2025-12-19 醫聲.肝病清除
C肝達標後下一個戰場!B肝「功能性治癒」新藥突破,肝癌風險可降76%
台灣C肝消除已全面超越世衛「消除路徑(Path to Elimination, PTE)」金級標準。但真正決定能否在2030年前肝癌發生率下降的全面達標,病程漫長、照護複雜的B型肝炎是關鍵。財團法人台灣肝病醫療策進會長、台大醫院副院長高嘉宏直言,B肝帶原人數龐大,與肝癌相關,若治療能提早啟動、讓更多病人達到穩定控制,甚至邁向「功能性治癒(Functional Cure)」,有效降低肝硬化與肝癌發生。「2025專家論壇-B型肝炎防治與治療展望」日前舉行,聚集產官學界重要代表,包括健保署參議黃珮珊、台灣癌症基金會執行長張文震、副執行長蔡麗娟、厚生基金會執行長陳柏同、肝病策進會長高嘉宏、台大醫院肝炎研究中心主任楊宏志、新竹臺大分院醫研部主任蘇東弘、台北榮總醫學研究部主任黃怡翔、台北榮總胃腸肝膽科醫師李懿宬,一同共商防治對策。「功能性治癒」為治療新聖杯 單一新藥治癒率可達10%面對B肝治療瓶頸,楊宏志表示,現行口服藥雖能抑制病毒,卻無法根除,停藥後復發率高達九成。國際治療新目標已轉向「功能性治癒」,意即在停止所有治療24周後,血液中的HBV DNA與B型肝炎表面抗原(HBsAg)皆無法測得,且狀態具有持續性。楊宏志解釋,達成功能性治癒能降低約76%的肝癌風險,讓患者免於終身服藥。清除B肝的主要障礙,是肝細胞內如病毒「儲存庫」的共價閉合環狀DNA(cccDNA)及會持續製造表面抗原的「嵌入型HBV DNA」(嵌入宿主基因體),後者更會如「誘餌彈」般耗盡人體抗病毒免疫反應,現在有機會能去除兩者。他分享,反義寡核苷酸(ASO)、siRNA 等新型療法的出現,讓功能性治癒不再只是理論。部分臨床試驗顯示,新型反義寡核苷酸藥物,在臨床試驗中單獨使用24週,停藥後即有約9至10%患者達成功能性治癒;若採用組合療法,例如小干擾RNA(siRNA)合併干擾素,治癒率可提升至20至25%,未來策略將聚焦「抑制病毒、減少抗原、恢復免疫」三管齊下。高嘉宏提醒,這一切的前提,是必須在肝纖維化尚未過度進展之前介入。若等到病人已進入第三期纖維化或肝硬化,即使終身治療,肝癌風險仍難完全避免。認知迷思成防治最大破口 近四成患者自行停藥治療上有新方法,但令人憂心是病人醫囑遵從性,張文震引用最新調查指出,在已知的B肝帶原者中,有近四成曾自行停藥,其中高達三成誤以為「肝指數正常或測不到病毒」即可斷藥。此外,三成帶原者不清楚需長期追蹤或服藥,顯見「沒症狀就沒事」的錯誤觀念盛行,成為肝癌防治的致命破口。這些錯誤認知,正好說明B肝防治最棘手處,因前期沒有任何症狀,卻會在十至二十年後,以肝癌的形式一次清算。也因此,單靠藥物突破仍不足以支撐2030目標,如何把病人留在追蹤系統裡,才是制度的硬仗。健保給付被指「太廉價」 效法C肝設國家級計畫根據健保署統計,截至114年9月,已累積治療B肝病人達38.1萬人。黃珮珊指出,依「國家肝炎及肝癌防治計畫(2021–2025年)」推估,目前實際需要治療的B肝人數約為54.5萬人,換言之,整體治療涵蓋率約為69.9%。然而,如何把病人留在追蹤系統裡,仍需政策支持。黃怡翔直言,第一線醫師缺乏篩檢動力,因健保給付B肝追蹤超音波「半年僅600點,實在太廉價」,病人定期回診的獎勵指標對醫師而言更是「形同虛設」。高嘉宏強調,治療必須「提前」。目前健保給付常需患者纖維化達嚴重階段(F3),且非肝硬化者僅給付三年,導致病人面臨停藥復發風險。學會已建議放寬至「纖維化合併病毒量高(F2)」即可給付,與國際接軌。黃珮珊亦回應,目前健保署已密集召開會議,針對給付過低導致醫師招募困難的科別,啟動系列性盤點與提升規劃。高嘉宏最後提醒,B肝防治需比照過去成功消除C肝的模式,制定國家級計畫,設立「B肝專責辦公室」 ,並編列前瞻性公務預算。責任編輯:黃琬淑
