掛上網，並同時預告散裝食品的標示規定，僅有整罐的豬油才需要標示原產地國，若是食品中添加豬油則無需標示。台大毒理學研究所教授、台灣毒物學學會秘書長姜至剛表示，不應只關注於豬油是否標示，應趁此時機，協助業者針對各項食品建立完整產銷履歷。衛福部長陳時中之前才強調「未來無論散裝、包裝食品、直接供應飲食場所，只要有用到豬油都要標」，昨晚食藥署預告的散裝食品標示內容仍不甩部長要求，除了本身是豬油的產品外，若是使用豬油作為原料，則不需要標示。姜至剛表示，從各項報告來看，豬油含萊劑的健康風險，看來是可接受，且一般人吃的量不會超過殘留容許量，但若是有心律不整、心臟傳導問題的民眾則可能有健康危害，因此標示上必須清楚，讓這些人能夠避開。但他認為，標示的問題不應只針對美豬，反而應該趁此機會建立食品的產銷履歷，這樣一查就能清楚來源，否則只是做到標示原產地，如何確認加工肉品是否摻和不同產地的豬肉，在後續稽查上也有困難。另外，針對進口豬萊劑最大殘留容許值，食藥署公告的單位採取ppm（百萬分之一），而非Codex建議的ppb（十億分之一），兩者經換算會有四捨五入的差異，遭質疑比國際標準寬鬆。姜至剛則表示，這也牽涉到檢驗的敏感度，就算標準訂到十億分之一，如果無法檢測出來也沒有用。

• 2020-08-23 養生.聰明飲食

  水果罐頭可以存放久是因添加防腐劑？ 錯，專家解密保存原理及挑選方法

  不論蛋糕上裝飾的水蜜桃，或是臺菜「鳳梨蝦球」裡的鳳梨片，都會用到罐頭水果，但是有許多民眾對罐頭的製作方式、食用安全性，以及如何挑選罐頭仍有誤解，對此，食藥署特地邀請國立臺灣海洋大學食品科學系蔡敏郎教授，為大家介紹罐頭水果的安全性與挑選原則。水果罐頭存放久 與防腐劑無關！許多民眾以為，罐頭食品可以長期保存是因為含有防腐劑，事實上在製作罐頭食品時，會利用商業滅菌，殺死造成疾病與腐敗的微生物，達到可以於室溫下長期保存的結果。哪種包裝材質才安全？金屬罐、玻璃罐、殺菌軟袋包裝都屬於罐頭食品，不同材質是否安全性不同？蔡敏郎教授說明，在食用安全性方面，不同材質的罐頭食品都具安全性，都能夠安心食用。常見的金屬罐有鍍錫馬口鐵罐和鋁罐，常應用在腐蝕性強的食品，且罐內多會使用環氧樹脂等塗層做為保護，將食品與金屬罐身隔開，因此，不必擔心吃罐頭食品的同時也吃下重金屬。挑水果罐頭這樣選最安心！蔡敏郎教授提醒，購買水果罐頭時，務必檢查外觀，選擇外觀完整良好的罐頭，若有膨罐、生鏽、變形或腐蝕的情形，表示罐內食品可能已變質或腐敗。消費者可透過敲擊罐身確認罐頭的內部情況，若內部變質而有產氣現象，敲擊聲會較為空洞；開罐後，可再觀察罐頭內的水果、湯汁是否有變色或不正常的沈澱現象？若有則不建議食用。 此外，食藥署提醒罐頭若受到撞擊，可能會破壞罐身內部塗層的完整性，造成罐身腐蝕等變質情形，購買後若不慎碰撞造成凹罐，也建議儘速食用完畢不要持續儲放。要注意的是，雖然罐頭的保存期限比較長，但絕對不是「萬年食品」，購買後最好儘早食用，以免不慎放到過期喔！原文引用自：藥物食品安全週報

• 2020-07-16 科別.皮膚

  買點痣筆除痣、斑？ 食藥署：操作不當恐留疤、蜂窩性組織炎

  若操作不當，恐留下疤痕最近市面上出現許多「點痣筆」，號稱用低頻電燒原理可以消除黑痣、除斑與除刺青，以吸引民眾購買。對此衛生福利部食品藥物管理署表示，點痣及除斑的原理是電燒或雷射，如果操作不當，不只會將痣或斑點燒掉，還很容易燒到周圍皮膚組織、留下疤痕；若是不小心受到感染，也有可能造成蜂窩性組織炎，風險很大。點痣除疤屬於醫療行為，「點痣筆」已觸法消除黑痣、除疤、除斑及除刺青都屬於醫療行為，應由合格醫師使用食藥署核准的醫療器材進行治療。點痣筆沒有經過食藥署核發許可證，若宣稱療效，就已經觸法。食藥署建議大家，應選擇經驗豐富的專科醫師及合格的醫療院所，透過合法的醫療器材做進一步治療，否則可能會因操作不當，留下更多遺憾。

• 2020-07-12 新聞.食安拉警報

  小心，吃自己栽種的不明植物也會中毒！ 別吃不明植物

  「小心！吃自己栽種的不明植物也會中毒！」食藥署日前接獲通報，有4位民眾疑似誤食自己栽種的不明植物，引發食品中毒的案例。一般民眾不易分辨植物是否具有毒性，食藥署提醒，民眾不要自行種植來歷不明的植物食用，以免食品中毒。 有民眾將親友餽贈的植物種子（誤以為是以色列芥菜）栽種後食用，出現嘔吐、全身無力及視力模糊等症狀，食餘檢體經食藥署進行DNA物種鑑別，結果為「樹菸草」（Nicotiana glauca），又稱「粉藍菸草」，並檢驗出具毒性的生物鹼—毒藜鹼（anabasine），確認民眾是誤食了有毒植物而引發中毒。樹菸草原生於南美洲、墨西哥及西印度群島，植株含有毒藜鹼等生物鹼，誤食者可能產生身體不適症狀。臺灣近年來常發生民眾誤食有毒野菇、野菜引起食品中毒案例。食藥署呼籲，路邊的野菜別亂採摘食用，更不要自行栽種來路不明的植物後食用，也不要把連自己都不太了解的動植物送給親友吃，以免對身體健康造成無法挽回的傷害，萬一不慎食用不明動植物，出現生理不適等症狀時，應儘速就醫並保留剩餘的食物檢體，好讓醫師做出正確診斷和治療，以儘快恢復健康喔。原文引用自：藥物食品安全週報

• 2020-05-16 新聞.食安拉警報

  台灣麵包危險，勿食用? 食藥署出面闢謠

  台灣麵包危險，勿食用？ 剛烤好的麵包香氣四溢，讓不少人抵擋不了麵包誘惑，是許多人早餐或點心的最佳選擇；但最近網路上又流傳著一說法「台灣麵包危險，勿食用」，指出台灣麵包的「麵粉改良劑」有傷肝、致癌危險，叫大家不要吃。對此，食藥署出面闢謠，強調謠言中所提到的麵粉改良劑成分中的過氧化苯甲醯及偶氮二甲醯胺均為我國准許使用的食品添加物，也是國際間聯合國食品標準委員會、美國、加拿大、韓國等准許使用的麵粉改良劑；台灣的管理規範與國際一致，民眾可以安心食用。食藥署指出台灣對於食品添加物管理，是採正面表列方式，並訂有使用的食品範圍、限量以及規格標準；在合法且正確地使用情況下，並不會危害人體健康；且將會密切注意國際資訊，滾動式檢討修正食品添加物使用規定，讓民眾食得安心。十元麵包，成分安全嗎?而在夜市或市場裡常見的十元麵包，是否真的成分也安全呢?根據華視新聞針對市面上常見「10元麵包」的調查，指出台灣麵包價格貴的、便宜都有，發現差別在於與「原料」的使用有關，包括麵粉、奶油、酵母、肉鬆等原料，都存在非常大的價差。實際搜尋其中一家10元麵包的工廠，發現其沒有營業登記，老闆很神祕不願透露批發與製作過程，導至10元麵包的衛生安全無法追查，恐成為食安漏洞。建議民眾勿貪小便宜，別為了省小錢而傷了身體。食藥署提醒，若民眾有疑慮或想知道有關更多「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」相關資訊，可至食品藥物消費者專區網站首頁(http://consumer.fda.gov.tw/>整合查詢服務>食品>食品法規>食品添加物使用範圍及限量暨規格標準項下查詢。原文引用自：食品藥物管理署

• 2020-05-16 新聞.健康知識+

  網傳蜂蜜加熱恐致毒 食藥署闢謠：只會變苦

  台灣是手搖飲大國，加了蜂蜜的飲品廣受歡迎，近年網路傳聞蜂蜜加熱恐出現有毒物質，但飲料店仍可見蜂蜜熱飲，引發疑慮。食藥署闢謠指出，蜂蜜加熱只會變苦，不會生成有毒物。衛生福利部食品藥物管理署「闢謠專區」近日發文指出，蜂蜜本身呈酸性，經加熱或長期儲藏後，蜂蜜中的還原糖（特別是果糖）會脫水分解產生「羥甲基糠醛」（hydroxymethylfurfural; HMF）。　　食藥署表示，新鮮蜂蜜的HMF含量一般不超過10mg/kg，但經過長期儲存及環境溫度過高時，HMF值會增加，使得蜂蜜色澤變深且呈現苦味；因此，HMF的含量可反映蜂蜜的新鮮度、加工處理是否失當或摻入人工轉化糖的質量指標之一。食藥署說，目前沒有臨床試驗證據證實HMF對人體有毒性，蜂蜜加熱會出現有毒物質自然是毫無依據的說法，呼籲民眾不要輕易相信錯誤傳聞。