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國外幼兒曾出現嚴重藥害 食藥署禁苯佐卡因用於嬰幼兒

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2019-05-20 13:02聯合報 記者鄧桂芬╱即時報導
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國外曾有幼兒服用含苯佐卡因(Benzocaine)止痛藥,引發罕見但嚴重的變性血紅素血症。食藥署今宣布,即日期含苯佐卡因的藥物,不得再使用於2歲以下嬰幼兒,另同時請廠商變更藥品說明書和仿單,以免民眾誤用。

食藥署藥品組科長洪國登說,苯佐卡因是一種止痛藥,部分治療胃潰瘍或胃酸過的胃藥中即含有苯佐卡因。但國外使用於幼兒的長牙和發牙疼痛,卻出現罕見但嚴重的變性血紅素血症,研究證實該藥物用於兒童的風險比成人高許多。

洪國登說,該署於101年9月公告要求含苯佐卡因的藥品應於仿單內加註「除非在醫療專業人員的建議及監督下,該類藥品勿使用於2歲以下之嬰幼兒,但為確保幼兒用藥安全,重新找專家評估藥物用於幼兒的臨床效益及風險。

洪國登說,經蒐集國內外資料並與兒童牙科和兒科醫師討論,均認為含苯佐卡因的藥品在我國臨床上本來就幾乎沒有使用,也不曾使用於幼兒發牙止痛,決議修訂該成分藥品用於兒童的使用原則,即日起禁止使用於2歲以下嬰幼兒。

據統計,含苯佐卡因的藥品共計有61張藥證。洪國登說,已要求各廠商於7月31日前申請變更藥品說明書和仿單,寫清楚「禁止使用於2歲以下嬰幼兒」。

另外,食藥署也提醒醫師處方或藥師交付該成分藥品時,需特別提醒病人或其照護者,而貯放此類藥品時也應放置於兒童無法觸及處,避免2歲以下嬰幼兒誤食。

洪國登表示,倘若民眾用藥期間出現皮膚、嘴唇及甲床顏色呈現蒼白、灰色或藍色、呼吸急促、虛弱、意識混亂、頭痛、頭暈、心跳加速等症狀,應立即就醫,也籲請民眾及醫療人員協助於全國藥物不良反應系統通報。

藥物示意圖。 圖/123RF
藥物示意圖。 圖/123RF

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