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重大變革!成藥外包裝 六大項必寫

國內成藥外盒標示混亂,食藥署要求非處方藥外盒必須詳列六大重點,且集中在同一面,方便民眾選購。<br />記者李樹人/攝影
國內成藥外盒標示混亂,食藥署要求非處方藥外盒必須詳列六大重點,且集中在同一面,方便民眾選購。
記者李樹人/攝影

國內非處方用藥(成藥)包裝標示出現重大變革,為方便民眾查詢,食藥署要求成藥外包裝必須依序標示主成分及含量、適應症、不得使用族群、用法用量等六大重點,且需印製在同一面。新制預計明年6月上路,違反規定最高罰200萬元。

六成人無法說出服用藥品的藥名

最新製藥產業年鑑數據顯示,台灣去年非處方藥銷售總額高達80億元,但食藥署調查發現,六成受訪者無法說出正在服用藥品的藥名,超過四成不會仔細閱讀藥品外盒及藥袋資訊,三成以上無法完整說出藥品用途。

食藥署簡任技正祁若鳳指出,為保障用藥安全,民眾使用非處方藥前,務必詳細閱讀說明書及外盒,但許多藥盒上並未標示禁忌症、不得使用族群,不少民眾購買後才發現自己不適合服用,以致引起消費糾紛。

祁若鳳表示,食藥署邀集專家學者、消費者代表開會討論外盒標示,目前制定六大必寫項目,依序為主成分及含量、適應症、不得使用族群、用法用量、類別、諮詢電話等。

以感冒藥為例,必須標示成分、適應症(緩解感冒各種症狀,如頭痛、發燒、鼻塞、咳嗽…)、不得使用族群、用法用量(成人一天三顆、飯後服用一顆)、類別(醫師藥師藥劑生指示藥品)、諮詢電話等。

成藥外盒開口上需印製QR Code

此外,為了讓民眾容易瞭解,面積較大的藥盒在標示六大重點時,必須標示在同一面,且字體不得小於電腦字體七號字;外盒面積較小者,如眼藥膏、皮膚藥膏,外盒同一面無法容納眾多訊息,則可自行標示,但須經食藥署核准才能上架販賣。

食藥署也規定,成藥外盒開口上必須印製QR Code,視障或銀髮族群等視力不佳的民眾,只要透過智慧型手機掃描QR Code,訊息就可轉化語音,讓特定族群更方便瞭解用藥重點。

祁若鳳提醒民眾,購買成藥前應審視外盒標示,用藥前應先詳細閱讀說明書,新制最快將在明年6月上路,廠商如果違反規定,將面臨3萬至200萬元罰鍰。

6項目需依序標示同一面

1.主成分及含量

2.適應症

3.不得使用族群

4.用法用量

5.類別

6.諮詢電話


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