衛福部食藥署網站最近公布國內第一例疑似服用C肝口服新藥而導致不良反應、申請藥害救濟的死亡個案，該患者服用一抗病毒藥物（12周療程）第4天即出現腹脹、茶色尿等症狀，再隔兩周至急診室，但為時已晚，直接膽紅素急遽上升，引發肝臟失償及衰竭，不幸死亡。
衛福部藥物諮詢委員會委員、台北榮總腸胃肝膽科教授黃以信指出，委員開會審核此案，初步結果為死因「可能」與抗病毒藥物有關，目前已請健保署提供個案完整病歷，最近再召開小組會議，重審後做出決議。
黃以信表示，該名個案在服用口服新藥後第4天就不舒服，腹脹、腹痛，出現茶色尿，可能正逢農曆年節，隔了14天才至急診室。抽血檢驗報告顯示，直接膽紅素偏高，顯示肝毒性嚴重，肝臟嚴重受損，患者常合併腹水、肝昏迷、黃疸等肝臟失償症狀。
健保有條件給付C肝口服新藥，上路約兩個半月，健保署統計，迄今2200多人接受治療，但20多人（約1%）中途停藥，健保署醫審及藥材組組長施如亮指出，已要求醫師回報停藥原因，初步結果以副作用居多，例如總膽紅素數值快速上升，引發肝毒性。由於現有兩款口服新藥均具潛在肝毒性及肝臟衰竭風險，禁止用於中度至重度肝功能不全患者。
台灣消化系醫學會C肝防治組召集人簡榮南指出，兩款新藥在使用上均有一定風險，臨床顯示，12周療程的三合一抗病毒藥物，在用藥前4周風險較高，醫師與患者應謹慎處理。此外，白蛋白偏低、血小板偏低、年紀超過70歲、曾有腹水、肝昏迷等肝臟失償病史，以及肝硬化A級患者分數瀕臨於B級者，也需小心用藥。
至於患者，用藥期間若出現疲倦、虛弱、食欲不振、惡心嘔吐、茶色尿、皮膚或眼白變黃（黃疸）、淺色糞便等肝功能異常症狀，請立即告知醫療人員。
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