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解缺藥危機 健保署列4點擴大首發新藥優惠/藥價改革2

健保署祭4條件核價優惠,有望鼓勵國產新藥開發。圖/取自Freepik
健保署祭4條件核價優惠,有望鼓勵國產新藥開發。圖/取自Freepik

聽健康

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健保署規畫二代健保開辦以來最大規模藥價改革,為解決缺藥問題,研擬擴大首發新藥藥價優惠,針對製造新藥、台灣自行研發新藥、國際上市許可2年內藥品、製造十大醫藥先進國核准上市滿5年但台灣仍屬新成分等4類藥品藉以鼓勵本土製藥產業,並針對首2張取得剛過專利期學名藥藥證的藥廠,提供高於原廠藥一成的核價。

醫界憂心,此舉有違引進學名藥目的,恐會排擠其他醫療服務,政府若要鼓勵產業發展,應以健保以外的預算挹注。病團則表示,政策實施後學名藥、生物相似藥收載機率提高,應推動差額負擔,才是以病人為中心的做法。

4條件藥品比照首發新藥核價 解缺藥危機

過去即使是在台灣研發的新藥,如台大醫院基因醫學部主治醫師胡務亮研發的罕見疾病AADC缺乏症基因治療,因市場考量及為先取得FDA核可,以加速在台藥證審核等因素,多選擇先在國外上市,再回台上市,未來健保署針對此類藥品,將視為在台首發新藥給予優惠核價。

健保署醫審及藥材組組長黃育文說,給予在台製造藥物優惠藥價,能解缺藥危機,提升國內的製藥量能,台灣就不必受制於國際供應鏈排序,當國人有需求時,能夠及時因應。

健保署擬擴大台灣首發新藥定義,未來國內製造新藥,即使先在國外上市,只要2年內回台上市,也能比照在台首發新藥給予藥價優惠;十大醫藥先進國核准上市滿5年,但屬國內新成分的在台製造新藥,亦比照首發新藥核予藥價。

另外,為鼓勵國產藥品,若學名藥在國內製造,前二張取得藥證者,核價可比原廠高出一成。上述項目需修訂「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」,目前修法作業中,預計年底預告,明年上半年正式實施。

學名藥核價恐高於原廠藥?醫院代表、病團:應以其他預算獎勵

台灣醫院協會副理事長朱益宏表示,衛福部以藥價優惠鼓勵本土藥商,確實立意良善,但也不宜「鼓勵過頭」,台灣藥品研發能力差,新藥多為國外原廠研發,台廠能做的範圍以學名藥為主,若學名藥支付藥價高於原廠藥,墊高國內藥價,在健保總額制度下,恐會稀釋其餘醫療服務點值,建議政府以公務預算獎勵藥廠,不要占用健保資源。

年輕病友協會副理事長劉桓睿也說,台灣藥業確實需被支持,但使用學名藥本意是降低藥價負擔,若核給高於原廠藥的藥價,與目的有違。政府輔助產業發展應以其他預算支持,已經緊繃的健保財務,新藥、生物相似藥、學名藥都要納保,未來健保財務恐難承擔。

台灣製藥公會常務理事陳誼芬說,以藥界立場對政府鼓勵台灣製藥產業發展樂見其成,且製藥如國防,國藥國產才能確保國安。

「面對高昂藥價,應以多元藥品策略降低藥品負擔,多元收費模式也要納入考量。」劉桓睿說,健保今年起開始給付生物相似癌藥,在制度鼓勵下,未來健保收載的生物相似藥、學名藥愈來愈多,政府應做好衛教,讓民眾了解藥物選項差別,且應推動「差額負擔」,讓經濟能力允許、對生物相似藥有疑慮的病患,能自付差價使用原廠藥,病友擁有選擇權,才是以病人為中心的用藥決策。

前中央健保局總經理張鴻仁說,愛用原廠藥是人性,並非療效問題,而是偏好問題;藥品差額給付爭議處是健保法中未賦予法源,但也未明文禁止,建議健保署透過試辦計畫,徵詢社會意見,研擬未來全面實施可行性。

(責任編輯:周佩怡)

健保 學名藥 藥品 生物相似藥 差額給付

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