「聚焦基因檢測及精準醫療」是健康台灣治癌三支箭之一,衛福部為提升檢測品質及病人權利,將實驗室開發檢測服務(LDTs)納入特管辦法,今年二月施行,但申請案件增加,審查塞車,導致卵巢癌相關的「HRD(同源重組修復缺失)」檢測也卡關,專家建議彈性放行或同一基因公司案件可整併審查,避免影響病人權利。
台灣癌症基金會執行長張文震指出,兩年前衛福部公告修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法(簡稱特管辦法),將LDTs納入管理並請欲執行的醫療院所送件申請,但不少醫療院所壓線送件,導致大塞車,目前LDTs採滾動式管理,邊做邊調整,但案件消耗仍得持續一段時間,大家得共商解套方式,跨院合作就是其一。
台中榮總婦女醫學部副主任呂建興指出,醫院目前已與取得審查核准的醫院合作,請患者赴他院檢查,拿到報告後再回門診就醫;對於目前審查進度較慢,據了解傾向整併處理,改善塞車現象,讓患者就醫順暢。
林口長庚副院長賴瓊慧建議,實驗室若已取得國內外認證且執行相關檢測已久,可考慮先放行,以HRD檢測為例,三年後可交報告與國際數據比對,若差距太大就取消資格。馬偕醫院癌症中心主任張志隆也指出,HRD檢測相對複雜,台灣癌症基金會已與實驗室合作檢測數據已逾千例,可協助建立檢測機制。
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