2022-04-21 新冠肺炎.預防自保
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2022-04-20 新冠肺炎.專家觀點
口服抗病毒藥成本效益曝光 1萬美金可避免1成人住院
本土新冠肺炎疫情嚴峻，口服抗病毒藥的可近性，對於減少重症死亡至為重要，但救命的代價不低。台大公衛流病與預醫所陳秀熙教授研究團隊今透過直播報告「口服藥物治療成本效益分析」，根據南韓最新大規模研究，默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥的療程單價都要700元美金，輝瑞預防重症最具成本效益，花1454元美金就能避免一位長者重症、花1萬美金可避免一成年人住院。台北醫學大學教授嚴明芳今於台大公衛直播中指出，南韓分析245.4萬名成年人確診治療資料，包括長者8.3萬人，潛在疾病成年人73.6萬人，分析默沙東莫納皮拉韋（Molnupiravir）和輝瑞Paxlovid這兩款口服抗病毒藥的成本效益。這兩種藥都要發病後3到5天內服用，兩者完整療程都要700元美金。研究根據韓元兌美元之金額估算住院、加護病房之費用，並以莫納皮拉韋可減少30%住院、Paxlovid可減少87%住院，作為推估基礎。結果顯示，莫納皮拉韋避免一名成年人重症，大約要花費3萬元美金，避免一名成年人住院則約需4萬元美金。輝瑞避免一名成年人重症，需要將近9000美金，避免住院則需大約1萬多元美金。不過，如果單看原本重症風險就比較高的60歲以上長者，使用口服藥的成本效益更高。莫納皮拉韋避免一位長者重症只要近8000美金，避免一位長者住院，還可倒省1393元美金。至於Paxlovid，避免一位長者重症的成本只要1454元美金，避免一位長者住院的成本只要8000多元美金。綜合評估所有成年人、60歲以上年長者、具潛在疾病成年人用藥的成本效益，研究發現使用使用Paxlovid對於預防重症最具成本效益，避免成年人重症的成本都只有將近9000美金，預防長者重症的成本也只要1454元美金。台灣採購之5000人份默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）已全數到齊，與輝瑞訂購70萬人份的Paxlovid採購合約也已到貨4100人份，共約35萬人份將陸續於第二季結束前分批到貨。
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2022-04-15 新冠肺炎.預防自保
輝瑞口服藥為何國際瘋搶？ 確診後用藥降低89％重症死亡
預防新冠肺炎重症，口服抗病毒藥物造成國際瘋搶。我國採購輝瑞口服藥（Paxlovid）2萬份，昨已到貨4100人份，指揮中心指出，今年第二季前將會到貨35萬人份。Paxlovid口服藥物是目前主流藥物，根據臨床試驗結果，出現症狀後3天內服用輝瑞Paxlovid，患者住院或死亡風險可降低89％。指揮官陳時中日前表示，輝瑞口服藥（Paxlovid）採購2萬份，繼今年1月底到貨3200人份後，昨再宣布到貨4100人份，共計7300人份。專家小組召集人張上淳日前指出，輝瑞的Paxlovid適用於任一重症風險因子、未使用氧氣、發病5天內、12歲以上且體重大於40公斤的患者。在臨床治療指引上，他也建議，優先選擇是注射型瑞德西韋、輝瑞口服抗病毒藥物。重症風險因子包括：年齡65歲以上、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病（含高血壓）、慢性肺疾、BMI大於25，或12至17歲兒童青少年BMI超過同齡第85百分位、其他影響免疫功能疾病或已知重症風險因子者。美國食品藥物管理局FDA在2021年12月，陸續授權新冠肺炎口服藥物，第一個通過授權的是輝瑞Paxlovid，第二個是默沙東莫納皮拉韋，2種處方藥物皆可用於患者確診後有高風險發展成重症的族群。張上淳表示，藥物使用可能有交互作用，若民眾長期使用心臟血管疾病藥物、神經或精神疾病藥物等，一定要告知主治醫師來判斷。
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2022-04-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
5到11歲是否打疫苗？台大醫比對2數據「利大於弊」
國內5至11歲現階段尚未能施打疫苗，近日指揮中心也將召開專家會議討論。台大醫院醫師李秉穎表示，三月時的會議暫緩，沒有做出決議，主要因當時疫情沒有大規模流行，也沒被緊急授權的疫苗，很難給建議，總要有可用的疫苗，才能規畫實施接種。5至11歲兒童施打疫苗是否利大於弊？李秉穎認為，當5至11歲兒童致死率為萬分之一，現在看不出，但未來可能出現死亡情形。打過疫苗的成人過敏性休克發生率為百萬分之七十八，兒童心肌炎發生率則介於百萬分之一到十一，出現嚴重不良反應相加不到百萬分之十，為萬分之〇點一。李秉穎指出，新冠感染後兒童致死率為萬分之一，但打疫苗產生嚴重發生率是萬分之零點一，且產生兩種不良反應很少致死，也都有防範措施，目前已有數百例青少年心肌炎，但無死亡，過敏性休克也是死亡率趨近於零。相較沒打疫苗死亡率萬分之一，數據對比下就可知道利大於弊。國內是否核准新冠疫苗未來用於兒童施打，指揮官陳時中表示，目前食藥署已經看過疫苗技術性資料，幾天內就會召開專家會議審查。針對新冠口服藥採購進度，陳時中表示，疫苗合約已經洽談許久，數個月以前不斷來往洽談。針對輝瑞口服藥物Paxlovid，因送件比較晚目前還在確認中，默沙東口服藥物莫納皮拉韋（Molnupiravir）已經審視完畢，這2天會儘速召開專家會議，通過後即可由ACIP專家討論。
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2022-04-13 新冠肺炎.預防自保
第2批口服藥到了 指揮中心：5千份莫納皮拉韋全到齊
指揮中心先前宣布，已與輝瑞簽約，增加採購70萬人份Paxlovid口服藥，其中35萬人份將於今年第二季前到貨，而默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）則被建議在沒有其他藥物可使用時再使用，指揮中心今表示，目前莫納皮拉韋採購5千份全數到齊。Omicron疫情肆虐全球，從去年上半年的疫苗大戰，現在全球則是搶口服藥。先前指揮官陳時中表示，Paxlovid口服藥是主流藥物，先前增加採購70萬人份口服藥物，其中35萬人份將於今年第二季前到貨，預計4到6月將抵台，他也透露價格，一人份Paxlovid價格為700、800美金。至於默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir），則被建議在沒有其他藥物可使用時再使用。日前有消息指出，默沙東第二批口服藥已到貨，指揮中心發言人莊人祥證實，莫拉皮拉韋已到2016人份，目前默沙東口服藥5000人份全數到齊。
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2022-04-11 新冠肺炎.預防自保
買抗新冠病毒藥物「這兩天有好消息」
疫情升溫，接種疫苗、籌備能夠預防重症的抗病毒藥物成當務之急。指揮中心指揮官陳時中表示，我掌握輝瑞與默沙東抗病毒藥物共七千兩百人份、瑞德西韋一萬六千人份，以目前染疫人數來看已經充裕；但目前正積極洽購更多藥物，希望達總人口百分之三所需用量，預估這兩天會有好消息。陳時中指出，瑞德西韋使用方式為注射，目前有一萬六千人份，兩款抗病毒藥物都可用口服，輝瑞已有四六九九人份在手，將到貨一萬五千兩百人份。默沙東則有三○一五人份在手，將到貨二○一六人份。陳時中表示，目前正積極洽購更多藥物，目標是滿足總人口百分之三所需用量，預計這兩天就會有好消息。至於好消息是指已簽約的要到貨，還是談成了擴大採購合約？陳時中繼續賣關子，只說「會有很多好消息」。陳時中表示，台灣完整疫苗接種率排名全球第廿七名，周六單日接種八萬三千多人，疫苗覆蓋率第一劑為八成三、第二劑為七成九、第三劑為五成二。六十五歲以上長者接種率，第一劑八成三，第二劑七成九，第三劑六成四。上周打氣不如以往，但仍比前周高，呼籲六十五歲以上長者盡速接種，可獲五百元以上的衛教品。由於ＢＮＴ已無庫存，陳時中表示，目前已洽談新採購合約。指揮中心發言人莊人祥表示，目前青少年第一、二劑都打可接種莫德納，至於第三劑，專家上次會議決定暫緩實施，如有更多資訊，將再次召開專家會議討論是否接種。國民黨立委溫玉霞昨指出，目前指揮中心僅備有兩萬三千五百人份的口服藥，平均每千人才有一份，以目前的藥量，根本不足以減災，若疫情升溫，欠缺抗病毒的武器下，如何與病毒類共存？溫玉霞質疑，疫情爆發多久了，為何藥物至今採買不足？指揮中心稱「因採買流程有很多審查程序」，不禁讓人想起去年呼吸器和疫苗採購一再拖拉延宕，搞到民怨沸騰才勉強放行。
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
輝瑞口服藥買到了？陳時中：這2天應有好消息
指揮中心擬追加購買至少10萬人份輝瑞口服藥，購買與到貨進度備受矚目。指揮中心指揮官陳時中今天對此表示，這2天應該會有好消息，而且是多個好消息。國內COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情延燒，為預防重症死亡，中央流行疫情指揮中心除鼓勵長者打疫苗，也採購2.5萬份輝瑞及默沙東的口服藥物，後續規劃再追加購買至少10萬人份輝瑞口服藥。今天下午的疫情記者會中，有媒體問到輝瑞口服藥購買進度，陳時中表示，「這2天應該就會有好消息」，記者追問是藥物買到了還是即將到貨，陳時中僅透露「可能有好多個好消息。」因應Omicron輕症化趨勢，指揮中心擬結合「台灣社交距離APP」推行科技防疫。陳時中說，由於實聯制操作時還要發簡訊，希望未來將社交距離APP從現行600萬人下載使用，推廣到1200萬人以上，屆時將能發揮接觸者自動報告警訊的功效。最近有民眾在工作或戶外活動時接到衛生單位電話通知匡列為居家隔離對象，但不清楚接到電話後該怎麼辦。陳時中指出，居家隔離效力自接到電話起生效，呼籲民眾接到電話後，戴好醫用口罩立即回家隔離，回程可開車、騎車或步行，但禁止搭乘大眾運輸工具，若無法以上述方式回家，務必主動聯繫當地衛生局，協助安排防疫車輛或安排就近隔離。疫苗接種方面，昨天國內共接種8.3萬劑，疫苗覆蓋率第1劑為83.62%、第2劑為78.73%、第3劑52.34%、基礎加強劑為0.83%。陳時中表示，昨天疫苗打氣雖然沒有比以前好 但這幾天接種量都比上週來得多，呼籲還沒打疫苗的民眾儘快接種，不僅65歲以上有發給新台幣500元贈品，地方也有額外加碼，儘快把疫苗打好打滿。
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2022-04-10 新冠肺炎.專家觀點
確診者同住家人打3劑未染疫即可正常上班？ 專家曝前提
指揮中心日前公布「確診個案居家照護管理指引」草案，確診者及同住家人在符合條件下，即可在家進行隔離。不過，「自由時報」報導，指揮中心正規畫輕症居家照護草案指引，同住家人若接種三劑疫苗、未確診可正常上班。中區指揮官、中國附醫副院長黃高彬表示，明天才會討論，但同住家人接種三劑可正常上下班，最重要的前提是「給藥充足」。指揮中心日前公布的「確診個案居家照護管理指引」中，確診者及同住家人在符合條件下，即可在家進行隔離。條件包括：確診者及同住家人65歲以下、無懷孕或洗腎；確診個案需一人一室，同住未確診者至多四人，若需與確診者共用衛浴，使用前後須適當清消，離開房間或接觸也需配戴口罩。未來若確診單日1500例以上，中央將統一實施居家照護。而原本指揮中心規定同住的未確診者，需於同戶其他房間居家隔離，並隔離至同戶最後確診個案確診日後10天，並在隔離第5、10天進行家用快篩陰性才可解隔。不過據了解，指揮中心規畫對於同住未確診者若已接種三劑疫苗並搭配高旅篩剪，有機會可正常上班。黃高彬則表示，相關規畫方向明天才會開會討論，但最大的前提是確診者需要先給抗病毒藥物才行。他表示，因為確診者病毒量高，且疫苗突破性感染不在少數，因此在家照護還是會傳染給家人，因此需倚靠抗病毒藥物抑制病毒複製，降低病毒量。然而，現在抗病毒藥物輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥Molnupiravir適用對象為輕症但具有高風險因子的對象，可在家照護者為輕症、無高風險因子者，藥物如何給予？黃高彬表示，現在因為藥物量不夠因此只能先給高風險患者，應該備妥至少全人口5%、約115萬劑，才有讓同住者可正常上班的本錢。目前抗病毒藥物輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥Molnupiravir合計總採購量為2萬5千人分，分批進口，現在約有7500人份在手。
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2022-04-10 新冠肺炎.專家觀點
新冠口服藥的優劣與禁忌：教授詳解輝瑞Paxlovid
中央社在台灣時間2022-4-7 10：18發布陳時中：輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上，其中一句話是：「陳時中表示，輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）目前採購總量為2.5萬人份。」（註：默沙東就是默克）這兩款藥雖然都是抗新冠病毒，也都已獲得美國FDA的緊急授權，但不論是在化學結構，合成難度，作用機制，治療功效，使用禁忌，或購買難度上，都有非常大的區別。有關Molnupiravir，我曾在2021-4-11發表即將有治療新冠病毒的口服液？5天徹底清除病毒？，駁斥當時廣為流傳的一些跟這款藥相關的謠言。例如，我有說：「該藥的原理並非阻止病毒ia酶。事實上，新冠病毒並沒有什麼ia酶，而該藥也根本就不會阻止任何酶。該藥是一種ribonucleoside analogue（核糖核苷類似物），而它會在病毒複製時取代正常的核糖核苷，從而阻止病毒的繁殖。」在這段話的後面我有加了一個註解：「此藥會造成基因突變，是一大隱憂。」有關這一點，我會在下一篇文章進一步討論。接下來我就只談輝瑞的Paxlovid。Paxlovid實際上是兩種藥：Nirmatrelvir是對抗新冠病毒的M蛋白酶，能抑制病毒的複製；Ritonavir則是對抗人體裡的CYP3A4。在上面的插圖裡，粉紅色的藥片是Nirmatrelvir，而白色的藥片則是Ritonavir。CYP3A4是一種酶，主要存在於肝臟和小腸。它可以氧化外源有機小分子，如毒素或藥物，促使其排出體外。您應當有聽過，吃西藥時不要吃葡萄柚或喝葡萄柚汁。這是因為，有研究顯示，葡萄柚汁含有會抑制CYP3A4的成分，所以會讓藥物在身體裡停留過久，從而導致藥劑過量。請看柚子+西藥>>中風？。Nirmatrelvir在體外（細胞培養）能有效抑制新冠病毒，但是在體內，由於CYP3A4的作用，它會很快就被代謝掉，所以也就不能有效抑制新冠病毒。根據一篇今天才正式發表的論文，與單獨服用Nirmatrelvi相比，同時服用Nirmatrelvir和Ritonavir可以使Nirmatrelvir的血中濃度增加大約8倍。請看Innovative Randomized Phase 1 Study and Dosing Regimen Selection to Accelerate and Inform Pivotal COVID-19 Trial of Nirmatrelvir（創新的隨機 1 期研究和給藥方案選擇以加速和告知 Nirmatrelvir 的關鍵 COVID-19 試驗）。也就是說，就是因為有了Ritonavir，才使得Paxlovid成為有高效力的抗新冠特效藥。根據輝瑞的官方數據，Paxlovid能降低非住院 COVID-19 高危成人的住院或死亡風險達 89%。可是，由於Ritonavir 會抑制CYP3A4，所以它當然也會影響非常多藥物在體內的代謝。美國國家健康研究院有發表Ritonavir-Boosted Nirmatrelvir (Paxlovid)，其中就列舉了104種會受到影響的藥，而這些藥都是很多人平常都在服用的（例如他汀類）。這個網頁有一個給醫生和藥劑師的指南，它說：「在開具Paxlovid處方之前，臨床醫生應仔細審查患者的伴隨用藥，包括非處方藥、草藥補充劑和消遣性藥物。臨床醫生應考慮諮詢專家（如藥劑師、HIV 專家和/或患者的專科醫生，如果適用），尤其是對於正在接受高度專業化治療（如抗腫瘤藥、神經精神藥物和某些免疫抑製劑）的患者。」總之，雖然Paxlovid是抗新冠的特效藥，但是，應不應該開立處方，將會是對醫生的一項重大挑戰。原文：新冠口服藥：輝瑞與默克，優劣與禁忌（上）
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2022-04-10 新冠肺炎.台灣疫情
輕症居家照護 明討論送藥機制
本土確診案例昨破四百例，中央流行疫情指揮中心日前指出，確診人數破一千五百例時，將啟動「確診者居家照護管理」，前天公布指引，但相關規定仍舊模糊。指揮官陳時中昨指出，未來居家照護口服藥物的發放，尚未討論，預計明天開會討論決定。新冠抗病毒口服藥物若能在輕症期間投藥，將有助於降低確診患者體內病毒量。陳時中曾表示，將採購整體人口百分之二至四比率，約八十二萬人分的口服抗病毒藥物。國際已研發出新冠口服抗病毒藥物，分別為默沙東的「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）以及輝瑞的Paxlovid。陳時中表示，目前採購口服藥物將以輝瑞為主，與輝瑞近期將進入簽約程序，默沙東暫不考慮。香港、南韓相繼釋出新冠抗病毒藥物的處方箋，讓民眾可於藥局自行購買。陳時中昨說，我國還是要由醫師開立處方箋，即使是輕症居家照護也不會採取配給方式給藥；至於藥物未來如何送交患者手中、由哪個單位負責配送，明天才開會討論。新北市長侯友宜昨召開居家照護關懷計畫內部會議，他說，居家照護分為生活及醫療照護兩大部分，並結合智慧遠距醫療平台，針對輕症及無症狀確診者居家照護快速調整，執行細項經與中央充分溝通後，這幾天會對外說明。目前居家照護管理指引以六十五歲作為隔離限制，引發討論。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，國內外專家認為六十五歲以上的民眾染疫後導致中重症風險較高，因此不適合在家隔離。
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2022-04-08 新冠肺炎.預防自保
10萬人份口服抗病毒藥物不夠？ 陳時中曝藥物採購經濟學
新冠肺炎疫情尚未到達高峰，指揮中心積極採購藥物，指揮官陳時中昨天預計採購10萬人份口服抗病毒藥物，但今有專家表示，10萬人份可能不夠。陳時中說，10萬人份是起碼，採購量會比10萬人份還大，重點是要如何取得，以及取得的時效性，現在都在積極進行中。陳時中說，觀察世界各國採購抗病毒藥物，如英國比較多是採總人口的6%估算，美國與其他國家為2至4%，今早他也和疾管署同仁請教，當年新流感H1N1爆發時，克流感藥物一年使用約50至70萬人份藥物，但價格大概是台幣700元，但現在新冠肺炎抗病毒藥物價格是美金700元。「我不會為了昂貴不買，但要仔細計算。」陳時中指出，因此購買新冠肺炎抗病毒藥物，購買的計算量要更謹慎，如去年流感季，全年用不到2000份，因此要很小心，因為現在的抗病毒藥物是相當昂貴的藥物。一旦輕症者居家照護，這要如何治療？經醫師會診後會給口服藥嗎？陳時中說，對，以治療最寬鬆的美國來說，只要是確診個案就可以自行直接使用，但台灣不會那樣，目前還是須經過醫師判斷開處方給予患者使用。目前輝瑞、默沙東等藥物有用在輕症患者嗎？陳時中說，目前已有132人份使用了，治療效果都很好，沒有使用後成為重症個案。
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2022-04-07 新冠肺炎.台灣疫情
本土確診個案今+380 陳時中：規劃買10萬人份以上藥物
國內新冠肺炎疫情大爆發，今確診病例新增380例，指揮中心目前採取「減害」策略。指揮中心指揮官陳時中今表示，為準備輕症患者在家照顧，將大規模採購抗病毒藥物，目前輝瑞口服藥Paxlovid仍需要搶貨，後續會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃，採購BNT疫苗已於最後簽約階段。陳時中今至立法院社會福利及衛生環境委員會進行「因應COVID-19疫情多點爆發，職場防疫措施與因應作為及移工邊境管制、入境檢疫措施執行現況」。賴惠員質詢指出，指揮中心何時會準備大量採購口服藥物、採買數量與何時引進？陳時中表示，目前採購數量尚在洽談，目前難估計確切數量，但目標規劃以不低於國際間大規模流行國家的採購水平數量來購買。陳時中提及，輝瑞口服藥Paxlovid目前仍需要搶貨，而台灣訂購的數量約有1.5萬人份尚未到貨，但後續還會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃。陳也鬆口，BNT疫苗採購已在最後簽約階段。民進黨立法委員吳玉琴也提及藥物採購議題。陳時中說，瑞德西韋目前庫存有1.6萬人，還有8.2萬人份尚未來台，而輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）庫存有7500人份，採購總量為2.5萬人份，將分為三季抵台。陳說，藥物還會採購，「現在增購的量比以前的量與規模，還要大很多。」
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2022-04-07 新冠肺炎.台灣疫情
陳時中：已大規模採購藥物 輝瑞口服藥規劃10萬人份以上
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天說，已準備大規模採購COVID-19口服藥物，輝瑞口服藥規劃採購10萬人份以上；另下週將討論輕症在宅照護指引，會由部分縣市先試辦。立法院社會福利及衛生環境委員會今天邀請衛生福利部部長陳時中進行「因應COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫情多點爆發，職場防疫措施與因應作為及移工邊境管制、入境檢疫措施執行現況」專案報告，會前他接受媒體聯訪提及，已準備準備大規模採購口服藥物。民進黨立委賴惠員質詢時詢問，何時會準備大量採購口服藥物、採買數量與何時引進等。陳時中答詢表示，目前數量尚在洽談，雖較難估計確切數量，但目標規劃以不低於國際水平的數量來購買。陳時中也提及，輝瑞口服藥Paxlovid目前仍需要搶貨，台灣訂購的數量約有1.5萬人份尚未到貨，但後續還會新採購，將以10萬人份以上的數量來規劃。民進黨立法委員吳玉琴也提及藥物採購議題，陳時中表示，輝瑞口服藥Paxlovid與默沙東口服藥莫納皮拉韋（Molnupiravir）目前採購總量為2.5萬人份，將分3季抵台。他提及還會另外採購，「現在增購的量比以前的量與規模還要大很多」。此外，國民黨立委蔣萬安質詢提及輕症在宅照護指引，以及預計何時啟動。陳時中答詢說，預計在下週指揮中心會議定案，但可能面臨可行性、社區溝通等問題，故將徵求地方政府的意願，先採縣市試辦形式。陳時中說，可能的問題方向包含住宅條件與社區情況為何，關懷中心如何提供更好的關懷服務以免確診者生活遭遇困難，更重要的是架構遠距醫療平台，若有醫療需求時可供諮詢，病況加重時可立即轉介住院。蔣萬安以韓國為例，輕症在宅照護可透過APP在家看診拿處方箋，陳時中表示，台灣已有智慧醫療平台，但過去使用範圍沒這麼大，未來上路需要壓力測試，是現在正在努力的方向。陳時中在接受媒體聯訪時，被問及檢疫與隔離天數是否進一步縮短至7天，他表示，目前先將邊境檢疫措施執行完善，並加強與地方政府溝通，指揮中心會持續評估縮短檢疫或隔離天數至7天事宜，但沒這麼快決定，因3月7日才將檢疫隔離天數縮短至10天，若從3月17日起算，1個月觀察期至4月17日。陳時中說，現在台灣走向減災的階段，會朝向讓重症醫療更完善，隔離措施也漸漸放寬；居家檢疫或隔離都是以在宅為主，居家隔離部分過去是1人1室，現在放寬同住家人同為隔離者可在適當清消下共用衛浴。媒體提問，台北市長柯文哲提及與病毒共存議題，質疑邊境檢疫天數縮短，是疫情爆發原因。陳時中回應，若真的走向與病毒共存階段，就不須檢疫，現在採取有效管理方式，並沒有一下子就進入完全與病毒共存。至於邊境管制是否會再調整，他表示，等目前穩定再說。
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2022-04-07 新冠肺炎.專家觀點
現平均千人才一份抗病毒備藥 專家：藥物不足 減災防疫難達標
對於總統蔡英文「台灣防疫策略應持續以減災為目標」，國內防疫專家多認同此一大方向，意即「減災」就是「減死」，但減災基本條件除提升老年人等高風險族群的疫苗覆蓋率，更需備妥足夠的抗病毒藥物，但目前指揮中心僅備二萬三五○○人份口服藥物，平均每千人才有一份藥物，恐難達到「減災」目標。「減災是對的，我認同這樣的說法」。中華民國防疫學會榮譽理事長王任賢說，過去兩年防疫重點為減少感染人數，現在擔心出現死亡病例，應力求「重症清零」，讓高風險族群及時用藥，積極治療，「減災」等於「減死」。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，欲達成「減災」，最重要的方法為打疫苗、備藥物，特別是藥物數量要足夠，雖然Omicron感染者幾乎都是輕症，但年長者如染疫，仍可能引發重症，高風險族群必須在輕症階段即服用藥物，才能有效預防重症，「以目前的藥量來看，減災，應該是不太夠」。指揮中心統計，目前全台共有一萬六○○○人份「瑞德西韋」，默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥物合計七五○○人份，抗病毒藥總數為二萬三五○○人份，如以二三○○萬人口推估，平均一千人才能分到一份抗病毒藥。「減災基本功就是打疫苗、備藥物」。黃立民說，「最少最少準備一百萬人份抗病毒藥物，也才總人口的百分之五。」前疾管局長蘇益仁表示，目前已做不到清零，如欲「減災」時，就不應再將大量公共衛生量能用於疫調，也應捨棄現有接觸者匡列方式，而是透過快篩及時找出陽性者，予以隔離；學校也不必因有幾名學生染疫就停課。「台灣的疫情有如走在吊橋上，現在就是慢慢走，不能跑太快」。衛福部預防接種專家小組召集人李秉穎說，目前正處於從「清零」走向「與病毒共存」的過渡期，還不可放棄防疫，一旦放鬆，疫情馬上爆開。屆時不排除再提升防疫警戒。李秉穎也表示，未來執行「輕症及無症狀者在家隔離」措施，最大困難在於「抗病毒藥物來源有限」。建議政府購足藥物，才能確保在宅照護的輕症患者健康。台大公衛教授陳秀熙表示，以重症死亡監測疫情已成全球趨勢，目前台灣重症及死亡人數還在安全範圍，疫情仍在控制中；到了本月中旬，若重症人數不超過廿人，死亡在四人以下，即為極低致死率，與紐西蘭同等級。
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2022-04-07 新冠肺炎.專家觀點
獨／本土暴增…每千人僅一份藥卻要減災？專家憂不夠用
總統蔡英文今正式宣示新台灣模式是透過重症清零、輕症控管，達成「減災」目標，不過專家擔心，減災關鍵之一是抗病毒藥要夠，目前存量以人口換算，約每一千人才分到一份藥物，遠不足以達成減災目標。另外，今日新增281例本土個案，有163例是散發案例，已逾半數，專家認為區分傳播鏈已無意義。中央流行疫情指揮中心公布抗病毒藥物庫存，目前尚有1萬6000人份瑞德西韋，默沙東及輝瑞兩種抗病毒藥物共約有7500人份。上述抗病毒藥數量合計共約為2萬3500人份，以2300萬人口推估，平均1000人才能分到一份抗病毒藥。雖然指揮中心表示有與輝瑞洽談大規模購買，但數量及期程都未知。台灣感染症醫學會名譽理事長黃立民表示，要達成減災，最重要的兩件事就是打疫苗、備藥物，特別是藥物一定要夠。即便Omicron以輕症為主，但總有一天還是會傳到年長者，還是會傳出重症，要讓風險族群還在輕症時就能服用，才可達到預防重症之效。「以目前的藥量來看，減災，應該是不太夠。」指揮中心每天所公布「重要群聚列表」，指揮官陳時中都會將已知群聚的新增人數講過一遍，但最底下統計的「新通報疫調中」的散發個案數，就不會特別交代。4月3日有183例本土，其中散發個案66例（占36%），4月4日133例本土，有52例散發（占39%），4月5日216例本土，有80例散發（占37%），到今天281例本土有163例散發，占比已高達58%。本土散發案例占比飆升，可能的原因是什麼？黃立民分析，可能是民眾踴躍篩檢，也可能因為疫調做不完了。但無論原因為何，現在疫情到處開花，疫調勢必要愈來愈簡略，區分傳播鏈已無意義，毋需再斤斤計較每個個案怎麼染疫的。黃立民呼籲，還是要回到最基本功，那就是「打疫苗、備藥物。」他擔心地說，「最少最少準備100萬人份吧，也才總人口的5%而已啊。」
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2022-02-13 新冠肺炎.台灣疫情
年後疫情收斂？ 莊人祥：沒有指數爆發
新冠肺炎從1月出現本土疫情至今，仍未停歇。雖然每天仍持續新增個案，但已連續兩天小於15例，外界關心疫情是否正在收斂中。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，「疫情的確沒有指數爆發」，如果很多點都是小家庭群聚，大家都可以養成有症狀就醫採檢，可以立刻控制下來，比較大的影響是到工廠或公司群聚，可能就會指數成長。莊人祥表示，現在疫情狀況仍是「戒慎不恐懼」，確實注意不論家庭、企業都要請個人負責好自己的健康。有問題立刻就醫採檢。而對於落實簡訊實聯制的人數繼續下跌，莊人祥表示，以過年時間和聖誕節相比實聯制使用人數提升，和去年5、6月相比當然有差距，但沒有顯著下降趨勢。這次疫情也有很多例證，一些個案都是因為實聯制快速找到可能的感染對象，後續能快速診斷隔離。至於因應解封的疫苗藥品準備狀況，莊人祥表示，會針對疫苗的追加劑或其他狀況設定目標，先前訂定第三劑覆蓋率目標為50%，可能會縮短檢疫措施，但還在評估中。口服藥的部分已訂購輝瑞2萬人份，默沙東為5千多人份，過年到現在使用僅約用20人份使用。由於感染者都比較年輕，症狀輕微，其他國家也是進口很多，原本以為一個月會用幾萬份，但後來也只用了幾百份，指揮中心正在根據目前需求評估中。而對於外界關心商務客三月若改為「7+3」的檢疫方案，是否前提為接種三劑疫苗。莊人祥則表示，「7+3」都還在評估，疫苗可能只是一個配套。
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2022-02-04 新冠肺炎.台灣疫情
國內出現首例Omicron中重度個案 經瑞德西韋治療好轉
指揮中心今公布首例Omicron中重度個案。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，針對中重度以上個案，本周新增首例中重度個案，為中度肺炎，該個案為案18548是亞東醫院一名70歲本國籍女性的住院患者，未接種新冠疫苗，患有多重慢性病病史，包括糖尿病、高血壓、腎臟病等，1月初因其他疾病入院治療，診斷有肺結核，進行隔離治療，一度出現肺炎，經抗生素及抗結核藥物治療，病情有所好轉，從隔離病房轉至普通病房。羅一鈞說，1月下旬該個案進行新冠病毒篩檢時，因此又再轉回負壓隔離病房，胸部X光檢查為右側肺部出現中度肺炎，沒有到重症，經主治醫師討論，不需要經氧氣治療，申請瑞德西韋治療，病情已好轉，不需要住到加護病房，目前就是追蹤病毒量，如果符合解隔條件，就再轉出至普通病房。指揮官陳時中說，依本土及境外移入的統計資料，確診者罹患重症少，目前為境外移入3人、本土1人，比率相對低，因此收治輕症個案將以集中檢疫所為主，現在也準備了1221間，數量是相對夠使用，下周將會發文到各醫院，將醫院降載第二階段予以恢復。陳時中說，主要原因是年節後手術等醫療對病房的需求度高，這些也是需要照顧的，恢復醫院運作，兼顧醫療級防疫需要。此名首例中重度確者個案，有無使用抗病毒藥物。發言人莊人祥說，目前指揮中心庫存有輝瑞抗病毒藥物3200人份，目前已使用5人份，另有默沙東抗病毒藥物1976人份，目前尚未使用。雖然沒有了解是使用在哪些患者，但應是針對輕症、中度症狀，且年齡為65歲以上，患有糖尿病等慢性疾病等高風險族群。
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2022-01-27 新冠肺炎.專家觀點
日本研究：瑞德西韋與默沙東口服藥對Omicron有效
日本東京大學等單位研究COVID-19治療藥對Omicron變異株的效果，結果顯示，抗病毒藥「瑞德西韋」與默沙東口服藥「莫納皮拉韋」抑制Omicron的效果，與抑制Delta同樣有效。日本放送協會（NHK）、日本電視台報導，東京大學醫學研究所特任教授河岡義裕率領的研究團隊，將培養的細胞感染COVID-19（2019冠狀病毒疾病）變異株Omicron，再投以各種治療藥物並觀察反應。結果顯示，瑞德西韋（Remdesivir）和莫納皮拉韋（Molnupiravir）這兩種藥物抑制Omicron變異株病毒增殖，與抑制Delta變異株有相同等級的效果。此外，抗體治療藥物Sotrovimab對感染Omicron細胞造成的反應較過去其他變異株降低至1/14，但對Omicron可保持必要效果，阻止病毒傳染。至於厚生勞動省不推薦用於治療Omicron的抗體雞尾酒療法Ronapreve（藥物成分為Casirivimab及imdevimab），對Omicron的效果則幾乎難以確認。河岡義裕表示，Omicron產生許多變異，研究臨床使用藥物的有效性相當重要，希望研究結果能提供醫療現場參考。這項研究結果已發表於美國的「新英格蘭醫學期刊」（New England Journal of Medicine）。
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2022-01-26 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東抗新冠口服藥來了 台灣防疫三支箭全到齊
新冠變種Omicron本土疫情狂燒，好消息是，首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）正式抵台，讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為，這代表在防疫上多了一個可近性的武器，是最後一塊拼圖，未來若輕症個案數急升，可利用加強版的防疫中心集體治療，減少醫療量能負擔，邁向「與病毒共存」的可能性。使用該藥 我亞洲第二國默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權ＥＵＡ、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。適用於發病五天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出，COVID-19疫情延燒了兩年，一直都沒有很好的抗病毒藥，即使瑞德西韋可用於早期治療，防止病情進入到重症，但需要注射沒有口服藥方便；單株抗體在經過病毒不斷的突變，對付Omicron不太可行，那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過，藥物也非完美無缺，默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童，輝瑞口服藥則是複方成份，需要擔心與其他藥物的交叉作用，韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引，使用量大幅減少。林氏璧認為，這些條件確實讓醫師小心使用，希望國內有治療指引協助醫師，也由於療程只有五天，這些問題應該可以被解決。新冠口服藥 適用高風險很多人認為COVID-19口服藥，未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃，林氏璧解釋，兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃，可以縮短有症狀的時間，但COVID-19的口服藥，不只早期使用，還需要是高風險者才適合，因為這是第三期臨床試驗的收案條件，主要目的就是有效防止住院的機會，雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同，但效果都不錯，目前很多國家都開始使用，相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院，但目前台灣的狀況，恐怕患者仍得住院治療，一旦，罹患人數增加治療計畫會跟著改變，林氏璧指出，有可能就是無症狀者在家休養隔離，但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心，減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情，林氏璧強調，疫苗仍要打好打滿，打滿三劑可以減少九成住院機會，現在再加上藥物的使用能再降低重症風險，兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-25 新冠肺炎.預防自保
Omicron疫情狂燒 口服藥抵台完成防疫最後拼圖
Omicron本土疫情狂燒，好消息是，首批口服抗病毒藥默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）正式抵台，讓台灣防疫三支箭「篩檢、疫苗、藥物」全到齊。前台大感染科醫師林氏璧認為，這代表在防疫上多了一個可近性的武器，是最後一塊拼圖，未來若輕症個案數急升，可利用加強版的防疫中心集體治療，減少醫療量能負擔，邁向「與病毒共存」的可能性。默沙東口服藥是台灣第一個取得緊急授權EUA、第一個在台進行臨床試驗、又在過年前抵台，成了亞洲除了日本外，第二個使用該藥的國家。適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者，治療後降低病毒量減少傳播的機會。林氏璧指出，COVID-19疫情延燒了兩年，一直都沒有很好的抗病毒藥，即使瑞德西韋可用於早期治療，防止病情進入到重症，但需要注射沒有口服藥方便；單株抗體在經過病毒不斷的突變，對付Omicron不太可行，那麼兩款口服藥物默沙東「莫納皮拉韋」（Molnupiravir）及輝瑞Paxlovid就成了新的武器。不過，藥物也非完美無缺，默沙東口服藥不能用在孕婦及兒童，輝瑞口服藥則是複方成份，需要擔心與多種藥物的交叉作用，韓國就因用藥考慮因素多及沒有明確指引，使用量大幅減少。林氏璧認為，這些條件確實讓醫師小心使用，希望國內有治療指引協助醫師，也由於療程只有五天，這些問題應該可以被解決。很多人認為COVID-19口服藥，未來就像對付流感的抗病毒藥一樣拿回家吃，林氏璧解釋，兩者最大不同在於克流感是有症狀就吃，可以縮短有症狀的時間，但COVID-19的口服藥，不只早期使用，還需要是高風險者才適合，因為這是第三期臨床試驗的收案條件，主要目的就是有效防止住院的機會，雖然輝瑞和默沙東兩種藥物臨床試驗中做出的防住院效果數字不同，但效果都不錯，目前很多國家都開始使用，相信臨床實證數據過一陣子就會發表。雖然口服藥的設計是減少住院，但目前台灣的狀況，恐怕患者仍得住院治療，一旦，罹患人數增加治療計畫會跟著改變，林氏璧指出，有可能就是無症狀者在家休養隔離，但需要吃口服藥者會集中在加強版的防疫中心，減少對醫療量能的衝擊。面對這波疫情，林氏璧強調，疫苗仍要打好打滿，打滿三劑可以減少九成住院機會，現在再加上藥物的使用能再降低重症風險，兩者相輔相成才有機會與病毒共存。
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2022-01-24 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東廣發到診所第一線？ 陳時中：先從醫院逐步使用
默沙東抗病毒藥物首批2016人份療程藥物已於今日清晨抵台，但預計最快何時可使用，指揮官陳時中並未明確回應，僅表示藥物有相關適應症，使用上需要專家評估，要稍微謹慎一點。目前也不會像克流感一樣廣發到診所，仍先從醫院開始逐步使用。陳時中表示，不論輝瑞或默沙東的抗病毒藥物，都與克流感差很多。因此專家討論還是從醫院開始，從適應症和使用範圍逐步改善，目前還無法廣發。專家小組召集人張上淳會後則表示，克流感是針對一旦確診流感者，就可投藥，但目前新冠肺炎抗病毒藥物仍是針對具有重症風險因子，不是廣泛投藥，因此仍需要醫師評估使用。但抗病毒口服藥到貨，是否代表與「病毒共存」更近一步？陳時中表示，相關藥物越來越多，可適應範圍越大、效果越好，對於疫情控制帶來很好的曙光。醫療應變組副組長羅一鈞則表示，目前本土或境外個案仍有686人於醫院住院，分流輕症也有115位確診者在加強檢疫所。不論本土或境外，65歲以上比例都偏低，估計30位有符合年齡條件可使用抗病毒藥物，至於其他條件，例如雖然不到65歲但有慢性病等需要臨床評估，尚無法得知確切人數。不過現在注射型的瑞德西韋可以用來治療，有很多藥物選擇。不過外界關心少數打疫苗沒有抗體者，可否預防性投藥？張上淳表示，預防性用藥有很多層次，一是普遍使用預防藥物，但這不太可行，因為需要多長時間吃藥並不知道，另一層次是密切接觸後預防性使用，這比較可行。兩家口服抗病毒藥物都有目標朝向預防性使用，但臨床試驗進行都不是那麼順利，因為臨床試驗都是需要嚴謹條件，要界定沒有打過疫苗者使用，多數人已打疫苗，因此進度不佳。不過目前學理上覺得可行，只是缺少實證資料。除了今天到貨的默沙東藥物，輝瑞的抗病毒藥物日前也說過年前會到貨，究竟何時會到？陳時中則表示，還沒有排程，但過年前到的可能性很高。至於購買數量，原先向默沙東購買一萬人份，但因和輝瑞各有不同適用情況，因此先降至5000多人份，輝瑞藥物則提高到兩萬人份。陳時中表示，未來陸續會有相關藥物出來，各有不同適應症，會持續搜集相關資料，把錢花在刀口上。默沙東雖然減量購買但仍感謝廠商，去年六七月就跟他們談，七月介入臨床試驗，一切購買過程順利。張上淳則表示，去年除參與默沙東的臨床試驗，輝瑞的試驗也有參與，對爭取藥物有幫助，就私下了解，台灣應該是亞太地區第二個拿到默沙東藥物的國家，而我也與廠商簽訂有彈性的合約，只要有需求可以追加。
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2022-01-24 名人.張金堅
張金堅／新冠流感化是必然趨勢？面對Omicron變異株的8個觀察
國內昨天新增本土病例八二例，其中桃園自貿港區亞旭電腦廠迄今共有七十例確診，今天自貿區萬人篩檢，高雄亦有十例確診，兩萬人採檢，疫情升溫，民眾恐慌，三級警戒呼聲再起，到底要清零還是與病毒共存，大家都非常關心，本人剛好收集相關近日之醫學文獻，稍作整理，以客觀方式將心得與讀者分享：1.去年(2021年)12月14日在美國醫學會雜誌(JAMA)期刊，Lin M等人綜合全世界九十五項研究，收集共近三千萬人的資料，發現無症狀確診者約40.5%，而根據南非及英國官方數據發現Omicron之無症狀感染率更高，可能高達80~90%，所以除了疫苗以外，非藥物介入措施亦要嚴格執行。2.根據今年元月19日在Lancet由IHME(Institute for Health Metrics and Evaluation, 是這二年來幫忙白宮建構疫情觀測模式，非常準確)主任Christopher JL Murray在其評述裡面特別提到，很多國家的感染數量是去年同期十倍，但住院人數並沒有增加，所以包括Murray在內全世界各國相關專家均認為接種疫苗，確實可減少Omicron感染引起的重症與死亡。3.從Murray的評述裡，他預測全球COVID-19大流行會在不久後結束，大約在今年三月，他還預測到時候全世界50%人口將感染Omicron變異株，他認為Omicron集合多種變異株的突變，受到感染可以對其他變異株產生保護力，因此可以幫忙民眾建立免疫屏障，預防以後產生的變異株。4.在Lancet（刺胳針）這篇評述中，他又提到，確實Omicron傳播力極強，雖然在這流行期間，有80%戴口罩，感染率減低10%，所以建議要施打疫苗。5.台大公衛所陳秀熙教授預測，如果台灣每天施打第三劑疫苗二十萬劑的話，亦可在今年二月初結束疫情，每天施打疫苗十五萬劑的話，可在三月初控制疫情，每天施打十萬劑的話，流行將持續，若每天施打五萬劑，則流行將無法控制。6.綜觀全世界，雖然還有像大陸、紐西蘭仍然執行清零，但其他國家已採行與病毒共存策略，也有國家採行較密集的篩檢，而且認為確診後五天的病毒量已大減，美國亦考慮縮短為五天的隔離時間，這些都是基於與病毒共存的因應措施。7.台灣前副總統陳建仁指出，目前狀況已經具備了快篩、疫苗及口服抗病毒藥物，追求清零，不切實際，而且造成人心恐慌及經濟重創之慘況，我們要有與「病毒共存」的策略與調整。8.Murray指出，今年冬天在北半球，因COVID-19疫情死亡率與2017-2018冬季嚴重的流感相似（當年美國52,000人死於流感，平均1,500/天），所以新冠肺炎流感化是必然趨勢。綜上所述，當今之計，我個人認為Omicron的大流行，終將結束，變成地區性流感化(endemic)是將來走向，應該是審慎樂觀，但國人這些年來非常配合之非藥物之公衛措施(NPI)，仍然非常重要，尤其第三劑疫苗的施行，應達80%以上。還有要備齊Pfizer及默沙東的抗口服病毒藥物，在防疫不鬆懈的原則，厲行疫後新生活相信Omicron疫情不會肆虐台灣，願天佑台灣！
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2022-01-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納何時到？ 陳時中：受航班影響155萬劑近兩天到
抗新冠利器紛紛扺台？我向默沙東訂購的第一批抗病毒藥物已在今晨運抵台灣。而上周指揮中心稱今天也有新的一批莫德納疫苗抵台，但何時到貨、到貨多少？指揮官陳時中表示，預計到貨150至155萬劑左右，受美國5G干擾影響航班不穩定，不過這兩天應該就會到貨。最搶手的莫德納疫苗上周已全部預約完畢，但北市反應還有1000多瓶疫苗沒拿到，外界關心何時會配發。發言人莊人祥表示，莫德納早在1月18日就已配給各縣市使用，北市少1000瓶是因為多開了預約名額，他們請求指揮中心幫忙調度，而非指揮中心少給。指揮中心盡力想要協助但目前手上沒有疫苗，正和跟其他縣市調度中。陳時中則表示，疫苗分配到很多地方，考量醫護量能、人員適當休息，如果能調配，願意打都會提供手上疫苗。另外，針對高端疫苗是否增設接種站或分到診所接種，陳時中表示，高端有一定需求，會評估，對於外界關心部長夫人是否已預約到高端疫苗，陳則笑說：「我太太約下午兩點接種，本來要找我，但我要開記者會，她跟我兒子一起去打。這兩天我就會去打了。」
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2022-01-24 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東到貨2016人份 具任一重症因子、發病五天內使用
台灣向美商默沙東自購的口服抗新冠病毒藥「莫拉皮韋」(molnupiravir)，首批2016人份療程藥物已於今日清晨抵台。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，抗病毒藥物主要用於輕中度新冠肺炎個案，只要有任一重症風險因子，未使用氧氣且於發病五天内的18歲以上病患可使用。依據國際研究顯示，新冠病毒感染患者輕症比率大約佔8成左右，但其中約9％的患者可能惡化為重症，主要的風險因子包括65歲以上長者、肥胖、慢性腎病、心血管疾病/高血壓、慢性肺疾、免疫抑制疾病/免疫抑制治療等影響免疫功能之疾病，以及懷孕等，且其病程演化迅速，甚至導致死亡。截至今年1月24日監測資料，國內輕中度確診病例約佔所有確診個案84%，死亡病例數佔確診病例4.6%。張上淳說明，Molnupiravir之療效及安全性已有部分證據支持，美國FDA及國際間已陸續發布緊急使用授權(EUA)核准於臨床使用，以治療輕度至中度SARS-CoV-2感染且有重症危險因子之高風險患者，降低個案轉為重症需住院之風險，我國衛福部食藥署也於今年1月13日同意依據藥事法第48條之2規定，核准其專案輸入。莫拉皮韋建議使用對象為，只要有任一重症風險因子，未使用氧氣且於發病五天内的18歲以上病患可使用。重症風險因子包括年齡65歲、糖尿病、慢性腎病、心血管疾病(含高血壓)、慢性肺疾、BMI25、其他影響免疫功能之疾病或已知重症風險因子者。目前指揮中心針對默沙東藥物採購儲備5040人份療程，規畫分批配撥至集中檢疫所/加強版防疫專責旅宿、主責醫院，經醫師評估治療效益與風險，並充分告知後，給予符合條件個案治療。張上淳表示，這次不只討論默沙東藥物，輝瑞也一並討論放入診治指引。目前新冠肺炎得治療藥物越趨完整，無論嚴重需要氧氣治療或是使用瑞德西韋、單株抗體，甚是還未到中重度都有藥物治療。瑞德西偉也可用於不用氧氣的風險病人身上，單株抗體治療效果也很不錯，但現在不建議用在Omicron變異株上，但今天進貨的抗病毒藥物，就可以對於此病毒株使用，若輝瑞進來，就有兩種抗病毒藥物可以使用。
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2022-01-24 新冠肺炎.專家觀點
首批新冠口服藥到 默沙東莫拉皮韋和輝瑞Paxlovid有何不同？
台灣自購的默沙東口服抗新冠病毒藥「莫拉皮韋」(molnupiravir)，今清晨抵台，若要控制疫情，接下來如何分配、使用至為關鍵。ACIP委員黃玉成表示，委員們已開會討論通過新的治療指引，目前就等指揮中心簽核後公告。專家小組召集人張上淳則表示，有給指揮中心建議將藥物放在加強版集中檢疫所或是收治較多新冠個案的醫院，以方便及早投藥，指揮中心應該近期就會說明。我國一月分別通過默沙東和輝瑞的抗病毒藥物的EUA。其中默沙東的「莫拉皮韋」主要作用機轉在病毒的「複製酶」，第三期臨床試驗結果顯示，每天兩次，服藥五天可降低30%輕症患者之住院及死亡風險。至於另一款台灣有訂購但尚未到貨的口服抗新冠病毒藥，是輝瑞的「Paxlovid」，主要作用在病毒的「蛋白酶」，一樣是每天服藥兩次，五天為一療程，第三期試驗顯示可減少89%住院及死亡風險。上述這兩款口服抗病毒藥物，作用機轉都不在棘蛋白上，因此抗病毒口服藥在面對Omicron變種病毒可能仍有效。 黃玉成表示，新的指引加入輝瑞口服抗病毒藥、默沙東口服抗病毒藥。用藥時機是在發病五天內，條件是至少要有一項重症危險因子。危險因子與單株抗體領藥條件類似，包括像是BMI大於25、高血壓等慢性病，只要有任何一項，就會建議在發病五天內服藥。據了解，目前專家同意的治療順序上為，有重症高風險因子的輕症患者，一旦確診就給予默沙東或輝瑞抗病毒藥物；若症狀持續，往重症方向進展，則給予瑞德西韋或單株抗體等藥物。不過台灣之前進口的兩種單株抗體藥物主要作用在病毒棘蛋白上，黃玉成表示，實證發現對於Omicron較無效果，未來可能將以瑞德西韋以及口服抗病毒藥為主要治療藥物，便利性也較高。由於抗病毒藥物針對輕症患者使用，張上淳表示，由於剛開始的藥物到貨量不多，因此專家們給指揮中心的建議是將藥主要儲備在加強版集中檢疫所和收治較多個案的醫院，可立即使用；另外各區管中心也會儲備部分藥物，個案數較少的醫院若有需求，不需區指揮官同意，即可申請用藥。而我國在流感大流行時，我國儲備克流感藥物為全人口的15%，現在面對新冠肺炎，僅向訂購默沙東和輝瑞一萬和兩萬人份的抗病毒藥物，是否充足？據了解，我國和兩家藥廠都簽訂類似開口合約的條件，一但有必要，就可立即追加購買。
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2022-01-23 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東口服藥明將抵台？ 指揮中心：到了就會知道
本土新冠肺炎疫情再度升溫，指揮中心日前已訂購默沙東口服抗病毒藥物1萬人份以及輝瑞藥物2萬人份。據了解，第一批搭載默沙東口服抗病毒藥物的飛機已起飛，預計明天清晨4時50分抵達桃園機場。對此，指揮官陳時中表示，兩種藥物在過年前都會到貨，默沙東會早一點，再來是輝瑞。不過相關藥物抵台確切時間，以及飛機是否起飛，疫情監測組組長周志浩表示，有掌握到，若收到會盡快分送相關醫療院所，「（飛機）到了就會知道。」默沙東新冠肺炎口服藥物1月8日已經專家會議通過EUA審查，其適用於發病5天內、具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的成人輕度至中度COVID-19確診者；其中重症風險因子包含年紀高、高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肺病、體重過重及癌症病人等」。另外，輝瑞口服藥則適用於發病五天內的成人與12歲以上、體重至少40公斤的兒童，且具有重症風險因子的輕度至中度的新冠確診者使用。MSD一共分三批貨進來，這次是第一批，劑量要問指揮中心。
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2022-01-16 新冠肺炎.台灣疫情
食藥署同意專案輸入 首批輝瑞口服藥3月前抵台
大規模疫苗接種搭配新冠口服抗病毒藥物，被視為終結疫情利器。衛福部食藥署昨宣布同意輝瑞新冠口服抗病毒藥物「Paxlovid」專案輸入，並採購兩萬人份；默沙東抗病毒口服藥「莫納皮拉韋」也於八日通過專案輸入，採購一萬人份以內的數量，兩款抗病毒藥物皆適用於發病五天內輕中症患者，預計三月前抵台。食藥署長吳秀梅昨表示，「Paxlovid」昨通過審核，即起可專案輸入，適用發病五天內、具重症風險因子的成人與十二歲以上且體重逾四十公斤的輕至中度患者。Paxlovid採取兩種錠劑一併服用，包含服用兩顆「PF-07321332」一五○毫克、一顆「Ritonavir」一百毫克，每天需口服兩次，用藥療程五天。至於之前通過專案輸入的「莫納皮拉韋」，適用發病五天內新冠患者，及具有重症風險因子，且臨床上不適用其他治療選擇的輕中度成人患者。重症風險因子包含六十歲以上、糖尿病、肥胖、慢性腎病、嚴重心臟病、慢性阻塞性肺炎、癌症等。
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2022-01-13 新冠肺炎.專家觀點
戴口罩抵擋差但一定要戴好 黃立民：Omicron真的很難防
指揮中心昨深夜11時緊急宣布，桃園某銀行確診員工案17630的同職場工作人員，再新增9人確診。而案17630曾與居服員(案17472)接觸，目前居服員在不知情染疫的情形下，已造成服務案家、電子廠及銀行業，共三起群聚事件。專家表示，Omicron變異株飛沫傳播力「就是如此驚人」，提醒民眾一定要戴好口罩，盡速接種疫苗，避免引發重症危機。「疫情還看不到盡頭，真的不知道何時會結束。」台大兒童醫院院長黃立民說，目前國內Omicron疫情看似應是持續蔓延，可能還有許多潛藏感染者帶著病毒在社區流動，疫情會延燒到哪裡，「我也不知道。」因為Omicron變異株真的很難防。近日對餐廳是否要禁止內用，各界看法不一，指揮官陳時中說，目前還沒有必要禁止。黃立民說，Omicron傳播力強，只要是維持日常生活，病毒就是會持續傳，因為朋友、同事、家人平時都會一起吃飯，如果完全禁止，就是回到三級警戒，就看民眾能不能接受。黃立民說，戴口罩對抵擋Omicron的效果比較差，如果又沒有戴好，降低了口罩的功能，比如說戴好口罩阻擋病毒的功能有90%，但如果沒有戴好，功能可能降至60至70％，病毒很容易傳播出去，呼籲大家一定要戴好口罩。至於，有人呼籲要戴N95口罩或是兩個口罩。黃立民說，其實不需要，因為N95口罩很悶、不舒服，戴的時間不長，就容易感染病毒，而即使戴兩個口罩，但如果都沒戴好，也是枉然。黃立民呼籲，國人一定樣盡速接種疫苗，指揮中心也要盡速採購輝瑞的抗病毒藥物，因治療效果對比默沙東的藥物較佳，才能有效控制疫情持續蔓延。
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2022-01-12 新冠肺炎.台灣疫情
默沙東口服藥通過EUA審查 近萬份藥品春節後抵台
國內本土疫情延燒，加上境外Omicron變異株威脅，中央疫情指揮中心已簽約採購默沙東新冠肺炎口服藥物，食藥署署長吳秀梅表示，1月8日已經專家會議通過EUA審查，正等待正式行政公文發出。中央疫情指揮中心發言人莊人祥表示，目前已採購將近一萬份的默沙東口服藥物，最快農曆春節後抵台，至於要如何使用及分配，還需要等專家會議討論，如優先給高風險輕症患者使用，避免後續淪為重症。指揮官陳時中也曾表示，除了默沙東口服藥物外，也與輝瑞洽購口服藥物「Paxlovid」，且已經進入最後階段要談妥供應數量等，莊人祥則表示，EUA等藥物仍需等到排審議會進行討論。
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2022-01-02 新冠肺炎.專家觀點
抗病毒藥物是結束疫情最終武器 儲備量需求專家這樣算
Omicron疫情一發不可收拾，全球確診患者屢創新高，想要終結疫情，各界看重抗病毒藥物，指揮中心也已默沙東完成簽約，預計購買一萬人份抗病毒藥物。專家表示，依推估台灣至少需要15萬人份藥物，目前全世界都在搶貨，台灣一定要儲備且數量愈多愈好，因抗病毒藥物是結束疫情的終極武器。前疾管局長蘇益仁說，新冠肺炎疫情嚴峻，經兩年觀察，有別於流感有好發季節性，新冠病毒沒有季節性，但若要終結疫情，仍須期待走流感化路線。也就是說，疫苗、抗病毒藥物缺一不可，首先國人接種第二劑疫苗覆蓋率需達8成，並盡速催打65歲以上長者第三劑疫苗，快速提升長者保護力。其次，一定要備足抗病毒藥物，以全台65歲以上長者約300萬人計算，其中150萬人未接種第三劑疫苗，當中一成、約15人感染新冠病毒引發輕症，而台灣抗病毒藥物基本上就需要15萬人份，目前僅採購1萬人份，遠遠不夠。蘇益仁表示，抗病毒藥物主要是治療病情輕中度患者，但現在藥物多儲備在醫學中心或專責醫院，往後藥物足夠時，應該要放到基層診所，讓醫師針對輕症患者直接使用，降低病毒擴散機會，大家就不會恐慌。目前指揮中心仍重視本土疫情清零政績。蘇益仁說，要如何從清零跨越到流感化的鴻溝，這是一大挑戰，因不知道民眾能不能接受每天確診病例暴增情形。「抗病毒藥物目前產量也有限，全世界都在搶貨。」林口長庚醫院副院長邱政洵說，台灣一定要儲備抗病毒藥物，且數量愈多愈好，目前看來抗病毒藥是物終結疫情的最終武器，大家都很期待，如可能克流感治療流感病毒一般。邱政洵說，抗病毒藥物調配，應由指揮中心統一調度較為適合，因指揮中心較能掌握哪些人需要治療可以適當調度，有利控制疫情。
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