衛福部食藥署統計去年審核新藥件數，總計136件，比起前年核准新藥170件，明顯下降。抗癌用藥仍占最大宗，以免疫療法最為熱門，其次為中樞神經疾病用藥、血液疾病用藥，各占10％，第3名為心血管疾病用藥，審核藥品時間比前年少了1天，為280天。
財團法人藥品查驗中心新藥組小組長賴怡君表示，去年核准的136件新藥中，新成分新藥為最多，達44件、生物藥品29件，除了抗癌藥物，其餘還有抗C型肝炎病毒或HIV病毒藥物、罕見疾病藥物、公共衛生需求疫苗，如五合一疫苗及流感四價疫苗等。
賴怡君表示，癌症是最難解的疾病，自免疫療法問世，台灣也跟著國際步伐，進行相關研究，現已經核准免疫療法藥物有PD1用藥Keytruda、opdivo。
Keytruda適應症為黑色素瘤患者、晚期非小細胞肺癌患者；opdivo適應症為無法切除或轉移性黑色素瘤、轉移性鱗狀非小細胞肺癌、腎細胞癌、晚期腎細胞癌的患者。
食藥署去年也核准2款國產新藥，分別為降血脂用藥「脂妙清（Omacor）」、解毒劑「康立解靜脈輸注液」。
賴怡君表示，台灣三高患者多，降血脂用藥一直都是藥廠開發的目標，解毒劑則是因應國內需求而生產，國外疫苗藥生產來不及支應台灣，政府也加速促成審核機制。
這篇文章對你有幫助嗎?
