愛治膠囊500 毫克
- 英文品名:HYDREA CAPSULES 500MG
- 適應症:1. 治療慢性骨髓性白血病（治療前期與安寧療護）。2. 治療復發、轉移或不可開刀之卵巢癌。3. 與輻射線治療併用於除唇外之原發性頭及頸鱗狀細胞癌之局部控制。
- 主成份略述: HYDROXYUREA 500MG
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鱗狀細胞癌
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保疾伏
- 英文品名:OPDIVO (nivolumab) Injection 10mg/mL
- 適應症:1、無法切除或轉移性黑色素瘤：單一療法或併用IPILIMUMAB適用於治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。2、黑色素瘤之輔助治療：適用於黑色素瘤侵犯至淋巴結或已轉移且曾進行完全切除性手術之病人的輔助治療。3、非小細胞肺癌：(1)併用IPILIMUMAB適用於帶有PD-L1 (≧1%)且不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(2)併用IPILIMUMAB及2個週期含鉑化學治療適用於不具EGFR或ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非小細胞肺癌(NSCLC)成年病人的第一線治療。(3)併用 CARBOPLATIN、PACLITAXEL及 BEVACIZUMAB適用於不具EGFR或 ALK腫瘤基因異常的轉移性或復發性非鱗狀非小細胞肺癌(NON-SQUAMOUS NSCLC) 成年病人的第一線治療。(4)適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。4、惡性肋膜間皮瘤：併用IPILIMUMAB適用於無法切除之惡性肋膜間皮瘤成人病人的第一線治療。5、腎細胞癌：(1)適用於先前經抗血管新生療法治療(ANTI-ANGIOGENIC THERAPY)的晚期腎細胞癌病人。(2)併用IPILIMUMAB可用於治療中度/重度風險(INTERMEDIATE/POOR-RISK)先前未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。(3)併用CABOZANTINIB適用於未曾接受治療的晚期腎細胞癌病人。6、頭頸部鱗狀細胞癌：適用於接受含鉑化學治療時或之後疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌(SCCHN)病人。7、典型何杰金氏淋巴瘤：適用於經下列方式治療後復發或惡化的典型何杰金氏淋巴瘤成人病人：(1)接受自體造血幹細胞移植(HSCT)與BRENTUXIMAB VEDOTIN，或(2)接受3種或3種以上全身性療法，包括自體造血幹細胞移植(HSCT)。本項適應症係依據客觀反應率(OBJECTIVE RESPONSE RATE)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(CONFIRMATORY TRIAL)證明確實達到臨床效益。8、泌尿道上皮癌：(1)適用於治療接受含鉑療法期間或之後惡化的局部晚期無法切除或轉移性泌尿道上皮癌病人。本項適應症係依據腫瘤反應率(TUMOR RESPONSE RATE)及治療反應持續時間(DURATION OF RESPONSE)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(CONFIRMATORY TRIAL)證明確實達到臨床效益。(2)適用於在接受根治性切除術後，有高度復發風險的泌尿道上皮癌病人輔助治療。9、胃癌、胃食道癌或食道腺癌：(1)併用FLUOROPYRIMIDINE及含鉑化學治療適用於治療晚期或轉移性，且不具有HER2過度表現的胃癌或胃食道癌(GASTROESOPHAGEAL JUNCTION, GEJ)或食道腺癌的病人。(2)適用於治療先前經兩種或兩種以上化學治療的晚期或復發性胃癌或胃食道癌的病人。10、肝細胞癌：適用於先前經SORAFENIB治療的肝細胞癌(HCC)病人。本項適應症係依據客觀反應率(OBJECTIVE RESPONSE RATE)獲得加速核准。適應症的持續核准須要後續確認性試驗(CONFIRMATORY TRIAL)證明確實達到臨床效益。11、轉移性大腸直腸癌：單一藥物或併用IPILIMUMAB適用於接受FLUOROPYRIMIDINE、OXALIPLATIN和IRINOTECAN治療後疾病惡化之具有高度微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復缺陷(DMMR)的轉移性大腸直腸癌(CRC)成人病人。本適應症係依據客觀反應率獲得加速核准，此適應症仍須執行確認性試驗以證明其臨床效益。12、食道鱗狀細胞癌：適用於曾接受合併含鉑及FLUOROPYRIMIDINE化學治療之後惡化的無法切除晚期或復發性食道鱗狀細胞癌(ESOPHAGEAL SQUAMOUS CELL CARCINOMA)病人。13、食道癌或胃食道癌切除的輔助治療：適用於曾接受前導式同步化學與放射治療(NEOADJUVANT CONCURRENT CHEMORADIOTHERAPY)與手術完全切除，經病理檢查確認切除組織仍殘留腫瘤之食道癌或胃食道癌病人的輔助治療。
- 主成份略述: Nivolumab 10MG
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吉舒達注射劑
- 英文品名:Keytruda Injection
- 適應症:適應症變更：1.黑色素細胞瘤治療無法切除或轉移性黑色素瘤病人。作為輔助性療法治療侵犯至淋巴結並已進行完全切除的黑色素瘤病人。2.非小細胞肺癌單獨使用，用於第一線治療經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (TUMOR PROPORTION SCORE (TPS) ≥ 1%) 且不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌病人。單獨使用，治療接受含鉑化學治療後疾病惡化且經確效之試驗檢測出腫瘤表現PD-L1 (TUMOR PROPORTION SCORE ≥ 1%) 的晚期非小細胞肺癌病人，病人若具有EGFR或ALK腫瘤基因異常者，則須經EGFR或ALK抑制劑治療後出現疾病惡化現象。與PEMETREXED及含鉑化學療法併用，做為轉移性，不具有EGFR或ALK腫瘤基因異常之非鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。與CARBOPLATIN及PACLITAXEL或NAB-PACLITAXEL併用，做為轉移性鱗狀非小細胞肺癌的第一線治療藥物。3.典型何杰金氏淋巴瘤治療罹患復發或頑固性典型何杰金氏淋巴瘤的成人病人。治療罹患頑固性或先前至少已接受兩線治療仍復發之典型何杰金氏淋巴瘤的兒童病人。4.頭頸部鱗狀細胞癌與含鉑化學療法及FLUOROURACIL(FU)併用，做為轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌(HNSCC)病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療患有轉移性或無法切除之復發性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]之病人的第一線治療藥物。單獨使用，治療在使用含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化的復發或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現[綜合陽性分數(CPS) ≥1]的病人。5.泌尿道上皮癌治療接受含鉑化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象，或於使用含鉑化學療法進行前導性或輔助性治療後12個月內出現疾病惡化現象的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療不適合接受含CISPLATIN化學療法且其經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 [綜合陽性分數 (CPS) ≥ 10] 的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人，或是不適合接受任何含鉑化學治療（不論PD-L1狀態為何）的局部晚期或轉移性泌尿道上皮癌病人。治療有原位癌(CIS)，有或沒有乳頭狀腫瘤，且不適合進行或決定不進行膀胱切除術的卡介苗(BCG)無反應性、高危險、非肌肉侵犯性膀胱癌(NMIBC)病人。6.胃癌治療患有復發性局部晚期或轉移性胃腺癌或胃食道接合部腺癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[COMBINED POSITIVE SCORE, CPS] ≥ 1)，且先前曾在使用兩種(含)以上之療法(包括含有FLUOROPYRIMIDINE及含鉑化學療法，以及HER2/NEU標靶療法 [如果適合])治療時或治療後出現疾病惡化現象的病人。7.原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤治療罹患頑固性或先前至少已接受兩種治療仍復發之原發性縱膈腔B細胞淋巴瘤的成人及兒童病人。8.高微衛星不穩定性(MICROSATELLITE INSTABILITY HIGH； MSI-H)或錯誤配對修復功能不足性(MISMATCH REPAIR DEFICIENT； DMMR)癌症治療患有無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(DMMR)之下列癌症的成人病人。使用FLUOROPYRIMIDINE, OXALIPLATIN及IRINOTECAN治療後出現惡化現象的大腸直腸癌，或於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當之替代治療選擇的實體腫瘤。9.高微衛星不穩定性或錯誤配對修復功能不足性大腸直腸癌做為無法切除或轉移性高微衛星不穩定性(MSI-H)或錯誤配對修復功能不足(DMMR)大腸直腸癌(CRC)病人的第一線治療藥物。10.肝細胞癌治療先前經SORAFENIB治療的肝細胞癌 (HCC)病人。11.子宮頸癌治療經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現 (CPS≥1)，且在接受化學治療期間或治療後出現疾病惡化現象的復發或轉移性子宮頸癌病人。12.腎細胞癌與AXITINIB併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。與LENVATINIB併用，做為晚期腎細胞癌病人的第一線治療藥物。做為中高或高復發風險腎細胞癌成人病人在腎切除術後或腎臟及轉移病灶切除後的輔助治療。13.子宮內膜癌與LENVATINIB併用適用於曾經以任何形式接受過全身性治療後疾病惡化，且不適合根治手術或放射治療之晚期子宮內膜癌病人。14.食道癌 與含鉑及FLUOROPYRIMIDINE之化學療法併用，做為局部晚期無法切除或轉移性食道癌或胃食道接合部癌病人的第一線治療藥物。治療患有復發性局部晚期或轉移性食道鱗狀細胞癌，經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)，且先前曾接受一種(含)以上全身性治療，於治療時或治療後發生疾病惡化的病人。15.三陰性乳癌(TRIPLE NEGATIVE BREAST CANCER)與化學療法併用，做為高風險早期三陰性乳癌 (TNBC) 病人的前導性治療用藥，並於手術後繼續單獨使用做為輔助治療用藥。與化學療法併用，治療局部復發性無法切除或轉移性之三陰性乳癌(TNBC)，且經確效之試驗檢測出腫瘤有PD-L1表現(綜合陽性分數[CPS]≥10)病人。16.高腫瘤突變負荷量(TUMOR MUTATIONAL BURDEN-HIGH； TMB-H)癌症治療患有無法切除或轉移性、經確效之試驗檢測出高腫瘤突變負荷量(TUMOR MUTATION BURDEN HIGH [TMB-H]) [≥10 MUTATIONS / MEGABASE(MUT/MB)]、於先前治療後出現惡化現象且無任何其他適當替代治療選擇之實體腫瘤的成人病人。
- 主成份略述: Pembrolizumab 100MG
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爾必得舒 注射液 5 毫克/毫升
- 英文品名:Erbitux 5mg/ml Solution for infusion
- 適應症:ERBITUX適用於治療具表皮生長因子受體表現型(EGFR EXPRESSING)，RAS原生型(WILD-TYPE)之轉移性直腸結腸癌患者• 與FOLFIRI (FOLINIC ACID/ 5-FU/ IRINOTECAN)合併使用之第一線治療。• 與FOLFOX合併使用之第一線治療。ERBITUX與放射線療法合併使用，治療局部晚期之口咽癌、下咽癌及喉癌患者。ERBITUX與內含PLATINUM類之化學療法合併使用，治療復發及/或轉移性頭頸部鱗狀細胞癌患者。
- 主成份略述: CETUXIMAB, CHIMERIC ANTIBODY 5MG
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霖揚多賜特舒注射液20毫克/毫升
- 英文品名:Docetaxel Injection 20mg/mL GBC
- 適應症:1.乳癌 與DOXORUBICIN和CYCLOPHOSPHAMIDE併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。與DOXORUBICIN併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌病人。與TRASTUZMAB併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。與CAPECITABINE併用於治療對化學治療包括ANTHRACYCLINE無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。2.非小細胞肺癌 -與CISPLATIN併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。DOCETAXEL與CARBOPLATIN併用為另一含鉑之治療選擇。適用於對含鉑之化學療法失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。3.前列腺癌 -與PREDNISONE或PREDNISOLONE併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。4.胃腺癌 -與CISPLATIN及5-FLUOROURACIL併用適用於晚期胃腺癌病人，包括胃食道接合處之腺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。5.頭頸癌 -與CISPLATIN及5-FLUOROURACIL併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。
- 主成份略述: DOCETAXEL Docetaxel Trihydrate.....21.34mg (eq. to Docetaxel.....20mg)MG
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剋癌易20毫克/毫升單支注射液
- 英文品名:Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion
- 適應症:1. 乳癌 與DOXORUBICIN和CYCLOPHOSPHAMIDE併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與DOXORUBICIN併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。 - 單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且前次化學治療失敗之乳癌病人。 - 與TRASTUZUMAB併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。 - 與CAPECITABINE併用於治療對化學治療包括ANTHRACYCLINE無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。 2. 非小細胞肺癌 - 與CISPLATIN併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。TAXOTERE與CARBOPLATIN併用為另一含鉑之治療選擇。 - 適用於對含鉑之化學療法治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 3. 前列腺癌 - 與PREDNISONE或PREDNISOLONE併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 - 與雄激素去除療法（ADT）併用 （不論是否併用PREDNISONE或PREDNISOLONE）適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。 4. 胃腺癌 - 與CISPLATIN及5-FLUOROURACIL併用適用於晚期胃腺癌病人，包括胃食道接合處之腺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。 5. 頭頸癌 - 與CISPLATIN及5-FLUOROURACIL併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。
- 主成份略述: DOCETAXEL 20MG