醫材 相關文章

• 2024-03-27 失智.新手照顧

  輪椅這樣挑！四大原則讓照護安全又省力

  「 輪椅」，往往是我們行動不便時，最容易想到的輔具，也如同我們常使用的代步工具，如：摩托車、小轎車、休旅車...等等，由於較少人使用，因此需要時，通常大多想到醫院所借用的藍皮、不鏽鋼輪椅，然而，有使用經驗的民眾就知道，這種輪椅不僅僅無法長時間外借回家外，在推行過程會發現笨重又費力，若想到附近的醫材行購買，又看到玲瑯滿目的輪椅，除了價錢高低可以清楚分別外，其中的形式、規格及配件（如：是否有頭靠、輪子大小、可否拆掀的扶手及腳踏板…等)，卻是有看沒有懂，因此，要如何挑選適合輪椅？那些內容是必須注意的？這次就好好的來和大家分享一下！有無頭靠通常醫材行一掃過去，最顯而易見的就是那凸出來的頭靠，然而，在路上卻顯得較少見，有些甚至自己DIY，將一般輪椅自己加裝頭靠，但到底甚麼時候要使用頭靠？首先，我們要先了解輪椅增加頭靠的原因，輪椅除了維持直立位置外，也可以藉由改變背靠位置及坐墊位置，達到仰躺及傾倒的目的，為了避免躺下姿勢，頭會也跟著向後倒，所以曾增加頭靠，使頭部得以適當的支撐，而使用到向後傾倒或仰躺功能的輪椅，主要是給無法長時間維持坐姿，或是軀幹及頭部控制不足，導致身體東倒西歪、無法維持正中。如果僅僅是因為體力不佳，未來有恢復體力的狀況，建議可以短暫租借高背輪椅，以便於未來狀況改善時，僅一般輪椅較好收納為考量依據喔！ 可否拆除扶手、腳踏板到底為什麼要把輪椅扶手拆掉? 腳踏板拆掉? 以耐用性來說，不是會讓輪椅更容易需要去修繕，且在剛性層面來說，也相對較低，保護雙腳遭撞的能力更差。但若有協助他人上輪椅就知道，若需要快速的入座，往往會被輪椅的扶手擋住，或是腳踏板卡住，以至於上下輪椅些許困難，因此，部分人選擇多一個拆除輪椅扶手及踏板的步驟，除了便於上下輪椅外，也增加轉移位的安全。後輪大與小的差異輪子的大小除了直覺上發現物件大小差異外，還有影響到推行的便利性，若推行過程中，遇到不少凹凸不平的地面，若使用小輪的輪椅，就會發現相較推行困難；但若於室內推行，則可明顯感受小輪於狹窄空間的便利；除此之外，大輪的輪子外面往往會增加一圈的手推框，主要讓使用者在無他人協助下也可短距離推行，因此，若輪椅多數時間使用於室內，且皆由他人協助推行的情況下，多數會建議使用小輪即可，也便於照顧者操作。 輪椅尺寸選擇當挑選好輪椅型式時，最後這是需要選擇輪椅到底要多寬? 是應該越窄越服貼好? 還是越大越寬好? 其實在我們臀部外各加一寸的寬度，才是我們選擇的尺寸，除了讓冬天衣褲有空間塞進輪椅外，舒適性才是我們主要考量的，而避免越寬的輪椅，則是考慮軀幹穩定能力較差的使用者，因長時間久坐，可能會有側向歪斜問題，進而引起脊椎的疾病。 以上是依照一般民眾，第一次選擇輪椅可能會思考到的問題，而若想要借由使用者的現有能力，再選擇適合的相關輔具，建議可以向醫院或是輔具中心，請輔具評估員評估個案狀況，進而給予相關輔具建議，便於一次購足需要的輔具，漸少照顧者的負擔。下次，再簡單的介紹「粗大動作分類」，讓大家可以更清楚使用者能力，更快的去選擇所需的輔具喔！

• 2022-12-29 焦點.健康知識+

  明年3月17項達文西手術費納入健保給付！最多省16萬元減輕就醫負擔

  健保署宣布，肝、肺、腸、胰切除等17項達文西手術費納入健保給付，近千人受惠，預計最快明年3月1日公告實施，依手術類別不同，每人最多省下16萬多元手術費。健保署長李伯璋表示，醫療科技日新月異，在有限預算下選擇較有價值的新醫療科技納入健保給付，部分病人確實對達文西手術有需求，醫師可藉由達文西機械手臂輔佐執行精準切除、修復和縫合，降低手術風險，未來民眾選擇「肝部分切除術」等17項達文西手術，比照健保腹腔鏡手術項目申報，僅需負擔達文西手術相關醫材費用。健保給付肝、肺、腸、胰切除等17項達文西手術費：健保署醫務管理組專門委員陳依婕指出，上述17項達文西機械手臂輔助手術，多數以治療惡性腫瘤為主，預計約有930名國人受惠，其中使用最多的「低前位直腸切除術」為700人，其次是「Whipple氏胰、十二指腸切除術」約140人、「肝部分切除術」約58人。陳依婕表示，17項達文西機械手臂輔助手術中，每年可幫民眾省下近8400萬元，舉例來說，國人最常使用的「低前位直腸切除術」，約可省下9萬7564元；肝葉切除術及肺葉切除術則省下6萬到15萬元不等；最昂貴的手術為「Whipple 氏胰、十二指腸切除術」、「Whipple 氏胰、十二指腸切除術-幽門保留式」 ，則可省下16萬783元。但民眾仍須自付醫材費，約10萬至25萬元。陳依婕說，自2021年起，台灣胸腔外科醫學會、台灣胰臟醫學會等多個醫學會陸續向健保署建議，包括肝、肺、胰臟、直腸、十二指腸等重要器官的達文西手術，技術已相對成熟，且經醫療科技評估（HTA）具安全及療效實證，實證資料亦顯示有助於減少手術時間及出血量，所以醫療服務共同擬訂會議最後討論一致通過，同意手術費比照胸（腹）腔鏡手術項目，由健保給付，民眾將僅需負擔相關醫材費用。健保署也強調，為維護達文西手術執行品質，訂定執行醫師之專科別限制、要求醫師須經訓練並由特定學會認證後方可執行達文西手術。將規範醫療院所執行17項達文西手術，應於申報費用後2個月內上傳術後14天內是否發生不良事件、術中出血量等手術及療效資料，以利後續臨床實證追蹤評估。延伸閱讀：‧該選擇達文西手術嗎？ 你必須知道的達文西優勢與缺點‧達文西機器手臂 讓口腔、咽喉癌也能「病從口出」

• 2022-11-23 焦點.元氣新聞

  豬不只能當豬排，還可成為科普老師？台灣醫界創新、推廣科普的幕後英雄，就是他們！

  豬不是只能做豬排！像「豬博士」培育的「豬隊友」搭配完整實驗平台，成為不少醫藥研究創新動力，並成為國衛院科普教育教材，啟發學子興趣。如果深入了解台灣目前的醫學研究、醫材與醫藥創新發明就會發現，許多創新研究的背後，是由優質「豬隊友」率先投入，搭配專業的一條龍實驗平台、研究團隊的付出，才有漂亮成果，這些歷程，豬博士動物科技股份有限公司（簡稱豬博士）不僅參與其中，更與國衛院團隊攜手，將研究結晶化為科普知識，傳遞給許多學子，期待科普種子進一步扎根、茁壯。上述豬隊友是指優質試驗用豬隻，牠們由豬博士團隊培育、照顧，不只如此，豬博士團隊也作為研究人員的後援，負責執行動物試驗、紀錄，110年4月進駐國衛院創新育成中心後，該團隊曾多次參與國衛院相關研究、活動，自111年，更積極與國衛院團隊攜手投入科普教育推廣，協助更多小朋友建立科普基礎概念。豬博士創辦人王耀宏、董事長同時也是獸醫師的王子瑄除了參與國衛院科普Podcast錄製，也預計參與112年4月舉辦的「生技醫療的魔法學堂─九又四分之三月台」（國衛院科普日）活動，他們不約而同表示，透過國衛院科普教育推廣計畫，學生可「學中做，做中學」，對台灣科學教育發展，絕對有正面影響。此外，針對科學研究、動物實驗的重要性，王耀宏舉例，過去曾幫某醫學中心執行腹腔鏡腸移植手術豬隻試驗，雖然研究數據很漂亮，但豬隻不幸喪命，經解剖發現，移植後的腸道出現缺血性壞死，研判可能是移植腸道過多，擠壓到血流、神經，造成腸道缺血壞死。之後減少腸移植數量，豬隻腹腔有較多血流空間，終於存活，後來研究應用於臨床治療，造福許多腸壞死病患，這項專案令他更體會科學研究、動物實驗的珍貴價值。同時，王耀宏、王子瑄也分享道，藉由國衛院的協助與舉薦，國內多家藥廠、醫材廠與豬博士實驗平台合作，展開各項研究計畫，並將推展觸角延伸至美國、荷、澳、紐、以色列等國，這讓台灣的研究軟實力躍登國際舞台，在提升台灣研究能見度上，也產生極大助益。「我們事實上是『豬的醫院』！」王耀宏指出，由於長時間耕耘動物試驗、研究領域、提升動物照護品質，同時也擔任動物試驗顧問角色，有時根據過去經驗，他們會向研究人員提醒一些細節，或建議納入部分重要數據，即使需要直播觀察實驗豬隻反應，也全力以赴，因此得到許多研究人員的肯定、信賴。王耀宏、王子瑄期盼，未來研究成果可獲得更多國內外研發團隊的認可，並成為科普教育素材，啟發更多學子學習興趣。

• 2022-08-16 焦點.元氣新聞

  出國代購藥妝回來賣可行嗎？先搞清楚醫療器材等級，賣隱形眼鏡恐被罰

  「醫療器材」包羅萬象，從大家不可或缺的口罩，到植入性的人工水晶體，根據「醫療器材管理法」，只要具有「診斷疾病、治療疾病、減輕疾病、直接預防疾病、調節生育，或是可影響身體結構及機能」的儀器、器械、用具、物質、軟體、體外試劑及其相關物品，就屬於「醫療器材」。瞭解更多的醫材，請上《元氣網》醫材百科查詢：https://health.udn.com/health/database/device 醫療器材等級分類標準與意義「醫療器材管理法」自110年5月1日起施行。衛福部食藥署醫療器材組科長傅映先表示，食藥署針對醫療器材按照科別分作3個級別、16大類。16大類依照用途功能區分，包括臨床化學、麻醉科學、牙科、耳鼻喉科等；3個等級依風險區 分，第一等級為低風險性，像假牙清潔錠、OK繃及護具等；第二等級屬中等風險性，包括隱形眼鏡、血壓計及血糖計等；第三等級醫療器材風險性最高，例如人工牙根、玻尿酸植入物及角膜塑型片等。傅映先表示，醫療器材分級分類標準，主要參酌醫療器材使用方法、功能及工作原理進行評估，也參考其他國家對該產品的分類，再整體考量。民眾可參考「醫療器材分類分級管理辦法」，除了考量侵入性，也根據「接觸人體時間」、「使用難易程度」不同而有不同分類。部分醫療器材限定專業人員操作才能使用，像是「血氧機」，分家用版及醫療版，雖然同為第二級醫療器材，但使用上仍有區別。民眾選購醫療器材時，除了要認明字號外，要看清楚產品外盒，包含字號、品名都要符合規範，使用前也需要詳閱說明書。若對醫療器材有疑慮，可查詢廠商送審醫材時檢附的中文說明書；若使用需由醫事人員操作的醫材，則可與主治醫師討論，瞭解風險及注意事項。食藥署也呼籲醫材安心三步驟，「一認、二看、三會用」，第一，要先認識什麼是醫療器材；第二，是在購買產品時看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號；第三，則是在使用時要詳閱說明書，才能正確使用醫療器材。此外，從食藥署的官網點擊「業務專區」下方進入「醫療器材」頁面後，右方資訊查詢欄點擊「醫療器材許可證資料庫」，便可查詢該醫療器材的審查字號，或以產品名稱、廠商名稱、許可證字號等關鍵字查詢，若有偽造的廠商便可立即揪出。傅映先表示，由於第三級醫療器材多為「侵入性」的醫材，因此「審查時，會要求廠商檢附安全或效能之系統性研究資料。」同時，若廠商要送審台灣是場尚無「類似品」的產品，也就是要申請該產品在台灣的第一張許可證，食藥署就會要求提供臨床上的有效證據佐證。19項醫材 可通訊交易傅映先提醒，但凡為醫療器材不管是製造、輸入，都必須先向主管機關申請許可証。不過也有例外，傅映先表示，食藥署有開放19項一、二級的醫療器材可進行通訊交易，透過網站、電視購物等通訊交易通路販售。可通訊交易第一級醫療器材：體脂計、保險套、衛生棉條、手術口罩、酒精棉片、優碘棉片、凡士林紗布、免縫膠帶、硬式／軟式隱形眼鏡清潔保養液等等。可通訊交易第二級醫療器材：血壓壓脈帶、月亮杯、醫療用電動代步車、電動輪椅、海水洗鼻器、耳溫槍等等。至於許多國人出國時，會代購藥妝品回國販售，權當作補貼旅費，但若為醫療器材，像是隱形眼鏡等等，如果沒有許可證的話，可依法處3至100萬元的罰鍰。

• 2022-04-30 新冠肺炎.預防自保

  身分證尾碼單號今賣出3092份快篩 健保署致歉：設定異常

  家用快篩試劑實名制第3天，今天為身分證字號尾碼雙數者購買，但健保署表示，今天上午10時多，卻有藥師反應身分證尾碼單號也可購買快篩，經查原因是快篩試劑到貨狀況不穩定，需每日由人工於夜間處理入檔作業，而因藥局誤鍵資料調整，程式頻繁更版、導致設定異常，總共賣出3092份，1372家藥局受到影響，健保署對此致歉，並會持續努力。健保署長李伯璋說，今天上午10時17分接獲藥師反應，身分證尾碼單號今也可購買快篩試劑，經查為系統設定異常，緊急處理後，已於上午10時32分還原系統設定，測試確認後，已排除錯誤情形，健保署很抱歉發生系統異常。依健保署統計，截至上午11點為止，已出售快篩試劑16萬5367份，完售1514家，而今可販售快篩試劑家數為4957家，其中4835家進貨78份，加上昨日剩餘2萬4336份，共可販售40萬1466份，目前已出售快篩機構家數達2518家。李伯璋說，今天販售情形均相當順暢。家用快篩試劑實名制今為身分證字號尾碼單數（1、3、5、7、9）者購買，相關販售藥局，民眾可至https://reurl.cc/6ZaxNO查詢。健保署表示，家用快篩試劑，每人每期可購買1次，1次購買1份，內含5劑，每份500元，以一人一卡，可以代購，不限年齡均可購買，並依身份證或居留證號尾碼分流，尾碼單數（1、3、5、7、9）者請於周一、三、五、日購買，尾碼雙數（0、2、4、6、8）者請於周二、四、六、日購買。家用快篩試劑依醫材原則售出概不退換貨。

• 2022-04-30 新冠肺炎.預防自保

  捐快篩劑卡關？楊志良開嗆 衛福部：未刁難

  前衛生署長楊志良上周表態捐一千萬劑快篩試劑，衛福部回覆，捐贈快篩試劑要檢附美國、加拿大或澳洲核准證明，不接受歐盟核准證明。楊志良表示，希望民眾得到快速、便宜、有效的篩劑才捐出，無奈卡關，更質疑，民進黨政府以高於市價行情購入試劑賣給民眾，是為選舉買票或籌措競選資金。指揮中心指揮官陳時中昨天表示，對於快篩試劑，不論從哪一個國家進口，衛福部都要進行實質審查，但只要備齊規格性的技術性文件即可，這些文件在產品出廠前，業者應該都有準備，強調一視同仁，並未刁難；至於快篩試劑的售價，是由市場機制與共同供應契約取得平衡。楊志良提到，陳時中說從大陸進口快篩試劑需經國貿局核可，但中國大陸是世界工廠，黑貓、白貓會抓老鼠就是好貓，反嗆陳應公告衛福部篩劑的買入價、買入地與製造國，若有中國製的陳應該跳樓，「但我不想有人自殺」。對於捐贈，他已做好訂金被沒收準備，但批評陳時中高傲，陳與行政院長蘇貞昌都是。楊志良表示，歐盟生活水準比我國高，快篩試劑一劑大概就五十元至五十五元，我國卻要花納稅錢一百億元買，再要人花一百元來買，像話嗎？國民黨立委費鴻泰表示，陳時中快篩試劑一劑一百元，楊志良一劑只要五十五元，若以政府採購一億劑推算，至少多花四十五億元。陳時中則指出，只要是對岸製造產品，經濟部都會進行評估，包括托拉斯等層面，衡量是否對市場造成影響，與防疫醫材無關。衛福部食藥署則表示，國內為確認新冠病毒快篩試劑效能，皆要求檢附產品技術性報告，因美、加、澳等國審查要求明確、核准產品資訊透明，若檢附這些國家的上市證明，得減免部分技術性報告資料；歐盟產品上市途徑多樣，仍請廠商檢附完整報告，衛福部已審查核准多項於歐盟或中國大陸產製或核准上市的快篩試劑。

• 2021-10-15 新聞.元氣新聞

  蠶絲竟成醫療材料 陽明交大研發技術動物實驗成功

  蠶絲不僅可以製作衣服穿在身上，竟也可以做成醫療材料。國立陽明交通大學研究團隊發現，一顆平均大小只有0.00000783公分的奈米微粒，結合從蠶絲萃取出的蛋白加上多巴胺，創造出具備熱感應與抗氧化的藥物貼片，可加速傷口癒合，目前已在動物身上實驗成功，未來可望擴大應用。陽明交大生物醫學工程學系教授鍾次文的研究團隊，與農委會苗栗農業改良場協同取得品質穩定的良好蠶繭，經過化學脫膠後純化成蠶絲蛋白，並將蠶絲蛋白與多巴胺合成奈米大小的微粒，成功研發出具備熱感應與抗氧化的「蠶絲多巴胺」藥物儲存及釋放載體。不過，若要具備良好醫療效果，必須找到具備生物相容性，同時又能穩定釋放藥物的材料。鍾次文表示，蠶絲是由蛋白質組成，是一種天然的生醫材料，多巴胺本來就是一種神經傳導物質，可覆蓋在不同材料表面形成多功能塗層，，一旦製成奈米微粒後，可以吸附不同特性的藥物，穩定的把藥物釋放出來。陽明交大表示，目前研究團隊已把這項技術結合肝素（抗凝血劑）製成貼片，並在小鼠的傷口上實際測試，發現可以降低血栓，證實這項技術應用於傷口治療具很好的潛力，這也是台灣第一次製備出具備熱感應的「蠶絲多巴胺」奈米微粒，它可以經過紅外光照射，觸發並控制貼片承載藥物的釋放速率，達到精準醫療需求。鍾次文過去就曾以蠶絲作為材料，研發出可用於受傷心肌修復的綴補片，這次再運用相同材料，嘗試應用在傷口癒合上，證實相關技術已經越來越趨於成熟，可以應用在不同領域。

• 2021-08-30 名人.精華區

  王正旭／推動「新藥及新醫材意見」平台 需見多識廣

  「新藥及新醫材病友意見分享」平台（以下簡稱平台）從2016年成立至今已5個年頭，感謝健保署提供病友直接表達的管道，醫藥品查驗中心悉心維護系統、彙整資訊，更感謝病友們無私地分享用藥經驗，大家一字一句的力量都不容小覷。一開始，各界不習慣將病友經驗作為健保給付審查依據之一，現在病友經驗已成為健保署共同擬定會議的正式資料，供審查委員參考，這過程真的非常艱辛。但若要讓平台真正落實政府體現民意的政策美意，建議從「見多識廣」來加強。擴充適應症 用藥經驗很重要「見多」，要蒐集更多適應症的意見。近期上市新藥常不只適用於一個癌別，例如免疫檢查點抑制劑（IO）、標靶藥物，都可用於多種癌別或適應症，有機會造福更多癌友。但新藥通常昂貴，若沒有健保大傘保護，絕大部分癌友無法負擔一年動輒上百萬的藥價。免疫檢查點抑制劑於2019年4月納入八個癌別給付後，近期廠商又依臨床試驗研究成果，再提出擴充新適應症的申請案，近期許多標靶新藥也增加申請適應症，納入健保給付。擴充適應症意味雖可能嘉惠更多癌友，但也將對健保財務帶來更大衝擊，因此病人的用藥經驗更顯重要。遺憾的是，目前平台尚未針對擴充適應症藥品蒐集病人用藥經驗，病人也因此錯失捍衛治療權益的發聲機會。善用宣傳工具 提高平台能見度「識廣」，則是要提升平台能見度。平台能見度偏低，大多數病人並不知道健保署設有這個平台，而癌症希望基金會宣傳量能也有限，只能透過基金會臉書、LINE@、病友群組宣傳，真正能看到訊息的病友仍然不夠多。期待健保署能夠提升平台的能見度，如在健康存摺或相關網站設立連結，並運用懶人包等宣傳工具讓病友知道有這個平台的存在，才能有效提升病人提供意見的意願。擴大民眾參與 展二代健保精神我深刻理解平台的維護及運作需要耗費許多人力與時間，然而，擴大民眾參與是二代健保所要推動的核心重點之一，倘若病人欠缺對擴充適應症新藥表達意見的管道或機會，將無法充分展現二代健保的精神，十分可惜。平台所蒐集的項目及能見度，必須與時俱進，基金會將持續做好蒐集、彙整意見的作業，讓健保署及醫藥品查驗中心了解病友的需求與期待，期盼更多病友願意提供自己用藥經驗，讓健保給付決策有更持平、均衡的考量面向，這才將是全民之福。

• 2021-06-24 新冠肺炎.預防自保

  快篩試劑仿冒品 網路有人賣

  居家快篩試劑才在藥局、藥妝店、便利商店等通路上架，網路上就出現不法仿冒產品，衛福部食藥署表示，居家快篩試劑屬於第三等級醫材，不得在網路上販售，若販買未經許可的醫材，則最高可處三年以下拘役或新台幣一千萬元罰金。另外，指揮中心六月中旬宣布採擴大採檢策略，並補助各地區篩檢站共五十台快速ＰＣＲ檢驗儀器。醫療應變組副組長羅一鈞表示，目前已配送廿六台，雙北各三台、各縣市一台，由各縣市考量社區採檢站的地點和人員進行配置，後續剩下廿四台到貨後會陸續配發。食藥署上周專案核准四款進口快篩試劑和一款國產快篩試劑的專案製造，昨天又再通過「庫克比家用新冠檢驗試劑」及「快得利家用新冠肺炎快篩套組」兩款進口試劑，皆為抗原快篩，累積核准七種快篩試劑。衛福部食藥署醫粧組科長蔡文偉提醒，民眾在購買居家快篩試劑時，應確認產品外包裝是否有「防疫專案核准製造 第xxxx號」或「防疫專案核准輸入第xxxx號」字樣，這才是通過食藥署核准的試劑，較有保障。

• 2021-04-14 新聞.元氣新聞

  兒童用骨釘健保照市價全付 廠商嫌沒利潤拒供貨

  一款用於治療兒童骨折的骨釘醫材，去年12月納入健保給付，健保署依照廠商賣給醫院的市價全額給付，價格甚至是澳洲、韓國的1.5倍以上，但廠商卻以沒利潤為由拒絕供貨。近期有醫師在網路上發文指出，一款用於治療兒童長骨骨折的彈性髓內釘，去年12月納入健保給付後，醫材廠商卻以沒利潤為由不供貨；另有醫師質疑，這款骨釘在納入健保前，患者須自費新台幣1萬5000元，健保卻只打對折給付7000元，引來網友批評健保署惡意砍價。實際上，這款彈性髓內釘早在2014年就研議納入健保給付，當時健保署蒐集國際資料，決議以國際最低價、韓國的支付價格4047元作為全額給付價格，但因醫材業者認為價格太低，不同意納入。時隔4年後，健保署於2018年12月重啟討論，醫材業者也表達願意重新討論給付價格的意願。衛生福利部中央健康保險署醫審及藥材組科長張淑雅接受中央社記者訪問時表示，彈性髓內釘主要用於治療兒童骨折，由於這款骨釘有彈性、可彎曲，在固定骨折部位的時候可以避免傷害生長板，在臨床使用有其必要性。張淑雅說，根據國際間最新資料，這款骨釘在韓國健保給付價格為4497元、在澳洲健保給付4797元；全台39家公、私立醫院的採購價中位數為6500元，健保署考量浮動點值等因素，最後核定為7243元，等同以市售價格健保全額給付。張淑雅指出，這款骨釘去年12月起納入健保給付，至今申報數量為52支，但給付後就接獲該廠商申覆，認為健保即便已依照公定價格給付，給付點數仍太低、沒有利潤，要求取消健保給付，甚至發文逕自宣布拒絕供貨。她說，健保署多次聯繫廠商，希望提供佐證資料，說明因為外匯、關稅還是其他因素沒利潤，共同解決問題，但廠商僅不斷強調「沒利潤」，健保全額給付形同全民買單，健保署也不能任由廠商漫天喊價，所幸仍有其他同功能骨釘可正常供貨，患者不致無醫材可用。醫改會執行長林雅惠受訪時表示，近期確實聽聞很多兒科醫師反應此事，健保署應了解究竟是給付價格不合理，還是有其他原因，或許可研議滾動式調整給付價格，並向醫界解釋事發經過；但她也強調，廠商既然能以此價格賣給醫院，為何納入健保給付就不敷成本，也應說明清楚，邀集各界再次討論，才能讓民眾享受到健保給付的美意。該款爭議醫材為嬌生集團旗下企業產品，經記者去電詢問，業者表示，對此議題無法做出任何回應。

• 2020-12-25 新聞.元氣新聞

  穿戴裝置限制鬆綁 心率、血氧功能不用申請醫材

  蘋果9月推出Apple Watch S6，最大亮點就是偵測用戶血氧的量測功能。但一度因被認定為醫材需審核，因此台灣果迷無法開通此功能。不過衛福部食藥署今天公告修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，將用於一般民眾日常生活健康管理的量測心率、血氧產品等醫用軟體，排除在醫療器材管理範疇，形同解禁。食藥署醫粧組科長蔡文偉表示，新修訂的「醫用軟體分類分級參考指引」，主要是參考國際管理趨勢，例如美國便將部分穿戴式裝置明確定義為非醫材，因此國內也將這類穿戴式裝置排除於醫材管理。但他強調，這類做為個人健康管理用的量測數據，不能用為醫療診斷用途。然而怎樣認定是否為醫材，需不需要申請？蔡文偉說，以原廠的宣稱為主，若非宣稱有醫療診斷用途者，就可以視為健康促進產品，不必申請，但像是之前蘋果通過醫材許可的「心電圖應用軟體」和「心律不整通知軟體」，則因為有醫療提醒功能，仍屬醫材。因此仍需視產品風險等因素，包括該產品是否為侵入式、植入式、或對於使用者造成傷害或疾病等潛在風險因素，予以綜合評估其管理屬性判定。如果對於產品屬性仍有疑義，可透過食藥署提供的醫療器材屬性管理查詢申請服務，確認產品管理屬性，或至食藥署網站的許可證資料庫查詢醫療器材許可證產品相關資訊。Apple Watch 的「心電圖應用軟體」和「心律不整通知軟體」分別於8月和10月分別通衛福部食藥署的醫材許可，未來蘋果手表皆可搭載。

• 2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  聯邦快遞宣布 正式於全美運送首批新冠疫苗

  FedEx Corp旗下附屬公司兼全球最具規模的快遞運輸公司聯邦快遞，宣布正式運送首批COVID-19疫苗。在美國食品藥品監督管理局（FDA）授予輝瑞藥廠（Pfizer）與德國醫藥公司BioNTech聯合開發的COVID-19疫苗緊急使用授權後，聯邦快遞立即展開疫苗運送，並透過FedEx Priority Alert®貨件監控解決方案支援FedEx Priority Overnight®快遞服務，提升運送過程中的貨件監控。歷經數個月的準備，聯邦快遞與輝瑞藥廠、其他醫療企業以及美國聯邦和各州政府單位進行縝密規劃後，首批COVID-19疫苗將開始運送至全美各地的配送中心。此批疫苗將由各大貨運公司平均運送，聯邦快遞目前正與醫療客戶密切合作，準備運送更多批次的疫苗及其他疫苗相關的醫療器材。聯邦快遞的運輸網路已做好充分準備，將運用各種溫度控制解決方案遞送COVID-19疫苗至全球各地，全程採用近乎即時監控功能，並安排專門的醫療團隊支援疫苗與生物科學相關醫材的運送。FedEx Corp.總裁兼營運長芮思博（Raj Subramaniam）表示：「疫苗運送是聯邦快遞所有運送工作中最重要的任務之一，我們很榮幸能為全球抗疫盡一份心力。我為我們的負責團隊成員感到驕傲，尤其是在有史以來最繁忙的聖誕旺季期間，他們仍竭盡所能地確保COVID-19疫苗安全送達各地。這也充分體現了聯邦快遞員工的職責與使命。」聯邦快遞持續協助全球抗疫行動，而運送COVID-19疫苗是我們下一階段的重點任務。在疫情爆發後，聯邦快遞透過其全球網路和遞送專業知識，一直致力於投入全球的救災工作。聯邦快遞總裁兼執行長高棟梁（Don Colleran）說：「面對前所未有的關鍵時刻，我們是少數擁有全球網路和運輸能力的企業，有助於關鍵供應鏈維持正常運作。自COVID-19疫情爆發以來，聯邦快遞已在全球各地運送超過5.5萬噸個人防護裝備，其中包括超過20億個口罩，及超過9,600批人道援助物資。」為協助運送COVID-19疫苗至資源匱乏地區，聯邦快遞捐贈400萬美元現金以及免費遞送服務，以支援美國及全球各地多個非營利組織，其中包括國際直接救濟組織（Direct Relief）、國際人道醫療援助組織（International Medical Corps）、以及心連心國際組織（Heart to Heart International）。聯邦快遞美洲地區總裁兼全球支援部執行副總裁施瑞達（Richard W. Smith）表示：「聯邦快遞於1973年時以為緊急貨件提供限時快遞服務為宗旨。在歷經近五十年後，我們藉由運送攸關生命的COVID-19疫苗來實踐我們創始的使命。」輝瑞公司全球供應部總裁Mike McDermott表示：「這是疫苗發展及緊急部署歷史性的一刻，也象徵著一項重大成就。在提供疫苗到全美各地有需要的民眾上，卓越的物流服務具有關鍵作用。我們很高興能與聯邦快遞合作，執行這項拯救生命的歷史性任務，聯手終結COVID-19疫情。」

• 2020-10-21 名人.李伯璋

  李伯璋／術前先上比價網查詢

  對於部分臨床醫師反彈，健保署長李伯璋表示，將廣納各種不同聲音，瞭解基層醫師訴求。他表示，最近私下與某些醫院院長聊天，發現新制上路後，對於眼科、骨科及心臟內科等科別的影響不小，但他保證，一定不會造成劣幣驅逐良幣，讓國人都有機會用到最好的醫材。在極端值新制方面，李伯璋說，10月26日起，健保比價網就會正式公告各大醫院相關醫材費用，如果超過極端值，也就是各醫學會所認定的高標價格，就會特別註明，提醒患者，可先上網查。另外，健保署正統計各醫院使用各種醫材的治療成效，例如，各家醫院執行健保心血管支架、塗藥支架等手術的治療成果，讓病友在選擇醫院醫師時，除了醫材費用之外，還能知道醫師技術如何，李伯璋說，「醫院必須提供更優質的醫療服務，才能贏得患者的信賴。」

• 2020-08-15 新冠肺炎.預防自保

  送疾管署途中 2萬件隔離衣燒毀

  有防疫國家隊稱號的聚陽實業公司，昨天從嘉義運送兩貨櫃的隔離衣到桃園，行經國道一號台中北上路段，其中一個貨櫃突竄出火苗，兩萬件隔離衣全部燒毀，中央疫情指揮中心表示，隔離衣庫存量充足，不影響調度防疫物資。此外，馬來西亞昨天宣布新增廿例新冠肺炎病例，其中一例從台灣移入，指揮中心發言人莊人祥表示，馬國尚未透過國際衛生條例（IHR）運作體系通知，研判可能是轉機者，未進入台灣社區，確診者身分最快今天才能知道結果。警方調查，曳引車連結兩個貨櫃，分別裝載兩百五十箱和四百五十箱隔離衣，從嘉義民雄廠載往桃園倉儲廠，交付政府調度使用。貨櫃車昨天清晨北上行經國道一號台中南屯北上路段時，第一個貨櫃底部忽然冒煙，沒多久竄出火苗，何姓司機連忙駛往路肩停車，警消趕到現場打開貨櫃，冒出熊熊火光燃燒，消防隊員全力滅火，但貨櫃內兩萬件隔離衣仍全數燒毀，另一貨櫃隔離衣未受波及。駕駛表示，出發時車況正常，上國道後也沒有異樣，警方認為，裝隔離衣的紙箱堆疊，若遇到火源，很容易燃燒，真正起火原因仍待調查。聚陽總公司發言人說，這批隔離衣是要運送交貨疾管署，隔離衣價格等級不如防疫衣，價值約百餘萬元，燒毀後有保險理賠，還有庫存可馬上補貨。此外，因疫情再起國內再掀口罩搶購潮，新竹、彰化、南投等縣市先後接獲市面販售假醫療用口罩，還發生仿冒品比正貨還貴的離譜狀況，新竹市衛生局已對違法藥局和廠商各裁罰五十萬元，彰化檢警則掌握特定仿冒對象調查。「國家口罩隊」彰化華新醫材的醫用兒童平面口罩也被冒名，售價比正貨貴八十元，董事長鄭永柱表示，政府徵收口罩，原本要求不打個別廠商商標，只打「MIT」或「Made in Taiwan」鋼印；未來華新醫材生產的口罩，全數在左上角打鋼印商標，右上角打鋼印英文字，加粗耳帶，方便消費者辨識。