陳昭姿／植基於安全性的藥品分級制度

如同眾所熟知的電影分級制度，許多先進國家，包括台灣，早已存在藥品分級制度。電影分級制度是根據內容的適宜度，以年齡來區分觀眾；藥品分級制度的依據基礎，則是使用藥品時的「安全性」。

成藥標示 小學生也能懂

有些國家將藥品分為兩級：處方藥與成藥，例如美國與加拿大等；有些國家，將藥品分為三級：處方藥，藥師藥（台灣稱為指示藥）與成藥，包括台灣與多數歐洲國家，例如英國與德國等。

台灣的藥品分為三級：處方藥，指示藥，與成藥。其中，「處方藥」必須由醫師處方才能取得，並且不得在大眾媒體廣告，例如電影，電視，報章雜誌，與公車體等。三級分類當中的「指示藥」，則需經過專業人員的指導，例如醫師、藥師與藥劑生，才能交付民眾使用。所以，指示藥並不需要醫師處方箋，也被允許在大眾媒體上廣告。

至於「成藥」，民眾可以自行購買使用，但應該仔細閱讀藥品說明書。近日，衛福部食藥署公告，本年度開始分批次實施指示藥與成藥的新規定。例如，藥品包裝應刊載的內容與字體大小，外盒需提供條碼，方便視障朋友的掃描辨識，以及，藥品說明書要易讀易懂。醫藥專家們對「易讀易懂」也取得了共識，亦即，小學高年級生能夠閱讀並了解。這些都是政府對於非處方藥所強化的安全防護網。

分級制度 民眾大多無感

然而，台灣的民眾對於存在數十年的藥品分級制度似乎無感，這或許與長久以來的民情，以及民眾就醫行為有關？21年前，全民健保正式啟動，雖然法條明訂，非處方藥，也就是指示藥與成藥，屬於不給付品項，但或許礙於民眾先前的就醫習慣，當時並未遵循這項法規，延續了公勞保時代的給付原則，當醫師開立的處方箋，包含指示藥或成藥時，健保還是完整給付。健保普及率近百分百，在民眾心目中，對藥品更直接的感受是健保付不付錢？而非藥品是屬於那一級。

我國藥品許可證大約有兩萬七千多張，其中七千多張屬於指示藥，數百張屬於成藥。能歸類在指示藥與成藥的品項，基本上是上市年代久遠，使用經驗豐富，療效與安全性資訊完整，且經藥品不良反應通報系統，顯示無安全性之虞；此外，至少三個以上先進國家已列入非處方藥管理。因此，就安全性而言，成藥最高，指示藥居次，處方藥最需要專業嚴格監測。

藥品分級 有利資源分配

健保署李署長近日談及未來政策，重新提出與世界潮流一致的醫療資源分配主張，鼓勵民眾大病看大醫院，小病看小醫院。這項主張其實也符合全球藥品分級概念。

因此，接續的論述或許是「小小病看藥師，小小毛病自己照顧」。這意味著，小病症可交由社區藥師指導使用指示藥，而小小毛病，民眾也應承擔部分自我照顧責任，閱讀藥品說明書後使用成藥。

值此醫師及將全面納入勞基法的前夕，對於有限的醫療資源，包括人才與設備，更應該做更合理的盤點與分配。

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