【世界日報╱編譯中心綜合華盛頓4日電】
暢銷的治癌藥物「癌思停」(Avastin)再度出現假藥,食品暨藥物管理局(FDA)4日警告,美國市場上出現這款假藥是以土耳其品牌Altuzan上市販賣,並未獲得FDA批准,同時,這款藥物中也不含「癌思停」的有效成分。
食藥局警告醫生和病人,不要使用仿冒癌思停的假藥。
「癌思停」被用於治療結腸癌、肺癌、腎臟癌和腦癌。食藥局表示,並未批准Altuzan在美國上市,也和上次出現的癌思停偽藥來源不同。食藥局表示,不論是瓶裝(vial)或其他包裝的Altuzan都是假藥,而這款假藥標籤的批號都是B6021。
食藥局說,這批假藥是由一家在英國有合法執照的藥商Richards Pharma對外販售,該公司同時也以Richards Service、Warwick Healthcare Solutions和Ban Dune Marketing Inc.的名義,對外營業。
英國藥政管理單位說,Richards Pharma向土耳其進口120大包Altuzan假藥,有38包直接被運到美國,其他的假藥被賣給其他英國藥品經銷商,再銷往美國。英國藥政管理單位3月28日接獲有關假藥的報告。
食藥局今年2月也發現一批癌思停假藥。該批假藥是透過另一個供應鏈販售,歐洲藥政管理單位已在英國、丹麥、瑞士和中東展開調查,但目前尚未查到假藥的源頭。
食藥局發現Altuzan假藥後,美國醫學研究所(Institute of Medicine,IOM)立即建議食藥局和外國藥政管理單位合作,確保國際藥品供應鏈的安全。美國有超過80%的藥物原料來自國外。
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