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糖尿病藥梵帝雅 恐傷心臟

2014-09-23 12:31聯合新聞網 聯合新聞網

【聯合報/編譯王麗娟、劉惠敏/綜合報導】

台灣近十萬名糖尿病患者服用的英國製藥廠「葛蘭素史克」(GlaxoSmithKli...
台灣近十萬名糖尿病患者服用的英國製藥廠「葛蘭素史克」(GlaxoSmithKline)暢銷糖尿病藥「梵帝雅」(Avandia),根據美國政府一份機密報告指出,會傷害病患心臟,建議應該下架。(邱德祥/攝影)
台灣近十萬名糖尿病患者服用的英國製藥廠「葛蘭素史克」(GlaxoSmithKline)暢銷糖尿病藥「梵帝雅」(Avandia),根據美國政府一份機密報告指出,會傷害病患心臟,建議應該下架。

治療第二型糖尿病的梵帝雅,是一種胰島素增敏劑,其成分為羅格列酮(rosiglitazone),醫界估計,國內市占率約百分之八,平均每十一、二名糖尿病患者就有一人吃這種藥,台灣目前約有一百萬名糖尿病患者。

紐約時報取得的美國聯邦食品藥物管理局(FDA)內部報告指出,梵帝雅使用者每個月有數百人出現不必要的心臟病發與心臟衰竭,據信在二○○九年第三季與三百零四件死亡病例有關。該藥一度曾是葛蘭素第二暢銷藥,二○○六年銷售額高達〺二億美元,美國克利夫蘭一項研究稱梵帝雅提高心臟病發機率後,兩年前銷售開始下降。

FDA的兩位專家葛蘭姆與季伯林在共同撰寫的一分報告中作成結論:「rosiglitazone應下市。」

紐約時報說,葛蘭素拒絕就上述FDA內部報告發表評論,該公司始終駁斥梵帝雅會使心臟病發機率提高的說法,堅稱此說並無科學證據,並且正招募病患接受長期臨床實驗,以了解梵帝雅是否傷害心臟。

台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤說,目前歐美各國均未正式對梵帝雅要求下架,該機密報告是由美國國會進行為期一年的調查報告,並非報告結論,FDA已同意今年夏天召開委員會討論、決議,目前並無更新的實證研究結果與結論。他個人並未發現國內有類似併發症的個案。

衛生署食品藥物管理局局長康照洲指出,根據國內藥物不良反應通報,過去十年來有四十三件使用梵帝雅後有嗜睡等輕微副作用,另有一件是九十六年有一人在用藥後發生心肌梗塞,未來衛生署將密切注意國外更新的研究或報告,再決定下一步動作。

【2010/02/21 聯合報】

心臟病
糖尿病
心肌梗塞

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