名人專欄》劉秀枝：為何醫師沒開這個藥？

【元氣周報／劉秀枝】

朋友的母親患巴金森氏症多年，定期服用神經科醫師開的抗巴金森氏症藥，最近一年來還合併失智症。有次因心臟問題看心臟科醫師，醫師建議他買一種「乙醯膽鹼抑制劑」給母親服用，以增加記憶力。朋友問我是否應該買此藥，如果對失智症有效，為何神經科醫師沒開給母親服用？

乙醯膽鹼抑制劑的「衛生署核准適應症」（即藥物仿單上列出可治療的疾病）是阿茲海默症（老年失智症），能讓約三到五成患者的認知功能平穩或退化慢一點。

健保局對此藥的給付規定嚴謹，必須是神經科或精神科醫師診斷為輕度到中度的阿茲海默症，簡短智能測驗分數要在某個範圍內，且需排除其他疾病所造成的失智症，醫師還得事先向健保局送件申請，核准後才能開立。

如果審核不通過，病人或家屬仍想服用，則須自費。但因為藥價較貴，且只是症狀治療，如果健保局沒通過給付，醫師通常不會積極鼓勵患者自費，或只是建議患者先自費服用3到6個月，看看效果如何，再決定是否繼續使用。

雖然每種藥都有衛生署規定的適應症（通常都不只一種病症），但醫生有時會對其他的病症也開立此種藥物，稱為「非署核適應症藥物」（off-label drug use）。

它還是衛生署核准上市的藥，只是不符合藥物仿單的規定，萬一出了嚴重的副作用時不能申請藥害救濟的補償，並非不合法。

醫師為何開立「非署核適應症藥物」呢？主要是疾病對「署核適應症的藥物」反應不佳，或是無藥可用，為了給病人治療機會，醫師根據自己或其他醫師的經驗、學理推測或醫學文獻所下的判斷，只是醫學上的實證還不足以列為適應症。

有些藥物則是醫師使用在先，多年之後，再經臨床試驗證實有效，才加入的新適應症。

根據調查，美國診所醫師的處方簽約有21％是屬於「非署核適應症藥物」，且以抗癲癇、抗精神疾病和心血管疾病的藥物居多。

朋友所提的乙醯膽鹼抑制劑的適應症是阿茲海默症，但是某些臨床試驗的結果發現它對血管性失智症、巴金森氏症造成之失智症等疾病也有所療效，並發表於醫學期刊，只是其療效不大或不明確而不能列入適應症，也就是「非署核適應症藥物」了。

那麼如何回答朋友的問題呢？他必須知道這是「非署核適應症藥物」，沒有強力的實證佐證，且需自費，在衡量其療效和可能的副作用之後再做決定。

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【2009/03/29 元氣周報】

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