歐洲藥品管理局（EMA）17日表示，中國大陸製造並販售到全球的一種常見高血壓與心臟藥物，可能自2012年起就含有致癌物質「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）。
中國浙江華海製藥公司6年前改變製藥過程，藥品可能因此出現問題，許多患者可能已暴露於癌症風險。NDMA被列為「可能的人體致癌物」，根據實驗室試驗，長期使用NDMA可能導致癌症。
歐洲藥品管理局5日對中國高血壓治療藥品原料藥「纈沙坦」（valsartan）供應商發出警告，EMA目前正了解病患暴露致癌物質NDMA的時間長短與程度。
EMA表示：「現在要提供NDMA可能對病患造成長期風險的資訊為時過早。EMA會優先評估這一方面的資料，一有新消息會盡快更新公開。」
EMA指出，華海製藥公司例行檢測中並未驗出NDMA，會出現這種雜質讓人意外。EMA表示，據信華海2012年改變製造流程，可能因此出現NDMA的副產品。
歐盟當局過去兩周已召回華海製藥含有「纈沙坦」的藥品，EMA表示，這些藥品已買不到。美國食品藥品監督管理局（FDA）13日也召回含有「纈沙坦」的藥品。
我國食藥署提醒正在使用這類藥品患者，需定期服藥控制病情，不建議任意停藥，若有任何疑問，應盡速回診與醫師討論。
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