國內出現藥安風暴，多家知名藥廠使用工業用碳酸鎂當賦形劑，引起國人疑慮，食藥署今天下午緊急召開專家會議檢討，署長姜郁美以「老鼠屎」形容，下周起將展開全面稽查，第一波就是針對103家PIC/S藥廠，誓言剷除所有老鼠屎。
據統計，食藥署陸續發出幾十張胃散、胃藥等本土藥廠許可證，下周將稽查每一家領有這類藥品許可證的藥廠，清查原料來源、製程，希望能在最短時間內平息這場藥安風暴。
外界批評國內藥品法規漏洞百出，不肖藥廠以工業原料作為賦形劑卻無法可管。藥品組科長祁若鳳上午解釋，工業原料分為純度高、純度低兩大類，如果業者採購劣質工業原料作為賦形劑，就屬於劣藥，負責人必須負起刑責。
祁若鳳說，依照規定，藥廠必須檢驗每一桶製藥原料，必須符合中藥藥典才能使用在藥品上，如果使用不符合規格的原料就屬於劣藥，違反藥事法第21條，最高將處以一年有期徒刑。
此外，不肖藥廠還違反藥事法第57條，情節重大者將被取消GMP認證、勒令停工，使用劣質工業原料製作賦形劑的藥廠，仍有法可管。
姜郁美指出，由於製藥門檻較高，國內藥廠家數並不多，符合PIC/S規範的藥廠僅103家，原以為每一家藥廠都會愛惜羽毛、重視聲譽、製程嚴謹，沒想到這次找到了老鼠屎。
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