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精神疾病用藥「樂心平」藥效不佳 回收2.4萬顆

「台裕樂心平膠囊60毫克因」溶離度試驗不合格。圖/食藥署提供
「台裕樂心平膠囊60毫克因」溶離度試驗不合格。圖/食藥署提供

治療憂鬱症焦慮症等精神疾病的「台裕樂心平膠囊60毫克因」溶離度試驗不合格,釋出劑量不夠恐影響藥效,衛福部食藥署要求於11月19日前回收三批、共2萬4000顆。食藥署藥品組科長洪國登表示,藥品市占率低,民眾無缺藥疑慮。

洪國登表示,台裕化學製藥廠股份有限公司製造的「台裕樂心平膠囊60毫克 」,因廠商進行第18個月安定性試驗時發現,溶離度試驗不合格,也就是藥物到體內無法釋出預期劑量的有效成分,恐將影響藥效,因此主動通報回收。

本次回收共三批(批號WA2503、WA2605、WA2704)、約2萬4000顆。洪國登說,廠商從以前到現在僅生產這三批,且這款藥品健保年用量不到一千顆、市占率不到0.1%,因此不會影響病患用藥。

食藥署已要求廠商須於11月19日前回收,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。另外,如有使用此藥患者勿自行任意停藥,若對用藥有疑慮者,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。

「台裕樂心平膠囊60毫克因」溶離度試驗不合格。圖/食藥署提供
「台裕樂心平膠囊60毫克因」溶離度試驗不合格。圖/食藥署提供

藥品回收下架 憂鬱症 焦慮症

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