兩家國產疫苗皆已進入臨床二期試驗，正如火如荼收案，力拚六月申請衛福部食藥署緊急使用授權（EUA）。面對新冠病毒變異株，高端疫苗二期臨床試驗總主持人林奏延透露，除了補打第三劑外，也將針對高齡族群施打高劑量，檢視疫苗防護效果。高端副總李思賢證實，該試驗將於五月中展開，預計收案400名。
前衛福部長林奏延今出席生技公司產品發表會，被問及高端疫苗相關問題時表示，目前針對高端疫苗今天已完成法規人數的收案。而針對變異病毒，目前將以三種方式因應，一是補打第三劑、二是以高劑量施打、三是修改部分蛋白，目前也都將展開相關臨床試驗。
李思賢則表示，高端疫苗二期臨床已達成 3700位受試者第二劑施打，包括700名65歲以上的年長族群。符合試驗設計與法規所需樣本數，接下來將依法規單位建議於第二劑接種後第 28 天評估疫苗安全性與免疫原性，預計五月底將有分析結果，預計六月申請EUA。
由於日前傳出高端疫苗對南非變異株可產生的效價會下降，因此將修改人體試驗計畫，預計五月將召回第一期試驗的45名受試者，安排接種第三劑，並分析其體內血清產生中和抗體、對抗變異株的情形。
李思賢說，這些受試者不會和二期臨床試驗者重疊，因此不會影響EUA的申請。
另外，因第二期臨床試驗是依據食藥署建議的中劑量來進行，五月中也將針對老年人進行高劑量的臨床試驗，預計招募400名受試者，也將以第一期受試者為主，與第二期受試者不重複。至於修改部分蛋白的二代疫苗，則還在實驗室階段。
之前許多專家也質疑，我國國產疫苗只進行第二期臨床試驗就拿EUA，將不利未來搶攻疫苗市場。李思賢則表示，目前有在規劃第三期臨床試驗，至於到何處進行，因疫情變化快速，且有兩三個計畫正在探討，不方便透露相關細節。
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