親愛的網友:
為確保您享有最佳的瀏覽體驗,建議您提升您的 IE 瀏覽器至最新版本,感謝您的配合。

生技業傳佳音…高端新冠疫苗二期順利 腸病毒疫苗解盲成功

2021-04-12 03:40聯合報 記者林海/台北報導

高端疫苗腸病毒71型疫苗臨床三期試驗解盲,數據達到台灣法規單位建議標準,圖左為高...
高端疫苗腸病毒71型疫苗臨床三期試驗解盲,數據達到台灣法規單位建議標準,圖左為高端疫苗執行副總李思賢、中為總經理陳燦堅。記者林海/攝影
台灣生技產業再傳佳音,疫苗國家隊高端昨公布腸病毒EV七十一疫苗解盲成功,而新冠疫苗正進行二期臨床試驗,受試者陸續施打第二劑,狀況良好,力拚今年六月底申請緊急授權。

高端疫苗昨針對EV七十一疫苗臨床三期試驗解盲一事召開說明會,總經理陳燦堅表示,試驗數據達到台灣法規單位建議標準,在完成臨床試驗報告後,將加速核准機制,今年將向台灣、越南申請藥證,預計明年可上市。

陳燦堅預估,高端每年可生產三百萬劑EV七十一疫苗,必要時可擴充到五百萬劑,台灣每年約需一百萬劑,主力市場為東南亞國家,這是未來的重點布局。

陳燦堅說,EV七十一疫苗採台灣、越南同步收案、隨機、雙盲、安慰劑對照的臨床設計,在解盲成功後,將在今年第二、三季申請台灣藥證,越南則力拚今年底前申請,一般來說,提交申請後八至十二個月後通過,因此明年應可上市銷售,初步採取自費與公費並行方式。

至於新冠肺炎疫苗,陳燦堅透露,正在進行新冠疫苗二期臨床試驗,近期受試者陸續施打第二劑,只能說「進度很順利、很順利」,依照計畫完成試驗,力拚六月申請緊急授權的計畫不變。

另一家進入新冠疫苗二期臨床實驗的聯亞也接近完成收案,同樣希望六月底向食藥署提交緊急使用授權申請,並於七月能獲核准後量產。

新冠肺炎
新冠肺炎疫苗
腸病毒

延伸閱讀

同類文章

軍人及65歲以上免費打疫苗 醫院並不查驗身分

華航諾富特疫情延燒 自費AZ疫苗掀搶打熱潮

今起軍人、65歲以上長者擴大接種 各醫院預約人數爆滿

補助企業給假提升疫苗打氣?衛福部:現不適合大量鼓勵

mRNA疫苗專利若可豁免 國衛院:台灣有能力量產

五百萬劑莫德納疫苗何時來?衛福部:五月比較沒把握

長者今開打 衝疫苗接種率

軍人、長者明擴大接種恐打不到下劑?陳時中:盡量努力

AZ疫苗接種引起罕見神經退化症?教授揭3處錯誤

華航群聚事件刺激打氣 AZ疫苗接種單日近萬

富國要替兒童打疫苗 WHO盼先讓全球高風險群接種

被民眾問何時可以打第二劑?黃珊珊:我答不出來

歐盟:與其討論讓渡專利 美國更應出口疫苗

疫苗接種單日9865劑續新高 突破陳時中8千防線

分化世界無法打敗病毒 世衛籲G7助疫苗公平分配

疫苗接種單日再創新高 2例不良反應1上臂膿瘍1癲癇住院

莫德納臨床試驗 疫苗對青少年防護力達96%

日本緊急狀態擬延至5月底 範圍擴大再納2縣

AZ疫苗血栓疑雲未散 傳英國讓40歲以下選用他牌

德、瑞反對放棄疫苗專利保護!「保護產權是創新源泉」

下周一起…逾65歲可打公費AZ 軍人也開放接種

輝瑞疫苗以色列實測 僅1劑保護力幾近腰斬

請不支薪疫苗假不如病假? 陳時中:將討論增病假天數

AZ疫苗開放65歲以上長者接種 張上淳:打1劑就有保護力

5月10日起 軍人及65歲以上長者可公費接種AZ疫苗

新冠疫苗接種數狂升!將保留3萬劑公費 其餘盡速擴大施打

全球首例 加拿大批准對12至15歲孩童接種輝瑞疫苗

韓國:打一劑AZ或輝瑞疫苗 60歲者保護力達86.6%

AZ效期前銷得完? 陳時中稱需拚日打八千

16萬劑5月底到期 陳時中:很快開放軍人、65歲以上接種

猜你喜歡

野火燒不盡 華航、諾富特再增4名個案

華航、諾富特群聚又增1本土 飯店工程部員工染疫

鴻海證實:清奈廠員工確診 已安排治療並消毒廠區

首例!染疫機師接種新冠疫苗第一劑 第九天確診

新增確診機師家人案1184 曾至內湖富邦銀行列足跡

華航群聚感染添2例!又1機師確診 首見空服員

華航染疫風暴掃到星宇! 和確診機師到「航空界愛店」餐敘慘遭隔離 

諾富特飯店「看飛機促銷」 讓全台都有居家隔離 台南兩位數

擴大追查「混住」 宜蘭10幾人曾住諾富特緊急居家隔離

沒公告還促銷!帶孩子看飛機住進諾富特… 沒想到竟是防疫旅館

境外+1! 昨公布的染疫機師教官足跡新增華泰名品城

染疫機師足跡晚1周才公告 北市內湖清白里長怒:陳時中根本太上皇帝

湖光市場就在旁!案1184到內湖銀行 環保局漏夜消毒

華航諾富特事件+2!機師打過AZ疫苗 家庭群聚已7起

華航案為何家庭群聚多、重症年輕?學者:都不是偶然

台灣首例!女接種AZ疫苗後才知懷孕 產檢無胎心音流產

華航又一機師確診 台北福華列足跡

台商在泰確診偽造陰性證明返台 陳時中證實今送醫

染疫飯店水電工 足跡擴及蘆洲飲料店、烤肉飯店

【圖解】最新病毒定序出爐!華航機師+諾富特旅館35人確診關係圖一次看

新增染疫機師 運動酒吧、海真私房菜列足跡

從機組人員居檢數字密碼 醫師推估下個爆點可能是長榮

機師空服員接觸半天染疫 一次看懂兩人行程及染疫可能

5月10日起 軍人及65歲以上長者可公費接種AZ疫苗

華航諾富特混宿爭議 3方面咎責恐比照紐籍機師罰百萬

距離可感染期匡列僅1小時 案1183防疫防火牆都只差一步

苗栗居檢死亡男子疑輕生 2名消防救護人員暫隔離

我駐印度染疫外交官醫療專機今晚返台 41僑胞今午回國

16例英變異株來自三感染源 專家:社區已有少數未發現病例

華航諾富特案與磐石艦案差在哪? 陳時中指出差在暴露期12天與3天

諾富特機師群聚新增6例病毒定序 仍在3大群感染源範圍內

贊助廣告

留言