親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

生物相似藥時代來臨 穩定性堪憂

2019-02-17 12:53聯合報 記者陳雨鑫/台北報導

全球許多用於抗癌、風濕免疫疾病生物製劑專利即將到期,生物相似藥年代來臨,但臨床醫師擔心,複製蛋白質難度高,一旦環境、溫度出現改變,將會影響生物相似藥的藥效。此外,生物製劑常用於治療癌症等疾病,醫院頻繁換藥,也會影響藥效,進而影響病情的控制。

目前全球生物製劑幾乎都屬於原廠藥,而生物相似藥的角色類似學名藥,生物製劑與一般藥品不同的是生物製劑是運用大量的蛋白質製成的製劑,製程複雜且活性變化大,當外在環境出現變化,藥效就可能出現改變,而生物相似藥只有DNA序列相同,其他的部分則完全不同,雖然是相同的零組件,也可能因為不同的廠商不易造出同一種產品。

高雄醫學大學附設中和紀念醫院過敏風濕免疫內科醫師蔡文展指出,研製蛋白質製劑需要特別小心,因為蛋白質容易被身體認為是外來入侵物,進而產生免疫反應,若是被身體中和,頂多藥品無效,最擔心身體因此出現劇烈過敏反應,因此,生物相似藥應該通過完整臨床試驗,才能確保安全。

台北慈濟胸腔內科主治醫師黃俊耀說,一般不需要長期用藥的患者,使用生物相似藥影響恐怕不大,但使用抗生素的患者或癌症病患需要長期用藥,一旦被換藥,就可能影響免疫力,將是未來一大隱憂。

藥害救濟基金會董事長陳昭姿說,無法避免生物相似藥的來臨,目前台灣的學名藥都與原廠一樣採取同樣的藥名,不同的是產品名稱,但現行藥害通報並沒有要求通報品牌,想要抓出問題藥品,難度相當高,建議食藥署建置易追蹤的命名,才能方便追蹤。

食藥署藥品組科長林意筑表示,台灣目前已核准的3個成分、4張許可證,針對生物相似藥的安全性,目前美國較為嚴格管理,歐盟、日本等國家則僅有一般監控,並無重大的不良反應。

生物製劑
免疫力
過敏反應

延伸閱讀

同類文章

抗生素≠消炎藥 使用謹記3原則

蚊蟲藥膏別亂用 藥師提醒:嬰幼童少碰薄荷油!

醫師眼中3NG用藥行為! 你最常犯哪一項?

吃藥吃的心累,何時才能停止服藥?

吃抗骨鬆藥記得定期看牙 避免顎骨壞死

胃藥再爆致癌危機 7月前藥廠須提檢驗報告

致癌胃藥再現 720萬顆悅擬停膜衣錠下架

感冒藥成分恐致心悸 12款藥遭下架

停經後婦女使用抗骨鬆藥品 拔牙安全嗎? 藥記3原則降低顎骨壞死風險

癲癇藥物恐產生交互作用 食藥署要求仿單加註警語

抗生素不等於消炎藥 當心亂買致抗藥

抗生素、消炎藥,傻傻分不清楚? 3不原則避免抗藥性出現

便秘讓腸子變黑?教授指出造成黑腸症的原因是這件事

一堆人做錯! 你可能也中了藥品保存的3大地雷

葡萄糖胺治療退化性關節炎? 這6大族群要注意

藥太大顆剝半or磨成粉? 藥師提出警告

高山旅遊安全嗎? 4個行前小撇步預防高山症

排便不順暢? 可能是這6類藥物引起的不良反應

外用藥品知多少? 4個注意事項正確解痠痛

飲酒藥不要? 酒後服用8類藥恐引風險

吃藥會傷胃? 3個常見Q&A告訴你正確觀念

銀髮族用藥易引腸胃問題 5個生活習慣助預防

痠痛貼布3大類 貼對才有效

吃藥後喝咖啡會影響藥效?藥師解答疑惑

吃藥配這5類飲料 小心副作用風險大增!

服用後夢遊 4類安眠藥禁開

防副作用害命 用藥後曾夢遊者禁用4類安眠藥

忘了是否吃過藥 好心鄰提醒你

醫院囤數倍藥品 食藥署再祭出指引要求「吐回」存量

怕副作用?1看2應3問保用藥安全

猜你喜歡

獨/70年代「小野貓」驚爆中風!3婚3離散盡家財人生如戲

別再說蚊子愛叮酸性體質!醫:4特徵才是蚊子的最愛

蔣經國「吹台青」要角邱創煥今辭世 享耆壽96歲

家家大姊掀家醜 控紀曉君不甩癌父、拒母生前遺願

一接近醫院就想吐 余苑綺抗拒化療

四肢瘦的卻腹部肥胖?研究:15年內失智症風險增39%

林美照切除腸道20顆腫瘤 直言不怕死「但不想躺著活」

交通部拍板 暑假19歲以下學生遊樂園無限次免入園費

盛夏養生該怎麼做?3招3忌幫你顧健康

懶人包/7月上路! 安心旅遊補助、蘇花改取締龜速車

台灣肝帝陳定信過世 台灣醫界痛失「定海神針」

躍升高風險群!最新研究顯示:亞洲人「壞膽固醇」上升幅度最大

吃藥吃的心累,何時才能停止服藥?

如何保護眼睛、維持生長發育?營養師告訴你如何攝取維生素A

基隆長庚醫院院長交接 新任院長賴旗俊為眼科名醫

明明都洗好晾乾了還會發霉?保鮮盒膠條不發霉+除臭秘訣看這邊!

熱翻!竹市三起熱傷害案例 衛生局提醒3要訣5步驟

600元「藝FUN券」限量200萬份開搶 7月22日開放先載APP

安心旅遊7月1日上路!五大方案一次看 自由行每房補助1千

馬國賢自曝「胯下癢兩年」 眾人聽聞躲遠遠

體重、BMI正常就沒心臟病風險?少做這件事跟過胖的人是一樣的

天熱也會中風、心肌梗塞 「3要訣」防熱傷害

照顧癌末弟犧牲健康與幸福!一場加護病房裡的婚禮,讓她終於不再為別人而活

家中有符合「長期照顧特別扣除額」的家屬?把握報稅時間這樣做

別怪雞蛋!避免沙門氏菌感染 醫師提醒注意豬肉保存

洗腎廔管阻塞偵測、外籍看護線上學校 公衛跨界創意多

諺語「未食五日節粽 破裘毋甘放」 氣象局:是真的,要預防熱危害!

曾窮到剩2元 她放棄留學顧病母

豬肉配送需要溫控 食藥署:盡快製訂定標準

日本「消毒神器」號稱用二氧化氯殺病菌?教授這麼說

台灣今年登革熱本土病例為零 創下歷年紀錄

商品推薦

贊助廣告

留言