新藥納健保給付耗時過久為人詬病，過去10年間，癌症新藥從申請健保給付至生效，平均等待期為一般新藥兩倍，去年更達787天。為加速新藥納保，衛福部健保署與食藥署、醫藥品查驗中心合作，將推動平行審查機制，新藥申請藥證時，可同步申請健保給付，預計可將新藥給付時間從16個月縮短為12個月，新制預計明年一月上路。
新藥必須通過藥品查驗登記才能在國內上市，以往從食藥署審查到核發藥證需200多天，取得藥證後，再申請健保給付。健保署副署長蔡淑鈴說，透過平行審查機制，以相同適應症同步申請健保給付，可加速「醫療科技評估」（HTA）審查，在新藥取得藥證後，即啟動「健保藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議」，讓藥物更快給付。
「加速新藥納入健保給付，是為了病人著想。」蔡淑鈴說，外界認為，健保給付新藥速度太慢，健保署正研擬多元改善方案，包括癌症新藥基金（CDF）、研議平行審查機制等，透過改變審查流程，鼓勵廠商及早提出健保給付申請，希望新制明年一月順利上路。
台灣醫療改革基金會執行長林雅惠說，健保署加速新藥健保給付前端審查機制，但癌症病人增加速度快、新藥價格昂貴，於後續專家諮詢會議、共擬會議審查新藥藥價、對健保財務衝擊，以及有無排擠其他藥品或醫療給付時，常受限於健保財源，導致新藥無法快速納保，健保署須擬定更多增加財源的配套措施，才有望解決新藥給付過慢。
蔡淑鈴說，若採取「平行審查機制」，藥廠須準備HTA等資料，若一切順利，將於下半年邀集廠商說明，一併討論審查機制及所需的資料；若新藥無法取得藥證，即不可能通過健保給付，藥廠是否採用平行審查機制，完全看其意願，尊重藥廠決定。食藥署表示，國內藥品查驗登記審查機制依藥事法規範進行，但尊重健保署相關政策推動。
台灣癌症基金會執行總監馬吟津說，目前癌症病人等待新藥納保的平均時間達787天，且即使通過給付，許多癌症新藥因健保財務考量，採限縮給付，導致逾7成癌症病人「看得到、吃不到」。
馬吟津說，台灣癌症基金會服務癌友過程中，看到許多病人等不到新藥納入健保給付，生命默默流逝，這是新藥納保等待時間愈來愈長、納保後限縮給付導致的後果。病友期待，台灣新藥治療與給付應接軌國際，包括基因檢測、能大幅改善存活期的新型治療藥物與合併療法，都應該盡速納保，提升療效，帶來更好的生命價值。
馬吟津說，審查時間與流程是影響健保給付快慢的重要因素之一，但健保新藥審核及查驗的關鍵，仍要考慮療效與安全性、是否有未滿足醫療須求，以及成本效益及財務衝擊等評估。因癌症新藥非常昂貴，健保考量財務衝擊，一直以「成本控制」為出發點思考醫療支出，導致新藥納保牛步的現況，故除了審查流程調整，增加新藥預算投入、國家整體醫療保健投資，才是最根本的解方。
「當許多創新治療出現，國人對於健康水準已有更高期待，加速新藥給付就須用更前瞻思維看待。」馬吟津表示，除了給付規則應訂有更多配套作法，包括「健保法」、「癌症防治法」在內的醫療法規體制也應該與時俱進。國內癌症病友團體倡議多年，希望在健保體制外成立「癌症新藥多元支持基金」，在提升治療可近性的同時，確保醫療平權。
這篇文章對你有幫助嗎?
推薦閱讀
