治療女性陰道滴蟲感染藥物,傳出顏色異常緊急回收。衛福部食藥署今公布最新藥品回收訊息,由福元化學製藥製造「"福元" 得利根糖衣錠 TRICON S.C. TABLETS "F.Y."」,醫療院所開封後發現顏色異常,研判是製造過程瑕疵,食藥署要求廠商於7月9日前回收9萬顆。
食藥署公告,「"福元" 得利根糖衣錠」藥品主成份為METRONIDAZOLE,主要用於治療陰道滴蟲感染所引起之陰道炎、白帶、阿米巴痢疾、阿米巴肝膿腫及對METRONIDAZOLE具有感受性之厭氧菌所引起之嚴重感染。
藥署藥品組科長洪國登表示,有醫院開封後,發現成品顏色異常、外觀不平衡,推測製造藥錠糖衣製程有問題,不影響藥品。該藥品市佔率1%,目前僅1家醫療院所使用,此次回收約9萬顆,民眾若有此批號藥品,可返回醫院診所換藥,該藥品回收後民眾不會受影響,仍有其他藥品可使用。
食藥署已要求廠商應於7月9日前完成回收作業,並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施,也提醒民眾對用藥有疑慮,應儘速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應。
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