食藥署今發布藥品第二級回收警訊,為「健喬信元醫藥生技股份有限公司」生產的「健喬維生素 B12 眼藥水0.02%」。廠商於第12個月的安定試驗中,發現主成分含量不足故主動通報,食藥署下令回收1批號、4萬8000瓶,限期明年1月7日前完成作業。
本次回收的「"健喬" 維生素 B12 眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% (CYANOCOBALAMIN) "SYNMOSA"」主成分為CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED),主要用於改善眼睛疲勞、酸澀。食藥署藥品組科長洪國登表示,「健喬維生素 B12 眼藥水0.02%」效期為2年,主成分B12依規格要在95%至115%之間,本次廠商在第12個月的安定性試驗中就發現,主成分已略低於95%。
洪國登說明,目前廠商仍在釐清確切原因,由於其他批號的眼藥水檢驗後都沒有出現相同的情形,因此仍待調查釐清,該業者過去幾年也沒有藥品回收紀錄。
本次回收批號為「YE005」一批,數量約4萬8000瓶左右。洪國登表示,該藥品為指示藥,因此沒辦法從健保使用量來得知市佔率,B12成分也用於舒緩眼睛疲勞,非治療疾病用途,主成分略低,不至於對人體健康造成風險。
食藥署已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。民眾若對使用之藥品有任何疑慮,可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師,選用其他適當藥品。
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