親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

Apple Watch血氧偵測配備 食藥署:沒許可證不能用

2020-09-16 17:15中央社 台北16日電

蘋果公司今天公布配備血氧偵測器的Apple Watch,但根據食藥署規定,具血氧濃度偵測功能產品屬於醫材,業者須依規定申請醫材許可證,但蘋果公司至今未申請過,而是直接關閉相關功能。

蘋果公司(Apple)今天公布全新Apple WatchSeries 6(第六代Apple Watch),這款新的智慧型手錶除了心率監測與心電圖量測功能外,加入新的血氧濃度偵測功能。

衛生福利部食品藥物管理署公關今天接受媒體訪問時表示,Apple Watch不論是過去的心電圖量測功能,或此次新增的血氧偵測功能,通通屬於醫材管理範疇,按國內法令規定,業者必須主動向食藥署申請醫材許可證,才可使用這些功能,但蘋果公司至今從未向食藥署申請。

食藥署指出,依照過去狀況,在沒有醫材許可證狀況下,蘋果公司在台灣會主動關閉相關功能,去年就曾有民眾從國外帶回智慧型手錶,結果一落地,心電圖量測功能就被關閉。

Apple Watch Series 6新增血氧偵測功能,還有超美新配色。圖/蘋...
Apple Watch Series 6新增血氧偵測功能,還有超美新配色。圖/蘋果提供

醫材
血氧
心電圖
手錶

延伸閱讀

同類文章

疫情降低社會活動 器捐人數上半年減少3、4成

健保署:健保雲建置至今 減少約85.6億健保藥費支出

天成醫療體系導入MR混合實境 居家醫療遠距會診不是夢

中高齡重回職場 雇主應風險評估避免職災

不標萊劑 陳吉仲:動物用藥的品項都要標示會標不完

食藥署宣布回收兩項藥品 希敏克膜衣錠及華喘嚀錠

衛福部核准 幹細胞治脊髓損傷 花蓮慈濟第一家

國泰醫院引進智慧決策系統 降低敗血症死亡率

芹菜萃取物去脂瘦身 花蓮慈濟、長春藤生物創新突破

首件核准! 幹細胞也能治脊髓損傷 全癱患者五成可進步

台大急診人工智慧看臉辨識疼痛 急診檢傷再加速

空服員違反檢疫規定!長榮祭免職、華航拒透露處置方式

為減肥連續5週只喝水、一天暈倒10次 韓名模:時尚界差點害我沒命

遭爆搭高鐵50分鐘都不戴口罩 翁重鈞致歉:甘願受罰

疫情加速轉型 蔡英文許台灣成為全球數位醫療轉型基地

7旬翁中天電視台前自焚 全身60%燒傷 恐失明

台灣醫療科技展 聯新國際醫療智慧醫療8大主題受矚目

健保費率漲多少?「還要精算」 陳時中:希望能維持兩年

明年健保費漲有這三大配套 漲部分負擔最受反對

健康中年人恢復流感疫苗接種 首日飆破9000劑

健保費率年底拍板 但上路時間應不在元旦

健保費率可能取中間值 部分負擔、海外停復保都可能改

陳時中透露健保正研議 四費率、三配套、一時程

雨天穿6000元新球鞋過馬路 作家劉墉自爆險被車撞死

陳時中:健保安全準備金應包含在36%結餘中

50至64歲成人今起復打公費流感疫苗 還有31萬劑可打

台南爆防疫旅館超收 違法當移工防疫宿舍

秋冬防疫專案啟動!高雄稽查8大類場域 124人沒戴口罩

奇美產後護理之家今開幕 全新設施主打醫護專業照護

12月起健保給付癲癇新療法 近百患者每人省逾60萬元

猜你喜歡

恐怖!飲料被加強酸... 台中一名高中生喝下口腔灼傷

天氣轉涼5件事千萬別做 醫曝恐怖風險!

遭爆搭高鐵50分鐘都不戴口罩 翁重鈞致歉:甘願受罰

雨天穿6000元新球鞋過馬路 作家劉墉自爆險被車撞死

鮮奶、保久乳、奶粉哪個營養? 加熱別煮沸!營養師的答案可能讓你嚇一跳

每天洗澡有風險?專家:每年有將近2萬人因此喪命

7旬翁中天電視台前自焚 全身60%燒傷 恐失明

她掛急診忘記帶健保卡 看到結帳金額傻眼直呼:要珍惜健保

硃砂、鉛丹難分辨? 執業38年老中醫師被告,自己也鉛中毒

單親媽「7年24小時無自由」殺兩子被判死 王婉諭:她的無力應被看見

很多人都白吃了!益生菌改善過敏、顧腸胃無感? 營養師曝7種NG吃法

外籍看護家庭喘息服務再放寬 12月起長照2至8級可申請

時間到了!海外國人返台健保短期停復保規定擬取消

等不到1個多月後退休 高市警分局勤務中心主任心肌梗塞猝死

印尼移工輸台大塞車 「現在要再等2到3個月」

麻醉之前為什麼要禁食?可以請家人幫我去麻醉諮詢嗎? 7大麻醉常見疑問,麻醉醫師替你解答!

與蔡英文談核食解禁 謝長廷:因萊豬所以核食感覺沒那麼快

緊急開刀出狀況 周湯豪抽搐、戴氧氣罩昏迷嚇壞人

台灣豬標章代表100%國產是假的 香腸「腸衣」可用進口

口罩夾層有蟲! 淨新稽查合格並允配合調查

健保調漲甲乙案選哪個? 陳時中:我偏向選中間的丙案

9輛救護車救不回馬拉度納 死前最後一句話曝光

日本研究 素食者壽命長

為減肥連續5週只喝水、一天暈倒10次 韓名模:時尚界差點害我沒命

陳時中:市場會自主標示萊劑 消基會批政府偷懶罔顧民意

「每個月給你錢,還照顧成這樣...」 最易惹怒家庭照顧者的十大困擾句

高嘉瑜閨房亂推說「囤物症」 醫師打臉:是偷懶與邋遢

余苑綺淚唸給女兒的遺書 「下輩子還要當家人」

50至64歲成人今起復打公費流感疫苗 還有31萬劑可打

陳時中透露健保費率考量兩大方向 最晚年底拍板

人蛇集團嗅到商機…移工搶手 高價誘當黑工

商品推薦

贊助廣告

留言