2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
高端疫苗
共找到
1007
筆 文章
-
-
2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
55萬劑BNT周四抵台 AZ第2劑改上網預約
原本以地方列冊接種的第二劑AZ疫苗,昨天措施大轉彎,改採第十輪預約,原本接種對象為已接種第一劑滿十周的五十二歲以上民眾,往下開放至五十歲;指揮官陳時中表示,預計九十三萬人符合資格,五十至六十四歲民眾需至疫苗預約平台上登記,九月廿九日十二時截止,希望在雙十連假前開打。陳時中表示,由地方政府造冊施打,改為自行上網預約,原因是地方政府反映六十四歲以下民眾名單不明確,難以造冊。至於莫德納第二劑,對象為七十歲以上族群,地方政府造冊較為完整,無須改為預約。首批客製化標籤BNT抵台時間備受關注。鴻海創辦人郭台銘昨天宣布,目前等待起運的BNT疫苗總數約一百四十萬劑,考量運載限制等因素,將分三批陸續到貨。約五十五萬劑BNT疫苗,排定預計卅日(周四)抵台。原本第十輪規畫接種BNT第一劑、高端第二劑疫苗,並於十月三日接種,但是因進貨時間延誤,發言人莊人祥表示,正考慮BNT是否能在第十輪提供接種,目前僅能確定第十輪提供AZ和高端疫苗,且接種時間恐較晚,但會趕在雙十連假前開打,預計於本周開放預約。上百萬人打了第一劑莫德納疫苗,迄今已超過十周,但遲遲等不到第二劑,陳時中表示,最近抵台的BNT疫苗將提供第一劑接種,不會開放混打。另外,九月廿四日至廿六日全台新增八例疫苗接種後死亡事件,分別五例AZ疫苗、一例莫德納疫苗、兩例高端疫苗,BNT目前則無傳出死亡事件。至於嚴重不良事件,AZ疫苗七十二例、莫德納疫苗九例、高端疫苗四例、BNT疫苗五例。接種BNT疫苗後的疑似嚴重不良事件為三女二男,年齡介於十三歲至十六歲,都是接種當日出現症狀送醫。本土連三天加零【記者楊雅棠、邱宜君/台北報導】新冠肺炎疫情趨緩,國內連三天無本土案例,昨新增九例境外移入病例,以及一例死亡個案。指揮中心指揮官陳時中在被問到「何時可以降到一級警戒、戶外脫口罩?」時表示,「沒有預定的時程」,目前沒有將疫情警戒降至一級的規畫,希望大部分場域都要戴口罩。新增九例境外移入個案為四男、五女,年齡介於未滿十歲至四十多歲,分別自緬甸及印尼入境,入境日介於九月十一日至九月廿四日,皆持有搭機前三日內檢驗陰性報告。
-
2021-09-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT嚴重不良事件共5起 都接種當日發生
國內9月24日至26日新增8例疫苗接種後死亡事件,分別5例AZ疫苗、一例莫德納疫苗、兩例高端疫苗,BNT目前則無傳出死亡事件。至於嚴重不良事件,過去三天新增90例個案,72例為AZ疫苗、9例莫德納疫苗、4例高端疫苗和5例BNT疫苗。其中22日才開始開打的BNT疫苗,接種後發生不良事件共五例,皆為接種當日發生。但其詳細狀況,指揮中心發言人莊人祥表示,為其他嚴重不良事件,沒有相關資料。新增接種疫苗後發生死亡事件,當中接種AZ疫苗者共5例,為3女2男,年齡為40歲至89歲間,接種疫苗後2日至23日發生;接種莫德納疫苗後死亡則為70歲女性,接種後13日發生;兩例接種高端疫苗後死亡,為兩名女性,年齡分別為36及83歲,接種疫苗後21日至28日間發生。至於扣除死亡後的嚴重不良事件中,72例為接種AZ疫苗後發生,為43女29男,年齡介於18歲至95歲間,接種疫苗後當日至90日發生;接種莫德納疫苗後發生不良事件共9例,為7女2男,年齡介於33歲至79歲,接種後當日至70日間發生;高端疫苗共4例,為3女1男,年齡為32歲至62 歲,接種疫苗後當日至3日發生。而接種BNT疫苗者共5例,為3女2男,年齡介於13歲至16歲,都是接種當日發生。
-
2021-09-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第十輪變AZ疫苗? 指揮中心:還在討論 趕在連假前開打
有媒體報導BNT疫苗今晨抵台,但遭指揮中心否認,鴻海創辦人郭台銘則表示,目前等待起運的BNT疫苗總數約140萬劑左右,預計於30日將先到貨約55萬劑。指揮中心指揮官陳時中表示,不排出擴大給更多人接種,但等到貨才會再安排。至於還有許多第一劑接種莫德納疫苗滿十周者遲遲等不到第二劑莫德納,隨著BNT疫苗到貨,是否會開放混打?陳時中則表示,BNT仍以第一劑接種為主,不會開放混打。由於AZ第二劑僅開放到52歲以上造冊方式接種,今天指揮中心突然宣布往下開放至50歲,並宣布50至64歲接種第二劑AZ者改以平台登記方式預約接種,預計有93萬人符合資格。但原本第十輪規劃接種BNT第一劑和高端第二劑疫苗,並於10月3日接種。發言人莊人祥也在會後表示,因原本以為BNT比較早到,但仍在等待是否30日真能到貨。因此目前還在考慮BNT是否能在第十輪預約接種,僅能確定有AZ和高端疫苗,且接種時程可能會晚於預定的10月3日。莊人祥表示,待確認衛生局的量能後,明、後天就能確認第十輪開放的疫苗以及接種對象,也一定會趕在雙十連假前開打。
-
2021-09-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
選打疫苗有撇步 葉彥伯:登記不挑 預約再挑
很多人到公費疫苗預約平台,進行意願登記即會挑疫苗,卻往往無法如願,彰化縣衛生局長葉彥伯建議,10月份疫苗比較多,請民眾作意願登記時不要挑疫苗,可以等做預約接種時,再來選擇,這樣可以提高預約接種的機率。彰化縣今天是連續第36天+0,疫情雖然穩定,但縣長王惠美說,眼前最重要的是,大家快點打疫苗,保護力有了,也隨時監控疫情變化,慢慢地就能逐漸解封、開放。彰化縣衛生局統計,彰化縣18歲以上第1劑疫苗接種率55.92%,50歲以上疫苗接種率也有66.71%,各年齡當中,又以65歲以上接種率最高超過7成8,50歲到64歲也占5成7比例,唯50歲以下接種率最低,只有3成5,比六都少了超過1成。縣長王惠美說,全縣30歲至50歲的中壯年族群疫苗接種率低,他們自嘲「疫苗孤兒」,希望中央這對這族群多撥發疫苗,讓他們可以儘快打到疫苗,這群人是國家和家庭拚經濟的最大支柱,當務之急就是如何讓他們儘速打到疫苗。葉彥伯分析30歲至50歲接種率的原因,除了可能挑疫苗之外,也有可能當事人本身就不想打,有別人打、打得人多,自己就不用打,如果大多數的人都有此想法,要拚接種率超過8、9成就很有得拚。葉彥伯說,彰化縣在1922平台登記的人數與都會地區比較起來,大約少了一成,這是比較吃虧的部分,疫苗不會從天上掉下來給您打,還是要拜託大家記得請上網做登記,10月份疫苗比較多,只要上網有意願登記,要打到的機會就很高,也請民眾作意願登記時不要挑疫苗,可以等做預約接種時再來選擇,這樣可以提高預約接種的機率。
-
2021-09-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端無法入境美國? 新北:中央快補救完成國際認證
美國政府日前宣布11月起境外旅客入境皆須出示完整疫苗接種證明,有人還擔憂施打高端無法入境,新北副市長劉和然指出,政府要亡羊補牢,面對有些國家要管制施打疫苗的才能入境,中央要趕快補救,需要國際認證就趕快完成。劉和然在防疫記者會指出,疫苗從過去討論第一劑覆蓋率,到現在第二劑該如何施打,政府應該要有全盤擘劃。而疫苗注射有民眾自願性,不管中央跟地方政府部門都要尊重,且要把角色扮演精準到位。劉和然說,先前國產疫苗有爭議時,以新北政府立場、國人絕對不會反對國家發展國產疫苗,但過程中程序要完備,要重視科學精神,質跟量並重外,還要跟國際接軌,接受國際認證。劉和然表示,政府扮演的角色就是給民眾安心與信任,不管施打哪種疫苗、提拱哪種疫苗給民眾,所有資訊都要公開透明,既然有些國家開放、管制施打疫苗的人才能進來,政府就要趕快補救、趕快完成國際認證。
-
2021-09-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本、斯洛伐克贈AZ疫苗 未來將開放二劑造冊施打
國內疫苗覆蓋率突破五成,但完整接種二劑疫苗的國人僅8%,專家指出需要盡快完成二劑接種。指揮中心指揮官陳時中表示,國內第九輪、第十輪疫苗預計開打BNT疫苗及高端疫苗,未來還有AZ疫苗第二劑等造冊施打,明日也將進一步宣布施打對象及時間。發言人莊人祥指出,未來第十輪疫苗仍在等BNT疫苗到貨,可提供成人施打第一劑,並先從第九類40歲以下族群開放,再來是一般64歲以下民眾,另外再針對高端第一劑跟第二劑再提供施打,第十輪也會是開打BNT疫苗跟高端為主。至於我國的AZ疫苗,今天日本贈50萬劑AZ疫苗,明天有斯洛伐克贈送的16萬AZ,還有先前剩餘64萬AZ疫苗,未來都會以第二劑接種,至於接種對象屬照冊或開放其他年齡接種,明日會進行說明及公布。陳時中指出,第十輪規畫以施打第一劑BNT疫苗為主,再來就是打AZ第二劑等造冊施打為主。
-
2021-09-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端可去印尼 陳時中證實「混打或二劑都被承認」
印尼要求入境的外國旅客需完整接種疫苗,中華民國駐印尼代表處先前表示,施打高端疫苗者也可入境,今有台商接到航空公司回覆確認,接種兩劑高端疫苗的旅客可登機。對此,指揮中心指揮官陳時中今也證實,「高端都是在他們承認範圍之內」。媒體詢問,印尼核准未經WHO認證的疫苗,例如僅取得我國EUA的高端疫苗,印尼是否為第一個核准高端入境的國家。陳時中表示,目前採用疫苗證明當作入境要件的國家不多,美國是預計採行,印尼則是9月16日開始執行,包括我們高端也在內,不管是一劑混打高端,或是兩劑高端,都是在他們承認的範圍之內。媒體問,新加坡最近確診人數創新高,昨天一次確診人數達1650例,又限制社交到10月底,陳時中曾說「新加坡不是很好的學習的範例」。對此,陳時中說,原本大家一直以為疫苗可解決、減輕疫情壓力,畢竟新加坡疫苗涵蓋率很高。不過從新加坡最近疫情狀況,新加坡人對於戴口罩或是人流、距離也沒有這樣抗拒,的確讓人憂心。陳時中表示,新加坡前天確診1400多人、昨日1500多人、今天1600多人,在一個將近600萬人口的國家,這樣的確診數跟台灣相比,都算是一個很高的確診數字。另外,陳時中說,今天也看到葡萄牙疫苗覆蓋率84%,佔比是全球最高,葡萄牙昨確診人數757例,葡萄牙大約是1000萬人口,葡萄牙近7天的確診人數約5000人,台灣近7天確診人口包含境外共52例,可以看到成「百倍距離」,即便他們疫苗覆蓋率84%,這些情況都值得我們去注意,要多方面控制疫情,單依賴一兩種方式,很難把疫情控制好。
-
2021-09-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中第2例接種2劑AZ後猝死 疑疫苗猝死增至116例
台中驚傳第二例疑似打完第二劑AZ疫苗猝死個案。台中市衛生局說,截至今上午10時,台中疑注射疫苗後死亡116人,其中第二劑AZ疫苗打後死亡增第2例,85歲婦人9月16日打第二劑AZ,19日因呼吸困難送醫,經搶救22日仍不治。台中市衛生局說,截至今天上午10時,AZ疫苗不良反應通報數計570案,其中含住院中23案、及死亡案94案(含第2劑2案);莫德納疫苗不良反應通報數計124案,其中含住院中13案,及死亡案21案;高端疫苗不良反應通報數計29案,其中含住院中1案,及死亡案1案,BNT疫苗尚無疑似不良反應通報。衛生局表示,第2例疑似打完第二劑AZ疫苗不良反應死亡個案為85歲婦人,有慢性病史,6月16日接種第一劑AZ、9月16日接種第2劑,9月19日因呼吸困難送醫,22日死亡。衛生局已向家屬說明可以申請受害救濟,家屬仍在討論。
-
2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明起3天AZ、BNT疫苗接力到貨? 陳時中鬆口證實
國內原訂今日有民間採購BNT疫苗中,首批客制化標籤疫苗共198萬劑將抵台,然而因貨運排程延宕,如今又有媒體指出,明起三天分別有日贈AZ疫苗、自購疫苗、企業捐贈BNT疫苗分批抵台。指揮中心指揮官陳時中指出,詳細時間無法證實,但是明天起兩天確實會有疫苗會到貨。國內才剛結束第八輪AZ疫苗施打,接續青少年校園接種BNT疫苗,第九輪、第十輪施打第一劑BNT及第二劑高端疫苗,但對於目前意願登記平台有民眾在7月19日以後,才意願登記或更改意願登記者,都還沒辦法進行預約接種第一劑疫苗,恐成為疫苗孤兒。陳時中說,目前AZ、莫德納多為施打第二劑為主,如果疫苗進貨速度快,可安排部分人可以施打第一劑疫苗,例如在BNT疫苗。目前國內疫苗接種人口涵蓋率達50.8%,劑次人口比59.08%,昨天單日接種疫苗中施打25萬1316 劑,其中AZ疫苗已施打12萬2626劑,莫德納施打4萬420劑,高端接種562劑,BNT疫苗接種8萬7708劑。發言人莊人祥指出,疫苗接種不良事件部分,昨日新增82件疫苗事件、30件非嚴重,死亡有3件,疑似嚴重49件。死亡案件中有3件,其中有2例接種AZ疫苗、年齡83-85歲,疫苗接種1-3天發生,同期間新增高端1例死亡事件,年齡是54歲,接種後23天後死亡。他表示,其中這兩位接種AZ後死亡個案,皆是接種第二劑AZ疫苗後死亡,目前根據國人的不良事件反應都會一一紀錄,但不會區分是一劑或二劑後死亡。
-
2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
李秉穎號召! 收符合3資格、400人檢驗接種疫苗後抗體
網紅四叉貓劉宇接種第一劑高端疫苗後,自行檢測抗體,得到「有產生抗體但數值極低」的結果,引發不少「高端族」朝聖跟著檢測,一度引發爭議。當時批評四叉貓,打完一劑驗抗體沒意義的台大兒童醫院小兒部主治醫師李秉穎,今於臉書號召參與「疫苗接種後抗體濃度臨床試驗」。他表示,該臨床試驗與四叉貓一點關係都沒有,早在疫苗開打後就已經啟動,現在剩高端組尚未收滿,其餘AZ組都已進行後續監測。由李秉穎計畫主持的疫苗接種後抗體濃度臨床試驗,自台灣於3月22日疫苗開打後就開始收案。主要收四組成員,包含「AZ–莫德納」、「AZ–輝瑞」、「高端–輝瑞」、「高端–高端」。資格為年滿20歲以上,符合疫苗優先接種順序及接種條件者,以及自身希望了解接種疫苗後體內抗體及免疫力者,即可參加。李秉穎表示,各組各收約100人,總計收400人左右,AZ疫苗開打最早,因此AZ組目前都已經收案完成,高端的兩組都尚未收滿,加入臨床試驗的受試者,會在接種第二劑前、後,各抽一次血,後續滿6個月、12個月、18個月,會再各抽一次血,瞭解抗體的消長。「這計畫很久了!才不是為了四叉貓才做的」,李秉穎表示,各國都有在做類似的研究,由於這是受到疾管署委託的臨床試驗計劃,各組收案完成後,一有初步結果就會提供給疾管署,但整體計畫為兩年,將一路監測疫苗混打者,建立專屬於國內的抗體消長資料。
-
2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蘇益仁:高端疫苗免疫橋接做再多 都沒保護數據
高端疫苗宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗,爭取歐盟藥證。但前疾管局長蘇益仁表示,以科學上來說,不論在多少國家做免疫橋接,都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據,就算拿到認證也不會是完整藥證,等到大流行過去,緊急授權(EUA)被取消,就無法繼續使用。高端疫苗公告,已獲得歐盟歐洲藥品管理局(EMA)正面回應,准以免疫橋接比對方式進行第三期試驗。高端董事會決議規畫多國多中心方式,預計目標收四千人以下,明年第一季完成試驗,儘快取得歐盟藥證。針對高端疫苗將以免疫橋接爭取歐盟藥證。衛福部長陳時中昨天於立法院表示,整體方向跟我國做免疫橋接的方向一樣,規模、項目也趨於一致。高端疫苗得到歐盟EMA認證可能性相對高,「應該明年初有可能」。但蘇益仁認為,若高端和通過大規模三期臨床試驗,且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較,例如諾瓦瓦克斯,還有一些學理根據,但和使用腺病毒的AZ、mRNA等疫苗比較,沒有意義。昨天是校園開打BNT疫苗第二天,也是第八輪AZ疫苗施打截止日,指揮中心公布疫苗涵蓋率達百分之五十點一六,超過總人口一半,劑次人口比為每百人五十七點九五劑。立陶宛宣布贈台廿三萬六千劑AZ疫苗,預計十月抵台。美國總統拜登廿二日舉行全球新冠疫情峰會,前副總統陳建仁線上表示,若國內疫苗供給充足,也願與國際分享疫苗。下周起,AZ、莫德納、BNT、高端等四種新冠疫苗同時施打,又遇上流感疫苗,五種疫苗齊發,行政院長蘇貞昌昨表示,各部會謹慎因應,同場地、同時段,避免施打兩種以上疫苗。
-
2021-09-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第10輪BNT由第9類40歲往下打 64歲以下視疫苗量
疫情指揮中心發言人莊人祥今天表示,規劃第10輪COVID-19疫苗預約開放BNT疫苗,預計先從第9類40歲以下民眾往下開放,若疫苗量足夠再開放64歲往下民眾施打。有媒體報導指出,台積電、鴻海暨永齡基金會、慈濟基金會共同捐贈的首批客製化輝瑞BNT的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,預計明天清晨運抵台灣。莊人祥今天下午記者會中依舊僅說明疫苗到貨就會報告。至於立陶宛繼6月捐贈台灣2萬劑疫苗後,立陶宛總理辦公室昨天宣布再捐贈23萬5900劑阿斯特捷利康(AZ)COVID-19疫苗給台灣。莊人祥表示,這批捐贈疫苗預計10月到貨,分配接種模式視當時狀態而訂。另外,有關COVID-19疫苗接種後不良事件,據中央流行疫情指揮中心統計,9月22日新增15例,分別為8例AZ疫苗、6人接種莫德納疫苗及1例接種高端疫苗。自3月22日COVID-19疫苗開始施打至9月22日,國內累積7526件疫苗接種後不良事件,莊人祥表示,截至今天共800人申請預防接種受害救濟,已有部分病歷將在9月下旬進入審議。莊人祥表示,多數個案仍在病歷收集階段,「這是漫長過程」,病患或家屬申請接種受害救濟後,都會由各地衛生局執行病歷資料收集,並向健保署申請就醫紀錄。各界擔憂變異病毒影響疫苗保護力,今天公布國內新增9例確診,均為境外移入,指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,今天的個案中僅2人未接種過疫苗,值得注意的是,新增的9例境外移入中,6人過去已採檢陽性,屬於確診後又被驗出的復陽狀況。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打2劑莫德納得心肌炎? 指揮中心:不確定是否為通報案例
一名男大生在網路論壇發文表示,自己施打完第二劑莫德疫苗後出現胸悶、心臟抽痛等症狀,吞了八顆止痛藥仍未改善,掛急診是心肌炎。對此,指揮中心發言人莊人祥表示,不確定是否為通報案例。而根據指揮中心官網的安全監測報告,不分廠牌疫苗接種後出現心肌炎案例共17件,其中6件為接種AZ疫苗後發生、11件為接種莫德納疫苗後發生。莊人祥表示,昨天新增疫苗接種後不良事件共33件,其中18件為非嚴重事件,15件為嚴重事件,沒有死亡事件。其中嚴重不良事件中,有八件為接種AZ疫苗後發生,為四男四女,年齡介於22歲至79歲,為接種疫苗後當日至11日間發生。另外六件為接種莫德納疫苗後發生,為三男三女,年齡介於24歲至74歲,為接種疫苗後一日至68日間發生;還有一件為62歲男性是接種高端疫苗,10天後發生不良事件。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗爭取歐盟認證 陳時中:明年初有可能
國產高端疫苗宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗,爭取歐盟認證。衛福部長陳時中今於立法院接受時代力量立委王婉諭質詢時表示,不管是國際認證管理機構的聯盟或合作管理的聯盟,整體方向跟我國做免疫橋接的方向一樣,規模、項目也趨於一致。他也認為,高端疫苗得到歐盟EMA認證的可能性相對高,「應該明年初有可能」。王婉諭追問陳時中,高端疫苗是否有可能在明年初得到國際認證,並被認為是可施打的疫苗,接種後可進入其他國家?陳時中則回應,「我們期待有這樣的進展」。另對於我國第二劑疫苗施打間隔近12周,是因為疫苗量不足,還是有參考國際資料認證有效,陳時中說,加拿大建議可到16周,在各國疫苗取得EUA後,我國也有做相關研究,針對持續性、不良反應做觀察,間隔施打的時間是綜合疫苗數量、國際資料等進行考量。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端將赴歐盟3期免疫橋接 專家:沒法提供保護力數據
在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後,高端疫苗昨天再公告,將以免疫橋接方式在歐盟進行臨床三期試驗,與歐盟已上市新冠肺炎疫苗進行比較,以期盡速取得歐盟藥證。不過,前疾管局長蘇益仁則表示,這都不是正統的第三期臨床試驗,取得的頂多是EUA而非完整藥證。蘇益仁表示,以科學上來說不論在多少國家做免疫橋接,都沒有辦法提供疫苗在真實世界的保護力數據,就算拿到認證也不會是完整藥證,等到大流行過去EUA被取消,就沒辦法繼續使用。他指出,如果高端疫苗和通過大規模三期臨床試驗,且同樣使用次單位蛋白的疫苗進行免疫橋接比較,例如諾瓦瓦克斯(Novavax)還有一些學理根據,但和其他機轉如使用腺病毒的AZ疫苗、mRNA等疫苗比較,則沒有意義。而對於外界指出,當市面上已有核准的疫苗,若還使用安慰劑進行地前臨床試驗,有道德疑慮,因此可使用「免疫橋接」替代。蘇益仁則表示,若已有核准的疫苗,則第三期臨床試驗應該將安慰劑改為AZ或是其他疫苗,進行「不劣性比較」,而不是使用免疫橋接看抗體。但他也直指,若用其他疫苗取代安慰劑組,藥廠所需的成本較大,新疫苗的效果也要更好,因此試驗較難進行,也是許多藥廠卻步的原因。對於美國將於11月推出入境新政,蘇益仁也說,以科學角度來說高端疫苗要獲得認證並不樂觀。他說,連類似機轉的諾瓦瓦克斯目前都尚未取得美國藥證,台灣的高端疫苗也僅完成二期臨床試驗,加上其他國家完成二期的疫苗何其多,「除非有政治考量」,否則高端疫苗難列入名單中。至於高端將如何在歐盟進行三期臨床試驗,以及相關收案人數、試驗期程等,截至目前均未獲回應。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
是否跟進美入境須完整打疫苗 陳時中:還需觀察
國民黨立委李德維今天質詢時表示,台灣是否跟進美國,要求所有外國成人旅客必須完整接種疫苗。衛生福利部長陳時中說,近來突破性感染蠻多的,因此還需要觀察,目前先以守好、疫苗打好為目標。行政院長蘇貞昌及相關部會首長,今天赴立法院列席報告中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第4次追加預算案編製經過,並且備詢。白宮發言人莎琪(Jen Psaki)20日宣布為避免外籍旅客帶著2019冠狀病毒疾病(COVID-19)病毒入境,美國11月初將採取嚴格規定,要求所有外國成人旅客必須完整接種疫苗。李德維質詢時問到,台灣是否會仿效美國的政策?陳時中指出,目前還需要觀察,因為近來突破性感染案例蠻多的,台灣目前要將內需先創造起來,以守好、疫苗打好為主要目標。蘇貞昌則表示,美國的計畫還沒有完全確定,將透過駐處多與美國溝通。李德維也關心採購疫苗相關預算的編列問題,質疑為何沒有在紓困特別預算中看到?對此,陳時中說,疫苗採購預算因之前還沒有疫情,編列時間比較晚,後來總共編列新台幣411億元,明年也有公務預算支應,目前編列疫苗採購預算340億元,運用了217億元,都有如期如實編列,未來疫苗預算相關經費會以疫苗基金名義,由公務預算編列。李德維也問到,網紅「四叉貓」自費驗高端疫苗抗體,但醫療院所可能挨罰,人民沒有檢驗抗體的自由嗎?陳時中說,醫療行為要有所規範,不反對人民有知的權利,但解讀數據要很小心,打多少劑疫苗、時間點等,驗出來都有不同,一切都要符合醫療法規。此外,針對好食券必須數位綁定才能獲得,李德維認為,這是對少用網路的老人、小孩有所歧視。蘇貞昌回應說,五倍券推出後各部會、地方政府、業者推出加碼,這不是歧視,但可以去發明老少咸宜、城鄉都歡迎的活動,讓加碼更多采多姿。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
下周五大疫苗齊發 蘇貞昌:同一時段場地 避免兩種疫苗
下周開始,AZ、莫德納、BNT、高端等四種新冠疫苗同時施打,又撞上流感疫苗,五種疫苗齊發。行政院長蘇貞昌今天表示,隨著更多疫苗陸續到貨,本周同時有三種疫苗同步施打,下周高端、流感疫苗也會同步施打,等於十月開始,就是五大疫苗齊發。蘇貞昌說,儘管國內施打疫苗已有相關經驗、技術也成熟,但五大疫苗同時開打,是前所未有的事。請各單位做好相關準備,無論接種場地、人力配置、施打流程,特別接種前後事項,都要特別謹慎,加強宣導因應。蘇貞昌說,這五款疫苗無論包裝、使用方法、條件都不同,要強化對醫事人員教育訓練,以物理性方法,同一場地、同一時段,避免施打兩種疫苗,也要避免打錯疫苗與劑量。校園也請教育部督導學校做好準備,確保突發狀況時能迅速處理,衛福部、教育部要密切注意。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端新冠疫苗 赴歐三期臨床試驗
高端疫苗昨(22)日公告,董事會決議執行新冠肺炎疫苗歐盟EMA三期臨床試驗。高端公告指出,公司經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後,已取得歐盟EMA正面回應,董事會昨日決議將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗,以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較,以期盡速取得歐盟藥證。高端公告強調,公司目前於巴拉圭執行之臨床試驗,為另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。高端疫苗自國內二期臨床試驗以「免疫橋接」方式通過食藥署緊急授權許可(EUA)後,公司繼續在海外爭取採「免疫橋接」方式進行三期臨床試驗,但相關做法引發國內專家正反兩極化的評價。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
遭AIT打臉 陳時中:世界不是只有美國
美國政府日前宣布十一月起境外旅客入境皆須出示完整疫苗接種證明,引發外界擔心接種高端無法入境。行政院長蘇貞昌昨天表示,美國相關規定是對已經有限制的國家,不是針對台灣。不過,有關美國十一月入境新規,AIT發言人鄧艾德昨表示,所有外籍成年旅客欲搭機前往美國,必須提供完整接種新冠疫苗的證明。衛福部長陳時中昨天被問到,他前天的說法和美國在台協會(AIT)似乎不同。他表示,前天講的是「那個時間是這樣」,後續(美國)內閣討論有消息會出來。陳時中廿一日稱,台灣沒在禁令名單,因此不受影響;副指揮官陳宗彥昨天稱,美方計畫還在研議階段,指揮中心將與AIT等方面密切聯繫,了解實際措施。陳時中、陳宗彥發言後,記者再次詢問AIT,鄧艾德重申,如同白宮於九月廿日所宣布,自十一月初起所有外籍成年旅客欲前往美國,須提供完整接種新冠疫苗的證明。民進黨立委高嘉瑜質詢表示,若美國十一月底執行,台灣應從現在開始就超前部署,若美國不能接受高端,第一劑打高端的民眾,就應立刻混打莫德納、嬌生等疫苗,否則等於到年底前都會被鎖在台灣。陳時中隨即回應「世界也不是只有美國」。他說,美國並未承認高端疫苗護照,但台灣會積極與美方溝通,目前也已在做混打實驗,實驗報告出來,會立刻向國人報告。行政院長蘇貞昌昨赴立院報告疫苗整備表示,全台已有一一六○萬人接種第一劑,預估十月底可達七成、第二劑覆蓋率近三成,他還花了一頁以棒球賽事比喻政府攻守兼備表示即便是冠軍隊,仍不免漏接一顆球、或一記揮棒落空,防疫也是一樣,這是一場長達九局比賽,政府從疫情一開始,就快速決策應對。國民黨立委江啟臣回嗆,防疫不是打棒球,如果要打完九局,不知還要犧牲多少國人,行政院難道是拿人命來打球嗎?江啟臣要求蘇貞昌賭上烏紗帽,若年底前未達成七成完成第二劑就下台。民眾黨立委高虹安提出,八成國人完成施打第二劑時間可能落在明年三月底;陳時中說做得到的。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:會進行莫德納混打BNT試驗
衛生福利部長陳時中今天說,將馬上展開AZ混打BNT疫苗的試驗,看中和抗體情況,以及是否產生不良反應,交由專家討論、提出建議;莫德納混打BNT的試驗也會做,但會慢一點。立法院會今天邀請行政院長蘇貞昌提出新冠疫苗接種、整備、受害救濟等相關事宜專案報告並備質詢。民進黨立委黃國書指出,各國都面臨單一疫苗不足的問題,所以會有混打需求,現在台大醫院在進行莫德納混打高端的疫苗試驗、長庚醫院進行AZ混打高端試驗,據說10月份可以公告實驗結果,若順利,是否11月即可上路。陳時中說,現在大概會做AZ混打高端疫苗的試驗,也會馬上展開AZ混打BNT疫苗的試驗,並會看試驗後的中和抗體情況,以及是否產生不良反應,再交給專家討論、提供建議,在行政上據以實施。黃國書追問,國人最關心莫德納混打BNT的試驗,是否也會有實驗預估成果。陳時中表示,這個也會做,但會稍微慢一點,因為BNT比較晚打,AZ疫苗比較早施打,所以會較早有結果。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗 爭取歐盟認證
在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後,高端疫苗今天再公告,將以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比較,以期盡速取得歐盟藥證。高端表示,經兩個多月來與歐盟藥政單位EMA進行科學諮詢後,已取得歐盟EMA正面回應,董事會決議,將依歐盟EMA科學諮詢建議之原則執行第三期人體試驗,並將持續投入新冠肺炎疫苗研發及臨床驗證,以取得國際認證,布局全球市場。高端也說,目前於巴拉圭執行之臨床試驗,則是另一獨立之免疫橋椄第三期臨床試驗,其目的為取得當地臨床資料以進入中南美洲市場。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
校園學生BNT施打 苗栗首日兩校施打率逾98%
苗栗縣今天起施打校園BNT疫苗,首日2所高中有893人接種,施打率超過98%。縣府表示,75歲以上長者莫德納第2劑接種,今起開始陸續通知,預定9月25日開打,至於70歲以上長者施打的第2劑莫德納,必須等9月28日之後疫苗到貨後開始接種,有關長者施打第2劑疫苗,苗栗都採造冊、分村里別及時段通知,請鄉親安心等待通知。苗栗縣衛生局表示,苗栗的校園BNT疫苗今天起至10月6日到校接種,依高中職、五專1至3年級、國中的順序施打,今天首日規畫興華高中、三義高中兩校施打,其中興華高中有569人同意施打,結果有558人完成接種,報到施打率為98% ,另有5名教職員接受殘劑接種,三義高中有339人同意施打,下午3點有335人完成施打,比率達98.8%。衛生局指出,縣內65歲以上長者(原住民55歲以上)接種AZ疫苗第2劑,9月15日起施打至昨天9月21日止,累計7天接種約1萬5000人,符合對象未接種鄉親可持通知單、黃卡及健保卡到所轄的衛生所接種。中央預約平台第9輪BNT和高端疫苗,今天9月22日12點停止預約登記,縣內共1萬4086人預約BNT疫苗、8000人預約高端疫苗第2劑,縣內BNT施打時間從9月25日至10月2日,高端從9月30至10月2日。衛生局指出,因應10月間有新冠疫苗(AZ、莫德納、BNT、高端)共4種品牌,和流感疫苗(賽諾菲、國光、東洋) 3種品牌要開打,衛生局建立相關群組隨時與鄉鎮市衛生所及合約醫療院所進行疫苗(新冠、流感)接種業務及政策線上問答,傾全力在社區、校園、大中型接種站、醫療機構提供優質、友善、就近、安全妥善的環境來執行疫苗接種服務。新冠和流感2種疫苗的接種間隔須「至少7天」,提醒民眾施打疫苗前主動告知醫師疫苗接種史,醫療院所應主動提醒民眾「7天內不得接種2種疫苗」,且醫師在接種評估時要詢問民眾的疫苗接種史,醫護人員也要確實核對疫苗,「三讀五對」確保施打疫苗安全。
-
2021-09-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
自購1600萬劑疫苗何時到貨? 陳時中鬆口:希望年底前
行政院長蘇貞昌今年2月時指出,我國已確定獲得國外疫苗約2000萬劑,包含COVAX平台約476萬劑、1000 萬劑AZ及505萬劑莫德納,有望在第二季前到貨,但國民黨立委洪孟楷今於立法院質詢時質疑,實際到貨量落差大,剩下的自購數量究竟何時能到貨?衛福部長陳時中則鬆口,希望自購的1000萬劑AZ及605萬劑莫德納(7月加購100萬劑)年底之前可以進來,COVAX的機會則是越來越小,但陳時中也補充,「我不是廠商,我們會盡量談」。對於韓國衛福部次長親率代表團向莫德納成功催貨,我國是否曾派任何官方代表?陳時中則回應,「我們有很多方面努力,具體成果就是上周108萬劑進來,每一個國家用的方法不同,我們是努力過的」。陳時中也說,我國與莫德納接洽的最高層級代表為食藥署長,並會不定時向他面報。洪孟楷詢問,政府喊出十月底以前達到第一劑接種率七成、第二劑三成,但現在還短差約一千萬劑疫苗,該怎麼處理?陳時中表示,已確實掌握九百萬劑左右;至於是否大多是BNT?陳時中坦言,BNT會占相當數量,這個月會進來比較多。對於美國11月將要求外國旅客完整接種疫苗才可入境免隔離,我國的高端疫苗或是疫苗混打政策,是否能符合美國標準?陳時中表示,有透過關係跟美國CDC詢問中,兩劑是否都要一樣的疫苗,美國目前並沒有講,還需要溝通。
-
2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打高端11月底恐無法去美國 陳時中:世界不是只有美國
美國白宮宣布11月起境外旅客要入境美國須完整接種莫德納、BNT或嬌生疫苗等三款疫苗才能入境,其他疫苗是否會列入獲准名單引發關注,尤其施打高端疫苗的民眾是否會受到影響。由於高端是否可混打莫德那等疫苗,衛福部仍在實驗階段,立委高嘉瑜今質詢質疑,這樣是否等於打完高端11月底無法去美國?陳時中回應,「世界也不是只有美國」。高嘉瑜今天質詢指出,美國從11月開始入境限制,AIT今天也說針對全球規畫,要求必須要完整接種兩劑疫苗,包含莫德納、BNT和嬌生,才能入境美國,台灣規畫是什麼?陳時中說,台灣疫苗已經是美國承認的,但有一部分是高端疫苗,美國並沒有承認高端是疫苗護照、疫苗証明的一款,「我們會積極跟美方溝通。」高嘉瑜質疑,現在應該要超前部署,若11月就要超前部署,等於現在打高端的人,是否要趕快去接種莫德納、嬌生等,而且美國的要求是要打到第二劑,等於現在就要先打第一劑,應告訴國人底線是何時。對於要如何提早因應準備?陳時中說,疫苗、出國何者為重,當然是疫苗有效性、安全性,這是是疫苗策略關心的,也不會沒有科學根據就讓大家混打。高嘉瑜反問,「但尷尬的地方就在我打了高端、很快要打第二劑,到底能否混打其他疫苗?我們有做這樣實驗?」陳時中說,目前實驗結果都還沒出來。高嘉瑜接著又問,「若11月底無法混打別的疫苗?打高端者,至少到年底前無法出國,等於是被限制出境、不能去美國?」陳時中妙回,「世界也不是只有美國」。高嘉瑜問,「如果我有外交需求,我跟國務院參訪計畫,現在打了高端,等於被封鎖在台灣?」她說,所以政府也無法告訴她,是否可混打莫德納和BNT,「但當初施打高端時,也沒人提醒我。」陳時中則說,「因為那時候美國也還沒有這樣的政策,每個政策都在滾動式檢討」。高嘉瑜進一步問,「小英總統、賴副總統,他們可能也都接種高端,現在政策改變,代表他們也沒辦法出國。這影響非常大。」她說,若在11月底時,確定美國政策是這樣,對於國防外交參訪,也都會造成影響時,「針對高端疫苗能否混打,是否有辦法加速進行?」陳時中說,時間都會盡量快,但都需要時間,若實驗報告出來,就會跟大家報告,也會跟美國溝通,設法解決。
-
2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVID-19疫苗接種逾1340萬劑 涵蓋率逼近50%
國內COVID-19涵蓋率將破50%大關,據疫情指揮中心最新統計,昨天共接種21萬4524劑疫苗,累計接種逾1340萬劑,涵蓋率49.58%、劑次人口比57.16%。中央流行疫情指揮中心今天下午在疫情記者會中公布最新COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種統計數據,並公布新增90件疫苗接種後非嚴重不良反應、68件其他疑似嚴重不良事件以及8例死亡通報個案。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,昨天新增的8例死亡個案有6例和AZ疫苗相關,個案年齡為76歲至96歲間,於接種疫苗後1天到93天發生;另有2例和莫德納疫苗相關,均為50多歲年輕族群,死因均為心臟疾病,1例為心肌梗塞,另1例為心因性休克、疑似心血管病變。因應疫苗持續接種,高端疫苗交貨速度是否來得及提供民眾使用。指揮中心副指揮官陳宗彥表示,高端疫苗一批批交貨,足夠作為一輪施打時就會開放民眾預約施打,未來BNT、AZ疫苗陸續到貨後,也會針對整體疫苗量進行規劃。另外,外傳今晚又有BNT疫苗將抵台,陳宗彥說,有疫苗抵台就會向民眾說明。
-
2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端夠打第二劑? 指揮中心:未來一周預計再到貨兩批
第九輪開放BNT第一劑和高端第二劑接種,預約至今天中午截止;其中高端完成預約為52萬3231人。但依據指揮中心公布數據,高端疫苗截至9月16日到貨113萬劑,已施打 72萬2180劑,僅剩餘約41萬劑。指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示,本周將會再檢驗完成兩批高端疫苗,但確切時間和數量,仍要等衛福部食藥署檢驗封緘完後才知道。高端產能不高,一直為外界所擔心。之前食藥署研檢組長王德原便表示,高端每批次大多為八萬劑,但有一些批次為五萬或五千劑;而食藥署自9月7日後便不再公布完成檢驗封緘的高端疫苗數量。根據指揮中心統計,至9月16日止高端疫苗到貨量為113萬劑,扣除已接種的72萬多劑,僅剩約41萬劑,不足以應付已完成預約第二劑的52萬多名民眾。陳宗彥今於記者會表示,高端的產能經評估過可供應一輪施打就會接續,但並未說明目前高端疫苗的到貨量及存貨。羅一鈞則於會後表示,從9月16日後到今天,沒有新增的高端疫苗數量,不過預計本周會再檢驗完成兩批疫苗。
-
2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第九輪預約截止 高端第2劑、BNT第1劑搶約率逾8成
第九輪預約COVID-19疫苗為高端疫苗第2劑、BNT疫苗第1劑,今天中午預約截止,據指揮中心統計,BNT預約率86.2%,高端預約率達80.1%,擬再開放高端疫苗,以利催種。國內COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗接種對象率續擴大,今天起BNT疫苗於各縣市陸續開打;第九輪可接種第1劑BNT疫苗及第2劑高端疫苗預約今天中午12時截止。據指揮中心統計,截至今天中午第9輪預約結果,BNT疫苗符合預約資格者共90萬6086人,其中78萬1376人完成預約,預約接種率86.2%;高端疫苗符合預約資格人數為65萬2833人,已完成預約人數為52萬3231人。針對第2劑高端疫苗人數僅八成預約,中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞今天下午記者會中表示,第九輪同時預約兩種疫苗,但有些診所僅提供一種疫苗施打服務,因此民眾平時習慣前往的診所可能沒開放,本輪沒有完成高端第2劑預約的民眾,後續會再開放催種。中央流行疫情指揮中心副指揮官陳宗彥也提醒,高端疫苗施打期程為9月27日至10月2日,BNT疫苗施打期間則是9月25日至10月2日。另外,9月17日到貨的108萬劑莫德納疫苗,指揮中心將於9月28日配送到各地方衛生局,並開放70歲以上長者及60歲以上原住民,羅一鈞說,初估108萬劑疫苗就是提供上述兩類長者施打第2劑,是否有機會再向下開放其他年齡層民眾施打,將視情況滾動式調整。至於指揮中心日前開放醫護人員家屬施打莫德納疫苗殘濟,多名家屬反映第1劑莫德納疫苗已施打滿10至12週,如今等不到第2劑,羅一鈞表示,已要求衛生局盤點手中莫德納疫苗存量,以利協助接種第2劑。
-
2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台中老翁打二劑AZ後亡 一周增8例死者「皆為男性」
近一周國內疫苗接種後不良反應通報新增8例死亡個案。醫療應變組副組長羅一鈞指出,其中有6例為接種AZ疫苗,年齡皆為70歲以上,2例為接種莫德納疫苗,年齡皆為50歲以上,目前研判接種後莫德納個案之死因都跟心臟有關,一例為急性心肌梗塞、一例為心因性休克且疑似有心血管病變。另外媒體報導台中有一名90多歲男性因接種第二劑疫苗後死亡,該案例也列在其中,老翁曾在9月16日接種第二劑AZ疫苗後,隔天出現死亡,羅一鈞表示,目前死因能在調查中,衛生局也已經掌握是否要協助進行疫苗救濟申請。指揮中心稍晚也公布疫苗接種不良反應數據,國內餘9月17日至09月21日間,新增6例AstraZeneca 疫苗接種後生死亡之不良事件,年齡為76歲至96歲,於接疫苗後1日至93日間發生。同期間新增2例莫德納疫苗接後死亡之不良事件,年齡為52歲至56歲間,8人皆為男性,為接種疫苗後4日至43日間發生。高端疫苗則0例死亡。日前累計789例疫苗接種後不良反應的死亡案件,為341位女性、448位男性,年龄從2個月至101歲間,其中464人為75歲長者,疫苗品牌當有610例為接種AZ疫苗、166例為接種莫德納疫苗、有13例為接種高端疫苗。
-
2021-09-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
赴美新政AIT打臉阿中說法? 陳宗彥:美方還在研議
美國拜登政府20日宣布,11月起不再對特定國家實施旅遊限制,而是要求所有入境美國的外國旅客提供完整接種新冠疫苗證明,但認證疫苗尚未定案,恐衝擊我國民眾赴美,尤其接種國產高端疫苗者。昨指揮中心指揮官陳時中表示,台灣本就沒在禁令名單,但此說法遭質疑與美國AIT不符。副指揮官陳宗彥今天表示,美方計畫還在研議階段,指揮中心將與AIT等方面密切聯繫,了解實際措施。陳時中昨天表示,美國入境新政是針對原先受限的30多個國家,須提疫苗接種證明,台灣不在原先名單中因此不受限。但AIT今天則表示,自11月初起「所有」外籍成年旅客欲搭機前往美國,必須提供完整接種新冠疫苗的證明,等於打臉陳時中的說法。陳宗彥則表示,會持續與外館聯繫,了解實際措施。至於之前留學生常說哪一州或是某大學規定特定廠牌疫苗,否則不能入境或是註冊,經了解美國各州或各校並無此規範,但仍會持續關注。而之前有許多民眾赴美或到關島等地接種第一劑疫苗,未來若無法前往美國,第二劑恐無下落。陳宗彥則表示,之前不論何種原因到國外接種第一劑,都可向地方衛生局登載、紀錄第一劑疫苗,地方政府會協助第二劑接種。對於永齡基金會曾表示,有新一批BNT疫苗將來台,正在橋機位。但對於確切疫苗抵台時間,陳宗彥則說,疫苗到貨會再說明,至於高端的產能一批一批接續,評估過已可供應一輪施打就會接續。但他並未說明目前高端疫苗的到貨量及存貨。