亞培 葡萄糖及酮體質控液(未滅菌)
- 效能:測試血糖及酮體監測系統的性能。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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露華葡萄糖及酮體質控液(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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英尤凱嬰幼兒過敏體質篩檢試劑
- 效能:效能變更(新增適用機型)為：詳如中文說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:免疫球蛋白A，G，M，D及E免疫試驗系統
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色若修絲酷秀雷射儀及配件
- 效能:本產品是以非侵入性的方式分解腹壁和腰窩的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於30 kg/m2的患者。此外，本產品以非侵入性的方式分解頦下區域的脂肪，適用於身體質量指數(BMI)等於或小於49 kg/m2的患者。本產品可影響腹部、腰窩和頦下可見隆起脂肪的外觀。當使用面罩以非侵入性的方式做頦下區域脂肪分解時，本產品可影響頦下區域鬆弛組織的外觀。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:低功率雷射系統
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阿波羅恩朵歐貝拉胃內水球系統
- 效能:本系統為一種暫時性的減重療法，適用對象為身體質量指數(BMI INDEX) 27kg/m2 或以上之超重病患。本系統應同時施行長期性減重之臨床飲食監控和定期的行為調適醫療計畫。置入期限最長為6個月，水球務必置入期限內取出。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:內視鏡及其附件