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2023-11-21 醫聲.醫聲
含金量愈來愈高的台北生技園區，日前迎來默克藥廠在台擴大投資，成立全亞洲第六個M Lab實驗室，這是台灣生技產業中，第一個由國際生技製程供應商所建置，涵蓋完整生物製藥流程的技術服務實驗室，結合台灣生物製劑及資通技術的優勢，並引進全球超過300位專業講師進行人才培訓。出席開幕式的台北市長蔣萬安指出，台灣生技產值非常高，現今全球都搶好的優秀人才，希望M Lab可以培訓出更多人才，讓台灣生技產業可以站上國際。台灣默克集團董事長李俊隆表示，台灣是默克重要的策略市場，近年來除了在台灣加強半導體產業的量能之外，經歷新冠疫情之後，也看到台灣生技製藥領域強勁的成長動能以及全球對新型療法的需求， M Lab成立將與上下游產業攜手合作，注入默克豐富的實戰經驗與國際技術網路，補足台灣在人才培育、協助提台灣生技產業的技術進展。
2023-11-21 醫聲.健保改革
隨醫療科技進展，新藥費用愈來愈高，造成健保財務負擔，罕見疾病用藥、癌症用藥納保等待時間愈來愈長，即使納保也必須限縮給付。衛福部健保署研擬一系列藥價改革措施，未來過專利期的藥品將參考國際藥價，採十大醫藥先進國最低價給付。「這是最大的一次健保藥價給付改革，具重大歷史意義。」前中央健保局總經理、行政院生技產業策略諮議委員會委員張鴻仁表示，在醫藥先進國家，專利過期藥品，會因學名藥競爭價格下探，但此現象受核價模式影響，健保開辦至今都未在台發生，本次藥價改革，是讓台灣與國際藥價接軌的關鍵。康照洲：國外推動學名藥取代原廠藥已久 療效未必較差台灣藥學會理事長康照洲表示，藥品在專利期後會出現學名藥、生物相似藥等，這些藥的開發成本比原廠低，可以用較便宜的方式販售。這種現象不是只發生在台灣，台灣有健保醫療費用已經相對便宜，國外不少藥品都得自費，藥品價格是越低越好。康照洲以日本為例，日本甚至有推動學名藥取代原廠藥，就是希望讓藥價往下降。雖然學名藥仍會被外界認為品質價差，「原廠藥吃一顆就有效，學名藥得要吃好幾顆」，但隨著製藥品質愈來愈高，這種狀況已經改善不少。再者，康照洲說，我國藥費跟醫療費用都受到健保總額牽制，若是藥費持續膨脹、沒有下修，醫療服務卻被壓縮。就像醫療院所抱怨其健保點值1點只值0.6元，反藥價卻是1點1元，讓他們覺得不公平。另一方面，新藥可能是效果較好、副作用較低，或是可以處理以往沒辦法治的疾病。康照洲表示，如果現行藥價降不下來，我國也沒有錢買新藥，新藥進不來，我國的醫療品質就會下降，必須要有措施來壓低藥價。康照洲提醒，我國在調整藥價的同時，必須要保護國內產業發展，避免影響藥廠生存。例如以藥品而言鈣片價格很低，但食品卻偏高；或是在人工成本上揚的時候，價錢卻持續下降，導致抗生素等藥因為利潤不夠而不願意繼續生產。李伯璋：藥價調降需先市場調查 同時推動部分負擔健保署前署長、北醫公衛學院教授李李伯璋表示，老藥其實學名藥、原廠藥都有，而健保也有例行的藥價調整措施，一次一次調整下不少藥的價錢已經很低。現在藥品已經出現糖果價錢的狀況，而藥廠也是在商言商，如果健保署沒有給出合理價錢，擔心藥價品質會出現問題。李伯璋也說，市場調查很重要，健保署會有比較十國中位價，如果我國藥價沒有合理管理機制也是不合理，因此藥價調降的時候一定要考量，每顆藥的成本為何，讓藥廠仍維持合理利潤。另一方面，可以透過民眾部分負擔來避免因低廉藥價而過度領藥的狀況。張鴻仁表示，健保署須負擔促進國內生技產業發展的部分責任，但角色不能太重，否則影響健保財務，反而引發各界反彈。健保署透過宣示性的藥價優惠，給予願意投入研發的國產藥廠些許鼓勵，各界應給予肯定。透過老藥降價挪出資源，提撥經費獎勵國內藥廠，預估對健保藥品財務影響不到百分之一。（責任編輯：周佩怡）
2023-11-10 焦點.元氣新聞
「我們在剛開始成立10年期間，完全沒有商業化產品，直到最近3年，才有驚人轉變！」在莫德納（Moderna）與中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心攜手舉辦的第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮當天，莫德納資深副總裁Patrick Bergstedt以該公司團隊研發mRNA（信使核糖核酸）疫苗而一炮而紅的經歷勉勵台灣新創團隊，期待台灣研究mRNA相關領域的學者、團隊可以與全世界的mRNA專家激盪、交流，並針對許多醫療、公衛上的困難與挑戰提出創新解方。強強攜手，成就更好未來「我們希望幫助台灣新創mRNA團隊多一個平台，多得到幫助，讓他們的研究主題落地，或達到預設研究目標，有一天幫助人類克服更多困難疾病！」談到首次舉辦「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」初衷，莫德納台灣公司總經理李宜真指出，莫德納的新創之路，在公司剛成立的十年期間，也是走得非常辛苦，期待透過莫德納的經驗與過去的成果分享，讓台灣mRNA新創團隊獲得更多學習、啟發。中央研究院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心主任吳漢忠也是第一屆「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」重要推手之一，他表示，該中心重要願景為「以創新科技來增進人類健康福祉」，多年來，莫德納深耕mRNA疫苗、藥物開發領域，希望更全面醫治、預防各項疾病，讓人類整體生活更美好，關於這點，雙方的願景、理念十分契合，透過這次強強聯手，期待更多台灣新創團隊、生技公司躍上國際舞台，並在國際舞台上發光、發熱。資源整合、挹注，讓新創團隊更添前進動力事實上，中研院與莫德納的合作契機始於2023年6月，當時，中央研究院與莫德納（ModernaTx）、莫德納台灣（Moderna Taiwan）簽署合作意向書，建立策略合作夥伴關係，除了連結雙方研發、輔導資源，也希望加速國內mRNA科技發展，同時培育mRNA研究人才。同時，中研院國家生技研究園區生醫轉譯研究中心也與莫德納共同發起mRNA前瞻新創獎計畫，廣邀台灣優秀研究團隊共襄盛舉。在這次的活動中，共有35組研究團隊參與，得獎名單包括：中研院生物醫學科學研究中心胡哲銘團隊、國立陽明交通大學生醫工程研究所陳冠宇實驗室、磐石醫藥生技股份有限公司、清華大學化學工程學系宋信文實驗室與工業技術研究院生醫與醫材研究所鄭淑珍團隊等5組團隊獲獎。從得獎者背景資料可了解，獲獎研究領域遍及感染性疾病（Infectious diseases）、免疫腫瘤學（Immuno-oncology）、罕見疾病（Rare diseases）、心血管疾病（Cardiovascular diseases）與自體免疫疾病（Autoimmune diseases）。每組獲選團體、個人可獲得新臺幣50萬元研究獎金，且可獲得莫德納台灣所提供一對一業師輔導機會。揮淚播種、耕耘，終於歡呼收割對於這次活動的評比過程，李宜真有很深刻的觀察，她說，這次的評比標準包括「整體規劃創新度」、「商業化的可能性」，以及「產業鏈結關聯性」等。原本擔心mRNA相關研究很冷門，參賽情況可能不會很熱烈，沒想到竟有35組研究團隊報名，涉及領域很廣泛，超乎預期。李宜真解釋，這代表台灣的mRNA研究量能帶有深厚底蘊，未來極具發展潛力，若加上莫德納一對一業師輔導資源，「相信這樣的研發動能與成果，有朝一日可以和世界鏈結，並更早達到研究目標或商業化目的」。吳漢忠也觀察到，這次參加評選的35組研究團隊「都有相當好的水準」，常讓評審很難做下決定，最後篩選出5組團隊，其中4組團隊來自中研院、大學院校等學術機構，另一組則來自生技公司，其主要技術也是來自中研院團隊的研發、技轉授權，若獲選團隊和莫德納攜手合作、互補，未來研究應該可以進一步開花結果，並對世界產生長遠貢獻。mRNA的運用，未來潛力驚人「mRNA原本就生於我們體內，它可以製造蛋白質來幫助身體、抵抗病毒，或保護我們。」談到mRNA的運用原理，Patrick Bergstedt指出，如果這樣的機制、作用可用於預防某種病毒，自然也可適用於多種其他病毒防治，目前研究已證實，mRNA疫苗除了可以預防Covid-19攻擊，對流感、呼吸道融合病毒，也可產生防治效果。其他像登革熱、瘧疾等傳染性疾病，或許也都適用。「Moderna的成立，是為了推進mRNA科學進展！」Patrick Bergstedt進一步解釋，mRNA科技不只應用於傳染病防治，其研發領域也包括腫瘤免疫療法、個人化癌症疫苗與罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病等面向，目前莫德納共有47個研究發展計畫。透過莫德納平台，全世界許多科學家聚集於此，更能發揮所長，擴大研發效益，台灣研究mRAN相關研究的科學家若能一同加入、共享平台資源，研發量能應該可以更強大，且更有機會克服瓶頸、達成目標。對於mRNA科技的研發、應用，中研院團隊也是默默持續耕耘。吳漢忠表示，由於該院廖俊智院長的支持，中研院團隊不斷精進mRAN技術，期待能夠「化學為用」，幫助技術順利走出實驗室，讓病患「用得到」。為了縮短研究到應用、商品化歷程，中研院國家生技研究園區已建立先導核心設施，並逐步建構完整生醫產業生態系，期盼加速mRAN疫苗、藥物的研發與運用。持續厚積實力，才能創造更大效益Patrick Bergstedt認為，台灣擁有很好的教育環境，也有很深厚的經濟、科技研發實力，因此成為半導體領導者，未來，台灣也很有機會成為世界生技產業的領頭羊。同時，莫德納也希望與台灣合作進行更多醫學研究，讓台灣醫學發展擁有更多進步的量能。李宜真則期盼「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」可以年年舉行，並成為mRNA研究學者間的交流饗宴，mRNA科技的進展，也可以在彼此資源連結、分享中壯大、開枝散葉。吳漢忠也希望mRNA技術可在台灣進一步扎根，透過各方整合、合作，未來可以創造更大利基，藥物、疫苗研發成功的機率也可大幅提升，與世界接軌的腳步，也可更加穩健、踏實。莫德納+中研院+台灣新創團隊，打造獨特、原創新價值在「莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」頒獎典禮上，在場許多獲獎、入選研究團隊都深受感動，許多人也深深感受到，在莫德納與中研院生技研究園區生醫轉譯研究中心團隊的攜手努力下，台灣mRNA新創團隊的亮眼成果將很有機會嶄露頭角，除了為mRNA領域注入更多鮮活量能，也將為世界帶來更多的貢獻，並打造更多元化的獨特、原創新價值。
2020-09-16 新聞.杏林．診間
【編者按】這星期的主題是「醫師工程師」，這是目前教育界、醫學界、企業界非常夯的議題，也是許多年輕人趨之若鶩的生涯。希望這三篇文章可以加深社會對這「跨領域」有更深入的認識。郭博昭教授以深厚的基礎醫學背景，涉足工程開發多年，指出時下的大部分論點都只在科技面與經濟面，很少討論到人文面，而他以「醫師誓詞」的幾個關鍵的「人文層面」，道出他對醫療企業化的「隱憂」。而後「醫病平台」很榮幸邀到身兼醫學士、資工博士的家庭醫學科郭冠良醫師分享他的宏觀：「一個生態系，必定是在循環中得到動能與平衡才能永續，台灣醫療生技生態系要投注的永續動能，理想的平衡方向，需要各領域更多的無私與智慧。」最後是電機系畢業就讀醫學系五年級的何寬耘先生，寫出他在主修電機工程的大學生活中，逐漸由閱讀中感悟到醫師職業裡的那份「人文」是他所嚮往的，而毅然決定追逐另一個夢：「讓我想自工程領域反過來成為一位主動給予的醫師，在未來以照顧病人為主，同時結合築砌四年的工程知識為輔。」近年行政院生技產業策略諮議委員會議年年將數位科技帶進議題，對於人工智慧、5G、物聯網在健康醫療的應用，突然跨領域專家雲集，台上台下人人朗朗上口，上下一心，儼然就建立台灣未來十年的產業基礎。回顧醫學結合資訊的發展歷程，與人工智慧的發展頗有淵源。1950年代醫學資訊與人工智慧同時起步，運用古典人工智慧開發了不少專家系統應用。之後數十年在硬體還沒跟上的人工智慧發展停滯期，稍微分道揚鑣。到了21世紀人工智慧重新起步快速發展，醫學資訊順勢跟上潮流，冠上智慧醫療之名。說到產業，目的就是要賺錢，要賺很多錢一開始要比的就是規模與速度。生技產業與其他科技產業最大的不同，在於產品必須經過臨床試驗，通過FDA審查與認證。若涉及醫療大數據，資安更是一大問題。所以每有生技產業發展相關會議，要法規鬆綁的呼聲總是沒停過。為了在台灣發展生技產業，現今掌握最多資金的科技業者無不成立生技部門，積極徵才研發，為了推出切合醫療所需產品，不得不從設計、開發、測試、到臨床試驗都與大醫院合作，科技業與白色巨塔跨業合作的障礙，造成許多失敗的故事。有醫療資訊系統的研究結果指出70%的系統可以說是失敗收場 (2006 Richard Heeks)。或許為了解決跨業溝通障礙，跨領域招生或是跨領域科系開始盛行，甚至培育「醫師工程師」變成交通大學與陽明大學積極合併的理由之一。根據2014年HSBC Expat Explorer Survey，台灣以最高可負擔性與最高醫療品質，與其他國家完全脫離，以離群值的姿態落在圖表座標最右上方。這結果代表的含意，對於人民，可能是庶民醫療天堂；對於醫療業，是血汗工廠；對於保險支付者(健保)，是庶民醫療政策成功；對於生技產業，就需要思考討論一下了。生技產業發展的相關者，大概有政府、科技業、醫療界、教育界、與民眾。產品可有內需與外銷市場。內需市場靠醫療界與民眾買單，醫療界被健保總額年預算7000億限制住，在健保一顆藥比一顆糖果便宜、看病比看電影便宜的現況下，投資會相對保守；民眾在低廉方便的健保醫療體系下，對自費接受比率也會有影響，國內許多遠距醫療研究都發現民眾對自費購買服務的意願相當低落。在此情況下，外銷市場變成最大目標，但必須注意的是，醫療與政治、社會、文化、人群關係密切，尤其是以本土醫療數據研發的結果，離開台灣是否適用，將是一大考驗，這點可以由幾乎沒有國外醫療資訊系統引進國內醫療院所得知。外銷市場最好的結果是政府與科技業大獲利，醫療界大費功夫可能得到研究成果，教育界量產跨領域通才為科技業服務，民眾等候新產品降價到健保水準才有機會享用。一個生態系，必定是在循環中得到動能與平衡才能永續，台灣醫療生技生態系要投注的永續動能，理想的平衡方向，需要各領域更多的無私與智慧。
2020-07-25 醫聲.數位健康
2020亞洲生技大展23至25日在台北南港展覽館二館登場，首日（23日）台北醫學大學舉辦生醫加速器開幕儀式，並由十組新創團隊接棒火力展示，以「精準健康」為發展主軸，呈現加速器過去半年與投資合作夥伴比翼加速器(BE Accelerator)攜手合作成果。生醫加速器專注於「數位醫療」、「人工智慧」、與「醫療器材」三大主題，運用北醫醫療臨床場域與專業醫師，共同輔導團隊臨床試驗研發策略，加速團隊研究成果商品化並鏈結國際。台北醫學大學校長林建煌開幕致詞時表示，去年北醫組團前往美國矽谷參訪產業與各大學加速器，比較之後發現，台灣十分缺乏生醫新創早期輔導，因此回國後決定成立台北醫學大學生醫加速器。林建煌指出，北醫生醫加速器是台灣第一家醫學大學加速器，特別聚焦於生醫產業新創，著眼數位醫療、人工智慧、醫療器材，以「精準健康」作為發展主軸，注入一校六院臨床及研發資源，協助新創團隊創建臨床驗證、商業模式、獲取資金以及國際鏈結。林建煌表示，北醫已與比翼資本共招募了10家新創公司，並將共同投資其中已經初步成熟的3家新創公司。這幾年來，北醫推動生醫產業發展，鼓勵教授將研發成果商品化，至今北醫已經有18家生醫新創衍生公司。同時，正在興建的雙和醫院B基地生醫科技大樓，擁有兩萬三千坪空間，他邀請更多生技產業進駐，讓生醫產業有更多發展的機會。科技部產學及園區業務司副司長涂君怡表示，北醫參與科技部國際產學聯盟至今已累積產學合作金額超過3.8億元，顯示業界對北醫的信賴。科技部未來將結合健康、科技、市場三方面，從臨床端到市場端，找到許多創業家共同擘劃2030年精準健康願景，並以創新創業作為施政重點，打造產業創新鏈。台灣生物產業發展協會秘書長黃博輝表示，北醫研發量能、醫學中心、AI團隊等均完備，設備一流，決策時比較有彈性又快速，軟硬實力兼具，這是創業成功的根據。北醫生醫加速器執行長陳兆煒說明，北醫結合台灣在科技產業與醫療體系的兩大優勢，打造出生醫大學加速器，以北醫一校六院的體系，讓新創公司產品直接進入臨床場域應用，還將整合數據處與人體實驗處的學術資源，讓新創團隊可以使用到真實世界數據資料，發展數位精準健康。開幕儀式之後，北醫生醫加速器與比翼資本共同舉辦新創成果展「TMU X BE Demo Day」，展示來自美國、加拿大國內外10家獨具潛力的新創公司，領域橫跨AI醫療影像、免疫醫學平台、遠距疾病管理、創新醫療照護、公共衛生監測，並從上屆輔導團隊當中，投資3家最具海外市場擴展的新創公司，分別注入10萬美金的投資，包含龍骨王(LongGood)、醫守科技(AESOP)與美國健康監測解方公司Rhythm Diagnostic System(RDS)。成果展還有來自日本、以色列、新加坡的Biodesign醫材創新臨床醫師，分享國際生醫新創趨勢潮流。
2017-12-31 新聞.杏林．診間
臺灣政府積極推動生技產業發展，有別於其他產業，生技產業界中位居領導者、專業研發人員的女性眾多，「陰盛陽衰」的情況成為罕見的產業風景。從行銷創新、人才培育、新藥研發、產業投資到法規制定等，這些女性帶領臺灣生技產業前進，在國際市場這面棋盤上，下了一步又一步的好棋，這股生技女力正溫柔堅定地影響著生技產業。王富美每次現身媒體，頭銜都不太一樣。她是台灣生醫科技股份有限公司的董事長，擁有「生技女強人」的外號；還曾獲選2010年中國百大傑出女企業家；她的名字有時候會排在心臟內科權威洪傳岳的旁邊，以「醫師娘」的身分暢談養生之道，她曾在談話性節目上呼籲消費者聰明購物：「你要懂得去要求你的supplier，供應商才懂得從源頭去管控品質。」這句話讓人有些時空錯亂，好像誤入一場商務會議，王富美卻說得自然，巧妙融合各領域的知識，這種在各個身分間切換自如的能力，是她花上半世紀習得的功夫之一。行銷專業 幫寶適爆紅 P&G經典案例1982年，美商P&G公司（Procter & Gamble，寶鹼公司）剛進入臺灣市場，起初由本土公司代理，兩年後與南僑集團合資成立寶僑家品股份有限公司，王富美就在此時加入P&G，擔任行銷處處長，從豐富的實戰經驗中，累積出扎實的行銷專業。P&G是國際民生消費用品市場中的佼佼者，自成一套系統化的行銷手法，相較之下，當時本土廣告業者尚未跟上外資企業的腳步，「經過P&G國際化的訓練後，我才開始了解什麼叫作廣告、行銷。」王富美命名的「幫寶適」、「佳美香皂」、「海倫仙度絲」、「好自在」都成為家喻戶曉的經典產品。「當時幫寶適的廣告費用沒有上限，我一年大概花掉9,000萬的廣告費，但是我花費的每一分、每一毫都要說得出理由。」其實在P&G來台前，市面上就充斥幫寶適的水貨，但是王富美不向水貨宣戰，反而幫水貨商宣傳，讓他們向她進貨，打了一場漂亮的勝仗。她將幫寶適鋪貨至全台藥局、雜貨店、超商，還為超過1,000個通路商親自動手製作吊牌，規劃行銷方案，提升商品能見度，促進銷量。「一年後，臺灣每年40萬名新生兒的83%出院時，小屁股都包著一塊幫寶適，總公司大吃一驚，因為其它國家都只能做到一至兩成，所以美國總部開始派人來臺灣學習，各地的人都跑來找我開會。」王富美成功的行銷策略被編入了P&G的行銷經典案例，她還處理商標、參與商業談判、企業買賣，穿梭於商場上的大小戰場，無役不與。醫療專業 對岸背回青蒿素 瘧疾患者福音1992年，兩岸剛剛開放學術交流，王富美與時任陽明大學教務長的洪傳岳一起到中國北京大學訪問，他們結識許多中國頂尖的醫藥研發人才，其中一位是2015年諾貝爾醫學獎得主屠呦呦，她從中國傳統醫學得到靈感，成功地從黃花蒿中萃取可治療瘧疾的青蒿素。洪傳岳與王富美十分肯定青蒿素的醫療價值，發表了多篇投書、論文，而臺灣雖然在1965年就被列入瘧疾根除地區，每年仍然有約300位瘧疾患者，必須找到可在一周內治癒瘧疾的特效藥。熱帶醫學學者謝獻臣召開了小組商討對策，邀請具備藥業經驗的王富美尋找瘧疾藥物，「我們在全世界找了七種藥物，放在幾個重點醫院備用，這幾種藥都是我飛到比利時、澳洲、荷蘭、德國、瑞士、新加坡一一商談得來的，但是讓我最感動的還是青蒿素。」1998年，王富美至中國拜訪屠呦呦，向她說明事情原委，再一同趕赴桂林製藥，取得青蒿素。「後來我每年都到中國做出6,000顆膠囊、600 支針劑，回到北京後，我把藥背在身上，從北京到深圳，從深圳坐船到香港，取得進口藥品許可證，然後再回臺灣。」王富美拿著全台唯一的中國藥品特許進口證，把青蒿素全數交給疾病管制局。「看到瘧疾患者從每年約300位變成只剩30位，這讓我很欣慰，我很樂意為他們奔走努力。」王富美小檔案現職：台灣生醫科技股份有限公司董事長學歷：臺北醫學大學藥學系經歷：漢鼎生技管理顧問公司總經理健亞生物科技股份有限公司董事及監察人臺灣傑出女企業家協會副會長寶僑家品（P&G）行銷處處長兼總經理華納蘭伯特藥廠產品經理臺北醫學院附設醫院總藥師大亞藥廠廠長著作：醫生娘不藏私的養生秘方你也可以年薪千萬
2017-08-17 失智.名人專家
擔任英國阿茲海默症研究機構主席 50歲退下政壇，卡麥隆將「陷入消沉」的保守黨，改造成為「現代化、能贏得大選的強勢政黨」，繼續捍衛保守黨的價值，是他的畢生志業之一。 然而，卡麥隆依然善用他的影響力，最讓他在意的，就是大力呼籲各國政府、企業與民間機構，應該通力合作，找出對抗失智症的方法。 今年1月，卡麥隆接任了英國阿茲海默症研究機構(Alzheimer’s Research UK)主席一職，矢志對抗這項疾病。 事實上，2012年3月，他就公開提出「挑戰老年失智症宣言」(Dementia Challenge)，制訂三大具體行動，包括為失智症患者改善健康照護體系、創造更友善的社區環境、補助更多的失智症研發。 2013年12月，八大工業國集團(G8)在倫敦召開會議時，卡麥隆再次向各國領袖提出，希望2025年之前，全球能找出失智症的治療方法。 2015年，卡麥隆競選連任後，又發表第二波宣言。這次，他訴諸國家願景，要讓英國成為「全球最支持、照顧失智症患者及家庭的國家，以及最專精研究失智症及精神退化性疾病的地方。」 呼籲全球齊心對抗失智症 卡麥隆表示，他看到父母親一生的老朋友，特別是其政治導師柴契爾夫人(Margaret Hilda Thatcher)，都深受失智症困擾。 「我們現在面對失智症，就像80年代面對愛滋病一樣，失智會奪走生命、毀掉家庭，讓人心碎，這就是為什麼我們這麼堅決要對抗失智症。」 他認為，癌症於過去十年擁有許多重大進展，「我們已經有4至5種方法可以穿越這座森林，」但就失智症而言，「我們還沒有更可靠的預防、診斷和治療方法，我們還在披荊斬棘，尋找方法以及出口走出這座森林。」 世界衛生組織(WHO)預測，目前全球約有4,700萬人患有失智症相關症狀，平均每66秒就有一人失智，這個數字將於2050年成長三倍，屆時，醫療支出將高達1.1兆美元。 卡麥隆強調，「過去幾十年，各國聯手對抗瘧疾、癌症、人類免疫缺乏病毒(HIV)與愛滋病(AIDS)，現在，我們應該要擁有跟過去一樣的決心。」 他更呼籲，所有相關單位，都應該提高失智症的研發經費，才有機會減少未來將呈現爆炸性成長的醫療支出。 當前的首要任務，便是贏得更多民眾的信任，讓他們了解，失智症是能透過正確醫學研究治療的疾病，而非人生中「必然」，或是老化過程中的自然現象。 （本文節錄自環球生技月刊報導）想了解更多失智相關訊息？請前往》失智?時空記憶的旅人（Dementia）
2016-12-26 新聞話題.科普好健康
前言：還記得今年初鬧得沸沸揚揚的「浩鼎案」嗎？又或者你因而想起四年前也是滿城風雨的「宇昌案」？如今「生技產業」四個字在台灣的定位實在尷尬，到底代表「希望」還是「絕望」，沒人有把握、沒有人敢說。但不論最終結果是哪個，都不能否認，這個新興產業大起大落、跌跌撞撞地走了30多年，還撐著、依然咬著牙前進著。推著它的，是當今台灣很缺乏的「信念」，還有30年前李國鼎的堅持跟眼淚。年終歲末，這個充滿挫折和血淚但始終沒有放棄的故事，獻給歷經挫折但仍堅持住的你。很奇怪、也不奇怪，跟台灣產業發展有關的故事，總要從李國鼎說起。說到「科技教父」李國鼎，你第一個聯想到的不外乎是台灣的半導體、IC設計等電子產業，但你可能不知道，和電子業同期「誕生」在李國鼎腦海裡的，還有台灣現在當紅、後勢看漲的「生技產業」。至於到底是怎麼開始的？一切都要從1982年那場「遺傳工程研討會」說起。◤第一個十年時任科技政委的李國鼎，那時有個煩惱：地狹人稠、缺乏資源的台灣，到底有本錢發展什麼產業，才能讓經濟穩定地成長下去、並提升國內的工業品質？1982年1月，中研院和國家科學委員會（即現在的科技部）聯合舉辦一場為期十天的「遺傳工程研討會」，由當時的中研院院長錢思亮主持，邀集國內外學者，分享最新的技術和應用可能性。遺傳工程是1970年代中葉，國外剛崛起的新科技，是讓生物的DNA可以在實驗室重新被組合的技術。由於不同的DNA會在生物體上表現不同特徵，若想植物可以抵抗蟲害，可以在植物DNA內植入一段抗蟲DNA，讓植物具有抗蟲害的特性，這是大家後來耳熟能詳的「基因改造」，也是遺傳工程在做的事。那時還沒有「生技」這個詞，遺傳工程儼然是「生物技術」（利用生物製造各種產品的技術）的同義詞，但其實只是生物技術的一部分，其它還包括發酵技術、細胞技術、組織培養技術、蛋白質工程等。遺傳工程在各國剛起步 台灣有機會搶先機李國鼎在前往研討會開幕致詞時，表示「遺傳工程有可能被選為我國下一階段發展的策略工業。」為什麼？這得看回台灣的環境條件：環境脆弱怕汙染、缺乏原物料和能源，只有人力資源充沛；所以李國鼎認為，遺傳工程這樣高度仰賴知識和人才、又低汙染的產業，很適合台灣來做。另一方面，則和國際競爭有關。1980年代李國鼎規畫生技政策時，正是美國Amgen（安進）創辦初期，其中讓安進一夕致富的重要研發成果紅血球生成素EPO，正是台灣人林福坤發明的。遺傳工程在各國都才剛起步，李國鼎認為台灣並未落後太多、有機會搶得先機，不像其它尖端科技，只有我們追在別人後面跑的分。所以與其說「台灣適合發展生物技術」，不如說「生物技術比較適合台灣發展」。因此，同年行政院長孫運璿便在全國第二次科技會議中宣布，將生物技術列為我國發展「八大重點科技」之一，並隨後於1984年成立「財團法人生物技術開發中心」（DCB），擔任橋樑角色，協助生技的上游學術研發，銜接、技轉到下游廠商，類似工研院之於電子業的角色。但生物科技包含的範圍這麼廣，對1980年代的台灣學界和產業界來說又都相當陌生，到底該優先發展什麼呢？如果你Google一下「八大重點科技」，會發現其中還有一項「肝炎防治」，這，是台灣生技發展的「序曲」。當年的生技發展 幾乎和「B肝防治」畫等號彼時台灣是全球B型肝炎的高感染區之一，大概兩成民眾是B肝帶原者，十大死因中的肝癌和肝硬化都和B肝有關，是惡名昭彰的國民病。因此，「如何防治B肝」是政府的當務之急，而最有效的方式就是施打預防疫苗。為了確保疫苗供應不虞匱乏，而且夠便宜讓大家打得起，政府決定我國不能仰賴進口、必須自製疫苗；一方面，透過自製疫苗，也能讓國內的生物技術得以學習、發展，是「一兼二顧」的作法。因此，80年代的台灣生技發展，幾乎可以和「B肝防治」畫上等號。生技中心和國科會當時被指派兩項任務，一是即刻進口國外大廠的第一代血清B肝疫苗，給新生兒和學童預防接種，並在國內設疫苗工廠製造，另一個則是和大廠洽談未來第二代遺傳工程B肝疫苗的技術轉移優惠條件。這家疫苗工廠叫做「保生公司」，1984年由行政院開發基金管理委員會、交通銀行、中央投資公司、生技中心共同投資，等於算是官方企業，首任董事長是生技中心董事長汪彝定。保生公司成立後，便引進法國巴斯德藥廠的疫苗製造技術，開始生產第一代B肝疫苗；兩年後，疫苗成功問世，卻在上市時碰壁，先後跟衛生署還有民意代表槓上。一邊，保生公司認為每一批生產的疫苗，只要都做一次黑猩猩安全試驗就可以上市了，因為疫苗是按原廠方式做的、品質無虞，且一次黑猩猩試驗得花上數月，但疫苗上市應愈快愈好。然而，衛生署堅持要求疫苗得比照國外，進行連續五批黑猩猩試驗、發許可證之後就不用再試驗的作法，才能維護民眾生命安全，雙方僵持不下。另一邊，第二代疫苗在國外研發上市的速度，比料想的還快幾年，保生還沒獲得技轉，但民意代表已開始提出質疑：用血清製造的第一代疫苗，有遭愛滋病毒汙染的風險。相較之下，第二代用酵母菌培養的遺傳工程型疫苗，更安全無虞，因此要求第二代疫苗要從美國進口。結果，衛生署採納民代的意見，先於1992年宣布不再採購第一代疫苗，接著跟美國藥廠購買第二代疫苗。因為美國藥廠看準台灣市場，特別以國際市場價1/6的優惠價賣給台灣。不久後，保生也取得技術、開始生產第二代疫苗，卻被「技術轉移費」和「低價進口貨逼迫壓低售價」兩方夾殺，最後不堪市場壓力和輿論影響，而於1995年關廠。「台灣反其道而行」 保生公司黯然收場生技中心前執行長田蔚城當時接受媒體採訪時感嘆，在歐美日等許多地區、國家，疫苗工業因高度仰賴研發、需要長期發展而受到國家保護，在美國不會看到日本進口的疫苗，在日本也不會看到法國、瑞士進口的疫苗，但台灣卻反其道而行。以「保生大帝」為名的疫苗工廠，是當時國內發展生技產業的寄託，一路走來卻曲折坎坷、保不了自己的生命，黯然收場。不僅李國鼎獲知後難過地掉淚，對台灣剛起步的生技業來說，無疑更是一大挫折。對於當年保生藥廠的興起與結束，對日後台灣疫苗產業和生技產業的關聯性，至今仍是生技界的辯論議題。一派認為，若當年保住保生，今日台灣生技產業發展應不只如此。但另一派卻主張，疫苗和新藥領域畢竟不同，影響應該有限。80年代還不是重點的生技業如果翻翻1980年代的報紙，提及國內生技產業發展相關的報導並不太多，多以外電編譯為主。提到八大重點科技時，討論也多集中在光電科技與材料科技，生技業的消息既混沌又零散。彼時民眾最熟悉的生技話題，恐怕是1985年我國首個「試管嬰兒」張小弟誕生，連帶造成滿街一陣「試管盆栽」、「試管標本」的風潮。直到1989年，關於生技產業的報導才開始多了起來。有趣的是，許多篇報導的開頭都是這樣的：「生物技術是21世紀最有潛力的產業，有鑑於此，我國早於民國71年（1982年）將生技列入發展的八大重點科技之中，但……」十足「只聞樓梯響」之意。台灣發酵之父蘇遠志 生物產發協會推手1989年，社團法人生物產業發展協會成立，由產官學研界人士共同發起，希望解決產業界資訊來源不足、學界研發和產業脫節、政府法令缺乏有效傳達管道等「生技發展絆腳石」問題。生物產業發展協會會員的來頭可不小，以政府官員為例，就包括當時的總統府資政蔣彥士、經濟部長陳履安、經建會主委錢復等人；至於協會的幕後推手，是發酵專家、台大農化系前系主任蘇遠志。蘇遠志最為人所知的是作為「台灣發酵之父」，研發「麩胺酸發酵技術」，讓原本相當昂貴、只能從日本進口的味精，變得便宜、可以大量生產，在1960年代帶動台灣一波味精工業崛起，成為國際有名的「味精王國」。生技產業在80年代末因疫苗工業挫敗時，蘇遠志便提出問題癥結，在於業者雖有能力技轉量產，但缺乏研發能力，一旦現有產品量產飽和後，就無法再開發新產品。但上游學界的研發項目，又無法滿足產業需求、難以技轉，最後業者只能陷入泥淖。蘇遠志建議，生技應從相對成熟的發酵工業開始做起，或從機能食品、製藥工業切入，和傳統產業結合，先改善製程、提高產能，比較實際可行，「先立穩根基、不可好高騖遠」。另外，蘇遠志也點出一個關鍵問題：生技產業缺乏相關法令配合，令業者無所適從，不敢投入資金。為何「缺乏法令和配套法規」會成為問題？這得看回1991年的時空背景，正好處在我國生技業發展的轉折點上：政府提出的「十大新興工業」，將「製藥工業」納入範疇中。製藥是台灣傳統產業 卻面臨兩大困境製藥原是台灣的傳統產業，1980年代台灣有近800家藥廠，大部分規模都不大，主要生產「學名藥」，也就是國外大藥廠研發、但專利權已經過期所以配方公開的那些藥品。那時製藥工業面臨兩個困境：一是許多小藥廠缺乏品管和標準規範，製藥品質參差不齊、危害國民健康；二是學名藥人人會做、台灣市場又小，大夥兒搶同一塊大餅，讓藥價愈來愈低，藥廠難以生存。針對問題一，衛生署於1988年開始實施藥廠GMP（優良生產規範），的確讓很多不合格的小廠關門；政府也提出將「製藥工業」歸入生技產業中，目標是「研發新藥、開拓國際市場」。當時的經濟部覺得「製藥工業要有效突破，就得從新藥研發上著手」；然而若不想複製別人、改開發利潤高的新藥，台灣藥廠不僅缺錢、缺人，還面臨許多行政困難。◤第二個十年1991年，一場製藥工業的座談會中，就有業者提到開發新藥，除了找出新藥外，後續還有藥理、毒理、動物、臨床測試要做，這些設備、資源都需要一大筆錢，以台灣藥廠的小規模，不可能負擔得起。另外，在人力資源方面，除了藥學專業人才，藥廠還需要技術、經理、行銷、法規人才，而且得有國際經驗才行，但業者根本找不到人。最後一個瓶頸，是業者對「符合政府開發新藥規定」缺乏充分資訊、也沒有明確的法規可以依循；例如臨床試驗的標準和規範，到底該學國外那套，還是自訂一套本土專用的？業者無所適從，自然不敢做大筆的投資。人才、法規、資金或資源三大問題必須分別解決，這便是台灣生技產業第二個十年的發展重點。1993年，中研院的「分子生物研究所」和「生物醫學科學研究所」成立，這是吳大猷還是中研院院長時就發起的計畫，兩所分別負責尖端生物科學和醫學的研究同時，也肩負培育人才的責任。「分生所」主要著墨在遺傳、免疫、藥理、病理等基礎科學領域，「生醫所」則鎖定新血管疾病、感染、癌症、神經疾病和新陳代謝疾病的研究，並和台大、榮總、三總成立臨床醫學中心，結合臨床與基礎研究，使前瞻研究可往應用層面延伸。光有中研院兩個研究所還不夠。1988年受吳大猷延攬回台的生醫所所長吳成文，旅美時曾在美國國家衛生院（NIH）擔任研究員，他認為台灣也應該有這樣的單位，負責重要疾病、醫藥衛生政策和醫藥科技的發展研究，培養醫藥人才。1991年剛上任的行政院長郝柏村得知後，便將國家衛生研究院納入甫推出的「國建六年計畫」項目中，並於1996年正式成立財團法人國家衛生研究院，由衛生署主管，吳成文擔任首任院長。法規面問題 得先從訂標準下手新藥研發最「麻煩」的地方，就是產品做出來後，還須通過層層嚴謹的檢驗關卡，確定安全無虞後才能上市。這些關卡包括藥理、毒理、動物等檢測，所以1993年，經濟部工業局和國內製藥業者共同成立「財團法人製藥工業技術發展中心」，負責提供檢測服務。當然，這些檢測須有統一標準且須符合國際規範；過去，衛生署規定廠商新藥需取得三個先進國家的審查證明，才可以上市，對業者來說是很大的挑戰。因此1998年，衛生署成立「財團法人藥品查驗中心」，將過去審查新藥的工作從署內藥政處獨立出來，排除仰賴他國和人力不足的問題。這一方面讓審查、檢測終於有所本，一方面也大幅改善過去「積案不審」的陋習，加速新藥上市的速度，從原本需費時兩、三年審查，到半年、數個月就可通過。巧的是，藥品查驗中心成立前，正逢「藍色小藥丸」威而鋼推出之際，在陸續傳出威而鋼於黑市橫行的新聞後，不少有需求的民眾「既期待又怕受傷害」，殷殷企盼威而鋼能作為查驗中心第一宗審查的新藥，並成為國內有史以來上市最快的新藥。不過第一個真正通過查驗中心審查的新藥，是1999年推出的乳癌新藥截瘤達（Xeoda），由於藥廠資料準備齊全，只花了三個月便通過。沒資源，就和國外大廠合作吧！至於資源不足的問題，可以靠和國外大廠合作來解決部分。1992年，在經濟部工業局的媒合之下，當時台灣第一大藥廠永信藥品公司和美國藥廠Genelabs合作，開發擁有世界專利的抗癌新藥GL-331。合作方式是，Genelabs將關鍵製藥技術引進台灣，由永信藥品派技術人員到美國，參與第一階段的人體臨床試驗，接著再回台灣和中研院分生所、生醫所及國內幾家大型醫學中心，合作進行第二階段人體臨床試驗；這是我國藥廠首次和國外大廠合作開發新藥。至於缺乏資金的困境，則有賴財經、金融相關法規的修訂，放寬對生技產業的規定，或給予優惠。1995年，行政院通過「加強生物技術產業推動方案」後，政府陸續取消生技業者的技術作價百分比上限，並給予長期限的融資優惠。其中一項備受討論的改變，是放寬生技產業的上市上櫃標準，因為生技產業需要龐大的資金投入，但不夠的錢總不能都靠政府給予補助；然若業者可以發行股票，便能從公開市場募資、以投入研發工作。因此，2001年政府正式通過「放寬生技產業上市上櫃條例」，只要生技業者拿得出具有市場性的產品或技術，便可申請上市上櫃。◤第三個十年西元2000年，發生不少「驚天動地」的事情，多數人可能記得Y2K（千禧蟲）、我國首次政黨輪替，但最重大的一件，莫過於科學家解開人類的基因密碼，公布「人類基因圖譜草圖」。人類基因定序可說催生個人化醫療趨勢，也帶動相關生技產業布局與投資熱潮。人類基因定序也對台灣生技產業有很大影響，許多生物晶片、基因檢測公司隨之成立。包括「台灣人基因資料庫」計畫也可追溯於此。2000年6月26日，攻占國內外各大媒體的頭版新聞是這個：美國總統柯林頓和英國首相布萊爾透過衛星連線，向全世界宣布「人類基因定序已完成草圖」。人類的細胞裡有23對染色體，染色體上承載2萬多個基因，如果能把這些基因密碼解開，就能使科學家了解某些因基因病變造成的疾病，例如癌症、關節炎、糖尿病、高血壓、失智症等，也許就能針對基因找出預防或治療的方式。布萊爾說這是「醫藥科學的革命」，柯林頓則表示「醫療保健會因人類基因密碼破解而永遠改變」。一時之間，媒體和大眾開始討論起活到1,200歲的可能性和隨之帶來的希望和困擾。學術界和醫界則認為，基因定序後，意味個人化醫療的時代來臨。雖然天下人百百種，每個人擁有的基因表現都不盡相同、因此生理特徵皆有差異。但過去醫生開給病人的藥卻都是同一種，頂多針對身高、體重、年齡調整劑量，卻無法解決某些藥物會在具特定基因特徵的病人身上，產生副作用、嚴重的甚至可能造成死亡。不過基因定序後，未來就有可能讓藥物針對每個人的基因特性量身打造，做到更精準有效的治療，或是避開副作用。李遠哲：要設立「基因體中心」時任中研院院長的李遠哲意識到這件事的重要性，便提出要設立「基因體中心」，專門研究基因功能、蛋白質體的科學等。有別於傳統中研院「做基礎研究」的定位，基因體中心的任務，還包括發展新的治療疾病的技術及藥物，並作為「育成中心」將研究成果技轉給新創高科技公司，終極目標是帶動台灣生技發展。但這麼新的領域，國內專家並不多，因此李遠哲花了許多心力，把海外的台灣生技領域專家們，一一動之以情找回台灣「坐鎮」，包括當時的生醫所所長陳垣崇、動物所所長游正博、副院長賴明詔等人都是。有了這些「明星級」的專家學者，就如同伯樂還視，要吸引人才回來才更有說服力。基因體中心主任 李遠哲相中翁啟惠基因體中心的首任主任，李遠哲則相中生化學者翁啟惠，也就是後來接班李遠哲的第七任中研院院長。雖然翁啟惠在2016年5月因為浩鼎案而請辭，但他擔任中研院長時，以最高學術殿堂負責人主動打破學術界與產業界涇渭分明的界線，促成多個重要科技法規的立法。翁啟惠彼時是美國加州史克里普斯研究院（The Scripps Research Institute）的講座教授，史克里普斯研究院以生物醫學著稱，是世界上最大的私立非營利性醫學研究機構之一，而翁啟惠做的是當時還很冷門的醣化學研究。2003年，基因體中心成立，不久後便和史克里普斯研究院簽約合作，研究重點為針對新流感、禽流感等病毒、泛抗藥性結核菌及金黃色葡萄球菌等細菌、乳癌及肺癌等重大疾病的防治，成果近年授權給十餘家新創公司，並有半數成功研發產品、正式獨立分割。翁啟惠扮演的生技推手角色，則在2006年接任中研院院長後，大刀闊斧地動了起來。關鍵：「生技新藥產業發展條例」誕生其中最關鍵的一步，就是2007年推動「生技新藥產業發展條例」，被業界譽為「台灣正式邁向生技製藥研發」的象徵。這個條例又被當時的媒體戲稱為「特急件條例」，因為從提出到立法院三讀通過，前後不到半個月，和許多在立院一壓就是20年的法案比起來，簡直神速地不可思議。不過事實上，草案本身已經醞釀已久。翁啟惠說，早在2003年他當基因體中心主任時，就發現生技發展受法規阻礙一事，例如開發新技術的研究人員受限「公務員服務法」，無法擔任育成中心或企業的科技諮詢委員、創辦人。這和美國容許教授創業、開公司的規定大不同，因為以創新技術為本的企業，若沒有熟悉技術的人作為領導，很難經營下去；如果不解決，不僅創新型態的生技公司難生存，對學界和產業界的人才交流更是一大阻礙。另外，國內企業要從國外引進新技術時，會被課高額的稅，令投資人望而卻步、不願意投入，也是一大問題。然而，當時翁啟惠和政府談生技新藥產業展條例時，卻相當不順、屢被擋住，或許是因為那時大家都對新藥研發不熟悉、產業界也不看好台灣有能力發展新藥。翁啟惠卻不這麼認為：「如果台灣人無法做出新藥，那為何一出國就統統有辦法了？」他解釋，生技產業要能發展，只有在非常注重法規、法治的國家才有辦法，如果不克服「人治」的影響就辦不到。換句話說，也可以把生技產業視作「櫻花鉤吻鮭之於水質環境乾淨與否」之類的指標，只有夠成熟的社會才有辦法發展。這是台灣生技產業發展第三個十年的重點，重整相關法規和研發環境，盤點台灣要發展生技產業還欠缺哪些條件，需要「整修」或「補上」。翁啟惠2006年成為中研院長的同時，也擔任行政院的首席科技顧問，他認為立法時機成熟、且台灣生技業阻礙迫切需要打通，便和當時的行政院財經小組召集人、行政院副院長蔡英文提及此事。特急件：行政院副院長＋立法院長出手蔡英文了解問題的嚴重性後，也覺得應該趕緊著手進行，就和經建會主委何美玥與考試院、財政部，分別協調如何排解公務員限制問題和技術股課稅問題。協調完，分頭花了四天將條文寫出來。但即使行政院提出法案，法案能否生效還得看立法院通不通過。為了在立院會期結束前完成此事，蔡英文獲得民進黨同意後，找了立法院長王金平碰面，請他領銜提案，因為王金平出面，就是朝野對立間最好的潤滑劑。一開始王金平還有些猶豫，但後來仍點頭答應了，因為他知道生技產業之於台灣的重要性，本身也想推類似的法案。於是，在該會期結束前的凌晨兩點，「生技新藥產業發展條例」成為最後一個三讀通過的法案。從此以後，擁有技術的公務員可以技術取得合理股權，並擔任企業董事或科技諮詢委員。另外，以研發為導向的生技公司，未來從國外取得新藥技術時，可不再受到技術股課稅的限制，能更容易募到資金。但法條生效後，生技業就一帆風順地起飛了嗎？當然沒有，而且不久後，還發生了重挫台灣生技產業發展的「宇昌案」。宇昌案 為台灣生技發展上了一課以「愛滋病雞尾酒療法」聞名的華裔美籍科學家、中研院院士何大一，在1995年提出「將當時兩大抗愛滋病藥物組合使用，以有效抑制愛滋病毒擴散」的治療方法，被時代雜誌選為1996年的風雲人物。2007年，行政院國發基金想將何大一推薦的一種新的、可防止愛滋病毒進入人體內複製的藥物TNX-355引進台灣，作為我國生技新藥的切入點，於是請何大一作為顧問，評估是否適合在台灣成立一個生物新藥開發公司，並取得TNX-355的授權。何大一和數位生技大老對這案子樂觀其成，因為他們期待這個新公司可以創新為基礎，並和世界一流的大藥廠、擁有TNX-355專利的基因泰克（Genetech）合作，挑戰當第一個獲得美國FDA批准上市藥物的台灣生技公司，為我國生技業進軍國際打頭陣。有了技術不夠，要成立公司還缺資金，但以當時生技公司未出現過成功案例的情況下，除了統一集團、台泥和永豐餘集團，少有人願意砸錢投入。另外再加上原本的投資者抽手，眼看要和基因泰克拍板、我方資金條件卻不符合對方最低資本額的要求，大老們便詢問蔡英文是否能擔任新公司的董事長，協助資金到位。甫跟著行政院長蘇貞昌總辭、離開內閣的蔡英文，由於之前經手生技新藥產業發展條例、對生技業頗有興趣，雖然知道生技公司成功的機率僅2%，評估一番後，仍答應出任，這家新公司就是「宇昌生技」。2008年總統大選民進黨敗選，李遠哲鼓勵蔡英文回到政界參選黨主席，為避免外界觀感不佳，蔡英文將手上有的宇昌持股轉賣給潤泰集團，並退出經營。總統大選 生技風暴但2012年總統大選前，國民黨質疑已為總統參選人的蔡英文，當年擔任行政院副院長時先是通過生技新藥條例、讓國發基金投資宇昌生技，接著又於卸任後接掌宇昌董座，有圖利自家、違反旋轉門條款之嫌。這件事在選前一個月前爆發，燒得沸沸揚揚，幾位參與宇昌生技創業的科學家，包括共同創辦人何大一、院士陳良博、羅氏製藥全球技術總裁楊育民，還有翁啟惠等人，也被捲入這場政治風暴中。2011年底，特偵組因此啟動調查，數月後，特偵組宣布查無不法並偵結此案。且先不論宇昌案對於選情的影響，在案發之後，不少國內外的生技學者、創投業者對於在台灣投入生技產業，不小心可能陷入政治困境，多有所疑慮、望而卻步，讓生技產業又經歷好一段低潮。不過看回當時對手針對宇昌案提出數點「剪不斷、理還亂」的質疑，其實正可以反映出國人、媒體、官員們對生技產業發展的陌生與不了解。宇昌案爭議 源自對生技產業的不了解其實宇昌案凸顯了生技新藥產業的特性：一項潛力新藥在實驗室被證實有效後，並不代表藥品進入人體內就同樣有療效，且也還不確定該藥是否適合人體使用，會不會造成嚴重副作用。因此，潛力新藥出了實驗室後，就像最開頭提到的，還得經過藥理、毒理測試確保安全性，再進入鼠、狗、猴等動物體內試驗。但還沒結束，新藥最後還得經歷人體臨床一期、二期、三期試驗，看看人類合不合用。等到通過這些關卡後，潛力新藥才能正式變成「實體產品」上市。這些程序前前後後，可能耗費五至十年不等，因此在新藥正式上市前，生技新藥公司並不會有實體產品。換句話說，生技新藥公司也不可能像一般製造業一樣，先有產品原型後才成立。這樣看來，宇昌案其實也替台灣的生技產業發展，上了相當好的一課。鑽石方案的四大推手與四大支柱在宇昌案爆發之前，政府於2009年推出「生技起飛鑽石行動方案」，試圖強化我國在生技產業價值鏈（value chain）的第二棒、將研發產業化的角色。什麼叫作第二棒？為什麼台灣要跑「第二棒」？生技產業的投入是長期而高成本的，台灣生技研發總經費，還比不過國外略具規模的藥廠。所以與其包下整條產業鏈，專家建議上游研發出色的台灣，不如專注發展「動物實驗到第二期臨床試驗」這段路、也就是所謂「第二棒」，待新藥或新醫材發展為半成品後，轉賣或授權其它國家的藥廠商品化。鑽石方案背後的四大推手，分別是中研院院長翁啟惠、中研院院士兼中華經濟研究院董事長朱敬一、政務委員張進福和經建會主委陳添枝，方案的原始構想，來自2008年「生技諮議委員會」的會議結論。方案是當時四個人開了四個月的早餐會跟便當會而來的，因為他們平日工作行程滿檔，只能在早上七點多、傍晚六點多的吃飯時間，邊吃飯邊談。該方案以「四大支柱」為主軸：成立食品藥物管理署（TFDA）、成立生技創投基金、成立生技育成整合中心、成立快速試製中心。1.食藥署成立2010年，衛生署轄下的食品衛生處、藥政處、藥物食品檢驗局、管制藥品管理局先行整併為食品藥物管理局，後來於2013年配合衛生署改制為衛福部，食藥局也變為食藥署。要成立食藥署，是希望可以加速新藥和醫材的審查流程，讓兩岸的醫藥可以互相認證，並針對重大或特殊疾病治療的藥物，提供輔導及建議。當初它被設定的重要功能，是「立法修法改善效率，以幫助生技產業」，不過後來一連串的食品造假與安全問題，讓食藥署每每在媒體上高度曝光時，幾乎都是以「食安危機救火隊」的樣貌出現。2.生技創投基金設立生技創投基金的目的，則是在新藥醫材發展的各個階段，都能引進市場力量、支持生技業者營運，基金預計由國發基金投入四成、創投公司業者六成，翁啟惠解釋，這是為了讓國家得以有權主導產業發展方向所設計的。為此，四人找來在高階醫材創投經驗豐富、美國The Vertical Group創投公司執行合夥人張有德，回台設立生技創投公司TMF（Taiwan Medtech Fund）。但在推動過程中，卻面臨政府層層限制，包括生技創投公司只能設在台灣，因此無法引進國外資金，加上國發基金的投入從原本的四成縮為兩成，資金始終無法到位，張有德大嘆不如歸去，TMF公司最後也無疾而終。3.生技育成整合中心生技育成整合中心（Si2C），則是鑽石行動方案的另一個重點。朱敬一曾撰文解釋，生技產業是場馬拉松賽，在發展過程中，各國法規的改變、專利保護、競爭者的進程、接洽潛力買主、市場定位和財務等事，林林總總相當複雜，業者難以應付。因此，生技業者需要一個能幹的整合服務團隊協助他們，就像藝人明星有經紀人、公司有營運長，生技產業的「經理人」，就是「生技育成整合中心」。問題是，誰夠專業、經驗夠豐富，可以主持這個育成中心？他們找來羅氏藥廠和BiogenIdec公司的資深副總裁蘇懷仁，回台籌措並擔任育成中心的執行長。蘇懷仁是旅美的生物化學家，曾在哈佛醫學院工作，後來進入羅氏藥廠，他最為人所知的是帶領團隊開發治療流行性感冒的新藥「克流感」，該藥在2003年SARS肆虐之後，就被大規模使用。蘇懷仁在新藥開發的實驗、臨床、上市、行銷方面都相當純熟，浩鼎生技董事長張念慈曾說，蘇懷仁是成功開發最多種新藥的美國華人。事實上，生技育成整合中心這個點子，就是蘇懷仁在2006年的行政院生技產業策略諮議委員會中提出的，因此不論就專業或是理念原生的角度，他都是職掌生技育成整合中心的不二人選。2011年底，生技育成整合中心正式成立，往後兩年間，蘇懷仁便到處奔走，一方面尋找資金和人才，一方面領導中心篩選出有潛力發展的新藥和醫材，且專攻華人特有疾病。2014年，蘇懷仁發現罹患淋巴癌，同年7月病逝於美國，讓許多生技、產學界人士唏噓、難過不已。4.國家生技園區除了資金人才需要整合外，硬體也需整合。2007年，中研院院區不足，加上想要將基礎研究和產業端拉在一起、縮短彼此的隔閡，提議將台北南港的202兵工廠的一部分，改作為「國家生技研究園區」。翁啟惠的規畫是，把科技部的動物中心、經濟部生技中心的臨床前研發服務中心、食藥署的法規諮詢中心，和中研院的轉譯醫學和育成中心，都搬到那裡。然而2010年生技院區確定落腳202兵工廠後，卻引來一陣不小的爭議。原來，202兵工廠因為長期未開放給公眾，裡面其實保留一片相當完整、美麗的綠地，生物多樣豐富。因此，時任立委的作家張曉風聽聞此事後，便以「報告總統，我可以有兩片肺葉嗎？」為題投書媒體，希望阻止開發202兵工廠、別讓園區廠房製造汙染、破壞台北最後一片綠地，後來更不惜下跪陳情。不過，時任中研院長翁啟惠回應表示，大家都誤會了，生技研究園區的定位和一般科學園區不一樣，並不會蓋工廠生產，純粹只做研究，以動物實驗、臨床試驗為主，若新藥或醫材試驗成功，再去科學園區由業者量產。當時政府一度考慮將園區遷往新北市林口區，而不少縣市也爭相邀請中研院到那裡建園區。但中研院評估後仍認為，還是留在台北較佳。牽涉「產業聚落」問題 生技園區留台北為什麼生技園區非留在台北不可呢？這牽涉到「產業聚落」的問題。翁啟惠說，生技產業是高度知識密集的產業，因此對業者和研發人員來說，能在同一個城市裡頻繁互動、交流，是最理想、有效率的狀態。另一方面，生技產業的研發過程中，也會受到交通移動的限制。比方說，如果要運送檢體，可不能透過高鐵或宅配運送，因此即使是台北到新竹這樣同在北區的地理關係，也不比都在台北市來得方便。以美國波士頓、舊金山、聖地牙哥為例，生技產業之所以能在這三個地方蓬勃發展、並產生研發聚落，是因為當地有最好的醫學中心、學研單位環繞在生技業者周遭，加上生活機能佳的緣故。檢視台灣，現在有這樣條件的，只有大台北地區，學研單位有中研院、台大、陽明大學，醫院有台大醫院、榮總、三總，有各大醫學中心，相關的政府主管機關如食藥署、查驗中心等也都在附近，加上研發階段所需要的核心設施、人力，同樣位在南港的中研院也都有，因此將生技園區蓋在南港，有著聚落形成。不過翁啟惠同意張曉風的看法，生技發展生態環境必須兼顧、兩者不該衝突，所以在事發之後，便修改開發規畫，先減半開發面積、擴大溼地範圍，並在環保署進行環境影響評估大會之前，先辦實地探勘和資訊會議等，落實公民參與。最後，南港生技園區計畫有條件通過環評，要求開發單位中研院增加人工溼地復育區、生態保留區，讓民眾可接觸202兵工廠內的多元生態。◤第四個十年台灣生技產業的第四個十年剛過一半，我們現在走到哪兒了呢？2013年，台灣生技產業營業額達2,769億元，比2012年成長5%，生醫產業商家家數超過1,600家，從業人員超過7萬人。2014年，台灣生技產業營業額達2,886億元，民間生技投資超過458億元，較2013年成長9%，到年底有88家生技公司成功上市上櫃。2015年，截至6月底，台灣已經有87家生技新藥公司，生技新藥產品達209項，有28項生技新藥取得上市許可。2016年2月，台灣浩鼎生技公司宣布他們的新藥「抗乳癌醣分子疫苗OBI-822」，其台灣臨床三期試驗的結果將公布。OBI-822是全球第一個用醣分子合成技術完成，透過活化人體的免疫系統來殺死癌細胞的療法，因此備受各界矚目。令人期待的乳癌新藥解盲？OBI-822的臨床三期採用「雙盲測試」，希望讓結果可以不受人為因素影響、更為客觀。作法是，將受試的349名乳癌患者隨機分兩組，一組使用新藥OBI-822，一組使用安慰劑，但到底誰被分配到用哪種藥，醫生跟病患都不知道。研究人員也是，他們只知道誰用什麼藥，但不知道使用後的療效，要待醫生把療效結果跟研究人員手上的測試名單兜在一塊分析，也就是「解盲」，才會知道OBI-822的效果如何。由於OBI-822的醣分子合成技術是翁啟惠研發、再由中研院技轉給浩鼎，加上浩鼎的大股東包含潤泰集團總裁尹衍樑等「名氣加持」，投資人相當看好浩鼎發展，在解盲前數天，浩鼎的股價從400多元一路飆升至750多元，重回生技股股王寶座。浩鼎解盲案 演變成一場政治風暴然而解盲結果公布，浩鼎發現其試驗在統計上並未通過「有效標準」，也就是使用OBI-822的病患的疾病無惡化存活期，並沒有明顯超過使用安慰劑的對照組，因此並不算成功。對此，翁啟惠在解盲當天接受媒體採訪詢問如何解讀結果時，表示雖然數據未達預期，但「就科學上來說是成功的」。他推測，可能是受試者的樣本不夠，或是有些癌末病患本來就無法產生免疫反應等原因，才使得統計結果沒達標準。但實際上有八成五的病患在使用OBI-822後，產生免疫反應且副作用低，因此翁啟惠認為，未來若再將試驗重新設計，OBI-822仍然值得期待。不過浩鼎的股票還是因此暴跌，短短三天連跌三根跌停板，股價跌了184元；輿論開始質疑解盲資訊不夠透明清楚，使得投資人缺乏判斷資訊。新藥評估專家、台北榮總婦女醫學部科主任莊其穆當時便投書媒體，指出國內生醫發展的透明度和新聞稿的資訊客觀性，相較於先進國家仍嫌不足，投資人也缺乏對臨床試驗的數據解讀的基本常識。另一方面，則有人向金管會檢舉解盲前似乎有人大舉借券買浩鼎股，櫃買中心和檢調因此進入調查。金管會前主委、現任立委曾銘宗批評翁啟惠不應在解盲前關鍵時刻，針對單一股票發言、背書，翁啟惠則發聲明澄清自己是受訪才談浩鼎新藥，且他並沒持有浩鼎股票。然而，沒多久後翁啟惠卻被爆出女兒持有浩鼎股票3,000張、前後說法兜不攏等問題。宿命重演 生技成政治風暴彷彿宿命般，如同當年宇昌案，浩鼎解盲案演變成一場政治風暴，甚至最後讓翁啟惠請辭中研院院長一職。至於OBI-822的未來何去何從？是否申請食藥署藥證、重新設計試驗方式、轉往治療其它癌症的發展方向，後續仍有待觀察。未來，生技產業能真的起飛嗎？鑽石真的閃亮？能成為繼ICT產業之後，另一個翻轉台灣經濟的奇蹟？或是輪迴宇昌案和浩鼎案般「總和政治掛勾」的宿命，會成為生技業走不出去的慟？也許，我們都在等那個答案吧！本文摘自《生技，原來要這樣看》一書，想看更多請至：https://goo.gl/IKg299，udn買東西12/26-1/1限時最低特惠，單本免運66折：https://goo.gl/XWfaAC。回顧生技40年，走過2016最慘淡的一年，生技大師講堂元富投顧董事長劉坤錫將帶你擺脫2016，預測2017健康產經趨勢！購票請至：http://www.accupass.com/go/biotaiwan第1本最完整解構生技入門書●瞄準精準醫療最新趨勢●40位生醫領導者、創投、財務專家齊聚●總市值2500億元標竿生技創新商模●讓生技人也掉淚的年度好書
2016-12-13 新聞話題.科普好健康
2016年受到浩鼎事件影響，生技從年頭冷到年尾都不見起色。展望2017年，元富投顧董事長劉坤錫指出，大健康產業仍是市場投資主流之一；但經歷近年生技股在市場的起伏淬鍊，「生技傳產化」應選擇有穩定獲利、一定成長率的生技股，擺脫生技是作夢、高風險思維，將是2017年投資的新思維。元富投顧總經理兼董事長劉坤錫指出，過去二、三年，投資大人將生技看成作夢產業，投資生技是高風險、高報酬。但若攤開整個生技產業來看，可以分成四大面向，除全新新藥外，還有學名藥（或類新藥）、醫美保健食品及醫材、設備等四大類；全新新藥要有穩定收入的比例較少，其他類則可從中尋找有穩定營收規模及獲利的公司。傳產一年的成長率約3%至5%，屬於獲利穩定、無大成長投資標的，投資人若以傳產概念來看生技股，在學名藥、醫美保健品及醫材、設備等三大類中，有一半機率能選到不錯投資標的，而且成長率可以期待比傳產高。至於生技本益比是否會出現傳產化的問題，劉坤錫指出，在市場可挑選到有基本獲利的生技股，例如每年每股純益3至5元或2至3元的個股，這些公司具有傳產的穩定性，且全球對健康的市場需求持續增加，相關個股成長空間及增值幅度會比傳產好，平均一年成長10%至15%、五年達到20%至30%成長率的機會很大。不過，劉坤錫提醒，生技產業和傳產最大不同是產業鏈未成形，不像電子業，可能因蘋果概念股，帶動上下游供應商同步翻紅。生技股目前不具有趨勢效應，因此選擇投資標的應個別評估，選擇有穩定營收規模、固定股利發放的公司，生技獲利絕不是作夢編出來，仍可實質入袋。元富投顧總經理劉坤錫「生技大師講堂」將在2017年1月12日開講，掌握明年第一手生醫健康產經趨勢，報名網址：http://www.accupass.com/go/biotaiwan
2016-11-15 新聞話題.科普好健康
在台灣生技圈，台微體總經理葉志鴻「生技金童」名號響叮噹，不僅因為他年僅37歲就當上總經理，更為人稱道的是，他學建築、財務卻進了生技圈，成了跨界人才，對葉志鴻而言，生技和建築有相似之處，都為實踐科學理論，都和錢脫不了關係。在柏克萊大學學建築，葉志鴻說，選擇建築主要是源自於老師的一句話：「希不希望你設計的建築物，死後還會被記得是誰設計的？」當時被這句話深深感動。後來想想，就像經營一家公司，也希望公司可長可久，就算退位了，公司還可以再繼續成長下去。葉志鴻說，生技產業其實就是科學加上商業。在科學上有很好的發想與創意，如何落實到商業可行性上才是關鍵所在。通常「創意」也代表在經營管理上的難度，這時候著重的不是如何管理，而是如何團隊合作。台灣的教育或許教會大家如何分工，但是卻忘了教大家如何合作。在每個階段都要重新思考科學本身，不只是發表報告的科學，而是如何實踐科學理論，這樣才能稱為生技，它必須是科學加上商業的結合。生技業中募資最多次的總經理 為什麼？葉志鴻說，生技產業裡重要的就是錢，再來還是錢、再來仍然是錢。沒有錢，就算有再好的科學、再好的想法、再好的夢想，還是沒有辦法實踐。他是台灣生技業中募資最多次的總經理；不一定是募了最多錢，但肯定是募資次數最多的。第一次募資是在2002年加入台微體時，之後每隔兩年募一次，原本2008年要募第四次，但因適逢國際金融危機，直到2009年才完成募資。之後2011年與2012年又陸續募資。為什麼要分這麼多次募資？因為在經營生技公司時，研究人員有許多想要做的研究，但因公司用的是股東的錢，經營者必須在科學需求與股東利益間找到平衡。在國外，生技公司募資這麼多次其實很正常，因為生技公司的早期研發本來風險就比較高，股東們會希望公司每2、3年就能展現一定的里程碑，維持對公司的信心。微體一開始就以2至3年為目標，當目標快要達成時，就可以開始啟動下一回增資，這樣可以讓原股東安心。當公司發展愈趨成熟時，資金需求隨之增加，這時候就可以考慮進入公開市場募集資金。每次增資 都在建立自己的團隊葉志鴻說，每次增資同時也在建立自己的團隊，當團隊成員來自不同領域時，就需要一段時間培養團隊默契。一款藥品從在實驗室被發現，要歷經漫長的開發過程，從一開始找出有發展潛力的藥物、做初步細胞實驗，結果不錯，再進入動物實驗，動物實驗的結果仍然不錯，再進入人體臨床。這整個過程需要的人才包括具有化學背景、生物背景，還有法規與專利背景，當然，也需要財務背景人才。當擅長的領域不同卻各有專精時，就好像合作畫幅大型圖畫，大家畫的可能是同一張椅子，但因每個人看到角度不同，畫出來的也有所不同，可以想見中間可能會發生的爭執。一款藥品的研發動輒十幾年，過程中不可能頻頻更換團隊成員；如何在開發過程中，結合各個階段所需要的人才建立團隊是很重要的課題。生技產業所需的人才既廣且深，沒有一個人能從A到Z全盤了解。願意聽、願意想 跨領域人才的機會點大家最常問他，作為一個跨領域的人才，每次跨界出發，應該怎麼做準備？葉志鴻認為，很多時候，「創新」是因為兩個完全搭不上邊的事情突然連在一起，產生一個奇妙的變化，那會讓人覺得是別人想不出來的構想。他說，創新都是這樣開始的，大家時常在講，怎麼跳脫現在的思維思考，有時候，獨立思考比較難產出創新思維，很多時候好的想法，完全都是和不搭軋的朋友在討論的過程中，人家用另外一種角度看這件事情激發出來的。所以，只要能集思廣益，只要願意聽、願意想，這些都會變成跨界人才的機會點。●11.24開講葉志鴻／台灣微脂體總經理時間：11月24日晚上7-9時主題：從建築跨生技，如何成為生技人才主辦單位：聯合報健康事業部 協辦單位：環球生技月刊、台灣喜大人協會地點：文化大學大夏館B1國際會議廳（台北市建國南路二段231號）網址：http://www.accupass.com/go/biotaiwan
2016-11-03 新聞話題.科普好健康
他，是讓永豐餘集團華麗轉身的靈魂人物。他，從培育桉樹到紫杉醇細胞，跨入製藥。他的一切，要從造林開始說起。「永豐餘和生技發生關係的起源很早，就是因為有產業平台，碰觸不同的技術，永豐餘才從造紙的上下游延伸，踏入生技事業。」永豐餘集團總裁何壽川說。永豐餘集團近年以秸稈造紙屢獲愛迪生獎等國際獎項肯定，加上投資新藥、微創醫材有成，被譽為集團華麗轉身的典範，靈魂人物何壽川每一步的印記，幾乎記錄著寶島發展史，而這一切要從造林說起……。1968年，永豐餘與台塑集團創辦人王永慶合資，中華紙漿公司正式成立，並且在花蓮廠開始造林事業，華紙當時響應省政府推動改良林相政策，大量育苗外來種銀合歡，實施農民契作採收，一度成為提振農業經濟的利多。1975年，蔣經國總統禁止大面積伐木，1987年間，紙漿大量進口，各項因素將銀合歡打入冷宮，但它超強的適應力，早已大量排擠本土植物，並引發木蝨蟲的生態危機，農民損失嚴重，最後由華紙、台化等公司合力向農民收購，告終收場。這一次的跌跤，卻讓永豐餘下定決心鍛鍊基本功。何壽川表示，永豐餘學到寶貴的一課，不能移種外來的物種，育林一定要從撫育、組織培養做起。因此在何壽川的主導下，永豐餘在90年代成立綠色產業小組，從培育桉樹開始，進展到紫杉醇細胞培育，開始給外界製藥的印象。成功培育軟黃金──霍山石斛2001年，永豐餘進入大陸從事農業，承集團已有的組織培養經驗，帶回中草藥認證永豐餘霍山石斛的成果。霍山石斛是傳統中藥的上藥，因生產速度慢、產量稀少，含有豐富的多醣體，被喻為軟黃金。何壽川透露，永豐餘霍山石斛是從近800種品種交叉育種篩選，混合本地的黃花石斛後，還能保有霍山石斛主要藥效的基因、還能大面積栽培，獲得江蘇省科技部的技術認證。何壽川如此看重霍山石斛的原因，除了證實以中藥方式進行實驗、應用，仍通過認證門檻，中研院前院長翁啟惠解開醣分子的秘密，對於霍山石斛朝未來新藥發展，方向也更加明確。何壽川說，從種樹培育、組織培養（tissue culture）、在大陸發現上藥，得到科學證實這是可以繁殖，可以量產，繼續在大陸行銷，這就是新的產業了。投資太景 證明台灣可以從零開始西元2000年對人類是相當特別的一年。2000年人類的基因定序，開啟全球對新藥研發的興趣，太景就在2001年成立，而永豐餘正是國內民間最大的投資股東，僅次於美國MPM Captial基金、行政院開發基金。外界多用「十年磨一劍」形容何壽川對投資新藥公司的耐心。太景生技執行長許明珠曾在羅氏大藥廠研發新藥十餘年，1998年返回台灣國衛院創立生技藥物研究組，引進肝癌新藥、催生出第一張臨床試驗保單等，嚴謹低調的作風令何壽川折服，也因此當許明珠與美國Arena公司接觸，取得授權引進其CART技術平台與30個GPCR受體，可以運用小分子藥物高速篩選技術（high-throughput screening，HTS），進行中樞神經、癌症及感染疾病新藥開發，何壽川評估一個月後便決定投資太景。何壽川說，現在藥物高速篩選的技術已經很普遍，但到底篩出什麼內容可以往下走，才是藥的開始。太景生技旗下第一項抗生素新藥奈諾沙星2012年正式授權海外，何壽川當時用「彌足珍貴」四個字形容。因為在這11年中，美國最大的生技創投MPM Capital基金到期，太景做了12年，時間長到真的有新藥產出時，MPM卻不得不在基金滿十年到期後撤出，十年對新藥來說真的不夠。何壽川感嘆，大家就是這樣開始想做些有意義的事，創造出太景。太景從2001年至今15年，歲月就是如此老去。做一顆藥，居然如此漫長，顛顛簸簸找到對的商業模式，證實台灣可以從零開始，做出新藥，基礎就在台灣最有根基的化學及百年歷史的醫療。投資張有德 即投資年輕人益安生醫是永豐餘集團旗下上智生技創投最成功的投資，何壽川看準的不只是侵入式醫材發展趨勢，對掌舵者張有德願意投資年輕團隊，並引進史丹福培訓計畫的年輕人，力表支持。談到年輕團隊，何壽川展露笑意的同時，卻顯低調，原因是台灣生技產業實在太缺人才了，他開玩笑說，很怕一指名道姓，人很快被挖角。史丹佛人才培訓計畫始於張有德，每年在台灣遴選學員到史丹佛大學醫學院受訓，讓工程師、醫師一起學習，一家醫材公司從營運、保護智財與財務管理的know how。研發負壓式睡眠呼吸中止治療裝置的萊鎂創辦人陳仲竹，就是首屆史丹佛計畫的大學長，也是上智生技創投的投資對象。上智生技創投是台灣唯一主導型的生技創投基金，從新創公司草創期即帶錢、帶經驗參與經營，投資公司的成功率高達2/3。「年輕人是點，點要變成面就必須在平台上生長。」何壽川說，無論是生技、醫療、醫材領域，台灣需要一個鋪陳的平台，我們這一代講述歷史，胸懷要更大，幫助年輕人，讓他們不再冒不必要的險，這一點台灣真的有能力、也有專業的人可以幫助下一代。特別是醫材，公司創立三年，基本上都可以掛興櫃，台灣的商模是要做前面最辛苦的那一段路，後面就要交給專業的公司行銷，「用我的商品結合你的能力」，下一階段是講求彼此的綜效。何壽川表示，永豐餘就是因為有產業平台，碰觸到不同的技術，才轉作和造紙不相干的事業。TRPMA（台灣研發型生技新藥發展協會）是何壽川拿出實際行動，搭建成產業平台。2012年TRPMA成立，何壽川是第一屆理事長，首創會員包括太景、浩鼎、中裕、永昕、台微體、安成、友華、杏輝、智擎、基亞、藥華、健喬信元等24家新藥公司，關鍵任務是協合兩岸的醫藥衛生協議，最近一次則是率先展示生技暨醫藥產學合作信任平台BioIPSeeds，將區塊鏈運用在生醫領域。生物性新材料 未來生技新亮點展望台灣生技產業的未來，何壽川強調，生物性新材料的革命性發展，全球剛在起步，值得台灣留意。他指的是DNA儲存技術，簡而言之，我們現在的二位元儲存技術，處理一座大賣場的資料量，換作DNA四位元儲存技術的話，只需比一顆方糖還小的資料量就可以解決，並且能正確的取出資料。何壽川認為，電腦演算速度與儲存能量的增加，新的材料很快會出現，這些材料必須結合ICT產業，正是台灣人的長處。他表示，在新藥領域，台灣是成功的，培養下一代年輕人的工作我們正在做，醫材的創新每一年持續有一兩家公司出現，這是很正面的發展，不應該被忽視。而生物性的新材料在人類生活的應用才要開始，台灣的生技產業不應該沒有希望。何壽川表示，每一個國家在發展產業是有歷史脈絡的，台灣生技在前端的工作做得扎實，往後結合資本市場、創業公司的經驗，以及台灣從事創投至少有40年歷史，相信台灣肯定可以做出世界級的公司，值得被期待。關於《生技原來要這樣看》● 瞄準精準醫療最新趨勢● 40位生醫領導者、創投、財務專家齊聚● 總市值2500億元標竿生技創新商模● 讓生技人也掉淚的年度好書想了解生技產業，卻不知道怎麼看？>>《生技原來要這樣看》：https://goo.gl/XWfaAC
2016-11-01 新聞話題.科普好健康
每年都能賺錢，當然是潛力；現在賺不了錢，以後有可能賺錢，也叫潛力；現在賺不了錢，以後也很難賺錢，當然是泡沫。看基本面：營收、獲利、存活度、公司價值。生技產業是潛力產業還是泡沫產業？這恐怕沒有標準答案，就像非洲沒人穿鞋子，那麼賣鞋子的人有沒有機會？有沒有銷售市場？你可以回答有，也可以說沒有。若進一步回答生技產業是潛力產業還是泡沫產業？從基本面不外乎就是營收、獲利，這家公司能不能存活下來？或這公司相較於整個資本市場而言，公司的價值應怎麼判斷？生技產業可分為以下的次產業，包括新藥、類新藥、學名藥、原料藥、醫療器材及醫療設備、醫美，保健食品等公司。這是從資本市場角度分類，既然是次產業，大家要追尋的究竟是潛力還是泡沫？假設一家公司能夠依循某一個模式，每一年都能賺錢，當然是潛力；假設這家公司現在賺不了錢，以後有可能賺錢，也叫潛力；假設現在賺不了錢，以後恐怕也很難賺錢，當然就是泡沫。【生技大師講堂】系列講座11/24（四）台灣微脂體總經理葉志鴻生技原來要這樣看，聯合報邀請多位全球華人生技大師舉辦系列講座，首場11月24日由台灣微脂體總經理葉志鴻跨刀演出，看他如何從柏克萊建築系跨界生技，成為台灣最年輕的生技總座。更有元富投顧董事長劉坤錫，現場解析生技潛力股，教您生技「股」，原來要這樣看；還有台灣智擎執行長葉常菁博士，教您生技最重要的「選題」、國際醫材授權王─益安生醫董事長張有德，面授創新醫材產業的「獨門心法」、「生技教母」資誠會計師事務所副所長曾惠瑾教您如何從財報看懂生技公司商模、找出優質潛力股，對生技、財經產業有興趣的您，絕對不能錯過。>>報名網址：http://www.accupass.com/go/biotaiwan
2016-10-31 新聞話題.科普好健康
他，自嘲被騙，年近六十接下國光董座。他，霸氣依舊，直言各界與政府都沒看懂生技。他，拿出沙漏，指著瓶頸說出關鍵之處。國光生技（4142）公司董事長詹啟賢曾是美國執業的外科醫師、奇美醫院院長、做過全國最高衛生政策決策者（衛生署長），年近60接下國光生技董事長，意外跨入產業界，雖然自嘲被騙，也成功將疫苗廠完成，並陸續通過美國、歐盟和日本的查廠認證。談生技，詹啟賢霸氣依舊，他說產業是硬碰硬，不靠宣傳也不靠想像，產品做得出來、賣得出去才是真的。面對2016年前半年生技界的紛擾，大眾猶如霧裡看花，詹啟賢倒是老神在在，他說簡單一句話解釋：「理論上可行的，不等於實驗室證明成功的；實驗室成功的，不等於臨床醫學上有意義的；臨床上有意義的，也不等於是成功的產業。民眾或產業界看的是最後結果，現在大家看生技最大的迷思是：大眾、創投、媒體甚至連政府都把這幾個不同階段的進程全部畫上等號。」輕輕鬆鬆為事件下了註腳。談錢不談產業 光炒股票無用他直言，由於大眾的迷思，讓生技股有操作空間，有些公司研發成果還在第一、二階段，股價卻已飆到第四階段。這樣的操作對產業沒有幫助，詹啟賢表示：「大家談生技，談的是錢不是產業，有錢沒用，只是把股票炒高而已，談來談去都是創投、財務面，但如果沒有產業，談的只是股票市場生技類股的價錢，對於如何形成產業？如何讓產業成功？沒有實質幫助。」【生技大師講堂】系列講座11/24（四）台灣微脂體總經理葉志鴻生技原來要這樣看，聯合報邀請多位全球華人生技大師舉辦系列講座，首場11月24日由台灣微脂體總經理葉志鴻跨刀演出，看他如何從柏克萊建築系跨界生技，成為台灣最年輕的生技總座。更有元富投顧董事長劉坤錫，現場解析生技潛力股，教您生技「股」，原來要這樣看；還有台灣智擎執行長葉常菁博士，教您生技最重要的「選題」、國際醫材授權王─益安生醫董事長張有德，面授創新醫材產業的「獨門心法」、「生技教母」資誠會計師事務所副所長曾惠瑾教您如何從財報看懂生技公司商模、找出優質潛力股，對生技、財經產業有興趣的您，絕對不能錯過。>>報名網址：http://www.accupass.com/go/biotaiwan
2016-02-23 名人.林奏延
生技產業是我國未來明星產業，總統當選人蔡英文在她的政見也特別提出 「生技醫藥研發產業中心」，以南港國家生技園區、竹北醫材研究園區、中部科學園區及南部科學園區，沿高鐵連成亞洲最大的生醫聚落。生技發展 產官皆需合作生技醫藥產業包括「藥物及疫苗」、「醫療器材」、「應用生技（含基因治療、細胞治療等）」，相較於電子業，生技醫療產業進入門檻高、研發期長、投資較大、風險也相對較高，但產品成功後，生命周期及保護期較長，報酬也較高，相對也較不受經濟景氣影響。台灣有優秀醫藥研發人材、健全醫療體系、敬業醫護人員以及完整龐大的健保資料庫，提供發展生技醫療產業的良好環境。但是生技醫藥產業的發展，還需有資金籌募、創投、管理人材、智慧財產權及法規等配合，因此，除了業界努力，還需政府跨部會合作，如經濟部、科技部、衛福部等，而衛福部可扮演法規鬆綁與產業促進的角色，尤其是臨床試驗的管理。流程改革 增進臨床試驗為縮短時程，國際高水準的藥物或醫材臨床試驗往往是在多國、多中心進行，且採用「競爭性」收案，只要醫院的人體試驗委員會或食藥署審查稍有延遲，晚個5天、一周的，跨國收案即已額滿，台灣醫學中心就錯失機會，無法參與跨國臨床試驗。我到衛福部任職後發現，台灣多國多中心臨床試驗案件的數量逐年下降，主要是醫院人體試驗委員會的審查速度太慢，所以我做了一些改革，將衛福部補助成立臨床試驗中心的9家醫院，設立成為「聯合人體試驗委員會」的主審醫院，規定主審醫院的初審須在20天內完成，交回執行醫院人體試驗委員會時，用簡審即可。在大家通力合作下，已大幅縮短人體試驗委員會的審查流程，主審醫院審查時間縮短至9.9天，新藥臨床試驗案件也增加24%。台灣近10多年來，在衛福部醫事司及醫策會大力輔導及各醫院努力及自律下，各醫院的人體試驗委員會已十分健全，衛福部也考慮比照美國食品藥物管理局方式，受試對象除了兒童、弱勢、易受傷害族群等以外，放寬委由各醫院人體試驗委員會審查，結果報請食藥署核備即可，以期在保護受試者權益的前題下，能更提高臨床試驗的效率及效能，食藥署及醫藥品查驗中心的人員編制及行程流程也要一併改善，讓台灣成為國際級臨床試驗卓越中心。兩岸互惠 加強電子醫療中國是藥品及醫材的大市場，2014年兩岸商定「海峽兩岸藥物臨床試驗合作方案」，加速推進在藥品臨床試驗領域的合作、減少重複試驗，初步先推動兩岸4加4臨床試驗合作醫院案，互相認證指日可待，這方案也受到國際生技界的高度關切，如能成功，台灣在生技醫藥的發展將更具影響力。將台灣最強的醫療與電子資通訊結合，更是台灣進入生技醫藥產業的一項利基，目前有多家電子公司正在布局，盼從穿戴式裝置與醫療結合、到高階醫療影像儀器，從醫療機械人到醫療資訊等，涵蓋預防醫學、遠距醫療及高齡照護。生技醫藥產業是台灣未來的明星產業，能否成功，端視產官學各方的新思維與執行力。
