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2024-09-27 ESG.健康ESG動態
永續發展是企業關注重要議題，成立近五十年的美吾華公司投資十億元，將美髮工廠擴建升級為GMP新廠，預計於年底取得綠建築標章，9月26日由董事長李成家主持落成感恩茶會。美吾華新廠加入節能減碳與資源循環設計，積極響應全球永續發展目標，期為地球盡一份心力，發揮正面影響力。美吾華新廠不但符合GMP要求，更成為國道一號五楊高架道路旁指標性建築。美吾華積極研發美髮產品，涵蓋洗髮、沐浴、染髮、護髮等，並持續推出新品。對於新廠落成，李成家表示，美吾華創立近50年，永保感恩心，持續創新，不斷精進，追求卓越。美吾華副董事長李伊俐指出，美吾華GMP新廠於2022年開工，歷時兩年如期完工，順利取得衛福部GMP（化粧品優良製造規範）認證，預計年底取得「綠建築標章」認證。新廠融入節能減碳與資源循環設計，展現企業在ESG上的承諾，積極響應全球永續發展目標，持續為環境與社會創造正面的影響力。美吾華總經理賴育儒也表示，美吾華新廠配備自動化智慧倉儲系統，顯著提升產能與生產效率。
2020-10-05 新聞.用藥停看聽
衛福部食藥署公告三家藥商嚴重違反GMP（藥品優良製造作業規範），知名藥廠杏輝也上榜，主因是日前一口氣20款藥品因主成分不足被下架，食藥署認為其品質管理系統失靈，要求改善；另外，世達藥品公司多款藥品製程異常、博謙生技的原料藥無菌模擬充填試驗造假，嚴重違反GMP。杏輝藥品公司日前因多達20款藥物主成分含量未到效期卻變低、外觀顏色改變等問題，下架回收；世達則是因持續性安定性試驗不合格，一個月內公告兩波、共13款藥品下架。食藥署監管組簡任技正陳映樺表示，杏輝的調查報告顯示，藥物出問題的原因包括賦形劑處方設計不良、包裝藥品密合度不好和品管流程有問題，使其藥品安定性測試無法通過，產品有安全疑慮。世達藥品公司多款藥品製程異常，未經調查即重新加工，生產與管制作業紀錄不實而被要求著衣錠劑（含錠劑、顆粒）產品應停止生產。「博謙生技」則因原料藥的無菌模擬充填試驗結果造假，嚴重違反GMP。陳映樺表示，會被列入「嚴重違反GMP藥商」，通常是因為藥廠品質管理系統失靈，生產藥品有安全疑慮；或查廠時發現檢驗紀錄造假、偽造不實等。陳映樺說，這些列入黑名單的廠商，皆已依藥事法請地方衛生局開罰新台幣3萬到200萬元罰鍰，並要求下架回收；若未能於期限內完成回收，則開罰20萬至500萬元。業者除了需依期限內完成改善外，還要經食藥署進行不通知複查通過後，才能回復正常生產並從黑名單中移除。
2015-12-27 新聞話題.用藥停看聽
明年元旦起，國內原料藥廠須符合ＧＭＰ規範，藥品原料也應取得ＧＭＰ資格，雖然衛福部公告時間長達兩年，但有些藥廠考量原料變貴，有些則是找不到符合規範的原料藥，估計國內上百種常用藥品將受影響，未來不僅藥價變貴，部分老字號家庭常備藥，包括優碘藥水、腦新頭痛藥、人生製藥齒治水等，恐退出市場。部分老字號家庭常備藥 有錢也難買到根據北市西藥代理商公會統計，目前至少有五十五種原料藥，在台未取得ＧＭＰ認證，國外也沒有符合規範的產品，明年原料藥ＧＭＰ上路，缺藥問題一定隨之湧現，特別是同時可用於化妝品及食品的原料藥，包括碳酸鈣、薄荷、樟腦等，目前已經出現買不到原料藥的狀況。台北市開業藥師柯明道表示，近幾個月，家庭常備用藥紛紛缺貨，如惠民的優碘藥水、腦新頭痛藥、人生製藥齒治水等。藥師公會全聯會監事會召集人古博仁也說，浣腸劑先前爆發缺藥危機，現在還在缺貨；藥師沈采穎則說，瑞安及中生生技生產的美白藥膏，藥商說賣完庫存就不賣了，因為主成分對苯二酚買不到符合ＧＭＰ的原料藥。不只是指示用藥，處方藥也受到影響。新光醫院藥劑部藥師劉人瑋表示，院內沒有缺藥問題，但有藥品漲價，住院病人所需的複方注射型維他命，常用品牌因新制退場，接手廠商的價格是原來兩倍。找不到替代原料 已有藥廠退場國內最大原料藥廠台灣神隆總經理陳勇發表示，新制上路初期可能會有缺藥亂象，受影響最大的是中小型藥廠。目前全球原料藥大多來自中國及印度，兩國制度卻與台灣不同，台灣市場不算大，不容易要求國外達到我國要求，部分藥廠只好退場。中華民國製藥發展協會理事長王玉杯則表示，找不到ＧＭＰ原料藥的藥品成分，多數可同時用於化妝品、食品，若化妝品和食品的需要量大於藥品，業者通常不會另外花錢去申請ＧＭＰ。衛福部食藥署藥品組簡技祁若鳳表示，目前缺藥是因為有的老藥沒能跟上制度，但這些藥都有替代藥品，也請相關製藥公會協助尋找原料藥。食藥署藥品組副組長戴雪詠則說，我積極希望加入跨太平洋戰略經濟夥伴關係協議（ＴＰＰ），未來將與各國藥廠競爭，推動原料藥ＧＭＰ是希望建立台灣藥廠的國際地位，增加競爭力。藥廠求生 轉製藥妝、保健食品【記者陳雨鑫／台北報導】衛福部食藥署推動原料藥ＧＭＰ，許多藥廠考量成本紛紛轉型，改做門檻較低的藥妝、保健食品等。不過，藥界也坦言，保健食品和化妝品的利潤未必較高，國內藥廠應視原料藥實施ＧＭＰ為轉型機會，增加國際競爭力。衛福部食藥署藥品組簡技祁若鳳表示，原料藥ＧＭＰ實施，部分藥品恐退出市場，改為食品或化妝品，不論產品或藥廠轉型，政府都會協助輔導。中華民國製藥發展協會理事長王玉杯說，多數藥廠為了節省成本，可能會先淘汰製造利潤少的藥品，未來一家藥廠有上百張藥品許可證景況不再。藥師公會全聯會理事長李蜀平表示，藥廠轉作保健食品的代工，甚至投入到醫材或是化妝品製造，主要是入行門檻低，不需要嚴苛的ＧＭＰ制度。▍提供優質新聞，還需要你的鼓勵，按讚加入《元氣網粉絲團》：
2015-04-03 新聞話題.食安拉警報
國內出現藥安風暴，多家知名藥廠使用工業用碳酸鎂當賦形劑，引起國人疑慮，食藥署今天下午緊急召開專家會議檢討，署長姜郁美以「老鼠屎」形容，下周起將展開全面稽查，第一波就是針對103家PIC/S藥廠，誓言剷除所有老鼠屎。據統計，食藥署陸續發出幾十張胃散、胃藥等本土藥廠許可證，下周將稽查每一家領有這類藥品許可證的藥廠，清查原料來源、製程，希望能在最短時間內平息這場藥安風暴。外界批評國內藥品法規漏洞百出，不肖藥廠以工業原料作為賦形劑卻無法可管。藥品組科長祁若鳳上午解釋，工業原料分為純度高、純度低兩大類，如果業者採購劣質工業原料作為賦形劑，就屬於劣藥，負責人必須負起刑責。祁若鳳說，依照規定，藥廠必須檢驗每一桶製藥原料，必須符合中藥藥典才能使用在藥品上，如果使用不符合規格的原料就屬於劣藥，違反藥事法第21條，最高將處以一年有期徒刑。此外，不肖藥廠還違反藥事法第57條，情節重大者將被取消GMP認證、勒令停工，使用劣質工業原料製作賦形劑的藥廠，仍有法可管。姜郁美指出，由於製藥門檻較高，國內藥廠家數並不多，符合PIC/S規範的藥廠僅103家，原以為每一家藥廠都會愛惜羽毛、重視聲譽、製程嚴謹，沒想到這次找到了老鼠屎。
2015-04-02 新聞話題.食安拉警報
彰化地檢署追查工業鎂粉流向，發現國內藥品安全恐破功，正長生健胃散及木村胃散添加工業碳酸鎂；人生製藥廠生產的胃散「鄭杏泰胃達樂」，疑違法添加工業級碳酸鈣。人生製藥廠為國內通過ｃＧＭＰ（現行藥品優良製造）的藥廠，若藥品安全因此失守，醫師批衛福部嚴重失職。彰化地檢署發現，台中誼興公司不僅將工業用碳酸鎂販售給三家食品業者，製成卅九款胡椒粉、食用紅色色素等，還銷售給兩家藥廠製成胃散。昨天更查出案外案，人生製藥廠從民國九十七年至一百年間向誼興購買工業用碳酸鈣，接受委託製成「鄭杏泰胃達樂」胃散及「凌宇化咳散」。正長生違法添加工業用碳酸鎂至少已七年，正長生健胃散及木村胃散至少有一千三百零五公斤仍在市面流通；至於鄭杏泰胃達樂胃散及凌宇化咳散，目前已查扣兩千多盒胃達樂，相關流通數量仍待釐清，衛福部已要求問題產品立即下架。食藥署風管組長李明鑫表示，生產木村胃散的木村藥廠，自民國九十九年起，每年都嚴重違規，彰化正長生化學製藥廠，檢驗造假，批次紀錄也錯誤百出。食藥署藥品組長劉麗玲表示，兩家藥廠未通過「國際醫藥品稽查協約組織之藥品優良製造指引」，也就是ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ審查，在今年以前已停業、停工。食藥署強調每年針對藥廠做風險控管，去年完成ＰＩＣ／Ｓ ＧＭＰ審查，全台一百零三家合格，廿三家改善中。不過，人生製藥廠屬於ＰＩＣ／ＳｃＧＭＰ藥廠，卻被發現購買工業用碳酸鈣，顯示國內藥品管理破功。林口長庚毒物科醫師顏宗海轟政府嚴重怠惰，當化工行的交易量如此龐大時，完全無所察覺，令人失望。新光醫院腎臟科醫師江守山表示，衛福部沒有確實管理工業原料與食品原料，從食品一路淪陷到藥品，嚴重失職。食藥署中區區管中心代主任劉芳銘表示，使用工業用碳酸鎂的進興行製粉廠、進興製粉廠有限公司、澄清製粉行，製成的卅九款產品，今天午夜前必須下架，否則將依法開出六萬元以上、兩億元以下罰鍰。 ◎ 隨時掌握第一手健康訊息，快加入【元氣網粉絲團】
